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生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

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生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

生產(chǎn)許可證審查細(xì)則范文第1篇

肉制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則完整版全文一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的肉制品是指以鮮、凍畜禽肉為主要原料,經(jīng)選料、修整、腌制、調(diào)味、成型、熟化(或不熟化)和包裝等工藝制成的肉類(lèi)加工食品。

肉制品的申證單元為5個(gè):腌臘肉制品;醬鹵肉制品;熏燒烤肉制品;熏煮香腸火腿制品;發(fā)酵肉制品。腌臘肉制品申證單元包括咸肉類(lèi)、臘肉類(lèi)、風(fēng)干肉類(lèi)、中國(guó)臘腸類(lèi)、中國(guó)火腿類(lèi)、生培根類(lèi)和生香腸類(lèi)等;醬鹵肉制品申證單元包括白煮肉類(lèi)、醬鹵肉類(lèi)、肉糕類(lèi)、肉凍類(lèi)、油炸肉類(lèi)、肉松類(lèi)和肉干類(lèi)等;熏燒烤肉制品申證單元包括熏燒烤肉類(lèi)、肉脯類(lèi)和熟培根類(lèi)等;熏煮香腸火腿制品申證單元包括熏煮香腸類(lèi)和熏煮火腿類(lèi)等;發(fā)酵肉制品申證單元包括發(fā)酵香腸類(lèi)和發(fā)酵肉類(lèi)等。

在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱(chēng)即肉制品及申證單元名稱(chēng),即肉制品(腌臘肉制品、醬鹵肉制品、熏燒烤肉制品、熏煮香腸火腿制品、發(fā)酵肉制品)。

肉制品生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類(lèi)別編號(hào)為0401。

二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

三、必備的生產(chǎn)資源

(一)生產(chǎn)場(chǎng)所

廠區(qū)應(yīng)有良好的給、排水系統(tǒng),廠區(qū)內(nèi)不得有臭水溝、垃圾堆、坑式廁所或其他有礙衛(wèi)生的場(chǎng)所。

廠房設(shè)計(jì)應(yīng)符合從原料進(jìn)入到成品出廠的生產(chǎn)工藝流程要求,避免交叉污染。原輔材料和成品的存放場(chǎng)所必須分開(kāi)設(shè)置。廠房地面和墻壁應(yīng)使用防水、防潮、可沖洗、無(wú)毒的材料,地面應(yīng)平整,無(wú)大面積積水,明地溝應(yīng)保持清潔,排水口須設(shè)網(wǎng)罩防鼠。地面、墻壁、門(mén)窗及天花板不得有污物聚集。加工場(chǎng)所應(yīng)有防蠅蟲(chóng)設(shè)施,廢棄物存放設(shè)施應(yīng)便于清洗消毒,防止害蟲(chóng)孳生。車(chē)間人員入口應(yīng)設(shè)有與人數(shù)相適應(yīng)的更衣室、手清洗消毒設(shè)施和工作靴(鞋)消毒池。生產(chǎn)車(chē)間的廁所應(yīng)設(shè)置在車(chē)間外側(cè),并一律為水沖式,備有手清洗消毒設(shè)施和排臭裝置,其出入口不得正對(duì)車(chē)間門(mén),要避開(kāi)通道,其排污管道應(yīng)與車(chē)間排水管道分設(shè)。原料冷庫(kù)的溫度應(yīng)能保持原料肉凍結(jié),成品庫(kù)的溫度應(yīng)符合產(chǎn)品明示的保存條件。

1. 腌臘肉制品

應(yīng)具有原料冷庫(kù)、輔料庫(kù),有原料解凍、選料、修整、配料、腌制車(chē)間、包裝車(chē)間和成品庫(kù)。

生產(chǎn)生香腸類(lèi)的企業(yè),還應(yīng)具有灌裝(或成型)車(chē)間。

生產(chǎn)中國(guó)臘腸類(lèi)的企業(yè),還應(yīng)具有灌裝(或成型)、晾曬及烘烤車(chē)間。

生產(chǎn)中國(guó)火腿類(lèi)的企業(yè),還應(yīng)具有發(fā)酵及晾曬車(chē)間。

2. 醬鹵肉制品、熏燒烤肉制品、熏煮香腸火腿制品

應(yīng)具有原料冷庫(kù)、輔料庫(kù)、生料加工間(原料解凍、選料、修整和配料等)、熱加工間、熟料加工區(qū)(冷卻間、包裝車(chē)間和成品庫(kù)等)。加工車(chē)間布局應(yīng)避免生熟交叉污染,熱加工車(chē)間應(yīng)為生熟加工區(qū)的分界線,熱加工車(chē)間應(yīng)有生料入口和熟料出口,分別通往生料加工區(qū)和熟料加工區(qū)。生料加工區(qū)和熟料加工區(qū)應(yīng)分別設(shè)置工作人員入口、更衣室和手清洗消毒設(shè)施。

生產(chǎn)熏煮香腸火腿制品的企業(yè),還應(yīng)具有灌裝(或成型)、滾揉或腌制間。

3. 發(fā)酵肉制品

應(yīng)具有原料冷庫(kù)、輔料庫(kù)、生料加工間(原料解凍、選料、修整和配料等)、發(fā)酵間、晾掛間、包裝車(chē)間和成品庫(kù)等。加工車(chē)間布局應(yīng)避免生熟交叉污染,發(fā)酵間應(yīng)為生熟加工區(qū)的分界線,發(fā)酵間應(yīng)有生料入口和熟料出口,分別通往生料加工區(qū)和熟料加工區(qū)。生料加工區(qū)和熟料加工區(qū)應(yīng)分別設(shè)置工作人員入口、更衣室和手清洗消毒設(shè)施。

(二)必備的生產(chǎn)設(shè)備

廠房應(yīng)有溫度控制設(shè)施,能滿足不同加工工序的要求。直接用于生產(chǎn)加工的設(shè)備、設(shè)施及用具均應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)害、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒,不易于微生物滋生的材料制成。應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的包裝設(shè)備和運(yùn)輸工具。

1. 腌臘肉制品

應(yīng)具有選料、修整、配料、腌制和包裝等設(shè)備或設(shè)施。生產(chǎn)臘肉類(lèi)還應(yīng)具有晾曬及烘烤設(shè)備或設(shè)施;生產(chǎn)生香腸還應(yīng)具有灌裝設(shè)備或設(shè)施;生產(chǎn)中國(guó)臘腸類(lèi)還應(yīng)具有灌裝、晾曬及烘烤設(shè)備或設(shè)施;生產(chǎn)中國(guó)火腿類(lèi)還應(yīng)具有發(fā)酵及晾曬設(shè)備或設(shè)施。

2. 醬鹵肉制品

應(yīng)具有選料、修整、配料、煮制和包裝等設(shè)備或設(shè)施。生產(chǎn)肉松類(lèi)還應(yīng)具有炒松設(shè)備或設(shè)施;生產(chǎn)肉干類(lèi)還應(yīng)具有烘烤設(shè)備或設(shè)施;生產(chǎn)肉糕、肉凍類(lèi)還應(yīng)具有成型設(shè)備或設(shè)施;生產(chǎn)油炸肉類(lèi)還應(yīng)具有油炸設(shè)備或設(shè)施。

3. 熏燒烤肉制品

應(yīng)具有選料、修整、配料、腌制、熏烤和包裝等設(shè)備或設(shè)施。

4. 熏煮香腸火腿制品

應(yīng)具有選料、修整、配料、攪拌(或滾揉)、腌制、絞肉(或斬拌)、灌裝(填充或成型)、蒸煮和包裝等設(shè)備或設(shè)施。

5. 發(fā)酵肉制品

應(yīng)具有選料、修整、配料、腌制、發(fā)酵、晾掛和包裝等設(shè)備或設(shè)施。

生產(chǎn)發(fā)酵香腸還應(yīng)具有攪拌(或滾揉)、絞肉(或斬拌)和灌裝等設(shè)備或設(shè)施。

四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)酵肉制品按發(fā)酵肉制品檢驗(yàn)方案執(zhí)行。

上述標(biāo)準(zhǔn)均不能覆蓋的產(chǎn)品可執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

五、原輔材料的有關(guān)要求

畜禽肉等應(yīng)經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫,并有合格證明。豬肉必須選用生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)的產(chǎn)品。進(jìn)口原料肉必須提供出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的合格證明材料。原輔材料及包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不得使用非經(jīng)屠宰死亡的畜禽肉及非食用性原料。不得使用回收的食品做原料加工食品。

如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

建立原輔材料采購(gòu)明細(xì)記錄并妥善保存。

六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備

(一)腌臘肉制品。

1. 分析天平(0.1mg); 2. 干燥箱;3. 分光光度計(jì)(生產(chǎn)中國(guó)火腿類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)具備)。;

(二)醬鹵肉制品。

1. 天平(0.1g);2. 滅菌鍋;3. 微生物培養(yǎng)箱;4. 無(wú)菌室或超凈工作臺(tái);5. 生物顯微鏡;6. 干燥箱(生產(chǎn)肉松及肉干產(chǎn)品應(yīng)具備);7. 分析天平(0.1mg,生產(chǎn)肉松及肉干產(chǎn)品應(yīng)具備)。

(三)熏燒烤肉制品。

1. 天平(0.1g);2. 滅菌鍋;3. 微生物培養(yǎng)箱;4. 無(wú)菌室或超凈工作臺(tái);5. 生物顯微鏡;6. 干燥箱;7. 分析天平(0.1mg,生產(chǎn)肉脯產(chǎn)品應(yīng)具備)。

(四)熏煮香腸火腿制品。

1. 天平(0.1g);2. 滅菌鍋;3. 微生物培養(yǎng)箱;4. 無(wú)菌室或超凈工作臺(tái);5. 生物顯微鏡。

(五)發(fā)酵肉制品。

1. 天平(0.1g);2. 滅菌鍋;3. 微生物培養(yǎng)箱;4. 無(wú)菌室或超凈工作臺(tái);5. 生物顯微鏡;6. 分析天平(0.1mg)。

七、檢驗(yàn)項(xiàng)目

肉制品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)分別按照下列表格中所列出的相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。企業(yè)的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有*標(biāo)記的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。

(一)腌臘肉制品

1. 咸肉類(lèi)

2. 臘肉類(lèi)

3. 中國(guó)臘腸類(lèi)

4. 中國(guó)火腿類(lèi)

5. 其他產(chǎn)品

(二)醬鹵肉制品

1. 白煮肉類(lèi)、醬鹵肉類(lèi)、肉糕類(lèi)、肉凍類(lèi)、油炸肉類(lèi)和其他產(chǎn)品

2.肉松類(lèi)和肉干類(lèi)

(三)熏燒烤肉制品

(四)熏煮香腸火腿制品

1. 熏煮香腸類(lèi)

2. 熏煮火腿類(lèi)

(五)發(fā)酵肉制品

八、抽樣方法

根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)取證產(chǎn)品品種,在企業(yè)的成品庫(kù)內(nèi),按種類(lèi)(咸肉類(lèi)、臘肉類(lèi)、風(fēng)干肉類(lèi)、中國(guó)臘腸類(lèi)、中國(guó)火腿類(lèi)、生培根類(lèi)、生香腸類(lèi)、白煮肉類(lèi)、醬鹵肉類(lèi)、肉糕類(lèi)、肉凍類(lèi)、油炸肉類(lèi)、肉松類(lèi)、肉干類(lèi)、熏燒烤肉類(lèi)、肉脯類(lèi)、熟培根類(lèi)、熏煮香腸類(lèi)、熏煮火腿類(lèi)、發(fā)酵香腸類(lèi)和發(fā)酵肉類(lèi)等)分別隨機(jī)抽取1種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不少于20 kg,每批次抽樣樣品數(shù)量為4kg(不少于4個(gè)包裝),分成2份,1份檢驗(yàn),1份備查。樣品確認(rèn)無(wú)誤后,由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章,當(dāng)場(chǎng)封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。

九、其他要求

(一)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售明細(xì)記錄并妥善保存;

(二)車(chē)間工作人員須著潔凈的工作服、工作鞋、工作帽并佩帶口罩,工作帽應(yīng)罩住全部頭發(fā),工作服應(yīng)定期清洗消毒。

十、發(fā)酵肉制品檢驗(yàn)方案

(一)范圍。

本檢驗(yàn)方案適用于以鮮(凍)畜禽肉為主要原料,配以其他輔料,經(jīng)修整、切丁、斬拌或絞制、灌裝、發(fā)酵、涼掛、包裝等工藝加工而成的非加熱型可直接食用的發(fā)酵香腸;也適用于以帶骨或去骨鮮(凍)畜禽肉為主要原料,配以其他輔料,經(jīng)修整、腌制、發(fā)酵、涼掛、包裝等工藝加工而成的非加熱型可直接食用的發(fā)酵火腿;也適用于以鮮(凍)畜禽肉為主要原料,配以其他輔料,經(jīng)修整、腌制、發(fā)酵、包裝等工藝加工而成的其他類(lèi)非加熱型可直接食用的發(fā)酵肉制品的發(fā)證檢驗(yàn)。

(二)技術(shù)要求

1. 指標(biāo)

2. 凈含量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

3. 食品添加劑

(1)食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。(2)食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。

4. 試驗(yàn)方法

(1)亞硝酸鹽按GB/T 5009.33規(guī)定的方法測(cè)定。

(2)過(guò)氧化值。

樣品處理按GB/T 5009.44規(guī)定的方法操作,按GB/T 5009.37規(guī)定的方法測(cè)定。

(3)沙門(mén)氏菌。

按GB/T 4789.4規(guī)定的方法檢驗(yàn)。

(4)志賀氏菌。

按GB/T 4789.5規(guī)定的方法檢驗(yàn)。

(5)金黃色葡萄球菌。

按GB/T 4789.10規(guī)定的方法檢驗(yàn)。

生產(chǎn)許可證審查細(xì)則范文第2篇

建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則內(nèi)容全文第一章 總則

第一條

為了做好建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)通則)等規(guī)定,制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)細(xì)則)。

第二條

本細(xì)則適用于建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作,應(yīng)與通則一并使用。

第三條

建筑防水卷材產(chǎn)品由各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén))發(fā)證。

第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)

第四條

本細(xì)則發(fā)證產(chǎn)品建筑防水卷材為用于建設(shè)工程的可卷曲成卷狀的柔性防水材料,包括瀝青、橡膠和塑料產(chǎn)品等共7個(gè)單元,詳見(jiàn)表1。

第五條

本細(xì)則的發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表2。

第三章 企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的基本條件和資料

第六條 企業(yè)申請(qǐng)建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,除提交通則要求的材料外,還應(yīng)由企業(yè)提交符合產(chǎn)業(yè)政策的自我承諾書(shū),承諾書(shū)中應(yīng)當(dāng)明示企業(yè)無(wú)1999年9月1日后建設(shè)的瀝青紙?zhí)ビ蜌稚a(chǎn)線,不存在國(guó)家明令淘汰的落后工藝、產(chǎn)品和生產(chǎn)裝置。

(一)根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部20xx 年第122 號(hào)公告附件《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(20xx 年本)》,淘汰以下生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)線:

聚乙烯丙綸類(lèi)復(fù)合防水卷材二次加熱復(fù)合成型生產(chǎn)工藝(不具備擠出機(jī)的生產(chǎn)設(shè)備為二次加熱復(fù)合成型生產(chǎn)工藝);

年產(chǎn)500 萬(wàn)平方米以下改性瀝青類(lèi)防水卷材生產(chǎn)線;

年產(chǎn)500 萬(wàn)平方米以下瀝青復(fù)合胎柔性防水卷材生產(chǎn)線;

(二)根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(20xx年本)》(中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第9號(hào))的要求,屬于淘汰類(lèi)的落后工藝裝備和產(chǎn)品的有:

500萬(wàn)平方米/年以下的改性瀝青類(lèi)防水卷材生產(chǎn)線;500萬(wàn)平方米/年以下瀝青復(fù)合胎柔性防水卷材生產(chǎn)線;100萬(wàn)卷/年以下瀝青紙?zhí)ビ蜌稚a(chǎn)線;

采用二次加熱復(fù)合成型工藝生產(chǎn)的聚乙烯丙綸類(lèi)復(fù)合防水卷材、聚乙烯丙綸復(fù)合防水卷材(聚乙烯芯材厚度在0.5mm以下);棉滌玻纖(高堿)網(wǎng)格復(fù)合胎基材料、聚氯乙烯防水卷材(S型)。

第七條 凡生產(chǎn)建筑防水卷材產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件,內(nèi)容包括:生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備、檢驗(yàn)設(shè)備、重要原材料、產(chǎn)品關(guān)鍵工序、關(guān)鍵控制點(diǎn),具體要求見(jiàn)表3-1至表3-5。

第八條 申請(qǐng)發(fā)證、證書(shū)延續(xù)、許可范圍變更(許可范圍變更的情形指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化、生產(chǎn)地址遷移、增加生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品單元等情形)需要進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)在實(shí)地核查前做好準(zhǔn)備,根據(jù)本細(xì)則第七條要求和實(shí)際情況填寫(xiě)下列企業(yè)資料,實(shí)地核查時(shí)提交審查組現(xiàn)場(chǎng)核查。

(一)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品主要工藝流程圖 (見(jiàn)附件1-1)

(二)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施表(見(jiàn)附件1-2)和生產(chǎn)場(chǎng)所示意圖(見(jiàn)附件1-3),并應(yīng)明確區(qū)分申證的生產(chǎn)線;

企業(yè)獲證后進(jìn)行增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)場(chǎng)所、企業(yè)遷址,應(yīng)在變化一個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地工業(yè)生產(chǎn)許可證管理部門(mén)提交許可范圍變更申請(qǐng)并填寫(xiě)本表,安排實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

(三)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表(見(jiàn)附件1-4)

企業(yè)獲證后凡本細(xì)則表3-2中帶*設(shè)備發(fā)生變化的,一個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地工業(yè)生產(chǎn)許可證管理部門(mén)提交許可范圍變更申請(qǐng)并填寫(xiě)本表。

(五)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備表(見(jiàn)附件1-5)

(六)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品重要原材料明細(xì)表 (見(jiàn)附件1-6)

(七)關(guān)鍵崗位專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員表(見(jiàn)附件1-7)

(八)產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單(見(jiàn)附件1-8),應(yīng)填寫(xiě)所有防水卷材執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并確定產(chǎn)品單元。

第四章 企業(yè)實(shí)地核查

第九條

現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查時(shí),企業(yè)申請(qǐng)取證的產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn),相關(guān)人員應(yīng)在崗到位,申請(qǐng)材料齊備。

第十條

審查組現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)書(shū)及證照等申請(qǐng)材料進(jìn)行核實(shí)。

第十一條

審查組現(xiàn)場(chǎng)按照本細(xì)則第八條要求企業(yè)準(zhǔn)備的所有相關(guān)材料(見(jiàn)附件1-1~8)進(jìn)行核實(shí)。

第十二條 審查組現(xiàn)場(chǎng)按照《建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見(jiàn)附件2)進(jìn)行實(shí)地核查,并做好記錄,形成《企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)和建議改進(jìn)項(xiàng)匯總表》(見(jiàn)附件3),完成《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》(見(jiàn)附件4)。

第十三條 審查組現(xiàn)場(chǎng)形成的核查材料和記錄(包括附件1-1~8、附件2、附件3和附件4)一式三份,企業(yè)、地方許可證主管部門(mén)、審查組織單位各一份。

第十四條

實(shí)地核查判定原則

(一)審查組應(yīng)對(duì)實(shí)地核查辦法的每一個(gè)條款進(jìn)行核查,并根據(jù)其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力的程度分別作出符合、不符合和建議改進(jìn)的判定。

(二)對(duì)判為不符合項(xiàng)的須填寫(xiě)詳細(xì)的不符合事實(shí),對(duì)判為建議改進(jìn)項(xiàng)的須填寫(xiě)實(shí)地核查發(fā)現(xiàn)的可改進(jìn)的問(wèn)題。

(三)核查結(jié)論的確定原則:

實(shí)地核查按產(chǎn)品單元根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)線逐條審查,同一產(chǎn)品單元涉及的所有生產(chǎn)線未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格,否則為不合格。核查結(jié)論不合格則該產(chǎn)品單元不合格。

第五章 產(chǎn)品檢驗(yàn)

第十五條

抽樣規(guī)則

實(shí)地核查合格的企業(yè),審查組按檢驗(yàn)數(shù)量樣品一覽表的規(guī)定(見(jiàn)表4),在企業(yè)自檢合格的產(chǎn)品中實(shí)施抽樣,并填寫(xiě)抽樣單(見(jiàn)表5)。原則上應(yīng)抽取單元內(nèi)的任意樣品都可以進(jìn)行許可證檢驗(yàn),代表該單元樣品。

玻纖胎瀝青瓦樣品最少抽樣基數(shù)不低于100包,其它防水卷材產(chǎn)品抽樣基數(shù)不得少于1000m2,且不得少于10卷。

企業(yè)應(yīng)在7日內(nèi)將樣品和抽樣單一并送達(dá)有資質(zhì)的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),企業(yè)可在國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)網(wǎng)上查詢(xún)自主選擇)。

第十六條

審查組實(shí)地核查合格后,抽樣封樣,由企業(yè)自主選擇發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第十七條 企業(yè)延續(xù)符合免實(shí)地核查要求,不進(jìn)行實(shí)地核查只進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)在申請(qǐng)受理之日起7日內(nèi),按本細(xì)則第十五條中表4要求自行抽封樣品、填寫(xiě)抽樣單(表5),自主選擇發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣,同時(shí)將抽樣單和檢驗(yàn)委托合同寄送當(dāng)?shù)匕l(fā)證主管部門(mén)。企業(yè)對(duì)所抽送樣品的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

第十八條

防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表6。

第十九條 建筑防水卷材產(chǎn)品許可證檢驗(yàn)綜合判定原則:檢驗(yàn)項(xiàng)目全項(xiàng)次合格判定產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。否則,判定產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格。

第二十條 檢驗(yàn)報(bào)告

(一)發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起20日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,出具檢驗(yàn)報(bào)告(格式見(jiàn)附件6)一式三份(企業(yè)、發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審查組織單位各一份)。

(二)證書(shū)延續(xù)企業(yè)提供同單元產(chǎn)品6個(gè)月內(nèi)(自檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期起)有省級(jí)及以上的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格檢驗(yàn)報(bào)告的,可免于該單元許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第六章 證書(shū)許可范圍

第二十一條 企業(yè)申請(qǐng)的發(fā)證產(chǎn)品通過(guò)材料核實(shí)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查和許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)合格、符合通則和本細(xì)則規(guī)定要求的,由審查組織單位擬確定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍,報(bào)送省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)批準(zhǔn)。

第二十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍的判定原則及示例:

產(chǎn)品單元實(shí)地核查合格,且抽樣的樣品全部合格,則許可范圍為該產(chǎn)品單元所有產(chǎn)品;如有實(shí)地核查或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,該單元不予許可。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書(shū)產(chǎn)品許可范圍示例:

建筑防水卷材 有胎改性瀝青類(lèi)

證書(shū)產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容示例如表7。

第七章 附則

第二十三條 建筑防水卷材產(chǎn)品審查部(或省審查組織單位)聯(lián)系方式

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室建筑防水卷材產(chǎn)品審查部設(shè)在中國(guó)建筑材料聯(lián)合會(huì)

地 址:北京市海淀區(qū)三里河路11號(hào)

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第二十四條

本實(shí)施細(xì)則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

生產(chǎn)許可證審查細(xì)則范文第3篇

關(guān)鍵詞:許可證 現(xiàn)場(chǎng) 審查 證據(jù)

生產(chǎn)許可證制度是根據(jù)國(guó)務(wù)院440號(hào)令。2005年9月1日起正式實(shí)行的《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的精神要求,總結(jié)了20多年來(lái)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度的成功經(jīng)驗(yàn),借簽了國(guó)外生產(chǎn)許可管理的有效做法,突出了確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)的立法宗旨。體現(xiàn)了科學(xué)公正,公開(kāi)透明。程序合法,便民高效地工作原則?!稐l例》及(實(shí)施細(xì)則)等一系列的配套規(guī)章和規(guī)范性文件,進(jìn)一步明確了具體工作機(jī)構(gòu)職責(zé),細(xì)化完善了相關(guān)工作制度,突出強(qiáng)調(diào)化了獲證后監(jiān)督檢查及法律責(zé)任。

核查人員指具備一定資質(zhì),從事審查申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的保證產(chǎn)品質(zhì)量必備生產(chǎn)條件的人員。山東省生產(chǎn)許可證辦公室及山東省質(zhì)量認(rèn)證中心采取了科學(xué)客觀的層層選拔篩選的模式。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的資格初選、培訓(xùn)、考試、注冊(cè)、面試、入職專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、實(shí)習(xí)、評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié),優(yōu)勝劣汰選拔造就了一批素質(zhì)高,品質(zhì)好,專(zhuān)業(yè)能力強(qiáng),吃苦耐勞的生產(chǎn)許可證審查(專(zhuān)家)隊(duì)伍。大大地降低了現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)業(yè)審核風(fēng)險(xiǎn)。審查員的作用是以客觀公正的對(duì)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)采集信息,并做出評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)核查:核查人員是對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)以客觀公正抽樣的方法獲取客觀證據(jù)。是生產(chǎn)許可證必不可少的重要環(huán)節(jié),是審查組依照核查辦法和實(shí)施細(xì)則的要求,運(yùn)用抽樣的方法尋找客觀證據(jù),對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的基本條件進(jìn)行核查并做出評(píng)價(jià)的一系列具體活動(dòng)。(1)首次會(huì)議結(jié)束后審查人員由企業(yè)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng),按照申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過(guò)程對(duì)企業(yè)的主要生產(chǎn)場(chǎng)地,設(shè)施的做一次比較完整的觀察,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察,審查組對(duì)企業(yè)概況,場(chǎng)地設(shè)施和現(xiàn)場(chǎng)管理,生產(chǎn)過(guò)程,工藝水平等比較全面的基本了解,有利于審查組對(duì)核查的重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行有針對(duì)性的檢查評(píng)價(jià),做出客觀的結(jié)論。重點(diǎn)查看企業(yè)名稱(chēng)。住所。生產(chǎn)地址。申請(qǐng)單元。設(shè)備名稱(chēng)精度,檢測(cè)儀器,原(輔)材料,是否與申請(qǐng)書(shū)記載一致。(二)審查組與企業(yè)和實(shí)地核查組織單位的溝通(三)核查的企業(yè)生產(chǎn)線應(yīng)該是企業(yè)正在生產(chǎn)運(yùn)行的生產(chǎn)線。(四)審查員在對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查時(shí),應(yīng)有企業(yè)陪同人員在場(chǎng),有利于核查出不合格問(wèn)題時(shí),便于企業(yè)確認(rèn)。(五)在對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以及管理文件,技術(shù)文件,標(biāo)準(zhǔn),工藝文件等進(jìn)行核查時(shí),如發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)做準(zhǔn)確的記錄,以保持記錄可追溯性(六)審查員在分工范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)的情況或問(wèn)題涉及其他審查員分工范圍的,應(yīng)及時(shí)與相關(guān)審查員溝通予以核實(shí)。(七)審查員應(yīng)指導(dǎo)和督促企業(yè)填好產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格確認(rèn)表儀器設(shè)備確認(rèn)表。(八)對(duì)不合格項(xiàng)及輕微不合格的確定,應(yīng)反復(fù)核實(shí)并與組長(zhǎng)溝通。以保證其客觀性和準(zhǔn)確性。2.審查組內(nèi)部會(huì)(一)審查組要召開(kāi)內(nèi)部會(huì)對(duì)各自介紹負(fù)責(zé)的核查情況,主要是存在問(wèn)題(二)填寫(xiě)核查記錄(三)互相討論,確定企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查中的不合格項(xiàng),有爭(zhēng)議的問(wèn)題取的一致意見(jiàn)。并與審查組長(zhǎng)溝通,做出決定。(四)企業(yè)存在問(wèn)題不構(gòu)成不合格項(xiàng)的對(duì)企業(yè)提出整改要求,提出整改意見(jiàn)(五)對(duì)不合格項(xiàng)形成書(shū)面材料的整改要求。(3)《工業(yè)生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》將核查項(xiàng)目分為七部分(一)質(zhì)量管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)并設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量管理人員及機(jī)構(gòu),管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定有關(guān)部門(mén),人員的職責(zé)和相互關(guān)系,在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。(二)生產(chǎn)資源提供1.企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)備,必須具備實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,其性能和精度應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求,2.企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝設(shè)備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。3.企業(yè)必須具備具有實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗(yàn),試驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器,性能和精度滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求,并在檢測(cè)合格有效期內(nèi)使用(三)人力資源要求1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí),并具有一定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。2.企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),及一定的質(zhì)量管理知識(shí)。3.檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)及檢驗(yàn)技能。4.工人應(yīng)能看懂相關(guān)文件。(圖紙。配方和工藝文件),并能熟練地操作設(shè)備。5.企業(yè)應(yīng)對(duì)與質(zhì)量相關(guān)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。(四)技術(shù)文件管理企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實(shí)施細(xì)則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如有需要。1.<企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案。技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署。更改手續(xù)。技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全完備配套。技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致,各車(chē)間。部門(mén)使用的文件完全一致。2.企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制定,文件的應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn),使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。3.企業(yè)應(yīng)有部門(mén)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。4.企業(yè)的技術(shù)文件包括〈1〉標(biāo)準(zhǔn)文件〈2〉設(shè)計(jì)文件〈3〉〈工藝文件〈4〉檢驗(yàn)文件〈5〉包裝。存儲(chǔ),運(yùn)輸?shù)任募??!?〉其他文件。采購(gòu)過(guò)程一般包括〈1〉采購(gòu)文件控制〈2〉對(duì)供方的評(píng)價(jià)控制〈3〉采購(gòu)合同的控制〈4〉采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證控制。(五)工藝管理1.企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。原(輔)材料,半成品。成品,工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置,并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。2.企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。3.企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。4.企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。名詞解釋?zhuān)海ǔ绦驗(yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。)(特性可區(qū)分的特征)(特征產(chǎn)品、過(guò)程或與要求有關(guān)的固有特性。)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程應(yīng)進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。5.企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。6.企業(yè)應(yīng)制定不合格品德控制程序,有效防止不合格產(chǎn)品出廠。(六)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)1.企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)利的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制定及檢驗(yàn)和計(jì)量管理制定。2.企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)質(zhì)量特性,取得科學(xué)的數(shù)據(jù),出具科學(xué)可靠檢驗(yàn)報(bào)告。3.企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn),出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求型式試驗(yàn)或定期檢驗(yàn)而需要進(jìn)行委托時(shí),應(yīng)委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。(七)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求1.企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制定并實(shí)施。2.企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有防護(hù)裝置,車(chē)間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材,易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離。3.企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動(dòng)防護(hù)培訓(xùn),并為員工提供必要的勞動(dòng)防護(hù)。4、企業(yè)應(yīng)在建廠初期或申請(qǐng)生產(chǎn)許可證前,進(jìn)行環(huán)境評(píng)價(jià)。

審查員在對(duì)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),應(yīng)按《實(shí)施細(xì)則》和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求,根據(jù)分工逐一進(jìn)行,做到勤、望、聞、問(wèn)、記。審查現(xiàn)場(chǎng)和詢(xún)問(wèn)時(shí),應(yīng)耐心大方得體,語(yǔ)言簡(jiǎn)練,有必要和條件時(shí)可對(duì)重點(diǎn)合格項(xiàng)及重點(diǎn)不合格項(xiàng)進(jìn)行拍攝,并遵守保密原則。新申請(qǐng)的生產(chǎn)許可證企業(yè)從建廠始查驗(yàn)證據(jù)。換證企業(yè)應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)許可證獲證時(shí)起抽查證據(jù)。但至少抽查一年的證據(jù),證明申請(qǐng)換生產(chǎn)許可證的企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量合格產(chǎn)品的能力,為行政機(jī)關(guān)審批發(fā)證提供客觀、公正、準(zhǔn)確的技術(shù)評(píng)價(jià)材料地保持獲證時(shí)狀況。

生產(chǎn)許可證審查細(xì)則范文第4篇

關(guān)鍵詞:工業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證 制度

一、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度特點(diǎn)

1.強(qiáng)制性

“許可證制度是一種強(qiáng)制性準(zhǔn)入制度,是行政許可的一種?!斌w現(xiàn)在對(duì)重點(diǎn)工業(yè)產(chǎn)品實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入,要求生產(chǎn)企業(yè)在未取得許可證之前是不準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的。參照《中華人民共和國(guó)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第 5 條的規(guī)定,“任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品?!?/p>

這就要求,任何企業(yè)生產(chǎn)的需要列入目錄的產(chǎn)品,在未取得生產(chǎn)許可證之前,是不能進(jìn)行生產(chǎn)的。法規(guī)的要求必須要遵守。所以,工業(yè)生產(chǎn)許可證制度具有強(qiáng)制性。

2.評(píng)價(jià)性

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度還是專(zhuān)業(yè)技術(shù)強(qiáng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織有資質(zhì)的審查中心進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn),確認(rèn)企業(yè)是否具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。在生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地核查過(guò)程中,技術(shù)專(zhuān)業(yè)審查組人員主要依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實(shí)施細(xì)則》來(lái)進(jìn)行,通過(guò)這兩個(gè)規(guī)定來(lái)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的來(lái)料把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備及實(shí)際的生產(chǎn)能力等進(jìn)行評(píng)定。通過(guò)這種評(píng)定制度,來(lái)保證企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的能力。所以,生產(chǎn)許可證依據(jù)要求是符有評(píng)價(jià)性。

3.準(zhǔn)入性

企業(yè)如果符合取得生產(chǎn)許可證條件的,省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)作出準(zhǔn)予行政許可的決定,并頒發(fā)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書(shū),企業(yè)方可正式生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品。其實(shí),這個(gè)要求只是達(dá)到國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的最低要求,不達(dá)要求的企業(yè)是不準(zhǔn)進(jìn)入的。所以,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度也是中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的一種。

二、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度存在弊端的主要表現(xiàn)

1.獲證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管難度大

按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,目前對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作主要有國(guó)家、省市的日常監(jiān)督抽查和獲證企業(yè)年度審查等方式對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量客觀把關(guān),還有一點(diǎn)主要為基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行日?,F(xiàn)場(chǎng)檢查。其中生產(chǎn)許可年審要求生產(chǎn)企業(yè)每年定期提交年度自查報(bào)告,而年審程序要求不嚴(yán)謹(jǐn),導(dǎo)致有些持證人不去辦年檢,也照常經(jīng)營(yíng)。

而對(duì)無(wú)證生產(chǎn)行為則通過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行無(wú)證查處工作。可以看出,生產(chǎn)企業(yè)有證生產(chǎn)不合格產(chǎn)品進(jìn)行處罰比較難進(jìn)行。生產(chǎn)許可證管理的企業(yè)必須有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),但有些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不夠規(guī)范,比如 GB/T5849-2006 明確寫(xiě)出“經(jīng)供需雙方協(xié)議,可采用其它抽樣方法和判定規(guī)則”,可見(jiàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)都給出了一個(gè)放松的條款,更加加大了有證生產(chǎn)不合格產(chǎn)品行為的法律判定。再如,2011年廣州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局共對(duì)番禺區(qū)生產(chǎn)領(lǐng)域的生產(chǎn)許可證管理目錄的 25 類(lèi)產(chǎn)品的 28 種 282 批次產(chǎn)品實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽查,經(jīng)檢驗(yàn)合格的 228 批次,批次合格率為 80.8%;剔除純標(biāo)識(shí)不合格,實(shí)物質(zhì)量合格率為 88.6%,經(jīng)抽查來(lái)看,產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率較高,說(shuō)明番禺區(qū)許可證管理產(chǎn)品質(zhì)量狀況較好,但是有一半的生產(chǎn)許可證產(chǎn)品是未能抽查到樣品的,這期間就存在標(biāo)準(zhǔn)和無(wú)證超范圍生產(chǎn)等原因,所以,監(jiān)管即使出了數(shù)據(jù)也不準(zhǔn)確,監(jiān)管難度大。

2.發(fā)證與證后監(jiān)管脫節(jié)嚴(yán)重

據(jù)筆者實(shí)際的操作,“兩級(jí)審批,三級(jí)管理”即能對(duì)中國(guó)許可證發(fā)證與監(jiān)管的體制進(jìn)行概括。通過(guò)分析該體制,發(fā)現(xiàn),在實(shí)際情況下,基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)所從事的日常監(jiān)督管理工作才真正構(gòu)成了對(duì)獲證企業(yè)實(shí)行監(jiān)督和管理的主體機(jī)構(gòu)。但是,在許可證的審證及發(fā)證階段的管理,基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)沒(méi)有參與,這樣基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)就不能及時(shí)掌握信息,因此兩級(jí)審批,三級(jí)管理”造成基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)監(jiān)管存在困難,并未能實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)掌握企業(yè)生產(chǎn)情況,加大浪費(fèi)了監(jiān)管資源。

3.現(xiàn)行的產(chǎn)品管理目錄制度存在缺陷

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄由生產(chǎn)許可證主管部門(mén)按照程序確定,但是我們來(lái)看下許可證管理制度的要求?!豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第二條“納入現(xiàn)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄范圍的產(chǎn)品包括:危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品;關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品;影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品。其評(píng)定由國(guó)家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理部門(mén)征詢(xún)相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)及消費(fèi)者協(xié)會(huì)的意見(jiàn)制訂。”

當(dāng)前中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡,生產(chǎn)加工能力各地域存在很大差異,同時(shí)地區(qū)政府扶持和環(huán)境因素等均不一樣,但是生產(chǎn)許可證制度的目錄確定是非常簡(jiǎn)單的程序,只是依據(jù)行業(yè)和消費(fèi)者協(xié)會(huì)的意見(jiàn)制訂目錄肯定會(huì)帶有片面、保護(hù)等負(fù)面影響。

三、完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的對(duì)策探析

1.基層政府加大動(dòng)員、宣傳與執(zhí)法工作

加大對(duì)生產(chǎn)和許可的制度化是十分曲折和艱巨的事情,僅僅依賴(lài)某些人難以辦好?;鶎诱谝恍枰v明的是這是一個(gè)科學(xué)的系統(tǒng),讓他們從心里明白,這對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管是多么的重要,讓他們自覺(jué)地支持風(fēng)險(xiǎn)警報(bào)系統(tǒng),讓他們配合證書(shū)認(rèn)證工作。第二要認(rèn)真講解《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,并細(xì)致地了解其內(nèi)容,認(rèn)清這些重?fù)?dān)的重大意義,邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)業(yè)許可證技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)開(kāi)講細(xì)則有關(guān)內(nèi)容,使得成員不但明白證書(shū)認(rèn)證管理,而且在日常工作中能夠腳踏實(shí)地的執(zhí)行。

基層政府在加大精細(xì)化動(dòng)員宣貫相關(guān)規(guī)章要求的同時(shí),要加強(qiáng)執(zhí)法力度。各部門(mén)應(yīng)聯(lián)合執(zhí)法,有效利用執(zhí)法資源,比如質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)該聯(lián)合工商、衛(wèi)生、環(huán)保等部門(mén),對(duì)生產(chǎn)許可證管理生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展相應(yīng)的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。有效整合政府資源,提高政府執(zhí)法效率,這也是國(guó)家推動(dòng)政府部門(mén)大部制的主要原因,總的來(lái)說(shuō),政府部門(mén)大部制更有利于基層政府開(kāi)展精細(xì)化執(zhí)法工作,大部制也是政府部門(mén)發(fā)展的趨勢(shì)。

2.幫扶企業(yè)建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制

近些年來(lái),食品安全事故時(shí)有發(fā)生,食品安全領(lǐng)域暴露的這些事使得風(fēng)險(xiǎn)的警報(bào)系統(tǒng)越來(lái)越重要,實(shí)際上,工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品也要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和預(yù)防。要求建立嚴(yán)謹(jǐn)高效的風(fēng)險(xiǎn)警報(bào)系統(tǒng),而相關(guān)的評(píng)價(jià)和審查者也要對(duì)該生產(chǎn)過(guò)程十分熟悉。所以,生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的評(píng)價(jià)和審查者需要提高自身素質(zhì)并豐富自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí),強(qiáng)化對(duì)工藝的學(xué)習(xí)。尤其針對(duì)經(jīng)歷較少的內(nèi)部審查員,應(yīng)加大借助龍頭企業(yè)合作培訓(xùn)的機(jī)會(huì),借助公司造就有豐富自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí),強(qiáng)化了對(duì)工藝學(xué)習(xí)的工藝的人員,進(jìn)一步杜絕隨便增加材料,把次的當(dāng)做好的,圖省事節(jié)省材料的現(xiàn)象,使得風(fēng)險(xiǎn)的警報(bào)系統(tǒng)得以建立和完善并能夠腳踏實(shí)地地執(zhí)行。

3.確立許可證產(chǎn)品管理目錄動(dòng)態(tài)管理的制度

建議對(duì)產(chǎn)品管理目錄每年一次進(jìn)行一次專(zhuān)業(yè)評(píng)估,組織專(zhuān)門(mén)的評(píng)審委員增加社會(huì)實(shí)際情況的需要。主要包含兩方面的內(nèi)容:第一,對(duì)列入目錄產(chǎn)品的安全和質(zhì)量條件、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的實(shí)施程度和影響以及結(jié)果進(jìn)行評(píng)估;第二,把那些未列入目錄,但在現(xiàn)在國(guó)家各部門(mén)和省級(jí)各部門(mén)監(jiān)督檢查合格率不高,消費(fèi)者反映比較差的工業(yè)產(chǎn)品建議列入目錄并進(jìn)行一系列嚴(yán)格的評(píng)估。要求充分地采納相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)組織和消費(fèi)者協(xié)會(huì)的反饋,尋找合適高效的評(píng)估形式,可以舉行聽(tīng)證會(huì),召開(kāi)座談會(huì),去各行業(yè)企業(yè)調(diào)查研究和其他形式,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,以提高生產(chǎn)管理效率,結(jié)構(gòu)合理地建立動(dòng)態(tài)的目錄管理機(jī)制。目錄的制定應(yīng)由社會(huì)各界共同確定,出現(xiàn)了這樣一種趨勢(shì),它應(yīng)該是很客觀的和顯而易見(jiàn)和必需的,并作為社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展的重要要求之一,對(duì)生產(chǎn)的自發(fā)調(diào)節(jié)的市場(chǎng)的基礎(chǔ)一定會(huì)漸漸地顯示出來(lái),將逐步減少政府不適當(dāng)?shù)母深A(yù)行為,納入目錄類(lèi)型的工業(yè)產(chǎn)品必然會(huì)漸漸的減少,比如許可證存單就由以前 84 類(lèi)減少至現(xiàn)在的 61 類(lèi)。長(zhǎng)期趨勢(shì)就是必須逐步減少在許可證目錄被少部分人利益進(jìn)行壟斷增加目錄的情況出現(xiàn)。

參考文獻(xiàn):

生產(chǎn)許可證審查細(xì)則范文第5篇

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)于2016年10月1日開(kāi)始施行,《辦法》的施行也給嬰幼兒配方乳粉行業(yè)帶來(lái)一定的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告》規(guī)定,2018年1月1日起,在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)。《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條規(guī)定,申請(qǐng)嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交3相關(guān)注冊(cè)文件??偩职凑铡秼胗變号浞饺榉凵a(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》發(fā)放的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證有效期將在2017年陸續(xù)屆滿,屆時(shí),有些企業(yè)可能尚未取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū),為做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)與食品生產(chǎn)許可的有效銜接,需要對(duì)該問(wèn)題作出規(guī)定。

為保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)?!豆妗穼?duì)以下3個(gè)問(wèn)題做出了相關(guān)規(guī)定。

對(duì)基粉的使用規(guī)定

《公告》對(duì)整改過(guò)渡期結(jié)束后同一集團(tuán)公司使用不在同一廠區(qū)所屬基粉工廠的基粉作出規(guī)定。同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉作出規(guī)定。

《公告》規(guī)定,整改過(guò)渡期結(jié)束后,集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠可繼續(xù)使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。同時(shí),嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的,要對(duì)基粉進(jìn)行逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn),確?;圪|(zhì)量安全。

上述規(guī)定,一方面是對(duì)近幾年基粉使用管理規(guī)定的延續(xù),保持政策的相對(duì)穩(wěn)定性,另一方面,要求企業(yè)對(duì)使用的基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn),體現(xiàn)了對(duì)基粉使用更加嚴(yán)格的要求,確?;鄣馁|(zhì)量安全。同時(shí),規(guī)定無(wú)論是使用國(guó)內(nèi)同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉,還是使用進(jìn)口基粉,都要求對(duì)基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn),也體現(xiàn)了政策適用的平等性。

對(duì)生產(chǎn)許可工藝的規(guī)定

對(duì)集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可證作出統(tǒng)一規(guī)定。

《公告》規(guī)定,集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的,各省級(jí)局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查時(shí),應(yīng)按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求,組織實(shí)施生產(chǎn)許可審查,符合條件的,發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉(干濕法復(fù)合工藝)”生產(chǎn)許可證,但應(yīng)在生產(chǎn)許可證的副頁(yè)上加注“干法工藝部分”。

《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》規(guī)定,基粉是指以牛乳或者羊乳及其加工制品為主要原料,加入部分或不加入營(yíng)養(yǎng)素和其他輔料,通過(guò)濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品。按照生產(chǎn)工藝流程來(lái)說(shuō),基粉生產(chǎn)源于濕法。使用同一集團(tuán)異地生產(chǎn)的基粉或使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉是干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)中的部分工藝流程。因此,對(duì)使用同一集團(tuán)異地生產(chǎn)的基粉或使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉工廠,符合生產(chǎn)許可審查條件的,統(tǒng)一發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉(干濕法復(fù)合工藝)”生產(chǎn)許可證,但需在生產(chǎn)許可證的副頁(yè)上加注“干法工藝部分”。

對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)與食品生產(chǎn)許可銜接的規(guī)定

對(duì)過(guò)渡期內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可與產(chǎn)品配方注冊(cè)的銜接作出規(guī)定。

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