前言：本站為你精心整理了藥品銷售的監(jiān)督體系研究論文范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

摘要:隨著我國藥品分銷市場的對外放開,傳統(tǒng)的批發(fā)零售經(jīng)營方式發(fā)生了根本變化,配送制將成為醫(yī)藥流通的主要方式。藥監(jiān)工作人員要準(zhǔn)確掌握藥品分銷市場的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,抓好藥品市場營銷中環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

關(guān)鍵詞:配送;藥品監(jiān)管

按照入世承諾,2003年1月1日,我國開放藥品分銷市場,這將對醫(yī)藥運營模式產(chǎn)生重大的影響,傳統(tǒng)的批發(fā)零售經(jīng)營方式也隨之發(fā)生根本性的變化。有關(guān)專家指出,我國加入WTO以后,醫(yī)藥流通行業(yè)將出現(xiàn)十大趨勢:流通環(huán)節(jié)將越來越重要;流通企業(yè)的利潤來源將由批零差價逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閺尼t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)得到的折扣和傭金;批發(fā)商將逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)樯?配送制將成為醫(yī)藥流通的主要方式;醫(yī)藥流通毛利率將繼續(xù)下降(目前約為8%),甚至到零利潤;醫(yī)藥流通企業(yè)的規(guī)模將越來越大,小企業(yè)將通過破產(chǎn)、并購、重組等方式逐步消失;服務(wù)水平將成為企業(yè)競爭勝敗的決定因素,便利、質(zhì)量、價格等排位其次;配送手段將越來越現(xiàn)代化;流通企業(yè)數(shù)量將大為減少,單個企業(yè)因品種齊全、價格合理、質(zhì)量保證而使配送能力變得十分強大;醫(yī)藥產(chǎn)供用三方將結(jié)成越來越緊密的聯(lián)盟;人才競爭將越來越激烈[1]。藥品監(jiān)督管理工作必須準(zhǔn)確掌握市場營銷的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,及時抓好藥品市場營銷中環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。

1藥品營銷市場的主要營銷方式和發(fā)展趨勢

1.1目前我國制藥企業(yè)所采用的營銷模式一般有以下三種

1.1.1全國總經(jīng)銷模式。即某一機構(gòu)或個人在中國境內(nèi)全權(quán)經(jīng)銷某制藥企業(yè)的單一品種或數(shù)個品種。此時的制藥企業(yè)充當(dāng)?shù)慕巧皇且粋€生產(chǎn)、供應(yīng)商,銷售工作概不過問。

1.1.2區(qū)域總(底價承包)模式。這種營銷模式是指制藥企業(yè)通過招商或加盟的形式將產(chǎn)品以供應(yīng)底價的現(xiàn)款現(xiàn)貨方式出售給組織或個人,組織或個人在購買一定批量的產(chǎn)品后,與供貨方即制藥企業(yè)達(dá)成區(qū)域總經(jīng)銷協(xié)議,從而獲得該產(chǎn)品在某一特定區(qū)域的銷售權(quán),成為該區(qū)域的獨家總商,代表制藥企業(yè)在區(qū)域內(nèi)從事產(chǎn)品銷售和營銷管理工作。區(qū)域總模式可分為大區(qū)總、省級總、地級總、縣級總等形式。

1.1.3銷售公司下設(shè)辦事處終端模式。20世紀(jì)80年代末,西安楊森、中美史克、上海施貴寶等制藥企業(yè)紛紛開始組建自己的銷售隊伍,建立自己的營銷網(wǎng)絡(luò),一批專業(yè)的醫(yī)藥代表開始進(jìn)入處方藥市場的終端維護(hù),隨之國內(nèi)其他制藥企業(yè)也紛紛效仿。制藥企業(yè)在注冊自己的銷售公司或營銷中心后,在全國幾個主要城市設(shè)立駐外辦事處,招聘相關(guān)人員來銷售自己企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品,有的企業(yè)甚至單獨成立了OTC營銷公司。

1.2配送制將成為醫(yī)藥流通的主要方式,批發(fā)商將逐步被商取代。目前,費用高、效益差已經(jīng)成為制約醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的主要問題。在市場經(jīng)濟條件下,產(chǎn)品供過于求,生產(chǎn)企業(yè)過多,低水平重復(fù)。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)不再按一、二、三級劃分,只要具備條件,經(jīng)批準(zhǔn),都可以享受進(jìn)出口權(quán)。層層調(diào)撥不復(fù)存在,二級批發(fā)不再具優(yōu)勢。批發(fā)商從短缺經(jīng)濟條件下的商品分配者變成相對過剩經(jīng)濟條件下的商品推銷者。習(xí)慣扮演批發(fā)商角色的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正努力成為藥品生產(chǎn)企業(yè)的商,即通過產(chǎn)品配送業(yè)務(wù)賺取傭金,這是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。也就是說,批發(fā)商的利潤來源不是以進(jìn)銷差的形式體現(xiàn),而是為工業(yè)企業(yè)所獲得的傭金。而作為生產(chǎn)某一類商品或幾個品種的生產(chǎn)企業(yè),也愿意利用大型商業(yè)企業(yè)強大的銷售網(wǎng)絡(luò)和物流配送能力,實現(xiàn)商品銷售。

2藥品環(huán)節(jié)及其監(jiān)督管理存在的主要問題

2.1環(huán)節(jié)的混亂極易導(dǎo)致無證經(jīng)營,造成藥品市場的無序和混亂。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在選擇商時,更多的是考慮其銷售貨物能力的大小、數(shù)量的多少,而往往忽略對其是否具有合法的經(jīng)營手續(xù),是否具備保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的倉儲、養(yǎng)護(hù)、運輸?shù)葪l件的考察,更談不上對所本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤與管理。目前,在環(huán)節(jié)上,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有授權(quán)具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)作的,也有授權(quán)只具有藥品零售資格的經(jīng)營企業(yè)作的,甚至授權(quán)不具有任何合法資質(zhì)的企業(yè)或工人作。環(huán)節(jié)的混亂極易導(dǎo)致部分藥品經(jīng)營企業(yè)超核準(zhǔn)方式、超核準(zhǔn)范圍違規(guī)經(jīng)營,甚至無證經(jīng)營,造成藥品經(jīng)營市場的無序和混亂。

2.2環(huán)節(jié)的混亂對藥品質(zhì)量產(chǎn)生重大的不良影響。藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的、符合藥品性能要求的良好整潔的設(shè)施和設(shè)備,如倉庫、營業(yè)場所、除濕控溫設(shè)備等。如果商不具備合格的倉儲、運輸?shù)葪l件,藥品在倉儲、運輸過程中質(zhì)量相應(yīng)會發(fā)生變化。在實際工作中,個別商甚至制假摻假,隨意改變藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳材料等。2002年3月,運城市藥品監(jiān)督管理局工作人員在市場檢查中,發(fā)現(xiàn)陜西省某制藥廠生產(chǎn)的甘草鋅膠囊包裝盒中增加了一貼!胃腸康寶貼劑。經(jīng)核查胃腸康寶貼劑屬于!三無?產(chǎn)品,是其產(chǎn)品商陜西咸陽某保健品公司自行加入的。震驚全國的!梅花K黃柏膠囊假藥案則更為典型。2000年9月,陜西杰事杰醫(yī)藥公司的程某以廣西半宙制藥集團(tuán)第三制藥廠咸陽辦事處主任身份,總該廠生產(chǎn)的黃柏膠囊。為了使黃柏膠囊通俗易記,改名為梅花K,并擅自在藥品說明書上擴大藥品功能療效和適應(yīng)癥,在廣告制作和外包裝上極盡所能夸大其詞。程某還要求廠家添加四環(huán)素成分,以便增強療效和增加適應(yīng)癥。該藥中含有的四環(huán)素降解產(chǎn)物遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)允許的安全范圍,人服用后會對肝、腎造成損害,臨床表現(xiàn)為多發(fā)性腎小管功能障礙綜合癥。僅湖南珠洲市就有100余人服藥后中毒,71人住院治療,6人嚴(yán)重致殘[2]。

2.3環(huán)節(jié)的混亂是藥品價格、藥品廣告無序的根源。藥品商回扣引發(fā)的藥品監(jiān)管問題要比想象的復(fù)雜的多。藥品營銷能否獲得預(yù)期效果,很大程度上取決于其廣告投放的力度和方式。為了促銷,廠家或商常常會不遺余力大作廣告。各區(qū)域商之間的串貨現(xiàn)象也是藥品監(jiān)管的一大難題。企業(yè)對商的考察一般都過于簡單,商之間惡性競爭比較嚴(yán)重,市場推廣復(fù)雜混亂,產(chǎn)品被假冒、替換的可能性大量存在。

2.4藥品監(jiān)督管理部門缺乏對藥品營銷中環(huán)節(jié)的有力監(jiān)管。目前,藥品市場流通的監(jiān)管依據(jù)主要是#藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)。藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)。第二十四條規(guī)定,進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售商必須向國家藥品監(jiān)督管理局備案。但對于國產(chǎn)藥品營銷監(jiān)督管理缺乏具體規(guī)定,使執(zhí)法依據(jù)不足,管理不到位。對國產(chǎn)藥品營銷環(huán)節(jié)的管理則基本上由生產(chǎn)企業(yè)或營銷公司(商)自我約束、自我管理。其結(jié)果往往是企業(yè)或個人為獲取利益最大化而不擇手段,甚至于不惜以侵害社會公眾利益為代價。超級秘書網(wǎng)

3幾點建議1國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時出臺有關(guān)的法規(guī)規(guī)定,明確藥品流通中銷售的形式、性質(zhì)、管理方式及法律責(zé)任,健全藥品市場監(jiān)管法律體系。

3.2藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP、GSP的要求,認(rèn)真對醫(yī)藥市場、醫(yī)藥產(chǎn)品、商品分銷渠道、產(chǎn)品的推廣銷售進(jìn)行研究,對商是否具有合法的經(jīng)營手續(xù),是否具備保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的倉儲、養(yǎng)護(hù)、運輸?shù)葪l件進(jìn)行認(rèn)真考察,并將有關(guān)合法手續(xù)予以備案。同時,在所簽署的協(xié)議書中,要明確標(biāo)明具體條款,并加強對其所產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤與管理。

3.3藥品監(jiān)督管理部門要對銷售的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行有效管理,實行備案制。備案應(yīng)包括以下內(nèi)容:本企業(yè)具備合法經(jīng)營資質(zhì)的許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等證照復(fù)印件;所公司的許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等證照復(fù)印件;所產(chǎn)品的批件、證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗合格報告、數(shù)量、價格等;藥品廣告批文,并提供完整的藥品廣告方案,包括電視、報紙、廣播宣傳資料、路牌、燈箱宣傳品等廣告宣傳樣稿等;其他如授權(quán)委托書、增值稅發(fā)票、質(zhì)量保證書,聯(lián)系人地址、電話等。

3.4藥品監(jiān)督管理部門要加大對藥品市場環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,對商提供相關(guān)資料的完整性、真實性和一致性進(jìn)行認(rèn)真審核審查,對獲取批復(fù)的商或企業(yè)名單在互聯(lián)網(wǎng)上予以公布。同時,加大對藥品環(huán)節(jié)中違法違規(guī)行為的查處力度,確保群眾用藥安全有效。

參考文獻(xiàn):

[1]我國醫(yī)藥流通行業(yè)將出現(xiàn)十大趨勢中國保健食品網(wǎng)2002-9-9

[2]劉濤,彭娜假藥!梅花K是如何流入市場的[N]中國醫(yī)藥報,2002-4-1(4)