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文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A
doi:10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從20世紀(jì)70年展至今,取得了一定的研究成果,是國家重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè),對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)尤為重視?,F(xiàn)階段,我國生物醫(yī)藥行業(yè)在全球化發(fā)展中面臨著更為艱巨的挑戰(zhàn),重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),是促進(jìn)行業(yè)發(fā)展與提高國際競爭力的重要途徑。
1知識產(chǎn)權(quán)對生物醫(yī)藥企業(yè)的重要性
知識產(chǎn)權(quán)實(shí)質(zhì)上為財(cái)產(chǎn)權(quán),是依法享有的權(quán)利。大部分研究學(xué)者認(rèn)為知識產(chǎn)權(quán)象征著自己的研究成果獲得人們肯定,包括著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密權(quán)等。醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)即為與行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造與智力成果衍生出的財(cái)產(chǎn)權(quán),主要組成部分為專利、技術(shù)、商標(biāo)、商業(yè)中的未公開信息、計(jì)算機(jī)軟件等。
生物醫(yī)藥行業(yè)對于知識產(chǎn)權(quán)有著很強(qiáng)的依賴性,這是其科技含量高、投入資金多、回報(bào)高等特征決定的。所以,很多國家對生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行立法的步伐逐漸加快,指導(dǎo)與保護(hù)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從1985年至2008年期間,逐漸頒布與完善了一系列關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī),反映出政府重視知識產(chǎn)權(quán)的態(tài)度。
在當(dāng)前科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)全球化背景下,知識產(chǎn)權(quán)帶來的財(cái)富與名譽(yù)能夠有效促進(jìn)我國生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新,提高我國整體醫(yī)療水平,促進(jìn)國家的穩(wěn)定與社會(huì)的和諧發(fā)展。重視生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),能夠促進(jìn)科技向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變,使科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變的速度加快,提高國際競爭力。因此,對知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行進(jìn)一步完善,對生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭優(yōu)勢的轉(zhuǎn)化,占據(jù)科技與市場高地,促進(jìn)政府率先進(jìn)行有關(guān)規(guī)則與行為標(biāo)準(zhǔn)的制定,在國際交往中獲取更多的話語權(quán)與談判資本,在與其他國家的合作中進(jìn)行資源的保護(hù)與分享,有利于經(jīng)濟(jì)利益的維護(hù)。
2生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀
受到保護(hù)的知識產(chǎn)權(quán)種類較少、質(zhì)量不好。雖然我國當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較為迅速,但是很多藥物實(shí)際上是對國外已經(jīng)研制出的藥品進(jìn)行仿制。事實(shí)上,我國藥品開發(fā)的能力顯然不及一些發(fā)達(dá)國家。例如我國在某個(gè)時(shí)期中研制出的新藥多于1500種,其中一類新藥多于70種,但是分子機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性的只有2種,幾乎沒有全球公認(rèn)的創(chuàng)新藥物;對知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的意識不足。雖然知識產(chǎn)權(quán)能夠顯著促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展,但是其重要作用并未得到全面普及。根據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),在生物醫(yī)藥行業(yè)中確切了解知識產(chǎn)權(quán)包含種類的人員僅僅為43%,了解其中具體內(nèi)容的更少,大約在16%,了解知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式、維護(hù)自身合法權(quán)益的不到十分之一;對其進(jìn)行的保護(hù)與管理制度存在漏洞。由于我國開始建設(shè)相關(guān)制度時(shí)間并不長,與起步較早的發(fā)達(dá)國家具有較大差距。這種制度上的缺失導(dǎo)致部分保護(hù)工作不能切實(shí)進(jìn)行。另外,轉(zhuǎn)化一些科研成果時(shí)使用的方式通常為技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在簽訂合同時(shí)并未按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行,對權(quán)利與責(zé)任等規(guī)定不明確,引起資產(chǎn)不必要的流失。
3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略
3.1增強(qiáng)資金投入力度
在當(dāng)今知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代與市場經(jīng)濟(jì)體制下,企業(yè)的創(chuàng)新能力是提高市場競爭力的關(guān)鍵手段,更是企業(yè)在殘酷競爭中生存與發(fā)展的重要籌碼。對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言,只有增加資金的投入,加強(qiáng)對科研重視,創(chuàng)新技術(shù),才能使競爭力得到提高。在當(dāng)前時(shí)代背景下,通過仿制生產(chǎn)醫(yī)藥的方式已經(jīng)不再適用,單純改變劑型的方式受到?jīng)_擊,進(jìn)行非專利藥物的生產(chǎn)不能保證經(jīng)濟(jì)收益,給企業(yè)生存帶來嚴(yán)峻的考驗(yàn)。加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新,是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見,生物醫(yī)藥企業(yè)需要審視自己以往研發(fā)與生產(chǎn)中存在的弊端,加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新,構(gòu)建創(chuàng)新體制,以適應(yīng)當(dāng)前市場與時(shí)代需要,創(chuàng)造技術(shù)創(chuàng)新條件,并且完善知識產(chǎn)權(quán)激勵(lì)機(jī)制,為技術(shù)上的創(chuàng)新提供助力。
3.2加強(qiáng)對中醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢的重視
雖然相較于一些發(fā)達(dá)國家,我國生物制藥處于劣勢,但是中醫(yī)藥行業(yè)在我國已經(jīng)有著數(shù)千年的發(fā)展歷史,與現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行配合,具有不可估量的發(fā)展前景。隨著化學(xué)藥物的負(fù)面影響逐漸被人們重視,生物醫(yī)藥與中藥迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。WTO顯示,雖然化學(xué)藥物能夠?qū)σ恍┘膊∑鸬街委熜Ч?,但是有引發(fā)另一種疾病的可能;在醫(yī)療技術(shù)與現(xiàn)代人們治病觀念的影響下,使用藥物對疾病進(jìn)行治療的目的發(fā)生了改變,由傳統(tǒng)的將病原體直接殺死轉(zhuǎn)變?yōu)閷ι矬w自身功能進(jìn)行強(qiáng)化,依靠人體天生對疾病的對抗能力治愈疾病;在當(dāng)前環(huán)保意識加強(qiáng)、醫(yī)源性與藥源性疾病增加、老齡化社會(huì)到來等的影響下,疾病結(jié)構(gòu)發(fā)生很大變化,繼續(xù)使用化學(xué)藥物已經(jīng)不能實(shí)現(xiàn)疾病治療的目的。中醫(yī)藥是我
國現(xiàn)階段唯一擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,但是一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)認(rèn)識到其優(yōu)勢,不斷加大研究力度,例如美國每年在中醫(yī)藥研究中投入的研究資金高達(dá)千萬美元,并且取得了一些成效,中醫(yī)藥甚至能夠在治療艾滋病等中發(fā)揮作用,我國應(yīng)該感受到危機(jī)的存在。我國的中醫(yī)藥資源極為豐富,當(dāng)前分為35類、43種劑型,中成藥多于5000種,在傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)中融入更多現(xiàn)代技術(shù)與新進(jìn)治療理念,并發(fā)揮長久以來使用中醫(yī)藥治療疫病的經(jīng)驗(yàn)的作用,加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的重視,為生物醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)與其他國家的競爭提供輔助作用。
3.3培養(yǎng)優(yōu)秀知識產(chǎn)權(quán)人才
現(xiàn)階段我國相關(guān)人才數(shù)量明顯不足,不能適應(yīng)生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展對人才的需求量。相對于我國知識產(chǎn)權(quán)意識覺醒時(shí)間晚、重視力度不足等情況,一些發(fā)達(dá)國家的高等教育機(jī)構(gòu)設(shè)置有專門的課程,十分重視知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才的培養(yǎng),在國際上具有很強(qiáng)的競爭力。但是我國很多高校并未設(shè)置相關(guān)課程,在生物醫(yī)藥行業(yè)從事相關(guān)工作的人也不是專業(yè)人才,并未經(jīng)過正規(guī)的知識產(chǎn)權(quán)教育,阻礙了生物醫(yī)藥行業(yè)向更高層次發(fā)展。針對該種情況,需要拓寬知識產(chǎn)權(quán)教育范圍,培養(yǎng)綜合性的人才,不僅了解相關(guān)法律,還需要具備堅(jiān)實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)。在該過程中,對激勵(lì)制度進(jìn)行創(chuàng)新,提高科技人才參與到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的興趣。
3.4完善相關(guān)制度
為加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),生物醫(yī)藥衛(wèi)生企業(yè)需要對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度進(jìn)行完善。具體措施包括:實(shí)行知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,提高知識產(chǎn)權(quán)管理的有效性,成立專門的管理機(jī)構(gòu),對政策制度、信息技術(shù)設(shè)備、評估體系等進(jìn)行完善;提高知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系的先進(jìn)性;政府要認(rèn)識到在執(zhí)法機(jī)制中存在的不足,并進(jìn)行改善。政府部門要加強(qiáng)對地方法規(guī)的重視,嚴(yán)厲打擊假冒專利、侵權(quán)、盜用的等行為,營造良好的氛圍環(huán)境。
關(guān)鍵詞:生物制藥;競爭力;探析
生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運(yùn)用到制藥的整體過程中,而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的性質(zhì)。在流程中,主要包括對于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上,以及對于生物技術(shù)的運(yùn)用方面。
1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
最近幾年,隨著世界上遭遇到經(jīng)濟(jì)危機(jī),在剛過去的幾年,世界經(jīng)濟(jì)逐步回暖,有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾,對于生物醫(yī)藥市場,其增長值發(fā)展得也比較慢,不過,基于當(dāng)前社會(huì)的逐漸發(fā)展,人們對于健康的要求越來越高,人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變,使得他們對于市場的需要發(fā)展有新的變化[1]。
世界藥品市場的銷售額一直穩(wěn)步向前,在今后的幾年,生物制藥很有可能會(huì)進(jìn)入一個(gè)快速發(fā)展的階段,基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長,對于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途,因此,有不少的醫(yī)藥企業(yè),開始將自己的工作目標(biāo)放到生物醫(yī)藥這個(gè)方面。現(xiàn)在,在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了,有的藥物正在臨床試驗(yàn)當(dāng)中,不久便會(huì)在市場上進(jìn)行銷售[2]。
我國是世界上人口最多的國家,政府對于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時(shí)候,我國的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了,到2011年之后,增長了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下,生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在,我國的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè),都對于生物制藥有了重視,與此同時(shí),也與國外的一些大集團(tuán)進(jìn)行相互之間的合作。進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門,也開始對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的改變,投入大量資金進(jìn)行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制,增強(qiáng)了生物醫(yī)藥在市場中的存在力度,由此看來,我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)持續(xù)很長一段時(shí)間,并進(jìn)入一個(gè)快速的增長階段。
2 影響我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的因素
對于國家產(chǎn)業(yè)的競爭力,其主要的影響因素有面臨的機(jī)遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面,所遭遇到的機(jī)會(huì)是非常好的。最近這些年,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷前進(jìn),生物學(xué)方面技術(shù)的進(jìn)步,給生物制藥方面帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。比如說,對于一些有較大傳染能力的疾病,以及一些惡性腫瘤的治療方面,我國已經(jīng)有比較大治療進(jìn)步?;诋?dāng)前我國的一些重大項(xiàng)目計(jì)劃,如“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃,這些計(jì)劃都獲取到了政府的大力支持,有充足的資金和人力資源的補(bǔ)充,為生物制藥提供了堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),為研發(fā)的順利進(jìn)行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施,對于生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化,逐步促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。
3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的基本要素
對于每一個(gè)產(chǎn)業(yè)的競爭力,都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的,對于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項(xiàng)決策,都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。
3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國的一些生物制藥廠家,在生產(chǎn)方面存在著不少的問題,在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象,消耗的產(chǎn)品很多,導(dǎo)致了生產(chǎn)效益的低下,與此同時(shí),技術(shù)含量也不過關(guān),出現(xiàn)了污染嚴(yán)重的情況,排放出的廢氣很多,造成了嚴(yán)重的環(huán)境污染,這相對于我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,其危害是相當(dāng)大的。與此同時(shí),對于制藥技術(shù)也有著較大的要求,研發(fā)人才的需要?jiǎng)t是更加緊缺,雖然我國的人力資源豐富,但是真正有著科學(xué)技術(shù)含量的,干實(shí)事的人才還不是很多,對于一家制藥企業(yè),對于人才的要求則是更是苛刻,因此,人才的缺乏是導(dǎo)致我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素,新的研究結(jié)果表明,我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源,投入大量資金,不斷研發(fā)屬于自己的品牌,才能在世界中與其他國家企業(yè)進(jìn)行競爭。
3.2 生物制藥的需求 我們的國家,在醫(yī)藥市場方面的需要量是非常大的,隨著人口的不斷增加,尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴(yán)重,這將會(huì)使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加,越來越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病,因此,人們對于藥品的購買力度也增加了。
藥品的質(zhì)量安全方面的問題也引發(fā)了人們的關(guān)注,所以,在需求量不斷增加的同時(shí),我們還要加大力度,對于藥物的監(jiān)督管理方面進(jìn)行完善,制定一些相應(yīng)的法律法規(guī),不斷將這些法律法規(guī)運(yùn)用到生產(chǎn)當(dāng)中,對于不合格的藥品執(zhí)行強(qiáng)有力的查處力度,以確保我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進(jìn)行,增強(qiáng)在國際上的產(chǎn)業(yè)競爭能力。
3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè),就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè),這些企業(yè)必須和具備競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之間合作,共享一些生產(chǎn)技術(shù),或者是對于營銷渠道進(jìn)行互相補(bǔ)充。對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè),及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展,最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群,從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)和體系,另外,還與很多高校的研究院聯(lián)合起來,作為積極進(jìn)行研究的平臺和不斷提高技術(shù)的平臺,并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展,引起生物制藥方面的競爭力不斷提升,在不斷擴(kuò)大內(nèi)需,以及國家實(shí)施的政策的下,在全國范圍內(nèi),生物基地已經(jīng)具備50家,大部分分布在我國的東南沿海,以及東北三省,這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。
4 結(jié)語
目前,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,不斷提高了我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競爭力,與世界的領(lǐng)先水平相當(dāng),但是,在我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處,這就需要人們積極對其進(jìn)行對應(yīng)的策略進(jìn)行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù),需要嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管,進(jìn)而穩(wěn)定市場。我們在當(dāng)今必須重視解決問題,最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。
參考文獻(xiàn):
[1]朱鐳鐳,馮國忠.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的評價(jià)研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2012(12).
摘要:行業(yè)企業(yè)調(diào)研是一體化課程建設(shè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù),基于此,常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組,對常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研。通過對常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的研究,以及對常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求進(jìn)行分析,為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了依據(jù)。
關(guān)鍵詞 :高職;藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè);課改;技能人才狀況
作者簡介:許瑞林,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任,高級講師,主要研究方向?yàn)樗幬锓治?;石洪林,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系主任,高級講師,主要研究方向?yàn)楦叩嚷殬I(yè)教育。
中圖分類號:G712 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1674-7747(2015)09-0030-06
一、調(diào)研背景
長期以來,高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)受到實(shí)訓(xùn)場地和設(shè)備的限制,主要以學(xué)科教學(xué)為主,課程設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對接地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好地服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組對常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研,為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據(jù)。
二、調(diào)研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有代表性的制藥企業(yè),以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家作為對象,以文獻(xiàn)法、訪談法和問卷調(diào)查法為主要方法展開調(diào)研,主要調(diào)研內(nèi)容包括以下兩個(gè)方面。
(一)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。目前,常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)41家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)202家,藥品包裝材料企業(yè)25家。產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、制劑,中成藥,中藥提取,衛(wèi)生材料,生化藥物,現(xiàn)代生物技術(shù)藥物,醫(yī)療器械,藥用包裝材料等多個(gè)門類。
2.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套能力較強(qiáng),易于形成藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實(shí)施新版GMP,為企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理水平和擴(kuò)大產(chǎn)能創(chuàng)造了條件,使行業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高。經(jīng)過近年來的努力,一批優(yōu)勢產(chǎn)品逐步形成,一批高新技術(shù)產(chǎn)品初露端倪。
(二)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析
1.課題組針對常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進(jìn)行了調(diào)研,結(jié)果如表1、表2、表3所示。從表1可見,藥物分析人數(shù)在企業(yè)總?cè)藬?shù)中占有一定的比例,約為10%左右;從表2可見,藥品QC、QA人員在企業(yè)技術(shù)人員中所占比例達(dá)到15%以上,這表明制藥企業(yè)對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見,制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大,但技術(shù)要求都較高。另外,從調(diào)研訪談中獲知,企業(yè)不僅對人才提出了技能方面的要求,而且在學(xué)歷方面要求技能人才至少應(yīng)具備大專以上學(xué)歷,所以,藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學(xué)歷教育,兩者都不能偏廢。
2.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需要大量的質(zhì)量管理(包括質(zhì)檢、化驗(yàn)、質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等)人員。技術(shù)崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗(yàn)工、藥物QA質(zhì)量管理員、制藥機(jī)械維修工、研發(fā)人員等,各技術(shù)崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見,制藥企業(yè)對藥物制劑工技術(shù)人員需求的比例最大,其次是藥物QC檢驗(yàn)工,占比約10%。
如圖2所示,調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,藥物分析與檢驗(yàn)人才需求最多的是理化分析,其次為微生物檢測,然后是儀器分析。其中,理化分析約占50%,微生物檢測約占30%,儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)所對應(yīng)的崗位群及其主要工作任務(wù),以及所需具備的相關(guān)專業(yè)知識和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見,常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學(xué)藥品和生物制品企業(yè),中藥制劑較少,這是后續(xù)課改中應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注的方面。
4.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和較扎實(shí)的文化基礎(chǔ)知識;具有獲取新知識、新技能的意識和能力,能適應(yīng)不斷變化的職業(yè)社會(huì);熟悉分析檢驗(yàn)流程,嚴(yán)格執(zhí)行儀器操作規(guī)定,遵守各項(xiàng)工藝規(guī)程,重視環(huán)境保護(hù),并具有獨(dú)立解決非常規(guī)問題的基本能力;能指導(dǎo)他人進(jìn)行工作或協(xié)助培訓(xùn)一般QC人員。同時(shí),藥物分析工還應(yīng)具有下列專業(yè)能力:(1)熟悉藥事管理的法規(guī)、政策,了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài);(2)能按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗(yàn);(3)能協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)部門分析產(chǎn)生不合格品(批)的原因,并提出改進(jìn)建議;(4)掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法;(5)能制定和執(zhí)行分析儀器設(shè)備和藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
三、基本結(jié)論
(一)人才培養(yǎng)方向定位
通過對企業(yè)調(diào)研情況的分析,我們確定藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的人才培養(yǎng)方向?yàn)椋好嫦蜥t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和原輔料生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)企業(yè),培養(yǎng)從事使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備,對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查、檢定、試驗(yàn)、分析的高技能人才。
1.中級工要求。能獨(dú)立接受分析任務(wù),按照操作規(guī)程進(jìn)行理化檢測、生化檢測,能分析判斷檢測中產(chǎn)生的異?,F(xiàn)象,減小測定誤差,并能對儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。
2.高級工要求。能進(jìn)行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現(xiàn)的疑難問題,具有培訓(xùn)和指導(dǎo)中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進(jìn)行診斷,對簡單的故障能進(jìn)行排除。
(二)針對崗位和工作任務(wù)進(jìn)行一體化課改
中醫(yī)藥的特點(diǎn)及知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀
中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎(chǔ)。中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是陰陽、五行、運(yùn)氣,臟象、經(jīng)絡(luò)等學(xué)說,以及病因、病機(jī)、診法、辨證,治則治法、預(yù)防、養(yǎng)生等內(nèi)容。從現(xiàn)代科學(xué)上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學(xué)中整體性、聯(lián)系性的觀點(diǎn),這和中國古代的哲學(xué)思想、文化傳統(tǒng),甚至政治觀點(diǎn)相關(guān)。而西醫(yī)的特點(diǎn)與西方還原論的哲學(xué)思想是一脈相承的。
強(qiáng)行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化,無視中醫(yī)自身的診治特色,這樣并不能夠結(jié)合中西醫(yī)的長處,往往是對中醫(yī)理論思想的一種篡改,結(jié)果實(shí)質(zhì)還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚(yáng)光大只能在自身體系的基礎(chǔ)上適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì),不斷發(fā)展,而從西醫(yī)的角度對其改造不是正確的道路。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在2008年1月8日宣布:為遵循中醫(yī)藥規(guī)律,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,鼓勵(lì)創(chuàng)新,該局正式頒布實(shí)施《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經(jīng)典名方制劑經(jīng)過長期臨床應(yīng)用、療效確切,不要求再進(jìn)行以動(dòng)物試驗(yàn)證明藥效的評價(jià)模式,也不再要求進(jìn)行臨床研究?!?/p>
另外,西醫(yī)治療的強(qiáng)項(xiàng)是治療急癥。而中醫(yī)經(jīng)過中國人民數(shù)千年與疾病斗爭經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn),其中一些觀點(diǎn),比如說上醫(yī)治未病、重視調(diào)養(yǎng),對于保證廣大人民的生命健康和提高生活質(zhì)量具有巨大的貢獻(xiàn)和顯著的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)中藥比西藥價(jià)格低,較為普通群眾所接受?,F(xiàn)在中醫(yī)衰落,不受重視,邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略,民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展,讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務(wù)。
雖然中藥在包括海外華僑、東南亞,日韓的中華文化圈有固有的市場,但是要打開歐美市場還有一些問題需要克服。如屬于中國人數(shù)千年智慧結(jié)晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人愿意投資開發(fā),從而不能使其符合安全有效的治療標(biāo)準(zhǔn)而獲得產(chǎn)業(yè)化。相反常常是外國人搶先投資,然后,高價(jià)返銷到中國境內(nèi)。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物,是在德國做的提取物并通過FDA標(biāo)準(zhǔn),并在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標(biāo)準(zhǔn),并占領(lǐng)歐美市場,可以將中藥作為一種植物藥,通過提取來發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因?yàn)闅W美人從藥物質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)等原因出發(fā),不喜歡中藥復(fù)方。搞清一種中藥已夠困難的了,更何況幾十種,像銀杏葉產(chǎn)品就是一種藥。而經(jīng)典名藥“六味地黃丸”含六種中藥,據(jù)說能治200種疾病,再加上產(chǎn)地等多種影響因素,分析驗(yàn)證起來就很困難,更難控制質(zhì)量,專利保護(hù)也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥應(yīng)用的個(gè)性化,但是,作為藥品要走向國際市場就更應(yīng)強(qiáng)調(diào)其共性。首先應(yīng)爭取落實(shí)“安全、有效、穩(wěn)定,可控”這一國際通用標(biāo)準(zhǔn)。
包括化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)是一項(xiàng)多學(xué)科,跨行業(yè)、投資高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大,回報(bào)頗豐的技術(shù)密集型系統(tǒng)工程,又是一個(gè)國際化的產(chǎn)業(yè)。目前,開發(fā)成功一個(gè)新藥平均耗資3億美元左右,平均需要12年,從8000~10000個(gè)化合物中才能有一個(gè)化合物最終被批準(zhǔn)上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10%~15%用于新藥開發(fā)。但是無論是新藥研究開發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件,還是研究人員數(shù)量,我國與西方國家都存在很大差距。在我國現(xiàn)實(shí)條件下這些是無法設(shè)想的投入,不但在目前乃至可預(yù)見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此,就整體而言,我國新藥創(chuàng)制不可能直接進(jìn)入以技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段,必須經(jīng)歷模仿性創(chuàng)新階段,先易后難,首先開展“me―too”藥,即仿制藥的開發(fā),逐步過渡到技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新階段。
要在我國大規(guī)模開展“me―too”藥開發(fā),還必須做到:第一,改變觀念和機(jī)制,不要過分追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新,過分追求出成果,出論文,而以能獲取最大利潤為最終目的;第二、由于基金支持有限,“me―too”藥的開發(fā)必須走科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合的道路,增大企業(yè)投資力度,解決研究經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足的問題,通過成果共享逐步過渡到企業(yè)成為新藥研究的主體;第三,對新出現(xiàn)的,很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進(jìn)行分子改造,尋找作用機(jī)制相同或相似,并在治療上具有某些特點(diǎn)的新藥。這包括:(1)對無專利保護(hù)的新藥(如紫杉醇等)盡快進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,形成自己的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù);(2)對有專利保護(hù)的新藥,可對專利保護(hù)范圍進(jìn)行深入的研究,在不侵犯別人專利的前提下,進(jìn)行專利邊緣創(chuàng)新,也可有意識地改變局部化學(xué)結(jié)構(gòu),比如,對前藥的開發(fā),增進(jìn)水溶性或脂溶性,將有助于生物利用度的改變,阻滯體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化,將延長藥物的藥效,這樣將有可能獲得藥效強(qiáng)于母體的新藥;(3)重視手性藥物的開發(fā),如將過去的消旋藥物進(jìn)行重新研究,有可能開發(fā)成功新的“me-too藥”,如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究,開發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個(gè)手性“me-too藥”??傊?,如果我們現(xiàn)在就一味追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新,從研究水平、實(shí)力、資金,研究條件來看并不符合實(shí)際。就整個(gè)國家而言,我國新藥研究初級階段必須實(shí)行以模仿性創(chuàng)新為主的策略,通過模仿性創(chuàng)新進(jìn)行新藥研究開發(fā)工作必要的技術(shù)積累和資金積累,同時(shí),隨著技術(shù)力量和經(jīng)濟(jì)的增強(qiáng),逐步向技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新過渡,這包括利用全新的作用機(jī)制和全新的結(jié)構(gòu)進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)。但即便到那時(shí),開發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。
2008年,全球醫(yī)藥市場實(shí)現(xiàn)了5%~6%的增長,市場銷售規(guī)模達(dá)到7350億~7450億美元,全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期,數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產(chǎn)品在多個(gè)世界主流市場結(jié)束市場獨(dú)占期,這促使仿制藥市場以14%~15%的速度增長,達(dá)到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實(shí)施的政府合同計(jì)劃以及日本、西班牙和意大利進(jìn)行的教育項(xiàng)目,使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外,葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產(chǎn)基地向我國轉(zhuǎn)移,不少跨國公司繼續(xù)在華設(shè)立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢帶動(dòng)下,我國會(huì)有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品,更多地承接原料藥制劑等產(chǎn)品的國際生產(chǎn)、研發(fā)外包、開展藥品
委托臨床試驗(yàn),更廣泛地參與國際分工與協(xié)作更加細(xì)化。如無錫的藥明康德集團(tuán)就是抓住這一機(jī)遇快速發(fā)展起來,利用中國的低成本和豐富的科研人才,成為全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司。
生物制藥研發(fā)與化學(xué)類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學(xué)的復(fù)雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機(jī)械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強(qiáng)的可控性和可預(yù)見性。這點(diǎn)從生物化學(xué)的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機(jī)械,電學(xué)類的差別。生物化學(xué)類的專利必須要有實(shí)施例,涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開,而機(jī)械電學(xué)類說明書只要說清楚形成創(chuàng)新點(diǎn)的各部分組成及其邏輯關(guān)系,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員就可以實(shí)現(xiàn),實(shí)施例不是必須的。這是因?yàn)樯镝t(yī)學(xué)類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的,往往需要借助實(shí)驗(yàn)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)條件才能將發(fā)明重復(fù)出來。所以,生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段,很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻(xiàn)階段。中國從事生物醫(yī)藥上游研究的時(shí)間相比西方國家還很短,一些上游靶點(diǎn)的研究能通過后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的一段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種,還是抗體、疫苗,干擾素等幾個(gè)傳統(tǒng)品種。
總體上看,金融危機(jī)對成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小,因?yàn)槭紫柔t(yī)藥是一次消費(fèi)品,跟經(jīng)濟(jì)環(huán)境關(guān)系不大。其次,藥企發(fā)展主要靠自身滾動(dòng)發(fā)展,不依賴銀行,不是靠資金來推動(dòng),不會(huì)受銀根緊縮的制約。再次,和其他依賴出口的行業(yè)相比,醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國向海外制藥巨頭放開了市場,醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場在內(nèi)而不在外,所以,海外市場變化對于國內(nèi)藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農(nóng)村建設(shè)的推進(jìn),如果實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋,醫(yī)藥行業(yè)未來增長是非常龐大的,相信在未來乃至相當(dāng)長的時(shí)間里,中國醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長速度。
此外,金融危機(jī)還給醫(yī)藥行業(yè)帶來了不僅僅是市場準(zhǔn)入難得的機(jī)遇。由于海外不少中小醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),因?yàn)槿狈罄m(xù)資金投入,希望尋找投資方合作,中國有實(shí)力的藥企要抓緊研究和評價(jià)具有前途的項(xiàng)目,購買有價(jià)值的研究專利,此時(shí)還可以以低價(jià)引進(jìn)歐美、德國和日本藥企的生產(chǎn)總監(jiān)、高級管理人員,還有他們的管理技術(shù),這是提升自身的絕好機(jī)會(huì)。
企業(yè)發(fā)展的軟硬理論是楊兆祥最近提出的一種新理論,根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的知識密集、技術(shù)密集型企業(yè),又具有較高的風(fēng)險(xiǎn)投資性的行業(yè),從而也使醫(yī)藥行業(yè)具有極高的經(jīng)濟(jì)效益和規(guī)模效益。與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥行業(yè)相比,中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的彈性指數(shù)還很高、云南的更高些,也就是說云南醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展空間很大。只要方向正確、措施得當(dāng)、制度保障、持之以恒,并選擇有眼光、有魄力、有韌性、有執(zhí)著精神的企業(yè)家統(tǒng)領(lǐng)云藥發(fā)展,那么云藥就可以實(shí)現(xiàn)省委省政府的目標(biāo)、并走向光輝燦爛的明天。
運(yùn)用企業(yè)發(fā)展的軟硬理論分析云南醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)狀
根據(jù)企業(yè)發(fā)展的軟硬理論分析,云南醫(yī)藥行業(yè)整體仍處于第一類:企業(yè)存在的必要條件。即以強(qiáng)硬件:廠房、資金、人員等( 外形上)和強(qiáng)軟件:可以生產(chǎn)的現(xiàn)有產(chǎn)品、產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)則(內(nèi)在上)或第二類:企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的條件。即以中硬件:制造部、質(zhì)量檢驗(yàn)部等屬于保障產(chǎn)品出來和品質(zhì)的部門和中軟件:商標(biāo)、企業(yè)標(biāo)識屬于區(qū)別性、有利于品牌建立為主的發(fā)展初級階段。多數(shù)企業(yè)仍在為生存而努力,表現(xiàn)出效益差、規(guī)模小,沒有創(chuàng)新能力。問題在于:①新進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)根本就不了解制藥行業(yè)發(fā)展的本質(zhì)是什么、以及如何發(fā)展等基本問題。②有一定規(guī)模(年銷量在1000萬元~5000萬元,在云南企業(yè)中占絕大多數(shù) >60%)的企業(yè),或安于現(xiàn)狀、或效益不好、或機(jī)制不好等,總之是沒有進(jìn)入到企業(yè)發(fā)展的第三階段,也就是按軟硬理論的第三類:企業(yè)發(fā)展的條件。即以弱硬件:新產(chǎn)品、新工藝 (新的知識和技術(shù)的應(yīng)用能力)和弱軟件:新產(chǎn)品的開發(fā)(開發(fā)新藥的能力)為主導(dǎo)的企業(yè)發(fā)展階段。③銷售過億元的10來個(gè)企業(yè),也有沒進(jìn)入到第三類、或也就剛進(jìn)入第三類,基本上靠吃十多年前的產(chǎn)品過日子,新產(chǎn)品開發(fā)和上市能力很弱。
這些結(jié)果導(dǎo)致云南醫(yī)藥業(yè)處于全國相當(dāng)靠后的位置,顯然這種狀況與云南所具備的強(qiáng)硬件資源(豐富多彩的生物資源)極不相稱,也與云南省委省政府對云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的厚望相去甚遠(yuǎn)。
運(yùn)用企業(yè)發(fā)展的軟硬理論分析云南醫(yī)藥發(fā)展的趨勢
企業(yè)發(fā)展的軟硬理論認(rèn)為,企業(yè)要生存下去至少要達(dá)到第三類,最好進(jìn)入第四類―― 企業(yè)持續(xù)發(fā)展的條件。即以微硬件:創(chuàng)新體系(基本組成規(guī)范化、制度化的創(chuàng)新體系,包括知識產(chǎn)權(quán)管理體系等)和微軟件:創(chuàng)新能力、核心競爭力 (在新藥研發(fā)中具有持續(xù)發(fā)現(xiàn)新領(lǐng)域、抓住苗頭、發(fā)現(xiàn)苗頭、基礎(chǔ)研究、創(chuàng)立獨(dú)特的模型和立項(xiàng)的能力,包括基礎(chǔ)發(fā)明專利和大量的知識產(chǎn)權(quán)保有量等)為主的自覺重視研究的發(fā)展階段。
第三類的這些弱硬(軟)件是保障企業(yè)產(chǎn)品具有競爭力的基礎(chǔ),是企業(yè)可以在一段時(shí)間或某一時(shí)間內(nèi)具有發(fā)展優(yōu)勢的條件。正確的立項(xiàng)應(yīng)該考慮到這一類條件,因?yàn)榫邆淞诉M(jìn)一步的創(chuàng)新能力,企業(yè)(或項(xiàng)目)才有競爭的能力,也才可能具備盈利能力。
第四類的這些微硬(軟)件是企業(yè)長時(shí)間內(nèi)獲得發(fā)展的必要基礎(chǔ),也是百年企業(yè)的共同特征。
從外行看、從眼前看,企業(yè)中的第一類硬(軟)件是最重要的,但是具有戰(zhàn)略眼光的企業(yè)家,他將更加注重第三類、甚至第四類。尤其是現(xiàn)代社會(huì),各種物質(zhì)(包括人)相對富余,成立一個(gè)企業(yè)是很快的事,但是讓企業(yè)生存下去卻很難,統(tǒng)計(jì)表明中國這幾年高新區(qū)每年新成立不少公司,但能活過3年的較少、活過5年的更少,活得好的極少。之所以出現(xiàn)這種情況,是因?yàn)槠髽I(yè)創(chuàng)辦者沒有領(lǐng)會(huì)“企業(yè)”的深刻含義、沒有把握第一~第四類之間的關(guān)系的處理,尤其是動(dòng)態(tài)關(guān)系。
中國的經(jīng)濟(jì)環(huán)境在改善,中國的消費(fèi)者在逐漸理智。一個(gè)藥品如果沒有給消費(fèi)者帶來更好的利益的話,那么可以斷言這樣的藥品將會(huì)越來越難于占領(lǐng)很大的市場;完全靠炒作運(yùn)作的企業(yè)也將會(huì)無法克隆自己的所謂成功經(jīng)驗(yàn),這方面案例已很多,從總體上對社會(huì)資源造成極大的浪費(fèi)。
云南醫(yī)藥行業(yè)要積極進(jìn)入自覺的研究階段:研究新產(chǎn)品,而不只是開發(fā)新產(chǎn)品;研究新工藝,而不只是仿制產(chǎn)品(即要?jiǎng)?chuàng)仿);研究管理,而不只是照搬管理;研究市場,而不只是炒作市場。總之是自己企業(yè)的一切都應(yīng)該是經(jīng)過認(rèn)真地研究后制定的,是符合大的發(fā)展趨勢和企業(yè)自身的情況,是符合科學(xué)發(fā)展觀的,是體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)性、生態(tài)性和社會(huì)性的。
結(jié)語
自然資源、資金是企業(yè)發(fā)展的最重要的資源。但是,以智力為最重要的社會(huì)發(fā)展動(dòng)力的知識經(jīng)濟(jì)已顯端倪,醫(yī)藥行業(yè)的代表企業(yè)為輝瑞公司等,發(fā)展至今這些大的跨國公司都是以研究新產(chǎn)品為企業(yè)的最高任務(wù)(每投入的研究經(jīng)費(fèi)高達(dá)占銷售額的25%,金額達(dá)70多億美元,僅知識產(chǎn)權(quán)的購買費(fèi)每年都要花5億美元以上 )。新產(chǎn)品已變成企業(yè)的主要規(guī)模和利潤來源,如2004年銷售最好的一種降脂新藥已達(dá)到80億美元(可悲的是中國前十家制藥企業(yè)的總規(guī)模還沒達(dá)到這么高)。這是在大的歷史發(fā)展階段的上的軟硬變化。現(xiàn)在硬件的建設(shè)變得越來越容易,相對而言軟件的建設(shè)越來越難,企業(yè)的差異化主要表現(xiàn)在軟件上。
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