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四風(fēng)問題監(jiān)督檢查報告

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四風(fēng)問題監(jiān)督檢查報告

四風(fēng)問題監(jiān)督檢查報告范文第1篇

為進(jìn)一步鞏固財(cái)政“大監(jiān)督”理念,完善內(nèi)部控制機(jī)制,防范和化解財(cái)政內(nèi)部風(fēng)險,保障財(cái)政資金和財(cái)政干部的安全性,促進(jìn)財(cái)政管理科學(xué)化、精細(xì)化和財(cái)政部門廉政建設(shè),根據(jù)財(cái)政部《財(cái)政部門內(nèi)部監(jiān)督檢查辦法》,依據(jù)《市財(cái)政系統(tǒng)2012年內(nèi)部監(jiān)督檢查方案的通知》及《市財(cái)政監(jiān)督檢查2012年工作要點(diǎn)》,結(jié)合我市具體情況,特制定2012年度財(cái)政局內(nèi)部監(jiān)督檢查實(shí)施方案如下:

一、組織領(lǐng)導(dǎo)和檢查方式

內(nèi)部監(jiān)督檢查工作由財(cái)政局統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo),各業(yè)務(wù)科室、二級單位、財(cái)政所分別負(fù)責(zé),財(cái)政監(jiān)督專職機(jī)構(gòu)牽頭實(shí)施。采取自查和重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。自查工作由各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人、二級單位負(fù)責(zé)人及財(cái)政所所長負(fù)責(zé),自查面要達(dá)100%,重點(diǎn)檢查人員由財(cái)政監(jiān)督檢查局、鄉(xiāng)財(cái)局、預(yù)算股人員組成。

二、檢查時間

財(cái)政所內(nèi)部監(jiān)督檢查:自查階段2012年2月25日—3月4日,重點(diǎn)檢查階段2012年3月5日—3月30日。

局各業(yè)務(wù)科室及二級單位內(nèi)部監(jiān)督檢查:自查階段2012年2月25—3月4日,重點(diǎn)檢查階段2012年6月、12月,9月份接受上級交叉檢查。

三、檢查的范圍和內(nèi)容

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)財(cái)政所檢查范圍和內(nèi)容:2011年度鄉(xiāng)鎮(zhèn)財(cái)務(wù)收支及本單位財(cái)務(wù)收支、財(cái)政資金(含專項(xiàng)資金)撥付情況及會計(jì)基礎(chǔ)工作的執(zhí)行情況、資產(chǎn)和財(cái)務(wù)管理情況,有無違反財(cái)經(jīng)紀(jì)律及其他違規(guī)行為,其他需要監(jiān)督檢查的事項(xiàng)。

局各業(yè)務(wù)科室及二級單位檢查范圍和內(nèi)容:財(cái)政專戶管理與資金安全檢查,科室全面履職、內(nèi)部控制制度執(zhí)行情況,帳冊是否健全、登記是否合法、資金狀況是否全面、對賬手續(xù)是否齊全等和二級單位2011年度財(cái)政財(cái)務(wù)收支、內(nèi)部控制情況及資金安全,財(cái)政專戶撤并情況的“回頭看”。

四、檢查的方法和步驟

(一)檢查的方法

以財(cái)政資金流向?yàn)橹骶€,采取內(nèi)查與外查相結(jié)合、檢查與調(diào)查相結(jié)合的方式。內(nèi)查外調(diào),提高檢查效果,進(jìn)而增強(qiáng)查處問題、改進(jìn)管理的針對性和說服力,從而提高內(nèi)部檢查的有效性。

(二)檢查的步驟

1、自查階段(2月25日—3月4日):各業(yè)務(wù)科室、二級單位及鄉(xiāng)鎮(zhèn)財(cái)政所,按照自行管理權(quán)限對2011年工作中的漏洞進(jìn)行自查、自測。特別是資金管理環(huán)節(jié)、財(cái)務(wù)管理核算情況等。自查結(jié)束后,及時向財(cái)政監(jiān)督檢查局報送自查報告及自查表。

2、重點(diǎn)檢查階段(3月5日—3月30日):結(jié)合各鄉(xiāng)鎮(zhèn)具體情況,對財(cái)政資金((含專項(xiàng)資金)的撥付情況、銀行帳戶管理、財(cái)政財(cái)務(wù)收支與會計(jì)基礎(chǔ)工作、會計(jì)信息質(zhì)量及固定資產(chǎn)使用情況等進(jìn)行檢查。檢查結(jié)束后提出相關(guān)整改落實(shí)建議,形成專題材料。

3、整改落實(shí)階段:局各科室、二級單位及財(cái)政所要針對自查和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題自覺進(jìn)行整改提高,對內(nèi)部監(jiān)督檢查建議逐條進(jìn)行落實(shí),并向財(cái)政監(jiān)督局提報意見反饋,整改情況作為目標(biāo)管理考評的重要內(nèi)容。

五、檢查工作要求

1、被檢查單位要嚴(yán)格按照各自職責(zé)和檢查內(nèi)容認(rèn)真開展自查工作,自查結(jié)束后,要及時將本科室、二級單位自查報告,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)簽字后報財(cái)政監(jiān)督檢查局,財(cái)政所需一并報送自查表。

2、被檢查單位要全面、及時地提供檢查所需要的有關(guān)文件、帳表、憑證等相關(guān)資料,積極配合財(cái)政監(jiān)督人員搞好檢查工作。

3、嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)政監(jiān)督檢查程序。所有檢查項(xiàng)目必須嚴(yán)格依照《財(cái)政部內(nèi)部監(jiān)督檢查辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,依法依規(guī)處理。

四風(fēng)問題監(jiān)督檢查報告范文第2篇

第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對制劑配制條件和配制全過程進(jìn)行檢查的監(jiān)督管理活動。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)情況;實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》情況;以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定的條件和要求等。

第三條市食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“市局”)負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室制劑配制的監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級評定;負(fù)責(zé)制訂監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度;對縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(分局)(下稱“縣局”)的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。

縣局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常檢查和有因檢查;負(fù)責(zé)市局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在缺陷項(xiàng)目和質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品的督促整改工作;負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級的初評;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

縣局應(yīng)于每年3月底前制定檢查計(jì)劃,并上報市局備案。

第四條市局、縣局應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi),分別建立本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管檔案。

監(jiān)管檔案內(nèi)容包括制劑配制許可證明、每次日常監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況、不良行為記錄、監(jiān)督等級評定相關(guān)資料等。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級分為AA、A、B、C四個等級,

AA表示優(yōu)質(zhì)級(誠信),A表示穩(wěn)定級(守信),B表示波動級(基本守信),C表示不良級(失信)。

第六條符合下列條件者,被確定為AA級:

(一)三年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的;

(二)三年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%;

(三)三年內(nèi)無重大制劑質(zhì)量事故;

(四)三年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷,系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%,經(jīng)整改符合要求的;

(五)三年內(nèi)按規(guī)定要求及時辦理備案、登記事項(xiàng)變更;

(六)三年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的,沒有提供虛假資料;

(七)三年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。

第七條符合下列條件者,被確定為A級:

(一)一年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的;

(二)一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%;

(三)一年內(nèi)無重大制劑質(zhì)量事故;

(四)一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷,系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%,經(jīng)整改符合要求的;

(五)一年內(nèi)按規(guī)定要求及時辦理備案、登記事項(xiàng)變更;

(六)一年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的,沒有提供虛假資料;

(七)一年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。

第八條具有下列條件之一者,被確定為B級:

(一)一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的,但無主觀故意并未造成嚴(yán)重后果,在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改符合要求的;

(二)一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑不超過1批次的;

(三)一年內(nèi)發(fā)生一次重大制劑質(zhì)量事故,及時采取措施、未造成嚴(yán)重后果的;

(四)一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷,系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過60%,經(jīng)整改符合要求的;

(五)一年內(nèi)按規(guī)定要求未及時辦理備案、登記事項(xiàng)變更,在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改后符合規(guī)定要求的;

(六)未嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑,并未造成嚴(yán)重后果的,在規(guī)定期限內(nèi)整改符合要求的;

(七)未發(fā)生上述行為,但不符合監(jiān)督等級A級的。

第九條具有下列條件之一者,被確定為C級:

(一)一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的,并具有主觀故意或造成嚴(yán)重后果的;或一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處超過1次的;

(二)一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑超過1批次的;

(三)一年內(nèi)發(fā)生兩次(含)以上重大制劑質(zhì)量事故的;

(四)一年內(nèi)監(jiān)督檢查存在一項(xiàng)否決條款缺陷的,或系統(tǒng)檢查評分條款總得分率低于60%的;

(五)一年內(nèi)發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn),或拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的,或提供虛假資料的;

(六)一年內(nèi)存在市場銷售或變相銷售制劑、制劑廣告或未按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑的造成嚴(yán)重后果的;

(七)未發(fā)生上述行為,但不符合監(jiān)督等級B級的。

第十條市局按照監(jiān)督等級評定標(biāo)準(zhǔn),對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展監(jiān)督等級的評定。評定程序?yàn)椋?/p>

(1)初評:

縣局根據(jù)日常監(jiān)管情況、監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級評定標(biāo)準(zhǔn),于每年對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行初評,填寫評定表,12月20日前上報市局。

(2)市局復(fù)評:

市局根據(jù)監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督評定標(biāo)準(zhǔn)對全部評定情況進(jìn)行核實(shí),初步確定監(jiān)督等級。

(3)征求意見:

市局將監(jiān)督等級的評定意見征求相關(guān)縣局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見,必要時進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

(4)確定監(jiān)督等級:

市局綜合相關(guān)縣局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見和必要的調(diào)查核實(shí),確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級評定主要按年度進(jìn)行,并在年內(nèi)實(shí)行動態(tài)管理。

經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并經(jīng)核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室按照監(jiān)督等級評定要求符合監(jiān)督等級變動條件的,在年內(nèi)按照新的監(jiān)督等級的監(jiān)管要求進(jìn)行監(jiān)管。

第十二條監(jiān)督檢查分為日常檢查、有因檢查。

日常檢查是指有計(jì)劃對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否按要求組織配制的持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查方法可具體分為系統(tǒng)檢查和簡化檢查。檢查類別可分為跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、書面調(diào)查。

系統(tǒng)檢查是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(國藥管安〔*0〕275號)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查。

簡化檢查是指根據(jù)日常監(jiān)管檔案和監(jiān)管情況開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的部分配制質(zhì)量管理環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,主要針對合法性項(xiàng)目和易出現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)品或環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

有因檢查僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌違法、違規(guī)被舉報、投訴或出現(xiàn)制劑質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格、重大質(zhì)量事故及重大不良反應(yīng)情況時,進(jìn)行有針對性的檢查。

第十三條日常檢查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數(shù)、監(jiān)督等級、產(chǎn)品風(fēng)險大小等情況決定。

日常檢查根據(jù)檢查計(jì)劃,應(yīng)盡可能與其他檢查結(jié)合進(jìn)行。日常檢查每年一次,可視具體情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內(nèi)應(yīng)有一次系統(tǒng)檢查。

申請改(擴(kuò))建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,可免當(dāng)年驗(yàn)收劑型的日常檢查。

監(jiān)督等級為AA級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,可減少檢查頻率;連續(xù)兩年監(jiān)督等級為AA級的制劑室,三年內(nèi)可免系統(tǒng)檢查,實(shí)施簡化檢查。

監(jiān)督等級A的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,每年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查,如實(shí)施簡化檢查,必須在年初計(jì)劃中說明原因。

監(jiān)督等級B的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,必須實(shí)施系統(tǒng)檢查,必要時半年檢查一次;

監(jiān)督等級C的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,應(yīng)半年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查;

監(jiān)督等級下降,次年實(shí)施系統(tǒng)檢查;

新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,次年實(shí)施系統(tǒng)檢查。

第十四條市、縣局組織日常檢查時,應(yīng)先制定檢查方案,明確檢查對象、檢查范圍、檢查方法、檢查類別、檢查標(biāo)準(zhǔn)、時間安排等,實(shí)施現(xiàn)場檢查指派兩名以上檢查人員。

第十五條現(xiàn)場檢查時,檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。檢查人員對知悉的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑技術(shù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

現(xiàn)場檢查,一般進(jìn)行動態(tài)檢查。檢查員應(yīng)如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場檢查實(shí)際情況,以便審核部門進(jìn)行正確判斷。確因具體原因,無法在現(xiàn)場檢查報告中明確的有關(guān)情況,可以用檢查員現(xiàn)場檢查記錄表的形式反映。

第十六條現(xiàn)場檢查的檢查情況應(yīng)當(dāng)以書面形式告知被檢查單位,同時向組織監(jiān)督檢查部門提交檢查報告?,F(xiàn)場檢查不宜當(dāng)場宣布檢查是否符合要求等結(jié)論。

現(xiàn)場檢查報告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:被檢查單位名稱;檢查方法;檢查類別;檢查范圍和內(nèi)容;檢查時間;被檢查單位基本情況(包括配制地址、車間面積,配制線數(shù)量,配制設(shè)施或人員變動情況等);缺陷項(xiàng)目;檢查員及被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字。

第十七條對有證據(jù)證明危害人體健康的制劑及其有關(guān)證據(jù)材料,檢查人員應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并及時移交稽查部門依法處理。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)降低配制條件或認(rèn)為配制的制劑存在質(zhì)量可疑,應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。

對需要抽樣檢測的制劑一般應(yīng)抽取全檢三倍量,分三份封存,其中兩份送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),一份留存抽樣現(xiàn)場,注明該樣品為“復(fù)驗(yàn)樣品”,由相對人按照制劑儲存要求進(jìn)行保管。

對國家、省、市局抽檢存在不合格制劑的,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改完成后市局組織跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。

第十八條組織監(jiān)督檢查部門根據(jù)現(xiàn)場檢查報告,提出檢查結(jié)論及整改意見。對不符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu),給予警告及限期整改的通知。對嚴(yán)重違法醫(yī)療機(jī)構(gòu),按有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。

被檢查單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改要求后,將整改報告上報市、縣局,縣局應(yīng)適時實(shí)施跟蹤檢查。

第十九條縣局應(yīng)于每年12月20日前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)以及檢查報告上報市局;市局每年12月底前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)、制劑室監(jiān)督等級上報省局。

第二十條市局每年12月底前,將日常檢查結(jié)果在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內(nèi)容:

(一)檢查次數(shù)、檢查類別及結(jié)論;

(二)配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故,是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報通告;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。

(四)制劑室當(dāng)年是否無配制制劑行為。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)按照法律、法規(guī)要求自覺組織配制,并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結(jié)果,每年對實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量配制管理規(guī)范》情況進(jìn)行總結(jié),對產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行調(diào)查、分析,形成“制劑配制質(zhì)量年度報告”。

“制劑配制質(zhì)量年度報告”內(nèi)容包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室組織機(jī)構(gòu)、配制和質(zhì)量主要管理人員以及配制、檢驗(yàn)條件的變動及審批情況;當(dāng)年實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查報告;接受監(jiān)督檢查報告及整改落實(shí)情況;全年配制品種、批號、數(shù)量;全年配制偏差調(diào)查及結(jié)果;全年退貨情況及處理情況;全年不合格制劑情況及處理情況,特別是不合格制劑被質(zhì)量公報通告后的整改情況;全年制劑調(diào)劑情況;年度評價及建議。

第二十二條監(jiān)督檢查時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向檢查員提供“制劑配制質(zhì)量年度報告”及檢查員要求審查的其他材料。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室藥檢室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報省局備案,同時抄告市、縣局各一份。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的關(guān)鍵配制設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報省局備案,同時抄告市、縣局各一份。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室部分制劑的個別特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn),應(yīng)向省備案,同時抄告市、縣局各一份

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室發(fā)生重大制劑質(zhì)量事故的,必須立即報告所在地縣局、市局、省局和有關(guān)部門。

重大制劑質(zhì)量事故包括因制劑質(zhì)量原因已經(jīng)造成醫(yī)療事故的;在制劑有效期內(nèi),因制劑質(zhì)量問題而造成整批報廢的;制劑中發(fā)生混藥、混批或嚴(yán)重的異物混入等。

第二十七條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有違法違規(guī)行為的,市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、國家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)等相關(guān)條款處理。

第二十八條市局可將監(jiān)督等級為B、C級醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在的違法違規(guī)行為在內(nèi)部政務(wù)網(wǎng)站或工作簡報中公示??h局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行通報或公示的,應(yīng)書面報市局批準(zhǔn)。

第二十九條監(jiān)管人員對企業(yè)應(yīng)檢查而不檢查,對不良行為應(yīng)記錄而不記錄、應(yīng)立案而不立案或不按規(guī)定執(zhí)行的,給予批評;情節(jié)嚴(yán)重的,給予紀(jì)律處分。

第三十條本辦法中的否決條款缺陷項(xiàng)目是指《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(國藥管安〔*0〕275號)中規(guī)定的否決條款;系統(tǒng)檢查評分條款總得分率是指按照《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(國藥管安〔*0〕275號)中規(guī)定的總得分率;監(jiān)督抽驗(yàn)是指根據(jù)市局“臺州市年度藥械抽驗(yàn)工作方案”進(jìn)行的監(jiān)督抽驗(yàn)。

四風(fēng)問題監(jiān)督檢查報告范文第3篇

一、工作目標(biāo)

以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),堅(jiān)持以人民健康為中心的發(fā)展思想,以“四個最嚴(yán)”為統(tǒng)領(lǐng),貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作會議、全省藥品監(jiān)管工作會議重要部署及全市藥品流通監(jiān)督檢查工作計(jì)劃,防風(fēng)險、保安全,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,圍繞藥品購銷渠道的合法性和儲運(yùn)條件的穩(wěn)定性,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范流通秩序,保障公眾用藥安全。

二、檢查任務(wù)

(一)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP合規(guī)性檢查

各市監(jiān)所對轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況進(jìn)行檢查,將上一年度新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)納入年度檢查計(jì)劃。重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,督促企業(yè)持續(xù)按照GSP和相關(guān)規(guī)定開展藥品經(jīng)營活動。

1、檢查數(shù)量

各市監(jiān)所組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。

2、檢點(diǎn)

藥品零售企業(yè)以中藥飲片、處方藥銷售為重點(diǎn),檢查非法渠道購進(jìn)藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。

3、工作要求

GSP合規(guī)性檢查應(yīng)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(修訂稿)》要求進(jìn)行。

(二)疫苗配送及使用單位全覆蓋檢查

針對疫苗輸入性和使用風(fēng)險,對轄區(qū)內(nèi)疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查。各市監(jiān)所負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)疾控中心和接種單位的全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查疫苗冷鏈儲存運(yùn)輸、監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)完整及票賬貨一致性、過期疫苗處置、可追溯體系建設(shè)等內(nèi)容,確保疫苗儲存配送使用過程的質(zhì)量安全。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)儲存藥品檢查

各市監(jiān)所對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。重點(diǎn)檢查非法渠道采購藥品、未按照要求儲存藥品、使用過期失效藥品等內(nèi)容,保障藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

(四)專項(xiàng)檢查

1、藥品經(jīng)營行為專項(xiàng)整治

以醫(yī)院周邊、農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)檢查對象,集中整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、是否在崗執(zhí)業(yè)、是否憑處方銷售處方藥、非法渠道購進(jìn)藥品、設(shè)施設(shè)備是否符合要求并能正常運(yùn)轉(zhuǎn)、藥品儲存特別是冷藏藥品儲存條件是否符合規(guī)定、人員教育培訓(xùn)及健康體檢等是否落實(shí)等問題,進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時排查并妥善處置風(fēng)險隱患。

2、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項(xiàng)整治

各市監(jiān)所負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的行為進(jìn)行監(jiān)管。針對藥品網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)域銷售非法產(chǎn)品、無證經(jīng)營、違規(guī)銷售處方藥等問題,根據(jù)國家局安排開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治。

3、中藥飲片專項(xiàng)整治

鞏固前期中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治成果,各市監(jiān)所組織開展藥品流通環(huán)節(jié)中藥飲片專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)條件等行為;對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售(使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;摻雜摻假、染色增重;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

三、工作方式及時間安排

(一)工作方式

各市監(jiān)所要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際將日常檢查與合規(guī)性檢查、飛行檢查、延伸檢查、專項(xiàng)檢查有機(jī)整合,實(shí)現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”,同時結(jié)合藥品抽檢、投訴舉報等加大有因檢查。

(二)時間安排

1、企業(yè)自查階段(2020年1月31日前)

各市監(jiān)所督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)性自查工作,并提交自查報告。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,認(rèn)真查找藥品經(jīng)營過程中存在的質(zhì)量安全風(fēng)險,對照GSP評估質(zhì)量管理運(yùn)行情況,對發(fā)現(xiàn)問題積極整改,及時消除風(fēng)險隱患。

2、監(jiān)督檢查階段(2020年2月1日-11月30日)

各市監(jiān)所結(jié)合企業(yè)自查整改情況,依據(jù)檢點(diǎn),對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)及使用單位全面開展監(jiān)督檢查工作,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處,處理結(jié)果報送縣局藥?;?,縣局將結(jié)果進(jìn)行公告。

3、上報及總結(jié)階段(2020年11月1日—11月30日)

各市監(jiān)所對檢查工作情況要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析,分析評判監(jiān)督檢查效果,提出今后工作建議,半年及全年工作總結(jié)分別于6月1日和11月11日前報送縣局藥?;?。

四、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

各市監(jiān)所要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和執(zhí)法監(jiān)督責(zé)任,全面落實(shí)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù),切實(shí)有效履行藥品監(jiān)管職責(zé)。要統(tǒng)籌安排各項(xiàng)檢查任務(wù),確保檢查覆蓋率,確保檢查工作質(zhì)量。

(二)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),形成聯(lián)動工作機(jī)制

在藥品流通監(jiān)管工作中應(yīng)注重有效銜接、相互配合、上下聯(lián)動,加強(qiáng)信息溝通,及時反饋工作中遇到的重要情況,確保監(jiān)管工作取得成效。

四風(fēng)問題監(jiān)督檢查報告范文第4篇

一、“五難”并行,制約內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督發(fā)展

1.重視不夠,難以適應(yīng)內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理新常態(tài)。部分基層縣(市)支行對內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督檢查工作不夠重視,不能正確處理好內(nèi)控與管理、內(nèi)控與發(fā)展、內(nèi)控與監(jiān)督三者之間的關(guān)系,存在重業(yè)務(wù)核算,輕內(nèi)部管理監(jiān)督,沒有堅(jiān)持兩手抓、兩手都要硬;有的基層縣(市)支行的領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)控監(jiān)督檢視不夠,認(rèn)為內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督是內(nèi)審、紀(jì)檢再監(jiān)督部門的職責(zé),缺乏自我控制、自我評估、自我監(jiān)督的主動性,使內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督流于形式,從而導(dǎo)致差錯事故的發(fā)生,內(nèi)控制度執(zhí)行存在偏差。

2.人員不力,難以達(dá)到內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理新要求。內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督管理關(guān)鍵在人。由于基層縣支行人員老化現(xiàn)象嚴(yán)重,有的縣(市)支行十多年沒有進(jìn)新行員,職工平均年齡高達(dá)50歲,人員長期得不到補(bǔ)充;有的縣(市)支行更是將一些年齡偏大的員工配置到內(nèi)審、紀(jì)檢等崗位,而上級行在審計(jì)監(jiān)督業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn)開展得又很少,審計(jì)人員自覺學(xué)習(xí)的主動性又不強(qiáng),導(dǎo)致審計(jì)人員的素質(zhì)得不到提升,無法適應(yīng)內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理發(fā)展新需要。

3.制度不實(shí),難以建立內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理新機(jī)制。當(dāng)前,部分基層縣(市)支行對內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督制度的認(rèn)識不夠充分,把管理制度建設(shè)理解成各種制度的制定、匯總,認(rèn)為建章立制即可;有的工作人員自以為本單位、本部門沒有發(fā)生重大差錯事故、案件,存在自我感覺良好的狀態(tài),因而對內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理建設(shè)停留在口頭上,落實(shí)不到行動中;有的基層縣(市)支行內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督制度雖然多但存在不完整,操作性不強(qiáng)的情況,完全套用上級行下發(fā)的操作規(guī)程,沒有根據(jù)本單位、本部門的實(shí)際情況進(jìn)行修訂,形成一套獨(dú)具特色的制度體系,無法適應(yīng)對縣(市)支行規(guī)章制度、管理辦法的監(jiān)督檢查,不能有效發(fā)揮審計(jì)監(jiān)督的功效,從而導(dǎo)致一些員工存在有章難循的情況。

4.問責(zé)不嚴(yán),難以發(fā)揮內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理新效應(yīng)。有效的內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督關(guān)鍵在于督辦和檢查,但縣(市)支行現(xiàn)行制度中對業(yè)務(wù)規(guī)程、操作辦法等方面的規(guī)定內(nèi)容多,對差錯事故責(zé)任人和審計(jì)監(jiān)督人員的責(zé)任追究的少,問責(zé)制度執(zhí)行力度不大。每次業(yè)務(wù)檢查,都能發(fā)現(xiàn)這樣或那樣的問題,特別是基礎(chǔ)性工作“低級錯誤”還是屢查屢犯;另外基層縣(市)支行沒有統(tǒng)一的對審計(jì)監(jiān)督人員的考核獎懲辦法,難以調(diào)動審計(jì)人員的工作積極性;審計(jì)再監(jiān)督、檢查“回頭看”等活動開展的也少,缺乏對審計(jì)監(jiān)督人員的約束。

5.權(quán)威不高,難以實(shí)現(xiàn)內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理新高度。一是基層縣(市)支行只有一名專職或兼職的內(nèi)審員,綜合素質(zhì)無法適應(yīng)工作新要求,監(jiān)督檢查力度、深度和廣度欠缺;二是內(nèi)審工作獨(dú)立性不夠、權(quán)威性不高,關(guān)系不順暢,內(nèi)審監(jiān)督引起不到重視,監(jiān)督成果得不到員工認(rèn)同;三是審計(jì)成果運(yùn)用率不高,一般都是按程序操作,先通知后審計(jì)的多,突擊內(nèi)審、非行檢查的少;事后審計(jì)的多,重大事項(xiàng)跟蹤審計(jì)的少;審計(jì)檢查報告就事論事反映問題的多,對存在問題進(jìn)行深層次綜合分析、剖析的少;一般性處理意見和建議的多,提出有份量的改進(jìn)意見的少。

二、“四措”并舉,破解內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督難題

1.優(yōu)化工作環(huán)境,營造良好氛圍。一是要全面發(fā)揮行領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理中的帶頭作用。班子成員應(yīng)高度重視內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督管理工作,牢固樹立“內(nèi)控優(yōu)先”理念,身體立行,認(rèn)真履行內(nèi)控職責(zé),不折不扣地執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。二是要整體推進(jìn)審計(jì)監(jiān)督部門在內(nèi)控管理中的主導(dǎo)作用。充分利用審計(jì)監(jiān)督部門接觸面廣、情況比較熟悉、處事相對獨(dú)立的特有優(yōu)勢,注重發(fā)揮其“耳目”和“謀士”作用。凡重大檢查活動,審計(jì)監(jiān)督部門應(yīng)積極參與;凡涉及“人、財(cái)、物”等重大決策,審計(jì)監(jiān)督部門要全程監(jiān)督;凡重大創(chuàng)新項(xiàng)目實(shí)施,審計(jì)監(jiān)督部門須提前介入。三是要充分展現(xiàn)審計(jì)監(jiān)督部門在內(nèi)控管理中的信息共享作用。進(jìn)一步明確工作職責(zé),統(tǒng)籌基層縣(市)支行的審計(jì)監(jiān)督力量、整合內(nèi)審資源,實(shí)現(xiàn)內(nèi)審監(jiān)督計(jì)劃同定、項(xiàng)目同立、資源同用、檢查同行、信息同享。定期召開“大監(jiān)督”聯(lián)席會議,加強(qiáng)內(nèi)控情況溝通,形成各負(fù)其責(zé)、齊抓共管的內(nèi)控格局,增強(qiáng)內(nèi)控審計(jì)監(jiān)督的整體合力。

2.完善工作機(jī)制,規(guī)范業(yè)務(wù)流程。一是健全制度,強(qiáng)化執(zhí)行。制定科學(xué)合理的管理制度,明確規(guī)范人員設(shè)置、崗位制約、監(jiān)督檢查等方面程序,建立一套系統(tǒng)性和可操作性的管理制度。加強(qiáng)制度落實(shí)的督促、檢查和考核,以規(guī)范化的制度機(jī)制約束從業(yè)人員行為。嚴(yán)格監(jiān)督檢查,將依法合規(guī)操作、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度作為內(nèi)控管理的重點(diǎn),定期或不定期地開展多層次、多形式的監(jiān)督。二是落實(shí)責(zé)任,明確獎罰。理順內(nèi)部權(quán)責(zé)關(guān)系,根據(jù)基層縣(市)支行業(yè)務(wù)范圍和業(yè)務(wù)處理的需要,建立科學(xué)有效的激勵機(jī)制,量化考核辦法,明確各崗位人員的職責(zé)權(quán)限和崗位責(zé)任,實(shí)行責(zé)、權(quán)、利掛鉤,形成規(guī)范化的管理體制機(jī)制。

3.防范工作風(fēng)險,促進(jìn)內(nèi)審增值。一是采取風(fēng)險動態(tài)管理。定期開展對重要部門、重要崗位和重要環(huán)節(jié)風(fēng)險點(diǎn)的評估、排查和監(jiān)測,準(zhǔn)確衡量內(nèi)部風(fēng)險控制體系的全面性和有效性,及時采取措施,化解業(yè)務(wù)操作不規(guī)范、制度執(zhí)行不到位帶來的內(nèi)控安全風(fēng)險;二是加大檢查頻率力度。采取突擊性、不打招呼、非行檢查等模式,嚴(yán)格風(fēng)險防范排查,筑牢風(fēng)險防范屏障;三是實(shí)行責(zé)任追究。以審計(jì)和各類檢查為契機(jī),對本單位的日常檢查、上級行的審計(jì)或檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時召開專題會議,深入剖析原因。同時檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要分級落實(shí)責(zé)任、明確整改時限和質(zhì)量,進(jìn)一步完善落實(shí)責(zé)任追究制度。

四風(fēng)問題監(jiān)督檢查報告范文第5篇

存在問題:檢查中發(fā)現(xiàn),個別農(nóng)村信用社再貸款投向非農(nóng)業(yè),此類現(xiàn)象不符合《中國人民銀行鄭州中心支行再貸款管理暫行辦法》第四章第三十一條“再貸款應(yīng)集中用于發(fā)放農(nóng)戶貸款,重點(diǎn)解決農(nóng)民從事種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)及農(nóng)副產(chǎn)品加工業(yè)、儲運(yùn)業(yè)和農(nóng)村消費(fèi)信貸等方面合理資金需求”的要求。

整改情況:接到《通報》以后,聯(lián)社對再貸款使用投向不準(zhǔn)的信用社,及時下發(fā)了限期整改通知書,要求涉及問題的信用社在200X年12月底之前整改完畢,并給予了通報批評。對問題較為突出的順店社,要求該社盡快出臺整改意見報聯(lián)社計(jì)劃信貸科,聯(lián)社將視情況作進(jìn)一步處理并監(jiān)督整改,確保支農(nóng)再貸款投向的合規(guī)性。

二、臺帳設(shè)置及使用不規(guī)范,未能明確反映借款人有關(guān)情況的整改情況

存在問題:檢查中發(fā)現(xiàn),個別信用社沒有設(shè)置臺帳或臺帳與借據(jù)不符。

對支農(nóng)再貸款臺帳登記、發(fā)放和歸還情況,只是逐戶登記金額和日期,未能真實(shí)反映出各個借款人的詳細(xì)使用狀況。

整改情況:要求各信用社嚴(yán)格按照《中國人民銀行濟(jì)南分行對農(nóng)村信用社貸款管理實(shí)施細(xì)則》有關(guān)規(guī)定操作,利用每月1號會計(jì)例會時間,加強(qiáng)對再貸款管理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的帳務(wù)處理方法,明確反映借款人再貸款的使用及歸還情況,真實(shí)反映再貸款的使用進(jìn)度,達(dá)到支農(nóng)再貸款帳務(wù)管理的規(guī)范化和科學(xué)化。

三、貸款存在逾期,致使支農(nóng)再貸款形成風(fēng)險的整改情況

存在問題:部分貸款存在逾期現(xiàn)象,個別信用社為完成年度其他各項(xiàng)工作任務(wù),在支農(nóng)再貸款方面疏于管理,使部分貸款沒有換據(jù)或沒有及時收回。

整改情況:對貸款出現(xiàn)逾期的現(xiàn)象,已專項(xiàng)向領(lǐng)導(dǎo)作出了匯報,現(xiàn)已協(xié)調(diào)資產(chǎn)科出臺了以下意見:一是對200X年以來新發(fā)放形成不良的貸款必須收回,否則按照**農(nóng)信聯(lián)〔200X〕142號文件規(guī)定嚴(yán)肅處理。二是要對**年以來新發(fā)放貸款到期必須收回,發(fā)現(xiàn)1筆形成不良的,信用社主任就地免職。三是對于賬面中隱含的大量不良貸款,要求各信用社必須迅速行動,該換據(jù)的換據(jù),該的,爭取在年底前解決這部分問題。

四、對再貸款發(fā)放使用中存在壘大戶現(xiàn)象的整改情況

存在問題:在檢查中發(fā)現(xiàn),個別信用社為逃避監(jiān)督,簡化貸款審批手續(xù),把大額貸款化整為零壘大戶,增加了支農(nóng)再貸款的風(fēng)險。

整改情況:這種現(xiàn)象的發(fā)生,主要是以前年度信息系統(tǒng)不對稱及監(jiān)督管理不完善等原因造成。今后,聯(lián)社業(yè)務(wù)科將嚴(yán)格把關(guān),審查一筆貸款,先通過“信貸咨詢系統(tǒng)”查詢把關(guān),無質(zhì)疑的,再建議審批備案。對一戶多筆、壘大戶等以逃避聯(lián)社審批為目的發(fā)放的貸款,聯(lián)社業(yè)務(wù)科在加強(qiáng)監(jiān)督的同時,將積極協(xié)調(diào)稽核部門進(jìn)行后續(xù)稽核,凡出現(xiàn)此類情況的信用社,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將給予嚴(yán)肅處理并督促整改。

五、貸款發(fā)放手續(xù)不完善的整改情況

存在問題:檢查中發(fā)現(xiàn),個別信用社發(fā)放支農(nóng)款時手續(xù)不規(guī)范。

如借款合同中還款計(jì)劃沒有正常登記,缺乏對貸戶的還款約束;調(diào)查報告流于形式;借款用途與調(diào)查報告用途不符;借據(jù)與合同要素不全等。

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