前言:想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎?我們特意為您整理了5篇匯報(bào)材料怎么寫范文,相信會(huì)為您的寫作帶來(lái)幫助,發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。
基本可以從七個(gè)關(guān)鍵思路出發(fā),希望對(duì)大家有所幫助。
1、確定定位:你給誰(shuí)寫?
對(duì)內(nèi)寫工作總結(jié)也許是寫給直屬領(lǐng)導(dǎo),也許是你幫領(lǐng)導(dǎo)寫總結(jié)材料給更上一級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)看;
對(duì)外寫工作總結(jié),也許是給主管部門,也許是給外部專家,也許是服務(wù)的客戶。
這些場(chǎng)合對(duì)工作總結(jié)的要求、文風(fēng)、素材、框架區(qū)別都很大。很多人寫總結(jié)習(xí)慣復(fù)制粘貼,但是面對(duì)不同的匯報(bào)對(duì)象,你能隨便復(fù)制粘貼嗎?
如果你給不同的人寫匯報(bào)材料,就要學(xué)會(huì)從他們的角度來(lái)思考問(wèn)題,從他們想要了解和思考的角度來(lái)提煉材料,你的年終總結(jié)寫作能力才能真正提高!
2、明確類型:你寫哪種?
內(nèi)部匯報(bào),建議按基層、中層、高層分類考慮,基層往往側(cè)重搜集材料,中層側(cè)重提煉思路,高層則側(cè)重提出愿景,這些就決定了你寫總結(jié)的基調(diào)和選材必須有差異。
基層寫年終總結(jié)多是匯報(bào)自己的崗位工作,說(shuō)清楚這一年都干了什么,取得哪些成績(jī),還存在哪些不足,有哪些可以提高的地方?直白說(shuō)就是沒(méi)有功勞曬苦勞,都是差不多的工作,就比一比誰(shuí)的份量足。
中層寫總結(jié)對(duì)自己有更高的要求,僅僅會(huì)記流水賬還不夠,還得會(huì)歸納提煉。中層一般都要在上一階段的經(jīng)營(yíng)分析基礎(chǔ)上,提出自己部門未來(lái)一年的工作思路,這里面不能只是沒(méi)有業(yè)績(jī)湊亮點(diǎn),而是要拼深度拼力度。關(guān)于市場(chǎng)你怎么看?提多高的目標(biāo)?為什么這個(gè)目標(biāo)合適?準(zhǔn)備怎么做?同行都怎么做?為什么我們要選擇這樣做?這樣做有什么風(fēng)險(xiǎn)?做好風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施了嗎?如果萬(wàn)一沒(méi)有完成會(huì)有什么后果?這些問(wèn)題都應(yīng)該在中層的總結(jié)里面系統(tǒng)考慮到。
至于高層做總結(jié),更多是強(qiáng)調(diào)戰(zhàn)略規(guī)劃,有些人會(huì)嘲笑高層只會(huì)沒(méi)有愿景畫大餅,但是作為高層反復(fù)讓員工相信我們有能力看見行業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景和空間,有信心搶占業(yè)務(wù)的制高點(diǎn),是非常重要的激勵(lì)團(tuán)隊(duì)士氣的措施,這些不叫總結(jié),叫總領(lǐng)。對(duì)高層而言,好的總結(jié)不是比誰(shuí)寫得多,而是比誰(shuí)看得遠(yuǎn)。
3、明確目的:為何要寫?
即便是一份普通的工作總結(jié),在不同的場(chǎng)合,寫的目的是不同的。如果是年終盤點(diǎn),你可能更多需要總結(jié)一年的得失,為明年做好規(guī)劃?
如果是項(xiàng)目總結(jié),你可能需要預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),想一想萬(wàn)一風(fēng)險(xiǎn)來(lái)臨有哪些應(yīng)對(duì)之策?
如果是新年規(guī)劃,你的目標(biāo)要得到保障,你需要哪些資源,這些資源在哪里可以爭(zhēng)?。?/p>
如果一份工作總結(jié)只是一份工作流水賬,那真的沒(méi)有寫的必要,畢竟你做的大部分重要的事情,領(lǐng)導(dǎo)都知道,要是領(lǐng)導(dǎo)都不知道,要么說(shuō)明你的工作不重要,要么說(shuō)明你的業(yè)績(jī)不好。
明智的人不會(huì)僅僅在工作總結(jié)里總結(jié),而是要通過(guò)匯報(bào)的機(jī)會(huì)爭(zhēng)取各種資源,畢竟,工作總結(jié)是制度規(guī)定里面允許你和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通的一種重要武器。
有的朋友工作業(yè)績(jī)實(shí)在不夠好。數(shù)據(jù)不行、趨勢(shì)不利、業(yè)績(jī)不夠,即使真的“一無(wú)所有”,你也必須想辦法找出“局部”亮點(diǎn)。沒(méi)有功勞就拼苦勞,質(zhì)量不行數(shù)量湊;沒(méi)有突破拼深度,什么都沒(méi)有,那就拼愿景!今年的不足是為明年更大的進(jìn)步做鋪墊!
4、明確基調(diào):何種寫法?
屢戰(zhàn)屢敗還是屢敗屢戰(zhàn)?一無(wú)所獲還是積累經(jīng)驗(yàn)?這不是玩文字游戲,這是態(tài)度問(wèn)題!
同樣的成績(jī),不同的解讀就會(huì)帶來(lái)不同的反饋。在沒(méi)有業(yè)績(jī)的情況下,至少證明你一直在努力嘗試、一直在試錯(cuò)中成長(zhǎng)!
其實(shí)多看看《新聞聯(lián)播》很有必要,學(xué)學(xué)如何傳遞正能量。沒(méi)有“下降”,只有“負(fù)增長(zhǎng)”;沒(méi)有“業(yè)績(jī)平平”,只有“增速放緩”;沒(méi)有“完成目標(biāo)的40%”,只有“基本完成目標(biāo)”;沒(méi)有“嚴(yán)重問(wèn)題”,只有“迎難而上”。語(yǔ)言是有力量的,有時(shí)候語(yǔ)言的力量能幫你保住飯碗,因?yàn)檎Z(yǔ)言是你心態(tài)的反應(yīng)。
5、明確結(jié)構(gòu):何種框架?
工作總結(jié)最忌諱形式化,或者寫成一筆流水賬,匯報(bào)工作要有一個(gè)框架。
通常領(lǐng)導(dǎo)們喜歡的匯報(bào)思維往往是以點(diǎn)帶面還是面面俱到?一分為二還是抓大放小?實(shí)在沒(méi)有辦法就試試一個(gè)觀點(diǎn)兩個(gè)論據(jù)的結(jié)構(gòu),這就是所謂的“一個(gè)中心,兩個(gè)基本點(diǎn)”寫作方法?;蛘?ldquo;總結(jié)+問(wèn)題”把總結(jié)與領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的問(wèn)題直接掛鉤,至少說(shuō)明你的存在是有價(jià)值的。
6、明確數(shù)據(jù):定性定量?
在工作總結(jié)中經(jīng)常需要談?wù)剺I(yè)績(jī)指標(biāo),其實(shí)業(yè)績(jī)指標(biāo)未必就是數(shù)據(jù),指標(biāo)分定性考核和定量考核。定性指標(biāo)往往彈性很大,誰(shuí)能夠概括得更給力,總結(jié)得更深刻就最出彩。比如大家都能完成的業(yè)績(jī),你加上用戶、全面、突圍等正面詞匯,會(huì)顯得更有力量。另外為你的工作想一個(gè)應(yīng)景的標(biāo)題也是抓住眼球的靠譜辦法。
定量考核比較難對(duì)付,但是也一樣可以采取一些技巧,比如下面有三句話,你覺(jué)得哪種是完成情況良好,哪種是完成情況出了問(wèn)題,哪種是為了反應(yīng)自己的專業(yè)范,一切盡在掌握時(shí)說(shuō)的話嗎?
A:全年任務(wù)基本完成…
B:全年任務(wù)完成了92.1%
C:全年任務(wù)全面達(dá)成…
如果有一組不錯(cuò)的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù),試試排比法也很給力噢。
7、明確風(fēng)格:求新求穩(wěn)?
工作總結(jié)要不要形式出彩?這是一個(gè)很難有標(biāo)準(zhǔn)答案的問(wèn)題。要知道領(lǐng)導(dǎo)心目中,創(chuàng)新形式和形式主義只有一步之遙!這之間的轉(zhuǎn)換又很有可能只是取決于你的工作業(yè)績(jī)和別人對(duì)你的工作實(shí)際評(píng)價(jià)。
不要為了形式而形式,切記最好的年終總結(jié)還是“以成績(jī)說(shuō)話”,“用事實(shí)說(shuō)話”。
召開工作會(huì)議通知1 XX公司各單位、機(jī)關(guān)各部門:
為XXXXXX,XXXXXX,XXXXXX(目的),經(jīng)研究,定于X月XX日(星期X)召開XX公司XXXXXX會(huì)議?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、時(shí)間:X月X日(星期X)X午X:XX
二、地點(diǎn):XX會(huì)議室(X樓XXX)
三、參加人員
XXXXX,XXXXX。
四、會(huì)議內(nèi)容
五、相關(guān)要求:
1.請(qǐng)相關(guān)人員做好匯報(bào)準(zhǔn)備,發(fā)言時(shí)間控制在XX分鐘以內(nèi)。
2.請(qǐng)各單位、各部門于X月XX日X午X點(diǎn)之前將參加會(huì)議人員名單報(bào)至XX公司辦公室XXX,電話XXXX。
3.請(qǐng)參會(huì)人員提前安排好工作,準(zhǔn)時(shí)參會(huì),提前X分鐘進(jìn)入XX會(huì)議室。
XXXXXX
20xx年X月XX日
召開工作會(huì)議通知2
機(jī)關(guān)各部門:
為深入查找xxxx年機(jī)關(guān)各部門工作不足,便于安排布署xxxx年機(jī)關(guān)各項(xiàng)工作,經(jīng)研究決定,我局將于近期召開機(jī)關(guān)各部門xxxx年工作總結(jié)、xxxx工作計(jì)劃安排、xxxx年工作打算匯報(bào)會(huì)。相就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)
二、參會(huì)人員
三、會(huì)議的主要內(nèi)容(或會(huì)議議程)
(一)機(jī)關(guān)各部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)xxxx年各項(xiàng)工作任務(wù)完成情況以及xxxx工作計(jì)劃。
(二)局領(lǐng)導(dǎo)作重要講話。
四、有關(guān)要求
(一)與會(huì)人員要準(zhǔn)時(shí)參加會(huì)議,無(wú)特殊情況不得請(qǐng)假。機(jī)關(guān)各部門到會(huì)場(chǎng)簽到后,必須報(bào)送匯報(bào)材料一份,用于xxxx年度效能監(jiān)察。
(二)機(jī)關(guān)各部門要高度重視此項(xiàng)工作,工作總結(jié)要客觀實(shí)際,真正查找到工作的.不足。工作安排要站在加強(qiáng)自身建設(shè)、提高行政能力,特別是有效發(fā)揮機(jī)關(guān)部門監(jiān)督職能的角度,結(jié)合部門優(yōu)勢(shì)和業(yè)務(wù)特點(diǎn),創(chuàng)新性地確定今年的工作目標(biāo)和任務(wù)。匯報(bào)中要列出主導(dǎo)性和創(chuàng)新性工作的實(shí)施步驟和時(shí)間進(jìn)度。
(三)匯報(bào)材料形成后,要組織本部門人員座談?dòng)懻?、認(rèn)真修改、提高質(zhì)量,堅(jiān)決防止言之無(wú)物、偏而蓋全。匯報(bào)材料字?jǐn)?shù)在1600字左右,匯報(bào)時(shí)間控制在8分鐘以內(nèi)。
特此通知
XXX辦公室
XX年XX月XX日
召開工作會(huì)議通知3
院屬各部門:
20xx年上半年,各部門根據(jù)學(xué)院20xx年工作計(jì)劃和重點(diǎn)工作目標(biāo)分解,齊心協(xié)力,扎實(shí)工作,各項(xiàng)工作都取得了新的成績(jī)。為了總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),分析和解決工作中的新問(wèn)題,經(jīng)研究,決定召開上半年工作總結(jié)大會(huì),現(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、時(shí)間:20xx年7月4日(周五)上午9:30
二、地點(diǎn):學(xué)院報(bào)告廳
三、與會(huì)人員:全體教職工
四、議程:
1、總結(jié)20xx年上半年工作;
2、部署暑假重要工作。
五:要求:
工作犯錯(cuò)檢討書怎么寫,根據(jù)工作犯錯(cuò)檢討書格式來(lái)規(guī)范書寫:
一、標(biāo)題。
在頭行正中寫明“檢討書”字樣即可;也有注明所犯錯(cuò)誤范圍或性質(zhì)。針對(duì)不同的檢討書,要寫明不同的標(biāo)題。比如曠課檢討書、工作失責(zé)檢討書等。今天的范例是“黨員缺席會(huì)議檢討書”。在電子版的檢討書中,標(biāo)題要大一些,一般是一號(hào)或二號(hào),黑體加粗居中。
二、稱謂。
寫明檢討書呈報(bào)的組織、單位或個(gè)人。比如“尊敬的XX,敬愛(ài)的XX”,然后空一行頂頭寫“您好!”。一定要寫好稱謂,這樣才顯得很真誠(chéng)。
三、正文。
正文由三部分組成:
1.對(duì)所犯錯(cuò)誤的態(tài)度:正文開始就要先以認(rèn)真的態(tài)度承認(rèn)自己的過(guò)錯(cuò),可以先簡(jiǎn)單寫寫,向上級(jí)和大家道個(gè)歉。
2.對(duì)所犯錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí):寫具體犯錯(cuò)的原因,何人在何年何月何日的什么地方犯了什么錯(cuò)誤,錯(cuò)誤本身對(duì)自己或他人造成了什么樣的不利影響,這是對(duì)自己錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí),也為下鋪墊。
3.改正錯(cuò)誤的決心與措施:這部分文字一般放在最后寫。寫的方式有很多,比較常規(guī)的就是寫清楚自己根據(jù)這次錯(cuò)誤而制定的改錯(cuò)計(jì)劃,而計(jì)劃中最好包含一些承諾性的言語(yǔ)。說(shuō)一下自己的具體感受。注意應(yīng)該多寫寫個(gè)人的主觀原因,盡量不找客觀原因,那會(huì)讓上級(jí)或老師很反感。然后寫寫改正的決心,要寫的深刻一些。
四、落款。
寫上檢討人的姓名或單位名稱,落上年月日。
【范文一】
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)同志:
您好,我懷著無(wú)比愧疚和遺憾的心情向您遞交這份工作失職的檢討書。關(guān)于在杭州下沙物美超市的綜合樓建設(shè)項(xiàng)目的監(jiān)督工作中,因我個(gè)人的疏忽,我沒(méi)有能夠充分地對(duì)工程全部材料的樣本可實(shí)品做樣品檢查。沒(méi)有認(rèn)真核查賬本,也沒(méi)有在檢查之后向您如實(shí)匯報(bào)。
我可以說(shuō)是犯了一個(gè)最低級(jí),最原則性的錯(cuò)誤。我有罪啊,連這么基礎(chǔ)的工作都沒(méi)有做好,沒(méi)有根據(jù)您的要求,把項(xiàng)目的進(jìn)展情況著實(shí)地向了領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。給公司造成了很大的負(fù)面影響,也導(dǎo)致了一些損失,同時(shí)也愧疚陳總對(duì)我的信任和關(guān)照。
但此次我通過(guò)自我反省,必須找出我工作失誤的根本原因,我反思了一下。我犯錯(cuò)的根本原因在于,我自身這個(gè)馬虎的性格,做事半心半意,敷衍了事。我知道這樣的工作作風(fēng)是極度危險(xiǎn)的,這樣的作風(fēng)持續(xù)下去。很可能在未來(lái)造成更多更嚴(yán)重的錯(cuò)誤。
針對(duì)我的錯(cuò)誤,我反省了如下幾點(diǎn)改正措施:
1,針對(duì)我的責(zé)任感不強(qiáng),工作作風(fēng)懶散,不實(shí)際。我深刻認(rèn)識(shí)到作為一名材料部的負(fù)責(zé)人,我對(duì)很多事情應(yīng)該親自過(guò)問(wèn),不論處理的好壞,都應(yīng)該給上級(jí)一個(gè)明確的匯報(bào)和交代。出來(lái)端正態(tài)度,認(rèn)真工作之外,我也要抽出空閑時(shí)間提高自己的學(xué)習(xí)和專業(yè)水平,同時(shí)保持工作的細(xì)節(jié)。
2,我今后做事情必須嚴(yán)格要求自己,做一個(gè)認(rèn)真負(fù)責(zé),勤奮的工作人員。我要時(shí)時(shí)認(rèn)真的了解組織領(lǐng)導(dǎo)的意圖,不能將領(lǐng)導(dǎo)的意思偏之千里,要將自己的工作做好做精。
通過(guò)此次深刻的檢討,請(qǐng)陳總信任我。我今后一定認(rèn)真努力地位公司做工作,為公司的發(fā)展獻(xiàn)上自己微薄的一份力量。
【范文二】
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
你好!
今天在工作時(shí)我沒(méi)有做好自己的工作!在線路板上寫字,并被領(lǐng)導(dǎo)發(fā)現(xiàn),我認(rèn)真反思,為我自己的行為感到了深深的內(nèi)疚和不安,在此,我謹(jǐn)向領(lǐng)導(dǎo)做出了深刻的檢討。
通過(guò)這件事,我感到這雖然是一件偶然發(fā)生的事,但同時(shí),也是我對(duì)自己工作的放松,帶來(lái)的結(jié)果,經(jīng)反思我覺(jué)得自己在工作責(zé)任心上仍舊非常欠缺,更為重要的是我感到對(duì)不起領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任,愧對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心,這次的事使我不僅感到是自己恥辱。我深深的感到這種行為是一個(gè)非常不好的傾向,也是一個(gè)極為重要的苗頭,如果不是領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)發(fā)現(xiàn),并要求自己深刻反醒,而我還這樣下去,那么后果極為嚴(yán)重,甚至無(wú)法想像會(huì)發(fā)生怎樣的工作失誤,在此我在像領(lǐng)導(dǎo)做出檢討的同時(shí)也向你們表示發(fā)自內(nèi)心的感謝!總之我的行為給公司帶來(lái)了不好的影響,做出了這樣的行為,我的心情非常沉重和羞愧。
【關(guān)鍵詞】藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);GCP;資格認(rèn)定
【中圖分類號(hào)】R951 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1008-6455(2012)01-0101-02
我國(guó)對(duì)開展藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施準(zhǔn)入制度,目的是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備一定的條件和資質(zhì),減少申報(bào)者選擇研究機(jī)構(gòu)的盲目性,降低受試者參加臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入制度是我國(guó)加強(qiáng)新藥研制過(guò)程的管理所采用的有力舉措[1],對(duì)于保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全具有重要意義。因此,要重視申報(bào)工作。
本文就我院在籌備申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定過(guò)程中一些做法和體會(huì)簡(jiǎn)要闡述,希望對(duì)正在準(zhǔn)備申報(bào)的兄弟單位提供些許幫助。
1 建立藥物臨床試驗(yàn)組織管理機(jī)構(gòu)
1.1 人員
機(jī)構(gòu)擁有完善的組織體系,院長(zhǎng)擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的全面工作,并為機(jī)構(gòu)提供人、財(cái)、物等全方位的支持。主管科研的副院長(zhǎng)擔(dān)任機(jī)構(gòu)副主任,機(jī)構(gòu)辦公室主任由既有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)又有藥學(xué)博士學(xué)歷的藥劑科主任擔(dān)任,便于開展工作,成立了籌備小組和機(jī)構(gòu)辦公室,全面負(fù)責(zé)申報(bào)的籌備工作,并確定了申報(bào)專業(yè)及團(tuán)隊(duì)組成,明確各自職責(zé)。
1.2 機(jī)構(gòu)藥庫(kù)
目前,我國(guó)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)用藥物管理大致有兩種形式:中心管理和專業(yè)組管理[2]。我們是采取由獨(dú)立的機(jī)構(gòu)藥庫(kù)對(duì)試驗(yàn)藥物統(tǒng)一集中管理,指定專人負(fù)責(zé),各專業(yè)科室由專門研究護(hù)士從機(jī)構(gòu)藥庫(kù)領(lǐng)藥。
1.3 突發(fā)事件應(yīng)急處理體系
為了有效、及時(shí)和正確處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者可能出現(xiàn)的各種損害和突發(fā)事件,成立了藥物臨床試驗(yàn)突發(fā)事件應(yīng)急處理小組,建立了突發(fā)事件應(yīng)急處理體系,制定了突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,規(guī)定了嚴(yán)重不良事件應(yīng)急預(yù)案報(bào)告流程。各申報(bào)專業(yè)科室均設(shè)立搶救室,配備相應(yīng)的搶救設(shè)施及設(shè)備,建立了綠色搶救通道。
1.4 質(zhì)量控制體系
實(shí)施GCP就是要在臨床研究的全過(guò)程中,消除各種影響數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠的因素,保證評(píng)價(jià)藥物有效性和安全性臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量[3],為此我院建立了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制體系,進(jìn)行三級(jí)質(zhì)控—試驗(yàn)項(xiàng)目組、專業(yè)負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)辦,各申報(bào)專業(yè)確定了專門的質(zhì)控員。通過(guò)三級(jí)質(zhì)控與監(jiān)查、稽查、視察協(xié)同作用,對(duì)試驗(yàn)前、中、后全過(guò)程進(jìn)行控制,保證藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
1.5 倫理委員會(huì)
倫理委員會(huì)獨(dú)立于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),于2010年12月我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)進(jìn)行了換屆調(diào)整,參照國(guó)食藥監(jiān)注[2010]436號(hào)《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》重新修訂規(guī)章制度,成員組成及審查流程符合GCP要求,有利于藥物臨床試驗(yàn)審查,更好的保護(hù)受試者權(quán)益。
2 組織GCP培訓(xùn)
培訓(xùn)工作是一項(xiàng)十分艱巨的任務(wù),領(lǐng)導(dǎo)高度重視,由一名經(jīng)驗(yàn)豐富的人員承擔(dān)繁重的培訓(xùn)工作,同時(shí)授予負(fù)責(zé)人培訓(xùn)中所需人、財(cái)、物的使用、調(diào)用,保證了GCP培訓(xùn)的力度和質(zhì)量。主要分三個(gè)階段開展培訓(xùn)工作。
2.1 第一階段:制定方案、制度及培訓(xùn)計(jì)劃
為了保證所有藥物臨床試驗(yàn)和相關(guān)研究人員充分理解《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》,并定期接受與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn),制定了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)方案》和《遼寧省腫瘤醫(yī)院臨床藥品試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)制度》,對(duì)主要研究者、協(xié)助研究者(包括護(hù)理)、設(shè)備操作人員、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析人員、倫理委員會(huì)成員、機(jī)構(gòu)辦公室成員和其他相關(guān)人員等七類人員分別提出了不同的培訓(xùn)要求。通過(guò)建立長(zhǎng)短期培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)行考試制、培訓(xùn)指標(biāo)量化并納入績(jī)效考核及建立請(qǐng)假制度等保障措施,指導(dǎo)全院GCP培訓(xùn)工作,提高了培訓(xùn)工作的可操作性。今后將按照GCP人員培訓(xùn)制度繼續(xù)開展培訓(xùn)工作。
2.2 第二階段:采取多元化的方式、方法,普遍掃盲
我院將GCP培訓(xùn)納入科教科繼續(xù)教育重點(diǎn)工作進(jìn)行管理,為了突出申報(bào)工作的重要性,在做好申報(bào)科室培訓(xùn)工作的基礎(chǔ)上,全院范圍內(nèi)開展多種形式的GCP培訓(xùn)。培訓(xùn)形式有:1、院領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)到先進(jìn)單位參觀學(xué)習(xí);2、參加國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)班;3、參加SFDA網(wǎng)上GCP培訓(xùn);4、邀請(qǐng)知名專家來(lái)院講學(xué);5、自編與訂購(gòu)培訓(xùn)教材。截止到接受資格認(rèn)定檢查,培訓(xùn)總?cè)藬?shù)達(dá)到1069人次,均獲培訓(xùn)證書。其中196人獲國(guó)家級(jí)證書,應(yīng)培訓(xùn)人員培訓(xùn)率達(dá)100%,培訓(xùn)人數(shù)占全院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的四分之一以上。培訓(xùn)覆蓋科室占全院總科室的70%以上。培訓(xùn)工作有計(jì)劃、有記錄,建立了培訓(xùn)檔案,把培訓(xùn)簽到、試卷、課件等及時(shí)歸檔,并定期通報(bào)培訓(xùn)結(jié)果。通過(guò)培訓(xùn)使我院職工對(duì)GCP有了全面認(rèn)識(shí),深刻意識(shí)到開展藥物臨床試驗(yàn)的必要性和緊迫性,培訓(xùn)成效顯著。
2.3 實(shí)戰(zhàn)模擬培訓(xùn),全面自查
利用一個(gè)半月的時(shí)間,對(duì)各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人及團(tuán)隊(duì)、倫理委員會(huì)成員和機(jī)構(gòu)管理人員等進(jìn)行了分場(chǎng)次、有針對(duì)性的實(shí)戰(zhàn)模擬培訓(xùn)共20余次。實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)主要通過(guò)集中與現(xiàn)場(chǎng)模擬培訓(xùn)相結(jié)合的方法,邀請(qǐng)外院專家或機(jī)構(gòu)辦組織醫(yī)院檢查小組進(jìn)行模擬培訓(xùn)。集中培訓(xùn):設(shè)考官面對(duì)面答題,筆試和口試相結(jié)合;現(xiàn)場(chǎng)模擬培訓(xùn):考官深入申報(bào)科室現(xiàn)場(chǎng)檢查、提問(wèn)。我院把《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》下發(fā)給相關(guān)科室,要求科室對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查。再外請(qǐng)專家對(duì)我院的籌備工作進(jìn)行全面的現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查和提問(wèn),對(duì)專家提出和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總,傳達(dá)給各相關(guān)科室進(jìn)行整改,醫(yī)院檢查小組再進(jìn)行復(fù)查。經(jīng)過(guò)反復(fù)幾輪的模擬培訓(xùn),各相關(guān)科室加深了對(duì)GCP和藥物臨床試驗(yàn)流程的理解和掌握,為資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查順利進(jìn)行奠定了基礎(chǔ)。
3 完善文件資料
資料準(zhǔn)備是整個(gè)申報(bào)工作的重中之重[4],主要包括:申報(bào)材料、文件制度和現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)材料。
申報(bào)材料我院參照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)表》中申請(qǐng)機(jī)構(gòu)報(bào)送資料目錄認(rèn)真收集、整理,對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介及各申報(bào)專業(yè)科室情況介紹等統(tǒng)一格式,印刷成冊(cè),按程序報(bào)送申報(bào)材料。
管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行所遵循的依據(jù),完善和落實(shí)管理制度和SOP是確保試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。為保證藥物臨床試驗(yàn)文件制度書寫規(guī)范化、科學(xué)化和有序管理,其中《文件的制定和修訂制度》、《制定、修訂和管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的SOP》和《文件編碼編制的SOP》是非常重要的,是需要最先確定的文件。通過(guò)考察、學(xué)習(xí)兄弟單位先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),請(qǐng)教有關(guān)專家,結(jié)合醫(yī)院和專業(yè)特點(diǎn),由各申報(bào)專業(yè)、各管理部門自行起草文件,然后由辦公室組織相關(guān)人員審核,提出意見再返回原科室進(jìn)行再次修改。由起草人、審核人、批準(zhǔn)人層層把關(guān),怎么做就怎么寫,怎么寫就怎么做,從而保證其可操作性和執(zhí)行的依從性[5],也加深了各部門對(duì)文件內(nèi)容的理解。
現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)材料的內(nèi)容也非常重要,要思路清晰、總攬全局、彰顯優(yōu)勢(shì),匯報(bào)時(shí)間要掌握得當(dāng),我院由專人負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備、審查現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)材料。機(jī)構(gòu)匯報(bào)介紹了醫(yī)院概況和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備情況;倫理匯報(bào)對(duì)院倫理委員會(huì)的人員組成和工作流程做了介紹,體現(xiàn)了如何能最大程度的保障受試者權(quán)益。專業(yè)匯報(bào)多媒體采用經(jīng)過(guò)會(huì)議討論確定的統(tǒng)一的專業(yè)陳述報(bào)告模板,各專業(yè)結(jié)合本專業(yè)特色充實(shí)內(nèi)容,突出優(yōu)勢(shì)。機(jī)構(gòu)、倫理和各專業(yè)的匯報(bào)材料匯總印刷成了一套《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)材料》,條理清晰、圖文并茂、重點(diǎn)突出,得到了SFDA資格認(rèn)定專家的認(rèn)可和好評(píng),并予以推廣。
4 加強(qiáng)硬件建設(shè)
一個(gè)規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)的進(jìn)行,除了具有經(jīng)過(guò)良好培訓(xùn)的研究團(tuán)隊(duì)和完善的制度和操作規(guī)程外,尚需具備完成試驗(yàn)所需要的設(shè)備和設(shè)施[1]。為了保證藥物臨床試驗(yàn)工作的順利開展,醫(yī)院投入40余萬(wàn)配備硬件設(shè)施,在設(shè)備采購(gòu)等方面也給予優(yōu)先考慮和大力支持。專門成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)資料室、獨(dú)立的機(jī)構(gòu)藥庫(kù)。各申報(bào)科室進(jìn)行了房屋改造,設(shè)有受試者接待室、資料室、搶救室,配有相應(yīng)的搶救設(shè)施及設(shè)備(心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、除顫器、搶救車、吸引器、閉環(huán)肌松注射儀等)。必要時(shí)與麻醉科、ICU協(xié)作將病人及時(shí)轉(zhuǎn)至ICU病房搶救。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》統(tǒng)一配備了資料柜、試驗(yàn)用藥物及藥品專用儲(chǔ)藏設(shè)施、傳真機(jī)、直撥電話、網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)、復(fù)印設(shè)備、碎紙機(jī)。無(wú)論是檢查儀器還是辦公設(shè)備旁邊都掛有塑封的儀器設(shè)備使用的SOP,既方便使用,又保證了規(guī)范操作。
5 體會(huì)
5.1 認(rèn)識(shí)到位是前提
醫(yī)院非常重視此次申報(bào)工作,在認(rèn)識(shí)上統(tǒng)一了高度,在人、財(cái)、物等方面都給予大力支持?;I備之初,院領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)到兄弟單位調(diào)研、學(xué)習(xí),為我院下一步藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。每次籌備會(huì)議、培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng),院領(lǐng)導(dǎo)也都親自組織、布置工作,作好表率和各申報(bào)專業(yè)團(tuán)隊(duì)共同認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件資料。同時(shí),各職能科室全力配合,在各種設(shè)備配置、后勤保障等方面負(fù)責(zé)同志都能高度重視,作為我院第一要?jiǎng)?wù),給予大力支持。領(lǐng)導(dǎo)重視,全院齊心,統(tǒng)一認(rèn)識(shí)是順利開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的前提。
5.2培訓(xùn)到位是關(guān)鍵
培訓(xùn)內(nèi)容從藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展史、如何啟動(dòng)與實(shí)施新藥臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制、藥物管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等到臨床試驗(yàn)中倫理與法律問(wèn)題,內(nèi)容涵蓋面廣,培訓(xùn)人數(shù)多,計(jì)劃明確,形式多樣,院外與院內(nèi)、網(wǎng)上與培訓(xùn)班、訂購(gòu)與自編教材、筆試與口試、模擬培訓(xùn)和自學(xué)自查相結(jié)合。通過(guò)培訓(xùn),我院職工加深了對(duì)GCP 的理解和認(rèn)識(shí),掌握了扎實(shí)的GCP知識(shí),為申報(bào)工作和以后的藥物臨床試驗(yàn)開展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
5.3組織到位是基礎(chǔ)
醫(yī)院從經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)及溝通協(xié)調(diào)等方面考慮,專門調(diào)配了腫瘤防治辦公室副主任、人事科長(zhǎng)、科教科長(zhǎng)和藥劑科主任組成籌備小組,領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)申報(bào)的籌備工作。無(wú)論是整體策劃、材料組織還是現(xiàn)場(chǎng)配置,在機(jī)構(gòu)申報(bào)的各個(gè)環(huán)節(jié)都凝結(jié)著他們的智慧和辛勤汗水。在他們的帶領(lǐng)和相關(guān)部門的積極配合下,在短短九個(gè)月的時(shí)間里,從無(wú)到有,建立起了藥物臨床試驗(yàn)管理制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案和質(zhì)量控制體系等各項(xiàng)制度,撰寫、印刷了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)材料》、《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)材料》和三套GCP學(xué)習(xí)參考教材,配備了相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施,開展了各類各項(xiàng)培訓(xùn)。使我院基本具備了開展藥物臨床試驗(yàn)的軟硬件條件,保證了我院順利接受現(xiàn)場(chǎng)資格認(rèn)定。
5.4 措施到位是保障
為了保證GCP培訓(xùn)計(jì)劃開展,培訓(xùn)到位、持久,建立了培訓(xùn)檔案,開展了培訓(xùn)考核,把培訓(xùn)納入績(jī)效考核和繼續(xù)教育工作中,建立了培訓(xùn)請(qǐng)假制度。凡是機(jī)構(gòu)辦公室通知的培訓(xùn),不能參加者要向院科教科長(zhǎng)書面請(qǐng)假,3次不參加培訓(xùn),取消資格。截止到目前應(yīng)培訓(xùn)人員培訓(xùn)率達(dá)100%,促進(jìn)了培訓(xùn)管理工作的規(guī)范化和可持續(xù)性。通過(guò)組織現(xiàn)場(chǎng)模擬和全面自查,加強(qiáng)了培訓(xùn)效果,改進(jìn)了不足,堅(jiān)定了機(jī)構(gòu)申報(bào)的信心。
6 結(jié)語(yǔ)
開展藥物臨床試驗(yàn)對(duì)培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),規(guī)范醫(yī)療行為和臨床合理用藥,提高醫(yī)療和科研等水平具有重大意義。對(duì)培養(yǎng)提高研究人員的倫理意識(shí)和科學(xué)精神有極大的促進(jìn)作用[6] -[8]。今后,我院將把做好藥物臨床試驗(yàn)作為工作的重點(diǎn),進(jìn)一步規(guī)范和完善藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的SOP和文件制度,不斷提高我院藥物臨床試驗(yàn)研究水平和醫(yī)院的醫(yī)療管理水平,為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和人民的健康貢獻(xiàn)力量。
參考文獻(xiàn):
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[6] 杜志謙.GCP指導(dǎo)臨床試驗(yàn) 提高臨床科研質(zhì)量[J].中醫(yī)藥管理雜志,2006,14(2):29-31.
師:我們都很關(guān)心身邊發(fā)生的事,對(duì)吧!今天我們先一起來(lái)看一則最近報(bào)導(dǎo)。()
《大別山孩子排隊(duì)等看一本破作文選》
時(shí)報(bào)訊
網(wǎng)友”黃潔”在“十一”假期時(shí)和朋友去大別山,走訪了大山深處幾所小學(xué)。發(fā)現(xiàn)那里的孩子看一本《作文選》,要排隊(duì)等好多天,才能輪到看。“那些孩子渴望讀書,卻沒(méi)有書看?!被睾己螅包S潔”在網(wǎng)上發(fā)帖,呼大家自發(fā)捐獻(xiàn)兒童讀物,送給大山里的孩子們。
——摘自2005年10月24日《青年時(shí)報(bào)》
師:這個(gè)報(bào)導(dǎo)引起了讀者的廣泛關(guān)注,幾天后,這件事有了后續(xù)報(bào)導(dǎo)。()
后續(xù)報(bào)道
“捐書大別山”熱線開通后,熱心讀者捧著書,趕到時(shí)報(bào),給大別山的孩子捐書。幾天下來(lái),累計(jì)捐書達(dá)48533本。11月初,記者將會(huì)如期出發(fā),把書送到大別山,在大別山的3所小學(xué)各建一個(gè)“愛(ài)心圖書館”。
師:這個(gè)后續(xù)報(bào)導(dǎo)中有兩個(gè)重要的數(shù)據(jù),分別是?
師:那么這48533本書能平均贈(zèng)給3所小學(xué)嗎?()
生:能;不能
師:你是怎么想的?
師:那么能被3整除的數(shù)有沒(méi)有什么特征呢?今天這節(jié)課我們就來(lái)研究這個(gè)問(wèn)題(揭題)
二、講授新課
1、研究特征
(1)討論方法
師:猜猜看,能被3整除的數(shù)有什么特征?
師:你打算怎么研究?
生:①舉3的倍數(shù),觀察特征。(師:哦,舉例研究)
②用10×10的表格,給能被3整除的數(shù)打上記號(hào),觀察特征。
0123456789
10111213141516171819
20212223242526272829
30313233343536373839
40414243444546474849
50515253545556575859
60616263646566676869
70717273747576777879
80818283848586878889
90919293949596979899
是的,我們可以借鑒能被2,5整除的數(shù)的特征的研究方法。
(2)參考研究建議,開展研究
下面,我們一起來(lái)看看研究建議。(出示課件的研究要求)
(1)選擇一種研究方法。(師:請(qǐng)同學(xué)們獨(dú)立思考,可以用剛才的兩種方法,還可以用老師準(zhǔn)備的材料,數(shù)位順序表、棋子等進(jìn)行研究。)
(2)獨(dú)立研究或4人小組同學(xué)一起研究。
(3)小組交流:你有什么發(fā)現(xiàn)?
(3)匯報(bào)。
①師:先請(qǐng)用舉例子的方法研究的同學(xué)上來(lái)匯報(bào)。(請(qǐng)一個(gè)比較差的,不知道結(jié)論的同學(xué)。)
生:我發(fā)現(xiàn)用舉列的方法很難發(fā)現(xiàn)特征,因?yàn)槟鼙?整除的數(shù)個(gè)位上什么數(shù)字都有。
師:所以能不能象判斷能被2,5整除的數(shù)那樣僅僅看個(gè)位?
生:不能。
②師:下面請(qǐng)用表格研究的同學(xué)上來(lái)匯報(bào)。
師:我的表和你們的一樣嗎?(投影出示10×10表格)那我們就在這里看吧。
生:首先我們發(fā)現(xiàn)能被3整除的數(shù)都在斜的一列一列上。
師:我們把這些數(shù)單獨(dú)拿出來(lái)再看看。
師:還有什么發(fā)現(xiàn)?
生:每一列數(shù),各個(gè)數(shù)位上的數(shù)字之和是一樣的。
師:能不能舉個(gè)例子來(lái)說(shuō)明?
生:比如,第1列的各個(gè)數(shù)位上的數(shù)字之和都是3,第2列各個(gè)數(shù)位上的數(shù)字之和都是3,第3列。。。。(投影顯示每一列數(shù)各個(gè)數(shù)位上的數(shù)字之和)
師:你為什么看各個(gè)數(shù)位上的數(shù)字之和呢?
生:能被3整除的數(shù)個(gè)位和十位上的數(shù)字之和也能被3整除,所以,只要各個(gè)數(shù)位上的數(shù)字之和能被3整除,這個(gè)數(shù)就能被3整除。
師:大家同意嗎?那么102能被3整除嗎?203呢?
生:。。。。。
師:那這個(gè)問(wèn)題我們等會(huì)再看吧。
③師:先請(qǐng)用數(shù)位順序表的方法研究的同學(xué)上來(lái)匯報(bào)。你先說(shuō)說(shuō)你是怎樣操作的好嗎?
生:。。。。。。。
師:通過(guò)研究,你有什么發(fā)現(xiàn)?
生:我們發(fā)現(xiàn)“取的棋子數(shù)量”就等于“擺出的數(shù)”各個(gè)數(shù)位上的數(shù)字之和。
師:你能舉個(gè)例子跟大家說(shuō)一說(shuō)嗎?
生:比如取的棋子是6顆,6=1+3+2……
師:還有什么要跟大家說(shuō)的嗎
生:我們還發(fā)現(xiàn),只要棋子數(shù)量能被3整除,擺出的數(shù)就能被3整除。如果棋子數(shù)量不能被3整除,擺出的數(shù)就不能被3整除。
師:能不能舉一個(gè)例子?
生:比如。。。。。
師:好的,還有什么想說(shuō)的?
生:所以我們的結(jié)論是。。。。。
(4)小結(jié)方法
師:通過(guò)剛才我們多種方法的研究,能被3整除的數(shù)到底有什么特征呢?請(qǐng)你用自己的話說(shuō)給同桌聽。誰(shuí)愿意跟大家說(shuō)一說(shuō)?(請(qǐng)幾個(gè)學(xué)生不斷完善這個(gè)結(jié)論.)(投影出示)我們一起來(lái)讀一下。
2、試一試
這兒有一些數(shù),請(qǐng)同學(xué)們把能被3整除的數(shù)寫在草稿本上。然后同桌互相說(shuō)一說(shuō)你是怎么想的?
(投影出示):
54831147777893156264
#請(qǐng)誰(shuí)來(lái)匯報(bào)一下,并說(shuō)說(shuō)你是怎么想的。
三、課堂總結(jié)
同學(xué)們學(xué)得真不錯(cuò),今天這節(jié)課你有什么收獲?我們是用什么方法來(lái)研究能被3整除的數(shù)的特征的?
四、分層練習(xí)
1、請(qǐng)用手勢(shì)判斷下列各數(shù)能否被3整除
3690393354627916279138
#還有別的方法嗎?#有更好的方法嗎?這個(gè)數(shù)除以3,余數(shù)是幾?#那我們就利用這種方法來(lái)判斷下一個(gè)數(shù)能否被3整除。
2、那么,剛才那則報(bào)道里,48533本書,能不能平均贈(zèng)送給三所希望小學(xué)?(不能)
3、你有什么好建議嗎?(再捐幾本)
那么再捐幾本就能平均贈(zèng)送給三個(gè)小學(xué)了?請(qǐng)?jiān)诓莞灞旧蠈懸粚?