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一、資料與方法
1一般資料
在醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理中實(shí)施全面質(zhì)量管理,健全以崗位責(zé)任制為中心的全面質(zhì)量管理制度,把握好各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量關(guān),具體如下。
1.1成立醫(yī)院藥事管理委員會,專門從事醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理。制定醫(yī)院基本用藥目錄手冊,確定藥品的采購計(jì)劃,規(guī)范藥品招標(biāo),對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評價(jià)和總結(jié),監(jiān)測臨床科室檢查用藥情況。
1.2藥品采購方面:醫(yī)院采購中,必須嚴(yán)格對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定,必須從已經(jīng)通過GSP認(rèn)證、供應(yīng)藥品質(zhì)量好、信譽(yù)高、價(jià)格低的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,并建立企業(yè)資質(zhì)檔案。進(jìn)口藥品:保存《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》;生物制劑:保存《生物制品批簽發(fā)合格證》。在藥品采購時(shí),不準(zhǔn)購進(jìn)三無藥品,不準(zhǔn)從私人無證經(jīng)營單位和個體商販購藥,與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
1.3藥品驗(yàn)收與貯存:對購人的藥品,質(zhì)量控制人員應(yīng)認(rèn)真檢查藥品的外觀包裝是否完好,并認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)時(shí)間和有效期等。對于質(zhì)量不合格,數(shù)量不相符、價(jià)格不合理、有效期不足6個月的藥品一律拒絕驗(yàn)收人庫,并且及時(shí)上報(bào)按要求處理,同時(shí)填寫《人庫驗(yàn)收單》。對所有藥品建立質(zhì)量檔案,詳細(xì)記錄不同藥品不同企業(yè)的質(zhì)量信息,將質(zhì)量差、信譽(yù)低的企業(yè)排除在采購名單外。將采購的藥品按類別、按要求分區(qū)存放,對有特殊儲存要求的藥品如避光、陰涼、冷藏等應(yīng)嚴(yán)格按要求存放。藥品貨墩離地10cm,離墻5c洲貨架離地20cm,離墻10cm。對出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品應(yīng)分區(qū)隔離存放。實(shí)行色標(biāo)管理:合格、藥品(綠色),待檢藥品(黃色),不合格藥品(紅色)。確保藥品庫房溫濕度符合要求:常溫保持在30℃以下;陰涼藥品保持在20℃以下;冷藏藥品保持在2一8℃;濕度保持在45%一75%。每天對藥房、藥庫溫度、濕度進(jìn)行記錄,如超出范圍則及時(shí)調(diào)整處理。對冷藏柜藥品多加注意,不得靠在冷藏柜內(nèi)壁,引起凍結(jié),出現(xiàn)凝固、沉淀等狀況而致藥品失效。出庫時(shí)嚴(yán)格按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則,做好防塵,防潮、防蟲、防鼠工作閉,確保藥品在儲存期間不變質(zhì)失效。
1.4門診藥房調(diào)劑管理:門診藥房藥品的擺放也要分類分區(qū),標(biāo)識明顯,對有特殊儲存條件的也必須按要求儲存。藥房調(diào)劑人員必須具備良好的專業(yè)技能,在收到處方后進(jìn)行藥品調(diào)配時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行四查十對,并嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核程序,耐心對患者用藥方法及注意事項(xiàng)進(jìn)行講解。嚴(yán)格實(shí)行藥品拆零管理制度,保證拆零藥品的質(zhì)量,并做到藥品可溯源。比較藥劑科實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理前后藥品質(zhì)量情況。
二、結(jié)果
藥劑科實(shí)行全面質(zhì)量管理的效果。我院藥劑科實(shí)行全面質(zhì)量管理前后,各分別統(tǒng)計(jì)300批次藥品中質(zhì)量問題發(fā)生情況。醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院最重要的部門之一,其工作的好壞直接影響患者的治療效果。而其中最大的因素又是藥品質(zhì)量管理,因此實(shí)施醫(yī)院藥品全面質(zhì)量管理意義重大。首先,應(yīng)引起領(lǐng)導(dǎo)重視,加強(qiáng)人員管理,加強(qiáng)人員的職業(yè)道德教育,提高工作人員素質(zhì)。加強(qiáng)對各崗位人員專業(yè)知識的培訓(xùn),提高員工的工作技能,由于科技進(jìn)步,新藥不斷出現(xiàn),用藥日益增加,藥物配伍禁忌與不良反應(yīng)客觀存在,再加上藥物聯(lián)用增多,中西藥合用也進(jìn)一步增加,這對藥劑工作人員的要求也越來越高,必須要具備豐富的藥學(xué)知識才能勝任工作。其次,要貫穿全面質(zhì)量管理的意識,明確各個崗位的質(zhì)量職責(zé),做到藥品流向清晰,質(zhì)量可追溯,責(zé)任到人。只有讓每個崗位人員都知道各相關(guān)崗位的藥品質(zhì)量管理要求,并具體體現(xiàn)在工作中,才能將全面質(zhì)量管理落在實(shí)處,同時(shí)要不斷提高各崗位人員的質(zhì)量意識,要從根本上樹立藥品質(zhì)量關(guān)系到患者生命的意識。再次,要建立嚴(yán)格、科學(xué)合理的監(jiān)督檢查機(jī)制,提高工作的積極性和有效性。
三、結(jié)語
通過實(shí)行藥劑科全面藥品質(zhì)量管理,藥品質(zhì)量問題發(fā)生率較未實(shí)施之前顯著降低,為提高醫(yī)院藥品質(zhì)量起到了良好效果,為患者用藥安全有效提供了基礎(chǔ)保障。
作者:王延華單位:西藏民族學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科
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