前言：本站為你精心整理了藥品零售企業(yè)分級(jí)管理通知范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價(jià)值，我們的客服老師可以幫助你提供個(gè)性化的參考范文，歡迎咨詢。

**省食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，有效發(fā)揮藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)藥品供應(yīng)中的作用，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，國(guó)家局決定在部分地區(qū)開(kāi)展藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)指導(dǎo)思想：以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，堅(jiān)持實(shí)事求是，鼓勵(lì)監(jiān)管創(chuàng)新，按照藥品零售經(jīng)營(yíng)的不同類別，劃分藥品零售企業(yè)級(jí)別，并分別確定準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，建立科學(xué)合理的藥品零售企業(yè)分級(jí)管理模式。試點(diǎn)目標(biāo)：通過(guò)開(kāi)展藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作，探索建立適應(yīng)藥品監(jiān)管和流通發(fā)展的藥品零售企業(yè)分級(jí)管理制度，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，改善藥品市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)藥品監(jiān)管制度改革創(chuàng)新，建立和完善保障公眾用藥安全的長(zhǎng)效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品零售企業(yè)布局合理、服務(wù)規(guī)范、質(zhì)量安全、監(jiān)管科學(xué)的目標(biāo)。

二、零售企業(yè)的級(jí)別劃分按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營(yíng)條件的不同，將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級(jí)。

一級(jí)零售企業(yè)：經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥。

二級(jí)零售企業(yè)：經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥，處方藥（禁止類、限制類藥品除外），中藥飲片。

三級(jí)零售企業(yè)：經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥，處方藥（禁止類藥品除外），中藥飲片等。

禁止類藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等國(guó)家規(guī)定的藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、上述蛋白同化制劑和肽類激素以外其它按興奮劑管理的藥品、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑等嚴(yán)格管理的處方藥。

三、試點(diǎn)工作安排

（一）按照區(qū)域分布，結(jié)合各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r，確定吉林、江西、山東、湖南、陜西省為第一批藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)省份。通過(guò)試點(diǎn)，探索出一套科學(xué)合理、操作性強(qiáng)的藥品零售企業(yè)監(jiān)管模式，為逐步在全國(guó)范圍內(nèi)推行藥品零售分級(jí)管理工作摸索經(jīng)驗(yàn)。

（二）請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)省局根據(jù)本通知要求，結(jié)合轄區(qū)藥品零售企業(yè)實(shí)際狀況，制定開(kāi)展藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案和藥品零售企業(yè)分級(jí)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)經(jīng)國(guó)家局同意，在今年內(nèi)開(kāi)展試點(diǎn)工作。

在制定試點(diǎn)方案及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實(shí)際情況，按照分級(jí)原則和基本要求，在人員條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平、供藥能力、藥學(xué)服務(wù)等幾個(gè)方面制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。試點(diǎn)范圍可以選擇省內(nèi)零售業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)、審批制度相對(duì)完善、藥品分類管理能夠扎實(shí)推進(jìn)的一個(gè)或幾個(gè)設(shè)區(qū)的市，也可以在全省范圍內(nèi)開(kāi)展試點(diǎn)，邊遠(yuǎn)地區(qū)的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)可以暫不列入試點(diǎn)范圍。

四、試點(diǎn)工作要求

（一）切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。零售企業(yè)分級(jí)試點(diǎn)工作政策性強(qiáng)、涉及面廣，要根據(jù)試點(diǎn)工作的目標(biāo)和任務(wù)，統(tǒng)籌規(guī)劃，積極穩(wěn)妥推進(jìn)試點(diǎn)工作。要在充分調(diào)研、多方論證的基礎(chǔ)上制定實(shí)施方案和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，并精心組織實(shí)施，確保試點(diǎn)工作順利進(jìn)行。

（二）藥品零售企業(yè)分級(jí)管理應(yīng)與藥品零售許可管理緊密結(jié)合。分級(jí)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)類別應(yīng)與企業(yè)人員配備、設(shè)施設(shè)備條件、藥品供應(yīng)能力和企業(yè)管理水平相符合。

（三）注意研究試點(diǎn)中的新情況、新問(wèn)題，妥善解決試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，保障試點(diǎn)工作的順利開(kāi)展。各試點(diǎn)省份要注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋國(guó)家局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司。