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在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)部門開(kāi)放過(guò)程中,中外合資、合作醫(yī)院和診所等外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)疑是監(jiān)督管理的重點(diǎn)對(duì)象,相關(guān)法律規(guī)制不斷發(fā)展、健全。1989年2月10日,對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部、衛(wèi)生部曾頒布衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號(hào)文《關(guān)于開(kāi)辦外賓華僑醫(yī)院、診所和外籍醫(yī)生來(lái)華執(zhí)業(yè)行醫(yī)的幾條規(guī)定》;1997年4月30日,原外經(jīng)貿(mào)部和衛(wèi)生部又頒布了〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文《關(guān)于設(shè)立外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充規(guī)定》,進(jìn)一步規(guī)范外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批工作。2000年5月15日衛(wèi)生部、原對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部為進(jìn)一步適應(yīng)改革開(kāi)放的需要,加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),了《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱暫行辦法),自2000年7月1日起實(shí)施。此前的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號(hào)文和〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文同時(shí)廢止。
《暫行辦法》以“入世”作出的承諾為根據(jù),對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件、要求、標(biāo)準(zhǔn)、管理審批權(quán)限以及程序、執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等均有明確規(guī)定。如《暫行辦法》規(guī)定中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需具備如下條件:(一)必須是獨(dú)立的法人,(二)投資總額不得低于2000萬(wàn)元人民幣,(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%,(四)合資、合作期限不超過(guò)20年,(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
《暫行辦法》還規(guī)定了中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)遵守若干規(guī)則,如須作為獨(dú)立法人實(shí)體,自負(fù)盈虧,獨(dú)立核算,獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任;不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu);執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定;執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范,遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理所發(fā)生的醫(yī)療事故;在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣;按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告;按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格;按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行稅收政策;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)校驗(yàn)一次;遵守國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督等。
《暫行辦法》為外資進(jìn)入我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)提供了可操作空間,更是加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督、管理的法律依據(jù),發(fā)揮了其應(yīng)有的歷史和社會(huì)作用。 然而,該《暫行辦法》已經(jīng)公布10年有余,卻仍然是暫行,值此新醫(yī)改全面行進(jìn)之時(shí),有必要出臺(tái)正式辦法,并對(duì)其中一些值得商榷的條款和個(gè)別規(guī)定的非常抽象、欠缺可操作性條款,做出修改。比如:《暫行辦法》規(guī)定中外合資方均不包括自然人,規(guī)定建立中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資額必須在2000萬(wàn)元人民幣以上,都是值得商榷的。《暫行辦法》要求合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn),但是具體的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)卻沒(méi)有明確?!稌盒修k法》有關(guān)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立的程序性規(guī)定過(guò)于籠統(tǒng),缺乏相關(guān)救濟(jì)渠道、程序和時(shí)效規(guī)定。在整個(gè)審批過(guò)程中,除了對(duì)衛(wèi)生部和原外經(jīng)貿(mào)審批時(shí)間有所規(guī)定外,其余階段的審批時(shí)間未作任何限制。反復(fù)審批的繁瑣程序,再加上沒(méi)有很好的時(shí)間限制,使得整個(gè)審批過(guò)程不夠嚴(yán)謹(jǐn)、效率。許多外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)從申請(qǐng)到最后批準(zhǔn)可能往往會(huì)需要2年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,例如和睦家申請(qǐng)?jiān)谏虾i_(kāi)辦醫(yī)院就費(fèi)時(shí)2年。