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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)、發(fā)展改革委(計(jì)委)、經(jīng)貿(mào)委、物價(jià)局、衛(wèi)生廳(局)、工商行政管理局、中醫(yī)藥管理局:
建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,是維護(hù)廣大農(nóng)民身體健康的一項(xiàng)重要措施,是我國(guó)整體實(shí)現(xiàn)小康社會(huì)的重要方面。加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督,規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng),保證農(nóng)村藥品質(zhì)量,是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的重要基礎(chǔ)。有關(guān)地區(qū)和部門要按照國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求,在認(rèn)真做好試點(diǎn)工作的過(guò)程中,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督,規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的管理,采取多種形式保證農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便。
為保障新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作的順利開(kāi)展,現(xiàn)對(duì)加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理,提高農(nóng)村藥品質(zhì)量工作提出如下意見(jiàn):
一、依法做好農(nóng)村藥品的監(jiān)管
農(nóng)村是我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的重點(diǎn)地區(qū),依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的重要保證條件。在建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作中,各有關(guān)部門要按照《藥品管理法》、《價(jià)格法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《廣告法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的監(jiān)管,依法行政,嚴(yán)格農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入條件,規(guī)范農(nóng)村藥品銷售行為,依法打擊農(nóng)村中非法藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),確保農(nóng)村藥品的購(gòu)銷行為與渠道規(guī)范,確保農(nóng)村藥品質(zhì)量,嚴(yán)格控制農(nóng)村藥品價(jià)格。
二、多種形式建設(shè)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)
農(nóng)村藥品供應(yīng)必須注重市場(chǎng)對(duì)資源配置的基礎(chǔ)性作用,必須遵照法律規(guī)定,規(guī)范藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價(jià)格合理,保證農(nóng)民健康,讓農(nóng)民得到實(shí)惠。逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu),規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道。可由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院為村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代購(gòu)藥品,但代購(gòu)方不得以營(yíng)利為目的。開(kāi)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),也可采取跟標(biāo)等方式參加縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招標(biāo)采購(gòu)。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存條件建設(shè)的管理。購(gòu)進(jìn)藥品要嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,不符合規(guī)定的不得購(gòu)進(jìn)。儲(chǔ)藏藥品要符合條件,保證儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的藥品質(zhì)量。購(gòu)銷藥品必須要有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄,確保農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品行為規(guī)范、渠道合法。
鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸,對(duì)鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)行集中配送。要在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心。
三、進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村用藥
規(guī)范農(nóng)村藥用,是實(shí)現(xiàn)農(nóng)民在新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度中用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便的重要保障。要把規(guī)范農(nóng)村用藥與實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)結(jié)合起來(lái),切實(shí)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥行為。要按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)管部門制定個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的常用藥品和急救藥品目錄。按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。
鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具處方必須使用藥品的法定名稱,并嚴(yán)格按處方管理制度驗(yàn)、配。要積極利用現(xiàn)有農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),發(fā)揮農(nóng)村縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在農(nóng)村藥品供應(yīng)中的作用。有條件的地區(qū)也可以通過(guò)試點(diǎn)探索農(nóng)民持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方外配藥品的做法,保證農(nóng)民能夠方便得到質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的藥品。
四、規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序
藥品監(jiān)管部門要調(diào)動(dòng)社會(huì)積極性,健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,認(rèn)真總結(jié)推廣試點(diǎn)地區(qū)設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)督鄉(xiāng)協(xié)管員、村信息員形成鄉(xiāng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的經(jīng)驗(yàn),在新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)地區(qū)同步實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)在農(nóng)村覆蓋到位。
藥品監(jiān)管部門要在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗(yàn);要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對(duì)沒(méi)有依法獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可從事藥品銷售活動(dòng)的,要堅(jiān)決打擊;加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品儲(chǔ)存條件和儲(chǔ)存情況的檢查,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)過(guò)期失效藥品、獸藥當(dāng)人藥使用清查的力度;要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位藥品購(gòu)銷渠道的日常檢查,確保農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道規(guī)范合法;要嚴(yán)厲打擊農(nóng)村中制售假劣藥品行為,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材的管理,嚴(yán)禁在農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材以外的藥品;嚴(yán)禁將受國(guó)家保護(hù)的瀕危動(dòng)、植物品種作為中藥材進(jìn)入集貿(mào)市場(chǎng)銷售;取締各種非法的藥品集貿(mào)市場(chǎng),規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序。
衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥品監(jiān)管和工商部門要加強(qiáng)對(duì)在農(nóng)村中進(jìn)行的醫(yī)療、藥品廣告宣傳行為的檢查。工商部門對(duì)違法進(jìn)行廣告宣傳的,要依法及時(shí)予以查處。
物價(jià)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品價(jià)格的監(jiān)督,嚴(yán)禁違反規(guī)定層層加價(jià)銷售,損害農(nóng)民利益。
各有關(guān)部門要在新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建立的過(guò)程中,按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,認(rèn)真作好農(nóng)村藥品的監(jiān)督管理工作,對(duì)各類違法違規(guī)行為要堅(jiān)決依法予以查處。
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