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一、精心設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容本課程涉及多學(xué)科領(lǐng)域

包括生藥、天然藥化、藥物分析、制劑和藥事管理等。若詳細(xì)講述各方面的相關(guān)內(nèi)容需要大量的學(xué)時(shí)數(shù)，可能會(huì)使學(xué)生重復(fù)學(xué)習(xí)一些專業(yè)知識(shí)，甚至?xí)層行W(xué)生感到課程繁重而卻步。因此，我們?cè)谟邢薜?8學(xué)時(shí)中，圍繞中藥新藥研發(fā)，精心選擇各研究領(lǐng)域的理論知識(shí)和方法技術(shù)，更注重介紹了解各領(lǐng)域的途徑，提供各學(xué)科“接口”，便于學(xué)生在課后自主拓展知識(shí)。本課程的內(nèi)容主要包括政策法規(guī)，研究?jī)?nèi)容與方法，中藥的現(xiàn)狀與發(fā)展等三大部分。中藥新藥研發(fā)的相關(guān)政策法規(guī)較多，且不時(shí)更新。在課堂上，我們重點(diǎn)介紹《中藥、天然藥物注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》，以及中藥新藥申報(bào)的基本流程，讓學(xué)生了解中藥新藥的類型、申報(bào)資料和流程的基本框架；同時(shí)分析近年注冊(cè)分類的變動(dòng)內(nèi)容及原因，讓學(xué)生體會(huì)我國(guó)中藥新藥的研究方向。其他的諸多法規(guī)，在課上僅指引學(xué)生到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢最新版法規(guī)，并強(qiáng)調(diào)在研發(fā)過(guò)程中應(yīng)隨時(shí)關(guān)注法規(guī)的變動(dòng)。中藥新藥研究的內(nèi)容與方法涉及多學(xué)科的專業(yè)知識(shí)，本課程選擇提純工藝、制劑工藝、質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究這幾項(xiàng)重要的研發(fā)內(nèi)容展開(kāi)講述。由于每一方面僅2學(xué)時(shí)，因此我們讓學(xué)生在課上掌握核心環(huán)節(jié)，初步但較全面地了解傳統(tǒng)和現(xiàn)代的方法；增加自學(xué)的內(nèi)容，將各種方法、技術(shù)的具體原理和應(yīng)用，以及一些易于理解的內(nèi)容，讓學(xué)生在課外自主拓展；介紹相關(guān)的參考書，并讓學(xué)生關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則。中藥的現(xiàn)狀與發(fā)展部分是讓學(xué)生了解和思考我國(guó)中藥新藥的現(xiàn)狀以及研究與開(kāi)發(fā)中藥的策略。這部分以學(xué)生研討為主，教師講授為輔。研討主題不追求知識(shí)的系統(tǒng)、全面，而是根據(jù)中藥的發(fā)展以及社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題適時(shí)調(diào)整，在促進(jìn)學(xué)生靈活應(yīng)用所學(xué)知識(shí)的同時(shí)，激發(fā)學(xué)生的興趣，增強(qiáng)發(fā)展中藥新藥的使命感。

二、綜合應(yīng)用多種教學(xué)方法教學(xué)方法對(duì)于激發(fā)學(xué)習(xí)熱情、培養(yǎng)創(chuàng)新能力至關(guān)重要

《中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)》課程內(nèi)容多樣，且學(xué)生層次不一，高、低年級(jí)的學(xué)生都有，單一的方法很難適用于所有內(nèi)容與學(xué)生，必須采用多種教學(xué)方法?；旌鲜浇虒W(xué)法在國(guó)內(nèi)教育界頗受認(rèn)可，是現(xiàn)代教學(xué)方法改革的發(fā)展趨勢(shì)，已逐步推廣應(yīng)用，但在具體課程中尚需摸索。我們根據(jù)這門課程的內(nèi)容、學(xué)生的情況以及教學(xué)的設(shè)備，靈活運(yùn)用了講授法、案例教學(xué)法和研討法，取得了較好的教學(xué)效果。

1.講授法

該法是傳統(tǒng)的、最基本的教學(xué)方法，由教師扮演傳授知識(shí)的角色，學(xué)生可以直接、快速地掌握知識(shí)。我們主要應(yīng)用該法介紹中藥新藥研發(fā)與申報(bào)的基本流程、主要研究?jī)?nèi)容以及各研究領(lǐng)域的核心理論知識(shí)與重要方法，使學(xué)生，尤其是沒(méi)有專業(yè)基礎(chǔ)的學(xué)生，很快了解研發(fā)的概貌和重點(diǎn)。在講授知識(shí)的過(guò)程中，穿插提示學(xué)生可拓展的自學(xué)內(nèi)容并介紹相關(guān)的參考文獻(xiàn)。這樣，學(xué)生在短暫的課堂學(xué)習(xí)中能夠了解主線和重點(diǎn)，課后可以有的放矢地根據(jù)興趣自主學(xué)習(xí)。此外，講授法還用于介紹新藥研發(fā)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)很難從書本中獲得，是教師多年從事相關(guān)領(lǐng)域研究的積累。

2.案例教學(xué)法

現(xiàn)代案例教學(xué)法主要是指由哈佛大學(xué)法學(xué)院提出的一種教學(xué)方法，最早應(yīng)用于法學(xué)教育中，教學(xué)效果良好，因而逐漸推廣用于其他學(xué)科的教學(xué)。在這種教學(xué)法中，教師提出案例并調(diào)動(dòng)學(xué)生積極參與分析，扮演的是設(shè)計(jì)者和激勵(lì)者的角色。我們?cè)谥v授基礎(chǔ)知識(shí)之后，常引入典型的實(shí)例，讓學(xué)生分析。比如在介紹完提取工藝的各種方法之后，給出一個(gè)不完全合理的提取工藝實(shí)例。多數(shù)學(xué)生通過(guò)回顧當(dāng)堂課所學(xué)的知識(shí)，能夠找出工藝方法的不合理之處，并設(shè)計(jì)出新路線；少數(shù)思維活躍的學(xué)生能聯(lián)想到之前講過(guò)的，甚至是課外獲得的知識(shí)，延伸至藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的探討。在這過(guò)程中，學(xué)生的分析和綜合能力顯著提高。

3.研討教學(xué)法

該法源于早期的德國(guó)大學(xué)，現(xiàn)已經(jīng)成為各國(guó)高校中的重要教學(xué)方法之一。在這種教學(xué)法中，教師提出問(wèn)題，學(xué)生獨(dú)立思考后互相研討，最后教師補(bǔ)充并總結(jié)。教師與學(xué)生的角色與案例教學(xué)法類似，案例也可以看作是一種特殊類型的問(wèn)題，但研討法中的問(wèn)題更寬泛，不局限于案例。關(guān)于研討主題，我們?cè)O(shè)計(jì)了三種類型：第一類是案例，這在上一點(diǎn)案例教學(xué)法中已介紹；第二類是較具體的問(wèn)題，如新版中藥注冊(cè)分類與上一版的改動(dòng)之處及變動(dòng)原因。這種主題的范圍較窄，目標(biāo)明確，學(xué)生查閱和整理文獻(xiàn)比較容易，剛開(kāi)始的研討通常設(shè)計(jì)這類主題，讓學(xué)生體會(huì)研討的過(guò)程，但又不會(huì)感到漫無(wú)目標(biāo)、無(wú)所適從；第三類是寬泛的主題，學(xué)生可以自行擬定具體題目，如增強(qiáng)我國(guó)中藥產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略，學(xué)生可以自擬題為提高質(zhì)量是我國(guó)中藥產(chǎn)品走向國(guó)際的關(guān)鍵。這類主題只是定方向，具體目標(biāo)不太明確，學(xué)生需要廣泛閱讀文獻(xiàn)，縝密思考，提出自己認(rèn)為重要的問(wèn)題，難度相對(duì)較大。學(xué)生經(jīng)過(guò)一兩次前兩類主題的研討之后，我們?cè)O(shè)計(jì)這類主題，進(jìn)一步鍛煉學(xué)生的綜合能力，尤其是提出問(wèn)題的能力，這對(duì)于創(chuàng)新藥物的立題與設(shè)計(jì)至關(guān)重要。學(xué)生研討的形式也分為三種：一種是學(xué)生獨(dú)立準(zhǔn)備并匯報(bào)，讓每個(gè)學(xué)生都有鍛煉的機(jī)會(huì)；第二種是小組合作準(zhǔn)備，然后各組推選代表發(fā)言；第三種是以所持的觀點(diǎn)不同分為兩組進(jìn)行辯論。無(wú)論采用上述哪一種形式研討，學(xué)生從準(zhǔn)備到課堂研討的整個(gè)過(guò)程，自主探索、積極思維、相互學(xué)習(xí)，不僅提高了分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，而且增強(qiáng)了提出問(wèn)題的能力，這些能力對(duì)于創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)十分重要。

三、不斷更新參考資料

全課程采用自制的多媒體課件授課。由于課程內(nèi)容涉及生藥、天然藥物、藥物分析、制劑和藥事管理等多學(xué)科的知識(shí)，而且需緊跟政策法規(guī)，所以參考資料不是固定的教材，而是不斷更新的書籍、文獻(xiàn)、法規(guī)等。我們除了建議學(xué)生參看一些書籍和最新的文獻(xiàn)外，還教給學(xué)生查閱和獲得文獻(xiàn)的方法，使學(xué)生在課程學(xué)習(xí)使可以吸收新鮮知識(shí)，課程結(jié)束之后能夠自主攝取新信息。

四、改革課程考核方式

考核方式對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)方向和學(xué)習(xí)興趣都有重要影響。剛開(kāi)課的幾年，我們采用傳統(tǒng)的筆試考核，學(xué)生靠死記硬背課堂知識(shí)就可以應(yīng)付考試，使得部分學(xué)生對(duì)拓展課外知識(shí)的熱情不高。為此，我們將考核方式改為課堂交流討論的表現(xiàn)情況（占40%）與課程論文（占60%）相結(jié)合的模式。在課堂討論占部分成績(jī)的驅(qū)動(dòng)下，一些原來(lái)對(duì)討論熱情不高或因不善言辭而不愿發(fā)言的學(xué)生，也認(rèn)真投入課前準(zhǔn)備與課堂交流。雖然這些學(xué)生的積極性是被考核壓力所啟發(fā)出來(lái)的，但在參與研討的過(guò)程中，他們逐步體會(huì)到開(kāi)動(dòng)腦筋、積極思考的樂(lè)趣，逐漸增大膽量、敢于表達(dá)觀點(diǎn)。全部學(xué)生的積極參與使得研討氣氛活躍，迸發(fā)的觀點(diǎn)更為全面、新穎。課程論文代替閉卷考試，可以綜合展現(xiàn)學(xué)生的知識(shí)和能力，尤其是獨(dú)立學(xué)習(xí)與思考的能力，這種能力對(duì)于創(chuàng)新思維的激發(fā)十分重要?？傊緢F(tuán)隊(duì)在10余年的課程教學(xué)中，以培養(yǎng)創(chuàng)新型藥學(xué)人才為目的，在教學(xué)內(nèi)容、方法、教材和考核方式上不斷改革，不僅“授之予魚”，更注重“授之予漁”，從而提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)、獨(dú)立思考、勇于創(chuàng)新的能力，為今后研究與開(kāi)發(fā)中藥創(chuàng)新藥物打下基礎(chǔ)。

作者：黃建明雷春侯愛(ài)君單位：復(fù)旦大學(xué)