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1進行兒童藥物不良反應臨床試驗現(xiàn)狀

由于兒童藥物不良反應率高居不下，兒童在使用藥物中自身辨識力有限等原因，進行兒童藥物不良反應試驗有著十分重要的意義和價值。但是如何有效進行兒童藥物不良反應試驗則一直是困擾著我國兒童藥物探究和研制的重要因素，兒童藥物已然進入了“藥物危機”。而其中進行兒童藥物不良反應臨床試驗是攻克難題的主要環(huán)節(jié)之一。而在當下，許多兒童藥物在進行不良反應臨床試驗中，試驗者大多數(shù)是成年人，由于成年人在代謝功能、免疫功能、年齡以及身體體質(zhì)等方面都不同于兒童，因此在藥物不良反應臨床試驗中所起到的作用并不能等同于兒童，因此，藥物在生產(chǎn)中存在著很多的局限性，也導致其藥效不能得以很好的保障，兒童在使用藥物時候不良反應隱患直線上升。這同時也導致了這些藥物在審批過程中程序十分的麻煩，反過來則使得越來越多的企業(yè)對于兒童藥物的研制和生產(chǎn)感到力不從心，久而久之，直接使得兒童藥物不良反應臨床試驗的作用十分有限。

2如何做好兒童藥物不良反應跟蹤監(jiān)測的建議

要想兒童藥物的研制和生產(chǎn)問題得到有效的解決，那么首先必須解決有效進行兒童藥物不良反應臨床試驗問題。第一，在兒童藥物不良反應試驗者的招募中，通過建立有效的激勵措施和機制盡可能的找年齡較小的試驗者，最好是同年齡的兒童試驗者，這樣可以有效保障在臨床試驗中對于藥物的臨床試驗效果；第二，在藥物臨床試驗的過程中，需要盡可能獲得較多的樣本數(shù)據(jù)，在保障安全的前提下，盡量對于藥物不良反應進行足夠的臨床試驗、癥狀觀察和分析，從而保障后續(xù)探究能夠更好的對兒童藥物進行進一步的研制和改進。第三，對于臨床試驗者，不但需要在臨床試驗的過程中，對于其表現(xiàn)出來的特征進行觀察和記錄，同時還需要對其在回到日常生活中的是否表現(xiàn)出有關癥狀進行跟蹤監(jiān)測?？偠灾獜膬和幬锊涣挤磻R床試驗前、試驗中以及試驗后這三個階段全方位、全時段的進行跟蹤監(jiān)測，而這則需要我們從政策保障、政府機制以及社會層面等提供有效的幫助和支持。

3結語

兒童藥物不良反應形勢不容樂觀，采取合理有效措施已然刻不容緩。建立有效的機制，加大兒童藥物不良反應臨床試驗力度，全方位進行兒童藥物不良反應跟蹤監(jiān)測，在兒童藥物研制過程中將藥物不良反應的機理弄清，將其不良反應隱患杜絕在源頭上是解決兒童藥物不良反應問題的重要方法和途徑。有理由相信，在未來的發(fā)展中，兒童藥物不良反應率一定能夠得到有效的控制。

作者：金秀芬單位：浙江永嘉甌北城市新區(qū)醫(yī)院