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黨的十七大把“建立國家基本藥物制度”提到重要議事日程，充分體現(xiàn)了以人為本、關(guān)注民生的執(zhí)政理念。國家基本藥物制度是我國藥物政策的核心內(nèi)容，是確保公眾獲得基本藥物的一種重要手段。推行國家基本藥物制度，是國家政府以其權(quán)威性對藥品質(zhì)量、療效以及獲得方面向公眾作出的一種承諾，其目的是最大限度地滿足和保證公眾的用藥需求及合理用藥，從而降低醫(yī)藥費用，使國家有限的衛(wèi)生資源得到充分利用。該制度的順利推行對促進我國醫(yī)療體制改革具有重要意義。而該制度的建立和完善，也是國家對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用管理與調(diào)控的重要手段。目前，我國該項制度主要是以《國家基本藥物目錄》的形式體現(xiàn)的。因此，結(jié)合我國國情，完善具有中國特色的基本藥物目錄是關(guān)鍵一步。

1基本藥物概念的提出

基本藥物(EssentialMedicine)最早由世界衛(wèi)生組織(WHO)在1975年提出，希望各成員國以合理的費用選擇和購買質(zhì)量確切的與所在國健康需求相適應(yīng)的基本藥物。自1977年WHO在第一次基本藥物遴選會上將“基本藥物”這一概念加以描述后，經(jīng)過幾年的討論、完善，充分考慮到絕大多數(shù)人的可承受能力，最終在2002年將基本藥物從定義、選擇標準和目標三個方面加以詳細描述?；舅幬锸菨M足人群重點醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥物;基本藥物的選擇要考慮疾病的流行情況、安全和有效的證據(jù)以及相對的費用/效益比;能夠在任何時間以足夠的數(shù)量、適合的劑型、可靠的質(zhì)量、以個人和團體都能負擔的價格服務(wù)于健康醫(yī)療系統(tǒng);是在遵循必要的遴選原則的基礎(chǔ)上經(jīng)過認真篩選而確定的數(shù)量有限的藥物。這不僅提供了一個在國家水平上購買藥物的合理基礎(chǔ)，而且提供了一個在衛(wèi)生保健系統(tǒng)的不同層次上建立藥物需求的合理基礎(chǔ)。

2國際上實施基本藥物政策的先進經(jīng)驗

自基本藥物的概念提出以后，至1999年底，全世界已有156個國家實施了基本藥物政策，并有多個國家以基本藥物的合理使用為重點制定了國家藥物政策。津巴布韋從1986年開始實施基本藥物制度，基本藥物目錄中除了列出藥物品種外還包括診療指南，并采用“口袋書”的版本以便于攜帶。1994年，印度德里為解決藥物匱乏和昂貴藥物濫用的問題開始實行基本藥物政策，在促進合理用藥的基礎(chǔ)上規(guī)范醫(yī)師和醫(yī)院的行為，同時對患者進行教育，并將基本藥物的概念引入醫(yī)學(xué)教育課程。這不僅改變了人們的生活，還使德里成為其他州效仿的典范。肯尼亞作為基本藥物領(lǐng)域的先行者，為解決藥物濫用和誤用的問題，加強對人用藥和獸用藥的管理和控制并取得了良好的成效，于1994年建立了國家藥物政策，并將此作為今后立法、法規(guī)改革、人員發(fā)展和改進管理的指導(dǎo)性文件。巴西為了解決不合理用藥問題，調(diào)整總體用藥狀況，出臺了“國家藥物政策”。這項政策主要包括“八項方針”和“四項重點”，力求在國家醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)為藥物監(jiān)護提供有效合理的依據(jù)，并致力于整改藥品的藍、藥品質(zhì)量、安全性、藥品價格、合理用藥等問題，切實保護消費者權(quán)益。危地馬拉也制定相關(guān)政策并加以落實，從而改善了藥品的供應(yīng)，拓寬了藥品的分發(fā)渠道。

經(jīng)過20多年的努力，基本藥物制度使許多國家的醫(yī)療現(xiàn)狀得到了明顯的改善，世界范圍內(nèi)能正常獲得基本藥物并接受有效治療的人口從開始推行基本藥物時的不足1/2擴大到2/3以上，使得絕大多數(shù)人的健康得到了保障。

3我國基本藥物目錄及基本藥物政策的歷史沿革

我國基本藥物工作開始的較早。1979年4月，我國政府就開始積極響應(yīng)并參與WHO基本藥物行動計劃，在衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局的組織下成立了國家基本藥物遴選小組，這標志著我國國家基本藥物政策制定工作正式啟動[51。但在制定基本藥物政策時，WHO并未考慮到中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的存在，而是完全以化學(xué)藥的化學(xué)成分分類為基礎(chǔ)建立基本藥物制度。因此，由于中藥的存在，我國基本藥物制度在品種上與其他國家有很大的不同。

我國的《國家基本藥物目錄》遴選原則是：臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，中西藥并重。第一版《國家基本藥物目錄(化學(xué)藥部分)》由衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局于1982年1月18日以(82)衛(wèi)藥字第l號文件正式下發(fā)。其中只收載西藥278個品種，而未收選中藥，主要原因是當時中藥品種繁多，普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進行全面清理整頓后方可進行遴選。1994年初，在中藥制劑的遴選工作全部結(jié)束后，衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、解放軍總后勤部衛(wèi)生部共同印發(fā)了《國家基本藥物(中藥制劑暨l1類化學(xué)藥品目錄)》，并于1996年4月頒布了《國家基本藥物(全部品種目錄)5，其中包括化學(xué)藥26類699種原料及劑型，中藥1699個，中成藥處方1812種制劑。1997年，中共中央、國務(wù)院在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中提出“建立并完善基本藥物制度”。1998年，國家進行了城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革，國務(wù)院在機構(gòu)改革中也重申了制定《國家基本藥物目錄55的重要性，并于同年公布了第三版《國家基本藥物目錄5，其中化學(xué)藥共27類740種原料及劑型，將原診斷用藥中的“核醫(yī)學(xué)診斷及治療藥”分出來單列為“放射性藥物”類，中藥1333個，中成藥處方l570種制劑。2000年公布的第四版《國家基本藥物目錄》中收載了化學(xué)藥770種，中成藥1249種;2002年公布的第五版《國家基本藥物目錄》中收載了化學(xué)藥759種，中成藥l242種;2004年公布的第六版《國家基本藥物目錄5中收載了化學(xué)藥773種，中成藥l260種。目前2008年版的《國家基本藥物目錄》正在配合我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革緊張而有序地進行遴選。

4我國現(xiàn)行的國家基本藥物政策的現(xiàn)狀

我國現(xiàn)行的國家基本藥物政策推行實效不很理想，除了在推行過程中始終缺乏與該政策所對應(yīng)的配套制度和措施之外，還由于我國國情的影響，一直沒有以法律的形式將該政策固定下來。除此之外還存在眾多其他因素，總結(jié)起來主要有以下幾點：

4.1我國的基本藥物制度還不健全，缺乏強有力的實施保障

我國在基本藥物目錄時就明確提到：國家基本藥物目錄指導(dǎo)合理用藥，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營，指導(dǎo)藥品報銷目錄的制定。就目前情況來看，我國的基本藥物工作雖然得到WHO的肯定，但制度建設(shè)還主要停留在目錄及其調(diào)整上，沒有充分發(fā)揮應(yīng)有的作用。在全國范圍內(nèi)仍有近1/3以上的人口不能正常獲得基本藥物，農(nóng)村的獲得情況更差問。

4.2基本藥物政策宣傳力度不夠

我國目前公布的藥品目錄除了《國家基本藥物目錄》，還有基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄、非處方藥品目錄等。由于直接關(guān)系到人們的實際利益，所以人們對其他幾種目錄或多或少都有些了解。由于《國家基本藥物目錄》的宣傳力度不夠，人們對其認知度還很低，僅有部分醫(yī)藥工作者知道國家的基本藥物政策和基本藥物目錄，而絕大多數(shù)社會公眾和一部分醫(yī)藥工作者對其了解很少，甚至全然不知，更不知道獲得基本藥物是每個公民的權(quán)利。

4.3基本藥物使用率低，合理用藥水平亟待加強

所謂的合理用藥就是患者根據(jù)臨床需要接受藥物治療，其劑量與療程要滿足患者的需要，且對社會和個人都是最低的價格。簡單的說，合理用藥就是指安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)挠盟?。我國是一個人口眾多的發(fā)展中國家，人們在衣、食、住、行各方面的需求也較其他國家多。一直以來，“看病難，看病貴”的問題時刻困擾著人們，一些貧困地區(qū)的人根本看不起病。

醫(yī)生的用藥習(xí)慣及利益因素也影響著合理用藥。有些臨床醫(yī)生往往是根據(jù)自己的經(jīng)驗開出處方。一些普通的、常見的基本藥物使用率并不高，臨床醫(yī)生考慮更多的則是高新技術(shù)和新藥。更有些不法醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)受巨額回扣的利益驅(qū)動，不顧患者的病情和實際情況，用高價藥、進口藥代替普通藥和基本藥，這是造成“看病貴”的直接原因。.

4.4患者對基本藥物的認識情況有待加強

某些藥品生產(chǎn)企業(yè)將一些基本藥通過改變劑型，增加規(guī)格或是進行一些無實質(zhì)性的化學(xué)修飾后按新藥申請并通過審批。這必然導(dǎo)致新藥不“新”，價格卻會一提再提。而由于受部分虛假廣告的影響，一些患者更是盲目推崇新藥、進口藥和廣告藥。相反，醫(yī)生開的對癥的基本藥物往往不被認可。

4.5基本藥物目錄品種范圍過大，影響了制度實施

到目前為止，我國已公布了六版《國家基本藥物目錄》，品種數(shù)也從最初的278個增加到2000多個，而在此基礎(chǔ)上建立的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的品種數(shù)也一增再增。這使得國家的醫(yī)療經(jīng)費不斷地增加，同時，浪費在不合理用藥上的費用也不斷增多。這就必然會影響到國家基本藥物政策作用的正常發(fā)揮。

5深入推行基本藥物政策，完善具有中國特色的基本藥物目錄

我國是一個發(fā)展中國家，也是一個中西醫(yī)并重的國家。這就意味著中國在制定基本藥物政策時必須充分考慮中藥的問題，制定出符合中國國情的具有中國特色的基本藥物目錄。

5.1采取強有力的手段保證基本藥物政策的實施

我國的基本藥物政策主要是以制定《國家基本藥物目錄》的形式體現(xiàn)的。到目前為止，我國的基本藥物政策實施情況還是停留在目錄的制定和調(diào)整上，沒起到實質(zhì)性的作用。而針對國家基本藥物政策的立法工作是全面推行該政策的根本保障，只有采取強有力的法律手段，才能從根本上保障該政策的全面推行。因此，建議由政府主管部門會同相關(guān)部門聯(lián)合制定出有效推行國家基本藥物政策的具體規(guī)定或辦法，盡快組織相應(yīng)的立法研究，為該政策的法制化提供現(xiàn)實而科學(xué)的依據(jù)，早日實現(xiàn)該政策在法律層面上的具體體現(xiàn)，從而保障該政策真正具有權(quán)威性。

建議相關(guān)部門要高度重視國家這項政策，各部門聯(lián)合起來，上下一心、共同協(xié)商，不要各自為政。建議把基本藥物目錄和醫(yī)療保險目錄合二為一，并不再以此為基礎(chǔ)建立明目繁多的子目錄，以免造成人力、物力、財力等資源的巨大浪費。除此之外，還要嚴格按照“防治必需”的原則，充分考慮到我國疾病的發(fā)生情況及大多數(shù)患者的利益。醫(yī)療機構(gòu)要制定相關(guān)政策來確?；舅幬镎叩膶嵤?。

5.2加大宣傳力度，人人享有獲得基本藥物的權(quán)利

國家必須采取有效措施全面、深入的宣傳基本藥物政策，促使各方面充分認識到推行該政策對合理配置醫(yī)藥資源、保護社會公眾藥品獲得的權(quán)利以及防止不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生等方面所起的重要保障作用。

WHO反復(fù)強調(diào)，基本藥物是社會公眾能夠承擔得起的最好藥物。針對現(xiàn)在絕大多數(shù)人還不了解基本藥物的情況，建議有關(guān)部門將基本藥物政策和目錄編輯成冊，分發(fā)到位，必要時也可以采取便于攜帶的“口袋書”的版本。除此之外，還要組織培訓(xùn)，對不同知識層面的人采取不同的培訓(xùn)方案，讓更多的人了解基本藥物制度。對于醫(yī)生，最好是將基本藥物內(nèi)容列入必修課程，讓基本藥物在其頭腦中根深蒂固。對于患者，要讓其了解到基本藥物是治療疾病的首選藥、好藥、安全藥。

5.3減少基本藥物目錄品種數(shù)量，使其發(fā)揮應(yīng)有的作用

目前，WHO所列出的基本藥物只有312種。如果嚴格按照WHO的遴選原則來遴選我國的基本藥物，必將會有2/3的藥物退出我國的基本藥物目錄，中藥與中藥飲片則由于其調(diào)理作用也會被摒棄在外。因此要結(jié)合我國國情，從實際需要出發(fā)，用科學(xué)的方法從臨床藥物中遴選出國家基本藥物，同時也要兼顧中西藥并重。衛(wèi)生部有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，根據(jù)國外的經(jīng)驗和有關(guān)專家的調(diào)研情況，我國確定300～400種基本藥物就能夠滿足臨床上將近80%的使用。針對目前我國的《國家基本藥物目錄》品種數(shù)量過于龐大，人們很難合理利用的情況，建議將其品種數(shù)量減少，只選擇最基本的、最經(jīng)典且價格合理的藥物進入目錄。

5.4國家統(tǒng)一定價，確保多數(shù)人有能力購買

目前，我國藥品的商品名繁多，價格差異大，一些生產(chǎn)企業(yè)通過更改商品名或包裝規(guī)格以提高藥價，使得藥品的價格虛高不下，管理混亂。為了解決這一問題，應(yīng)由國家有關(guān)部門按照生產(chǎn)成本統(tǒng)一定價，一類藥只有一個標準價格，報銷時也按標準價格來報銷。這樣才有可能解決藥品價格帶來的一系列問題。

6結(jié)語

建立國家基本藥物制度，不僅能提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決，更是關(guān)系國計民生的重大問題?；舅幬镎咄菩谐晒εc否，直接關(guān)系到一個國家的合理用藥水平。我國是一個中西醫(yī)并存、中西藥并重的國家，建立并完善具有中國特色的基本藥物目錄，是當前基本藥物政策的重點。我們要以此為契機，根據(jù)我國國情和實際用藥情況，在完善基本藥物目錄的基礎(chǔ)上，進一步推進基本藥物制度建設(shè)，努力提高合理用藥水平，保障多數(shù)人都享有健康。