醫(yī)用耗材使用管理辦法
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醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第1篇
在藥庫(kù)工作人員的共同努力和相互配合下，較好的完成了藥品、材料的購(gòu)進(jìn)，保障了醫(yī)院物資供應(yīng)，滿(mǎn)足了廣大患者的用藥需求。在新的一年里，藥庫(kù)將根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的總體目標(biāo)，以改革創(chuàng)新的意識(shí)，求真務(wù)實(shí)的精神，腳踏實(shí)地的作風(fēng)，努力做好藥庫(kù)各項(xiàng)工作，以下是2020年藥庫(kù)工作的工作計(jì)劃：
一、藥事管理
認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度，開(kāi)展藥事管理與藥物治療學(xué)組的日常工作，收集臨床用藥意見(jiàn)及新藥申請(qǐng)，加大力度監(jiān)督檢查本院藥品的合理使用及采購(gòu)情況，定期召開(kāi)藥事管理委員會(huì)會(huì)議，商討本院新進(jìn)或者淘汰的藥品，指導(dǎo)臨床合理用藥。
二、藥品采購(gòu)管理
1、 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家基藥政策，按照山東省藥品采購(gòu)管理法辦法的規(guī)定，做好藥品采購(gòu)工作，保障臨床用藥。采購(gòu)員將嚴(yán)格按照藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)藥品，通過(guò)“山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)”采購(gòu)國(guó)家基本藥物目錄和山東省基本藥物補(bǔ)充目錄的藥品。根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于執(zhí)行新一輪藥品集中采購(gòu)結(jié)果的通知》要求，認(rèn)真做好新標(biāo)藥品的采購(gòu)和使用。
2、對(duì)我院及村衛(wèi)生室上報(bào)的基本藥物采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行收集、審核、匯總、集中發(fā)送網(wǎng)上采購(gòu)訂單、對(duì)配送到位的藥品驗(yàn)收、入庫(kù)并分發(fā)至藥房及村衛(wèi)生室，做好村衛(wèi)生室的藥品代購(gòu)、分發(fā)工作。
3、建立藥品購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度，對(duì)送達(dá)的藥品及時(shí)驗(yàn)收，并在 24 小時(shí)內(nèi)完成網(wǎng)上入庫(kù)確認(rèn)工作。對(duì)生產(chǎn)廠家、品規(guī)、劑型等與采購(gòu)訂單不符和或者質(zhì)量、有效期、包裝等不符合要求的藥品，驗(yàn)收人員要拒絕接受。
4、 進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥及精神藥品的采購(gòu)、管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)”制度，確保麻醉藥品的采購(gòu)及使用的安全性。
三、藥品儲(chǔ)存和質(zhì)量管理
圍繞《醫(yī)院物資管理辦法》，對(duì)庫(kù)存藥品做到分類(lèi)定位，按照“高危藥品”、“急救藥品”、“麻精藥品”、“包裝相似”等分別設(shè)立標(biāo)簽，整齊存放，定期統(tǒng)計(jì)藥品的用量。藥庫(kù)的溫濕度對(duì)藥品的質(zhì)量也至關(guān)重要。每日上午 9 時(shí)左右監(jiān)測(cè)并記錄一次藥庫(kù)溫度、濕度，根據(jù)溫濕度狀況，采取相應(yīng)的降溫、除濕等調(diào)控措施以保障藥品的質(zhì)量，并做好記錄。
四、臨床貴重藥品使用管理
了解醫(yī)院工作動(dòng)態(tài)，及時(shí)合理地控制藥占比。杜絕高價(jià)藥品的不合理使用。藥庫(kù)要進(jìn)行總量控制。
五、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理
為加強(qiáng)我院醫(yī)用耗材的管理和監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)、配備，保證醫(yī)用耗材的安全有效，減輕患者不合理負(fù)擔(dān)，結(jié)合我院實(shí)際情況，成立了醫(yī)用耗材采購(gòu)管理委員會(huì)，制定了我院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理辦法，并嚴(yán)格按照本辦法采購(gòu)醫(yī)用耗材，同時(shí)，要對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的各個(gè)流程、環(huán)節(jié)及時(shí)在公示欄內(nèi)公示。
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第2篇
[關(guān)鍵詞] 公立醫(yī)院改革；高值醫(yī)用耗材；規(guī)范化管理
[中圖分類(lèi)號(hào)] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05
Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform
PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi
Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China
[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.
[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management
高值t用耗材（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“高值耗材”）是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材[1]。各級(jí)衛(wèi)生、藥監(jiān)等行政部門(mén)歷來(lái)高度重視高值耗材管理，從集中招標(biāo)、使用監(jiān)管、防范商業(yè)賄賂等多方面先后出臺(tái)多項(xiàng)規(guī)定。醫(yī)院管理者對(duì)高值耗材的安全合理使用、對(duì)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益的影響、對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)廉潔帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)也非常關(guān)注，但由于高值耗材面廣量大、規(guī)格型號(hào)繁雜、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等客觀因素，其管理在絕大多數(shù)醫(yī)院普遍存在諸多問(wèn)題。江蘇省中醫(yī)院是大型綜合性三級(jí)甲等中醫(yī)院，高值耗材年采購(gòu)金額1億多元，過(guò)去在高值耗材申購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)存在種種問(wèn)題。近年來(lái)，公立醫(yī)院改革進(jìn)程不斷推進(jìn)，種種壓力迫使醫(yī)院采取嚴(yán)格的高值耗材規(guī)范化管理。為此，我院制定了全面的高值耗材精細(xì)化管理方案，加強(qiáng)新品準(zhǔn)入、采購(gòu)管理，推行條形碼技術(shù)，規(guī)范臨床使用，通過(guò)一年多的實(shí)踐，取得顯著成效。
1 公立醫(yī)院改革帶來(lái)的醫(yī)院耗材管理新要求
2015年5月，國(guó)務(wù)院《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》中指出：“嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)……”“力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院……”“百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江蘇作為第一批4個(gè)全國(guó)省級(jí)醫(yī)改綜合試點(diǎn)省份之一，全面取消了醫(yī)院主要經(jīng)濟(jì)支柱之一的藥品加成，醫(yī)保支付實(shí)行了總額支付、人頭支付、單病種支付的綜合支付方式，極大增加了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行壓力。而目前大型醫(yī)院百元醫(yī)療收入中醫(yī)用耗材普遍在35元左右，我院2015年的統(tǒng)計(jì)是33.4元。在醫(yī)用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些專(zhuān)科醫(yī)院甚至達(dá)到80%以上[2]。因此要達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，抓準(zhǔn)高值耗材管理是重中之重。
2 醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀
2.1 高值耗材品規(guī)過(guò)多過(guò)濫
高值耗材種類(lèi)繁多、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)含量高，往往屬于專(zhuān)科使用[3]。從國(guó)家層面看，對(duì)高值耗材尚未形成成熟的管理體系，對(duì)新品審核制度不夠健全。特e是前幾年主政國(guó)家藥監(jiān)局期間，對(duì)進(jìn)口耗材注冊(cè)審核過(guò)于寬松，而國(guó)內(nèi)企業(yè)出于強(qiáng)烈的趨利動(dòng)機(jī)，也紛紛申報(bào)功能重復(fù)的產(chǎn)品，導(dǎo)致耗材新品異常增多。從醫(yī)院層面看，由于醫(yī)院缺乏高效集成的信息管理平臺(tái)支撐，《高值醫(yī)用耗材目錄》維護(hù)不及時(shí)，對(duì)新品引進(jìn)缺乏科學(xué)的論證體系，致使同類(lèi)同型耗材品牌過(guò)多，嚴(yán)重影響醫(yī)院的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)管理效益[4]。近年來(lái)，各大醫(yī)院逐步重視高值耗材準(zhǔn)入評(píng)審，但由于評(píng)審周期較長(zhǎng)，一些臨床醫(yī)務(wù)人員常常以患者情況特殊的名義未批先用，造成既成事實(shí)，迫使管理部門(mén)引進(jìn)這些耗材。醫(yī)用耗材從非正規(guī)途徑進(jìn)入臨床，給醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)秩序和患者的醫(yī)療安全帶來(lái)隱患[5]。
2.2 高值耗材臨床申購(gòu)使用流程不規(guī)范
由于高值耗材技術(shù)含量高和專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，具備相關(guān)知識(shí)的專(zhuān)科醫(yī)生往往處于主導(dǎo)或強(qiáng)勢(shì)地位[6]，很多醫(yī)院高值耗材的申購(gòu)使用流程極不規(guī)范，最常見(jiàn)的是手術(shù)醫(yī)師自行訂貨，自帶耗材至手術(shù)室，收費(fèi)后將醫(yī)師簽名的發(fā)票和耗材清單送采購(gòu)部門(mén)辦理入庫(kù)結(jié)算。這樣的流程造成了監(jiān)管真空。醫(yī)院到底進(jìn)了多少高值耗材，是否為合格產(chǎn)品，實(shí)際用了多少，管理部門(mén)茫然不知。甚至少數(shù)醫(yī)師渾水摸魚(yú)，自帶耗材院外走穴。
2.3 高值耗材過(guò)度使用和超范圍使用
大多數(shù)高值耗材說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證范圍廣，特異性差，臨床醫(yī)師自主選擇空間較大，且國(guó)家目前缺乏相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致其過(guò)度使用和超范圍使用定性困難[7]。2015年全國(guó)兩會(huì)期間，“心臟支架”問(wèn)題再次引發(fā)熱議。鐘南山院士指出：在金錢(qián)誘惑下，部分不良醫(yī)生為拿高額回扣過(guò)度治療，血管支架原本是緊急情況下有嚴(yán)格限制的救命措施，卻成了不良醫(yī)生生財(cái)之道。新型進(jìn)口高值耗材的大量使用已成為患者甚至社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)體系的一大負(fù)擔(dān)[8]。
2.4 手術(shù)醫(yī)師高值耗材使用培訓(xùn)不到位
高值耗材大多直接作用于人體，部分是直接植入人體內(nèi)，客觀上存在風(fēng)險(xiǎn)[9]。一種情況是產(chǎn)品自身風(fēng)險(xiǎn)；另一種為術(shù)者操作不當(dāng)造成不良后果。后一種情況大多因?yàn)閷?duì)高值耗材新產(chǎn)品使用培訓(xùn)不夠，醫(yī)師操作不當(dāng)導(dǎo)致患者損害。一些醫(yī)師自己不認(rèn)真學(xué)習(xí)，轉(zhuǎn)而依賴(lài)有專(zhuān)業(yè)能力的醫(yī)藥代表，導(dǎo)致醫(yī)藥代表“跟臺(tái)”現(xiàn)象普遍存在。
2.5 出現(xiàn)高值耗材相關(guān)不良事件溯源困難
2014年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條規(guī)定：“使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)……記載到病歷等相關(guān)記錄中”。2016年2月實(shí)施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十四條明確要求：“植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯”。而高值耗材從采購(gòu)到使用收費(fèi)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)院的物資管理系統(tǒng)（ERP系統(tǒng)）和醫(yī)療系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）如果未接駁，高值耗材的使用仍以手工記錄為主，一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故或耗材不良事件，難以追溯源頭。
2.6 高值耗材資質(zhì)證照管理混亂
醫(yī)用耗材資質(zhì)證照包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等。這些證照均有有效期，必須嚴(yán)格管理，及時(shí)更新。否則一旦發(fā)生企業(yè)失去資質(zhì)、注冊(cè)證過(guò)期等情況，而醫(yī)院茫然不知，很可能造成高值耗材的違法使用及患者風(fēng)險(xiǎn)。
2.7 高值耗材收費(fèi)錯(cuò)誤和手術(shù)科室收支不同步
既往的高值耗材使用流程中，手術(shù)室根據(jù)醫(yī)師填寫(xiě)的手術(shù)清單手工收費(fèi)，常常出現(xiàn)多收、漏收情況。手術(shù)科室收支不同步是因?yàn)獒t(yī)院對(duì)科室實(shí)行按月結(jié)算兌現(xiàn)獎(jiǎng)金，高值耗材的收費(fèi)當(dāng)月即可體現(xiàn)，但物耗支出需經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)人工審核，常常滯后數(shù)月，造成科室當(dāng)月收支不對(duì)應(yīng)，獎(jiǎng)金忽高忽低，不利于醫(yī)院對(duì)科室的成本核算，也影響醫(yī)務(wù)人員積極性。
3 高值耗材規(guī)范化管理實(shí)踐
3.1 建立多部門(mén)協(xié)作的聯(lián)動(dòng)機(jī)制
成立醫(yī)院高值耗材管理委員會(huì)，下設(shè)管理部門(mén)組成的常務(wù)小組和各臨床專(zhuān)科的專(zhuān)家組。牽頭部門(mén)明確分工：醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)高值耗材的臨床規(guī)范使用；采購(gòu)中心負(fù)責(zé)耗材申購(gòu)使用流程的規(guī)范；計(jì)財(cái)處負(fù)責(zé)全面把控耗材成本與效益；監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。各部門(mén)既明確分工，又定期會(huì)商協(xié)作。
3.2 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育
高值耗材管理是醫(yī)院管理的重點(diǎn)，也是難點(diǎn)。一是因?yàn)楦咧岛牟膶?zhuān)科性強(qiáng)，難以采用一刀切的管理方式；二是部分醫(yī)務(wù)人員自恃技術(shù)高超，漠視管理；三是外帶耗材走穴者或收受耗材回扣者對(duì)規(guī)范管理有抵觸。因此，規(guī)范管理首先應(yīng)從改變認(rèn)識(shí)著手。為此我院多途徑開(kāi)展宣傳，如在醫(yī)院辦公自動(dòng)化（OA）掛出《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)供全院學(xué)習(xí)；請(qǐng)藥監(jiān)局來(lái)院講解不合格耗材造成患者損害以及醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任的典型案例[10]。
3.3 嚴(yán)格高值耗材新品準(zhǔn)入評(píng)審
醫(yī)院制定了《高值耗材新品準(zhǔn)入規(guī)定》。新品準(zhǔn)入評(píng)審每季度一次，整個(gè)流程分4個(gè)階段，①申請(qǐng)：臨床提出新品準(zhǔn)入書(shū)面申請(qǐng)；②初篩：醫(yī)務(wù)處、采購(gòu)中心等組成初篩組，審核企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品優(yōu)越性、價(jià)格、收費(fèi)等情況；③初評(píng)：通過(guò)初篩的品種，由申請(qǐng)科室根據(jù)“進(jìn)一出一”原則，討論擬準(zhǔn)入新品的同時(shí)注明“建議淘汰”品種；④終審：醫(yī)院高值耗材常務(wù)小組采用投票制終審。見(jiàn)圖1。
3.4 嚴(yán)格執(zhí)行全省高值耗材集中采購(gòu)
公立醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)規(guī)定，凡屬省市集中招標(biāo)的醫(yī)用耗材嚴(yán)格按招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行[11]。江蘇省衛(wèi)計(jì)委于2014年啟動(dòng)高值耗材集中采購(gòu)，第一批血管介入等6類(lèi)中標(biāo)產(chǎn)品于2015年3月執(zhí)行，我院高值耗材常務(wù)小組組織臨床專(zhuān)家，按照“3+1”原則（每種高值耗材最多只能選取3個(gè)進(jìn)口品種和1個(gè)國(guó)產(chǎn)品種）對(duì)照目錄遴選產(chǎn)品，醫(yī)院原有但本次未中標(biāo)產(chǎn)品一律停用。
3.5 積極推行高值耗材條形碼管理
隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的日益發(fā)展，利用信息技術(shù)開(kāi)發(fā)高值耗材管理系統(tǒng)勢(shì)在必行[12]。條形碼技術(shù)在高值耗材管理中的應(yīng)用是自動(dòng)識(shí)別技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的又一重要體現(xiàn)，是醫(yī)院高值耗材管理的一種新模式[13]。為加強(qiáng)高值耗材監(jiān)管，我院在全院推行條形碼技術(shù)，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證高值耗材從入庫(kù)、使用至收費(fèi)全過(guò)程信息可追溯。
3.5.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立及維護(hù) ①建立編碼規(guī)則：根據(jù)國(guó)家耗材編碼規(guī)則，對(duì)在用高值耗材進(jìn)行分類(lèi)，建立院內(nèi)條形碼生成規(guī)則（耗材編碼+流水碼）。②維護(hù)字典庫(kù)：維護(hù)產(chǎn)品名稱(chēng)、單價(jià)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。③維護(hù)耗材收費(fèi)條目對(duì)應(yīng)關(guān)系：在HERP系統(tǒng)中維護(hù)高值耗材與HIS系統(tǒng)收費(fèi)條目的對(duì)應(yīng)關(guān)系。
3.5.2 使用及核銷(xiāo) 各手術(shù)室設(shè)立高值耗材代銷(xiāo)庫(kù)及專(zhuān)職庫(kù)管員，采取先使用后付款方式，庫(kù)管員完成耗材驗(yàn)收后在HERP系統(tǒng)辦理代銷(xiāo)入庫(kù)，生成院內(nèi)條碼，粘貼于產(chǎn)品包裝上，耗材使用后，巡回護(hù)士在手術(shù)間通過(guò)掃描院內(nèi)條碼收費(fèi)，庫(kù)管員辦理已用耗材代銷(xiāo)出庫(kù)。
3.5.3 結(jié)算 每月最后一日采購(gòu)中心將代銷(xiāo)庫(kù)中當(dāng)月已出庫(kù)高值耗材信息導(dǎo)入正式庫(kù)，通知供應(yīng)商開(kāi)發(fā)票，同時(shí)實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)意義的實(shí)時(shí)結(jié)算，便于科室成本核算。
3.6 加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)審核和高值耗材使用培訓(xùn)
醫(yī)務(wù)處制定高值耗材使用醫(yī)師資質(zhì)審核制度，對(duì)全院醫(yī)師的手術(shù)級(jí)別及高值耗材使用資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定；制定高值耗材臨床使用培訓(xùn)制度，在每季度高值耗材新品準(zhǔn)入后，組織醫(yī)師和手術(shù)室專(zhuān)科護(hù)士進(jìn)行新品使用培訓(xùn)，人員培訓(xùn)合格后，采購(gòu)中心方可購(gòu)入高值耗材。
3.7 多管齊下加強(qiáng)高值耗材合理使用監(jiān)管
計(jì)財(cái)處定期統(tǒng)計(jì)各科室高值耗材使用量，并與醫(yī)務(wù)處、采購(gòu)中心一起分析使用趨勢(shì)，確定各科室高值耗材耗占比指標(biāo)和重點(diǎn)管理品種；醫(yī)務(wù)處將耗占比納入科主任年度目標(biāo)考核中，并針對(duì)重點(diǎn)管理品種，定期抽取病歷，開(kāi)展合理應(yīng)用評(píng)價(jià)。院辦定期向全院通報(bào)不合理使用科室和醫(yī)師；監(jiān)察室對(duì)科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)師誡勉談話；高值耗材管理委員會(huì)研究，對(duì)醫(yī)師采取暫停手術(shù)、經(jīng)濟(jì)處罰等干預(yù)措施，并視情況停止采購(gòu)相關(guān)產(chǎn)品。
3.8 加強(qiáng)高值耗材不良事件監(jiān)測(cè)
醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件[14]。醫(yī)療器械不良事件，80%來(lái)自植入性高值耗材[15]。為此，醫(yī)院制定了耗材不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，對(duì)不良事件進(jìn)行信息收集、分析、報(bào)告和管理。
4 高值耗材規(guī)范化管理的成效
4.1 醫(yī)院所用高值耗材性?xún)r(jià)比明顯提升
通過(guò)嚴(yán)格落實(shí)省招“3+1”原則，嚴(yán)控新品準(zhǔn)入，醫(yī)院高值耗材品種明顯減少；實(shí)施全省集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材價(jià)格平均降幅達(dá)16.57%，減輕了患者負(fù)擔(dān)，降低了醫(yī)院耗材成本；且層層篩選確保了最終進(jìn)入醫(yī)院的耗材品質(zhì)優(yōu)良和安全有效。
4.2 高值耗材申購(gòu)不規(guī)范現(xiàn)象大為減少
高值耗材規(guī)范化管理實(shí)施一年多，起初仍有部分醫(yī)生習(xí)慣性地自行訂貨，經(jīng)手術(shù)室拒絕使用和采購(gòu)中心宣傳教育，該現(xiàn)象已經(jīng)絕跡。期間曾經(jīng)發(fā)生過(guò)兩起骨科醫(yī)生對(duì)合同外品種先使用后申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)處和監(jiān)察室查實(shí)后，扣除科室當(dāng)月考核分值，責(zé)令手術(shù)醫(yī)生書(shū)面檢查。
4.3 高值耗材臨床使用趨于合理
合理使用高值耗材，對(duì)減輕患者醫(yī)療費(fèi)用具有重要意義，有利于建設(shè)和諧的醫(yī)患關(guān)系[16]。近一年來(lái)，我院多次組織專(zhuān)家進(jìn)行高值耗材合理使用評(píng)價(jià)，包括送外院評(píng)審等，對(duì)不合理使用情況進(jìn)行公示，對(duì)相關(guān)手術(shù)醫(yī)師誡勉談話。多管齊下的督查使臨床合理使用高值耗材水平顯著提升。
4.4 醫(yī)藥代表手術(shù)跟臺(tái)現(xiàn)象基本絕跡
手術(shù)跟臺(tái)在很多醫(yī)院普遍存在。根本原因在于高值耗材專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，手術(shù)醫(yī)生學(xué)習(xí)不夠、使用不熟練，而相當(dāng)多的高值耗材銷(xiāo)售人員本身有醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)背景，對(duì)自己營(yíng)銷(xiāo)的產(chǎn)品研究細(xì)致，所以很容易導(dǎo)致手g醫(yī)師產(chǎn)生依賴(lài)性。由于醫(yī)院建立了嚴(yán)格的高值耗材臨床應(yīng)用培訓(xùn)制度，培訓(xùn)不合格的醫(yī)師不得上臺(tái)，現(xiàn)在，跟臺(tái)現(xiàn)象在我院已基本杜絕。
4.5 高值耗材溯源精準(zhǔn)
對(duì)高值耗材進(jìn)行全程追溯，直接關(guān)系到患者的健康和安全[17]。由于對(duì)高值耗材實(shí)施了條碼管理，一旦出現(xiàn)高值耗材相關(guān)醫(yī)患糾紛或召回事件，醫(yī)院可借助HERP系統(tǒng)迅速精確地找到問(wèn)題耗材的相關(guān)信息，維護(hù)患者與醫(yī)院的合法權(quán)益。
4.6 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)步入正軌
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)控制管理，從根本上是為了保證在臨床中的使用質(zhì)量和患者安全[18]。通過(guò)加強(qiáng)宣傳和建立不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，采購(gòu)配送中心每月收集臨床科室提交的不良事件報(bào)告，通過(guò)《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》上報(bào)。
4.7 高值耗材收費(fèi)準(zhǔn)確、核銷(xiāo)結(jié)算及時(shí)
通過(guò)掃碼收費(fèi)，杜絕了錯(cuò)收、亂收費(fèi)的情況，且每個(gè)條碼只能使用一次，也避免了重復(fù)收費(fèi)情況的發(fā)生[19]。醫(yī)院財(cái)務(wù)和經(jīng)管部門(mén)每月從系統(tǒng)中調(diào)取各科室高值耗材使用信息，實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)，收支同步，保證了財(cái)務(wù)管理秩序和科室獎(jiǎng)金的平穩(wěn)。
高值耗材直接關(guān)系到民眾健康，且具有品種規(guī)格復(fù)雜、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、需求及時(shí)性強(qiáng)等特點(diǎn)[20]。高值耗材的采購(gòu)、使用管理水平直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療安全、技術(shù)水平、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益[21]。醫(yī)院高值耗材管理是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，必須建立切實(shí)可行的長(zhǎng)效機(jī)制和管理體系，才能保證臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)，從而使高值耗材管理這一公立醫(yī)院改革、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)中的難點(diǎn)和“阻力”，變?yōu)獒t(yī)院促進(jìn)改革、控制成本的重點(diǎn)和“助力”。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范[Z].國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，2012-12-17.
[2] 梁宇暉.新醫(yī)改形勢(shì)下公立醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理模式的建立研究[J].經(jīng)濟(jì)研究參考，2015，（70）：83-84.
[3] 吳文松.淺談如何加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理[J].安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，14（3）：9-10.
[4] 譚彥宏，祁曉婷，繆紹武.淺析大型綜合醫(yī)院特殊醫(yī)用耗材管理存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（4）：120-122.
[5] 張恩科，王鳳，李憲軍，等.醫(yī)用耗材二級(jí)庫(kù)與流量流向管理[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2012，19（2）：65-66.
[6] 韋美辰，李怡勇，曹霓仙.高值耗材管理中的幾點(diǎn)思考[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（4）：123.
[7] 王小瑜，李博，王高峰，等.醫(yī)用高值耗材臨床應(yīng)用存在問(wèn)題與對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)療管理科學(xué)，2015，5（3）：55-57.
[8] 尹翔.醫(yī)用高值耗材管理模式分析與探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2009，24（8）：94-95.
[9] 盛紅彬，馬延斌.醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀與對(duì)策[J].醫(yī)院管理雜志，2015，22（7）：688-690.
[10] 趙瓊，蔡玉萍，盧皖琴，等.醫(yī)院醫(yī)用耗材新品試用管理的研究與實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（15）：177-180.
[11] 汪亮.淺談醫(yī)院醫(yī)用耗材管理存在的問(wèn)題與優(yōu)化對(duì)策[J].中國(guó)科技縱橫，2015，（16）：204-205.
[12] 袁建萍.基于HIS系統(tǒng)的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)與溯源管理的研究[J].時(shí)代經(jīng)貿(mào)，2014，（3）：64.
[13] 志彬，劉先鋒.條形碼在醫(yī)用高值耗材中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2011，26（3）：78-80.
[14] 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法[Z].國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，2008-12-29.
[15] 方舸，邵勤，盧皖琴，等.植入性高值醫(yī)用材料管理的探討[J].醫(yī)學(xué)信息，2010，23（7）：40.
[16] 張小娟.關(guān)于醫(yī)用耗材使用及管理的探討[J].醫(yī)藥衛(wèi)生，2015，1（6）：290.
[17] 于銀春，張潔.植入性高值耗材可追溯管理系統(tǒng)的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2013，28（10）：69-70.
[18] 陳姿如，羅建，陳禮明.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的思考[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（10）：118-119.
[19] 夏?？?，方舸，潘家維.新醫(yī)改形勢(shì)下的醫(yī)用耗材管理[J].醫(yī)療裝備，2012，25（3）：30-33.
[20] 段效勇，曲秀君.醫(yī)院醫(yī)用耗材管理和使用中存在的問(wèn)題及改進(jìn)建議[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2014，9（25）：268-269.
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第3篇
近期，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)出通知，要求各地衛(wèi)生行政部門(mén)（含中醫(yī)藥管理部門(mén)）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真開(kāi)展價(jià)格監(jiān)督檢查工作。檢查內(nèi)容包括：自立項(xiàng)目，自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)；分解項(xiàng)目，重復(fù)收費(fèi)；已取消的項(xiàng)目繼續(xù)收費(fèi)；不按標(biāo)準(zhǔn)計(jì)價(jià)單位收費(fèi)；不按實(shí)際服務(wù)數(shù)量計(jì)算費(fèi)用；超過(guò)政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷(xiāo)售藥品；混淆藥品質(zhì)量層次與規(guī)格，變相提高藥品價(jià)格；招標(biāo)采購(gòu)藥品不按國(guó)家有關(guān)規(guī)定作價(jià)銷(xiāo)售；醫(yī)用耗材以次充好，提高收費(fèi)；醫(yī)用耗材不按規(guī)定加成比例作價(jià)等問(wèn)題。
通知要求，各地要盡快執(zhí)行《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》，并按照《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品價(jià)格清單的暫行辦法》和《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行價(jià)格公示的規(guī)定》的要求，全面推行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范、價(jià)格公示、藥品價(jià)格清單、住院費(fèi)用清單工作，建立各種形式的費(fèi)用查詢(xún)服務(wù)，做到醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格公開(kāi)、透明。逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)價(jià)格管理系統(tǒng)，減少人為干擾。
沈陽(yáng)：嚴(yán)把食用農(nóng)產(chǎn)品“進(jìn)口”關(guān)
按照《沈陽(yáng)市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、商場(chǎng)、超市時(shí)，有合格認(rèn)定的，可以憑證書(shū)和標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)，沒(méi)有合格檢測(cè)證明的，必須現(xiàn)場(chǎng)抽檢后才可以銷(xiāo)售?！豆芾磙k法》規(guī)定，食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地應(yīng)按照無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)程生產(chǎn)。對(duì)投入品的使用以及防疫、檢疫等，要進(jìn)行生產(chǎn)記錄；非生產(chǎn)基地要參照生產(chǎn)基地的管理方式，記錄農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料添加劑的使用情況。對(duì)未按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)行記錄的，責(zé)令改正，拒不改正的，罰款1000～5000元。而對(duì)于獲得無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證的食用農(nóng)產(chǎn)品免除檢測(cè)，可直接進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。
為防止外埠不合格食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入沈陽(yáng)市場(chǎng)，該市向國(guó)內(nèi)31個(gè)地區(qū)發(fā)出了市場(chǎng)準(zhǔn)入告知函。此外，該市還將定期向社會(huì)公示重點(diǎn)名牌農(nóng)產(chǎn)品名單、定點(diǎn)屠宰場(chǎng)和蔬菜水產(chǎn)品基地名單、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)受到查處和限期追回的名單。
衛(wèi)生部、財(cái)政部：自愿作艾滋病咨詢(xún)檢測(cè)免費(fèi)
為控制艾滋病流行和傳播，衛(wèi)生部、財(cái)政部制定了《艾滋病免費(fèi)自愿咨詢(xún)檢測(cè)管理辦法（試行）》，規(guī)定自愿接受艾滋病咨詢(xún)檢測(cè)的人員均可免交初篩試劑費(fèi)用，并得到免費(fèi)咨詢(xún)服務(wù)。由于檢測(cè)和咨詢(xún)服務(wù)必須保密，所以接受檢測(cè)者無(wú)須擔(dān)心個(gè)人隱私外泄。
《辦法》規(guī)定，對(duì)于兩次篩查結(jié)果陽(yáng)性的人員，在告知疑似陽(yáng)性結(jié)果的同時(shí)，咨詢(xún)員應(yīng)建議其作進(jìn)一步的確認(rèn)檢測(cè)。地方人民政府對(duì)本人難以負(fù)擔(dān)的確認(rèn)檢測(cè)費(fèi)用可給予適當(dāng)補(bǔ)助。
廣電總局：電視臺(tái)黃金時(shí)間禁播兇殺暴力劇
廣電總局近期下發(fā)通知，要求全國(guó)所有電視臺(tái)在觀眾收視最為集中的黃金時(shí)段，不得播放渲染兇殺暴力的涉案題材影視劇，而代之以適合青少年觀看的優(yōu)秀影視劇。這一方面是為了凈化銀幕，為未成年人健康成長(zhǎng)營(yíng)造良好環(huán)境，另一方面也是要起到政策調(diào)控的作用，引導(dǎo)制作方控制這類(lèi)影視劇的產(chǎn)量，刺激他們生產(chǎn)題材更加多樣、健康向上的作品。當(dāng)然，兇殺暴力題材的電視劇不是不能播出，只是播出時(shí)要選擇其他時(shí)段。
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第4篇
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題，把維護(hù)群眾利益，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，優(yōu)化執(zhí)業(yè)環(huán)境作為主要內(nèi)容。針對(duì)醫(yī)院管理和發(fā)展中存在的問(wèn)題，落實(shí)院長(zhǎng)責(zé)任，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)藥費(fèi)用，改進(jìn)服務(wù)作風(fēng)。通過(guò)深入開(kāi)展醫(yī)院管理年活動(dòng)，逐步建立科學(xué)、規(guī)范的公立醫(yī)院管理制度，促進(jìn)社會(huì)主義和諧社會(huì)建設(shè)。
二、活動(dòng)范圍
2007年醫(yī)院管理年活動(dòng)范圍為全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院，重點(diǎn)是公立醫(yī)院。
三、工作目標(biāo)和重點(diǎn)要求
（一）提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，鞏固基礎(chǔ)醫(yī)療和護(hù)理質(zhì)量，保證醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。重點(diǎn)要求：
1.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，做到依法執(zhí)業(yè)，行為規(guī)范。依法查處違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》的行為并予以公示。
2.加大醫(yī)院院長(zhǎng)管理責(zé)任。明確院長(zhǎng)是醫(yī)院質(zhì)量管理第一責(zé)任人，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀和正確的政績(jī)觀。醫(yī)院院長(zhǎng)減少臨床專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，以主要精力加強(qiáng)和改善醫(yī)院管理、維護(hù)公益性質(zhì)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)定期專(zhuān)題研究提高醫(yī)療質(zhì)量、保證醫(yī)療安全的工作，確立質(zhì)量與安全工作的重點(diǎn)目標(biāo)，組織開(kāi)展經(jīng)常性監(jiān)督檢查，針對(duì)存在問(wèn)題落實(shí)持續(xù)改進(jìn)措施。
3.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)制度，向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)信息，接受群眾監(jiān)督，聽(tīng)取群眾意見(jiàn)；結(jié)合醫(yī)師定期考核，建立醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)行為公示制度。
4.健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全制度。做到人人知曉，落實(shí)到位。其中，對(duì)病歷的管理,要重點(diǎn)加強(qiáng)運(yùn)行病歷的實(shí)時(shí)監(jiān)控與管理。
5.根據(jù)醫(yī)院的功能任務(wù)，合理配備醫(yī)務(wù)人員。加強(qiáng)醫(yī)院管理人員法律法規(guī)和管理知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)醫(yī)師按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》嚴(yán)格考核，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練。
6.堅(jiān)持公立醫(yī)院公益性質(zhì)，堅(jiān)持合理檢查、合理用藥、因病施治。嚴(yán)格控制、規(guī)范使用高值耗材和貴重藥品，繼續(xù)實(shí)行三級(jí)醫(yī)院同類(lèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)。
7.執(zhí)行《處方管理辦法》，加強(qiáng)處方規(guī)范化管理，實(shí)行按藥品通用名處方，開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，登記并通報(bào)不合理處方。
嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平。
培養(yǎng)臨床藥師，實(shí)施臨床用藥監(jiān)控，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)與藥害事故的監(jiān)測(cè)與報(bào)告。
8.在臨床護(hù)理工作中貫穿“以病人為中心”的服務(wù)理念，正確實(shí)施治療和護(hù)理措施，密切觀察患者病情變化，為患者提供基本生活護(hù)理服務(wù)，提供康復(fù)和健康指導(dǎo)，保障患者安全和護(hù)理工作質(zhì)量。
9.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)和人員資格準(zhǔn)入，維護(hù)患者安全。嚴(yán)格對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備、器官移植技術(shù)、介入技術(shù)、人工關(guān)節(jié)等高新技術(shù)的準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理。
10.加強(qiáng)對(duì)急危重癥患者的管理，提高急危重癥患者搶救成功率。落實(shí)首診負(fù)責(zé)制，提高急診科（室）能力，做到專(zhuān)業(yè)設(shè)置、人員配備合理，搶救設(shè)備設(shè)施齊備、完好；醫(yī)務(wù)人員相對(duì)固定，值班醫(yī)師勝任急診搶救工作；急診會(huì)診迅速到位；急診科（室）、入院、手術(shù)“綠色通道”暢通。加強(qiáng)對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）的管理，人員、設(shè)備、設(shè)施配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，科學(xué)、合理、規(guī)范救治。共4頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)1
11.加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理和臨床用血管理，提高質(zhì)量。
12.加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作，提高醫(yī)院感染診斷水平，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染；按規(guī)定做好傳染病報(bào)告工作。
（二）改進(jìn)服務(wù)流程，改善就診環(huán)境，方便病人就醫(yī)。重點(diǎn)要求：
13.優(yōu)化流程，簡(jiǎn)化環(huán)節(jié)，合理科室布局；加強(qiáng)掛號(hào)管理，創(chuàng)新掛號(hào)便民方式，提高預(yù)約掛號(hào)比例；采取措施提高工作效率，縮短患者各種等候時(shí)間。
14.科室、服務(wù)標(biāo)識(shí)規(guī)范、清楚、醒目、易懂。
15.為患者提供清潔、舒適、溫馨、私密性良好的診療環(huán)境和便民服務(wù)措施，門(mén)診提供導(dǎo)診咨詢(xún)服務(wù)，有候診椅、飲水、輪椅、電話等設(shè)施。
（三）提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，轉(zhuǎn)變服務(wù)作風(fēng)，注重誠(chéng)信服務(wù)，增進(jìn)醫(yī)患溝通，優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。重點(diǎn)要求：
16.維護(hù)患者合法權(quán)益，充分尊重患者知情同意權(quán)和選擇權(quán)。
17.服務(wù)態(tài)度良好，語(yǔ)言文明禮貌，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象。
18.建立醫(yī)患溝通制度，增強(qiáng)醫(yī)患感情交流。規(guī)范醫(yī)患溝通內(nèi)容、形式，交流用語(yǔ)通俗、易懂，增強(qiáng)溝通效果。
19.完善患者投訴處理制度，公布投訴電話、信箱，及時(shí)受理、處置患者投訴。采取多種方式，收集患者意見(jiàn)，及時(shí)改進(jìn)工作。
20.創(chuàng)建平安醫(yī)院，優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境。
（四）加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，規(guī)范收支管理，完善分配辦法，控制醫(yī)藥費(fèi)用。重點(diǎn)要求：
21.堅(jiān)持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、集中管理”的財(cái)務(wù)管理原則，醫(yī)院一切財(cái)務(wù)收支必須納入財(cái)務(wù)部門(mén)統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁醫(yī)院、部門(mén)、科室設(shè)立賬外賬和“小金庫(kù)”。
22.建立科學(xué)決策機(jī)制，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理水平，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督分析，實(shí)行重大經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制和責(zé)任追究制，重大項(xiàng)目必須經(jīng)集體討論并按規(guī)定程序報(bào)批。實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)，責(zé)任到人。
23.加強(qiáng)藥品、材料、設(shè)備等物資的管理，嚴(yán)格實(shí)行醫(yī)院成本核算制度。加強(qiáng)管理、堵塞漏洞，降低醫(yī)療服務(wù)成本和藥品、材料消耗。
24.加強(qiáng)綜合績(jī)效考核，突出服務(wù)質(zhì)量、數(shù)量和職業(yè)道德，建立科學(xué)的激勵(lì)約束機(jī)制。建立按崗取酬、按工作量取酬、按服務(wù)質(zhì)量和工作績(jī)效取酬的分配機(jī)制。嚴(yán)禁科室承包，嚴(yán)禁將醫(yī)務(wù)人員收入分配與醫(yī)療服務(wù)收入直接掛鉤。
25.落實(shí)各項(xiàng)惠民措施，努力緩解看病貴。
（五）嚴(yán)格醫(yī)藥費(fèi)用管理，杜絕不合理收費(fèi)。重點(diǎn)要求：
26.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)的制度和規(guī)定，將應(yīng)招標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材全部納入集中招標(biāo)采購(gòu)，做到公開(kāi)、透明、公正。嚴(yán)禁擅自采購(gòu)應(yīng)招標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材。
27.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格政策和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格。禁止在國(guó)家規(guī)定之外擅自設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目，嚴(yán)禁分解項(xiàng)目、比照項(xiàng)目收費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。
28.向社會(huì)公開(kāi)收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。在顯著位置通過(guò)多種方式，如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價(jià)目表等，公示醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、常用藥品和主要醫(yī)用耗材的價(jià)格。
29.嚴(yán)格執(zhí)行住院患者費(fèi)用一日清制度，將藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)名稱(chēng)、數(shù)量、單價(jià)、金額等通過(guò)適當(dāng)方式告知患者?；颊叱鲈簳r(shí)，提供詳細(xì)的總費(fèi)用清單。
30.接受患者價(jià)格咨詢(xún)和費(fèi)用查詢(xún)，如實(shí)提供價(jià)格或費(fèi)用信息，及時(shí)處理患者對(duì)違規(guī)收費(fèi)的投訴。
31.完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的病歷記錄和費(fèi)用核查制度，定期對(duì)患者費(fèi)用進(jìn)行核查，病歷沒(méi)有記錄的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目不得收取費(fèi)用。
（六）加強(qiáng)思想道德教育，樹(shù)立社會(huì)主義榮辱觀，加強(qiáng)醫(yī)院文化建設(shè)，推進(jìn)精神文明建設(shè)，糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。重點(diǎn)要求：共4頁(yè),當(dāng)前第2頁(yè)2
32.加強(qiáng)醫(yī)院文化建設(shè)，強(qiáng)調(diào)忠誠(chéng)的服務(wù)精神和人道的服務(wù)文化。
33.認(rèn)真組織開(kāi)展以“八榮八恥”為主要內(nèi)容的社會(huì)主義榮辱觀教育，開(kāi)展精神文明創(chuàng)建活動(dòng)，宣傳先進(jìn)典型事跡，弘揚(yáng)正氣，樹(shù)立新風(fēng)。
34.繼續(xù)認(rèn)真扎實(shí)做好自查自糾、查辦案件和建立治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制等各項(xiàng)工作。
35.執(zhí)行醫(yī)德考評(píng)制度，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育、紀(jì)律教育和法制教育；認(rèn)真處理群眾投訴、舉報(bào)，嚴(yán)肅查處損害群眾利益的行為。
36.嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員索要患者及其家屬的財(cái)物；嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)或個(gè)人給予的回扣、提成和其他不正當(dāng)利益。嚴(yán)禁藥品處方、檢驗(yàn)檢查等“開(kāi)單提成”，嚴(yán)禁醫(yī)院向科室或個(gè)人下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)。
37.嚴(yán)禁醫(yī)院利用回扣、提成及其他不正當(dāng)手段從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)招攬患者。
38.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廣告管理辦法》，嚴(yán)禁違法醫(yī)療廣告誤導(dǎo)患者，欺騙群眾。
39.加強(qiáng)糾風(fēng)工作，落實(shí)糾風(fēng)工作責(zé)任制，強(qiáng)化醫(yī)院院長(zhǎng)管理責(zé)任。
四、實(shí)施步驟
（一）準(zhǔn)備和部署（2007年3月）。
1.下發(fā)通知，對(duì)2007年醫(yī)院管理年活動(dòng)進(jìn)行全面部署。
2.召開(kāi)醫(yī)院管理年工作會(huì)議，總結(jié)前兩年醫(yī)院管理年活動(dòng)效果，部署2007年工作目標(biāo)和任務(wù)。
3.各地根據(jù)本通知部署本轄區(qū)醫(yī)院管理年活動(dòng)。
（二）組織實(shí)施（2007年4月-2008年4月）。
1.貫徹落實(shí)。針對(duì)醫(yī)院工作和管理中存在的問(wèn)題認(rèn)真整改；按照2007年醫(yī)院管理年工作目標(biāo)和重點(diǎn)要求，制訂實(shí)施方案和工作措施，自查自糾，狠抓落實(shí)。
2.檢查指導(dǎo)。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門(mén)按照職能，進(jìn)行督查、評(píng)價(jià)、檢查和指導(dǎo)，確保實(shí)施效果。
3.督促檢查。衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局圍繞醫(yī)院管理年活動(dòng)工作目標(biāo)和重點(diǎn)要求，重點(diǎn)對(duì)三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展督促檢查。
（三）總結(jié)表彰（2008年5月）。
認(rèn)真總結(jié)連續(xù)三年各地開(kāi)展醫(yī)院管理年活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)及成效，交流各地加強(qiáng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的有效措施。表?yè)P(yáng)、宣傳管理好、服務(wù)好、社會(huì)反映好的先進(jìn)典型。同時(shí)，研究加強(qiáng)醫(yī)院管理與評(píng)價(jià)的長(zhǎng)效機(jī)制。
五、工作要求
（一）克服松懈心理，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。連續(xù)三年開(kāi)展的醫(yī)院管理年活動(dòng)，是醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本，貫徹科學(xué)發(fā)展觀，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，解決群眾反映的突出問(wèn)題，構(gòu)建和諧社會(huì)的一項(xiàng)重大舉措。全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)院管理年活動(dòng)的目標(biāo)和要求需要不懈努力，各級(jí)衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，克服松懈和厭倦情緒，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)院管理年活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，做好再宣傳、再發(fā)動(dòng)，采取有效措施，確保醫(yī)院管理年活動(dòng)各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
（二）突出管理重點(diǎn)，帶動(dòng)整體工作。2007年的醫(yī)院管理年活動(dòng)以落實(shí)院長(zhǎng)責(zé)任、加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和臨床用藥管理為重點(diǎn)。各級(jí)衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院要圍繞工作重點(diǎn)制訂具體措施，確保重點(diǎn)工作目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。同時(shí)也要以點(diǎn)帶面，全面改進(jìn)醫(yī)院管理。
（三）做好總結(jié)交流，表彰宣傳先進(jìn)。連續(xù)三年的醫(yī)院管理年活動(dòng)，很多地方和醫(yī)院創(chuàng)造了很多好作法、好經(jīng)驗(yàn)。各級(jí)衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門(mén)要及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，采取多種方式推廣交流。對(duì)于扎實(shí)工作，成效顯著的要予以表彰。
（四）建立長(zhǎng)效機(jī)制，逐步轉(zhuǎn)入常態(tài)。加強(qiáng)和改善醫(yī)院管理，是一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)。連續(xù)三年的醫(yī)院管理年活動(dòng)結(jié)束后，各地要對(duì)照目標(biāo)、任務(wù)和要求，探索建立醫(yī)院管理評(píng)價(jià)制度和長(zhǎng)效機(jī)制，逐步轉(zhuǎn)入醫(yī)院的常態(tài)管理，不斷提高醫(yī)療服務(wù)的水平和質(zhì)量。 附有關(guān)指標(biāo)：共4頁(yè),當(dāng)前第3頁(yè)3
2007年醫(yī)院管理年活動(dòng)后，要總結(jié)2004－2007連續(xù)四年的下列數(shù)據(jù)
1.醫(yī)療糾紛、重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告率
2.醫(yī)療事故發(fā)生件數(shù)、等級(jí)、責(zé)任程度、賠償金額
3.院內(nèi)急會(huì)診到位時(shí)間
4.急診留觀時(shí)間
5.急救物品完好率
6.急危重癥搶救成功率
7.危重癥病人護(hù)理合格率
8.成分輸血率、合理用血率
9.臨床檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目及結(jié)果
10.醫(yī)療器械消毒滅菌合格率
11.預(yù)約掛號(hào)占掛號(hào)總量比例
12.掛號(hào)、劃價(jià)、收費(fèi)、取藥、采血等服務(wù)窗口等候時(shí)間
13.輔助檢查自預(yù)約到出具檢查結(jié)果時(shí)間
14.檢驗(yàn)、心電圖、超聲、影像常規(guī)檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目自開(kāi)始檢查到出具結(jié)果時(shí)間
15.術(shù)中冰凍病理自送檢到出具結(jié)果時(shí)間
16.平均住院日
17.門(mén)診病人人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例
18.出院病人人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例
19.藥品收入占業(yè)務(wù)收入比例
20.每100張?zhí)幏街惺褂每咕幬锏奶幏奖壤?/p>
21.患者和社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)滿(mǎn)意度
22.總收入下降程度
23.人均門(mén)診費(fèi)用
24.人均住院費(fèi)用
25.年門(mén)診、出院和手術(shù)人次數(shù)
醫(yī)用耗材使用管理辦法范文第5篇
醫(yī)療器械屬于醫(yī)藥工業(yè)中醫(yī)藥制造業(yè)的一個(gè)子行業(yè)。
根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，將醫(yī)療器械分為三類(lèi)：
Ⅰ類(lèi)，是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；
Ⅱ類(lèi)，是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；
Ⅲ類(lèi)，是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在威脅，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
根據(jù)具體用途不同，又可將醫(yī)療器械細(xì)分為以下十二大類(lèi)（見(jiàn)表1）。
二、行業(yè)背景
（一）國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)背景
2009年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到2900億美元。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期由大型跨國(guó)公司所壟斷。2009年全球銷(xiāo)售額排名前十的醫(yī)療器械公司如表2所示。
由表2中數(shù)據(jù)可以看出，排名第一的強(qiáng)生是醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)之無(wú)愧的霸主，其它主要競(jìng)爭(zhēng)者如西門(mén)子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療企業(yè)，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣占有重要地位。專(zhuān)注于細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品的公司如美敦力、百特醫(yī)療和波士頓科學(xué)也同樣收入不菲。
目前，全球藥品和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1 ∶07，歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已達(dá)到1 ∶102，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有繼續(xù)擴(kuò)大之勢(shì)。在人口老齡化壓力和新興市場(chǎng)醫(yī)療需求持續(xù)增長(zhǎng)背景下，近年來(lái)世界各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的需求一直保持著高速增長(zhǎng)。從2006年至今，美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持9%的年增長(zhǎng)率；2008年日本醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1142億日元；已進(jìn)入老齡化社會(huì)多年的新加坡，近年來(lái)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額每年上升18%左右。據(jù)Kalorama Information預(yù)測(cè)，2011年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3120億美元，并且未來(lái)幾年將會(huì)以4%～6%的速度增長(zhǎng)
從風(fēng)險(xiǎn)投資公司的角度來(lái)看，由于國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化較大，加之醫(yī)療行業(yè)本身的風(fēng)險(xiǎn)較大，2010年風(fēng)險(xiǎn)資本對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資相對(duì)謹(jǐn)慎。美國(guó)2010年風(fēng)險(xiǎn)資本投資醫(yī)療器械行業(yè)總額為23億美元，同比下降了9%。根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況，美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)資本更看好已在歐洲獲得批準(zhǔn)、相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較小的產(chǎn)品，融資主要用于國(guó)內(nèi)試驗(yàn)以及FDA批準(zhǔn)。具體細(xì)分領(lǐng)域集中在心血管產(chǎn)品（如TriVascular的血管內(nèi)支架、CardioMEMS的心衰壓力測(cè)試系統(tǒng)）、家用醫(yī)療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設(shè)備）和醫(yī)療信息（Theranos的醫(yī)療IT系統(tǒng)和個(gè)體化用藥）等領(lǐng)域。
（二）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)背景
截至2009年底，中國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13876家，其中：Ⅰ類(lèi)3696家，Ⅱ類(lèi)7869家，Ⅲ類(lèi)2311家，全國(guó)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)共有155765家。目前我國(guó)可以生產(chǎn)47個(gè)種類(lèi)、5000個(gè)品種、30000余個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿(mǎn)足全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院的基本裝備需求。
根據(jù)國(guó)家發(fā)改委公告，2010年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模超過(guò)1000億元，同比增長(zhǎng)近20%，市場(chǎng)地位已躍升至世界第二位，僅次于美國(guó)；累計(jì)完成固定資產(chǎn)投資200多億元，同比增長(zhǎng)50%左右，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中同比增幅最大的行業(yè)。由于銷(xiāo)售情況出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)盈利顯著增長(zhǎng)，全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額近115億元，同比增長(zhǎng)20%左右。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2010年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)22656億美元，同比增長(zhǎng)2347%。其中，出口額為14699億美元，同比增長(zhǎng)2005%；進(jìn)口額為7957億美元，同比增長(zhǎng)3035%。出口額和進(jìn)口額同時(shí)創(chuàng)造歷史最高記錄，進(jìn)口增速高于出口增速103個(gè)百分點(diǎn)。總體來(lái)看，2010年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，累計(jì)貿(mào)易順差額達(dá)6742億美元[1]。這表明國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的依賴(lài)程度越來(lái)越高。
盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在十一五規(guī)劃的收官之年取得了不錯(cuò)的成績(jī)，但是行業(yè)內(nèi)仍存在著一些需要引起高度重視的問(wèn)題。在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)中，高端產(chǎn)品市場(chǎng)份額一般占55%，中低端產(chǎn)品占45%。而我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成為：中高端產(chǎn)品僅占25%，而中低端產(chǎn)品則占75%。雖然我國(guó)在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)院耗材、輸液器、B超、呼吸機(jī)、普通手術(shù)器械和激光類(lèi)手術(shù)器械等方面，產(chǎn)量均居世界第一，然而，這些產(chǎn)品均為高耗能、低附加值產(chǎn)品，這類(lèi)產(chǎn)品相對(duì)依賴(lài)較低的原料價(jià)格和人力成本，容易受到原料、勞動(dòng)力成本上升的影響。從企業(yè)構(gòu)成來(lái)說(shuō)，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，小型企業(yè)數(shù)量占比較高（90%左右），且整體技術(shù)水平不高，缺乏新產(chǎn)品研發(fā)投入，僅能依靠低價(jià)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
由于醫(yī)改政策向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傾斜和醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，由醫(yī)院設(shè)備的巨大缺口產(chǎn)生的市場(chǎng)空間十分可觀。據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬(wàn)～5萬(wàn)所村衛(wèi)生室裝備配置平均缺口達(dá)30%。盡管在中國(guó)市場(chǎng)上，外資巨頭占據(jù)了高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的80%，然而外資企業(yè)一家獨(dú)大的情況并不存在。因?yàn)橄朐谥袊?guó)市場(chǎng)立足，僅僅依靠品牌和產(chǎn)品并不能掌控市場(chǎng)，還需要推出適合中國(guó)市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品、主動(dòng)和經(jīng)銷(xiāo)商合作、加強(qiáng)售后服務(wù)解決方案等。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于轉(zhuǎn)型期，呈現(xiàn)出外資巨頭與本土龍頭企業(yè)相互向?qū)Ψ絼?shì)力領(lǐng)域滲透的格局。我國(guó)已有多地先后建立了專(zhuān)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級(jí)。例如2011年4月，江蘇常州武進(jìn)區(qū)西太湖國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園引進(jìn)建設(shè)了總投資額達(dá)50億人民幣的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，并配套建設(shè)國(guó)際會(huì)展、物流、信息、產(chǎn)學(xué)研服務(wù)、檢測(cè)等6大中心，設(shè)立共享GMP倉(cāng)庫(kù)和實(shí)驗(yàn)室，形成醫(yī)療器械科研、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、展銷(xiāo)多功能基地。
從風(fēng)險(xiǎn)投資角度來(lái)看，2010年，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)名列IPO數(shù)量最多的四個(gè)行業(yè)之一，以截至創(chuàng)業(yè)板上市一周年的數(shù)據(jù)來(lái)看，各行業(yè)企業(yè)IPO平均賬面投資回報(bào)率最高的行業(yè)是醫(yī)療健康，平均投資回報(bào)率為1868倍。在此背景下，各類(lèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金先后成立，項(xiàng)目爭(zhēng)奪戰(zhàn)硝煙四起。
三、行業(yè)政策
我國(guó)實(shí)施了國(guó)家基本藥物制度建設(shè)并加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，藥品利潤(rùn)明顯下降；與此同時(shí)，國(guó)家加大對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和投入，將對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)生利好。醫(yī)療器械科技成果一般需要3-5年的轉(zhuǎn)化期，上千萬(wàn)的投入，因此普及型器械的發(fā)展需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)以政策、資金等加以推動(dòng)，幫助企業(yè)走完全程。政府采購(gòu)導(dǎo)向?qū)Υ龠M(jìn)本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展相當(dāng)重要，隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施，把替代進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品列入醫(yī)保范圍，會(huì)給本土企業(yè)帶來(lái)更多成長(zhǎng)機(jī)會(huì)?；诖吮尘?，國(guó)家先后出臺(tái)了多項(xiàng)政策來(lái)扶持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
（一）衛(wèi)生部公布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》
2011年3月，衛(wèi)生部了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知，旨在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理?！豆芾磙k法》的出臺(tái)為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持[2]。《管理辦法》強(qiáng)調(diào)，未來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理，未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。據(jù)此推測(cè)，未來(lái)低端醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)愈演愈烈，價(jià)格和利潤(rùn)也將無(wú)法保持原有水平，而產(chǎn)品獨(dú)特、技術(shù)門(mén)檻較高的企業(yè)將在招標(biāo)中具有更強(qiáng)的議價(jià)能力。
（二）衛(wèi)生部啟動(dòng)耗材集中采購(gòu)
2011年衛(wèi)生部重新啟動(dòng)高值耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)。高值醫(yī)用耗材是指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。
2004年，衛(wèi)生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進(jìn)行高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作，目的是擠掉流通環(huán)節(jié)的價(jià)格水分，減輕患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。試點(diǎn)的范圍為普遍使用的心臟介入類(lèi)醫(yī)用耗材、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)三大類(lèi)產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)集中采購(gòu)，耗材價(jià)格確有下降：心臟介入類(lèi)耗材降價(jià)376%，心臟起搏器降價(jià)152%，人工關(guān)節(jié)降價(jià)243%。2007年，衛(wèi)生部了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》[3]。《通知》規(guī)定，“甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購(gòu)由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。心臟起搏器、心臟介入類(lèi)等高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)少，各地采購(gòu)價(jià)格差異大，價(jià)格虛高問(wèn)題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織?！?008年，衛(wèi)生部進(jìn)行了第一次高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，這也是衛(wèi)生部第一次大規(guī)模采購(gòu)醫(yī)用耗材。這次集中采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格，為全國(guó)制定統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)價(jià)格奠定了基礎(chǔ)。
衛(wèi)生部集中采購(gòu)，將減少企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入終端銷(xiāo)售的流通環(huán)節(jié)，產(chǎn)品價(jià)格預(yù)計(jì)會(huì)有明顯下調(diào)，這將對(duì)企業(yè)利潤(rùn)產(chǎn)生影響。集中采購(gòu)有利于降低藥物和器材的價(jià)格，但在執(zhí)行過(guò)程中有可能走偏，出現(xiàn)例如“中標(biāo)死”等問(wèn)題。同時(shí)，如果衛(wèi)生部集中采購(gòu)要求降價(jià)，可能促使外資企業(yè)的產(chǎn)品降價(jià)，從高端市場(chǎng)向中低端市場(chǎng)進(jìn)軍，這將會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)中低端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成巨大威脅。
（三）新醫(yī)改國(guó)家將投入千億巨資裝備縣級(jí)醫(yī)院
據(jù)測(cè)算，目前我國(guó)2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口達(dá)30%，西部地區(qū)甚至超過(guò)50%?？h鄉(xiāng)村三級(jí)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)投資總需求已達(dá)1000億元（含設(shè)備投資），這包括全國(guó)2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬(wàn)～5萬(wàn)所村衛(wèi)生室的建設(shè)。截至2010年6月底，中央專(zhuān)項(xiàng)投資200億元已分3批下達(dá)。
依此政策，首先，基建行業(yè)的水泥、沙石、門(mén)窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用、必需設(shè)備行業(yè)以及新興低碳行業(yè)將明顯受益。由于縣鄉(xiāng)村建設(shè)的地域性等特點(diǎn)，一些地方性的中小型企業(yè)由于價(jià)格和運(yùn)輸成本等優(yōu)勢(shì)，在政府招標(biāo)采購(gòu)中勝出幾率更高。
其次，中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品將獲得巨大市場(chǎng)空間。衛(wèi)生部明確表示，此輪縣醫(yī)院建設(shè)必須全部裝備CT，部分經(jīng)濟(jì)發(fā)展和診療水平較高的地區(qū)可以配置核磁和直線加速器，三類(lèi)設(shè)備將納入國(guó)家大型醫(yī)用設(shè)備管理。其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設(shè)備。
四、投資重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域
2007 年到2010 年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)保持在20%左右，已經(jīng)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)療器械是醫(yī)藥制造業(yè)的一個(gè)重要分支，隨著人口老齡化進(jìn)程的影響，醫(yī)療器械將隨著整個(gè)醫(yī)藥大行業(yè)的發(fā)展迎來(lái)巨大的市場(chǎng)前景。
面對(duì)形形、千差萬(wàn)別的醫(yī)療器械，究竟哪些領(lǐng)域值得投資呢？根據(jù)我們的分析，未來(lái)以下細(xì)分子行業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)中最值得投資者關(guān)注的：
（1）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器：適用于社區(qū)快速診斷的POCT類(lèi)儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。
（2）可替代進(jìn)口的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：如高場(chǎng)強(qiáng)CT、MRI、高精度內(nèi)窺鏡。
（3）人性化康復(fù)輔具：設(shè)計(jì)人性化、細(xì)節(jié)周到、使用方便的家用康復(fù)輔具。
（4）臨床檢驗(yàn)分析設(shè)備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測(cè)結(jié)果的設(shè)備及配套試劑。
（5）腫瘤放化療設(shè)備：超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等專(zhuān)業(yè)設(shè)備。
（6）醫(yī)用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。
（7）系統(tǒng)性醫(yī)療信息軟件：遠(yuǎn)程醫(yī)療、個(gè)人電子信息整合與醫(yī)療資源對(duì)接等軟件。
下面將逐一詳細(xì)介紹這七個(gè)重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)、市場(chǎng)和技術(shù)方向。
（一）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器
社區(qū)、家用等電子儀器屬于醫(yī)用電子產(chǎn)品中的一類(lèi)。
醫(yī)用電子產(chǎn)品最主要的應(yīng)用范疇是快速診斷與治療，由于醫(yī)療需求的增長(zhǎng)醫(yī)院等醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能滿(mǎn)足現(xiàn)有需求，將醫(yī)療裝置與電子技術(shù)相結(jié)合研發(fā)成可居家使用的小型醫(yī)療設(shè)備，可以讓人們隨時(shí)監(jiān)測(cè)健康狀況并及時(shí)采取治療措施，既節(jié)約了醫(yī)療資源，又有利于病人自身健康，再加上設(shè)備小巧、使用便攜，將有可能作為消費(fèi)性電子產(chǎn)品走向市場(chǎng)。
家用醫(yī)療電子設(shè)備將是21世紀(jì)前十年最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。曾出任布什和克林頓總統(tǒng)經(jīng)濟(jì)顧問(wèn)的保羅·皮爾澤也指出“保健產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)含著兆億美元的商機(jī)”[4]。根據(jù)BCC Research的最新調(diào)查報(bào)告，至2012年，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到204億美元，僅血糖測(cè)量?jī)x就有89億美元的商機(jī)。其他包括輔助復(fù)健、治療、監(jiān)視等有益健康的家用醫(yī)療裝置也將有大幅增長(zhǎng)。報(bào)告還認(rèn)為，人口老齡化是推動(dòng)家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，家用醫(yī)療電子市場(chǎng)的銷(xiāo)售額區(qū)域性分布也印證了這一觀點(diǎn)，已進(jìn)入老齡化社會(huì)的美國(guó)與加拿大、歐洲、日本等國(guó)，占有全球家用醫(yī)療電子約70%的市場(chǎng)，包括中國(guó)在內(nèi)的其它國(guó)家僅占約30%。
目前在全球范圍內(nèi)，家用醫(yī)療電子市場(chǎng)主要被強(qiáng)生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據(jù)，并且都擁有超過(guò)10%的市場(chǎng)占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導(dǎo)體、硬件與軟件廠商也開(kāi)始逐漸將焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移到家用醫(yī)療電子市場(chǎng)。涉及領(lǐng)域包括便攜式設(shè)備（診斷影像、氧氣治療和病人監(jiān)護(hù)）、家用設(shè)備（生理監(jiān)視器、疾病管理、康復(fù)、遵守監(jiān)督和醫(yī)療信息終端）、安全設(shè)備（耗材鑒定和數(shù)據(jù)保密）以及無(wú)線技術(shù)等。
據(jù)國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年中國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品總銷(xiāo)售額僅有140億元，僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的14%，而在國(guó)際市場(chǎng)上這一比例一般在25%左右，由此可見(jiàn)，我國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品有著巨大的發(fā)展空間。
未來(lái)家用便攜式醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將向以下方向發(fā)展：
1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用，需要產(chǎn)品小型化。因此，未來(lái)家用醫(yī)療設(shè)備可能會(huì)盡量采用SoC、SIP（系統(tǒng)封裝）或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術(shù)困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內(nèi)時(shí)，信號(hào)會(huì)互相干擾，參數(shù)較多，處理困難等等。同時(shí)家用器械成本不能過(guò)高，否則一般家庭將無(wú)法負(fù)擔(dān)，產(chǎn)品市場(chǎng)會(huì)受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長(zhǎng)，有些檢測(cè)可能需要幾小時(shí)甚至幾十小時(shí)的時(shí)間，因此需要醫(yī)療器械超低功耗。同時(shí)，為符合數(shù)據(jù)采集處理、體內(nèi)控制、遠(yuǎn)程醫(yī)療等要求，未來(lái)家用醫(yī)療器械將向智能化和信息化方向發(fā)展。例如重慶金山公司的膠囊內(nèi)鏡，可通過(guò)口服膠囊代替常規(guī)內(nèi)窺鏡檢測(cè)，在體內(nèi)每分鐘拍照1～2次，并通過(guò)無(wú)線把圖像傳輸出來(lái)，可以持續(xù)8小時(shí)，對(duì)病人損傷小、無(wú)痛苦。進(jìn)入體內(nèi)的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內(nèi)與體外通信，例如低功耗的無(wú)線信號(hào)發(fā)射和接收。
（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內(nèi)窺鏡等設(shè)備。
根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Karolama的報(bào)告，由于市場(chǎng)需求的穩(wěn)定增長(zhǎng)和各國(guó)對(duì)醫(yī)療行業(yè)投入的增加，從2010年開(kāi)始全球超聲設(shè)備行業(yè)將以6%～8%的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，2012年將達(dá)到50億美元。另一份來(lái)自IMS的數(shù)據(jù)表明，到2012年中國(guó)國(guó)內(nèi)超聲診斷設(shè)備銷(xiāo)售額將達(dá)到62億美元。超聲醫(yī)學(xué)設(shè)備包括B超和彩超兩種，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)超聲診斷設(shè)備的企業(yè)主要分布在長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)，產(chǎn)品以黑白超聲設(shè)備為主，同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)數(shù)量眾多、在低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。然而在高端彩超市場(chǎng)，跨國(guó)公司則占據(jù)著絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，有近90%的市場(chǎng)份額。近年來(lái)已經(jīng)有一批擁有研發(fā)實(shí)力的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)開(kāi)始推出高端產(chǎn)品，如便攜式彩超等。從技術(shù)發(fā)展的角度來(lái)看，超聲設(shè)備技術(shù)含量體現(xiàn)在數(shù)字3D影像、多普勒造影、造影劑技術(shù)、軟件系統(tǒng)升級(jí)、儀器便攜性等方面。
CT是電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)的簡(jiǎn)稱(chēng)。CT設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在檢測(cè)器多列化、數(shù)字化、高分辨率、高掃描速度、計(jì)算機(jī)運(yùn)行速度等方面。由于政府對(duì)醫(yī)療投入的持續(xù)增長(zhǎng)以及醫(yī)院X光機(jī)設(shè)備向數(shù)字化方向發(fā)展，中國(guó)醫(yī)用X光機(jī)設(shè)備市場(chǎng)每年將以93%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2012年將達(dá)到873億美元的市場(chǎng)規(guī)模?？鐕?guó)公司在高端X光機(jī)（心血管、胃腸機(jī)，移動(dòng)C臂以及DR）市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，目前超過(guò)80%的DR產(chǎn)品都是由跨國(guó)公司供應(yīng)。由于三級(jí)醫(yī)院對(duì)于X光機(jī)產(chǎn)品的選擇有著嚴(yán)格的要求，國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端X光機(jī)方面很難與跨國(guó)公司競(jìng)爭(zhēng)。本土企業(yè)更多的以較低的產(chǎn)品價(jià)格在相對(duì)低端的市場(chǎng)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。
核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點(diǎn)跨學(xué)科領(lǐng)域之一，又是高科技技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場(chǎng)強(qiáng)度可分為高磁場(chǎng)與低磁場(chǎng)兩大類(lèi)型。前者一般為15-30T，價(jià)格在15-3百萬(wàn)美元，而后者一般為02-05T，價(jià)格在50萬(wàn)美元左右。低場(chǎng)機(jī)由于價(jià)格優(yōu)惠更適用于中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的普及，缺點(diǎn)是性能不如高場(chǎng)機(jī)。據(jù)預(yù)測(cè)，隨著臨床應(yīng)用，包括神經(jīng)、心血管和乳腺影像的增長(zhǎng)，到2015年全球MRI設(shè)備市場(chǎng)將增加到74億美元。目前全球MRI市場(chǎng)仍由飛利浦、通用和西門(mén)子主導(dǎo)。
利用內(nèi)窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域無(wú)論從技術(shù)、臨床和市場(chǎng)來(lái)看，都在不斷變化。未來(lái)內(nèi)窺鏡技術(shù)將向微型化、集成化、遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程治療等方向發(fā)展。相關(guān)的膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡病理信息遠(yuǎn)程會(huì)診等領(lǐng)域值得關(guān)注。
（三）康復(fù)輔具
康復(fù)輔具是指能夠有效預(yù)防、代償、監(jiān)測(cè)和緩解殘障的產(chǎn)品、器具、設(shè)備或技術(shù)系統(tǒng)，它的理論基礎(chǔ)是人、機(jī)、環(huán)境一體化和工程仿生，是一個(gè)涉及面廣，與人體特點(diǎn)息息相關(guān)，技術(shù)要求高的交叉學(xué)科?；诰薮蟮娜丝诨鶖?shù)和老齡化問(wèn)題，在未來(lái)十年內(nèi)康復(fù)輔具市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)。截至2008年底，我國(guó)60歲及以上老年人口已達(dá)15989億，占總?cè)丝诘?2%。我國(guó)老年人中，長(zhǎng)期臥床、生活不能自理的約有2700萬(wàn)人，半身不遂的約有70萬(wàn)人，82萬(wàn)老年性癡呆病人中約有24萬(wàn)人長(zhǎng)期臥床。根據(jù)第二次殘疾人抽樣調(diào)查的結(jié)果，我國(guó)殘疾人總數(shù)為8296萬(wàn)，占人口總數(shù)的634%，涉及26億家庭人口。
康復(fù)輔具產(chǎn)品分為11個(gè)主類(lèi)、135個(gè)次類(lèi)、741個(gè)支類(lèi)，有上萬(wàn)個(gè)品種，而這些品種在我國(guó)市場(chǎng)上僅能見(jiàn)到約1/5左右。經(jīng)過(guò)近三十年的發(fā)展，我國(guó)在假肢、矯形器和輪椅車(chē)等輔助器具領(lǐng)域已形成產(chǎn)業(yè)，制定和了不少相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但是與整個(gè)康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)相比，仍有許多空白有待填補(bǔ)。
由于尚未建立輔具產(chǎn)品市場(chǎng)的準(zhǔn)入制度，沒(méi)有國(guó)家或集團(tuán)的支持，高技術(shù)含量的新產(chǎn)品研發(fā)成果很難進(jìn)行轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致了中國(guó)康復(fù)輔具產(chǎn)品存在市場(chǎng)比較混亂、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、商業(yè)價(jià)值不高等問(wèn)題。目前康復(fù)輔具高端產(chǎn)品主要被國(guó)外公司壟斷，我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品較少，自主研發(fā)的產(chǎn)品主要停留在技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品，大多只是簡(jiǎn)單的仿造，產(chǎn)品種類(lèi)少、技術(shù)含量低，無(wú)法形成輔具產(chǎn)品的規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。盡管科研院所研究的相關(guān)課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運(yùn)動(dòng)儲(chǔ)能腳等均達(dá)到同期國(guó)際先進(jìn)水平，但是很多產(chǎn)品從研究院向產(chǎn)業(yè)化的銜接還不成熟，難以順利產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
輔助技術(shù)產(chǎn)品的特殊性在于它們的個(gè)體性。每個(gè)服務(wù)對(duì)象的個(gè)體特征不同，康復(fù)目標(biāo)不同，則會(huì)要求不同的康復(fù)產(chǎn)品，有些可以對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行改裝，有些則必須定做。未來(lái)康復(fù)輔具技術(shù)發(fā)展方向主要是個(gè)體化和無(wú)障礙兩個(gè)方面。
（四）臨床檢驗(yàn)分析設(shè)備和試劑
臨床檢驗(yàn)分析領(lǐng)域涉及生化分析、生物學(xué)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室儀器行業(yè)。其中體外診斷試劑是臨床檢驗(yàn)分析的一個(gè)重要組成部分。2010年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為460億美元左右，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為17億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷，體外診斷費(fèi)用占到醫(yī)療費(fèi)用的20%-30%，而我國(guó)只有10%左右，未來(lái)發(fā)展空間巨大。
臨床基礎(chǔ)生化、免疫檢測(cè)試劑技術(shù)十分成熟，目前國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口試劑質(zhì)量已不相上下，開(kāi)始逐步替代進(jìn)口高端產(chǎn)品。從測(cè)試設(shè)備上來(lái)說(shuō)，高端的診斷設(shè)備仍是由進(jìn)口產(chǎn)品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據(jù)大半市場(chǎng)份額，在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位，價(jià)格普遍比國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品高1-5倍。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品具有價(jià)格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢(shì)，用戶(hù)集中在二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院的中低端市場(chǎng)。
未來(lái)臨床檢驗(yàn)分析的技術(shù)發(fā)展方向?qū)⑾蛟\斷設(shè)備的快速化、結(jié)果可靠、配套試劑價(jià)格低的方向逐步發(fā)展。僅做試劑而沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備能力的企業(yè)沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的企業(yè)也將逐漸在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰一大部分。
（五）腫瘤治療設(shè)備
2008年，全球有1270萬(wàn)人患癌癥，死亡人數(shù)達(dá)760萬(wàn)。第五屆亞太癌癥預(yù)防組織大會(huì)預(yù)測(cè)，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數(shù)將從每年的1240萬(wàn)增至2640萬(wàn)[6]。由于環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣、精神和社會(huì)壓力等因素，我國(guó)患惡性腫瘤的人數(shù)急劇增加，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的癌癥發(fā)病率在過(guò)去30年增長(zhǎng)了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發(fā)病率居高不下，已成為我國(guó)因疾病死亡的第一大死因。
惡性腫瘤的治療手段主要是手術(shù)切除和放化療，根據(jù)發(fā)病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等方法。
現(xiàn)在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設(shè)備包括：x線治療機(jī)、鈷-60治療機(jī)、醫(yī)用加速器。中國(guó)正在成為世界的加速器工廠。經(jīng)過(guò)三十多年的努力，中國(guó)已建成了以生產(chǎn)直線加速器為中心，包括鈷60、模擬機(jī)、后裝機(jī)、伽瑪?shù)兜戎委熤鳈C(jī)和劑量?jī)x器、定位設(shè)備、模室設(shè)備、計(jì)劃軟件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)全套放療設(shè)備的生產(chǎn)能力。中國(guó)的放療設(shè)備不僅已占據(jù)國(guó)內(nèi)50%以上市場(chǎng)，而且開(kāi)始出口到發(fā)展中國(guó)家。此外，對(duì)腫瘤患者實(shí)施準(zhǔn)確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術(shù)、適形鉛模塊屏蔽技術(shù)以及放療劑量?jī)x、三維劑量場(chǎng)分析系統(tǒng)這些放療配套設(shè)備也在臨床廣泛應(yīng)用，所有這些放療配套設(shè)備中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備占有率可達(dá)65%-70%。
其他治療設(shè)備理論上優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備，然而由于種種技術(shù)條件的尚不成熟，無(wú)法大規(guī)模應(yīng)用于臨床治療，只能針對(duì)性治療某些腫瘤，未來(lái)在超聲、光療、激光等領(lǐng)域獲得巨大技術(shù)突破的企業(yè)值得我們關(guān)注。
（六）醫(yī)用植入材料與人工器官
生物醫(yī)用材料是用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料。醫(yī)用材料應(yīng)用廣泛，分類(lèi)多，常用的醫(yī)用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內(nèi)置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。
國(guó)產(chǎn)骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內(nèi)的常規(guī)材料，由于生產(chǎn)廠家競(jìng)爭(zhēng)逐漸激烈，使其質(zhì)量得到大幅提高，同時(shí)由于醫(yī)保費(fèi)用控制加強(qiáng)，使其近年來(lái)增長(zhǎng)非常迅速，在2010年首次壓倒進(jìn)口材料，占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主流。與骨科材料類(lèi)似，國(guó)產(chǎn)心血管支架也逐漸有替代進(jìn)口產(chǎn)品的趨勢(shì)。2010年，我國(guó)心血管支架類(lèi)產(chǎn)品年銷(xiāo)售額達(dá)到150億元，其中進(jìn)口支架與國(guó)產(chǎn)支架零售額之比為1∶1，表明國(guó)產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟。所以涉足相對(duì)技術(shù)門(mén)檻較低領(lǐng)域的材料企業(yè)，關(guān)注價(jià)值將逐漸降低。
醫(yī)用材料和人工器官都屬于長(zhǎng)期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類(lèi)產(chǎn)品的核心技術(shù)所在，因此國(guó)內(nèi)外醫(yī)療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統(tǒng)高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業(yè)才能夠占領(lǐng)市場(chǎng)制高點(diǎn)。
（七）醫(yī)療信息化系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療及相關(guān)軟件
衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心主任孟群在出席2011中國(guó)數(shù)字醫(yī)院建設(shè)高峰論壇暨首屆縣醫(yī)院數(shù)字化促進(jìn)改革與發(fā)展大會(huì)時(shí)表示：2010年中央財(cái)政專(zhuān)門(mén)用于衛(wèi)生信息化建設(shè)的基層衛(wèi)生信息化專(zhuān)項(xiàng)總計(jì)投入了27個(gè)億。數(shù)字化醫(yī)療及其解決方案已成為這次改革的主角。“十二五”規(guī)劃提出75%以上的城鄉(xiāng)居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國(guó)內(nèi)醫(yī)療IT市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)160億元人民幣，未來(lái)3年復(fù)合年均增長(zhǎng)率超過(guò)26%，而其中的區(qū)域衛(wèi)生信息化投資3年復(fù)合年均增長(zhǎng)率甚至有望高達(dá)45%。
由于看好國(guó)內(nèi)醫(yī)療信息化市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)外各大醫(yī)療企業(yè)紛紛進(jìn)行相應(yīng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫(yī)療信息化產(chǎn)品，且目標(biāo)大多劍指基層，展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)中遠(yuǎn)程醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)的應(yīng)用已隨處可見(jiàn)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域軟硬件供應(yīng)商龍頭也開(kāi)始著手布局健康服務(wù)領(lǐng)域。
目前我國(guó)已初步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，但仍存在醫(yī)療信息系統(tǒng)不統(tǒng)一的情況，這一現(xiàn)狀將在未來(lái)五年內(nèi)得到逐步解決。根據(jù)國(guó)務(wù)院和衛(wèi)生部相關(guān)政策分析，未來(lái)醫(yī)療信息化將向互聯(lián)互通、信息共享的方向發(fā)展，具備醫(yī)療智能化、管理信息化、參與國(guó)家信息化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定的企業(yè)，才能在行業(yè)內(nèi)占據(jù)長(zhǎng)久有利地位，一些小的、僅能提品、無(wú)法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和區(qū)域信息共享服務(wù)的信息技術(shù)企業(yè)，將會(huì)被逐漸淘汰。因此在醫(yī)療信息化行業(yè)中，企業(yè)規(guī)模和現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)十分重要，新設(shè)立的小企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)非常大。
五、總結(jié)
從產(chǎn)品構(gòu)成來(lái)說(shuō)，由于中國(guó)人口老齡化日益加劇，老年人群對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求更高，今后中國(guó)將與已進(jìn)入老齡化社會(huì)多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設(shè)備等。而這些中高端設(shè)備將主要從美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)口。同時(shí)，中國(guó)具有全球最強(qiáng)的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等。在經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型過(guò)程中，中國(guó)將仍然占據(jù)著低附加值的勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口大國(guó)的地位。
此外，因?yàn)橹袊?guó)、印度等國(guó)家的勞動(dòng)力成本較低，勞動(dòng)力技能水平較高，近年來(lái)成為歐美醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品“外包生產(chǎn)”重要基地。包括通用醫(yī)療、西門(mén)子、IBM等在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭為節(jié)約生產(chǎn)成本與運(yùn)輸費(fèi)用，相繼在中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家設(shè)立了生產(chǎn)線，直接在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)并就近銷(xiāo)售。隨著跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在亞洲生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，今后幾年，亞洲國(guó)家醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)也將大幅度增加，這一方面會(huì)為外包承接企業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇，另一方面也有利于提高我國(guó)整體醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)人員的技術(shù)水平。
不可忽視的是未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也將面臨一系列負(fù)面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下，加之國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)通脹預(yù)期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動(dòng)力等成本將維持上漲勢(shì)頭，有可能導(dǎo)致部分企業(yè)生產(chǎn)中斷。其次，人民幣持續(xù)升值，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口利潤(rùn)將帶來(lái)較大影響。
參考文獻(xiàn)：
[1] 國(guó)家發(fā)改委. 2010年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行回顧[EB].（2011323） http：///zjgx/t20110323400831.htm.
[2] 衛(wèi)生部. 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法[EB]. （2011329） http：///gzdt/201103/29/content1833615.htm.
[3] 衛(wèi)生部. 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知 [EB]. （2007629） http：///zwgk/200706/29/content666514.htm.
[4] 保羅·皮爾澤. 財(cái)富第五波 [M]. 知識(shí)出版社，2004：1012.
