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【摘要】醫(yī)療器械與藥品一樣，是醫(yī)生診斷和治療疾病的重要手段。我國的醫(yī)療器械發(fā)展經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程，產(chǎn)品種類也從當(dāng)初單一的常規(guī)器械日益多樣。但是同發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療器械技術(shù)含量不高，國產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳等問題而無望涉足高端產(chǎn)品領(lǐng)域。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,中國醫(yī)療器械的發(fā)展勢必與國外市場接軌與看齊。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

盡管醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高，但進(jìn)入醫(yī)療器械的企業(yè)卻有增無減。按經(jīng)濟(jì)類型分析，2005年外商及港澳臺投資醫(yī)療器械企業(yè)總產(chǎn)值為246.8億元，占總產(chǎn)值的47.7%；股份制企業(yè)總產(chǎn)值為126.2億元，占總產(chǎn)值的24.4%；國有企業(yè)總產(chǎn)值為16.8億元，占總產(chǎn)值的3.2%；集體企業(yè)總產(chǎn)值為8.1億元，出現(xiàn)了多種所有制成分共同發(fā)展的良好局面。

同時，發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械企業(yè)為了降低制造、研發(fā)和臨床試驗等費(fèi)用，紛紛在發(fā)展中國家尋找加工成本低，又無需轉(zhuǎn)讓核心技術(shù)的外包業(yè)務(wù)“車間”。中國目前成為國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主要承接區(qū)，這也給中國醫(yī)療器械企業(yè)提供了學(xué)習(xí)借鑒的機(jī)會。中國的醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)可以粗略分為4個部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務(wù)，其中，利潤最高的金屬配件制造和增值服務(wù)提供業(yè)務(wù)增長機(jī)會最大。

從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。

在產(chǎn)品布局上，我國病人監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品市場需求量大，機(jī)電一體化技術(shù)復(fù)雜性和加工難度相對而言不大，生產(chǎn)廠家較多。中檔產(chǎn)品在國內(nèi)外市場已創(chuàng)建較好聲譽(yù)，2006年出口數(shù)量超過5萬臺。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種多，生產(chǎn)隊伍也大。五大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種中除核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備PET、SPECT外，都有境內(nèi)產(chǎn)品上市，多限于中檔產(chǎn)品，其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統(tǒng)的出口數(shù)量接近2.5萬臺，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實驗室設(shè)備不斷出現(xiàn)新產(chǎn)品，有兩分類和三分類血球計數(shù)儀、全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等。

二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點分析

由于我國具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)如下發(fā)展特點。

1、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動醫(yī)療服務(wù)需求升級，導(dǎo)致健康服務(wù)需求顯著增加。醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴(kuò)大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長、提高國民福利的重要產(chǎn)業(yè)，是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，隨著以人為本發(fā)展理念的不斷增強(qiáng)，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會獲得更快發(fā)展。

2、醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長。隨著計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。隨著IT技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，造就出許多新的醫(yī)療方法。近年來，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大的市場空間，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90％以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。據(jù)推算，全國醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)市場的總需求達(dá)2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場，PACS的市場容量將達(dá)到300億元以上。

3、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展。產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用的高額投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械新產(chǎn)品的高附加值，只有如此，醫(yī)療器械企業(yè)才能發(fā)展壯大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)才能承擔(dān)更大的社會責(zé)任。

4、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向相對壟斷性發(fā)展。醫(yī)療器械產(chǎn)品需求的世界性和生產(chǎn)集中性，使醫(yī)療器械產(chǎn)品成為世界貿(mào)易最廣泛的產(chǎn)品之一。由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高技術(shù)、高風(fēng)險等特征及市場競爭激烈程度，使得醫(yī)療器械制造業(yè)為少數(shù)大醫(yī)藥企業(yè)所壟斷，使少數(shù)發(fā)達(dá)國家和部分發(fā)展中國家在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)著重要的位置，尤其自80年代以來世界醫(yī)療器械企業(yè)并購重組浪潮愈演愈烈，跨國企業(yè)兼并收購進(jìn)一步加大了市場集中度。

三、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的問題

醫(yī)療器械制造業(yè)成為世界高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為迅速的產(chǎn)業(yè)之一，它在我國的發(fā)展十分迅猛。但由于過度注重持續(xù)總量增長，而產(chǎn)生大量結(jié)構(gòu)性矛盾，市場分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問題使我國醫(yī)藥制造業(yè)總體水平比較低，國際競爭力弱。當(dāng)前，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中還存在以下諸多問題。

1、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)分散。我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過小，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)分散，使產(chǎn)業(yè)競爭力水平處于較低水平。我國醫(yī)療器械制造業(yè)長期實行一種追求數(shù)量增長的外延式粗放型擴(kuò)張戰(zhàn)略，雖然近年來通過兼并重組，在一定程度上改善了生產(chǎn)集中度的問題，但與世界先進(jìn)水平相比仍有較大差距。2007年我國共有醫(yī)療器械企業(yè)近6000家，在如此多的醫(yī)療器械企業(yè)中，中小企業(yè)占80%以上，而大型企業(yè)所占的比例不足5%。產(chǎn)業(yè)集中度的嚴(yán)重偏低導(dǎo)致我國醫(yī)療器械制造業(yè)的規(guī)模效應(yīng)和潛在生產(chǎn)力難以發(fā)揮，使醫(yī)療器械制造業(yè)的生產(chǎn)管理水平和生產(chǎn)利用率低，市場占有率低，抵御風(fēng)險能力也偏弱。目前我國在研究、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)已大力推行相應(yīng)的ISO等各項質(zhì)量管理規(guī)范，但由于我國醫(yī)療器械制造業(yè)整個行業(yè)的規(guī)模偏小，使企業(yè)質(zhì)量管理體系難以推廣，醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量可靠性得不到國際承認(rèn)，很難打入國際市場參與國際競爭。

2、醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重復(fù)。我國醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)不僅規(guī)模普遍較小，而且長期存在嚴(yán)重的低水平重復(fù)建設(shè)，由于企業(yè)多、品種少，大量企業(yè)生產(chǎn)相同的產(chǎn)品，造成惡性競爭。例如河北霸州一帶的民營醫(yī)療器械企業(yè)就有七八家，但生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣是技術(shù)含量不高的病床及周邊產(chǎn)品。多個醫(yī)療器械企業(yè)重復(fù)研制生產(chǎn)同一產(chǎn)品品種會造成醫(yī)療器械制造業(yè)勞動生產(chǎn)率低下，能源消耗和物資消耗較高，并且污染嚴(yán)重，同時造成各企業(yè)分工不足，成本增加，低水平的過度競爭而造成許多效率低下的醫(yī)療器械企業(yè)出現(xiàn)虧損，最終導(dǎo)致整個醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)的嚴(yán)重虧損而無法步入良性發(fā)展的軌道和悲哀的產(chǎn)業(yè)內(nèi)耗局面。

3、醫(yī)療器械制造業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)落后。我國醫(yī)療器械制造業(yè)的技術(shù)結(jié)構(gòu)相對于西方發(fā)達(dá)國家還有較大的差距，生產(chǎn)技術(shù)還十分落后，顯著地反映在我國醫(yī)療器械商品進(jìn)出口貿(mào)易中產(chǎn)品檔次不高，專業(yè)化程度較低。失衡的進(jìn)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也造成了我國醫(yī)療器械制造業(yè)出口利潤低效益差。4、醫(yī)療器械制造業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)失衡。創(chuàng)新能力是醫(yī)療器械制造業(yè)的核心競爭力，其中技術(shù)創(chuàng)新的問題最為突出。國際醫(yī)療器械市場上產(chǎn)品的競爭主要表現(xiàn)在依靠創(chuàng)新研究成果來搶占市場壟斷地位。我國醫(yī)療器械制造業(yè)是在50年代十分薄弱的基礎(chǔ)上建立的，而國際上50年代和60年代卻是醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時期。我國醫(yī)療器械制造業(yè)這些年來的發(fā)展一直走的是以仿制為主的道路，醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新能力處于低水平重復(fù)狀態(tài)。同時由于我國政府對于我國醫(yī)療器械制造業(yè)的政策導(dǎo)向不夠，對于醫(yī)療器械研發(fā)的資金支持嚴(yán)重不足，及風(fēng)險投資機(jī)制和信息市場建設(shè)尚不健全等原因，致使我國醫(yī)療器械制造業(yè)的新產(chǎn)品研究缺少鼓勵創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境，因此，眾多的醫(yī)療器械企業(yè)不愿或不能研究和開發(fā)新產(chǎn)品，于是把焦點投到了開發(fā)時間短、見效快的仿制品種上，使得我國醫(yī)療器械制造業(yè)新品研發(fā)一直處在較低水平上。

四、影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原因

1、經(jīng)濟(jì)因素。經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。社會醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，以占國民生產(chǎn)總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀(jì)末社會衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右，遠(yuǎn)低于美國（早在1993年美國已經(jīng)達(dá)到了19%）?，F(xiàn)階段，一方面由于人民消費(fèi)水平有限、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實力較差，大多數(shù)中、下層醫(yī)院買不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備；另一方面受國家和企業(yè)財力的限制，資金投入相對較少，醫(yī)療器械開發(fā)能力不足，在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2、技術(shù)因素。與發(fā)達(dá)國家相比，我國技術(shù)水平相對較低，這是影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。資料顯示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國家落后15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達(dá)國家相比。以呼吸機(jī)為例，產(chǎn)品平均無故障時間僅200小時左右，而國外產(chǎn)品高達(dá)3000小時。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。相對低下的技術(shù)水平，削弱了我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭力，極大影響著我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

3、社會因素。社會因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容，比較復(fù)雜。諸如企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換、市場經(jīng)濟(jì)體制的完善、現(xiàn)代企業(yè)制度的建立、醫(yī)療保健體制的變革、國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著改革的深入，制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會因素將逐步得到解決。

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