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醫(yī)用耗材如何管理范文第1篇

關(guān)鍵詞　醫(yī)用耗材　高值耗材　采購

隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也隨之迅速發(fā)展，醫(yī)用消耗材料（簡稱醫(yī)用耗材）作為醫(yī)療過程在用不可或缺的材料，其使用的范圍逐漸擴(kuò)大，種類和用量都日趨增加［1］。對醫(yī)用耗材的管理如果不規(guī)范，不嚴(yán)格，會給患者在經(jīng)濟(jì)上帶來不必要的損失，而且也會給醫(yī)院帶來許多負(fù)面的影響。如何科學(xué)且更加規(guī)范的對醫(yī)用耗材進(jìn)行管理，已經(jīng)成為各大醫(yī)院亟待解決的問題。本文就如何對醫(yī)用耗材進(jìn)行規(guī)范性管理提出一些意見和看法。

醫(yī)用耗材的概念及分類

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可重復(fù)使用且易損耗的醫(yī)療器械，其品種型號繁多，應(yīng)用量大，是醫(yī)院開展日常醫(yī)療、護(hù)理工作的物質(zhì)基礎(chǔ)。

醫(yī)用耗材是屬于醫(yī)療器械的一個產(chǎn)品類別，對于他的分類，各個醫(yī)院眾說紛紜，主要是從使用特點(diǎn)進(jìn)行分類［2］。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，參照國際通行的分類，藥監(jiān)局制訂了《醫(yī)療器械分類目錄》。該目錄包括?？祁愂中g(shù)器械、骨科植入類手術(shù)器械和耗材、普通診察醫(yī)療器械、儀器設(shè)備類、口腔科耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及耗材、醫(yī)用縫合類耗材、高分子類耗材等。根據(jù)醫(yī)用耗材的醫(yī)學(xué)性能特性，可以分為植入介入類耗材、醫(yī)用高分子類耗材、普通材料耗材、手術(shù)室常用醫(yī)用耗材等。根據(jù)醫(yī)用耗材價格水平可以分為低值醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材。根據(jù)醫(yī)用耗材的使用時間和使用次數(shù)可以分為一次性使用醫(yī)用耗材和可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。

醫(yī)用耗材的管理現(xiàn)狀

我院對醫(yī)用耗材的管理還停留在粗放式管理的狀態(tài)中，使用科室自行選擇所需要的醫(yī)用耗材，甚至自己選擇供貨商，通知供應(yīng)商送貨，使用完畢后在每月月底匯總耗材使用情況，到設(shè)備科和財(cái)務(wù)部門辦理出入庫手續(xù)，這樣就產(chǎn)生了許多問題。醫(yī)生為了自身利益直接與供應(yīng)商聯(lián)系購買耗材，供應(yīng)商的合法性無法保證，商品的價格與品質(zhì)也無從比較和選擇。

另外，耗材使用量過大，尤其是高值耗材的過多使用，過分追求進(jìn)口耗材，對耗材的使用沒有實(shí)行全程網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管等，都是我們亟待解決的問題。如何健全醫(yī)用耗材的管理制度，使其發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益，是本文將要討論的主要內(nèi)容。

醫(yī)用耗材的規(guī)范性管理

加強(qiáng)采購管理：建立以主要領(lǐng)導(dǎo)為首的醫(yī)療器械采購小組，主要負(fù)責(zé)耗材的采購、驗(yàn)收、管理。對于新進(jìn)耗材的購買，尤其是植入類耗材，必須由使用科室負(fù)責(zé)人提出書面申請，填寫“新進(jìn)醫(yī)用耗材申請論證表”，由分管醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)對該科室開展相關(guān)診療項(xiàng)目的醫(yī)務(wù)人員的資格和技術(shù)水平進(jìn)行審核，并對新進(jìn)醫(yī)療耗材的合理性、合法性和必要性進(jìn)行評定，審核通過后由設(shè)備科進(jìn)行購買。在采購過程中，堅(jiān)持“貨比三家，公平競爭，擇優(yōu)選擇”的原則，在把好價格關(guān)的同時，也要嚴(yán)把產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)和生產(chǎn)企業(yè)的合法關(guān)。嚴(yán)格審查供貨商的資質(zhì)，經(jīng)招標(biāo)確定的供貨商應(yīng)提供的證件：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、制造商出具的授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供商檢證明、質(zhì)量保證書，由廠商法人提供的產(chǎn)品銷售委托書及銷售人員的身份證復(fù)印件。

一次性使用無菌醫(yī)療器械的規(guī)范性管理：根據(jù)國家頒布的《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。使用科室根據(jù)上月使用情況填報購置申請表，并注明品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家，報送至設(shè)備科。醫(yī)療器械采購小組在購置前應(yīng)對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，對于更換公司名稱和賬戶的供應(yīng)商，應(yīng)要求提供新的證件，證件齊全后方可進(jìn)行購置。到貨的一次性使用醫(yī)療器械應(yīng)由采購和保管聯(lián)合驗(yàn)收，并作詳細(xì)登記，登記內(nèi)容主要有供貨商名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、批號、滅菌批號、有效期、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、經(jīng)營許可證號、合格證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，以便按此記錄能追查到每批一次性使用醫(yī)療器械的進(jìn)貨來源。在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品不能發(fā)放使用，立即封存，并上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。使用后的一次性無菌醫(yī)療器械要及時毀形，保證零部件不再具有使用功能，并做好毀形后的詳細(xì)登記，嚴(yán)禁再次出售或隨意丟棄。使用無菌器械發(fā)生不良事件時，應(yīng)按照規(guī)定及時上報省市醫(yī)療器械不良事件檢測中心。

植入性醫(yī)用耗材的規(guī)范性管理：植入性醫(yī)療器械是指植入人體，手術(shù)后長期留在體內(nèi)或部分留在體內(nèi)達(dá)30天以上的醫(yī)療器械，對人體發(fā)揮支持、維持生命或幫助修復(fù)器官功能的特殊作用，屬高風(fēng)險醫(yī)療器械，在醫(yī)院衛(wèi)生物資的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制［3］。使用科室根據(jù)臨床使用情況，填寫“植入性耗材購置計(jì)劃表”，經(jīng)由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字后報送至設(shè)備科統(tǒng)一采購。對于新進(jìn)的醫(yī)用耗材，使用科室須填寫“新進(jìn)醫(yī)用耗材審批表”，經(jīng)以院領(lǐng)導(dǎo)為首的醫(yī)療器械采購小組論證討論后，通過后才可進(jìn)入臨床，不得未經(jīng)準(zhǔn)予后擅自進(jìn)入新耗材，以確保植入性耗材管理的規(guī)范化和使用的安全性。按照科里制定的醫(yī)用耗材采購管理制度，必須嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，嚴(yán)格審查供貨商的資質(zhì)，對于更換公司信息的供貨商在審查合格后要及時更換其檔案資料。根據(jù)國家有關(guān)部門頒布的《關(guān)于繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》中的有關(guān)規(guī)定，要求植入性醫(yī)療器械必須具有可追溯性。為此我們建立植入性醫(yī)療器械的使用登記制度，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管，完善植入性醫(yī)療器械的可追溯管理體系。由醫(yī)生和護(hù)士填寫的主要內(nèi)容有手術(shù)醫(yī)生姓名、患者姓名、性別年齡、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、手術(shù)日期、住院號、聯(lián)系方式。由設(shè)備科填寫的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)商、銷售人員、發(fā)票號碼、入庫單號、出庫單號、聯(lián)系方式。設(shè)備科應(yīng)每月對以上信息進(jìn)行匯總，將清單內(nèi)容輸入微機(jī)，建立植入性耗材使用情況卡片，完善了耗材的跟蹤管理程序。做好術(shù)后不良事件的檢測管理，醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。使用科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時應(yīng)及時向醫(yī)療器械管理小組上報，管理小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以便及時采取措施，避免造成更大的人事傷害。不得再次購入存在不良記錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品，也不得從存在不良記錄的企業(yè)、公司購入醫(yī)療器械。植入性器械在植入體內(nèi)一定時間后，會通過手術(shù)取出。按照有關(guān)規(guī)定，一次性植入、介入性醫(yī)療器械，使用后應(yīng)立即毀形，不得再次使用。按醫(yī)院規(guī)定的程序消毒后納入醫(yī)用廢棄物中，由相關(guān)科室進(jìn)行統(tǒng)一處理。

醫(yī)用耗材的零庫存管理：零庫存是指借助現(xiàn)有傳媒、交通手段，利用相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營單元作為存儲單元，以最大限度的減少本單元物資存儲，極大地提高資金效益［4］。零庫存并不是沒有庫存存儲和資金積壓，而是在滿足醫(yī)院日常工作的同時，要盡量把醫(yī)用耗材特別是高值耗材的庫存量控制到最少，要求庫房存儲的時間短，積壓資金少，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化管理。零庫存管理尤其適用于高值耗材，高值耗材品種繁多、規(guī)格型號復(fù)雜，很多情況下只有根據(jù)患者手術(shù)的實(shí)際情況才能確定材料的型號，所以對高值耗材的管理要實(shí)行先使用后入庫的反物流方式，既可減輕醫(yī)院的資金壓力，又可節(jié)省存儲場地，還能最大限度的保證高值耗材使用質(zhì)量，防止因產(chǎn)品積壓而發(fā)生醫(yī)療器械過期的現(xiàn)象。

討　論

醫(yī)用耗材種類繁多，規(guī)格復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)，對醫(yī)用耗材的管理科學(xué)與否，直接關(guān)系到醫(yī)院的利益和患者的健康。醫(yī)用耗材的論證管理、采購管理、庫房管理和使用后管理，每個環(huán)節(jié)的改革都牽涉到醫(yī)院和供應(yīng)商的多方利益。所以對醫(yī)用耗材的規(guī)范性管理要想在工作中真正落實(shí)，還需要醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的支持和各臨床科室的積極配合，這樣既保證了患者的健康，又不給患者增加額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還能保護(hù)醫(yī)院的利益，同時又從源頭上防止了不正之風(fēng)事件的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

1　周丹.器械科（處）領(lǐng)導(dǎo)如何對醫(yī)用耗材實(shí)施有效管理［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，2006，21（4）：1-4.

2　吳敏，湯黎明，于京杰，等.關(guān)于醫(yī)用耗材分類的探討［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（10）：55-56.

醫(yī)用耗材如何管理范文第2篇

 

關(guān)鍵詞：  醫(yī)用耗材  采購

        近些年來，隨著社會的快速發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)的不斷進(jìn)步和完善，醫(yī)院采購與供應(yīng)醫(yī)用耗材的種類和數(shù)量及使用范圍都呈逐年增加的趨勢。但由于社會關(guān)注度的不同，政府及醫(yī)院更加注重對藥品采購的管理[1]，建立了一套較為完善的管理制度，其實(shí)，醫(yī)用耗材的采購與管理與藥品采購與管理對醫(yī)院和社會具有同等重要的意義。本文對醫(yī)用耗材采購與管理進(jìn)行探討，如何更科學(xué)地規(guī)范醫(yī)用耗材采購與供應(yīng)，保證醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，促進(jìn)醫(yī)療工作的開展和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。

        1  成立獨(dú)立的采購管理部門

        1.1成立以院長為主任的醫(yī)院采購委員會，分管院長為主任的醫(yī)用耗材采購管理委員會。醫(yī)用耗材委員會主要負(fù)責(zé)對年度計(jì)劃的審批，每季度一次例會討論，審批科主任新進(jìn)耗材的申請。

        1.2 成立專門的詢價采購中心, 負(fù)責(zé)全院的物資采購, 收回藥劑、總務(wù)、設(shè)備、各醫(yī)療設(shè)備使用部門的采購職能。

        1.3成立權(quán)限獨(dú)立的倉儲部門,收回醫(yī)院原屬藥劑、總務(wù)、設(shè)備等各部門的倉庫保管職能。倉庫保管人員由新成立的倉儲部門管理,并對這些人員進(jìn)行培訓(xùn)和定期輪流,以減少串通舞弊行為。倉儲部門成為采購辦的一個下屬部門，把以前的使用—倉儲—采購三角關(guān)系變?yōu)槭褂谩少徶苯雨P(guān)系，減少了許多扯皮矛盾，提高了工作效率。

        2  簡化和明確采購方式

醫(yī)用耗材的采購主要采用“跟標(biāo)”與集體談判采購兩種方式。

        2.1 我院是蘇州市下屬的二級甲等醫(yī)院，我院所有醫(yī)用耗材采購原則上要求均在蘇州市衛(wèi)生局組織的招標(biāo)目錄中采購，同樣品種的中標(biāo)耗材按由低價到高價順序選擇，如果沒有按此原則進(jìn)行采購的，由使用單位主任寫出書面理由經(jīng)分管院長和采購辦確認(rèn)后方可采購。這樣既節(jié)約了采購成本，也減少了各種耗材合格證件的審查難度，采購工作量也大大減低。這是降低醫(yī)療成本的重要方法，也是加強(qiáng)廉政建設(shè)的重要方式。

        2.2對于醫(yī)院必須要使用的醫(yī)用耗材而中標(biāo)目錄中又沒有的耗材，由設(shè)備器材管理部門將臨床科室要購買醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、規(guī)格型號等材料交醫(yī)院采購辦與廠商談判；盡管這些醫(yī)用耗材品種不多，但我們也做出了相關(guān)規(guī)定，首先在醫(yī)院網(wǎng)站上公示耗材品種，同一品種由采購部門與使用科室共同選擇質(zhì)量可靠產(chǎn)品三家以上的廠商參與競標(biāo)方有效。集體談判采購方式與招標(biāo)機(jī)構(gòu)招標(biāo)方式相同，器材設(shè)備管理部門公開向有關(guān)廠商發(fā)出投標(biāo)邀請書，內(nèi)容包括：招標(biāo)項(xiàng)目名稱、編號、標(biāo)書提交的時間和地址，集體談判開標(biāo)的時間和地址、聯(lián)系人及方式，為了更好地提高醫(yī)療質(zhì)量，醫(yī)用耗材實(shí)行價格優(yōu)先，相同價格比服務(wù)的原則。

3  做好醫(yī)用耗材的采購計(jì)劃

        3.1醫(yī)用耗材的品種多，金額巨大，醫(yī)院用于醫(yī)用耗材的資金約占醫(yī)療設(shè)備總金額的50％[2]，因此必須做好醫(yī)用耗材的采購計(jì)劃，以便采購供應(yīng)部門及時供應(yīng)臨床所需耗材，確保醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。首先，由各臨床科室根據(jù)科室的發(fā)展情況，制定出全年醫(yī)用耗材的消耗量，包括品種、規(guī)格、型號等，上報設(shè)備器材管理部門，設(shè)備器材管理部門對各臨床科室上報的資料結(jié)合上年度各臨床科室的使用量進(jìn)行分析比較，如果發(fā)現(xiàn)計(jì)劃采購與上年實(shí)際使用量變化較大的，要進(jìn)行可行性論證。

        3.2設(shè)備器材管理部門將各臨床科室的采購計(jì)劃分類匯總，編制年度采購計(jì)劃，上報醫(yī)院設(shè)備委員會和經(jīng)濟(jì)核算委員會；醫(yī)院設(shè)備委員會對設(shè)備器材管理部門上報的采購計(jì)劃材料進(jìn)行審查、審核，報醫(yī)院辦公會審批。

        4  加強(qiáng)醫(yī)用耗材的信息管理

        醫(yī)用耗材采購倉儲承擔(dān)著醫(yī)用耗材的查找、中轉(zhuǎn)、保管等任務(wù)。要讓醫(yī)用耗材發(fā)揮最大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，就要加強(qiáng)醫(yī)用耗材的信息管理。采購部門及時對在庫耗材的資料進(jìn)行收集，及時反饋給各使用部門，如耗材的質(zhì)量、廠家狀況、耗材的最新信息及時提供給臨床醫(yī)師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員，最終達(dá)到臨床合理使用耗材，從而產(chǎn)生良好的社會效益。市場經(jīng)濟(jì)條件下，應(yīng)用計(jì)算機(jī)對醫(yī)用耗材進(jìn)行管理，可以大大提高工作效率，準(zhǔn)確把握醫(yī)用耗材的質(zhì)量和價格信息，包括它的生產(chǎn)、市場供貨情況以及有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性。醫(yī)用耗材的采購供應(yīng)工作的好與壞，直接影響醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 

        參 考 文 獻(xiàn)

醫(yī)用耗材如何管理范文第3篇

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)用耗材新品；試用；管理

[中圖分類號] R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04

[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.

[Key words] New medical consumables product； Trial； Management

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可重復(fù)使用且易損耗的醫(yī)療器械[1-3]。醫(yī)用耗材在醫(yī)療護(hù)理工作中發(fā)揮重要作用，但確是醫(yī)療器械管理工作中的難點(diǎn)[4]。醫(yī)用耗材的使用直接關(guān)系到患者安全與健康，其規(guī)范管理已越來越受到各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院管理者的重視，相關(guān)的法規(guī)也陸續(xù)出臺。2016年2月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第一章第四條明確規(guī)定：“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)……建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任?！蹦壳?，醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的重心一般均放在準(zhǔn)入、采購、存儲和發(fā)放或配送等環(huán)節(jié)上，已建立比較完整、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的管理制度和操作流程[5]。而對臨床普遍存在的耗材新品直接“試用”往往未予重視，相關(guān)文獻(xiàn)報道也極少。本文的醫(yī)用耗材新品試用是指已取得醫(yī)療器械注冊證、在市場正式銷售、但在具體某家醫(yī)院尚未正式準(zhǔn)入的耗材，在臨床的少量試驗(yàn)性使用。試用是對耗材新品功效、使用方法的很好的了解過程，但如果耗材新品不經(jīng)醫(yī)院管理部門資質(zhì)審核直接用于患者，顯然存在很大的安全隱患，事實(shí)上因耗材新品試用引起的醫(yī)患糾紛并不鮮見。對醫(yī)院來說，醫(yī)用耗材的管理范圍理應(yīng)包括院內(nèi)使用的所有耗材，對耗材新品的試用管理同樣應(yīng)當(dāng)重視。本文就醫(yī)用耗材新品試用的現(xiàn)狀、存在問題及其成因進(jìn)行分析，并將實(shí)踐中加強(qiáng)耗材新品試用管理的體會進(jìn)行總結(jié)供同行參考。

1 醫(yī)用耗材新品試用現(xiàn)狀

醫(yī)用耗材是醫(yī)院為患者進(jìn)行檢查和治療過程中所使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料，是臨床醫(yī)學(xué)護(hù)理和治療不可或缺的重要物質(zhì)基礎(chǔ)[6]。隨著醫(yī)用耗材研發(fā)技術(shù)的不斷加強(qiáng)，醫(yī)用耗材新品種層出不窮[7]。醫(yī)院正式采購醫(yī)用耗材均有準(zhǔn)入流程，包括審核醫(yī)療器械注冊證或備案證、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)及正當(dāng)?shù)氖跈?quán)、臨床和管理專家討論、成本效益分析等多個環(huán)節(jié)。而生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為了使耗材盡早進(jìn)入醫(yī)院，采用各種形式向臨床介紹產(chǎn)品，甚至不惜使用各種手段如免費(fèi)試用、贈送小禮品、許諾回扣等，希望取得臨床醫(yī)務(wù)人員對產(chǎn)品的了解和好感。臨床醫(yī)務(wù)人員則因?yàn)榉N種原因，大都拿來就用。這些耗材新品不經(jīng)醫(yī)院管理部門審核直接用于患者，其中的安全隱患可想而知，一旦出現(xiàn)問題將無法追溯源頭。江蘇省中醫(yī)院（以下簡稱“我院”）是大型綜合性三級甲等中醫(yī)院，醫(yī)用耗材年采購金額3億多元。在2015年3月醫(yī)院實(shí)施醫(yī)用耗材新品試用規(guī)范以前，和絕大多數(shù)醫(yī)院一樣，對試用問題疏于管理，先后發(fā)生了數(shù)例與耗材新品試用相關(guān)的投訴和糾紛，影響了患者安全，也在一定程度上影響了醫(yī)院的社會形象。

2 原因分析

2.1 醫(yī)院管理者重視不足

醫(yī)用耗材因?yàn)榉N類繁多、技術(shù)專業(yè)性強(qiáng)、流程復(fù)雜、使用面廣、風(fēng)險因素多，所以管理難度很大[8]。醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理部門常常是設(shè)備處或采購中心，管理部門因?yàn)楹贤芾?、證照管理、招標(biāo)采購等日常工作量大而繁雜，常常無暇他顧。目前從事耗材采購管理的人員，大多來自于其他行業(yè)的改行者（如醫(yī)生、護(hù)士、財(cái)務(wù)等人員）[9]，對國家相關(guān)的法律法規(guī)缺乏系統(tǒng)全面的學(xué)習(xí)。對于耗材新品的試用，常常認(rèn)為大多數(shù)是免費(fèi)的，用量也不會太大，往往忽視其管理。

2.2 耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及人員素質(zhì)相對較低

供應(yīng)商類型不一，素質(zhì)、管理、服務(wù)意識和能力參差不齊[10]，相對于藥品管理，國家對醫(yī)用耗材的生產(chǎn)和銷售準(zhǔn)入門檻相對較低，獲批的產(chǎn)品和企業(yè)多、重復(fù)度高、規(guī)格各異、集約化程度低等現(xiàn)象嚴(yán)重，加之國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品的相互摻雜[11]。因此醫(yī)用耗材的銷售人員總體素質(zhì)也普遍較低，為了能讓耗材進(jìn)入醫(yī)院，常常繞開耗材管理部門，直接到臨床科室介紹產(chǎn)品，甚至不惜采用各種手段博得醫(yī)務(wù)人員的好感，以獲得可乘之機(jī)。

2.3 醫(yī)務(wù)人員缺乏法律意識

很多醫(yī)務(wù)人員缺乏法律意識，不知道耗材使用前應(yīng)經(jīng)過資質(zhì)審核，不了解耗材市場遠(yuǎn)未規(guī)范，且絕大多數(shù)醫(yī)院對耗材試用也沒有硬性規(guī)定，因而對自行試用耗材的危害性認(rèn)識不足。醫(yī)用耗材從非正規(guī)途徑進(jìn)入臨床，給醫(yī)院的經(jīng)營秩序和患者的醫(yī)療安全帶來隱患[12]。

2.4 少數(shù)醫(yī)務(wù)人員追求不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)效益

醫(yī)院對醫(yī)療收費(fèi)均有明確的規(guī)定，必須嚴(yán)格準(zhǔn)確收費(fèi)，不允許串收、套收。耗材試用品在醫(yī)院的收費(fèi)系統(tǒng)中不可能有相應(yīng)的收費(fèi)條目，但少數(shù)醫(yī)務(wù)人員明知故犯，貪圖蠅頭小利，明明試用品是從供應(yīng)商處免費(fèi)獲得，但為追求經(jīng)濟(jì)效益，套計(jì)項(xiàng)目、多計(jì)費(fèi)用，從而侵犯了患者權(quán)益[13]。

2.5 極少數(shù)醫(yī)務(wù)人員故意規(guī)避耗材新品準(zhǔn)入制度

醫(yī)院對醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入都有明確的制度和一系列的程序。一些臨床醫(yī)務(wù)人員為了規(guī)避新品準(zhǔn)入的嚴(yán)格流程，盡快使用新產(chǎn)品，常常鉆醫(yī)院對耗材試用疏于管理的空子打球，以試用的名義大量使用，造成既成事實(shí)，等供應(yīng)商要求醫(yī)院付款時，迫使管理部門不得不直接引進(jìn)這些耗材。

3 醫(yī)用耗材新品試用管理實(shí)踐

3.1 加強(qiáng)宣傳教育

醫(yī)用耗材新品直接試用的現(xiàn)象在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)普遍存在，要對此進(jìn)行規(guī)范管理，必然會有一些人不以為然，甚至認(rèn)為是小題大做，因此，規(guī)范管理首先應(yīng)從改變認(rèn)識著手。為此我院采用多種形式的宣傳教育，包括：在醫(yī)院辦公自動化（OA）網(wǎng)上掛出《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)供全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)；請藥監(jiān)局稽查人員為醫(yī)務(wù)人員講解耗材使用的各項(xiàng)法律規(guī)定、使用不合格耗材造成患者損害以及醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任的典型案例；利用科主任會議、護(hù)士長會議進(jìn)行宣傳，并征求大家的意見和建議；對供應(yīng)商進(jìn)行規(guī)范營銷的溝通教育，并將該內(nèi)容納入供應(yīng)商信用評價考核。

3.2 制訂管理制度

醫(yī)院制訂《醫(yī)用耗材新品試用管理規(guī)定》，明確申請?jiān)囉玫牧鞒碳跋嚓P(guān)要求，包括：①臨床申請，臨床有試用需求時，在OA網(wǎng)上填寫《醫(yī)用耗材新品試用申請表》；②管理部門審批，按醫(yī)療耗材和護(hù)理耗材的不同首先經(jīng)過醫(yī)務(wù)處或護(hù)理部負(fù)責(zé)人審批；③資質(zhì)審核，采購中心審核產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)；④科室試用，對經(jīng)審核通過的試用申請產(chǎn)品，采購中心通知供應(yīng)商送貨，驗(yàn)收合格后通知申請科室領(lǐng)取、試用；⑤結(jié)果反饋，臨床科室在耗材試用結(jié)束后，填寫《醫(yī)用耗材新品試用結(jié)果反饋表》，送采購中心，作為新品準(zhǔn)入評審的參考依據(jù)；⑥申請準(zhǔn)入，如試用滿意，科室有正式使用需求時，填寫《醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入申請表》；⑦違規(guī)罰則，如有未經(jīng)審批自行試用者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將扣減科室績效考核分，發(fā)生患者安全問題的由科室承擔(dān)所有損失，該耗材1年內(nèi)不得進(jìn)入醫(yī)院新品準(zhǔn)入申報流程，扣減供應(yīng)商信用評價分。

3.3 開發(fā)信息模塊使試用申請審批流程便捷透明

醫(yī)院管理的很多規(guī)定之所以常常落實(shí)不到位，大多因?yàn)榱鞒谭爆崳R床醫(yī)務(wù)人員常常不勝其煩，寧愿放棄申請或想方設(shè)法繞開程序。為此，我們借鑒淘寶物流的做法，專門開發(fā)了《醫(yī)用耗材新品試用申請審批流程》模塊，設(shè)置到醫(yī)院OA網(wǎng)上，通過在信息系統(tǒng)平臺下分角色、分權(quán)限、分職能操作，以達(dá)到改善現(xiàn)狀、完善機(jī)制、提高效率的目的[14]。整個申請審批流程均在網(wǎng)上進(jìn)行，每到一個審批環(huán)節(jié)，相關(guān)人員均能接到手機(jī)信息提示，申請科室也可隨時在網(wǎng)上查詢審批流程進(jìn)展情況。方便快捷透明的申請審批流程使工作繁忙的醫(yī)務(wù)人員樂于接受。試用申請整體流程見圖1。

3.4 試用耗材資質(zhì)材料嚴(yán)格管理

資質(zhì)檔案管理既貫穿于醫(yī)用耗材管理的全過程，也是保證醫(yī)用耗材使用過程安全有效的第一關(guān)[15]。對試用耗材各項(xiàng)資料的管理，我們將其與正式準(zhǔn)入的耗材同樣嚴(yán)格建檔留存，一旦臨床試用中發(fā)生耗材質(zhì)量或患者安全問題，均可追溯到源頭。

4 醫(yī)用耗材試用管理結(jié)果及分析

4.1 受理審批情況

我院自2015年3月實(shí)施《醫(yī)用耗材新品試用管理規(guī)定》以來，共受理試用申請119件，具體申請審批情況見表1。

4.2 審核未通過的原因分析

4.2.1 省市集中招標(biāo)未中標(biāo) 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國家和省醫(yī)用耗材集中采購有關(guān)規(guī)定，凡屬省市集中招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材嚴(yán)格按招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行[16]。2014年江蘇省對11類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了集中招標(biāo)。中標(biāo)范圍外的耗材醫(yī)院不可能準(zhǔn)入，自然也就失去了試用的意義。

4.2.2 耗材注冊證過期 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械[17]。

4.2.3 試用耗材與注冊證不符 這種現(xiàn)象包括幾種情況，一是耗材包裝中所含內(nèi)容與注冊證登記表所示不一致；二是耗材說明書中的材料成分與注冊證登記表不一致；三是供應(yīng)商提交的資料中用的是新注冊證，但提供的試用耗材是老注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，即產(chǎn)品與審核資料不符。

4.2.4 供應(yīng)商經(jīng)營資質(zhì)不合格 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需取得相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)[17]。2004年施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定：“經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。”即只要持有許可證就可經(jīng)營二類和三類器械。而2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：“經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。”即經(jīng)營二類醫(yī)療器械需有備案證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械需有許可證。在試用耗材資質(zhì)審核中，我們發(fā)現(xiàn)有些供應(yīng)商不知道法規(guī)的變化，仍用許可證經(jīng)營二類醫(yī)療器械，因此審核不通過。

4.2.5 供應(yīng)商授權(quán)過期 醫(yī)療器械可由生產(chǎn)商自行銷售，也可通過逐級授權(quán)由商銷售。有效的授權(quán)是產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)渠道正當(dāng)性及源頭追溯的保證。耗材授權(quán)鏈中任何一級商授權(quán)過期，則最后的供應(yīng)商授權(quán)無效。

4.2.6 本院已有較多同類產(chǎn)品 有些臨床科室提交申請的試用耗材本身并沒有顯著的優(yōu)勢，而醫(yī)院原有同類產(chǎn)品較多，原產(chǎn)品技術(shù)成熟、性能優(yōu)良、價格優(yōu)惠，這樣的申請自然不能被審核通過。

4.2.7 供應(yīng)商不愿免費(fèi)提品 有些供應(yīng)商因?yàn)楫a(chǎn)品本身價格較高，不愿意向醫(yī)院免費(fèi)提供試用產(chǎn)品，如骨科高值醫(yī)用耗材等。

5 討論

醫(yī)用耗材是醫(yī)院工作的重要物質(zhì)保障，在整個醫(yī)療診斷過程中都占據(jù)著重要的地位[18]。醫(yī)院所用醫(yī)用耗材的層次一定程度上反映了一家醫(yī)院的醫(yī)教研水平。醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展使得各種新型醫(yī)用耗材不斷推出，其累計(jì)品種達(dá)數(shù)萬種之多，單位價格從幾角錢到十幾萬不等，且種類和應(yīng)用范圍仍不斷遞增[19]。任何一家醫(yī)院正式準(zhǔn)入的耗材品種畢竟有限，要在浩如煙海的耗材市場中披沙揀金，選到最適合的產(chǎn)品并非易事，新品試用無疑是個非常重要的前期調(diào)研途徑。新品種醫(yī)用耗材進(jìn)入醫(yī)院，首先審核各項(xiàng)資質(zhì)證照，在合法性得到確認(rèn)后，由臨床先進(jìn)行試用[20]，醫(yī)務(wù)人員通過新品試用，了解到本專業(yè)相關(guān)的最新材料、最新信息，并夠?yàn)樾缕窚?zhǔn)入評審提供很好的依據(jù)。因此醫(yī)用耗材新品在臨床的試用非常有意義，值得鼓勵和提倡。醫(yī)院器材管理部門是貫徹和落實(shí)醫(yī)用耗材來源合法、安全有效，保障人體健康和生命安全的重要控制點(diǎn)，是醫(yī)用耗材質(zhì)量保證和施行醫(yī)院耗材有效使用管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[21]。這其中的關(guān)鍵是如何規(guī)范管理，既保證患者安全，也保障醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為的合法性和自身的執(zhí)業(yè)安全。

我院在對醫(yī)用耗材試用加強(qiáng)管理之初，部分醫(yī)務(wù)人員開始認(rèn)為自己所試用的耗材大多是知名廠家的產(chǎn)品，不會有問題，覺得醫(yī)院管理部門在人為設(shè)置障礙。但經(jīng)過正面宣傳教育、反面典型案例警示、績效考核約束、申請流程的簡便透明，新品試用的管理規(guī)定得以順利實(shí)施，并取得了顯著的成效。自2015年3月規(guī)定正式實(shí)施后，僅在第1個月出現(xiàn)1例未經(jīng)審批臨床科室自行試用的情況，醫(yī)院嚴(yán)格按規(guī)定對科室和供應(yīng)商進(jìn)行處罰。一年來未發(fā)生一例與耗材試用相關(guān)的患者投訴或安全問題。如今，不僅耗材試用必須經(jīng)過申請審批流程在我院已成共識，更重要的是醫(yī)務(wù)人員的安全意識和規(guī)范意識增強(qiáng)了，醫(yī)院后續(xù)相繼出臺的高值醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)條形碼管理規(guī)定、一次性醫(yī)用耗材使用管理規(guī)定等一系列醫(yī)用耗材管理規(guī)定，在實(shí)施過程中都得到了臨床醫(yī)務(wù)人員廣泛的理解和支持。

綜上所述，醫(yī)用耗材新品試用是一個有意義、有價值的醫(yī)療行為，耗材試用管理是醫(yī)用耗材管理的重要組成部分，醫(yī)院管理者應(yīng)當(dāng)將醫(yī)用耗材新品試用納入常規(guī)管理，給予足夠的關(guān)注和重視。目前，國家尚無專門針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理的統(tǒng)一、系統(tǒng)的規(guī)定，各省也沒有相應(yīng)的規(guī)定，然而可喜的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理亟待加強(qiáng)的現(xiàn)狀引起了國家衛(wèi)生計(jì)生委的高度關(guān)注，并于2015年8月正式委托廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會（2014年9月成立，目前國內(nèi)唯一省級醫(yī)用耗材管理學(xué)會）牽頭，在全國范圍成立工作組，負(fù)責(zé)起草《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理規(guī)定》，該《規(guī)定》將是我國對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理的第一部“法典”。目前《規(guī)定》的框架已經(jīng)明確，其中就包含醫(yī)用耗材試用管理的章節(jié)。相信隨著這部法規(guī)的正式出臺，醫(yī)院醫(yī)用耗材新品試用管理必將得到極大的重視和提升。

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醫(yī)用耗材如何管理范文第4篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)用耗材托管 零庫存管理 集中招標(biāo) 集中采購 效益分析

醫(yī)院成本管理關(guān)系到各個科室的基本利益，也是開展科室聯(lián)系的重要方式。能夠?yàn)榭剖业陌l(fā)展提供基本的物資保障。隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，各項(xiàng)新業(yè)務(wù)持續(xù)進(jìn)行。醫(yī)院成本管理中的辦公用品、衛(wèi)生材料等耗費(fèi)狀況不斷地增加。醫(yī)院采用傳統(tǒng)成本管理方式并不能夠滿足當(dāng)前的工作需求，需要構(gòu)建零庫存管理模式提升物資管理效率。這樣才能夠及時的保證各個科室供應(yīng)不間斷，避免浪費(fèi)情況的出現(xiàn)。又能減少了醫(yī)院流動資金，最主要是減少了流通環(huán)節(jié)，更關(guān)鍵是縮短了醫(yī)療物資供應(yīng)周期、降低耗材管理成本，規(guī)范這類耗料的采購管理。

一、改變醫(yī)院傳統(tǒng)供應(yīng)模式利用創(chuàng)新方法降低采購成本

隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)將工作重心逐漸轉(zhuǎn)移至醫(yī)院核心業(yè)務(wù)上，并通過改造傳統(tǒng)的醫(yī)院采購供應(yīng)體系，轉(zhuǎn)移醫(yī)療采購配送環(huán)節(jié)中的非主營業(yè)務(wù)，也就是醫(yī)院將非核心主營業(yè)務(wù)的物流配送這塊以外包的方式，改變醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購―倉儲―配送的供應(yīng)鏈形態(tài)，建立“零庫存”管理模式需要在物流的供應(yīng)上進(jìn)行準(zhǔn)確的把握，降低物流供應(yīng)的各個環(huán)節(jié)，簡化操作流程。醫(yī)院可專營核心主營業(yè)務(wù)。二是減少了醫(yī)院流動資金，最主要是減少了流通環(huán)節(jié)。三是縮短了醫(yī)療物資供應(yīng)周期、降低耗材管理成本、實(shí)現(xiàn)零庫存管理 。

物資的集中招標(biāo)采購制度能在最大限度上降低醫(yī)院的成本，使物資供貨企業(yè)之間的競爭由過去的地下、灰色，轉(zhuǎn)變?yōu)殛柟獾母偁?，同時也切斷了物資營銷同醫(yī)院之間的直接經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，使醫(yī)院的物資供應(yīng)公平有序。醫(yī)院零庫存管理方式將會使采購、運(yùn)輸、搬運(yùn)等環(huán)節(jié)更加的簡化，能夠強(qiáng)化醫(yī)院功能職責(zé)的體現(xiàn)。通過與第三方醫(yī)療物流配送公司確立合作聯(lián)盟關(guān)系，簽訂醫(yī)院耗材托管合同，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院的醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈上下端的整合。醫(yī)院只要面對第三方醫(yī)療物流配送商，通過供應(yīng)方式的改變，為醫(yī)院取消醫(yī)用耗材庫提供了前提條件。引進(jìn)第三方物流配送實(shí)施集中采購、庫房托管、臨床配送一體化的醫(yī)院物流配送外包委托，直接給醫(yī)院帶來很大的效益。

二、加強(qiáng)醫(yī)院成本管理

醫(yī)院成本管理是日常建設(shè)過程中的重要部分，是貫穿于整體醫(yī)療服務(wù)全過程的重要內(nèi)容。能夠?yàn)獒t(yī)院的發(fā)展提供基本的物資保障和供應(yīng)。成本管理包括預(yù)算、計(jì)劃、核算等方面，對于醫(yī)院管理質(zhì)量的提升發(fā)揮著關(guān)鍵功能。

醫(yī)院傳統(tǒng)成本管理注重事后控制，內(nèi)部成本效率上有著明顯的體現(xiàn)。但是管理效果只能夠表現(xiàn)為內(nèi)部系統(tǒng)，不能夠?qū)φw供應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)體現(xiàn)。局限性較為明顯?，F(xiàn)代醫(yī)院成本管理要開展分層管理，將控制措施滲透到各個環(huán)節(jié)中，保證供應(yīng)活動能夠?qū)怂?、成本控制等進(jìn)行深入性分析，制定最大限度的保障成本控制措施，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)增長。醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益體現(xiàn)在市場競爭過程中，對于價格和質(zhì)量的影響較大。市場差額對醫(yī)院成本消耗具有一定的影響，醫(yī)院負(fù)擔(dān)較大將會影響到服務(wù)質(zhì)量。患者就診負(fù)擔(dān)也對醫(yī)院成本管理控制起到一定的導(dǎo)向作用。保證控制有效的差額強(qiáng)化醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益，這樣才能夠使更多的患者接受治療，保證醫(yī)院在激烈的市場競爭中占據(jù)有效的位置，不斷地開拓進(jìn)取，醫(yī)院能夠吸引到更多的患者，維持醫(yī)院的運(yùn)行。

三、醫(yī)院耗材托管-“零庫存管理”的重要作用

隨著社會醫(yī)療需求的不斷增長，醫(yī)用耗材的種類呈現(xiàn)出專業(yè)化、多樣化的發(fā)展趨勢。醫(yī)用耗材的用量以也隨之增長，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要的經(jīng)費(fèi)投入，醫(yī)用耗材在總體支出中占據(jù)重要的部分。并且正日益成為患者醫(yī)療支出增長的主要部分，總消耗量已經(jīng)與人力成本和運(yùn)營成本相當(dāng)。醫(yī)院開展零庫存管理能夠節(jié)省更多的資源投入，完成醫(yī)院資源整合，同時根據(jù)不同科室的需求進(jìn)行采購，將會為醫(yī)院的發(fā)展創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)價值。零庫存下的醫(yī)用耗材將會提升有效的利用率，不斷地促進(jìn)醫(yī)院的發(fā)展。降低生產(chǎn)成本建設(shè)，節(jié)省更多的空間資源。降低管理人員的投入。同時根據(jù)醫(yī)院信息數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床科室的配置，在臨床科室需求上滿足要求，根據(jù)需要的數(shù)量進(jìn)行實(shí)際實(shí)際配額進(jìn)行配送，其特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)庫存了資金為“零”周轉(zhuǎn)，也就是醫(yī)院盤活了資產(chǎn)，就會騰出更多的資金融人醫(yī)院的周轉(zhuǎn)中。

實(shí)行零庫存管理模式，而且采取委托外包第三方醫(yī)療物流配送中心實(shí)施醫(yī)院的耗材采購、庫管、臨床配送，嘗試具有不可比擬的優(yōu)越性，這也正是醫(yī)院所要求的和追求的。對醫(yī)用耗材的使用與采購加強(qiáng)管理，一方面可以為患者減輕一部分醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也可以為醫(yī)院節(jié)省醫(yī)用耗材采購支出，增加醫(yī)院收益。社會主義市場經(jīng)濟(jì)下的醫(yī)院發(fā)展要充分的保障患者能夠接受準(zhǔn)確的治療，不斷地提升自身的醫(yī)療優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

醫(yī)用耗材如何管理范文第5篇

關(guān)鍵詞 教學(xué)醫(yī)院；高值耗材；管理審計(jì)

中圖分類號：G48 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1671-489X（2015）21-0029-02

Audit Evaluation of High-value Consumables Management in One Teaching Hospital//YUAN Xin， JIN Chao

Abstract Through the audit of management， a teaching hospital has given the analysis and evaluation to the use of high-value consumables effect， put forward some audit recommendations， explored to establish a set of scientific and feasible supervision mode， and gradually realized the high value consumables manage-ment process to be more standardized.

Key words teaching hospital； high value consumables； management audit

1 目的

隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，新技術(shù)的廣泛發(fā)展，高值耗材在醫(yī)療活動中發(fā)揮了重要的作用，它在教學(xué)醫(yī)院耗材支出中所占比重逐漸上升，達(dá)到60%以上。如何科學(xué)規(guī)范化管理高值耗材，已成為教學(xué)醫(yī)院管理的一個熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題。通過審計(jì)評價分析，發(fā)現(xiàn)在傳統(tǒng)管理方式下，長期以來是臨床科室直接向供應(yīng)商要貨，其使用是否合理、質(zhì)量是否過關(guān)、安全性是否可靠、費(fèi)用是否準(zhǔn)確，教學(xué)醫(yī)院都不能及時準(zhǔn)確掌握，存在一定的風(fēng)險。傳統(tǒng)監(jiān)管方式已不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院的管理需要，不能更好地保障患者、教學(xué)醫(yī)院的權(quán)益，因此，建立一套科學(xué)、可行的高值耗材監(jiān)管模式勢在必行。

管理審計(jì)是現(xiàn)代審計(jì)一種新的審計(jì)類型，幫助本單位挖掘提高經(jīng)濟(jì)效益的潛力，防范風(fēng)險。管理審計(jì)又可以稱之為效率審計(jì)。因此，現(xiàn)在國內(nèi)有些教學(xué)醫(yī)院開始借鑒這種先進(jìn)的管理理念，把醫(yī)用耗材的管理作為內(nèi)部控制的重要內(nèi)容，加強(qiáng)風(fēng)險管理，開始顯現(xiàn)出內(nèi)部控制的重要性。

2 研究對象與資料

研究對象 研究對象為患者使用的高值耗材，主要來自2014年心內(nèi)一、心內(nèi)二、急診部、介入科、骨關(guān)節(jié)、骨脊柱、骨創(chuàng)傷、手足外科、外科手術(shù)科室等患者的使用明細(xì)和出入庫單據(jù)。教學(xué)醫(yī)院高值耗材采購價格主要是參照了國家衛(wèi)計(jì)委的《全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》中的有關(guān)價格。目前，某教學(xué)醫(yī)院根據(jù)山東省衛(wèi)計(jì)委的要求，逐步在省高值耗材采購平臺統(tǒng)一采購[1]。

資料

1）介入耗材：主要使用科室有心內(nèi)一、心內(nèi)二、急診部、介入科等；品種主要有心臟介入類、起搏器類、冠脈造影類、周圍血管介入類、外周介入、電生理類等常用品種170余種；主要采購領(lǐng)用流程如圖1所示。

注：①科室登記表登記日期、姓名、住院登記號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、單價、生產(chǎn)批號、有效期、產(chǎn)品識別碼等主要信息；②登記表現(xiàn)由科主任、護(hù)士長雙簽字，設(shè)備科根據(jù)此表結(jié)算付款。

2）骨科植入耗材：主要使用科室有骨關(guān)節(jié)、骨脊柱、骨創(chuàng)傷、手足外科等；品種主要有脊柱類、創(chuàng)傷類、外固定類、異體骨、關(guān)節(jié)類、關(guān)節(jié)鏡耗材等常用品種200余種；主要采購領(lǐng)用流程如2圖所示。

注：①科室登記表登記日期、姓名、住院登記號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、單價、生產(chǎn)批號、有效期、產(chǎn)品識別碼等主要信息；②登記表現(xiàn)由科主任、護(hù)士長雙簽字，設(shè)備科根據(jù)此表結(jié)算付款。

3）手術(shù)科室耗材和消化特材等。隨著新技術(shù)的廣泛發(fā)展，使用范圍越來越廣，高值耗材已逐步擴(kuò)展到普外科、肛腸外科、肝膽外科、血管外科等手術(shù)科室和部分內(nèi)科科室，如消化內(nèi)科等。這些高值耗材在省衛(wèi)計(jì)委品種價目表以外的，教學(xué)醫(yī)院經(jīng)過比價、議價、招標(biāo)等多種形式采購，品種有膽道系列、活檢鉗系、囊擴(kuò)張導(dǎo)管及附件、止血系列、金屬支架系列、息肉勒除器系列等190余種。

2014年度，衛(wèi)生材料支出19 312.1萬元，其中介入耗材6595.24萬元，骨科耗材2689.29萬元，其他高值耗材支出2317.46萬元，高值耗材合計(jì)占衛(wèi)生材料60.1%。

3 評價分析

通過審計(jì)，發(fā)現(xiàn)介入、骨科、手術(shù)科室的高值植入耗材需在手術(shù)現(xiàn)場挑選這一特殊性，一般流程是先使用后入庫，具有反向物流的特點(diǎn)[2]。一直以來，雖然教學(xué)醫(yī)院不斷完善改進(jìn)對高值耗材的管理，但目前管理瓶頸難以突破，使得在使用流通過程中不易控制，主要體現(xiàn)在三個方面。

供應(yīng)商結(jié)算問題 付款耗材與實(shí)際使用耗材在規(guī)格、品牌、數(shù)量等方面可能會出現(xiàn)不一致情況，大部分由供應(yīng)商提供使用耗材登記表，雖然有雙簽字，難以保證不會出現(xiàn)漏洞，不易控制。

病人交費(fèi)問題 實(shí)際使用耗材與病人交費(fèi)耗材在規(guī)格、品牌、數(shù)量等方面可能會出現(xiàn)不一致情況，可能會出現(xiàn)多記或漏記的現(xiàn)象，涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，容易產(chǎn)生醫(yī)患矛盾[3]。

科室使用問題 領(lǐng)用數(shù)量與實(shí)際使用數(shù)量可能會不一致，會出現(xiàn)流失或挪用等現(xiàn)象，高值耗材一般價值較高，會給教學(xué)醫(yī)院科室?guī)硪欢ǖ慕?jīng)濟(jì)損失。

另外，由于多方面原因（發(fā)票流通環(huán)節(jié)），使得出庫不及時，導(dǎo)致教學(xué)醫(yī)院不能及時反映核算科室當(dāng)期真實(shí)的成本，而且給臨床和管理科室?guī)碇貜?fù)的核對工作，增加了額外的工作量，降低了工作效率。

4 討論

小結(jié) 綜上所述，高值耗材品種繁多，價格貴重，核心問題在于高值耗材流通流程不夠科學(xué)規(guī)范，相互牽制職能弱，信息不能共享[4]，耗材流通鏈不能實(shí)時監(jiān)控，缺乏系統(tǒng)性信息管理平臺和有效的動態(tài)監(jiān)控手段，全憑臨床科室的自覺性，難免在管理中出現(xiàn)漏洞或脫節(jié)現(xiàn)象。

討論

1）教學(xué)醫(yī)院在各植入手術(shù)室統(tǒng)一設(shè)置二級庫。目前，介入導(dǎo)管室由臨床科室自行管理，骨科和手術(shù)耗材室處暫無設(shè)置二級庫，應(yīng)由教學(xué)醫(yī)院派專人管理，負(fù)責(zé)耗材的保管、發(fā)放和同步計(jì)費(fèi)工作，起到相互牽制、有效監(jiān)管的作用[5]。

2）教學(xué)醫(yī)院使用物流條形碼。建議使用物流條形碼[6]，掃入信息后，能自動進(jìn)入教學(xué)醫(yī)院計(jì)費(fèi)系統(tǒng)和物資管理系統(tǒng)，完成即時收費(fèi)和出入庫，從而保證貴重耗材的使用與病人費(fèi)用之間建立一一對應(yīng)關(guān)系，實(shí)現(xiàn)職能部門對耗材在教學(xué)醫(yī)院各個環(huán)節(jié)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。

3）使用成本管控的科學(xué)方法。對高值耗材使用成本過高的科室制定相應(yīng)的控制措施，防止高值耗材過度濫用，減少教學(xué)醫(yī)院醫(yī)療成本，減輕病人負(fù)擔(dān)。

研究局限性 高值耗材的管理審計(jì)研究時間不長，研究的范圍目前也有一定的局限性，在某些程度上還存在偏倚、混淆、誤差等因素的影響。隨著研究工具的不斷完善和推廣普及，會逐步提升研究結(jié)果的可信度。

研究價值 通過管理審計(jì)研究能不斷促進(jìn)其完善管理，逐步實(shí)現(xiàn)高值耗材的條形碼技術(shù)[7]和二級庫管理[8]，從而加強(qiáng)高值耗材的內(nèi)部控制，提高管理效率和效益，有效防范教學(xué)醫(yī)院財(cái)務(wù)和管理風(fēng)險，保證教學(xué)醫(yī)院醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)活動的健康運(yùn)行?！?/p>

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