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診所驗收整改報告范文第1篇

第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、調(diào)配、使用和管理。

第二章人員與培訓

第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼續(xù)教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收

第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特殊管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲存與保管

第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與調(diào)配

第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

第六章制度與管理

第二十四條個體診所應依據(jù)有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。

藥品質(zhì)量管理制度應包括：

（一）藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度；

（二）藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度；

（三）處方調(diào)配和藥品拆零管理制度；

（四）不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度；

（五）特殊藥品管理制度；

（六）藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度；

（七）直接接觸藥品人員健康檔案管理制度；

（八）從藥人員業(yè)務學習制度；

（九）一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度；

相關記錄應包括：

（一）藥品購進驗收記錄；

（二）藥品養(yǎng)護記錄；

（三）藥品存放場所的溫濕度記錄；

（四）不合格藥品處理記錄；

（五）廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄；

（六）從藥人員業(yè)務學習記錄。

第七章附則

第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報批評；如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構。

診所驗收整改報告范文第2篇

一、總體思路和目標

堅持以科學發(fā)展觀為指導，深入貫徹實踐科學監(jiān)管理念，不斷提升藥械監(jiān)管工作水平，扎實履行藥械監(jiān)管工作職責，進一步維護和保障好廣大人民群眾使用藥械安全、有效。

二、監(jiān)督檢查對象

全縣藥品零售（連鎖）企業(yè)、膠囊生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構。

三、監(jiān)督檢點

（一）生產(chǎn)企業(yè)

1、整改情況；

2、關鍵崗位人員變更及培訓；

3、膠囊企業(yè)生產(chǎn)過程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實驗室規(guī)范化建設；原料供應商審計、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗工作等情況。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)

1、采購渠道是否合法；對首營企業(yè)和首營品種是否按規(guī)定審核批準；藥品收貨驗收、養(yǎng)護等記錄是否真實完整；

2、購、銷、存數(shù)據(jù)上報遠程監(jiān)控平臺情況；

3、藥品零售企業(yè)的審方人員是否在職在崗；必須憑處方銷售藥品及含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定；藥品零售連鎖門店藥品是否統(tǒng)一由總部配送；

4、新版GSP實施情況。

（四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

1、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；購進驗收、養(yǎng)護、銷售或驗配記錄是否真實完整；

2、經(jīng)營條件有無降低；

3、隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)，重點檢查供貨企業(yè)及產(chǎn)品的供貨憑證、資質(zhì)證件、有無產(chǎn)品使用說明書、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。

（五）醫(yī)療機構

1、對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關注從采購到銷毀各環(huán)節(jié)，重點檢查體外診斷試劑、一次性使用無菌醫(yī)療器械；醫(yī)療設備（儀器）的使用，重點檢查是否建立操作規(guī)程和保養(yǎng)維修記錄，使用人員是否經(jīng)過上崗培訓持證上崗等；

2、骨科植入器械是否實行統(tǒng)一招標采購、采購渠道是否合法、手術室使用是否先驗收后上手術臺使用、驗收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性；

3、口腔診所重點檢查有關質(zhì)量管理制度有否建立并執(zhí)行到位、產(chǎn)品及購進渠道是否合法、驗收和使用記錄是否可追溯；

4、藥品采購渠道是否合法、購進驗收和近效期藥品養(yǎng)護記錄是否真實完整、藥品陳列儲存環(huán)境是否符合規(guī)定，急救藥品是否存在過期使用和未按月養(yǎng)護情況;

5、購、銷、存數(shù)據(jù)上報遠程監(jiān)控平臺情況。

（六）其它

1、《國家基本藥物目錄》藥品；

2、違法廣告；

3、非藥品冒充藥品；

4、違法經(jīng)營、使用終止妊娠藥品；

5、上年度信用等級評定為C級、D級的單位；

6、上年度經(jīng)檢查被立案查處的單位；

7、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告；

8、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及快檢。

四、監(jiān)督檢查頻次

1、全年對生產(chǎn)企業(yè)的檢查不少于2次；對特殊管理藥品經(jīng)營使用單位的檢查不少于2次；對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查次數(shù)依據(jù)信用等級分類管理規(guī)定統(tǒng)籌安排；對醫(yī)院類醫(yī)療機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不少于2次，其他醫(yī)療機構不少于1次，檢查覆蓋面達100%。檢查一般采取不預先通知的飛行檢查方式，檢查時間、責任分工詳見《檢查方案》（附件1）。

2、檢查相關記錄，嚴格按照“有檢查必有筆錄”、“誰檢查，誰保存”的原則定期歸檔，并按月上報《檢查情況統(tǒng)計表》（附件2），并將檢查筆錄復印送報藥械監(jiān)管科。醫(yī)療機構的信用體系評定，由各基層站所在12月評定后上報藥械監(jiān)管科。

3、各業(yè)務科室和基層所工作人員要加強相關法律法規(guī)、檢查標準的學習，不斷提高監(jiān)督檢查水平，確保監(jiān)督檢查的針對性和有效性。

診所驗收整改報告范文第3篇

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，按照建設“平安”的要求，牢固樹立“安全第一、預防為主”的思想，全面貫徹實施《中華人民共和國消防法》、《省消防條例》等法律法規(guī)，排查整治火災隱患，完善長效監(jiān)管機制，推進構筑社會消防安全“防火墻”工程，推動全縣消防安全形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉。

二、工作目標

通過大排查大整治，摸清火災隱患底數(shù)，整改消除火災隱患，建立健全長效管理機制，有效改善消防安全環(huán)境；落實社會單位消防安全主體責任，提高消防安全管理水平，不斷完善建筑消防設施，堅決遏制火災事故尤其是群死群傷火災事故的發(fā)生，促進消防安全形勢穩(wěn)定好轉。

三、組織領導

為加強對大排查大整治活動的組織領導，本次活動由縣消防安全委員會負責。消安委辦公室（設在消防大隊）負責具體的組織協(xié)調(diào)工作，并適時組織聯(lián)合檢查組開展檢查指導。

四、工作安排

本次大排查大整治活動從年月1日至12月31日,為期四個月,共分四個階段。

（一）動員部署階段（年月1日至月10日）。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，縣政府直屬各單位要結合實際，召開會議，制定方案，明確任務，落實責任，進行動員部署，各單位方案請于月10日前上報縣消安委辦公室（）。

（二）集中排查階段（年月11日至月30日）。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，縣政府直屬各單位要根據(jù)制訂的工作方案，認真組織實施，要建立信息互通、資源共享的協(xié)作機制，采取檢查指導、聯(lián)合執(zhí)法、綜合治理、行政強制等方式，及時發(fā)現(xiàn)并整改火災隱患。對排查過的社會單位要建立臺帳，掌握底數(shù)和火災隱患情況。

（三）集中整治階段（年月1日至12月20日）。根據(jù)排查出的火災隱患情況，各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，縣政府直屬各單位要組織精干力量，開展隱患整治工作，堅決消除火災隱患，打擊違法行為，確保消防安全。消防大隊要組織精干力量，及時聯(lián)合各單位做好排查整治工作，集中整治結束后，各單位要將大排查大整治情況（詳見附件1）于12月18日前報縣消安委辦公室備案。

（四）工作總結階段（年12月21日至12月31日）。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，縣政府直屬各單位要認真總結經(jīng)驗，查找不足，研究長效措施，鞏固大排查大整治活動成果。同時，各單位于12月25日前將消防安全大排查大整治活動總結報縣消安委辦公室。

五、工作重點

（一）重點范圍。市、縣二級政府掛牌督辦的重大火災隱患，商場市場、賓館飯店、學校醫(yī)院、養(yǎng)（托）老院、福利院和公共娛樂場所等人員密集場所，在建工程施工工地，“三合一”場所，居住出租房屋及高層和地下建筑。

（二）重點內(nèi)容。社會單位消防安全責任制、消防安全管理制度、消防安全操作規(guī)程建立及落實情況；社會單位員工消防安全教育培訓情況；單位滅火和應急疏散預案制定及演練情況；建筑消防設施維護保養(yǎng)及完整使用情況；建筑室內(nèi)及外墻裝飾裝修材料防火性能情況；建設工程施工現(xiàn)場的消防安全防范情況；“三合一”場所、居住出租房屋符合消防安全要求情況。

六、主要任務

（一）確保完成政府掛牌督辦的重大火災隱患整治。對市、縣二級政府公布掛牌督辦的重大火災隱患，由縣政府牽頭，相關鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道和行業(yè)部門要加大整改督查力度。對能夠立即整改的重大火災隱患，要督促立即進行整改；對一時難以整改的重大火災隱患，要督促落實隱患整改責任、整改期限、整改措施、整改資金、監(jiān)控措施、應急預案和確保整改期間不發(fā)生火災的消防安全措施；對無法整改的重大火災隱患，要依法關停；對已整改完畢的重大火災隱患，進行“回頭看”，確?；馂碾[患不“回潮”。年12月31日前，確保所有政府掛牌督辦重大火災隱患整改、銷案到位。

（二）嚴格整治人員密集場所消防安全。經(jīng)貿(mào)部門負責排查直屬商貿(mào)企業(yè)的消防安全隱患，規(guī)范商貿(mào)企業(yè)消防安全行為規(guī)則；工商部門配合地方政府和有關職能部門排查市場、個體工商戶的消防安全隱患，對流通領域的消防安全產(chǎn)品實施監(jiān)督管理，規(guī)范有消防前置審批條件的單位營業(yè)執(zhí)照核發(fā)行為；旅游部門要加強對賓館、飯店等場所的檢查；教育部門要開展對學校、幼兒園及托兒所等教育行業(yè)的檢查；衛(wèi)生部門要開展對醫(yī)院、診所等單位的檢查；文化部門要開展對歌舞娛樂廳、網(wǎng)吧等公共娛樂場所的檢查；民政部門要開展對養(yǎng)（托）老院、福利院的檢查。各單位在檢查中，要針對社會單位是否辦理相應的行業(yè)手續(xù)，是否制定安全管理制度，是否落實用火、用電、用氣、用油等制度，是否制定消防安全應急預案及定期開展防火巡查，是否組織員工消防培訓及開展應急演練，是否通過消防部門社會單位“四個能力”建設達標驗收工作；必要的情況下，政府將組織聯(lián)合檢查組開展執(zhí)法檢查活動，切實督促各行業(yè)單位做好消防安全工作。此外，消防大隊要結合實際出臺消防安全評估制度，并按要求督促指導上述場所中的消防安全重點單位開展自身消防安全評估工作。

（三）加大對在建工程施工工地（包括建筑外墻保溫系統(tǒng)、外墻裝飾材料及外立面改造）消防安全排查整治。建設規(guī)劃部門要聯(lián)合消防大隊部署開展建設工程施工現(xiàn)場專項檢查工作，月底前，部署開展對有外保溫施工的建設工程施工現(xiàn)場和“邊施工、邊生活、邊使用”的建設工程施工現(xiàn)場的消防安全檢查。檢查內(nèi)容包括：在建施工工地工程是否辦理各項施工許可；外墻保溫系統(tǒng)和外墻裝飾采用的材料是否符合規(guī)定，立面改造工程是否落實安全措施；電、氣焊操作人員是否持證上崗及操作現(xiàn)場是否配置相應的消防器材和設施；施工現(xiàn)場的用火、用電、用氣與員工住宿部位是否分開；是否制定并落實各項消防安全管理制度和操作規(guī)程；施工現(xiàn)場工作人員開展消防安全教育培訓情況（含自行組織培訓和參加統(tǒng)一培訓的情況）；是否制定滅火和應急疏散預案及開展演練工作；施工現(xiàn)場的防火巡查情況。督促建設工程各方責任主體特別是施工單位建立并落實消防安全責任制度，改善消防安全條件，確保施工現(xiàn)場消防安全。

（四）確?！叭弦弧眻鏊离[患不反彈。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處及安全生產(chǎn)監(jiān)管機構要按照上級政府和有關部門的部署，依法組織開展消防安全專項治理，按照要求開展排摸工作，對排摸出的“三合一”場所，要以表格花名冊（詳見附件2）的形式歸檔，月28日之前，將排查發(fā)現(xiàn)的“三合一”場所，及時報縣消安委辦公室及當?shù)毓才沙鏊?，并以《“三合一”場所消防安全技術要求》（詳見附件3）督促消除火災隱患，對能立即整改的，督促有關單位及時予以整改。對一時難以整改的，督促有關單位制訂整改方案，并采取“關、停、改、搬、防”等有效措施，加快進行整改，對確實難以整改的重點縣域，要上報當?shù)卣?，并開展聯(lián)合整治工作。整治完畢后，各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，街道辦事處要組織對“三合一”場所消防安全綜合整治工作情況進行自查驗收?？h政府將視情組織督查組對各地整治工作進行督查?？h政府直屬有關單位要按照有關法律法規(guī)的規(guī)定，進一步加強源頭管控，完善政策措施，加強監(jiān)督檢查，防止產(chǎn)生新的“三合一”場所火災隱患。

（五）繼續(xù)開展居住出租房屋消防安全整治。公安、流動人口服務管理部門要按照《關于做好〈省居住房屋出租登記管理辦法〉貫徹實施工作的通知》（浙公通字〔〕4號）要求，做好居住出租房屋管理工作，聯(lián)合開展居住出租房屋排查整治工作，重點范圍是用于生產(chǎn)經(jīng)營單位員工居?。?人以上）且火災隱患突出的出租房，以及為勞動密集型企業(yè)配套的員工集體宿舍。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，街道辦事處及公安派出所要積極協(xié)助并組織開展整治工作，治安巡防隊、安全監(jiān)管站等基層單位和村（居）委會，應充分發(fā)揮流動人口專管員、協(xié)管員等隊伍的作用，全面排查轄縣居住出租房屋消防安全隱患，并以表格花名冊（詳見附件4）的形式歸檔，月28日之前，對排查出的居住出租房屋，及時報當?shù)卣?、消防大隊及當?shù)毓才沙鏊?，在排查整治中，要求居住出租房屋雙方簽訂責任書，責任書中要明確載明使用人消防安全責任、不得隨意亂拉亂接電氣線路及隨意改變居住出租房屋使用功能和結構，并嚴格按照《居住出租房屋消防安全技術要求》（詳見附件5）開展，對居住出租房屋不符合消防安全要求的，或承租人改變房屋使用功能和結構、不符合消防安全要求的，要及時報告當?shù)卣⒁婪ㄩ_展綜合整治。縣政府將對本地縣居住出租房屋消防安全綜合整治工作進行抽查驗收，并及時公布檢查驗收結果。

（六）加強對高層和地下建筑消防安全排查整治。建設規(guī)劃、消防大隊等有關部門要聯(lián)合對本地縣高層和地下建筑實行全面檢查，重點檢查：多業(yè)主建筑的消防安全責任制落實情況；物業(yè)服務企業(yè)落實防火檢查巡查制度情況；消防設施維護保養(yǎng)及完好率情況；疏散通道、安全出口、消防車通道暢通情況；組織員工和居民開展疏散逃生演練等情況。對占用、堵塞、封閉疏散通道、安全出口、消防車通道，拒不改正的，公安消防部門要依法強制執(zhí)行，并督促高層和地下建筑的物業(yè)服務企業(yè)加強日常消防安全管理，做好建筑消防設施的管理、維護、保養(yǎng)，保證其正常運行。

七、工作要求

（一）加強領導，落實責任。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，街道辦事處，縣政府直屬有關單位要深刻認識消防安全大排查大整治工作的重要性和緊迫性，切實加強組織領導，落實工作責任，認真研究部署，確定排查整治重點，積極采取措施，扎實開展排查整治工作。消安委成員單位要認真對照《臺州市消防安全委員會成員單位消防工作職責規(guī)定》（臺消安委［］2號），建立相關的工作制度和機制，密切配合，形成合力，確保各項工作落到實處。

（二）加強指導，及時督查?？h政府將加強督導檢查和幫扶指導，采取跟蹤督辦、分片包干等形式，督促各地做好消防安全隱患預防、排查、整改工作，促進全社會消防安全的長治久安。對各地排查整治工作中好的經(jīng)驗做法，將及時總結推廣；對工作中遇到的困難和問題，將及時幫助解決；對工作不落實、措施不到位的單位和個人，將嚴肅工作紀律，造成不良后果的將依法依規(guī)追究相應的責任，凡是今后發(fā)生亡人火災的地方將追究相關責任人責任。

診所驗收整改報告范文第4篇

為了確保此次定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)、使用監(jiān)督檢查工作落到實處，我局高度重視，制定并下發(fā)了《市開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作方案》(食藥監(jiān)安〔2013〕1號)，明確了職責及范圍：市局藥品器械監(jiān)管處對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)及市級診療科目包含“口腔科”的醫(yī)療機構，各縣（區(qū)）局對本轄區(qū)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫(yī)院、診所和門診部等醫(yī)療機構進行全面現(xiàn)場檢查。

二、重點突出，工作細化，取得實效

（一）摸清情況，準備充分

按照省局的部署首次對定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)使用進行專項檢查，我局對本次監(jiān)督檢查高度重視，針對定制式義齒產(chǎn)品的使用監(jiān)管還不夠，基本情況不明確，為此，在檢查前做了充分的準備，執(zhí)法人員通過與各級衛(wèi)生部門積極溝通協(xié)調(diào)、召開部份管理相對人座談、暗訪等方式，收集了我市定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)及取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫(yī)療機構的詳細名單以及生產(chǎn)、使用定制式義齒的流程。目前，市定制式生產(chǎn)企業(yè)共2家（其中1家為今年3月新取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》未開始生產(chǎn)），含“口腔科”的醫(yī)療機構共113家，其中縣級及以下醫(yī)療機構共102家（其中10家未營業(yè)）。

我局根據(jù)調(diào)查掌握的情況，結合本次監(jiān)督檢查的要求，統(tǒng)一制定了《市定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查表》及《市定制式義齒使用單位專項監(jiān)督檢查表》，明確了檢查的重點，提出了監(jiān)管的要求，為規(guī)范醫(yī)療機構使用定制式義齒制定了《市醫(yī)療機構定制式義齒購進驗收記錄》，《市醫(yī)療機構定制式義齒供貨單位檔案》的樣表格式，要求執(zhí)法人員在檢查時下發(fā)給管理相對人，以便加強管理。

（二）拉網(wǎng)檢查，一查到底。此次專項檢查工作，我局嚴格按照工作方案的部署和要求，結合醫(yī)療器械日常檢查工作一并開展，共計出動執(zhí)法人員240人次，出動執(zhí)法車輛62臺次，檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)1家次、口腔醫(yī)療機構115家次。

（三）認真督查，取得成效。市局及各區(qū)（縣）局按照省局的要求進行了認真檢查，未發(fā)現(xiàn)有非法加工、使用定制義齒的情形：一是我市定制式生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)地址、注冊地址、法定代表人等實際情況與批準的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》內(nèi)容一致；定制式義齒產(chǎn)品注冊證書有效，企業(yè)不存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況；企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗條件基本能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要；建立和保持了對產(chǎn)品的清潔和消毒的要求。二是醫(yī)療機構口腔科的定制式義齒產(chǎn)品均從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品均具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，未發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)注冊的定制式義齒產(chǎn)品的違法違規(guī)情況；醫(yī)療機構對采購的定制式義齒產(chǎn)品有記錄。

三、存在的問題

通過本次專項檢查，我市生產(chǎn)使用定制式義齒產(chǎn)品雖然基本情況較好，但是還存在以下問題：從生產(chǎn)企業(yè)看一是企業(yè)人員文化素質(zhì)低，法律觀念淡薄，且人員性流動較大，不便嚴格按質(zhì)量體系要求執(zhí)行；二是未及時建立客戶檔案及相關資料；三是檢驗所需的個別儀器（如比色板）配備不足，個別成品檢驗后未及時出具報告。從醫(yī)療機構看一是部分醫(yī)療機構相關人員對于定制義齒產(chǎn)品應按照二類醫(yī)療器械進行管理的認識不夠，法律觀念淡薄，票據(jù)管理普遍不規(guī)范；二是審查供貨單位資質(zhì)不嚴格，所索取的供貨單位資質(zhì)不規(guī)范，部分供貨單位提供的資質(zhì)未加蓋供貨單位原印章；三是驗收不規(guī)范，驗收記錄多按照病人的病例進行登記，未專門對定制式義齒產(chǎn)品本身進行驗收登記，登記內(nèi)容多有缺項，或者書寫不規(guī)范；四是口腔類醫(yī)療器械產(chǎn)品供貨單位所提供的票據(jù)普遍存在缺陷，如未加蓋供貨單位原印章、無經(jīng)手人簽名、擅自手工增減票據(jù)產(chǎn)品項目等等，部分定制式義齒產(chǎn)品加工企業(yè)甚至不提供供貨清單和稅務票據(jù)等。針對上述情況，我局執(zhí)法人員在檢查中對管理相對人進行了醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的宣傳教育，責令其進行整改。

診所驗收整改報告范文第5篇

縣衛(wèi)生局根據(jù)實際情況，調(diào)整并加強了創(chuàng)衛(wèi)工作的組織領導，同時，縣疾控中心調(diào)整了傳染病防治工作領導小組。

二、組織召開衛(wèi)生監(jiān)督與疾病控制組工作會議

4月11日，縣衛(wèi)生局組織疾病控制中心與衛(wèi)生監(jiān)督所在縣疾控中心三樓會議室召開了創(chuàng)衛(wèi)工作組會議。會議制定了我組工作方法，要求盡快制定出本工作組的工作方案。

三、食品衛(wèi)生方面

春節(jié)前縣衛(wèi)生監(jiān)督所對縣城食品生產(chǎn)、經(jīng)營戶進行了“三無”食品全面檢查，出動20多人次，查繳“三無”食品20多公斤，對3家違法經(jīng)營戶進行了處罰。

縣衛(wèi)生監(jiān)督所二科開展了對學校食堂衛(wèi)生的專項檢查，督促其迅速高效完善食堂、消毒、防蠅等設施，嚴格建立食品留樣制度，全面取締學校周邊無證經(jīng)營的小飲食店。

端午節(jié)前縣衛(wèi)生監(jiān)督所開展了對食品生產(chǎn)、經(jīng)營的專項檢查對文化宮旁的批發(fā)部超市食品進行了節(jié)日期間的安全大檢查，確保了端午節(jié)期間我縣市民的食品安全。

四、“六小”行業(yè)整治

縣衛(wèi)監(jiān)所與創(chuàng)衛(wèi)辦、工商局、環(huán)保局組織聯(lián)審小組；對我縣城區(qū)“六小”行業(yè)進行了8次集中整治，整治達標家，同時對16家申報餐飲進行聯(lián)審驗收，達標4家，不合格12家，同時，加大了對“六小”行業(yè)的整治力度，高標準、嚴要求督促各經(jīng)營戶完善相關衛(wèi)生設施，對三次驗收不達標的經(jīng)營戶進行了摸底。對48家不達標經(jīng)營戶責令整頓，并下達行政處罰決定書。

縣衛(wèi)監(jiān)所對一中、二中等城區(qū)學校食堂衛(wèi)生進行了檢查，建立了留樣制度，對城北學校食堂小賣部進行了衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

縣衛(wèi)監(jiān)所對等大型超市進行了全面檢查。

五、對飲用水及冷飲業(yè)整治

縣疾控中心對縣自來水公司水源及用水進行了次6監(jiān)測，確保了城區(qū)用水達標。

縣衛(wèi)生局與縣工商局、縣創(chuàng)衛(wèi)辦、縣城管隊、縣環(huán)保局一起，在縣工商局就我縣冷飲業(yè)整治召開會議，會議布置了對我縣餐飲業(yè)及冷飲業(yè)的整治工作。并對我縣冷飲業(yè)進行了三次專項整治，強制各冷飲戶完善相關衛(wèi)生消毒設施，嚴禁“三無”冷飲，規(guī)范經(jīng)營秩序，有力地保障了消費者的身體健康。

六、對傳染病督查

縣疾控中心加強了我縣網(wǎng)絡直報等疫情報告管理，針對手足口病、甲型H1N1流感加強了對呼吸道傳染病疫苗的預防接種，加強了對呼吸道傳染病的防治知識宣傳，同時調(diào)整充實了呼吸道傳染病防控工作領導小組，制定了防控工作預案，充實了應急機動隊伍，實行24小時值班制度，嚴防節(jié)日期間傳染病的發(fā)生和流行。

3月24日，縣疾控中心以世界結防日為載體，在縣城川琴路進行了宣傳咨詢活動，通過展板，宣傳畫、宣傳單等多種形式向廣大群眾進行了結核病防治知識宣傳，懸掛條幅1幅，展板6塊，張貼宣傳畫200多張，散發(fā)宣傳單5000多張（冊），接受群眾咨詢1500多人次。

4－10月份，縣疾控中心對我縣縣直醫(yī)療單位腸道門診進行了7次督查，并對網(wǎng)絡直報工作進行了4次督查。

縣疾控中心會同衛(wèi)監(jiān)所開展了傳染病知識宣傳，免費義診多100人次，散發(fā)傳染病宣傳資料400多份。

12月1日縣疾控中心組織專職人員開展了艾滋病宣傳活動，并邀請縣電臺進行宣傳報道，接待群眾咨詢500人次，散發(fā)宣傳單3000多份。

七、城區(qū)醫(yī)療單位檢查

縣疾控中心法監(jiān)科春節(jié)前后組織衛(wèi)生監(jiān)督員出動30人次，查處5家違規(guī)操作診所，取締1家非法行醫(yī)公司。

縣衛(wèi)監(jiān)所組織對城區(qū)醫(yī)療單位一次性醫(yī)療藥、器械進行了一次檢查，并對整改情況進行了跟蹤問效。

八、對職業(yè)病防治