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醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條例范文第1篇

第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。

中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿(mǎn)足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿(mǎn)足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。

第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱(chēng)

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用；

（三）名稱(chēng)必須名副其實(shí)；

（四）名稱(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng)；

（二）侵犯他人利益的名稱(chēng)；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng)。

（五）含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱(chēng)；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng)。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的；

（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱(chēng)的；

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。

第四十五條除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。

第四十八條衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。

第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶(hù)、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同；使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。

在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門(mén)擬訂。

第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義：

診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類(lèi)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條例范文第2篇

一、社區(qū)基本情況

目前，我市城市新區(qū)有東湖新區(qū)、城北新區(qū)、新區(qū)、聚龍廣場(chǎng)、高家山社區(qū)（原礦務(wù)局機(jī)關(guān)所在地）等，各新區(qū)具體情況為：

東湖新區(qū)：現(xiàn)建有大地陽(yáng)光城960戶(hù)，1期1000戶(hù)，2期900戶(hù)，大地豪城960戶(hù)，亭碚小區(qū)500戶(hù)。目前已售出約三分之二，居住人口約6千人，在建的有東湖名都等。

新區(qū)：世紀(jì)華城共規(guī)劃建設(shè)商品戶(hù)1400戶(hù)，已建好的有鳳凰世紀(jì)華城1、2期，目前已售出1000戶(hù)，居住人口約3000人。規(guī)劃在建的有世紀(jì)華城3期工程和中央城邦、香樟園、皇庭港灣、天湖城等其它住宅區(qū)。

城北新區(qū)：佳樂(lè)花園建有住房980套，目前已基本售完，居住人口約有3000人，福泰華庭規(guī)劃建設(shè)商品戶(hù)760套，因目前正在建設(shè)中，暫無(wú)人員居住。

火車(chē)站聚龍廣場(chǎng)：建有住房420套，目前已售出100套，周邊居民多，流動(dòng)人員多。

高家山社區(qū)：規(guī)劃建設(shè)商品戶(hù)1300套。

二、新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局方案

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置原則

所有新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局設(shè)置必須符合《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（—年）》和《市城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（—年》的各項(xiàng)要求并設(shè)置在小區(qū)之內(nèi)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條例范文第3篇

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十三條規(guī)定:

3、在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件:

4、（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

5、（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

6、（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

7、醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

8、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

9、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，從醫(yī)五年并取得主治醫(yī)師職稱(chēng)可以申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī).

10、不過(guò)，大部分地區(qū)的實(shí)際情況是只要取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格5年就可開(kāi)門(mén)診.

11、還有就是沒(méi)有醫(yī)師資格，可以自己做法人，找有醫(yī)師資格做負(fù)責(zé)人.

12、同時(shí)附:私人診所設(shè)置申請(qǐng)者必須同時(shí)符合以下條件:

13、（一）非在職醫(yī)務(wù)人員，有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)5年；

14、（二）設(shè)置二級(jí)西醫(yī)或三級(jí)中醫(yī)診療科目診所的，申請(qǐng)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師或以上職稱(chēng)；

15、（三）男性年齡在65周歲以下，女性年齡在60周歲以下，且身體健康；

16、（四）離退休的衛(wèi)生技術(shù)人員須經(jīng)原工作單位同意；

17、（五）注冊(cè)資金:私人西醫(yī)診所不少于30萬(wàn)元，私人中醫(yī)診所不少于15萬(wàn)元；

18、（六）具有常住戶(hù)口。

19、（七）診所場(chǎng)地必須長(zhǎng)期固定（非申請(qǐng)人所有，需有5年以上租賃協(xié)議）并且符合衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，以1名醫(yī)生，1名護(hù)士計(jì)，使用面積不小于40平方米，聘用衛(wèi)技人員每增加1名，面積增加10平方米。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條例范文第4篇

一、城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局調(diào)整的依據(jù)和原則

本次城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局調(diào)整以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《省衛(wèi)生資源配置指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2006－2010年）》及我縣總體發(fā)展規(guī)劃為主要依據(jù)，堅(jiān)持依法治醫(yī)、優(yōu)化資源配置、可持續(xù)發(fā)展的原則，重點(diǎn)解決城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局中布點(diǎn)過(guò)多、重復(fù)建設(shè)、婦保機(jī)構(gòu)不規(guī)范、中醫(yī)院發(fā)展受限、龍頭醫(yī)院實(shí)力不強(qiáng)等問(wèn)題。

二、布局調(diào)整的內(nèi)容和方法

（一）確定城區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置數(shù)量。城區(qū)設(shè)綜合醫(yī)院1家（縣人民醫(yī)院）、中醫(yī)醫(yī)院1家（縣中醫(yī)院）、婦幼保健機(jī)構(gòu)1家（縣婦幼保健院）。設(shè)立安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并按5000－10000服務(wù)人口（或服務(wù)半徑為步行20分鐘可達(dá)）設(shè)一所的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，由安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)行一體化管理。城區(qū)范圍內(nèi)原則上不再新建公立醫(yī)院，不再新設(shè)門(mén)診部、個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）實(shí)行城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源整合。自年起，通過(guò)機(jī)構(gòu)合并、整體搬遷、業(yè)務(wù)歸并等方式，積極穩(wěn)妥地對(duì)城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和資產(chǎn)進(jìn)行整合，優(yōu)化醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)，拓展重點(diǎn)醫(yī)療單位發(fā)展空間，提升城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)和發(fā)展的整體水平。

1．縣人民醫(yī)院定位于二級(jí)甲等醫(yī)院，承擔(dān)全縣及周邊縣市群眾的常見(jiàn)病、多發(fā)病、疑難病的醫(yī)療與急救任務(wù)，是全縣的預(yù)防、醫(yī)療、教學(xué)、科研中心?？h人民醫(yī)院在原址進(jìn)行改造和發(fā)展，病床數(shù)控制在400張以?xún)?nèi)。

2．縣中醫(yī)院為全縣中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研的基地與中心，主要承擔(dān)全縣常見(jiàn)病、多發(fā)病的中醫(yī)藥診療任務(wù)，并在全縣中醫(yī)藥的繼承與發(fā)展中發(fā)揮龍頭作用。年整體搬遷到原實(shí)驗(yàn)小學(xué)生活區(qū)，病床規(guī)模控制在100張以?xún)?nèi)。今后視全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要，適時(shí)搬遷到新城區(qū)新渥區(qū)塊，按二級(jí)乙等以上中醫(yī)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)新建。

3．縣婦保所和縣婦女兒童醫(yī)院合并，組建縣婦幼保健院，設(shè)于縣婦女兒童醫(yī)院現(xiàn)址。縣婦幼保健院突出母嬰保健服務(wù)功能，堅(jiān)持以保健為中心、保健與臨床相結(jié)合的發(fā)展方向，以群體保健工作為基礎(chǔ)，面向基層、預(yù)防為主，依法為婦女兒童提供健康教育、預(yù)防保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、婦女兒童常見(jiàn)病篩查、婦幼衛(wèi)生信息管理等公共衛(wèi)生服務(wù)，適當(dāng)開(kāi)展與婦女兒童健康密切相關(guān)的門(mén)診和住院醫(yī)療服務(wù)。原婦女兒童醫(yī)院產(chǎn)科業(yè)務(wù)和資源待條件成熟后歸并到縣人民醫(yī)院。

4．安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并入縣中醫(yī)院（增掛安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心牌子，實(shí)行二塊牌子，一套班子），人員、設(shè)備等資源共享，同時(shí)承擔(dān)安文鎮(zhèn)的城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)職能。

5．磐安骨傷醫(yī)院規(guī)劃整體搬遷到新城區(qū)深澤區(qū)塊，由醫(yī)院業(yè)主自行投資，磐安骨傷醫(yī)院著力突出骨傷特色，限制其向綜合性醫(yī)院模式發(fā)展。

6．加強(qiáng)城區(qū)醫(yī)療秩序整頓。開(kāi)展城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普查和專(zhuān)項(xiàng)整頓活動(dòng)，重點(diǎn)治理無(wú)證行醫(yī)、超范圍行醫(yī)等行為，取締違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療單位。符合執(zhí)業(yè)要求的，按照優(yōu)化布局、規(guī)范服務(wù)的要求，逐步整合為社會(huì)辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。

三、保障措施

（一）建立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立城區(qū)醫(yī)療布局調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)，縣府辦、監(jiān)察、衛(wèi)生、財(cái)政、發(fā)改、建設(shè)、規(guī)劃、國(guó)土、人事勞動(dòng)等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)城區(qū)布局調(diào)整工作的統(tǒng)籌、落實(shí)、協(xié)調(diào)和督查工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局，由衛(wèi)生局長(zhǎng)任辦公室主任，負(fù)責(zé)組織實(shí)施布局調(diào)整工作。

（二）加大投入，改善條件。將城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃，積極創(chuàng)造條件，拓寬籌資渠道，加大對(duì)城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本建設(shè)的投入，確保城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局調(diào)整順利實(shí)施，使各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的辦院水平逐步達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，全面提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。本方案中涉及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合并、歸并等項(xiàng)目的，由縣衛(wèi)生局、財(cái)政局、人勞社保局聯(lián)合制定實(shí)施細(xì)則，確保編制、人員、設(shè)備、財(cái)產(chǎn)等順利變更和交接。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條例范文第5篇

第一條為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔*〕10號(hào)），加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置與運(yùn)行的管理，保障居民公平享有安全、有效、便捷、經(jīng)濟(jì)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制定本辦法。

第二條本辦法所稱(chēng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)是指在城市范圍內(nèi)設(shè)置的、經(jīng)區(qū)（市、縣）級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)登記注冊(cè)并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。

第三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)以社區(qū)、家庭和居民為服務(wù)對(duì)象，以婦女、兒童、老年人、慢性病人、殘疾人、貧困居民等為服務(wù)重點(diǎn)，開(kāi)展健康教育、預(yù)防、保健、康復(fù)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和一般常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療服務(wù)，具有社會(huì)公益性質(zhì)，屬于非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。區(qū)（市、縣）級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

第二章服務(wù)功能與執(zhí)業(yè)范圍

第五條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)對(duì)象為轄區(qū)內(nèi)的常住居民、暫住居民及其他有關(guān)人員。

第六條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供以下公共衛(wèi)生服務(wù)：

（一）衛(wèi)生信息管理。根據(jù)國(guó)家規(guī)定收集、報(bào)告轄區(qū)有關(guān)衛(wèi)生信息，開(kāi)展社區(qū)衛(wèi)生診斷，建立和管理居民健康檔案，向轄區(qū)街道辦事處及有關(guān)單位和部門(mén)提出改進(jìn)社區(qū)公共衛(wèi)生狀況的建議。

（二）健康教育。普及衛(wèi)生保健常識(shí)，實(shí)施重點(diǎn)人群及重點(diǎn)場(chǎng)所健康教育，幫助居民逐步形成利于維護(hù)和增進(jìn)健康的行為方式。

（三）傳染病、地方病、寄生蟲(chóng)病預(yù)防控制。負(fù)責(zé)疫情報(bào)告和監(jiān)測(cè)，協(xié)助開(kāi)展結(jié)核病、性病、艾滋病、其他常見(jiàn)傳染病以及地方病、寄生蟲(chóng)病的預(yù)防控制，實(shí)施預(yù)防接種，配合開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生工作。

（四）慢性病預(yù)防控制。開(kāi)展高危人群和重點(diǎn)慢性病篩查，實(shí)施高危人群和重點(diǎn)慢性病病例管理。

（五）精神衛(wèi)生服務(wù)。實(shí)施精神病社區(qū)管理，為社區(qū)居民提供心理健康指導(dǎo)。

（六）婦女保健。提供婚前保健、孕前保健、孕產(chǎn)期保健、更年期保健，開(kāi)展婦女常見(jiàn)病預(yù)防和篩查。

（七）兒童保健。開(kāi)展新生兒保健、嬰幼兒及學(xué)齡前兒童保健，協(xié)助對(duì)轄區(qū)內(nèi)托幼機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生保健指導(dǎo)。

（八）老年保健。指導(dǎo)老年人進(jìn)行疾病預(yù)防和自我保健，進(jìn)行家庭訪視，提供針對(duì)性的健康指導(dǎo)。

（九）殘疾康復(fù)指導(dǎo)和康復(fù)訓(xùn)練。

（十）計(jì)劃生育技術(shù)咨詢(xún)指導(dǎo)，發(fā)放避孕藥具。

（十一）協(xié)助處置轄區(qū)內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

（十二）政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他公共衛(wèi)生服務(wù)。

第七條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供以下基本醫(yī)療服務(wù)：

（一）一般常見(jiàn)病、多發(fā)病診療、護(hù)理和診斷明確的慢性病治療。

（二）社區(qū)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救護(hù)。

（三）家庭出診、家庭護(hù)理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務(wù)。

（四）轉(zhuǎn)診服務(wù)。

（五）康復(fù)醫(yī)療服務(wù)。

（六）政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的其他適宜醫(yī)療服務(wù)。

第八條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，提供與上述公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容相關(guān)的中醫(yī)藥服務(wù)。

第三章機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記

第九條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心原則上按街道辦事處范圍設(shè)置，以政府舉辦為主。在人口較多、服務(wù)半徑較大、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心難以覆蓋的社區(qū)，可適當(dāng)設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站或增設(shè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。人口規(guī)模大于10萬(wàn)人的街道辦事處，應(yīng)增設(shè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。人口規(guī)模小于3萬(wàn)人的街道辦事處，其社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置由區(qū)（市、縣）政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定。

第十條設(shè)區(qū)的市政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制訂本行政區(qū)域社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃須經(jīng)同級(jí)政府批準(zhǔn)，報(bào)當(dāng)?shù)厥〖?jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第十一條規(guī)劃設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)立足于調(diào)整衛(wèi)生資源配置，加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)布局。政府舉辦的一級(jí)醫(yī)院和街道衛(wèi)生院應(yīng)轉(zhuǎn)型為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)；政府舉辦的部分二級(jí)醫(yī)院和有條件的國(guó)有企事業(yè)單位所屬基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)結(jié)構(gòu)和功能改造，可轉(zhuǎn)型為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第十二條新設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)可由政府設(shè)立，也可按照平等、競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)的原則，通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)等方式確定社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)舉辦者，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與。

第十三條設(shè)置審批社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)征詢(xún)所在街道辦事處及社區(qū)居民委員會(huì)的意見(jiàn)。

第十四條設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，須按照社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由區(qū)（市、縣）級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本標(biāo)準(zhǔn)》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記，同時(shí)報(bào)上一級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案?！渡鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本標(biāo)準(zhǔn)》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本標(biāo)準(zhǔn)》由衛(wèi)生部另行制定。

第十五條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心登記的診療科目應(yīng)為預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科、中醫(yī)科（含民族醫(yī)學(xué)）、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科，有條件的可登記口腔醫(yī)學(xué)科、臨終關(guān)懷科，原則上不登記其他診療科目，確需登記的，須經(jīng)區(qū)（市、縣）級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)，同時(shí)報(bào)上一級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站登記的診療科目應(yīng)為預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科，有條件的可登記中醫(yī)科（含民族醫(yī)學(xué)），不登記其他診療科目。

第十六條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心原則上不設(shè)住院病床，現(xiàn)有住院病床應(yīng)轉(zhuǎn)為以護(hù)理康復(fù)為主要功能的病床，或予以撤消。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站不設(shè)住院病床。

第*條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，實(shí)行獨(dú)立核算，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對(duì)其下設(shè)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站實(shí)行一體化管理。其他社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站接受社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的業(yè)務(wù)管理。

第十八條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站是專(zhuān)有名稱(chēng)，未經(jīng)政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，任何機(jī)構(gòu)不得以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站命名。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)須以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記，原則上不得使用兩個(gè)或兩個(gè)以上名稱(chēng)。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的命名原則是：所在區(qū)名（可選）+所在街道辦事處名+識(shí)別名（可選）+社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的命名原則是：所在街道辦事處名（可選）+所在社區(qū)名+社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。

第十九條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)使用統(tǒng)一的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，專(zhuān)用標(biāo)識(shí)由衛(wèi)生部制定。

第四章人員配備與管理

第二十條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能、服務(wù)人口、居民的服務(wù)需要，按照精干、效能的原則設(shè)置衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位，配備適宜學(xué)歷與職稱(chēng)層次的從事全科醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）等專(zhuān)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和護(hù)士，藥劑、檢驗(yàn)等其他有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)需要合理配置。

第二十一條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。

第二十二條臨床類(lèi)別、中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類(lèi)別的全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見(jiàn)病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事專(zhuān)科手術(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的專(zhuān)科診療，不得跨類(lèi)別從事口腔科診療。

第二十三條臨床類(lèi)別、中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)從事全科醫(yī)學(xué)工作，申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，須符合以下條件之一：

（一）取得相應(yīng)類(lèi)別的全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)中、高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)認(rèn)可的相應(yīng)類(lèi)別全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)并考核合格。

（三）參加省級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)認(rèn)可的相應(yīng)類(lèi)別全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。

取得初級(jí)資格的臨床類(lèi)別、中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師須在有關(guān)上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下從事全科醫(yī)學(xué)工作。

第二十四條根據(jù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的需要，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員（含符合條件的退休醫(yī)護(hù)人員），依據(jù)政府衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊(cè)的區(qū)（市、縣）級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案，可到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)從事相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的臨床診療服務(wù)。

第二十五條社區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員需依照國(guó)家規(guī)定接受畢業(yè)后教育、崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育等職業(yè)培訓(xùn)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)要建立健全培訓(xùn)制度，在區(qū)（市、縣）及設(shè)區(qū)的市政府衛(wèi)生行政部門(mén)支持和組織下，安排衛(wèi)生技術(shù)人員定期到大中型醫(yī)院、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)進(jìn)修學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，參加學(xué)術(shù)活動(dòng)。各地政府衛(wèi)生行政部門(mén)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)要積極創(chuàng)造條件，使高等醫(yī)學(xué)院校到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)從事全科醫(yī)學(xué)工作的有關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生，逐步經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)。

第二十六條政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)要實(shí)行定編定崗、公開(kāi)招聘，簽訂聘用合同，建立崗位管理、績(jī)效考核、解聘辭聘等項(xiàng)制度。非政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，實(shí)行自主用人制度。

第二*條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作人員要樹(shù)立良好的職業(yè)道德，恪盡職守，遵紀(jì)守法，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平，維護(hù)居民健康。

第五章執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務(wù)管理

第二十八條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育，實(shí)施全面質(zhì)量管理，預(yù)防服務(wù)差錯(cuò)和事故，確保服務(wù)安全。

第二十九條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)須建立健全以下規(guī)章制度。

（一）人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則。

（二）人員崗位責(zé)任制度。

（三）人員聘用、培訓(xùn)、管理、考核與獎(jiǎng)懲制度。

（四）技術(shù)服務(wù)規(guī)范與工作制度。

（五）服務(wù)差錯(cuò)及事故防范制度。

（六）服務(wù)質(zhì)量管理制度。

（七）財(cái)務(wù)、藥品、固定資產(chǎn)、檔案、信息管理制度。

（八）醫(yī)療廢物管理制度。

（九）社區(qū)協(xié)作與民主監(jiān)督制度。

（十）其他有關(guān)制度。

第三十條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)須根據(jù)政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定，履行提供社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)的職能。

第三十一條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管居民健康檔案，保護(hù)居民個(gè)人隱私。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在關(guān)閉、停業(yè)、變更機(jī)構(gòu)類(lèi)別等情況下，須將居民健康檔案交由當(dāng)?shù)貐^(qū)（市、縣）級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)妥善處理。

第三十二條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格掌握家庭診療、護(hù)理和家庭病床服務(wù)的適應(yīng)癥，切實(shí)規(guī)范家庭醫(yī)療服務(wù)行為。

第三十三條區(qū)（市、縣）及設(shè)區(qū)的市政府衛(wèi)生行政部門(mén)要建立信息平臺(tái)，為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供本地有關(guān)大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)科設(shè)置、聯(lián)系方式等轉(zhuǎn)診信息，支持社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)與大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立轉(zhuǎn)診協(xié)作關(guān)系。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件難以安全、有效診治的患者應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診到相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治。對(duì)醫(yī)院轉(zhuǎn)診病人，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院建議與病人要求，提供必要的隨訪、病例管理、康復(fù)等服務(wù)。

第三十四條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)藥（含民族醫(yī)藥）服務(wù)，應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施、藥品，遵守相應(yīng)的中醫(yī)診療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。

第三十五條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示醫(yī)療服務(wù)、藥品和主要醫(yī)用耗材的價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)價(jià)格政策，規(guī)范價(jià)格行為。

第三十六條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其服務(wù)功能和執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的基本藥品。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)使用藥品，須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位購(gòu)入。嚴(yán)禁使用過(guò)期、失效及違禁的藥品。

第六章行業(yè)監(jiān)管

第三*條區(qū)（市、縣）級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實(shí)行信息公示和獎(jiǎng)懲制度。

第三十八條疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健院（所、站）、專(zhuān)科防治院（所）等預(yù)防保健機(jī)構(gòu)在職能范圍內(nèi)，對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)評(píng)價(jià)與指導(dǎo)。