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醫(yī)療技術(shù)臨床運(yùn)用管理辦法范文第1篇

 

按照中央和市委、區(qū)委政府要求關(guān)于簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的工作部署，依據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》及北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)要求，昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所為全面推進(jìn)“雙隨機(jī)”執(zhí)法工作，將公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)全面納入“雙隨機(jī)”監(jiān)管抽查內(nèi)容。為進(jìn)一步提高監(jiān)督員對(duì)“雙隨機(jī)”工作的認(rèn)識(shí)、提高工作效率，結(jié)合我單位監(jiān)督執(zhí)法的實(shí)際情況，制定實(shí)施方案如下：

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)2015年推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合轉(zhuǎn)變政府職能工作方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2015〕29號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》（〔2015〕58號(hào)）精神，以及《北京市人民政府辦公廳關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管工作的的實(shí)施意見》（京政辦發(fā)〔2015〕58號(hào)）要求，推動(dòng)衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督隨機(jī)抽查，落實(shí)隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單制度，強(qiáng)化市場(chǎng)主體自律和社會(huì)監(jiān)督，提升監(jiān)管效能，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)展環(huán)境。

（二）工作原則

堅(jiān)持依法實(shí)施原則。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生健康有關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范執(zhí)法行為，推進(jìn)隨機(jī)抽查制度化、規(guī)范化。

堅(jiān)持公正高效原則。規(guī)范行政權(quán)力運(yùn)行，切實(shí)做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，提升監(jiān)管效能，減輕市場(chǎng)主體負(fù)擔(dān)，優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境。

堅(jiān)持公開透明原則。實(shí)施隨機(jī)抽查事項(xiàng)公開、程序公開、結(jié)果公開，實(shí)行“陽光執(zhí)法”，保障市場(chǎng)主體權(quán)利平等、機(jī)會(huì)平等、規(guī)則平等。

堅(jiān)持穩(wěn)步推進(jìn)原則。充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)，立足衛(wèi)生健康監(jiān)督專業(yè)特點(diǎn)、執(zhí)法隊(duì)伍現(xiàn)狀、區(qū)域?qū)嶋H等情況，分步實(shí)施，逐步推開，有序推進(jìn)，務(wù)求實(shí)效。

二、工作職責(zé)

2021年將根據(jù)市衛(wèi)生健康監(jiān)督所針對(duì)國(guó)家2021年監(jiān)督抽檢計(jì)劃的要求，及“市抽”設(shè)定“雙隨機(jī)”抽查規(guī)則及補(bǔ)充規(guī)則，使用北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺(tái)，進(jìn)行“雙隨機(jī)”工作。

昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所負(fù)責(zé)雙隨機(jī)抽查工作的規(guī)則制定、統(tǒng)一抽取，任務(wù)發(fā)放，工作協(xié)調(diào)，工作考核工作，各專業(yè)科室負(fù)責(zé)本專業(yè)“雙隨機(jī)”檢查內(nèi)容的指導(dǎo)及國(guó)抽資料收集整理工作，執(zhí)法科隊(duì)完成轄區(qū)范圍、職責(zé)范圍內(nèi)的“雙隨機(jī)”檢查工作。

“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長(zhǎng)：段玉林

副組長(zhǎng)：國(guó)民、崔宗強(qiáng)、胡帥

下設(shè)雙隨機(jī)工作辦公室，辦公室主任胡帥，辦公室設(shè)定為宣傳信息科。全所各科室積極配合完成每年雙隨機(jī)工作。

三、國(guó)家雙隨機(jī)工作

國(guó)家雙隨機(jī)任務(wù)由衛(wèi)生監(jiān)督平臺(tái)統(tǒng)一接收、分派工作。監(jiān)督員使用手持機(jī)現(xiàn)場(chǎng)操作完成雙隨機(jī)監(jiān)督任務(wù)。

（一）國(guó)抽人員安排

監(jiān)督員共計(jì)：62名監(jiān)督員，有執(zhí)法證件人員：55人 無執(zhí)法證新進(jìn)人員5人 ，工勤2人。

參與雙隨機(jī)占比71.81%（國(guó)家要求70%以上）。

（二）國(guó)抽雙隨機(jī)工作總體要求

1、2人一組執(zhí)法記錄儀視頻留存。公共場(chǎng)所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生視頻移交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生移交二科整理收集。2人一組執(zhí)法記錄留存（監(jiān)督小條、采樣記錄等）。公共場(chǎng)所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生視頻交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生交二科整理收集。整理核對(duì)無誤后統(tǒng)一移交檔案室存檔。

2、需要檢測(cè)的單位（公共場(chǎng)所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生），根據(jù)總體日程安排進(jìn)行，如需要調(diào)整，由信息科總體調(diào)整安排，不得自行修改時(shí)間。

3、不需要檢測(cè)的單位（醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生），由抽到的監(jiān)督員在科隊(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)自行完成監(jiān)督工作。

4、學(xué)校衛(wèi)生需要檢測(cè)教室環(huán)境等檢測(cè)外還需要檢測(cè)飲用水（有二次供水及集中式供水的單位）。

（四）國(guó)抽雙隨機(jī)職責(zé)分工

按時(shí)完成國(guó)家雙隨機(jī)工作，公共衛(wèi)生監(jiān)督科、醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督科完成本專業(yè)雙隨機(jī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)培訓(xùn)及發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題、線索要及時(shí)通報(bào)、協(xié)查。

宣傳信息科負(fù)責(zé)工作計(jì)劃、任務(wù)下達(dá)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)平臺(tái)錄入、質(zhì)量控制和雙隨機(jī)信息公開工作。

各執(zhí)法隊(duì)負(fù)責(zé)雙隨機(jī)單位的監(jiān)督檢查、檢測(cè)、處罰工作。監(jiān)督信息平臺(tái)錄入率、及時(shí)率、正確率100%；行政處罰平臺(tái)錄入率、及時(shí)率、正確率100%；

四、北京雙隨機(jī)工作

（一）工作原則

1、地點(diǎn)分配原則。全區(qū)共分為9個(gè)區(qū)域進(jìn)行雙隨機(jī)抽查：

第一區(qū)域：東小口分所管轄區(qū)域；

第二區(qū)域：回龍觀分所管轄區(qū)域；

第三區(qū)域：執(zhí)法一隊(duì)管轄區(qū)域；

第四區(qū)域：興壽延壽分所管轄區(qū)域。

第五區(qū)域：北七家小湯山分所

第六區(qū)域：沙河分所管轄區(qū)域。

第七區(qū)域：南口分所管轄區(qū)域。

第八區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責(zé)工作）

第九區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責(zé)工作）

人員分配原則

定期維護(hù)執(zhí)法人員名錄庫(kù)信息，結(jié)合區(qū)域特點(diǎn)設(shè)置隨機(jī)抽查基本單元，基本單元內(nèi)人數(shù)不得低于4人。每月動(dòng)態(tài)調(diào)整人員執(zhí)業(yè)范圍、在崗情況、管轄區(qū)域等。“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺(tái)”的人員執(zhí)業(yè)范圍設(shè)置應(yīng)與國(guó)家“衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺(tái)”保持一致?？啥囗?xiàng)選擇人員執(zhí)業(yè)范圍。

所有監(jiān)督員以科室為單位進(jìn)行雙隨機(jī)工作，不進(jìn)行混編。在各自專業(yè)及轄區(qū)內(nèi)，按時(shí)開展雙隨機(jī)監(jiān)督檢查。

2、人員匹配

 公共場(chǎng)所、生活飲用水、學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)，每月定時(shí)從隨機(jī)抽查單位庫(kù)和執(zhí)法人員名錄庫(kù)中分專業(yè)，隨機(jī)抽取抽查對(duì)象和執(zhí)法人員2人，隨機(jī)進(jìn)行匹配。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查實(shí)行分級(jí)分層隨機(jī)抽查，一次抽查應(yīng)覆蓋該機(jī)構(gòu)涉及到的全部專業(yè)內(nèi)容。一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從執(zhí)業(yè)范圍標(biāo)記為醫(yī)療（含中醫(yī)）、傳染病、計(jì)生（含婦幼）的人員中隨機(jī)抽取2人，完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、傳染病、計(jì)生、放射有關(guān)的全部檢查表，一個(gè)工作日內(nèi)完成檢查；二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從執(zhí)業(yè)范圍標(biāo)記為（含中醫(yī)）、傳染病、計(jì)生（含婦幼）的人員中隨機(jī)抽取2人，完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、傳染病防治、計(jì)生有關(guān)的全部檢查表。從執(zhí)業(yè)范圍標(biāo)記為放射的人員中抽取2人，檢查放射有關(guān)的廍檢查表，二醫(yī)療機(jī)構(gòu)3個(gè)工作日內(nèi)完成檢查，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5個(gè)工作日內(nèi)完成檢查。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)有多個(gè)放射診療許可證的，以日常監(jiān)督檢查補(bǔ)充覆蓋。

3、雙隨機(jī)處罰原則

雙隨機(jī)處罰工作依據(jù)誰發(fā)現(xiàn)誰監(jiān)督誰處罰原則進(jìn)行。處罰所得款項(xiàng)計(jì)入作出處罰的科隊(duì)，不統(tǒng)計(jì)在管片科室中。每月法規(guī)科負(fù)責(zé)雙隨機(jī)處罰案件數(shù)及金額的核查及統(tǒng)計(jì)，宣傳信息科負(fù)責(zé)將統(tǒng)計(jì)結(jié)果與本月其他處罰結(jié)果進(jìn)行匯總、整理及通報(bào)。

（二）抽取專業(yè)及比例。

公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)抽查比例原則上為每月不低于5%。

學(xué)校衛(wèi)生在每年的學(xué)校寒暑假停止抽取。

如遇大型活動(dòng)保障或抽取單位已經(jīng)完成100%覆蓋等情況，視情況調(diào)整抽取比例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成全年100%抽取，公共場(chǎng)所力爭(zhēng)全年完成100%抽取。

(三）動(dòng)態(tài)維護(hù)單位庫(kù)

按照確定的隨機(jī)抽查事項(xiàng)，動(dòng)態(tài)維護(hù)隨機(jī)抽查單位庫(kù)信息。公共場(chǎng)所、生活飲用水、學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺(tái)”管理相對(duì)人數(shù)量為基礎(chǔ)，醫(yī)療衛(wèi)生、計(jì)劃生育、放射診療單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督平臺(tái)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量為基礎(chǔ)，每年12月底標(biāo)記完成下一年度不列入隨機(jī)抽查單位庫(kù)的高風(fēng)險(xiǎn)單位。確定為高風(fēng)險(xiǎn)單位的，每年至少檢查3次，三次均合格者取消風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)標(biāo)記。高風(fēng)險(xiǎn)單位情形包括：

  1.投訴舉報(bào)3次以上（不含控?zé)煟?/p>

  2.監(jiān)督抽檢檢測(cè)不合格的；

  3.發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

  4.國(guó)家級(jí)、北京市級(jí)相關(guān)部門轉(zhuǎn)辦或督辦的；

  5.中央或本市新聞媒體曝光存在違法行為的；

  6.列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)督監(jiān)測(cè)臺(tái)賬管理的；

  7.各區(qū)結(jié)合區(qū)域特點(diǎn)確定的高危違法行為。

新取得衛(wèi)生許可證的單位，應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)完成首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查之后，自動(dòng)進(jìn)入隨機(jī)抽查單位庫(kù)。

2021年昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所已完成高風(fēng)險(xiǎn)單位的標(biāo)記工作。

五、雙隨機(jī)工作信息公開

及時(shí)公示隨機(jī)抽查情況和查處結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。

抽查任務(wù)完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則。宣傳信息科負(fù)責(zé)雙隨機(jī)監(jiān)督檢查情況在區(qū)衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站進(jìn)行公示。法制稽查科負(fù)責(zé)將抽查結(jié)果處罰信息通過區(qū)衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站依法向社會(huì)公開。抽查結(jié)果信息包括抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開。

六、其他要求

充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)平臺(tái)（北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺(tái)、國(guó)家監(jiān)督中心平臺(tái)），積極完成國(guó)家、市級(jí)各項(xiàng)“雙隨機(jī)”工作，堅(jiān)持將“雙隨機(jī)”監(jiān)管運(yùn)用到日常監(jiān)督工作中去，努力探索適合昌平區(qū)監(jiān)督模式的工作特色，加強(qiáng)“雙隨機(jī)”工作的監(jiān)督與考核工作，積極與有關(guān)部門配合，完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)                                 2021年3月31日

附件：抽查事項(xiàng)清單

 

附件1

 

昌平區(qū)公共場(chǎng)所衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單

 

序號(hào)

抽查事項(xiàng)

抽查依據(jù)

抽查對(duì)象

抽查比例

最低

抽查周期*

隨機(jī)抽查方式

抽查主體

實(shí)施日期

 

1

公共場(chǎng)所衛(wèi)生抽查

《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則

公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

2

學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》；《學(xué)生宿舍衛(wèi)生要求及管理規(guī)范》（GB31177-2014）、《中小學(xué)教室采光和照明衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《中小學(xué)校教室采暖溫度標(biāo)準(zhǔn)》、《中小學(xué)校教室換氣衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《書寫板安全衛(wèi)生要求》、《學(xué)校課桌椅功能尺寸》、《 學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告工作規(guī)范》、《公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《游泳場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《圖書館、博物館、美術(shù)館、展覽館衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

中小學(xué)、普通高等學(xué)校

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

3

托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告工作規(guī)范》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》

招收0-6歲兒童的各級(jí)各類托幼機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

4

生活飲用水單位衛(wèi)生情況抽查

《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

生活飲用水單位

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

昌平區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單

序號(hào)

事項(xiàng)名稱

抽查依據(jù)

抽查對(duì)象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種抽查

 

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗接種工作規(guī)范》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫情報(bào)告抽查

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于修改突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法的通知》、《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告2009第8號(hào)》、《衛(wèi)生部關(guān)于將手足口病納入法定傳染病管理的通知》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

3

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制抽查

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門（急）診設(shè)置指導(dǎo)原則（試行）》、《衛(wèi)生部關(guān)于二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知》、《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（2012）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

4

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況抽查

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15982—2012）、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50333—2002）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》、《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004版）》、《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》WS 310.1一2009、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》WS 310.2一2009、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》WS 310.3一2009、《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》WS/T 313一2009、《醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范》WS/T 312一2009、《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》WS/T 311一2009、《新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》、《血液透析和相關(guān)治療用水》YY0572-2005、《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》WS/T 368一2012、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T 367一2012、《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

5

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置抽查

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)》（HJ421-2008）、《關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問題的通知》、《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

6

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理抽查

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

7

母嬰保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及《實(shí)施辦法》

從事母嬰保健工作的機(jī)構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

8

婚檢依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及《實(shí)施辦法》

從事母嬰保健工作的機(jī)構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

9

產(chǎn)前診斷依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及《實(shí)施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》

從事母嬰保健工作的機(jī)構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機(jī)

各區(qū)衛(wèi)生健康委

10

孕產(chǎn)期保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及《實(shí)施辦法》

從事母嬰保健工作的機(jī)構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

11

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展計(jì)劃生育技術(shù)的監(jiān)督檢查、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)證明監(jiān)督檢查（醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出示的）

《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》及《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

12

中華人民共和國(guó)醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師和助理醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

13

外國(guó)醫(yī)師來華短暫行醫(yī)；香港、澳門醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)；臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)依法執(zhí)業(yè)抽查

《外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》、《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》、《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》

在中國(guó)境內(nèi)短期行醫(yī)的外國(guó)醫(yī)師；在內(nèi)地短期行醫(yī)的香港、澳門醫(yī)師；在大陸短期行醫(yī)的臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

14

中華人民共和國(guó)醫(yī)師外出會(huì)診依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

15

中華人民共和國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)抽查

《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的鄉(xiāng)村醫(yī)生

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

16

中華人民共和國(guó)護(hù)士資格考核、依法注冊(cè)、依法執(zhí)業(yè)抽查

《護(hù)士條例》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的護(hù)士

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

17

港澳藥劑師、護(hù)士、其他專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期依法執(zhí)業(yè)抽查

《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》

在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)的港澳藥劑師、護(hù)士、醫(yī)務(wù)化驗(yàn)師、職業(yè)治療師、視光師、放射技師、物理治療師、脊醫(yī)；澳門治療師、按摩師、針灸師、診療輔助技術(shù)員。

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

18

中華人民共和國(guó)醫(yī)師資格考核、依法注冊(cè)抽查

《醫(yī)師資格考試暫行辦法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

19

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

20

血站依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法》

血站

5%

每月

按主體隨機(jī)

各區(qū)衛(wèi)生健康委

21

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展精神衛(wèi)生執(zhí)業(yè)活動(dòng)抽查

《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

22

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植診療活動(dòng)抽查

 

《人體器官移植條例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

各區(qū)衛(wèi)生健康委

23

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品情況抽查

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

24

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的情況抽查

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

25

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行辦法》

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

各區(qū)衛(wèi)生健康委

26

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《處方管理辦法》的情況抽查

《處方管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

27

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況抽查

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

28

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況抽查

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

29

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)抽查

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

30

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新生兒篩查情況抽查

《新生兒疾病篩查管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

31

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血情況抽查

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

32

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展性病診療活動(dòng)抽查

《性病防治管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

33

開展院前急救情況抽查

《院前醫(yī)療急救管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

34

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)情況抽查

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

35

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)臨床應(yīng)用情況抽查

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

36

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

37

發(fā)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員購(gòu)置使用藥品牟取利益的行為的檢查

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

38

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病情況的抽查

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

一級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

39

放射診療機(jī)構(gòu)抽查

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》

從事放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

昌平區(qū)生活飲用水衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單

序號(hào)

事項(xiàng)名稱

抽查依據(jù)

抽查對(duì)象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

自備水源供水

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》

自備水源水單位

5%

每月

按主體隨機(jī)

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

生活飲用水二次供水單位

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》

二次供水單位

5%

每月

按主體隨機(jī)

醫(yī)療技術(shù)臨床運(yùn)用管理辦法范文第2篇

關(guān)鍵詞:處方質(zhì)量;法律責(zé)任;風(fēng)險(xiǎn)防范

［中圖分類號(hào)］ r925;r926  ［文獻(xiàn)標(biāo)志碼］ d  ［文章編號(hào)］ 1002-0179(2009)10-2737-02

隨著醫(yī)改革工作的不斷深入,患者維權(quán)意識(shí)的不斷增強(qiáng),運(yùn)用法律手段約束和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)中的行為,調(diào)整好患者、醫(yī)、藥、護(hù)之間的關(guān)系已成為藥師面臨的新課題。國(guó)內(nèi)外很多學(xué)者關(guān)于醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐［1］、藥學(xué)服務(wù)［2］、臨床藥學(xué)服務(wù)［3］中法律問題的研究已有報(bào)道。本文通過回顧已頒布實(shí)施的《處方管理辦法》,結(jié)合我院門診處方質(zhì)量分析中存在的問題,淺析藥師承擔(dān)的法律責(zé)任,提出法律責(zé)任的防范措施。旨在提高藥師的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和藥學(xué)服務(wù)水平,減輕或避免法律責(zé)任。

1 處方質(zhì)量管理的意義

處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。建立了醫(yī)師和藥師分割的聯(lián)系,處方質(zhì)量的管理主體是醫(yī)師和藥師,確立了處方的地位是重要的醫(yī)療文書,具有法律性、技術(shù)性、經(jīng)濟(jì)性,規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,對(duì)促進(jìn)合理用藥保障醫(yī)療安全具有重要的意義。

2 藥品調(diào)劑風(fēng)險(xiǎn)管理

2.1 藥品調(diào)劑過程中風(fēng)險(xiǎn)隨時(shí)存在如:處方開具中不合格處方可能引起的不良后果;發(fā)藥錯(cuò)誤所致不良事件;交代不清造成的用藥錯(cuò)誤;已知的adr、藥品標(biāo)示和包裝錯(cuò)誤、藥品質(zhì)量缺陷等。藥師必須以謹(jǐn)慎的態(tài)度,防范用藥過程中潛在的危機(jī)發(fā)生,為患者營(yíng)造一個(gè)安全的用藥環(huán)境?！稗k法”第三十七條,藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

2.2 正確的分析和認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn),把握和控制風(fēng)險(xiǎn)局面,最大限度地減少風(fēng)險(xiǎn)對(duì)藥品調(diào)劑產(chǎn)生的負(fù)面影響,制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、處理措施?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定: 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。本文每月固定2日,抽查了我院2009年1～6月的門診處方處方,共5 417張進(jìn)行分析。處方存在問題主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

2.2.1 處方書寫不規(guī)范:修改未簽名、簽日期、缺帶習(xí)老師簽名;越級(jí)使用抗菌藥物;超過規(guī)定時(shí)限用藥未注明理由;處方計(jì)量單位不正確。2.2.2 用法用量錯(cuò)誤:如氨芐西林鈉丙磺舒成人口服0.25 bid,達(dá)不到血藥濃度要求。

2.2.3 三代頭孢使用偏高,預(yù)防性使用抗生素針對(duì)性不強(qiáng):手指外傷用頭孢哌酮他巴坦。預(yù)防用藥使用酶抑制劑會(huì)誘發(fā)耐藥菌株的產(chǎn)生。

2.2.4 不重視藥品說明書中標(biāo)示的使用人群:茶堿緩釋片用于12歲以下兒童,存在安全隱患,該藥說明書中明確規(guī)定用于成人及12歲以上兒童。

2.2.5 重復(fù)用藥:吲哚美辛和奧沙普嗪聯(lián)合應(yīng)用。

3 藥師應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

3.1 “辦法”第三十五條,藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,予以了藥師對(duì)處方的干預(yù)權(quán),明確了藥師的法律責(zé)任,即現(xiàn)在的藥師不僅僅要按照處方正確發(fā)出藥品,還要對(duì)處方中藥品的風(fēng)險(xiǎn)—效益進(jìn)行評(píng)估。在醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)中不允許出現(xiàn)差錯(cuò),但在實(shí)際工作中又不可避免,特別是發(fā)藥差錯(cuò)。在《四川省綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中對(duì)發(fā)藥出門差錯(cuò)提出了要求,二級(jí)醫(yī)院低于0.02％。隨著藥師扮演的角色不斷變化,出現(xiàn)發(fā)藥差錯(cuò),藥師所承擔(dān)的法律責(zé)任不斷變化。

3.2 “辦法”第五十八條,藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。一起因醫(yī)師書寫潦草導(dǎo)致藥師發(fā)藥差錯(cuò)案中,法院判定藥師承擔(dān)75%法律責(zé)任［4］。

4 藥物糾紛的防范的防范

4.1 處方審核:“辦法”第三十一條規(guī)定具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。隨著新藥的不斷增加,患者聯(lián)合用藥品種數(shù)量也呈增加趨勢(shì),其中的不合理用藥現(xiàn)象與藥品不良反應(yīng)也隨著增加,審核處方是否存在配伍禁忌、相互作用、重復(fù)用藥、警示潛在危險(xiǎn)處方。在醫(yī)療事故鑒定或法院判定時(shí),藥品說明書顯示了其獨(dú)特的法律地位,也是法院認(rèn)同的優(yōu)先效力,只要不與《中華人民共和國(guó)藥典》和配套的《臨床用藥須知》相互矛盾,就必須依照?qǐng)?zhí)行［5］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年3月10日頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,使藥品說明書的制定有了依據(jù)［6］, 醫(yī)生、藥師應(yīng)掌握所使用藥物的藥理、毒理、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)及其他相關(guān)知識(shí),科學(xué)合理地應(yīng)用。

4.2 假藥劣藥的防范:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的假藥、劣藥來源主要有兩方面:一是藥品入庫(kù)前本身是假藥、劣藥,二是藥品入庫(kù)后在醫(yī)院保管使用過程中出現(xiàn)的假藥劣藥。由于《藥品管理法》九十三條規(guī)定藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。所以,嚴(yán)格按照法律法規(guī)進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收、保管,可減輕藥品工作者的法律責(zé)任,一旦查出假藥、劣藥應(yīng)分析其來源,如系入庫(kù)前本身是假藥、劣藥的盡可能要求藥監(jiān)部門按照《藥品管理法實(shí)施條例》八十一條處罰,因?yàn)樵摋l款可以免除行政處罰。如系保管使用過程中出現(xiàn)過期、失效、變質(zhì)、污染的藥品,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定采取必要的硬件防范設(shè)施并加強(qiáng)內(nèi)部管理,定期檢查,以防范于未然。

4.3 發(fā)藥差錯(cuò)的防范:處方調(diào)劑是醫(yī)院藥學(xué)工作者的日常工作,《處方管理辦法》中第五章專門針對(duì)處方調(diào)劑作了明確規(guī)定,根據(jù)該規(guī)定制定處方調(diào)配操作規(guī)程至關(guān)重要,在實(shí)際工作中應(yīng)特別注意復(fù)核管理,我院開展的面對(duì)面發(fā)藥模式加強(qiáng)了對(duì)處方的審核、評(píng)估、核對(duì),大大減少了發(fā)藥差錯(cuò)事故的發(fā)生。

5 結(jié)語

作為醫(yī)院藥師,認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),熟知自己所承擔(dān)的法律責(zé)任,在實(shí)際工作中做到有法必依、有章可循,加強(qiáng)缺陷處方管理,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,實(shí)行唱付發(fā)藥,核對(duì)處方姓名,確認(rèn)患者身份后發(fā)藥,杜絕假藥劣藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,加強(qiáng)對(duì)藥劑科用藥環(huán)節(jié)重點(diǎn)部門的質(zhì)量安全管理和持續(xù)改進(jìn),確?；颊哂盟幇踩?、有效、經(jīng)濟(jì)。

6 參考文獻(xiàn)

［1］徐翔,祈納新,邵蓉.醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐與相關(guān)法律法規(guī)［j］.中國(guó)藥學(xué)雜志,2005,40(23):1834.

［2］韓麗萍.iso9000在醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)中的應(yīng)用［j］.中國(guó)醫(yī)院管理,2004,24(7):46.

醫(yī)療技術(shù)臨床運(yùn)用管理辦法范文第3篇

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.004

中圖分類號(hào)：R288 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2013）07-0008-02

醫(yī)院制劑是名醫(yī)、名院、名科建設(shè)的基礎(chǔ)，是醫(yī)院?？铺厣蛯W(xué)術(shù)特色的體現(xiàn)。繼2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》之后，2010年8月，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合出臺(tái)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見》，對(duì)簡(jiǎn)化申報(bào)程序中使用歷史溯及、證明資料項(xiàng)目、臨床病例數(shù)量等各環(huán)節(jié)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確界定，對(duì)中藥制劑管理相關(guān)管理辦法與規(guī)定予以了進(jìn)一步補(bǔ)充和完善，為醫(yī)院中藥制劑研發(fā)注入了新的活力。面對(duì)政策提供的發(fā)展空間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)把握機(jī)遇，制定與之相適應(yīng)的對(duì)策與措施，更好地發(fā)揮醫(yī)院臨床科研優(yōu)勢(shì)、帶動(dòng)醫(yī)院特色建設(shè)、推進(jìn)中藥制劑研發(fā)工作不斷深化發(fā)展。筆者現(xiàn)就醫(yī)院中藥制劑研發(fā)思路闡述如下。

1 明確發(fā)展定位，制定研發(fā)戰(zhàn)略

通過對(duì)相關(guān)法規(guī)和國(guó)家對(duì)中藥制劑研發(fā)政策認(rèn)真研究梳理，我們對(duì)制約中藥制劑發(fā)展因素進(jìn)行深入分析，在充分考慮內(nèi)部環(huán)境與外部環(huán)境、開發(fā)前景與社會(huì)效益、短期目標(biāo)與長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展等各項(xiàng)因素的基礎(chǔ)上，明確提出了“以政策為依托，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，先易后難、成熟一個(gè)、開發(fā)一個(gè)”的研發(fā)工作指導(dǎo)思想。通過合理利用法規(guī)政策中的有利規(guī)則，對(duì)申報(bào)制劑項(xiàng)目實(shí)施分類管理。其中，簡(jiǎn)化程序申報(bào)制劑主要為本院長(zhǎng)期使用、療效確切的經(jīng)驗(yàn)方；常規(guī)途徑申報(bào)制劑主要為已有一定臨床前研究基礎(chǔ)的處方。根據(jù)不同申報(bào)程序的特點(diǎn)，同時(shí)結(jié)合優(yōu)勢(shì)病種篩選機(jī)制，優(yōu)選出基礎(chǔ)資料扎實(shí)、研發(fā)成本低、研發(fā)周期短、研發(fā)效率與成功率高、有市場(chǎng)開發(fā)前景的制劑項(xiàng)目列入醫(yī)院制劑研發(fā)專項(xiàng)。

針對(duì)醫(yī)院臨床資源優(yōu)勢(shì)明顯，但藥學(xué)研究力量相對(duì)薄弱特點(diǎn)，我們采取與專門中藥研究機(jī)構(gòu)及大型制藥企業(yè)合作的方式，搭建起醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、制藥企業(yè)之間的橋梁，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、“醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用”一體的鞏固聯(lián)盟，建立具有醫(yī)院特色的醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用一體的中藥新制劑研發(fā)機(jī)制，進(jìn)一步優(yōu)化制劑研發(fā)環(huán)境，搭建創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)，推進(jìn)醫(yī)院中藥制劑向新藥的轉(zhuǎn)化。

基金項(xiàng)目：北京市中醫(yī)藥科技計(jì)劃（JJT2010-56）；北京中醫(yī)藥大學(xué)科研課題（2010-X-049）

通訊作者：劉文娜，Tel：010-67689923

2 強(qiáng)化組織保障，完善組織管理模式

制劑研發(fā)工作涉及制劑室、藥學(xué)部、中藥藥理研究室、臨床科室、科研處、醫(yī)務(wù)處、財(cái)務(wù)處、紀(jì)檢監(jiān)察審計(jì)處等多部門。目前，大多數(shù)醫(yī)院缺乏相應(yīng)的專門機(jī)構(gòu)，其成效往往與管理者的重視程度和具體的管理經(jīng)驗(yàn)有關(guān)[1]，存在組織架構(gòu)不完善、組織職能不健全、各部門協(xié)調(diào)工作難度大等問題。有鑒于此，本院設(shè)立了“新制劑研發(fā)管理委員會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱“委員會(huì)”）及工作組，對(duì)中藥制劑研發(fā)所涉及的研究、開發(fā)、申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、成果推廣轉(zhuǎn)化等各項(xiàng)工作進(jìn)行全方位、專業(yè)化管理，通過有效行使溝通協(xié)調(diào)職能，確保新制劑研究開發(fā)各環(huán)節(jié)工作有條不紊、無縫銜接。該委員會(huì)成員構(gòu)成涵蓋了臨床重點(diǎn)?？乒芾怼⑴R床藥學(xué)、制劑、臨床研究管理等部門。職能包括組織新制劑研究開發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施、質(zhì)量控制、維護(hù)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成果推廣及轉(zhuǎn)化等方面，重點(diǎn)是做好法規(guī)政策研究運(yùn)用、組織運(yùn)行管理制度制定、相關(guān)人員培訓(xùn)指導(dǎo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、臨床研究質(zhì)量控制等工作。

3 規(guī)范管理制度，健全運(yùn)行管理模式

3.1 健全項(xiàng)目立項(xiàng)審核制度

在中藥制劑研發(fā)過程中，建立了合理的項(xiàng)目篩選及立項(xiàng)審核制度。①建立以科室自查為主的申報(bào)處方首篩制度。組織全院臨床科室學(xué)習(xí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)政策，在各臨床科室及相關(guān)人員深入了解中藥制劑申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上，在全院范圍內(nèi)廣泛征集院內(nèi)制劑項(xiàng)目。②建立申報(bào)處方分類審核制度。根據(jù)簡(jiǎn)化申報(bào)程序與常規(guī)途徑申報(bào)的不同要求制定相應(yīng)的立項(xiàng)審核制度。

申請(qǐng)常規(guī)途徑申報(bào)制劑項(xiàng)目審核時(shí)應(yīng)符合以下條件：①處方針對(duì)疾病為醫(yī)院優(yōu)勢(shì)病種，且處方制劑安全有效，有較好的前期研究基礎(chǔ)；②處方固定，理法方藥合理，適應(yīng)癥明確具體；③有較好的市場(chǎng)預(yù)期；④知識(shí)產(chǎn)權(quán)清晰。

申請(qǐng)簡(jiǎn)化申報(bào)程序制劑項(xiàng)目審核時(shí)應(yīng)側(cè)重以下方面：①處方審核。中藥制劑處方組成中不能含有毒性藥材、配伍禁忌、瀕危動(dòng)植物、化學(xué)藥成分，藥味用量也不能超過法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。②劑型與工藝審核。制劑劑型和工藝要盡量選擇與原組方臨床應(yīng)用方式一致的提取工藝路線，在配制過程中不能有有機(jī)溶媒的參與，或采用新技術(shù)對(duì)其精制。③臨床資料審核。臨床資料收集時(shí)處方要相對(duì)固定，藥味、藥量變化不能影響處方組方原則，要求可溯源。

3.2 完善項(xiàng)目評(píng)估制度

項(xiàng)目評(píng)估是確定立項(xiàng)的重要參考指標(biāo)，是對(duì)項(xiàng)目可行性、時(shí)效性、效益性等關(guān)鍵問題的綜合評(píng)定。為保證中藥制劑研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行，立項(xiàng)前應(yīng)進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)估。內(nèi)容主要包括：①明確的評(píng)估內(nèi)容。簡(jiǎn)化申報(bào)程序制劑項(xiàng)目評(píng)估內(nèi)容包括處方可行性、成藥性、臨床應(yīng)用性、療效以及處方臨床應(yīng)用證明材料、臨床療效總結(jié)資料的可溯源性審查；常規(guī)途徑申報(bào)制劑項(xiàng)目評(píng)估內(nèi)容包括處方藥味組成、藥量、適應(yīng)癥、成藥性、方藥配伍、處方臨床前研究基礎(chǔ)及臨床研究方案。②明確的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與辦法。對(duì)需要評(píng)估的各項(xiàng)內(nèi)容要有細(xì)化評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，具有較強(qiáng)的操作性。③確定評(píng)估人員。參加評(píng)估工作的人員應(yīng)包括制劑研究專家、藥理研究專家、臨床專家、經(jīng)濟(jì)學(xué)專家等多方面人才。

3.3 完善中藥制劑臨床試驗(yàn)管理制度

中藥制劑研發(fā)“質(zhì)量”是根本，本院充分借鑒中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式，結(jié)合中藥制劑自身特點(diǎn)，以提高中藥制劑研發(fā)質(zhì)量為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，將PDCA（P：策劃；D：實(shí)施；C：檢查；A：改進(jìn)）循環(huán)法應(yīng)用于中藥制劑臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理。通過制定質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)計(jì)質(zhì)量控制體系要素、明確環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、編制臨床試驗(yàn)重要環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、健全環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查記錄以及反饋評(píng)價(jià)修改補(bǔ)充完善SOP，構(gòu)建起符合中藥制劑研發(fā)特點(diǎn)、操作性強(qiáng)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式，并根據(jù)申報(bào)處方類別劃分，從待選項(xiàng)目中選取符合條件、具有代表性的中藥制劑研發(fā)項(xiàng)目納入既定質(zhì)量管理體系中，通過對(duì)具體項(xiàng)目實(shí)踐示范性研究，驗(yàn)證和評(píng)價(jià)其研究質(zhì)量。

4 小結(jié)

我們認(rèn)為，從制定中藥制劑研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略、理順組織架構(gòu)、規(guī)范組織運(yùn)行與質(zhì)量管理等方面入手，可以強(qiáng)化管理軟科學(xué)在中藥制劑研發(fā)工作中職能作用的發(fā)揮。通過規(guī)范化、制度化、科學(xué)化的管理，并將其作為推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研究與發(fā)展的一項(xiàng)重要手段與舉措，將保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的長(zhǎng)期、健康和可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

醫(yī)療技術(shù)臨床運(yùn)用管理辦法范文第4篇

近年來，隨著醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步，社會(huì)快速發(fā)展及公眾對(duì)健康保障需求的增高，醫(yī)院藥學(xué)工作模式已由原來的“以藥品為中心”的供應(yīng)保障型轉(zhuǎn)向“以病人為中心”的技術(shù)服務(wù)型，臨床藥師就是在此轉(zhuǎn)型中產(chǎn)生的新的重要的崗位職稱。近幾年來，衛(wèi)生部先后頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，幾個(gè)文件都規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立臨床藥事制，將臨床藥學(xué)定位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的基礎(chǔ)，要建立“以病人為中心”的藥學(xué)管理模式，規(guī)范處方管理，促進(jìn)合理用藥。藥師參與臨床治療是醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì)。臨床藥師以其豐富的現(xiàn)代藥學(xué)知識(shí)與醫(yī)師一起為患者提供和設(shè)計(jì)最安全、最合理的用藥方案，在臨床合理用藥中發(fā)揮了重要作用。本文旨在探討臨床藥師如何以良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，在臨床中發(fā)揮更好的作用。

1.責(zé)任感和事業(yè)心是干好臨床藥師的基本素質(zhì)。

在以前的工作中，藥師的主要工作就是簡(jiǎn)單的配發(fā)藥品，因而被人認(rèn)為是比較簡(jiǎn)單、舒適的工作，不需要認(rèn)真鉆研業(yè)務(wù)，得過且過。而隨著藥學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，藥師工作的重要性日漸體現(xiàn)。而臨床藥師作為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的一員，在參與臨床藥學(xué)治療過程中已擔(dān)任重要角色，以其豐富的藥學(xué)知識(shí)與醫(yī)師一起為病人提供和設(shè)計(jì)安全、合理的用藥方案，為病人的有效治療及健康保障提供幫助。這就要求藥師要有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)和良好的職業(yè)道德。包括：尊重患者，平等相待；刻苦鉆研臨床藥學(xué)知識(shí)，擴(kuò)展知識(shí)面；積極配合臨床醫(yī)務(wù)人員，參與藥物治療，為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

同時(shí)，臨床藥師應(yīng)有正確的工作態(tài)度，積極地給患者解釋藥物作用、服用方法、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，還要積極跟蹤患者用藥情況，監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)。臨床藥師應(yīng)積極收集有關(guān)藥物方面的信息資料，為醫(yī)師和患者提供合理用藥信息，為醫(yī)護(hù)人員提供各種藥學(xué)情報(bào)咨詢。

2.具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和臨床相關(guān)知識(shí)

2.1 熟練掌握專業(yè)知識(shí) 在臨床工作中，醫(yī)師往往只會(huì)側(cè)重于根據(jù)病因、病情和病理等去診斷疾病，根據(jù)常規(guī)的用藥方法去選擇藥物，而缺乏了對(duì)藥物的全面了解，忽略了藥物之間的相互作用和不良反應(yīng)。這就需要臨床藥師通過對(duì)藥學(xué)內(nèi)容全面、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，通過自己的專業(yè)知識(shí)并結(jié)合臨床去選用適合的藥物以達(dá)到最佳的治療效果。

2.2 掌握臨床相關(guān)知識(shí) 臨床藥師不止要具備系統(tǒng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，還要掌握一定的臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療文書、藥物治療學(xué)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)與技能，掌握生理解剖學(xué)、病理學(xué)、診斷學(xué)等，能讀懂常規(guī)的檢查報(bào)告和一些輔助檢查的結(jié)果：如血、尿等常規(guī)檢查，肝腎功能檢查、影像學(xué)檢查、心電圖等，以便更好地促進(jìn)藥物合理使用，保障患者藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

2.3 加強(qiáng)法律規(guī)章制度的學(xué)習(xí) 掌握我國(guó)現(xiàn)行的藥事管理的法律法規(guī)，能獨(dú)立運(yùn)用法律法規(guī)分析解決實(shí)際問題。

3.具備良好的溝通能力

溝通是減少?zèng)_突，改善人際關(guān)系的重要途徑。具備良好的臨床溝通交際的能力，對(duì)處理臨床工作中的各種關(guān)系，都有一定的幫助。在實(shí)際工作中，真誠(chéng)與患者溝通交流，建立平等、信任的醫(yī)患關(guān)系，設(shè)身處地為患者考慮，只有互相溝通、互相配合，才能消除隔閡，為提供良好的藥學(xué)服務(wù)奠定基礎(chǔ)，從而增強(qiáng)治療的依從性，加快病情康復(fù)。

4.具備過硬的心理素質(zhì)

能承受各種壓力，學(xué)會(huì)自我解壓。隨著患者自我保護(hù)意識(shí)的加強(qiáng)，期望值也增高，對(duì)藥師的服務(wù)值也在不斷提高。不斷更新的藥品知識(shí)及藥理學(xué)新的研究進(jìn)展，都要求藥師及時(shí)更新知識(shí)，了解學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài)，為臨床醫(yī)護(hù)人員及患者提高全面的藥學(xué)服務(wù)。作為臨床藥師，要心平氣和，面對(duì)患者的不理解時(shí)不失落、不放棄，合理建議得不到醫(yī)護(hù)人員采納時(shí)不急躁。在專業(yè)方面虛心向同事請(qǐng)教，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同進(jìn)步。

5.具有持之以恒的工作態(tài)度

醫(yī)療技術(shù)臨床運(yùn)用管理辦法范文第5篇

[關(guān)鍵詞] 護(hù)理安全；干預(yù)機(jī)制；手術(shù)室；安全管理

[中圖分類號(hào)] R47 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1674-4721（2013）06（b）-0151-02

手術(shù)室是醫(yī)院的重要醫(yī)療單元，擔(dān)負(fù)著搶救、診斷、檢查、治療、手術(shù)等重要職能。手術(shù)室內(nèi)流動(dòng)人員多、工作量大、患者病情復(fù)雜多樣，且易發(fā)生各類意外事件，因而手術(shù)室的安全管理具有重要意義[1]。目前患者的臨床安全已被列入世界衛(wèi)生組織高度關(guān)注的重要課題當(dāng)中，手術(shù)室安全管理著眼于患者的安全，排查安全隱患，避免不安全事件發(fā)生，追求現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)的更高水平[2]。本院自2010年6月開始實(shí)施護(hù)理安全干預(yù)機(jī)制，有效提高了手術(shù)室安全管理水平和效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2010年6月～2012年5月本院手術(shù)室接收的手術(shù)患者5232例列為觀察組，其中，男性2892例，女性2340例，年齡18～78歲，平均（43.2±5.8）歲。期間，手術(shù)室配置護(hù)士16名，均為女性，年齡21～38歲，平均（28.6±3.5）歲，本科5例，大專8例，中專3例。將2008年6月～2010年5月手術(shù)室接收的手術(shù)患者4966例列為對(duì)照組，其中，男性2632例，女性2334例，年齡16～82歲，平均（46.7±5.2）歲。期間，手術(shù)室配置護(hù)士15名，均為女性，年齡20～38歲，平均（27.9±2.8）歲，本科5例，大專7例，中專3例。兩組患者在性別、年齡及手術(shù)大小，兩組護(hù)士的年齡、學(xué)歷及資歷等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組實(shí)施常規(guī)手術(shù)室管理辦法，即出入室登記、器械無菌管理、手術(shù)室護(hù)士管理等，但責(zé)任尚未落實(shí)到人。觀察組在此基礎(chǔ)上分析和總結(jié)手術(shù)室安全風(fēng)險(xiǎn)和護(hù)理差錯(cuò)事故，制訂出護(hù)理安全干預(yù)機(jī)制并運(yùn)用于手術(shù)室安全管理中。具體方法如下：

1.2.1 護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別 制定護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理辦法和防范措施，定期組織學(xué)習(xí)，使護(hù)理人員掌握常見護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別要點(diǎn)、防范措施及應(yīng)急處理方法與流程，明確嚴(yán)格遵守管理辦法和落實(shí)防范措施的重要性，自覺防范，積極應(yīng)對(duì)。

1.2.2 管理職能劃分 根據(jù)護(hù)理人員的資質(zhì)和能力，賦予相應(yīng)的護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理職能，成立管理小組協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)工作的管理與考核，明確各成員分管內(nèi)容和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并定期召開總結(jié)會(huì)議，匯總存在的問題并進(jìn)行原因分析，制訂整改方案，持續(xù)改進(jìn)。

1.2.3 明確質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn) 確定護(hù)理安全的整體目標(biāo)，并在此基礎(chǔ)上細(xì)化安全管理考核標(biāo)準(zhǔn)，考核結(jié)果與護(hù)理人員的績(jī)效掛勾，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。

1.2.4 規(guī)范手術(shù)安全核查辦法 要求手術(shù)前，必須由有資質(zhì)的麻醉醫(yī)生、手術(shù)醫(yī)生以及護(hù)士分別對(duì)患者姓名、基本情況、病情、手術(shù)要求等進(jìn)行核查[3]，避免發(fā)生不必要的差錯(cuò)；對(duì)于醫(yī)療器械的安全性，要求必須由消毒供應(yīng)室、手術(shù)室護(hù)士共同查驗(yàn)，核對(duì)相關(guān)器械的包裝完好性、有效期、器械名稱等。手術(shù)室護(hù)士需嚴(yán)格遵照無菌操作原則開包和準(zhǔn)備器械，消毒供應(yīng)中心需詳細(xì)檢查器械供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)時(shí)間等。

1.2.5 規(guī)范護(hù)理安全記錄 制訂護(hù)理安全記錄標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，為提高工作效率，將安全風(fēng)險(xiǎn)因素列成詳細(xì)表格，護(hù)理人員進(jìn)行認(rèn)真仔細(xì)的登記，包括護(hù)理細(xì)節(jié)、器械清點(diǎn)、無菌管理、簽名核查、用藥情況等。同時(shí)每周進(jìn)行一次護(hù)理記錄的清點(diǎn)與分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。

1.2.6 完善應(yīng)急預(yù)案，強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)教育 完善手術(shù)室安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)組織學(xué)習(xí)和演練，做到人人掌握、個(gè)個(gè)自覺執(zhí)行，強(qiáng)化手術(shù)室護(hù)士、麻醉師、手術(shù)醫(yī)生的安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，減少和杜絕差錯(cuò)和糾紛。

1.2.7 制訂并落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患上報(bào)制度及流程 便于隱患發(fā)現(xiàn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)的信息傳遞，從而提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)化解的能力。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)和比較兩組患者的安全風(fēng)險(xiǎn)、差錯(cuò)事故等發(fā)生情況及患者滿意度?；颊邼M意度采用計(jì)分器方式，分為滿意、一般和不滿意，于患者轉(zhuǎn)入病房并且意識(shí)完全清醒后進(jìn)行信息采集。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組安全風(fēng)險(xiǎn)和差錯(cuò)事故的比較

觀察組的安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01），觀察組的差錯(cuò)事故發(fā)生率也低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）（表1）。

2.2 滿意度的比較

觀察組患者的滿意度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）（表2）。

3 討論

手術(shù)室風(fēng)險(xiǎn)多、病患量大、工作壓力重、技術(shù)要求高、程序復(fù)雜，這對(duì)安全性的把握提出了更高的要求[4]。護(hù)理安全干預(yù)機(jī)制重在通過管理體制的改革以及管理辦法的實(shí)施，規(guī)避安全風(fēng)險(xiǎn)，減少差錯(cuò)事故的發(fā)生，從而提高手術(shù)安全性，贏得患者的信任與支持。當(dāng)然，安全管理水平也是醫(yī)院綜合實(shí)力的體現(xiàn)[5-6]。在本研究中，采用護(hù)理安全干預(yù)機(jī)制的觀察組其安全風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)療差錯(cuò)事故發(fā)生率明顯降低，且患者滿意度明顯提升，提示該機(jī)制具有較好的管理效果，適合于在手術(shù)室的安全管理中采用和實(shí)施。護(hù)理安全干預(yù)機(jī)制的制訂與實(shí)施應(yīng)注意方法和步驟，除了相關(guān)的措施與制度出臺(tái)外，還必須重視以下幾個(gè)方面。①手術(shù)室安全風(fēng)險(xiǎn)篩查：調(diào)取院內(nèi)連續(xù)幾年的手術(shù)患者病例檔案進(jìn)行護(hù)理差錯(cuò)事故的篩查，明確臨床可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)及其誘因。同時(shí)，查閱手術(shù)室護(hù)理安全管理相關(guān)文獻(xiàn)作為參考，歸納總結(jié)常見的護(hù)理差錯(cuò)事故和誘發(fā)因素。②實(shí)施院內(nèi)培訓(xùn)，提高安全意識(shí)：組建護(hù)理安全干預(yù)管理小組，定期在科內(nèi)組織護(hù)理安全管理培訓(xùn)，針對(duì)干預(yù)機(jī)制的相關(guān)內(nèi)容逐一進(jìn)行講解和培訓(xùn)考核。強(qiáng)化手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員“安全第一”的思想意識(shí)，凡事以安全為前提進(jìn)行臨床決策，充分站在患者的立場(chǎng)上考慮問題。時(shí)時(shí)處處意識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)的存在，盡早采取措施，防范于未然。③嚴(yán)格落實(shí)安全巡查工作：護(hù)理安全干預(yù)管理小組人員必須定期或不定期地對(duì)各手術(shù)間的工作進(jìn)行安全巡查，一方面對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行提醒、指導(dǎo)與考核，另一方面切實(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)干預(yù)，避免差錯(cuò)事故的發(fā)生。

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