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醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法范文第1篇

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)；不良執(zhí)業(yè)行為；積分

文章編號：1004-7484（2013）-10-5984-02

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理制度，是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督工作的一項具體措施，是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理制度的完善和補(bǔ)充，是衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)長效監(jiān)管機(jī)制的一項有效手段。賀蘭縣從2009年開始對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良行為執(zhí)業(yè)積分，現(xiàn)將積分結(jié)果報告如下：

1 資料與方法

1.1 監(jiān)督對象 全縣境內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1.2 監(jiān)督方法 每年開展2輪醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)積分管理工作，全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%。

1.3 監(jiān)督內(nèi)容 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理、衛(wèi)生技術(shù)人員管理、診療科目范圍、放射診療、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物等進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查并書寫現(xiàn)場筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書、填寫寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分一覽表。

1.4 積分標(biāo)準(zhǔn) 按照《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》[1]的規(guī)定，醫(yī)療廢物未按照規(guī)定進(jìn)行分類收集一次記2分，診療活動超出登記的診療科目范圍、累計收入在3000元以下的一次記2分，違反放射診療相關(guān)規(guī)定和要求一次記2分，使用一名衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動一次記1分，門診日志登記不規(guī)范一次記1分，未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度和醫(yī)院感染等法律法規(guī)的要求一次記2分。

1.5 評價標(biāo)準(zhǔn) 按照《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》的規(guī)定，對年度積分接近或達(dá)到10分的強(qiáng)化監(jiān)督，增加監(jiān)督檢查頻次。校驗期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分的，登記機(jī)關(guān)在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過18分的，或者在暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過6分的，認(rèn)定其不能通過校驗，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》[2]相關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。校驗期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其某一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累積達(dá)到18分的，或者其三年記分累積達(dá)到40分的，登記機(jī)關(guān)在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期。某一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累積達(dá)到24分的，或者其三年記分累積達(dá)到55分的，或在暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累積達(dá)到12分的，認(rèn)定其不能通過校驗，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》第三十七條規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2 結(jié) 果

2.1 基本情況 賀蘭縣下轄4鎮(zhèn)1鄉(xiāng)，人口大約22萬，轄區(qū)面積1600平方公里。轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)設(shè)立的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)136家?？h級醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院5家，標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室60家，個體診所57家，社區(qū)衛(wèi)生室4家、廠礦學(xué)校衛(wèi)生室7家。

2.2 積分情況 全縣各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未出現(xiàn)在校驗期內(nèi)累積記分超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的情況。2009年有111家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被記分，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的81.6%，累積記分310分。2010年有91家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被記分，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的66.9%，累積記分227分。2011年有74家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被記分，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的54.4%，累積記分226分。2012年有35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被記分，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的25.7%，累積記分128分。

3 討 論

賀蘭縣自開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作以來，強(qiáng)化了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督措施和手段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作取得了顯著成效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分逐年降低，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識有所提高。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法是建立新型的醫(yī)療執(zhí)法模式的一種有效探索，是公開執(zhí)法信息，減少對執(zhí)法工作的干擾和影響，也是衛(wèi)生監(jiān)督部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制度化、規(guī)范化的監(jiān)督管理的有效手段。將日常監(jiān)督管理中積分情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度校驗工作結(jié)合起來，這對規(guī)范賀蘭縣個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為發(fā)揮了積極的作用，也進(jìn)一步明確衛(wèi)生監(jiān)督部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管中的職能，理順管理體制。

各級衛(wèi)生部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊伍對《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》的理解，提高醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法能力和水平。對從事醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作的監(jiān)督員進(jìn)行相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識和技能培訓(xùn)，加大對傳染病管理、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)院感染管理、消毒技術(shù)規(guī)范、以及其他一些地方性法律法規(guī)等相關(guān)知識的培訓(xùn)力度。

完善《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》，及時修訂與現(xiàn)實(shí)情況不相一致的條款，使不良執(zhí)業(yè)積分管理體系更加全面、更具有科學(xué)性和可操作性。

參考文獻(xiàn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法范文第2篇

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國母嬰保健法》及《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》，依法規(guī)范母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入的監(jiān)督管理，依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》、《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》及《省縣鄉(xiāng)兩級助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范母嬰保健技術(shù)工作相關(guān)要求通知如下：

一、母嬰保健技術(shù)服務(wù)的范圍

（一）有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；

（二）婚前醫(yī)學(xué)檢查；

（三）產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；

（四）助產(chǎn)技術(shù)；

（五）實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)；

（六）新生兒疾病篩查；

（七）有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)

二、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的審批權(quán)限及其服務(wù)項目

（一）縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批轄區(qū)內(nèi)一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展助產(chǎn)技術(shù)、上取環(huán)、結(jié)扎和終止妊娠手術(shù)的母嬰保健技術(shù)許可。

（二）市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批全市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及縣（市、區(qū)）婦幼保健專業(yè)機(jī)構(gòu)開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)、上取環(huán)、結(jié)扎和終止妊娠手術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)項目許可；

（三）省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷和新生兒疾病篩查的母嬰保健技術(shù)服務(wù)項目許可。

（四）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。凡有效期滿，繼續(xù)開展該項技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿前三十日，按照原審批程序向發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理審批手續(xù)。

三、母嬰保健技術(shù)服務(wù)從業(yè)人員的準(zhǔn)入審批及標(biāo)準(zhǔn)

（一）從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員需具備以下條件：

1．具有相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、助產(chǎn)士資格并在合法的母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)；其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、護(hù)士從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)須在二級甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)一年以上本專業(yè)進(jìn)修培訓(xùn)；

2．通過母嬰保健及計劃生育相關(guān)法律法規(guī)和助產(chǎn)技術(shù)專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

（二）市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批權(quán)限內(nèi)母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的培訓(xùn)、考核并頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法范文第3篇

口腔診療器械在使用過程中不可避免接觸到患者的唾液、血液及軟組織等，某些患者可能是HBV、HCV和HIV等病原體攜帶者，致使口腔器械污染嚴(yán)重。使用后的口腔診療器械若清洗、消毒與滅菌不徹底，可以導(dǎo)致血源性疾病的傳播，為了解某區(qū)個體口腔診所中口腔器械消毒現(xiàn)狀與消毒效果，我們于2013年4月和2013年10月分別對某區(qū)46家口腔診所消毒質(zhì)量進(jìn)行了問卷調(diào)查和檢測，并對2013年4月發(fā)現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)的監(jiān)督對策。

1對象與方法

1.1對象 2013年4月和2013年10月分別對某區(qū)屬46家口腔診所消毒質(zhì)量進(jìn)行了問卷調(diào)查和檢測。

1.2 方法 檢測前首先進(jìn)行問卷調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容為：是否制定了口腔診療器械消毒工作的各項規(guī)章制度，是否嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，對使用中的化學(xué)消毒劑是否定期進(jìn)行濃度監(jiān)測，使用的消毒劑、消毒器械是否有生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告，手機(jī)消毒滅菌方法、個人防護(hù)及醫(yī)療廢物處置情況等內(nèi)容[1]。 檢測項目為物體表面、醫(yī)護(hù)人員的手、使用中的消毒液。采樣、檢測方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-2012執(zhí)行。

2 結(jié)果

2.1 專項整治效果 針對2013年4月個體口腔診所消毒現(xiàn)狀與消毒效果的檢測所發(fā)現(xiàn)的問題，區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所通過召開動員大會、制定標(biāo)準(zhǔn)、下發(fā)文件、會議培訓(xùn)，加大監(jiān)督力度和頻次、行政處罰等方式開展口腔診所傳染病防治專項整治工作。46家個體口腔診所全部制定了口腔診療器械消毒工作及醫(yī)療廢物處置的各項規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，定期對使用中的化學(xué)消毒劑進(jìn)行濃度監(jiān)測，手機(jī)消毒滅菌方法由碘酊、酒精擦拭消毒為主，變?yōu)閴毫φ羝緸橹鳌?/p>

2.2專項整治前后消毒效果比較 通過開展口腔診所傳染病防治專項整治工作，物體表面、醫(yī)護(hù)人員的手、使用中的消毒劑的消毒效果明顯好于專項整治前，具有顯著性差異，有統(tǒng)計學(xué)意義（X2=10.43、8.42、9.95、p

2.3專項整治前后手機(jī)消毒方法比較 手機(jī)的消毒方法直接著影響滅菌的效果，資料顯示，壓力蒸氣法消毒手機(jī)合格率為80.4%，戊二醛浸泡法消毒手機(jī)合格率55.9%，而碘酊、酒精擦拭消毒手機(jī)合格率只有26.2%。開展口腔診所傳染病防治專項整治前后，手機(jī)的消毒方法比較，具有顯著性差異，有統(tǒng)計學(xué)意義（X2=50.22、7.18、34.33、p

3討論

3.1 制定口腔診所傳染病防治專項整治工作方案，加強(qiáng)法律法規(guī)、院感消毒知識的培訓(xùn)，是改善口腔診所的消毒狀況的 根本。

3.2 加大執(zhí)法監(jiān)督力度，以行政執(zhí)法促消毒制度的落實(shí) 衛(wèi)生執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》等法律法規(guī)，督促口腔診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)消毒預(yù)防傳染病傳播措施的落實(shí)。對有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒措施未落實(shí)，執(zhí)法人員可以檢查執(zhí)業(yè)許可證核準(zhǔn)事項，病歷處方管理，醫(yī)院感染和醫(yī)療廢物管理等方面入手，嚴(yán)格執(zhí)法，對違規(guī)違法案件嚴(yán)肅處理，同時建立傳染病防治工作不良記錄檔案，并把不良記錄計分作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗是否合格的內(nèi)容之一，對不合格機(jī)構(gòu)予以停業(yè)整改[2]，以醫(yī)政執(zhí)法促消毒措施的落實(shí)。

3.3 加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒效果檢測頻次 對消毒措施落實(shí)不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加大消毒效果檢測頻次，對物體表面及醫(yī)護(hù)人員的手檢測項目超標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)，查找原因。對再次檢測仍不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)《消毒管理辦法》進(jìn)行行政處罰。有效地促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)消毒措施。

參考文獻(xiàn)：

[1] 趙同剛.衛(wèi)生監(jiān)督員手冊―醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治監(jiān)督[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008.9.

[2] 唐音，張文慧.強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報告監(jiān)督[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督2007，14（4）299-301.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法范文第4篇

一、指導(dǎo)思想及原則

堅持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅持三大結(jié)合的原則，即堅持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅持重點(diǎn)整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動方案有關(guān)要求，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查，對存在問題進(jìn)重點(diǎn)整治，并落實(shí)整改措施?？h衛(wèi)生局將重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機(jī)制。

二、活動范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃活動以三年為一個周期，在全縣各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展，重點(diǎn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

活動主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，見附件），負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃活動方案》并組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，制定活動計劃，明確工作責(zé)任，落實(shí)各項措施。

四、活動內(nèi)容

（一）進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長的質(zhì)量管理職責(zé)；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實(shí)質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專家對醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強(qiáng)對醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評價考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價體系，完善醫(yī)院管理評價制度，改進(jìn)評價方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評價、同行專家評價和社會公眾評價對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評價和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點(diǎn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評估和考核方法；實(shí)行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度，建立健各類質(zhì)量評估、評審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報告和信息監(jiān)測預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對問題積極采取有效應(yīng)對措施，并定期將質(zhì)量信息上報至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進(jìn)建議，并及時將質(zhì)控管理信息上報縣衛(wèi)生局和上級質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時制定質(zhì)量改進(jìn)計劃，確定質(zhì)量控制重點(diǎn)，通報重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測預(yù)警體系。繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測、藥物和器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)院感染監(jiān)測等，加強(qiáng)對不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時掌握醫(yī)療質(zhì)量動態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗交流、專題講座研討等多種方式，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理，建立健全醫(yī)療責(zé)任保險體系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險的識別和評價機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報告制度，及時預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險，防范醫(yī)療事故。縣衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險金或醫(yī)療責(zé)任保險制度，實(shí)施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制，妥善及時化解醫(yī)患糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點(diǎn)工作

（一）貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請工作。建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動態(tài)管理。對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)對以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入但未經(jīng)過準(zhǔn)入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實(shí)施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動脈旁路移植術(shù)等6個單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個病種的臨床路徑?？h級醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，更直觀地將質(zhì)量評價落實(shí)到單病種的診療過程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。

（三）切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題，及時消除質(zhì)量安全隱患，堅決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理，認(rèn)真執(zhí)行各級手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備，加強(qiáng)對患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù)，實(shí)施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)、及時解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實(shí)施《手術(shù)安全核對表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通，嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實(shí)。

3、貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評制度，對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級管理制度，嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實(shí)臨床藥師制度。逐步實(shí)施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管，建立儲血點(diǎn)，完善血液冷鏈管理程序，分析重點(diǎn)科室用血情況，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè)，加強(qiáng)急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強(qiáng)應(yīng)對急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實(shí)施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求，堅持以病人為中心，優(yōu)化門診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門診工作的正常運(yùn)行；明確門診管理部門職責(zé),落實(shí)門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎懲制度；縣級醫(yī)院逐步推行門診實(shí)名掛號制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實(shí)行實(shí)名掛號；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強(qiáng)護(hù)理安全管理

認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》、《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實(shí)施＜中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實(shí)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量，達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位，必須符合床護(hù)比要求。

實(shí)施《?？谱o(hù)士培訓(xùn)方案（試行）》，通過?？谱o(hù)士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系，提高護(hù)理人員?？茦I(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務(wù)，提高對疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名專科護(hù)士。

要重視整體護(hù)理理念，正確實(shí)施各種治療、護(hù)理措施，強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評價機(jī)制，及時反饋整改，達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度，切實(shí)降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強(qiáng)對各類質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi)，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報告并對報告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對醫(yī)療活動中存在的問題提出改進(jìn)的建議和意見、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評和退出機(jī)制，對醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強(qiáng)服務(wù)要素管理

加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理，對聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理，認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評估準(zhǔn)入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收；貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗職能，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。

六、活動步驟

（一）動員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃活動的制訂、準(zhǔn)備、動員和組織發(fā)動工作。

（二）組織實(shí)施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實(shí)。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動，全面實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃。

2、年度重點(diǎn)。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點(diǎn)，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)抓緊、抓實(shí)、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)?？h衛(wèi)生局每年開展活動情況進(jìn)行督查、評價、檢查和指導(dǎo)，確保實(shí)施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時將活動進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動總結(jié)上報醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進(jìn)行總結(jié)，有序推進(jìn)，確保成效。

2、活動總結(jié)。三年周期滿后，組織召開活動經(jīng)驗交流會，推廣活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型，同時研究部署下一周期重點(diǎn)工作，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃是對衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動的進(jìn)一步深化，對于提高醫(yī)療質(zhì)量，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化質(zhì)量意識。

（二）廣泛動員，務(wù)求實(shí)效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實(shí)效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來，充分調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確?；顒尤〉脤?shí)效。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法范文第5篇

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法完整版第一章　總　則

第一條　為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作外方)，按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)(香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同)與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條　申請在中國境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。

第四條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護(hù)。

第五條　衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部(以下稱外經(jīng)貿(mào)部)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

第二章　設(shè)置條件

第六條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

第七條　申請設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：

(一)能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式;

(二)能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備;

(三)可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

第八條　設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)必須是獨(dú)立的法人;

(二)投資總額不得低于20xx萬人民幣;

(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%;

(四)合資、合作期限不超過20xx年;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條　合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資(包括作價出資或作為合作條件)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機(jī)構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價依據(jù)。

第三章　設(shè)置審批與登記

第十條　設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

(一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書;

(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報告;

(三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復(fù)印件)、法定代表人身份證明(復(fù)印件)和銀行資信證明;

(四)國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認(rèn)文件。

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條　省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報衛(wèi)生部審批。

報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

(一)申請人設(shè)置申請材料;

(二)設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見;

(三)省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經(jīng)營期限等的意見;

(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。

第十二條　申請設(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu))的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。

第十三條　申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：

(一)設(shè)置申請申報材料及批準(zhǔn)文件;

(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程;

(三)擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;

(四)工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

(五)法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定;予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。

獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。

第十四條　申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條　獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。

第四章　變更、延期和終止

第十八條　已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。

第十九條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20xx年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。

第二十條　經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù);逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項目。

第五章　執(zhí)　業(yè)

第二十一條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十二條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第二十五條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。

第二十六條　發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第二十七條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章　監(jiān)　督

第三十條　縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。

第三十一條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。

第三十二條　中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

第三十三條　地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動或以合同方式經(jīng)營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第七章　附　則

第三十四條　香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。

第三十五條　申請在中國境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。

第三十六條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。

第三十七條　本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。

第三十八條　本規(guī)定自20xx年7月1日起實(shí)施。

一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號文同時廢止。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的種類(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;

(二)婦幼保健院;

(三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;

(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

(五)療養(yǎng)院;

(六)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

(八)村衛(wèi)生室(所);

(九)急救中心、急救站;

(十)臨床檢驗中心;

(十一)?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?