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為深入貫徹落實(shí)《市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈市創(chuàng)建省級食品藥品安全示范區(qū)工作方案〉的通知》（市府辦發(fā)號）和有關(guān)文件精神，推動我區(qū)創(chuàng)建省級食品藥品安全示范區(qū)工作，保障公眾飲食用藥安全，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本工作方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持“為民監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管”理念，圍繞省級食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的總體要求，實(shí)現(xiàn)全區(qū)食品藥品安全責(zé)任落實(shí)更加到位、監(jiān)管體制更加科學(xué)、城鄉(xiāng)監(jiān)管水平更加均衡、技術(shù)支撐作用更加顯現(xiàn)、應(yīng)急處置能力更加增強(qiáng)、飲食用藥安全知識更加普及、群眾健康水平更加提高。

二、總體目標(biāo)

認(rèn)真貫徹落實(shí)國家、省、市的決策部署，把維護(hù)公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內(nèi)容，通過開展省級食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作，將我區(qū)打造成食品藥品安全城，對餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督覆蓋面達(dá)100%，直接接觸食品藥品從業(yè)人員100%達(dá)到從業(yè)健康檢查要求，實(shí)現(xiàn)餐飲單位持證率達(dá)98%以上，城區(qū)餐飲單位和鎮(zhèn)以上學(xué)校食堂實(shí)行量化分級管理達(dá)100%，80%以上大中型餐飲單位、寄宿制學(xué)校和大中專院校食堂達(dá)到B級以上單位；藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠產(chǎn)品合格率達(dá)100%，在基本藥物生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)全面實(shí)施電子監(jiān)管碼管理；藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)、銷、存及溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%，100%的藥品經(jīng)營單位設(shè)立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測覆蓋率達(dá)到100%，實(shí)現(xiàn)報(bào)告數(shù)達(dá)到300份/百萬人口，公眾對飲食用藥安全和健康科普知識的知曉率達(dá)85%以上，對飲食用藥安全的滿意率達(dá)85%以上，轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生特殊藥品流弊事件，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故和源發(fā)性藥品安全事故發(fā)生率為零。

三、主要任務(wù)

（一）責(zé)任體系建設(shè)

1、加強(qiáng)工作領(lǐng)導(dǎo)。嚴(yán)格實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)“一崗雙責(zé)”制，主要領(lǐng)導(dǎo)對本轄區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各鎮(zhèn)（街辦）要切實(shí)加強(qiáng)對食品藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立由鎮(zhèn)長（主任）任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長、相關(guān)人員為成員的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保責(zé)任落實(shí)。設(shè)立食品藥品安全工作站，明確工作職責(zé)，做到責(zé)任到人。（責(zé)任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處）

2、加強(qiáng)基層隊(duì)伍建設(shè)。各鎮(zhèn)（街辦）設(shè)立1-2名食品藥品安全協(xié)管員，各村（社區(qū)）聘任一名以上食品藥品安全信息員。協(xié)管員、信息員具體負(fù)責(zé)食品藥品安全信息搜集、上報(bào)、檢查、宣傳等工作，組織開展食品藥品安全宣傳活動；定期組織食品藥品安全協(xié)管員和信息員開展培訓(xùn)。（責(zé)任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)財(cái)政局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

3、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。區(qū)政府與各鎮(zhèn)（街辦）、區(qū)直創(chuàng)建工作職能部門，鎮(zhèn)（街辦）與各村（居）簽訂食品藥品安全責(zé)任書，建立完善區(qū)、鎮(zhèn)（街辦）、村（居）三級食品藥品安全責(zé)任體系。同時，安排必要的工作經(jīng)費(fèi)。（責(zé)任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)單位）

（二）技術(shù)支撐體系建設(shè)

1、提高食品藥品檢驗(yàn)檢測能力。推進(jìn)食品藥品快檢室建設(shè)，配置快速檢測儀、食品藥品快檢箱等基本檢驗(yàn)設(shè)備，充分發(fā)揮快檢室的快檢快篩作用。確保相應(yīng)的食品藥品抽檢經(jīng)費(fèi)，并根據(jù)我區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r逐年增加（責(zé)任單位：區(qū)財(cái)政局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

2、推進(jìn)電子政務(wù)建設(shè)。切實(shí)提高食品藥品安全電子化監(jiān)管水平，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)控覆蓋率達(dá)到100%，形成對接國家、省、市食品藥品監(jiān)管局和涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域的電子監(jiān)管平臺，并不斷豐富服務(wù)公眾消費(fèi)查詢、舉報(bào)投訴的功能，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作的信息互通、資源共享，提高食品藥品安全信息化水平。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

（三）監(jiān)管體系建設(shè)

1、加強(qiáng)食品藥品日常監(jiān)管工作。圍繞總體目標(biāo)要求，對全區(qū)大中型餐飲單位、學(xué)校食堂、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次/年，藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP飛行檢查覆蓋率達(dá)到100%，藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP飛行檢查覆蓋率達(dá)到15%以上。不斷加大抽驗(yàn)檢驗(yàn)工作力度，全面完成上級下達(dá)的各項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)，逐步開展區(qū)本級抽驗(yàn)檢驗(yàn)工作。（責(zé)任單位：市食藥監(jiān)局直屬分局、區(qū)衛(wèi)生局）

2、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立轄區(qū)內(nèi)基本藥物品種監(jiān)管檔案，初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系。零售藥店配備基本藥物并設(shè)立醒目的銷售區(qū)域和咨詢臺；政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，做到監(jiān)督抽驗(yàn)全覆蓋和安全用藥、合理用藥。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

3、推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)。結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房規(guī)范化建設(shè)機(jī)制，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，80%以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

4、開展食品藥品安全專項(xiàng)整治。以組織開展專項(xiàng)整治活動為抓手，嚴(yán)厲查處違法案件，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，保障公眾飲食用藥安全。加強(qiáng)對違法違規(guī)食品藥品廣告監(jiān)測，確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品廣告規(guī)范。（責(zé)任單位：市食藥監(jiān)局直屬分局、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)工商局、市公安局分局）

5、構(gòu)建群防群治的新機(jī)制。圍繞“無制售假劣藥品行為的發(fā)生、無非法渠道購進(jìn)藥品、無飲食用藥安全事故”“三無”工作目標(biāo)，探索開展飲食用藥安全社區(qū)建設(shè)工作，引導(dǎo)公眾積極參與飲食用藥安全監(jiān)管工作，形成人人關(guān)注、人人參與飲食用藥安全監(jiān)管的良好社會氛圍，構(gòu)建群防群治的飲食用藥安全監(jiān)管工作新機(jī)制。（責(zé)任單位：各街道辦事處、市食藥監(jiān)局直屬分局）

（四）監(jiān)管能力建設(shè)

1、加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加快推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管體制改革，建立健全區(qū)、鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，完善經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，切實(shí)解決好協(xié)管員、信息員工作補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。大力開展藥品及餐飲服務(wù)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，提高監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。強(qiáng)化教育培訓(xùn)體系建設(shè)，認(rèn)真開展各類培訓(xùn)，大力發(fā)展網(wǎng)絡(luò)教育，加強(qiáng)專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍和協(xié)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。（責(zé)任單位：區(qū)財(cái)政局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

2、提高應(yīng)急處置能力。加快推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管體制改革，建立健全區(qū)、鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，完善經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，切實(shí)解決好協(xié)管員、信息員工作補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。大力開展藥品及餐飲服務(wù)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，提高監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。強(qiáng)化教育培訓(xùn)體系建設(shè)，認(rèn)真開展各類培訓(xùn)，大力發(fā)展網(wǎng)絡(luò)教育，加強(qiáng)專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍和協(xié)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。（責(zé)任單位：各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)食品安全監(jiān)管有關(guān)單位）

3、提高服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能力。積極支持青峰產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。大力發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流。以連鎖經(jīng)營、物流配送、電子商務(wù)為重點(diǎn)，建立現(xiàn)代醫(yī)藥物流經(jīng)營體系，提高轄區(qū)企業(yè)藥品銷售市場份額。積極推進(jìn)放心早餐工程，引導(dǎo)支持餐飲服務(wù)業(yè)做大做強(qiáng)。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

（五）宣傳教育能力建設(shè)

充分利用食品藥品安全知識大講堂和報(bào)紙、電視、互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代化信息手段，開展形式多樣的食品安全、合理用藥宣傳活動，廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)及科學(xué)知識，宣傳創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)的目的、意義、內(nèi)容和工作舉措，增強(qiáng)廣大群眾的飲食用藥安全意識和自我保護(hù)意識。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局、區(qū)文廣局）

（六）飲食用藥誠信體系建設(shè)

以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全為核心，以健全質(zhì)量信用體系為抓手，鞏固和擴(kuò)大醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)和食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理成果，將信用體系建設(shè)逐步延伸到醫(yī)藥使用領(lǐng)域、保健食品、化妝品企業(yè)以及各類餐飲單位，構(gòu)建起覆蓋全區(qū)的飲食用藥領(lǐng)域信用體系。建立健全企業(yè)信用信息采集披露制度和信用等級評估專家隊(duì)伍，制定完善質(zhì)量安全與分類監(jiān)管的獎懲機(jī)制，引導(dǎo)和促進(jìn)市場主體強(qiáng)化自律意識，自覺承擔(dān)起安全第一責(zé)任人的責(zé)任。（責(zé)任單位：區(qū)商務(wù)局、區(qū)衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局直屬分局）

四、工作步驟

創(chuàng)建工作從年10月份起，分三個階段進(jìn)行。

（一）動員部署階段（年11月初至11月上旬）

制定《區(qū)創(chuàng)建省級食品藥品安全示范區(qū)工作方案》，成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開動員大會進(jìn)行動員部署，落實(shí)創(chuàng)建目標(biāo)。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要結(jié)合實(shí)際召開相應(yīng)專題會議，建立健全相應(yīng)組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)制，制定具體工作方案，進(jìn)行動員部署。

（二）組織實(shí)施階段（年11月上旬至年5月）

各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）按照創(chuàng)建工作職責(zé)分工，有計(jì)劃、有組織、有步驟地全面組織落實(shí)創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù)。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制，由主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長，明確分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。要根據(jù)職責(zé)分工，將創(chuàng)建工作任務(wù)進(jìn)行分解，指標(biāo)細(xì)化，責(zé)任落實(shí)到科室、到基層、到具體人員。區(qū)政府督查室、區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)的落實(shí)進(jìn)行指導(dǎo)和檢查監(jiān)督，全面實(shí)現(xiàn)創(chuàng)建工作目標(biāo)。

（三）自查整改階段（年6月）

各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要對照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自查。由區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組抽調(diào)人員，對各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）創(chuàng)建工作進(jìn)行檢查評估，對不足之處進(jìn)一步整改完善。

（四）迎評迎檢階段（年7月）

年6月底前完成自查驗(yàn)收，做好迎評迎檢的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，完成創(chuàng)建材料的整理、匯編，迎接考評驗(yàn)收。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立由區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，區(qū)財(cái)政局、區(qū)教育局、區(qū)衛(wèi)生局、市公安局分局、區(qū)工商局、區(qū)民政局、區(qū)文廣局、區(qū)商務(wù)局、區(qū)政府辦公室、市食藥監(jiān)局直屬分局為成員的區(qū)創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市食藥監(jiān)局直屬分局。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要明確任務(wù)分工，層層分解任務(wù)，確保工作有效落實(shí)。

（二）統(tǒng)籌規(guī)劃，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要按照權(quán)責(zé)一致的原則，切實(shí)抓好職責(zé)范圍內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。藥監(jiān)部門要承擔(dān)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)工作有效開展；財(cái)政部門要負(fù)責(zé)創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)保障工作；衛(wèi)生部門要負(fù)責(zé)做好餐飲環(huán)節(jié)食品安全工作；教育部門要負(fù)責(zé)督促學(xué)校落實(shí)食品安全責(zé)任。要不斷建立和完善食品藥品安全監(jiān)管工作聯(lián)席會議制度，加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)，積極爭取國家有關(guān)政策支持、技術(shù)指導(dǎo)和經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，合力推進(jìn)創(chuàng)建工作。

（三）積極推進(jìn)，務(wù)求實(shí)效。各鎮(zhèn)（街辦）、有關(guān)部門（單位）要切實(shí)加強(qiáng)組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，按要求嚴(yán)格執(zhí)行、有效落實(shí)。區(qū)創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加強(qiáng)督辦、考核，要及時總結(jié)創(chuàng)建工作成效、推廣創(chuàng)建經(jīng)驗(yàn)、解決存在問題。對工作進(jìn)展緩慢、責(zé)任落實(shí)不到位的，要查清原因，追究有關(guān)人員的責(zé)任。