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藥品監(jiān)督部門作為負責藥品質(zhì)量監(jiān)管的專門執(zhí)法機關(guān)，因為組建不久，各項工作都剛起步，面對社會主義市場經(jīng)濟體制逐步建立、經(jīng)濟全球化趨勢不斷深化的新形勢，如何加強藥品行政執(zhí)法監(jiān)督，確保依法公正執(zhí)法，切實保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全？這是有待于各級藥品監(jiān)督部門著力破解的課題。本文擬就加強藥品行政執(zhí)法監(jiān)督略抒拙見，以期拋磚引玉之效。

一、藥品行政執(zhí)法監(jiān)督概述

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督，是指國家機關(guān)、社會組織和公民依照一定的程序?qū)λ幤繁O(jiān)督部門及其工作人員的行政行為是否符合憲法、法律、法規(guī)和規(guī)章而進行的監(jiān)察、督促和督導活動，其目的是促使藥監(jiān)部門及其工作人員依法、公正、正確執(zhí)法，確保國家有關(guān)法律法規(guī)得到切實貫徹落實。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督作為一種法律監(jiān)督，同樣包括監(jiān)督的主體、監(jiān)督的客體和監(jiān)督的內(nèi)容三個基本要素，三者缺一不可，共同組成藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的完整概念。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的主體，是指藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的執(zhí)行者，即誰來實施監(jiān)督的問題。在我國現(xiàn)階段，藥品執(zhí)法監(jiān)督的主體主要概括為三類：一是國家機關(guān)，主要是國家權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)和行使檢察、審判職能的司法機關(guān)。二是社會組織，包括中國共產(chǎn)黨、人民團體、各派、群眾團體和新聞媒體等。由于共產(chǎn)黨在我國政治生活中占有主導、支配地位，因此它是一個關(guān)鍵性的監(jiān)督主體；新聞媒體由于近年其監(jiān)督效率的迅速提高而備受關(guān)注，也成為一個十分重要的監(jiān)督主體。三是人民群眾。在社會主義中國，人民是國家的主人，人民群眾當然也就成為最廣泛、最龐大的監(jiān)督主體。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的客體，是指藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的對象。主要是藥品監(jiān)督部門及其工作人員的各種行政行為，包括具體行政行為和抽象行政行為。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的內(nèi)容，是指監(jiān)督什么的問題，主要是客體的合法性和適當性。藥品監(jiān)管部門及其工作人員所有行政行為的合法性和適當性問題都是藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的內(nèi)容。

二、藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的現(xiàn)狀

現(xiàn)階段，對藥品執(zhí)法的監(jiān)督來自內(nèi)外兩個方面。

外部的監(jiān)督主要有：一是人民代表大會及其常委會通過a.撤銷與憲法、法律相抵觸的有關(guān)藥品監(jiān)督工作的法規(guī)、法規(guī)、決定、命令；b.聽取和審議政府工作（含藥品監(jiān)督工作）報告；c.人大代表視察；d.執(zhí)法評議和執(zhí)法檢查；e.提出建議案和質(zhì)詢案；f.個案監(jiān)督等方式進行監(jiān)督。二是縣以上各級人民政府通過或下達有關(guān)藥品執(zhí)法工作的命令、指示和決定，對所屬藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法活動進行指導性監(jiān)督，通過撤銷或改變藥監(jiān)部門不適當?shù)臎Q定和命令、任免和獎懲所屬藥監(jiān)部門的工作人員等方式，實行對藥監(jiān)部門執(zhí)法的監(jiān)督（但由于藥監(jiān)部門實行省以下垂直管理體制，市縣人民政府對藥監(jiān)執(zhí)法的監(jiān)督力度相對較弱）。三是來自監(jiān)察、審計等部門的專門行政監(jiān)督，主要是通過監(jiān)督和查處兩種手段行使其監(jiān)督職能，監(jiān)督藥監(jiān)部門及其工作人員是否依法履行職責、是否依法行政、是否有經(jīng)濟上和制度上的違法違紀行為。四是來自檢察院、法院的司法監(jiān)督，檢察院通過對職務(wù)犯罪進行檢察而行使其監(jiān)督職能；法院通過審查藥監(jiān)部門移送的申請強制執(zhí)行的案件，審理與藥監(jiān)部門及其工作人員有關(guān)的行政訴訟案件、國家賠償案件行使其對藥品執(zhí)法的監(jiān)督職能。五是社會監(jiān)督。中國共產(chǎn)黨作為執(zhí)政黨主要通過各級紀檢機關(guān)對藥監(jiān)部門及其工作人員進行紀律檢查、各級藥監(jiān)部門的黨委、黨組、黨的基層組織對其黨員進行全面監(jiān)督以及通過對藥監(jiān)部門領(lǐng)導干部的考核、任免提出建議和意見實施有力監(jiān)督；各社會組織、人民團體和人民群眾通過向有關(guān)機關(guān)提出批評、建議、控告、檢舉等形式，廣泛地開展對藥品執(zhí)法的監(jiān)督；新聞媒體通過藥品執(zhí)法的工作信息、曝光藥品執(zhí)法中存在的不足和問題以引起有權(quán)機關(guān)和社會的關(guān)注，從而發(fā)揮有效的監(jiān)督作用。

內(nèi)部監(jiān)督，是指上級藥監(jiān)部門對下級藥監(jiān)部門的監(jiān)督以及同一藥監(jiān)部門內(nèi)部專門職能科室對執(zhí)法科室及其工作人員的監(jiān)督。當前，由于實行了省以下垂直管理，上級藥監(jiān)部門對下級藥監(jiān)部門實行了人財物的全面管理，通過任免、獎懲藥監(jiān)工作人員，組織、指導、督促、檢查下級工作，審查復議下級部門作出的處理、決定和裁決等方式對下級藥監(jiān)部門及其工作人員實行強有力的監(jiān)督。同時，在市級以上藥監(jiān)部門設(shè)立了政策法規(guī)(市局和個別省局都并在辦公室)、人事、監(jiān)察等內(nèi)設(shè)機構(gòu)，縣級藥監(jiān)部門設(shè)立了監(jiān)察紀檢干部。法制機構(gòu)通過審核各業(yè)務(wù)機構(gòu)辦理的案件和施用的強制措施，組織各項執(zhí)法檢查，行使著具體的執(zhí)法監(jiān)督職能。人事機構(gòu)通過組織教育培訓，考核評價單位內(nèi)部工作人員在一定時期內(nèi)的工作情況，實施監(jiān)督職能。紀檢監(jiān)察機構(gòu)則是對本機關(guān)工作人員違反政令、政紀和腐敗行為、不正之風進行調(diào)查，作出政紀處理，從而達到監(jiān)督的目的。

從現(xiàn)階段的情況來看，由于各級藥監(jiān)部門領(lǐng)導高度重視，大力加強了對藥品行政執(zhí)法的監(jiān)督，藥品行政執(zhí)法應(yīng)該說是比較規(guī)范有序的，與其他部門相比，也是做得較好的。如江西省藥監(jiān)系統(tǒng)在200*年該省政府組織的行政執(zhí)法大檢查中，受到各級政府執(zhí)法檢查組的好評，并受到省政府的表彰，但是，毌庸諱言，藥品行政執(zhí)法活動中隨意設(shè)定行政許可，行政許可違反公開原則，濫用行政強制措施，重實體輕程序、降格處罰和違規(guī)處理查扣沒收藥品等現(xiàn)象仍不同程度的存在。這些問題的存在，除了藥品執(zhí)法人員的法律水平和業(yè)務(wù)水平還有待提高外，藥品執(zhí)法監(jiān)督體制還不完善、監(jiān)督力度不夠是重要原因。

三、加強藥品執(zhí)法監(jiān)督，促進依法公正執(zhí)法

要解決藥品行政執(zhí)法中存在的問題和不足，推進藥品監(jiān)督法制建設(shè)，促進各級藥品監(jiān)管部門依法公正執(zhí)法、依法正確履行藥品監(jiān)管職責，確保藥品質(zhì)量，保障群眾用藥安全，就必須進一步理順藥品執(zhí)法監(jiān)督機制，全面加強藥品執(zhí)法監(jiān)督。

(一)完善內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督機制，加大內(nèi)部監(jiān)督的力度

近兩年來，從剛組建的藥監(jiān)部門的工作實踐表明，搞好了內(nèi)部監(jiān)督，可以避免許多執(zhí)法違法問題的出現(xiàn)，迅速地糾正違法、失職、濫用職權(quán)行為，促進工作作風的轉(zhuǎn)變，減少失誤，提高效率，確保藥監(jiān)部門更好地行使職權(quán)，完成任務(wù)。但就目前看，藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督機制還存在一些不足之處，一是市級以下藥監(jiān)部門，甚至個別省級藥品監(jiān)管部門都沒有設(shè)立獨立的具有一定法律水平和權(quán)威的法制機構(gòu)，而是將法制機構(gòu)的職能劃入辦公室，使法制工作湮沒于繁瑣的辦公室事務(wù)之中；二是紀檢、監(jiān)察、法制機構(gòu)協(xié)調(diào)不夠，沒有形成合力；三是內(nèi)部監(jiān)督機構(gòu)在監(jiān)督中都抱有一定的“家丑不外揚”、“胳膊朝里拐”等狹隘的部門意識，對下級部門和本部門工作人員的違法違紀行為往往能瞞則瞞或避重就輕。這些問題的存在嚴重影響了藥監(jiān)部門內(nèi)部監(jiān)督工作的開展，導致了其監(jiān)督力度的弱化。

針對于此，筆者認為應(yīng)從以下方面對藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督機制予以完善：1、在縣級藥監(jiān)部門設(shè)立法制專干，在市級以上藥監(jiān)部門設(shè)立獨立的法制機構(gòu)，挑選紀律作風好、法律業(yè)務(wù)精、原則性強的干部充實到法制崗位；2、制定執(zhí)法執(zhí)紀監(jiān)督制度，落實監(jiān)督責任。明確規(guī)定：規(guī)范性文件的制定、強制措施的采用、重大案件的處理等都要由法制機構(gòu)事前審核把關(guān)并簽署意見后，才呈送領(lǐng)導審簽。同時，要落實監(jiān)督機構(gòu)和監(jiān)督人的責任，發(fā)現(xiàn)因工作不責任導致把關(guān)不嚴造成重大失誤，或縱容、袒護違法違紀干部的，要追究監(jiān)督人的責任。3、建立紀檢監(jiān)察機構(gòu)與法制機構(gòu)的協(xié)作機制，在切實履行好各自職責的基礎(chǔ)上互通情況，密切配合協(xié)作，形成合力，從而實現(xiàn)對各業(yè)務(wù)機構(gòu)及其全體工作人員的全面的、有力的監(jiān)督。

（二）進一步理順國家機關(guān)監(jiān)督、內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督的關(guān)系

國家機關(guān)的監(jiān)督具有國家強制力和法律效力，但程序嚴格、方式繁瑣且因受人員數(shù)量限制而使其監(jiān)督范圍有限；社會監(jiān)督具有廣泛性和人民性，但不具有直接的法律效力；而藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督雖有直接性、具體性和迅速性的特點，卻容易受到來自內(nèi)部因素的干擾。三大監(jiān)督各有短長，因此應(yīng)進一步理順三者之間的關(guān)系，將三大監(jiān)督結(jié)合起來，使之優(yōu)勢互補，相互促進，形成完整的、有機的、高效的藥品執(zhí)法監(jiān)督機制。

1、正確認識和充分發(fā)揮國家機關(guān)監(jiān)督的主導作用。國家機關(guān)的監(jiān)督都是依照一定的法定程序啟動和實施的，以國家名義進行的，具有國家強制力和法律效力，在藥品行政執(zhí)法監(jiān)督體系中處于核心地位，是其他任何監(jiān)督都無法替代的，因此應(yīng)充分發(fā)揮國家機關(guān)監(jiān)督的重要作用。而目前因藥監(jiān)系統(tǒng)實行省以下垂直管理的體制，除法院、檢察院的司法監(jiān)督外，市縣兩級的國家權(quán)力機關(guān)和行使專門監(jiān)督權(quán)的行政機關(guān)基本都無法對藥監(jiān)部門實施有效監(jiān)督。因此，可以由省級權(quán)力機關(guān)和監(jiān)察、審計、法制等專門監(jiān)督機關(guān)委托市縣監(jiān)督機關(guān)對所屬市縣藥監(jiān)部門實施相應(yīng)的監(jiān)督職能。目前要特別著重發(fā)揮各級人大及其常委會的法律監(jiān)督作用，通過立法進一步強化它們的監(jiān)督職能，賦予名副其實的監(jiān)督權(quán)，規(guī)范監(jiān)督程序，并明確人民代表履行監(jiān)督職責的法律責任，提高人民代表履行法律監(jiān)督的能力和自覺性，保證監(jiān)督實效。

2、加強國家機關(guān)監(jiān)督和藥品監(jiān)管部門監(jiān)督的結(jié)合。作為外部監(jiān)督的國家機關(guān)要切實履行職責，對藥監(jiān)部門的各項重大執(zhí)法活動實施全面監(jiān)督，并加強對藥監(jiān)部門內(nèi)部監(jiān)督機構(gòu)的指導和監(jiān)督，通過各種渠道獲取情況，監(jiān)督、督促內(nèi)部監(jiān)督機構(gòu)對藥監(jiān)人員違法違紀的查處，對超出內(nèi)部監(jiān)督職能范圍的案件要主動介入，認真查處。同時，各級藥監(jiān)部門要充分認識到國家監(jiān)督的重要性，及時通報各時期的工作情況，主動接受監(jiān)督。內(nèi)部監(jiān)督機構(gòu)也應(yīng)加強與實施監(jiān)督職能的國家機關(guān)有關(guān)科室的聯(lián)系，及時通報藥監(jiān)執(zhí)法情況，主動接受監(jiān)督和指導，以國家機關(guān)的監(jiān)督推進內(nèi)部監(jiān)督，從而使國家機關(guān)監(jiān)督與內(nèi)部監(jiān)督有機結(jié)合起來，強化監(jiān)督效能。

3、重視群眾來信來訪，注重發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。來信來訪是人民群眾對國家機關(guān)及其工作人員的公務(wù)行為提出申訴、控告或檢舉的主要途徑和方式，也是人民群眾對藥品執(zhí)法實施監(jiān)督的主要方式。對藥品行政執(zhí)法有著監(jiān)督職能的各有關(guān)國家機關(guān)和藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督機構(gòu)要高度重視群眾來信來訪工作，認真查實每件信訪案件，做到“件件有著落，事事有回音”。同時，要注重發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。近年來新聞媒體發(fā)揮其影響大眾輿論的優(yōu)勢，通過揭露和曝光國家機關(guān)和國家工作人員的違法違紀問題，使一些深層次的社會問題得于解決，顯示了強大的社會監(jiān)督力量。因此要為以新聞媒體為主體的社會輿論監(jiān)督提供強有力的支持：一是為新聞媒體行使監(jiān)督權(quán)提供安全良好的環(huán)境和條件；二是重視媒體信息，嚴厲查處新聞媒體曝光的藥監(jiān)部門及其工作人員的違法違紀問題，并采取有力措施自查自糾，完善工作，充分發(fā)揮社會輿論的強大監(jiān)督作用。