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摘要:近幾年來(lái),頻頻發(fā)生的食品安全、質(zhì)量隱患等問(wèn)題,社會(huì)公眾人身健康的擔(dān)憂,使人們不得不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生高度重視。由此第三方實(shí)驗(yàn)室逐漸成為檢測(cè)消費(fèi)品,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的主要力量。與此同時(shí),檢測(cè)的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室生存和發(fā)展的重要保證,如何把握檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量,是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室所面臨的重要課題。本文結(jié)合實(shí)際情況,就化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程監(jiān)控體系和結(jié)果質(zhì)量控制進(jìn)行闡述分析。
關(guān)鍵詞:質(zhì)量監(jiān)控過(guò)程監(jiān)控體系建立化學(xué)實(shí)驗(yàn)室
1影響實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的幾點(diǎn)因素
從實(shí)驗(yàn)檢測(cè)到實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,可能涉及到幾個(gè)甚至是幾十個(gè)環(huán)節(jié),但歸納起來(lái)主要這幾個(gè)方面,實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員,實(shí)驗(yàn)器材,實(shí)驗(yàn)制度,實(shí)驗(yàn)方法,實(shí)驗(yàn)原材料和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)環(huán)境等這幾個(gè)因素。下面就以上幾個(gè)因素做以下分析:
(1)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員。
化學(xué)檢測(cè)人員作為化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中的檢測(cè)主體,應(yīng)具有較高的科學(xué)實(shí)踐和理論基礎(chǔ),據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中就曾明確說(shuō)明,化學(xué)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)專職人員應(yīng)至少具有化學(xué)、化工等及相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或應(yīng)具體8年以上相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。其中實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵人員還應(yīng)具備掌握相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法和化學(xué)分析法,并能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。從以上規(guī)定可以看出,實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員的專業(yè)素質(zhì),應(yīng)變能力、工作責(zé)任心及檢測(cè)態(tài)度將對(duì)檢測(cè)產(chǎn)品的檢查結(jié)果起到非常關(guān)鍵的主體作用,實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員的綜合素質(zhì)將直接影響檢測(cè)質(zhì)量。由上可知,在實(shí)驗(yàn)室制定相關(guān)檢測(cè)制度檢測(cè)方法,如實(shí)驗(yàn)器材防護(hù)、實(shí)驗(yàn)材料安全使用等之前,應(yīng)定期定時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行檢測(cè)考核,不斷提升檢測(cè)人員專業(yè)素質(zhì),并定期對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行專業(yè)評(píng)價(jià)。
(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系文件中,應(yīng)明確標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果的有效控制和過(guò)程監(jiān)控,是確保檢測(cè)結(jié)果有效性的重要文件。作為實(shí)驗(yàn)室方,應(yīng)積極宣傳質(zhì)量控制體系,并通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、小組討論等形式,讓實(shí)驗(yàn)室各階層人員對(duì)其有一個(gè)充分認(rèn)識(shí)和了解。并在其編制過(guò)程中,應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況和人員結(jié)構(gòu)情況,確保質(zhì)量體系的有效實(shí)施性。同時(shí)還應(yīng)考慮在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)人員能力驗(yàn)證、產(chǎn)品質(zhì)量結(jié)果鑒定的控制、人員考核管理程序等。如果在其具體實(shí)施試運(yùn)行過(guò)程中,出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)更改調(diào)整,并在修訂過(guò)程中,保證質(zhì)量體系的動(dòng)態(tài)控制和不斷完善。
(3)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備是保證實(shí)驗(yàn)室正?;具\(yùn)行的重要基礎(chǔ)。隨著科學(xué)進(jìn)步的不斷提高,人們對(duì)實(shí)驗(yàn)器材的依賴性也越發(fā)的強(qiáng)烈。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備雖在一定程度上縮減了產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間,提升了檢測(cè)效率。但檢測(cè)準(zhǔn)確性需要建立在設(shè)備儀器定期調(diào)試k、檢測(cè)校定、維護(hù)和性能檢測(cè)上,更需要制定詳細(xì)的儀器儀表管理制度,編制設(shè)備儀器維護(hù)章程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求,凡是與實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備相關(guān)的儀器設(shè)備,在使用前或者每隔一段時(shí)間都應(yīng)進(jìn)行定期校定校準(zhǔn),以保證實(shí)驗(yàn)器材的可用性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性可靠性。同時(shí)應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)器材臺(tái)賬,以保證實(shí)驗(yàn)器材追溯性。
(4)實(shí)驗(yàn)原材料。
實(shí)驗(yàn)原材料嚴(yán)格意義上講分為兩種,一個(gè)是檢測(cè)產(chǎn)品一個(gè)是檢測(cè)所必須的材料。檢測(cè)產(chǎn)品的數(shù)量、品相、純度等諸多因素也在一定程度上影響著檢測(cè)結(jié)果,在取樣過(guò)程中也應(yīng)有一套嚴(yán)格樣品取樣程序。這里著重說(shuō)明檢測(cè)材料,檢測(cè)材料主要包括實(shí)驗(yàn)試劑、相關(guān)實(shí)驗(yàn)氣體等實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所必需的各種實(shí)驗(yàn)消耗品。在購(gòu)買和使用這類實(shí)驗(yàn)消耗品的過(guò)程中,應(yīng)重點(diǎn)考慮其有效性和材料純度,特殊物質(zhì)還行有必須的標(biāo)準(zhǔn)合格證,具有一定的可追塑性,作為實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)配備齊全的存儲(chǔ)、存放、購(gòu)買、驗(yàn)收等規(guī)章程序,統(tǒng)一擺放。并在使用前期應(yīng)對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)抽樣檢查檢測(cè),注明相應(yīng)標(biāo)識(shí)標(biāo)記。并定期進(jìn)行核查檢測(cè),保證其實(shí)驗(yàn)材料的可信度和有效性。
(5)實(shí)驗(yàn)方法。
準(zhǔn)確使用實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法是檢測(cè)工作的基本依據(jù)。在檢測(cè)產(chǎn)品性能選擇方法方式時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮標(biāo)準(zhǔn)方法,并多考慮該方法對(duì)于檢測(cè)產(chǎn)品的有效性,是否能通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方法將產(chǎn)品性能客觀表現(xiàn)出來(lái),并保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。當(dāng)然,可能由于方法以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備的不用,得到的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果也會(huì)不同,所以同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法為依據(jù),多種方式驗(yàn)證的這一方式。這里需要注意的事,檢測(cè)測(cè)試應(yīng)及時(shí)做空白實(shí)驗(yàn),原因在于空白實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)分析結(jié)果的精細(xì)程度有一定影響和限制??瞻讓?shí)驗(yàn)檢測(cè)值即可認(rèn)定為設(shè)備檢測(cè)的測(cè)定值。作為實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)室所用的檢查方法標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)是經(jīng)過(guò)檢查驗(yàn)證的有效檢測(cè)方法,同時(shí)應(yīng)當(dāng)定期更新校準(zhǔn),遵守《檢查和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定。
(6)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與外界環(huán)境的不同,在于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是理想環(huán)境,外界環(huán)境存在諸多不確定性。正是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室環(huán)境的理想性,保證了實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果的客觀性。所在在實(shí)驗(yàn)室布置中,應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)置,如水、溫度、灰塵、電磁設(shè)備等不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響,特別是實(shí)驗(yàn)室痕量分析,往往隨時(shí)間、空間變化波動(dòng)很大,要充分注意取樣的代表性和保證一定的樣品量。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中最大限度除去環(huán)境干擾,減少環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。類似痕量分析對(duì)環(huán)境要求嚴(yán)格的檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中詳實(shí)記錄環(huán)境條件,以作參考。
2檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控方法
通?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果監(jiān)控分為兩個(gè)部分,一個(gè)是外在質(zhì)量監(jiān)控,另一個(gè)是內(nèi)部檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)控。
2.1外部質(zhì)量監(jiān)控
這里將外部檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)控又可稱之為相關(guān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)控,主要指由外部實(shí)驗(yàn)室和主控實(shí)驗(yàn)室對(duì)本實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備進(jìn)行定期或不定期的審查。其主要包括人員能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)方式驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)結(jié)果審核等幾個(gè)方面,通過(guò)一系列外部檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)控,可有效提升實(shí)驗(yàn)室工作效率,并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室中容易忽略存在的錯(cuò)誤及誤差,查漏補(bǔ)缺及時(shí)糾正,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可比性、有效性和準(zhǔn)確性。
2.2內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)控
內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)控是質(zhì)量控制的基礎(chǔ),主要是實(shí)驗(yàn)室人員在分析產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中的自我有效監(jiān)控的過(guò)程。作為實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)在相關(guān)規(guī)程制度中明確指出應(yīng)采取何種內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控措施來(lái)保證檢測(cè)分析數(shù)據(jù)的有效性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確真實(shí)性。《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》曾明確指出,內(nèi)在實(shí)驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)包括重復(fù)檢測(cè)、對(duì)比檢測(cè)、樣品質(zhì)量分析和空白實(shí)驗(yàn)分析等。
3實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證,是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否具有科學(xué)檢測(cè)能力的重要技術(shù)手段,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)檢測(cè)人員客觀考核的重要方式。也是實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)的后續(xù)。作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控驗(yàn)證工作計(jì)劃中,應(yīng)包括質(zhì)量監(jiān)控驗(yàn)證、年度質(zhì)量驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)監(jiān)控計(jì)劃。
3.1質(zhì)量監(jiān)控驗(yàn)證程序
應(yīng)選取第三方實(shí)驗(yàn)室中的相關(guān)技術(shù)、監(jiān)督和管理人員,可代表實(shí)驗(yàn)室整體水平的組成抽查小組。監(jiān)督審核前,監(jiān)督小組應(yīng)做好充足的準(zhǔn)備,對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)以及該實(shí)驗(yàn)室作業(yè)流程指導(dǎo)制度進(jìn)行充分了解和認(rèn)識(shí)。以便在質(zhì)量監(jiān)控過(guò)程中對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)檢測(cè)。并將檢測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)送上級(jí)單位存檔,形成數(shù)據(jù)。定期對(duì)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)研討對(duì)比,發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)進(jìn)行糾正采取措施。
3.2年度質(zhì)量驗(yàn)證
年度質(zhì)量驗(yàn)證的制定關(guān)系到實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的有效性,明確年度質(zhì)量目標(biāo),有助于實(shí)驗(yàn)室改善自我薄弱環(huán)節(jié)。對(duì)此在制定次驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),應(yīng)綜合考慮實(shí)驗(yàn)人員結(jié)構(gòu)水平、文化程度以及非標(biāo)準(zhǔn)操作檢測(cè)能力水平。制定與之配套科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室年度質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)和方法,必要時(shí)可參考相關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用說(shuō)明。
3.3質(zhì)量結(jié)果評(píng)價(jià)
質(zhì)量結(jié)果評(píng)價(jià)體系,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室一段過(guò)程的總結(jié)驗(yàn)證。往往也是容易忽視的,有些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為審查結(jié)束了,可以放松了。卻沒(méi)有想到評(píng)價(jià)體系中涉及實(shí)驗(yàn)室中的諸多不足和問(wèn)題,應(yīng)有計(jì)劃進(jìn)行糾正和修改。只有這樣實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量才能穩(wěn)步提高,達(dá)到質(zhì)量控制的目的。
4結(jié)論
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制雖有一定的復(fù)雜性,但如果形成一套系統(tǒng)性體系,并貫穿實(shí)驗(yàn)室全部質(zhì)量活動(dòng)的始末就會(huì)變得簡(jiǎn)單方便。作為實(shí)驗(yàn)室成員,應(yīng)積極以內(nèi)部?jī)?nèi)在質(zhì)量監(jiān)控為基礎(chǔ),外部質(zhì)量檢測(cè)方式為手段,科學(xué)有效的制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制手段和計(jì)劃,并合理分析質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果,最終保證實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)公正可靠。參考文獻(xiàn)
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作者:田丙新 單位:中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)珠海有限公司
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