1循證醫(yī)學(xué)基本概念和臨床中藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀

1．1循證醫(yī)學(xué)的基本概念20世紀(jì)90年代加拿大學(xué)者DavidSackett等提出了循證醫(yī)學(xué)（EvidenceBasedMedicine，簡稱“EBM”）的概念。循證醫(yī)學(xué)是指“慎重、準(zhǔn)確、合理地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的臨床研究依據(jù)，并結(jié)合醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗(yàn)，與患者的價(jià)值和愿望三者相結(jié)合，進(jìn)而對(duì)患者采取正確的醫(yī)療措施”。循證醫(yī)學(xué)的誕生，無疑給醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了思想革命和實(shí)踐革命，它給臨床醫(yī)師提出了全新的命題，敦促他們重新審視以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)為主的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式，轉(zhuǎn)而思考既重視個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)又強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最好的研究證據(jù)的循證醫(yī)學(xué)。

1．2臨床中藥學(xué)實(shí)踐中存在的主要問題醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)對(duì)于提高合理用藥水平與臨床療效、降低藥物主要毒副反應(yīng)、避免藥源性疾病的發(fā)生、減少藥品資源浪費(fèi)，以及服務(wù)臨床與科研都有極為重要的意義。但實(shí)踐中存在著一些問題。一是醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展相對(duì)緩慢。在具體醫(yī)療實(shí)踐中，醫(yī)師對(duì)患者的診療往往建立在非實(shí)驗(yàn)性的臨床經(jīng)驗(yàn)上，不注重現(xiàn)代臨床研究方法的應(yīng)用，因此獲得的臨床研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)較少。二是在中醫(yī)藥臨床實(shí)踐中，多以個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、臨床描述性研究等較低質(zhì)量的研究報(bào)告為依據(jù)，難以獲得真實(shí)、準(zhǔn)確的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，從而影響研究結(jié)論的推廣應(yīng)用。三是中藥及其制劑缺乏科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系，給臨床藥物的遴選、應(yīng)用和進(jìn)一步研發(fā)帶來困難。為此筆者設(shè)想，醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展是否可以應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，以尋找新的解決問題的思路，為臨床中藥學(xué)實(shí)踐提供符合自身規(guī)律的臨床試驗(yàn)方法，建立中藥及其制劑科學(xué)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系，以實(shí)現(xiàn)臨床用藥有據(jù)可依，醫(yī)師用藥合理化、規(guī)范化，進(jìn)一步提升醫(yī)院診療水平和服務(wù)患者的能力。

2運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的可行性

2．1循證醫(yī)學(xué)理論有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)師用藥合理、規(guī)范合理、科學(xué)地運(yùn)用中醫(yī)藥是臨床醫(yī)師和患者的共同愿望。由于缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的理論支持，中藥大多只能起輔助治療作用。中醫(yī)藥的臨床使用主要憑經(jīng)驗(yàn)和主觀感覺，客觀、全面的依據(jù)相對(duì)缺乏。在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)模式下，臨床診治很大程度上取決于醫(yī)師個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)。而在現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)下，臨床醫(yī)師的工作將有質(zhì)的改變，呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：一是臨床醫(yī)師從系統(tǒng)、可靠、無偏的研究中獲取信息來提高臨床診治水平。二是正確評(píng)價(jià)和利用臨床實(shí)踐提供的證據(jù)是指導(dǎo)臨床工作的重要基礎(chǔ)。然而，開展循證醫(yī)學(xué)，依靠最新證據(jù)進(jìn)行臨床決策，在不完全依賴經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，并不排除利用經(jīng)驗(yàn)。循證醫(yī)學(xué)的核心思想是“制定任何臨床醫(yī)療決策，都需要基于科學(xué)研究的依據(jù)”，同時(shí)，循證醫(yī)學(xué)也是一門臨床實(shí)踐的方法學(xué)。EBM是近年來臨床醫(yī)學(xué)界倡導(dǎo)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向，它倡導(dǎo)改變傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)行為模式，建立以患者為中心、以依據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療行為。循證醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)師的診療技術(shù)和綜合素養(yǎng)提出了更高的要求，臨床醫(yī)師不僅要具有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)理論和精湛的臨床技能，而且能夠運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，了解醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展，及時(shí)獲取最佳研究成果，提高臨床診治技能，所以高素質(zhì)的醫(yī)生既是證據(jù)的使用者，又是證據(jù)的提供者。利用EBM建立科學(xué)、規(guī)范、可行性強(qiáng)的中藥療效評(píng)價(jià)體系，對(duì)中藥臨床使用的有效性、安全性、科學(xué)性和適用性進(jìn)行評(píng)價(jià)，使醫(yī)療決策建立在現(xiàn)有最好的臨床研究依據(jù)上，這些有助于臨床醫(yī)師實(shí)施正確的醫(yī)療決策，對(duì)臨床醫(yī)師診療水平的提高和合理、規(guī)范使用中藥都將有積極推動(dòng)作用。

2．2循證醫(yī)學(xué)理論有利于醫(yī)院開展科學(xué)研究，建立中藥療效評(píng)價(jià)體系運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論，開展醫(yī)院臨床中藥學(xué)科學(xué)研究是一項(xiàng)艱巨的系統(tǒng)性工程，其中涉及中醫(yī)藥理論、中藥療效、藥材資源以及中藥生產(chǎn)工藝等多方面研究內(nèi)容。近年來，醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科學(xué)研究受到諸多因素限制，基于中醫(yī)藥理論體系的復(fù)雜性，中藥及其復(fù)方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的不完善，同時(shí)，中藥的辨證論治理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“分病論治”有很大差別，為中藥的臨床試驗(yàn)提出了許多難題，例如，如何處理辨證論治與辨病論治、證的規(guī)范化問題，以及如何更客觀地選擇評(píng)價(jià)中藥的療效指標(biāo)。同時(shí)，缺乏高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)病例較少、臨床研究時(shí)間短、用藥條件控制較嚴(yán)等。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)臨床中藥學(xué)科學(xué)研究工作，在從自身實(shí)際出發(fā)的同時(shí)，應(yīng)注重建立和完善符合中藥特點(diǎn)并達(dá)到國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的中藥質(zhì)量控制、安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證等標(biāo)準(zhǔn)。目前，循證醫(yī)學(xué)理論及其系統(tǒng)分析方法日益得到國際醫(yī)學(xué)界和各國衛(wèi)生決策部門的認(rèn)可與重視。這些為醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科研工作提供了具體努力的方向，將EBM理論運(yùn)用到醫(yī)院臨床中藥學(xué)的科研實(shí)踐，在科研工作中遵循國際上通用的雙盲法、安慰劑、陽性藥對(duì)照、指標(biāo)客觀化等方法，可提高臨床中藥學(xué)科研的含金量，增加臨床科學(xué)研究的科學(xué)性和可信度。

臨床中藥學(xué)是上世紀(jì)末形成的一個(gè)跨學(xué)科的新興領(lǐng)域，在幾十年的學(xué)科建設(shè)中，臨床中藥學(xué)學(xué)科的自身發(fā)展在借鑒臨床藥學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過越來越規(guī)范化的藥物評(píng)價(jià)體系建設(shè)、越來越先進(jìn)的藥物質(zhì)量控制方法以及越來越清晰的中藥作用機(jī)制研究方式，使得臨床中藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展得到了長足的進(jìn)步。但是，鑒于該學(xué)科本身跨越了中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)等多個(gè)學(xué)科。因此，對(duì)該學(xué)科的學(xué)科屬性、存在形態(tài)、研究領(lǐng)域及研究內(nèi)容等方面也一直存在著爭議，這些都在一定程度上影響了該學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展。通常一個(gè)學(xué)科的建設(shè)包括學(xué)科的內(nèi)涵建設(shè)、外延發(fā)展和建設(shè)管理3個(gè)方面。其中學(xué)科的內(nèi)涵建設(shè)作為學(xué)科發(fā)展的核心所在，在學(xué)科建設(shè)過程中具有重要的作用。因此，臨床中藥學(xué)的發(fā)展，也可以通過加強(qiáng)自身的內(nèi)涵建設(shè)來進(jìn)行。近年來，我院“臨床中藥學(xué)”作為國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科，在學(xué)科建設(shè)中取得了一定的成果，本文將就該學(xué)科在內(nèi)涵建設(shè)過程中的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)和歸納，以期為該學(xué)科的發(fā)展提供新思路。

1臨床中藥學(xué)及學(xué)科建設(shè)現(xiàn)狀

1.1臨床中藥學(xué)的定義及任務(wù)

臨床中藥學(xué)是以合理、安全、有效地使用中藥為目的，通過文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)與臨床研究，從性能、功效、配伍、應(yīng)用等方面研究中藥基本理論與臨床應(yīng)用的，跨越中醫(yī)學(xué)及中藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科。其主要任務(wù)是以“合理用藥”為核心，通過參與設(shè)計(jì)臨床藥物治療方案，協(xié)助臨床醫(yī)師合理用藥，進(jìn)而提高藥物的臨床治療水平；通過開展藥學(xué)信息咨詢服務(wù)，進(jìn)而指導(dǎo)患者合理用藥；通過開展臨床藥學(xué)研究，進(jìn)而為提高藥物治療水平提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。

1.2臨床中藥學(xué)學(xué)科建設(shè)現(xiàn)狀

臨床中藥學(xué)雖然是中藥學(xué)應(yīng)用的重要學(xué)科，但其起步相對(duì)較晚，學(xué)科發(fā)展的廣度及深度不高。到目前為止，在全國開設(shè)中藥學(xué)本科教學(xué)的高等院校中，僅有三所院校開設(shè)了臨床中藥學(xué)或中藥學(xué)臨床藥學(xué)方向。而這種情況可能與歷史條件和學(xué)科特點(diǎn)有關(guān)。歷史上的醫(yī)家大多是既可診治病人，又擅長遣方用藥，醫(yī)藥不分家。但是這種用藥又多以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)性用藥為主，偏于定性，疏于定量，整體上隨意性較大，系統(tǒng)性和科學(xué)性不強(qiáng)。至近代，受西方藥學(xué)的影響，中醫(yī)中藥逐漸分離，各自形成獨(dú)立學(xué)科，二者的漸行漸遠(yuǎn)，在某種意義上限制了臨床中藥學(xué)的出現(xiàn)和發(fā)展。直至上世紀(jì)80年代，臨床藥學(xué)的蓬勃發(fā)展，為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了新的方向，也在一定程度上促進(jìn)了臨床中藥學(xué)的出現(xiàn)及發(fā)展。在中醫(yī)藥臨床和科研工作者的不懈努力下，臨床中藥學(xué)成為研究中藥基本理論及其臨床應(yīng)用的一門學(xué)科。并逐漸形成以“科學(xué)、合理、安全”用藥為目標(biāo)，以單味中藥或方劑的藥效以及各系統(tǒng)主要病證的用藥規(guī)律為研究核心，結(jié)合臨床與實(shí)驗(yàn)研究，以中藥學(xué)科中的相關(guān)學(xué)科為基礎(chǔ)，并以制劑、調(diào)劑學(xué)和臨床治療學(xué)為主體的學(xué)科體系。然而，由于臨床中藥學(xué)的學(xué)科屬性是介于中醫(yī)各科治療學(xué)和廣義的藥物學(xué)之間的新的邊緣學(xué)科。它既是中醫(yī)學(xué)理、法、方、藥體系中的重要組成部分之一，同時(shí)又是中藥學(xué)學(xué)科中的核心和基礎(chǔ)。因此，各界在臨床中藥學(xué)的學(xué)科屬性、存在形態(tài)、研究領(lǐng)域及內(nèi)容等方面存在頗多爭議，這些也都在一定程度上影響了該學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展，亟需要尋找方法加以解決。

骨髓干細(xì)胞移植是目前干細(xì)胞應(yīng)用于臨床的最成功的典范，為無數(shù)白血病患者帶來了生的希望，臨床疾病治療的應(yīng)用價(jià)值不可估量。然而由于技術(shù)局限，存在諸多倫理難題，大多數(shù)干細(xì)胞研究仍停留于實(shí)驗(yàn)室，與臨床應(yīng)用嚴(yán)重脫節(jié)。

疾病相關(guān)基因及分子研究和應(yīng)用生物標(biāo)志物是一類可供客觀測(cè)定和評(píng)價(jià)的一個(gè)或某幾個(gè)生理、病理或治療過程中的某種特征性的生化指標(biāo)，通常是特殊的小分子、蛋白質(zhì)或核酸序列，通過對(duì)它們的測(cè)定可以獲知機(jī)體當(dāng)前所處的生物學(xué)狀態(tài)或疾病進(jìn)程[6]。這些疾病的特異性生物標(biāo)志物，將有助于疾病的鑒別、早期診斷及預(yù)防，有助于疾病的治療以及不良反應(yīng)的監(jiān)控。在疾病的預(yù)測(cè)、診斷與治療評(píng)估、個(gè)體化治療方面具有廣泛前景。臨床方案的監(jiān)管審批、起始場(chǎng)所、募集患者、臨床數(shù)據(jù)庫建立與維護(hù)等分子標(biāo)志物臨床應(yīng)用研究，需要新技術(shù)、新方法臨床準(zhǔn)入管理，同樣需要科研倫理評(píng)估在日?？蒲谢顒?dòng)中導(dǎo)之以行。此外，值得關(guān)注的重點(diǎn)還有再生醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)與組織工程構(gòu)建和新型移植外科技術(shù)等發(fā)展迅速，也迫切需要倫理辯護(hù)對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的有效支撐。

藥物與醫(yī)療器具研發(fā)藥物與醫(yī)療器具研發(fā)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)重要領(lǐng)域，無論是傳統(tǒng)藥物改良還是新藥與器具研發(fā)，無論是傳染病疫苗與腫瘤疫苗的研制，還是新型醫(yī)療器具的開發(fā)，都需要轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的推波助瀾。有了臨床工作者的參與，不僅可以提高臨床試驗(yàn)的成功率，有效降低成本投入，縮短研發(fā)周期，更有利于判斷藥物敏感、藥物耐藥以及藥物和器具的副作用，提高個(gè)體化治療水平，解除患者的痛苦。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中涉及的重要倫理問題

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究以現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，以人為研究對(duì)象，在強(qiáng)調(diào)臨床應(yīng)用的同時(shí)帶有一定的實(shí)驗(yàn)性、不確定性，無可避免地對(duì)人體存在一定的傷害和潛在危險(xiǎn)，而生命倫理學(xué)是對(duì)人權(quán)和尊嚴(yán)的價(jià)值關(guān)懷，兩者的碰撞與沖突勢(shì)必引起一系列倫理問題。自然科學(xué)與道德哲學(xué)，事實(shí)判斷與價(jià)值判斷，兩者分屬不同的領(lǐng)域，有不同的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，變革速度不一。科學(xué)技術(shù)與倫理道德發(fā)生矛盾甚至是激烈沖突也是必然的。

1受試者利益保護(hù)問題保護(hù)受試者利益是醫(yī)學(xué)倫理的第一原則，它要求醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)不可有意或無意地傷害受試者，在科學(xué)研究中要權(quán)衡利弊。《赫爾辛基宣言》規(guī)定，當(dāng)科學(xué)的利益與人的利益發(fā)生矛盾時(shí)，要以人的利益居先。其中主要包括受試者的知情同意與有利無傷。

中藥是具有中藥的特性如四氣五味、升降沉浮、歸經(jīng)等，并以中醫(yī)藥術(shù)語表示其功效，從而能按中醫(yī)藥學(xué)理論體系來使用的藥物，西藥則是以物理學(xué)、化學(xué)的指標(biāo)來表示其特性，并以生理、生化、病理等指標(biāo)表示其功效，從而能按西醫(yī)藥學(xué)理論體系來使用的藥物。有相當(dāng)一部分中藥，經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)研究，其部分特性，特別是功效方面，已可以用現(xiàn)代科學(xué)的生理、生化、病理等指標(biāo)來表征，從而可按西醫(yī)藥學(xué)理論體系采使用。如大黃，味苦，量少可作苦味健胃藥，有致瀉、利膽、抑菌等作用，從而可治療相應(yīng)病癥如便秘、胰腺炎、膽囊炎、闌尾炎等。筆者認(rèn)為，如果將西藥按中醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究，設(shè)法標(biāo)定出其相應(yīng)的中藥的特性，并用中醫(yī)藥術(shù)語表征其功效，那么，人們就可以按中醫(yī)藥理論體系來使用西藥了。然而，迄今此方面的研究工作尚未開展，為醫(yī)藥學(xué)的未墾地。為了促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，尤其是中西藥的結(jié)合，建議開展這方面的研究，現(xiàn)就此項(xiàng)研究的必要性、可能性和基本方法，作一探討。

一、西藥的“中藥特性”和用中醫(yī)藥術(shù)語表征功效的意義中西藥的結(jié)合，應(yīng)包括兩大方面，就是要對(duì)中藥進(jìn)行現(xiàn)代科學(xué)研究，同時(shí)對(duì)西藥也要進(jìn)行“中藥特性”的研究，并用中醫(yī)藥術(shù)語表征其功效及使用規(guī)律，使每類藥均能按兩種醫(yī)藥學(xué)理論體系使用，各擇其優(yōu)，進(jìn)而互相靠攏并使之結(jié)合，促進(jìn)具有中國特點(diǎn)（中醫(yī)藥特點(diǎn)）的新醫(yī)藥學(xué)的建立。

1．使中藥的現(xiàn)代科學(xué)研究工作沿著中西藥結(jié)合的道路前進(jìn)現(xiàn)代對(duì)中藥所進(jìn)行的科學(xué)研究，主要包括藥理、化學(xué)和臨床研究。藥理研究，就是用現(xiàn)代科學(xué)的生理、生化、病理等指標(biāo)表征中藥的功效。這應(yīng)包括中藥的飲片，也包括提取有效成分的部位或單體化合物?；瘜W(xué)研究就是弄清楚中藥有效成分及其物理和化學(xué)性質(zhì)，從而為控制藥物質(zhì)量、制劑制備、選擇給藥途徑及保證藥物效用提供依據(jù)。臨床研究就是指用中藥所能治療的按西醫(yī)診斷的疾病的情況。按上述方法研究的結(jié)果尤其是從中分離得到的有效化合物，往往不能再被中醫(yī)按中醫(yī)藥理論體系進(jìn)行使用了，只能為西醫(yī)按西醫(yī)藥理論體系進(jìn)行使用，也就是說，把中藥變成了西藥。長此下去，勢(shì)必出現(xiàn)中藥的消亡和西藥的豐富與發(fā)展。例如經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)研究、發(fā)現(xiàn)黃連中的黃連素可抑制細(xì)菌，被西醫(yī)用作抑菌消炎藥。然因尚未研究黃連素的中藥特性和用中醫(yī)藥術(shù)語來表征的功效，故中醫(yī)不能按中醫(yī)藥理論體系來使用它。因此，若將黃連都用來提取黃連素，則中醫(yī)將無黃連可用。這種以中藥的消亡為結(jié)果的中藥現(xiàn)代科學(xué)研究，是難于達(dá)到中西藥的結(jié)合的。即使叫做結(jié)合，那也是失去了中藥特征的結(jié)合。出現(xiàn)這種情況的最根本原因，是在于沒有對(duì)中藥的現(xiàn)代科學(xué)研究的結(jié)果，尤其是有效化合物，再進(jìn)行中藥特性和中醫(yī)藥術(shù)語表征功效的研究。如能開展此項(xiàng)研究，則從中藥中所得到的有效化合物，將能為中醫(yī)和西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系使用，從而使中藥的現(xiàn)代科學(xué)研究工作，沿著中西藥結(jié)合的道路前進(jìn)。

2．使西藥吸取中藥之長，更好地發(fā)揮西藥的優(yōu)點(diǎn)。中藥的特性如四氣五味、升降沉浮、歸經(jīng)等，是中藥的特點(diǎn)和長處，它們與機(jī)體的“證”相對(duì)應(yīng)，直接指導(dǎo)著臨床用藥。例如從四氣中的寒熱看，可與“證”對(duì)應(yīng)使用，即熱證用寒性藥，寒證用熱性藥，即所謂“熱者寒之，寒者熱之”。再如歸經(jīng)，按現(xiàn)代觀點(diǎn)的結(jié)核菌感染的疾患看，有肺、腎、腸、骨等結(jié)核病，按中醫(yī)理論體系分析，這不同部位的疾病，屬于不同歸經(jīng)，在選用藥物時(shí)，是要考慮到的。然而西醫(yī)卻一概用抗癆藥物。西醫(yī)這種對(duì)機(jī)體疾病部位不加區(qū)分而選用藥物，是因?yàn)槲魉師o歸經(jīng)之說所致。如果西藥的此種“歸經(jīng)”特性被研究確定后，則可以更有針對(duì)性地選用藥物，更好地發(fā)揮治療作用。再如抑菌消炎藥的抗生素和磺胺藥，都是針對(duì)致病菌而起作用的，凡為細(xì)菌感染性疾患均可考慮使用，而對(duì)機(jī)體狀況、病變部位、病情等考慮較少，但按中醫(yī)觀點(diǎn)，不僅要考慮到病源，更要考慮到機(jī)體狀況，從而選用相應(yīng)特性和功效的藥物。就急性腎炎和慢性腎炎、急性菌痢和慢性菌痢而言，盡管從西醫(yī)角度看均屬細(xì)菌感染性疾患，但從中醫(yī)看，在急性期屬實(shí)熱證（或濕熱證），應(yīng)選用苦寒藥，而在慢性期，則屬虛寒證（久病必虛、虛易成寒）．是不宜選用苦寒藥的。臨床實(shí)踐已證明，磺胺類和抗菌素類藥物對(duì)急性期效果較佳，慢性期效果不佳。這已在一定程度上說明這些藥物具苦寒之性味。但現(xiàn)在尚未深入研究它們的中藥性味，而仍是同一藥物施治于不同的證。這從中醫(yī)藥理論講，是違反用藥規(guī)律的，因此，難能更好地發(fā)揮這些西藥的功效。如能對(duì)磺胺類、抗生素類的性味進(jìn)行研究，確定其屬性，那么，現(xiàn)在這種不分證地使用的情況就會(huì)改變。從而可以保留西藥之優(yōu)，吸取中藥之長，更好地發(fā)揮作用。

3.豐富和發(fā)展中藥學(xué)中藥學(xué)的豐富和發(fā)展，主要應(yīng)表現(xiàn)在兩個(gè)方面，即數(shù)量的增加和質(zhì)量的提高。數(shù)量的增加，這好理解?，F(xiàn)在中藥（包括草藥）大約有5000種（中藥大辭典收載5767種），而現(xiàn)在常用的西藥的品種比這更多，如果能對(duì)這些西藥按中藥特性分別歸類并用中醫(yī)藥術(shù)語表征其功效及使用規(guī)律，使其成為“中藥”，顯然可以大大豐富和發(fā)展中藥學(xué)。所謂中藥學(xué)質(zhì)量的提高，就是經(jīng)過對(duì)中藥的現(xiàn)代科學(xué)研究，弄清其成分及各成分的物理和化學(xué)性質(zhì)，同時(shí)經(jīng)過藥理和臨床研究，確定各成分的藥理和臨床作用，也包括單味藥（即混合物形式）的藥理和臨床作用。從而總結(jié)中藥的特性及功效和使用規(guī)律的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)容。這可包括兩方面內(nèi)容，就寒熱性而言，在物質(zhì)上，究竟哪些物質(zhì)結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)寒性作用，哪些物質(zhì)結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)熱性作用；在生物活性上，究竟哪些現(xiàn)代觀點(diǎn)的生物活性表示寒性這一特性，哪些生物活性表示熱性這一特性。這樣就可以從現(xiàn)代科學(xué)水平上，闡述中藥的特性和使用規(guī)律而豐富和發(fā)展中藥學(xué)。

4．促進(jìn)中西藥結(jié)合，進(jìn)而促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合基于如上三點(diǎn)，有可能為促進(jìn)中西藥的結(jié)合創(chuàng)造有利條件。因?yàn)橹兴幍默F(xiàn)代科學(xué)研究成果之一——發(fā)現(xiàn)的有效化合物，能被兩種醫(yī)學(xué)體系使用，西藥的歸屬分類，也能被兩種醫(yī)學(xué)體系使用。在此基礎(chǔ)上，再歸納和探索中藥的現(xiàn)代科學(xué)規(guī)律，即物質(zhì)和生物活性方面的規(guī)律，從而促進(jìn)中西藥的結(jié)合。以藥效為基礎(chǔ)，又能反過來說明疾病的發(fā)病本質(zhì)，從而促進(jìn)中西醫(yī)的結(jié)合。例如，中醫(yī)所稱的熱證，一般是用寒性藥物治療，若藥物的作用機(jī)理弄清了，那么，就可以說明證的本質(zhì)。西醫(yī)的熱癥，是指體溫高于37℃而言；而中醫(yī)的熱證，不僅包括高于37℃的體溫，還包括體溫并不高于37℃的熱證，在中醫(yī)的熱證中，一般用寒涼性藥物，但對(duì)那些假熱真寒證，卻要應(yīng)用甘溫藥，即謂甘溫有時(shí)能祛大熱。這樣，如果對(duì)不同類型熱證（或熱癥）所用藥物的作用機(jī)理搞清楚了，那么，也就可以把中醫(yī)和西醫(yī)關(guān)于熱證（癥）的概念得以劃分或統(tǒng)一，進(jìn)而促進(jìn)中西醫(yī)的結(jié)合。

循證醫(yī)學(xué)(evidence—basedmedicine，EBM)是近年興起的一種醫(yī)學(xué)模式。具體而言，就是醫(yī)生不但通過個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)、權(quán)威的觀點(diǎn)或從病理生理學(xué)、藥理學(xué)等角度來考慮問題，而且從搜集到的文獻(xiàn)中尋找最有力的證據(jù)，從而做出臨床決策，并將其用于病人的診斷、治療和預(yù)后判斷。依據(jù)循證醫(yī)學(xué)的要求，臨床醫(yī)生應(yīng)該了解支持其臨床診療的證據(jù)和這些證據(jù)可靠程度的醫(yī)療實(shí)踐模式。所謂證據(jù)就是設(shè)計(jì)合理、測(cè)量準(zhǔn)確、結(jié)論可靠、發(fā)表在醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上的文獻(xiàn)，包括研究病因、診斷、治療及預(yù)后等方面的文章(內(nèi)容包括隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)、匯總分析及系統(tǒng)綜述)。因此，循證醫(yī)學(xué)實(shí)際上也就是用臨床流行病學(xué)的原理與方法來分析評(píng)價(jià)臨床醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，并用于指導(dǎo)日常臨床醫(yī)療實(shí)踐的過程。

中醫(yī)藥學(xué)是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶，它經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展，逐步形成完整的理論及精湛的醫(yī)療技術(shù)。在世界醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的今天，依然保持著強(qiáng)大的生命力，根本原因就在于中醫(yī)藥學(xué)來源于實(shí)踐，具有確實(shí)可靠的臨床療效?！妒酚洝ぱa(bǔ)三皇本記》就有“神農(nóng)……始嘗百草，始有醫(yī)藥”的記述。奠定中醫(yī)藥學(xué)臨床治療學(xué)基礎(chǔ)的巨著——《傷寒雜病論》就是東漢張仲景在《內(nèi)經(jīng)》理論指導(dǎo)下，經(jīng)過“勤求古訓(xùn)、博采眾方”完成的。經(jīng)過了1700多年的臨床檢驗(yàn)，被稱為“方書之祖”。張氏所創(chuàng)立的辨證施治原則及經(jīng)方，時(shí)間雖然久遠(yuǎn)，證據(jù)卻不陳舊。辨證論治是中醫(yī)的精髓及基礎(chǔ)，在臨床及科研中運(yùn)用切合實(shí)際、恰當(dāng)?shù)谋孀C診斷及療效評(píng)價(jià)體系是中醫(yī)藥研究成功的關(guān)鍵。診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)的制定必須具有嚴(yán)格的科學(xué)性及既能夠反映科學(xué)研究及技術(shù)進(jìn)步的最新成果，又能夠與中醫(yī)長期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，成為具有普遍性與規(guī)律性的醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)?？梢姡瑤浊昵爸嗅t(yī)藥學(xué)研究方法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)思想不謀而合。難怪有學(xué)者提出：沒有臨床實(shí)踐就沒有中醫(yī)學(xué)，盡管中醫(yī)藥學(xué)不是在解剖室和試管中分析出來的。

在當(dāng)今由經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變的過程中，以經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)為主的中醫(yī)辨證治療方法暴露出許多缺陷。①診療標(biāo)準(zhǔn)以個(gè)體經(jīng)驗(yàn)為主，缺乏科學(xué)研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)以大樣本、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及其結(jié)果作為系統(tǒng)評(píng)價(jià)某項(xiàng)診斷、治療手段的依據(jù)，并搜集、整理證據(jù)，確立診療方案。美國衛(wèi)生保健政策研究所建立的疾病診斷和治療指南庫，就是采用匯總分析的研究方法，對(duì)以往多個(gè)RCT研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析、系統(tǒng)評(píng)價(jià)，形成提供參考的信息資料。匯總分析是確立臨床診療方案的基礎(chǔ)，匯總分析研究者應(yīng)具有較高的學(xué)術(shù)水平及專業(yè)知識(shí)，根據(jù)研究目的制定研究方案，收集文獻(xiàn)，確定合格研究的入選對(duì)象和排除對(duì)象，評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量和篩選文獻(xiàn)，從各項(xiàng)研究中摘錄有關(guān)資料及適當(dāng)?shù)哪Ｐ?，?duì)文獻(xiàn)中的資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理，得出一定的結(jié)論，并加以解釋，得出新的建議。而中醫(yī)診療規(guī)范的制定及中醫(yī)教材的編寫大多以專家個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或某單位臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，往往缺少系統(tǒng)評(píng)價(jià)的依據(jù)，所以制定的標(biāo)準(zhǔn)在其適用性上大打折扣。②缺少中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)化的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)的制定如沒有大量RCT及大量的臨床研究文獻(xiàn)為基礎(chǔ)，以及將己確立的診斷標(biāo)準(zhǔn)回歸于臨床實(shí)踐，經(jīng)過RCT的臨床試驗(yàn)論證，則難以論定該類診療標(biāo)準(zhǔn)具有多大的適用性及參考價(jià)值。從中醫(yī)文獻(xiàn)質(zhì)量分析結(jié)果可知，由于可用于作為診療評(píng)價(jià)體系的文獻(xiàn)資料缺乏，且有一些資料缺少可信性及可比性，所以缺少制定中醫(yī)藥診療標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系的依據(jù)，而對(duì)診療標(biāo)準(zhǔn)本身進(jìn)行論證的文獻(xiàn)更為罕見，所以多數(shù)論文套用的是西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)，少有中醫(yī)特色。

近年來，盡管我國己重視了中醫(yī)病種質(zhì)量管理，規(guī)定了一系列中醫(yī)藥臨床及新藥研究的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在一定程度上使中醫(yī)藥研究有了可以衡量的尺度，但隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，國內(nèi)、國際以循證醫(yī)學(xué)模式進(jìn)行了多項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，在多種疾病的治療中己逐步形成了目前最佳推薦治療方案。與之相比中醫(yī)臨床研究仍存在很大差距，這就對(duì)中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)的制定及完善提出了新的要求。以循證醫(yī)學(xué)的模式及手段制定中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)一步保證醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和科學(xué)性。

新中國成立后，中醫(yī)藥學(xué)取得了長足進(jìn)步。近年發(fā)表的中醫(yī)藥文獻(xiàn)中，大樣本、隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)以及可重復(fù)性、實(shí)驗(yàn)性、前瞻性的中醫(yī)藥臨床研究成果介紹，正在逐漸取代經(jīng)驗(yàn)性、個(gè)案性的報(bào)道。這種臨床證據(jù)的科學(xué)性正在逐步與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)接軌，因此中醫(yī)藥學(xué)臨床研究應(yīng)當(dāng)在繼承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新，在創(chuàng)新的基礎(chǔ)上發(fā)展。惟有倡導(dǎo)科學(xué)方法，大膽應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)研究的證據(jù)，不斷提高中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平，才能走出一條發(fā)展之路。循證醫(yī)學(xué)的目的是解決臨床問題，包括認(rèn)識(shí)和預(yù)防疾病，提高診斷的準(zhǔn)確性，應(yīng)用有效的措施，完善并提高生存質(zhì)量，促進(jìn)衛(wèi)生管理決策科學(xué)化，所以循證醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)生緊密相關(guān)。作為當(dāng)代臨床中醫(yī)師，既要了解歷代文獻(xiàn)，又要掌握認(rèn)識(shí)疾病、診斷治療疾病及預(yù)后判斷的證據(jù)。社會(huì)在飛速發(fā)展，診斷治療疾病的手段也發(fā)生了巨大變化?！爸尾∏蟊尽笔侵嗅t(yī)治病的原則，除應(yīng)抓住疾病之“證因”外，還應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病診斷治療中的客觀指標(biāo)，從而更好地研究及治療疾病?？傊莆蘸蛻?yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，必然會(huì)提高中醫(yī)藥的臨床療效。循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)術(shù)研究并行不悖，循證醫(yī)學(xué)是提高中醫(yī)藥療效的一種有效手段。循證醫(yī)學(xué)并非要替代臨床醫(yī)生的技能和經(jīng)驗(yàn)，而是以此為基礎(chǔ)將醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)與當(dāng)前最好的證據(jù)結(jié)合，促進(jìn)中醫(yī)進(jìn)一步發(fā)展。