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加強農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱“兩網(wǎng)”)建設(shè),是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，加強農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之策，是解決“三農(nóng)”問題的重要內(nèi)容和全面建設(shè)小康社會的要求。為了進一步加強我縣醫(yī)療機構(gòu)及藥品市場專項整治工作，落實食品藥品放心工程，保障廣大農(nóng)村群眾用藥需求和安全，結(jié)合實際，制定本實施方案。

一、指導思想

以十六屆五中全會精神和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實全國實施食品藥品放心工程電視電話會議和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督促進藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點工作的通知》（國食藥監(jiān)市〔2003〕120號）文件精神，全面開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)，強化農(nóng)村藥品監(jiān)督管理，消除監(jiān)管盲點，建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道、供應(yīng)網(wǎng)點和監(jiān)管長效機制，切實保障農(nóng)村群眾的用藥需求和用藥安全。

二、工作目標

加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，在今年內(nèi)建立健全覆蓋縣、鄉(xiāng)、村的三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，覆蓋率達90%；農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達90%，藥品從合法渠道購進達100%。三年內(nèi)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達95%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達100%，做到“六個統(tǒng)一”(臺帳、制度、人員、價格、進貨渠道、責權(quán)統(tǒng)一),“五個堅決杜絕”(杜絕做假帳、銷售假劣過期變質(zhì)藥品、非法行醫(yī)、無資質(zhì)上崗、亂漲價),“四個滿意”(即農(nóng)村群眾滿意、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)滿意、食品藥品監(jiān)督管理部門滿意、政府滿意)。

三、組織領(lǐng)導

為切實加強對我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的組織領(lǐng)導，決定成立縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導組。其組成人員如下：

組長：

副組長:

成員:

領(lǐng)導組下設(shè)辦公室在縣食品藥品監(jiān)督管理局，由王應(yīng)彪同志兼任辦公室主任，負責處理日常工作。

四、方法步驟

(一)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1.建立農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣城聘請7名藥品監(jiān)察員，聘任10名藥品協(xié)管員；在每一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任2名藥品協(xié)管員；在每一個村聘任1名村級藥品信息員?？h藥品監(jiān)察員在縣人大、縣政協(xié)、縣紀委、縣監(jiān)察局及相關(guān)單位的在職人員或離退休干部中聘請，要求*年6月30日前完成;縣城藥品協(xié)管員由縣食品藥品監(jiān)督管理局在縣級醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營規(guī)模較大的藥品經(jīng)營企業(yè)中考察聘任，要求*年6月30日前完成;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員在鄉(xiāng)鎮(zhèn)合管站、衛(wèi)生院、計生管理服務(wù)站、藥品配送點(站)等單位中考察聘任，要求*年9月30日前完成;村級藥品信息員由縣食品藥品監(jiān)督管理局指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)新型農(nóng)合作醫(yī)療管理站從村級計生宣傳員或村衛(wèi)生室中選聘，要求*年12月31日前完成。

2.制定藥品協(xié)管員、藥品信息員管理制度。

3.制定藥品監(jiān)察員、藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責。

(二)農(nóng)村藥品市場供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1.建立農(nóng)村藥品市場供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。積極支持省、市上規(guī)模、有實力的藥品批發(fā)企業(yè)為鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構(gòu)、村衛(wèi)生室、藥品零售企業(yè)直接配送藥品；積極支持在縣城設(shè)置的藥品配送中心在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)置1-2個藥品配送點，在行政村或自然村設(shè)置藥品供應(yīng)點；與“千鄉(xiāng)萬村”工程相結(jié)合，在自然村百貨店設(shè)置非處方藥品專柜；積極配合新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作開展，推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理建設(shè)，開展村級衛(wèi)生室藥品統(tǒng)一代購工作。

（1）縣食品藥品監(jiān)督管理局對批發(fā)業(yè)務(wù)進入轄區(qū)的藥品批發(fā)企業(yè)進行審核，審核藥品批發(fā)企業(yè)證件、資料的合法性、有效性和藥品質(zhì)量、服務(wù)信譽、服務(wù)質(zhì)量，并進行注冊備案，實行一年一備案。

（2）縣藥品配送中心由縣食品藥品監(jiān)督管理局按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》做好認證（以下簡稱GSP認證）驗收。

（3）注冊備案的藥品批發(fā)企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級設(shè)立的藥品配送點，由縣食品藥品監(jiān)督管理局審批、GSP認證、驗收，同時報昭通市食品藥品監(jiān)督管理局備案。

（4）鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)開展藥房規(guī)范化管理建設(shè)，由縣食品藥品督管理局按縣、鄉(xiāng)、村三級《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房驗收標準》進行驗收。村衛(wèi)生室納入村級藥品供應(yīng)點管理。

（5）在注冊備案的藥品批發(fā)企業(yè)中由市場調(diào)節(jié)1-2家藥品批發(fā)企業(yè)為鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)直接配送藥品。

（6）經(jīng)驗收的縣藥品配送中心為縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)配送藥品；經(jīng)驗收的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送點為鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)配送藥品。

（7）村衛(wèi)生室經(jīng)驗收為村級藥品供應(yīng)點后可經(jīng)營新型農(nóng)村合作醫(yī)療村級用藥目錄（以下簡稱“用藥目錄”）以外的非處方藥品。

（8）開展藥房規(guī)范化管理建設(shè)經(jīng)驗收合格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代購藥品。

（9）鼓勵外來藥品零售連鎖企業(yè)到我縣拓展業(yè)務(wù)，到鄉(xiāng)鎮(zhèn)開辦零售連鎖門店，特別是到邊遠貧困山區(qū)開辦零售連鎖門店，藥品由零售連鎖企業(yè)進行連鎖配送。

（10）鼓勵自然村百貨店設(shè)置非處方藥品專柜。

2．時間要求

（1）縣食品藥品監(jiān)督管理局對批發(fā)業(yè)務(wù)進入轄區(qū)的藥品批發(fā)企業(yè)進行審核、注冊、備案，每年3月前完成。

（2）縣藥品配送中心的認證、驗收在*年3月31日前完成。

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送點的設(shè)置、審核、審批、驗收在*年9月30日前完成。

（4）村級藥品供應(yīng)點、自然村百貨店藥品專柜、村衛(wèi)生室用藥目錄外經(jīng)營非處方藥品的設(shè)置、審核、審批、驗收在*年12月31日前完成80%。

（5）鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理在*年12月31日內(nèi)分期完成驗收，經(jīng)驗收合格的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)可為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代購用藥目錄內(nèi)藥品。

（6）2008年12月31日農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達95%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達100%。

（三）加強監(jiān)管

1．按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《昭通市農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點暫行規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法規(guī)進行監(jiān)督管理。

2．縣藥品配送中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送點、村級藥品供應(yīng)點、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)藥品代購點必須做到“六個統(tǒng)一”（臺帳、制度、人員、價格、進貨渠道、責權(quán)統(tǒng)一），“五個堅決杜絕”（杜絕做假帳、銷售假劣過期變質(zhì)藥品、非法行醫(yī)、無資質(zhì)上崗、亂漲價）。

3．藥品配送中心、藥品配送點、藥品代購點應(yīng)嚴格按監(jiān)督部門核定的范圍、品種進行配送和代購。

4．村級藥品供應(yīng)點、自然村百貨店的藥品專柜必須按監(jiān)督部門核定的范圍、品種經(jīng)營。

五、明確職責

加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是保障農(nóng)民群眾用藥方便及時、安全有效的重要措施，對促進農(nóng)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展、維護農(nóng)村社會穩(wěn)定和提高農(nóng)業(yè)人口健康素質(zhì)具有十分重要的意義。各部門要各司其職，各負其責，密切配合，積極做好我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府：負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)”建設(shè)的宣傳和發(fā)動，支持食品藥品監(jiān)督管理部門聘用藥品協(xié)管員、信息員，協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展村級藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。

食品藥品監(jiān)督管理部門：具體負責“兩網(wǎng)”建設(shè)的實施工作，要嚴格按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)要求，加強農(nóng)村藥品市場的監(jiān)督管理，加大打擊力度，確保農(nóng)村藥品購銷渠道合法，保障農(nóng)村群眾用藥價廉質(zhì)優(yōu)，使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)能夠“建得起、立得住、有效益、能發(fā)展”。按《行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，向社會公布工作職責、工作程序、舉報電話，設(shè)立舉報箱，建立舉報制度，擴大信息渠道，及時收集假劣藥品信息。

衛(wèi)生部門：加強與食品藥品監(jiān)督管理部門的配合與聯(lián)系，組織醫(yī)療機構(gòu)開展規(guī)范化藥房建設(shè)工作，要將新型農(nóng)村合作醫(yī)療同農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)相結(jié)合、相促進，確保醫(yī)療機構(gòu)用藥安全有效。

公安部門：協(xié)同食品藥品監(jiān)督管理部門對重大違法藥品、醫(yī)療器械案件的查處，制止和懲處抗法行為。

監(jiān)察部門：負責對各部門在農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)中的行政行為進行監(jiān)督。

發(fā)改部門：嚴格按《價格法》規(guī)定，加強對農(nóng)村藥品價格的監(jiān)督，禁止違反規(guī)定加價銷售，損害農(nóng)民利益。

縣合管辦：加強縣、鄉(xiāng)、村新型農(nóng)村合作醫(yī)療的業(yè)務(wù)管理，積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門工作，牽頭對新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點機構(gòu)的年度審核工作。

縣醫(yī)保中心：加強縣、鄉(xiāng)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險的業(yè)務(wù)管理，積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門工作，牽頭對鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點機構(gòu)的年度審核工作。

工商部門：加強對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督審查，堅決取締違法藥品、醫(yī)療器械廣告宣傳。同時，要加強與食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門配合，依法查處無證經(jīng)營行為。