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生產(chǎn)車間管理范文第1篇

1、 生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格按設(shè)計圖紙及有關(guān)要求生產(chǎn)，勤儉節(jié)約，杜絕浪費(fèi)。

2、 廠區(qū)及生產(chǎn)車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。

3、 愛惜生產(chǎn)設(shè)備、原材料和各種包裝材料，嚴(yán)禁損壞。

4、 服從生產(chǎn)主管的安排，及時作業(yè)，保證按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。

5、 衣著清潔整齊，按照要求穿制服上班。

6、 嚴(yán)禁私自外出，有事必須向生產(chǎn)主管請假。

7、 保持車間環(huán)境衛(wèi)生，不準(zhǔn)在車間亂扔雜物，禁止隨地吐痰，每次生產(chǎn)任務(wù)完成后要將地面清掃干凈。

8、 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不良時應(yīng)立即停工并上報，查找原因后方可繼續(xù)生產(chǎn)。

第二條 操作規(guī)程

1、正確使用生產(chǎn)設(shè)備，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，非相關(guān)人員嚴(yán)禁亂動生產(chǎn)設(shè)備。

2、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品要按使用說明正確操作使用，注意防火、防爆、防毒。

3、嚴(yán)格按照設(shè)備的使用說明進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)禁因搶時間而影響產(chǎn)品質(zhì)量。

第三條 產(chǎn)品質(zhì)量

1、必須樹立質(zhì)量第一、用戶至上的經(jīng)營理念，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2、嚴(yán)把原材料進(jìn)庫關(guān)，高品質(zhì)原料出高品質(zhì)產(chǎn)品。

3、禁止使用替代原料，嚴(yán)格按圖紙配料，配好料，確保符合規(guī)范。

3、注意生產(chǎn)過程中的細(xì)小環(huán)節(jié)，要求包裝良好，碼垛整齊美觀。

5、檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、名稱、型號規(guī)格、做到萬無一失。

6、裝車前需最后檢查、核對(產(chǎn)品名稱，規(guī)格、數(shù)量、包裝情況)，做到單貨相符。

7、文明裝車，堆碼合理。

第四條 安全生產(chǎn)

1、生產(chǎn)過程中注意防火、防爆、防毒。

2、嚴(yán)格按照設(shè)備使用說明操作，防止出現(xiàn)傷亡。

3、生產(chǎn)時必須戴好防護(hù)口罩、手套，防止機(jī)械傷人。

4、注意搬運(yùn)機(jī)械的操作，防止壓傷、撞傷。

5、正確使用帶電設(shè)備及電氣開關(guān)，防止遭受電擊。

6、易燃、易爆物品應(yīng)單獨(dú)堆放，并樹立醒目標(biāo)志。

7、原材料、包裝物、零小的設(shè)備應(yīng)布局合理，堆放整齊。

第五條 設(shè)備管理與維修

1、大宗設(shè)備應(yīng)有專人負(fù)責(zé)。

生產(chǎn)車間管理范文第2篇

【關(guān)鍵詞】原料藥；生產(chǎn)車間；現(xiàn)場；GMP管理

原料藥作為市售藥品的活性物質(zhì)，其質(zhì)量直接關(guān)系到市售藥品的有效性和安全性，和人民群眾的生命健康息息相關(guān)。原料藥生產(chǎn)車間作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料集散地、設(shè)備設(shè)施所在地、生產(chǎn)工藝執(zhí)行地、管理規(guī)定實施地、質(zhì)量監(jiān)管目的地、最終銷售產(chǎn)品生產(chǎn)地、人員素質(zhì)體現(xiàn)地，最能直觀地反映整個企業(yè)GMP執(zhí)行情況和管理水平的高低，決定著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

隨著中國新版GMP的全面實施，我國的藥品生產(chǎn)GMP管理水平與歐美發(fā)達(dá)國家的cGMP水平已接軌，但在GMP管理細(xì)節(jié)方面還存在諸多不足或需要進(jìn)一步完善的地方。本文將根據(jù)本人在原料藥生產(chǎn)企業(yè)多年的工作經(jīng)驗和對cGMP的認(rèn)識，從物料和設(shè)備兩個方面談?wù)勎覈纤幧a(chǎn)車間在GMP管理細(xì)節(jié)方面容易出現(xiàn)的問題，以供即將接受GMP現(xiàn)場檢查的原料藥生產(chǎn)企業(yè)參考。

一、物料的管理細(xì)節(jié)

物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終，是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。

物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程，比如一個車間每天都會一次性使用20升以上的溶劑，而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來滿足生產(chǎn)的需要，那么這樣的配置就是不可取的，也是不可信的。

物料的分裝、轉(zhuǎn)運(yùn)是最容易發(fā)生差錯、混淆或污染的環(huán)節(jié)，因此必須要有適當(dāng)?shù)姆盅b、轉(zhuǎn)運(yùn)容器，并且嚴(yán)格做到標(biāo)識清楚，粘貼牢固，物料標(biāo)識至少應(yīng)標(biāo)明物料的名稱或代碼、批號或流水號、重量或數(shù)量、復(fù)驗期或有效期等信息。在此，需要特別強(qiáng)調(diào)的是從庫房分零領(lǐng)取物料時注明復(fù)驗期和有效期的重要性，一般來說，車間從庫房領(lǐng)取的物料是允許暫存一段時間的，車間人員從庫房領(lǐng)取物料時可以保證物料是在復(fù)驗期和有效期內(nèi)的，但也可能該批物料臨近復(fù)驗期和有效期，如果不在轉(zhuǎn)運(yùn)容器的物料標(biāo)識上注明復(fù)驗期和有效期，極有可能導(dǎo)致車間操作人員在使用時物料已經(jīng)超出復(fù)驗期和有效期，這是車間物料管理極易疏漏的一點。

物料的定置管理是杜絕差錯、防止混淆、避免污染和交叉污染的重要手段。無論是原輔料、中間產(chǎn)品或包裝材料，都應(yīng)在車間有相對固定、能滿足存放容量需要的存放區(qū)域，做到定置存放，并配有相應(yīng)的使用臺賬，做到物料的來龍去脈可追蹤，同時，存放區(qū)域應(yīng)有相配套的溫、濕度控制設(shè)施并有記錄。

回收套用物料最好用不同的狀態(tài)標(biāo)志與其他物料相區(qū)別，并明顯標(biāo)示出已回收套用次數(shù)，最多可回收套用次數(shù)。

有毒、有害、高活性及易燃易爆等危險物料應(yīng)盡量在密閉條件下使用、運(yùn)轉(zhuǎn)和包裝，粉末狀危險物料投料時應(yīng)有效避免粉末的飛散，能處理成液態(tài)進(jìn)行操作的物料應(yīng)盡量處理成液態(tài)。

物料的周轉(zhuǎn)、存放容器或包裝材料，必須考慮物料與產(chǎn)品的相容性，容器或包裝材料必須保證不與物料發(fā)生反應(yīng)、不釋放物質(zhì)、不具有吸附性。比如用普通的聚乙烯桶作為二氯甲烷或含有二氯甲烷的混合有機(jī)溶劑的周轉(zhuǎn)桶是不合適的。

二、設(shè)備的管理細(xì)節(jié)

設(shè)備是生產(chǎn)的基礎(chǔ)，良好的設(shè)備狀態(tài)是生產(chǎn)順利進(jìn)行的保障。

首先，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有完善、明顯的狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明設(shè)備的性能狀態(tài)、運(yùn)行狀態(tài)、清潔狀態(tài)及工藝狀態(tài)，關(guān)鍵設(shè)備需要有設(shè)備使用記錄，用累計使用時間提示設(shè)備的使用風(fēng)險。

計量器具作為關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)明顯標(biāo)示最小稱樣量并定期對使用全量程進(jìn)行校驗。如一個最大稱量為6000克的電子天平，日常稱量在20克～4000克范圍內(nèi)，如果日常校驗時只用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對500克和4000克兩個點進(jìn)行檢驗，則是不合適的，因為日常稱量點超出了日常校驗范圍。因此，計量器具的日常校驗點必須包含日常稱量范圍。

潔凈室是保證藥品質(zhì)量的最后工序，潔凈室使用的干燥空氣、壓縮空氣或惰性氣體等應(yīng)設(shè)置凈化裝置，并定期檢查凈化裝置的完整性，防止微?；蛭⑸飳Ξa(chǎn)品或潔凈環(huán)境造成污染。比如潔凈室用于高活性物質(zhì)干燥的真空干燥箱，在排氣口和抽氣口均設(shè)置砂芯過濾器，不但可以防止真空排氣時可能對產(chǎn)品造成的污染，還可以防止高活性物質(zhì)通過真空抽出對環(huán)境造成的影響。

設(shè)備應(yīng)有固定的唯一編號是GMP的最基本要求，但設(shè)備編號不醒目仍是目前原料藥生產(chǎn)車間的通病。比如一排安裝在架空操作平臺的反應(yīng)罐，生產(chǎn)車間一般都只在處于平臺上的反應(yīng)罐上半部分標(biāo)識設(shè)備的編號，而平臺下的反應(yīng)罐下半部分常被忽視，這樣就極易造成在操作平臺下操作的人員在看不到設(shè)備編號的情況下憑直觀經(jīng)驗操作，從而可能導(dǎo)致操作失誤的發(fā)生。

設(shè)備防污染措施不夠也是GMP認(rèn)證過程經(jīng)常遇到的問題。比如有考克的放空管、取樣口等沒有采取措施密閉，敞口容器倒置存放而不關(guān)心外表面的積塵，反應(yīng)釜的加料口上方?jīng)]有設(shè)置防止異物可能掉入反應(yīng)釜的擋板等。

滅蠅燈是藥品生產(chǎn)企業(yè)常用的防蟲害措施之一，滅蠅燈的選擇或安裝不當(dāng)不但不能有效殺滅蟲蠅，還可能對產(chǎn)品造成污染。比如滅蠅燈直接面對門/窗，可能出現(xiàn)吸引外界蟲蠅的情況；潔凈室門口使用電擊式滅蠅燈，蟲尸被電擊炸飛后可能對潔凈環(huán)境或產(chǎn)品造成污染；在易燃易爆有機(jī)溶劑庫房安裝電擊式滅蠅燈，可能引起然后爆炸等安全事故。

三、結(jié)語

GMP是一個不斷完善提高的動態(tài)過程，原料藥生產(chǎn)車間的現(xiàn)場GMP管理細(xì)節(jié)是整個GMP體系的基石，良好的生產(chǎn)現(xiàn)場細(xì)節(jié)管理是降低最終藥品質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵。因此，只要原料藥生產(chǎn)企業(yè)克服對新版GMP的認(rèn)識誤區(qū)，夯實基礎(chǔ)工作，從細(xì)節(jié)著手，堅持貫徹生產(chǎn)全程質(zhì)量管理和風(fēng)險控制，一定能夠生產(chǎn)出安全、有效的高質(zhì)量藥品。

參考文獻(xiàn)：

[1] 申麗莎，胡啟飛，陳國慶.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）在我國的實施與展望[J].重慶中草藥研究.2010（01）；

[2] 夏振華，薛蘇棟.新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》（GMP 專家修訂稿）解析 [J].藥學(xué)與臨床研究.2010（03）；

[3] 張雪梅，董旭，周海洋.新版GMP認(rèn)證實施后制藥企業(yè)的質(zhì)量管理[J] .中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理.2013年 第3期；

生產(chǎn)車間管理范文第3篇

引言

企業(yè)-資源-計劃（Enterprise Resource Planning，縮寫ERP），是由美國著名管理咨詢公司Gartner于1990年提出的企業(yè)管理概念。隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級的國家需求，傳統(tǒng)企業(yè)普遍重視企業(yè)自身的管理，對企業(yè)信息化管理提出了更加全面的需求，極大地推動了ERP的增長和發(fā)展[1]。

市場上的ERP、CRM等商品化軟件產(chǎn)品，屬于通用軟件產(chǎn)品，是針對一個或多個行業(yè)、多個用戶而設(shè)計開發(fā)的軟件系統(tǒng)。軟件功能比較標(biāo)準(zhǔn)，流程設(shè)置相對規(guī)范化，注重的是一種通用性[2]。此時，通過二次開發(fā)和客戶化的工作，就可以較好的解決這些“特殊需求的問題”。

本文主要針對傳統(tǒng)啤酒生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)車間ERP系統(tǒng)的設(shè)計與開發(fā)工作展開研究。國外發(fā)達(dá)國家的啤酒生產(chǎn)工業(yè)發(fā)展起步較早，ERP系統(tǒng)在國外啤酒生產(chǎn)中能夠與企業(yè)有良好的契合度，在先進(jìn)的管理水平基礎(chǔ)上，信息技術(shù)和ERP管理系統(tǒng)的整合，很快就能見到明顯的效果。而國內(nèi)啤酒行業(yè)ERP雖然起步晚、起點低、規(guī)模小、技術(shù)落后，仍需通過具體實踐提高ERP的應(yīng)用水平。本文在深入分析基于ERP理念的生產(chǎn)流程需求基礎(chǔ)上，提出了基于Oracle ERP的生產(chǎn)管理系統(tǒng)的設(shè)計和實現(xiàn)：對車間進(jìn)行分工處理，不同車間分配自己對應(yīng)的任務(wù)，然后通過OracleERP系統(tǒng)將不同車間整合起來，使之成為一個完整的統(tǒng)一的系統(tǒng)，從而可以提高生產(chǎn)效率，節(jié)省生產(chǎn)成本，為企業(yè)創(chuàng)造更大的利潤并且可以節(jié)省大量的資源。

一、啤酒企業(yè)車間生產(chǎn)管理ERP需求

傳統(tǒng)啤酒公司由于業(yè)務(wù)的更新以及生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，當(dāng)前的車間生產(chǎn)管理流程已經(jīng)不能滿足日益增長的生產(chǎn)以及銷售需求。車間生產(chǎn)管理的業(yè)務(wù)需求主要包括以下7類：

（1）車間加工任務(wù)的生成：準(zhǔn)備車間按包裝車間的產(chǎn)品包裝計劃來安排紙箱和提盒的生產(chǎn)；瓶蓋生產(chǎn)任務(wù)由包裝車間根據(jù)產(chǎn)品包裝計劃和瓶蓋庫存情況來安排生產(chǎn)；包裝車間按計劃部下達(dá)給各車間的任務(wù)來安排車間每天生產(chǎn)；釀造車間按計劃部下達(dá)的每天成品包裝生產(chǎn)計劃來安排清酒的過濾；基本按照能力及待濾酒庫存比例安排冷麥汁、待濾酒的生產(chǎn)計劃。

（2）車間領(lǐng)料：包裝車間生產(chǎn)時所需瓶由搬運(yùn)工運(yùn)到生產(chǎn)線上，生產(chǎn)完成后再點數(shù)結(jié)算；商標(biāo)、瓶蓋由綜合班根據(jù)日計劃，車間內(nèi)部根據(jù)各線的產(chǎn)量再重新進(jìn)行分配，生產(chǎn)任務(wù)消耗按實際使用數(shù)量計算；生產(chǎn)成品所耗費(fèi)清酒按生產(chǎn)完成后計量表上讀數(shù)計算。

（3）車間在制品跟蹤：能夠及時的查詢?nèi)蝿?wù)處于哪個加工工序。

（4）車間完工入庫分析：憑入庫單將加工完后的產(chǎn)成品入到相應(yīng)的倉庫；由于流程行業(yè)生產(chǎn)特點，產(chǎn)品每次完工數(shù)量與生產(chǎn)任務(wù)數(shù)量不相符；成品完工后，有些檢驗指標(biāo)由于檢驗時間較長不能及時出結(jié)果，無法及時判定該批成品是否合格。

（5）車間不合格品處理：最終成品不合格稱副品酒，這些副品酒作報廢，記入車間酒損；半成品不合格進(jìn)行技術(shù)處理，最后都可制成合格半成品。不合格麥芽、發(fā)酵液、待濾酒主要進(jìn)行工藝方面的技術(shù)處理，不合格清酒可能進(jìn)行重濾或加入其它半成品生產(chǎn)中作為生產(chǎn)組件。

（6）車間退料：每個任務(wù)完成后，該任務(wù)已領(lǐng)用但未使用完的某些物料要退回倉庫；每月月底車間將已領(lǐng)用未消耗大米、麥芽、酒花作假退貨，退回相關(guān)倉庫；月末時，當(dāng)月未消耗、下月初用的商標(biāo)、瓶蓋等輔料要辦理假退庫。

（7）車間報表需求分析：車間紙箱班物料日報表，車間紙箱、提盒付出結(jié)存表；生產(chǎn)通知單；制麥生產(chǎn)日報表；釀造生產(chǎn)統(tǒng)計綜合日報表；包裝車間生產(chǎn)日報表；包裝車間生產(chǎn)月報表等。

二、車間生產(chǎn)管理系統(tǒng)實現(xiàn)

根據(jù)車間管理系統(tǒng)的需求分析，設(shè)計管理數(shù)據(jù)庫。車間、物料和倉庫是主要的實體，主要的過程都是圍繞著這三個實體進(jìn)行。首先，物料是存儲在倉庫中的，車間需要領(lǐng)料來加工物料使之成為產(chǎn)品；其次，加工即完工后產(chǎn)品需要入庫；最后，伴隨著生產(chǎn)過程，產(chǎn)生了廢料、副產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品，這些需要再利用，所以也需要入庫，主要包括：（1）車間（Workshop）表：主要介紹生產(chǎn)加工任務(wù)的，任務(wù)編號，任務(wù)時間，任務(wù)所需物料的倉庫等；物料（Material）表：物料主要包括車間加工時需要的材料，主要是由以下字段組成的，物料的編號，物料的類型，物料的數(shù)量，任務(wù)編號，倉庫的編號等：倉庫（Warehouse）表：倉庫主要是將完成的產(chǎn)品入庫，并將不合格和副產(chǎn)品也入庫，也是物料的存放地，所以主要包括以下字段：倉庫的編號，倉庫的類型，任務(wù)編號，物料編號，出入庫時間等等。

經(jīng)過前面的需求分析可以看出，車間管理的流程是比較復(fù)雜的，但Oracle ERP系統(tǒng)集成了車間管理系統(tǒng)的模塊，在此基礎(chǔ)上將實際需求轉(zhuǎn)化成Oracle ERP系統(tǒng)中的車間管理系統(tǒng)的具體實現(xiàn)。Oracle ERP將該系統(tǒng)分為4個部分來滿足實際的需求：

（1）用戶身份認(rèn)證和授權(quán)，包括進(jìn)入系統(tǒng)，以及對進(jìn)入系統(tǒng)后該選擇什么應(yīng)用、進(jìn)入應(yīng)用后該選擇什么模塊做了詳細(xì)的介紹。

（2）Oracle ERP的離散任務(wù)模塊用于實現(xiàn)需求分析中的車間加工任務(wù)、領(lǐng)料及在制品跟蹤。

（3）Oracle ERP的事務(wù)處理模塊用于實現(xiàn)需求分析中所指出的完工入庫后退料、不合格處理和副產(chǎn)品處理過程。

（4）Oracle ERP的系統(tǒng)查詢模塊能滿足需求分析中的報表需求。

三、總結(jié)

本文針對傳統(tǒng)啤酒廠生產(chǎn)車間的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行詳細(xì)分析，完成基于ERP系統(tǒng)的生產(chǎn)流程再造的應(yīng)用需求分析，采用Oracle ERP系統(tǒng)實現(xiàn)了車間管理相關(guān)的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)設(shè)計；將需求分析的7個任務(wù)整合到Oracle ERP的生產(chǎn)管理模塊中：（1）離散任務(wù)就是對應(yīng)需求分析中的車間加工任務(wù)、領(lǐng)料及在制品跟蹤所做的處理。（2）事物處理就是對應(yīng)需求分析中的完工入庫，加工完成后退料、不合格處理和副產(chǎn)品處理。（3）系統(tǒng)查詢功能對應(yīng)需求分析中的報表功能（4）通過整合完成了生產(chǎn)車間ERP系統(tǒng)的設(shè)計與開發(fā)，應(yīng)用到了啤酒廠生產(chǎn)車間。

參考文獻(xiàn)

生產(chǎn)車間管理范文第4篇

|我們的組織——精細(xì)化管理推進(jìn)小組

組長：**

副組長：**

委員：**、**、**

數(shù)據(jù)統(tǒng)計：**

|我們推進(jìn)的目的

|1. 改善目前車間現(xiàn)場環(huán)境，提高人員素質(zhì)和操作水平，降低生產(chǎn)成本，確保產(chǎn)品品質(zhì)。

|2.實現(xiàn)車間管理目標(biāo)：把生產(chǎn)車間建立成高效率、干凈明朗、自律、訓(xùn)練有素、處處體現(xiàn)工作熱情和團(tuán)隊合作精神、具有完善管理體系的規(guī)范化生產(chǎn)車間、力爭成為行業(yè)的榜樣。

|3.通過推行“6S”、現(xiàn)場精細(xì)化管理等現(xiàn)場改善活動的實施來提升員工的綜合素質(zhì)，提升員工的士氣和參加車間管理的熱情。

|我們的推進(jìn)計劃

|階段性目標(biāo)與實施重點

1.第一階段：行動的6S—清理干凈的工廠；時間：2006.2~2006.4

（任務(wù)：宣講培訓(xùn)，骨干培養(yǎng)，責(zé)任分區(qū)，一起行動）

-----通過一段時間的推進(jìn)花生油車間的整體面貌已經(jīng)取得一定改善。

2.第二階段（成長期）：有效果的6S—整潔漂亮的工廠；時間：2006.5~2006.8

（任務(wù)：改善實施、巡回診斷、考核評分、內(nèi)部曝光）

3.第三階段（穩(wěn)定期）：一流的6S工廠—6S習(xí)慣化的工廠；時間： 2006.9始持續(xù)改進(jìn)PDCA循環(huán)。

生產(chǎn)車間管理范文第5篇

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)；車間班組；生產(chǎn)現(xiàn)場管理

車間班組是企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動的基本單位，是企業(yè)最基層的生產(chǎn)管理組織。企業(yè)的所有生產(chǎn)活動都在班組中進(jìn)行，所以班組工作直接關(guān)系著企業(yè)經(jīng)營的成敗，只有班組充滿活力，企業(yè)才具有生機(jī)，才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地。對企業(yè)車間班組能否有效管理將直接影響企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。在制藥企業(yè)中一個好的班組能為企業(yè)生產(chǎn)出合格的藥品，為人民大眾輸送健康的福音。車間班組的管理離不開生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，細(xì)節(jié)決定成敗，制藥企業(yè)車間生產(chǎn)現(xiàn)場大到生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備，小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中，而這些工作的執(zhí)行都是在車間班組有效的管理中進(jìn)行著。如何搞好企業(yè)的車間班組生產(chǎn)現(xiàn)場管理？筆者在多年的生產(chǎn)管理實踐中曾遇到許多問題，隨著問題的解決也積累了一些經(jīng)驗，現(xiàn)在此談?wù)勼w會。

一、培養(yǎng)得力的班組長和建立強(qiáng)大的班組

1. 班組長在生產(chǎn)管理中的地位。

班組長是班組的領(lǐng)導(dǎo)者，是班組在生產(chǎn)管理中的直接指揮者和組織者，也是企業(yè)最基層的負(fù)責(zé)人，屬于兵頭將尾。班組長既是生產(chǎn)合格藥物的組織領(lǐng)導(dǎo)者，也是直接的生產(chǎn)者，所以，在實際工作中，有一個得力并密切配合工作的班組長來協(xié)助組織開展工作是車間各項工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵。而作為管理者也必須幫助班組長確立其在班組中的地位。

2. 班組長的權(quán)力。

要使班組長成為得力助手，促其發(fā)揮最大的作用，必須賦予他應(yīng)有的權(quán)力。根據(jù)藥品生產(chǎn)流程，制藥企業(yè)車間班組長應(yīng)有5項管理權(quán)力：（1）計劃生產(chǎn)的安排權(quán)：當(dāng)班組接到月或周生產(chǎn)計劃后，根據(jù)上級的指示，班組長應(yīng)根據(jù)原輔料到位情況和車間人員、設(shè)備狀況等第一時間將計劃進(jìn)行合理的安排并呈報上級領(lǐng)導(dǎo)；（2）員工管理的調(diào)配權(quán)：當(dāng)班組接到生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令后，為按時按量完成任務(wù)，班組長有權(quán)根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)進(jìn)度情況將本班組的人員進(jìn)行合理地調(diào)配；（3）藥品監(jiān)督的檢測權(quán)：為生產(chǎn)出符合GMP要求及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，班組長有權(quán)對本班組員工的操作行為進(jìn)行監(jiān)督，對本班組生產(chǎn)的藥品有權(quán)進(jìn)行抽檢或送檢；（4）現(xiàn)場工作的作業(yè)權(quán)：班組長是生產(chǎn)的直接組織者和勞動者，是班組的技術(shù)骨干，所以在關(guān)鍵的崗位上離不開班組長；（5）設(shè)備使用的維護(hù)權(quán)：班組長帶頭維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備使生產(chǎn)計劃順利進(jìn)行是員工和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保障。

3. 班組長生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)。

班組長是企業(yè)中人數(shù)相當(dāng)龐大的一支隊伍，班組長綜合素質(zhì)的高低決定著企業(yè)的政策能否順利地落實，因此培養(yǎng)得力的班組長還必須使其明確其在生產(chǎn)管理中的職責(zé)和義務(wù)，。班組長的職責(zé)主要包括：

（1）勞務(wù)管理：人員調(diào)配、排班、勤務(wù)、嚴(yán)格考勤、員工的情緒管理、新進(jìn)員工的技術(shù)培訓(xùn)以及安全操作、生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生、班組的建設(shè)等都屬于勞務(wù)管理。（2）生產(chǎn)管理職責(zé)：包括現(xiàn)場作業(yè)、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量、制造成本、材料管理、機(jī)器保養(yǎng)等。（3）協(xié)助上級：班組長應(yīng)及時、準(zhǔn)確地向上級反映工作中的實際情況，提出自己的建議，做好上級領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手。

4. 建立強(qiáng)大的班組。

班組強(qiáng)大不單單是指組員多，更重要的是每個組員的素質(zhì)，培養(yǎng)每個組員都成為崗位上的精英、技術(shù)高手，作為班組的領(lǐng)導(dǎo)者，班組長必須從以下方面努力：

（1）強(qiáng)化人文關(guān)懷和“情感投資”。管理者要多關(guān)心員工，了解員工的生活、工作情況，幫他們及時解決生活、工作上的問題，就可以讓員工及時平衡心理，排除雜念，全身心投入到工作中去；作為管理者應(yīng)多到員工一線去走走、看看，一句鼓勵的話，一句中肯的期許，就會給員工帶來莫大的安慰和動力，因此這種最人性化的“廉價”投資，會收到豐碩的回報，而且這種回報是不可估量的。

（2）了解班組對你的期望值。下級對上級的期望概括起來有：辦事公道、關(guān)心部下、目標(biāo)明確、準(zhǔn)確命令、及時指導(dǎo)、榮譽(yù)共享。

5. 班組長應(yīng)具備的條件。

培養(yǎng)得力的班組長應(yīng)讓其明確作為合格班組長應(yīng)具備的條件，以便在工作生活過程中不斷學(xué)習(xí)和提高自己。合格的班組長應(yīng)具備以下條件：具備本崗位相關(guān)的技術(shù)知識，熟悉本崗位的職責(zé)與任務(wù)，具備本崗位發(fā)生異常情況的應(yīng)變能力，具備培育本崗位員工的技能，具備處理好本班組人際關(guān)系的能力，對工作敢于擔(dān)當(dāng)、不推諉，注重細(xì)節(jié)，因為細(xì)節(jié)決定成敗。

二、 如何做好制藥企業(yè)車間班組的現(xiàn)場管理

車間現(xiàn)場管理是制藥企業(yè)車間班組管理的重要組成部分，它是運(yùn)用科學(xué)的管理方法，對人、機(jī)、料、法、環(huán)、安全等生產(chǎn)現(xiàn)場的各種要素進(jìn)行有效的組織、協(xié)調(diào)和控制，使之達(dá)到規(guī)范、高效，并能由始至終保持的效果。那么，如何對每一要素進(jìn)行有效的管理控制與疏導(dǎo)呢？

1. 人的管理。

人是現(xiàn)場管理的最重要要素。人是現(xiàn)場管理制度的制定者，也是制度的執(zhí)行者。無論是管理者還是被管理者都應(yīng)加強(qiáng)自身職業(yè)素養(yǎng)，經(jīng)常參加培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)和總結(jié)，從而勝任所在崗位的工作。而作為管理者，除了知人善用、關(guān)心員工、了解員工的生活、工作情況等“情感投資”外，還應(yīng)該做到保持崗位人員的相對穩(wěn)定性，進(jìn)行人員的儲備。人員穩(wěn)定對班組或團(tuán)隊的建立、產(chǎn)品的質(zhì)量都非常重要，人員的流失對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，如新員工在正式上崗前，需要進(jìn)行必不可少的崗位技能培訓(xùn)，從接觸、掌握到熟練操作這個過程中，班組或團(tuán)隊、人與機(jī)器設(shè)備就須重新建立和磨合，而人與機(jī)器設(shè)備磨合的這段時間，就是產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生波動的時候；因此當(dāng)人員調(diào)動或離職時，及時的補(bǔ)充儲備人才是有效應(yīng)對上述問題的有效方法。因此任何崗位，特別是關(guān)鍵崗位，進(jìn)行人才儲備就顯的非常重要。

2. 機(jī)（設(shè)備）的管理。

設(shè)備是制藥企業(yè)硬件管理的重要組成部分，企業(yè)設(shè)備的管理通常有效的方法是實行“誰使用，誰養(yǎng)護(hù)”的原則。主要生產(chǎn)設(shè)備實行定人定機(jī)操作使用維護(hù)保養(yǎng)，多班制作業(yè)或幾個人操作的設(shè)備，由班長負(fù)責(zé)。認(rèn)真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護(hù)與修理并重”的理念，通過日常維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備保持整齊、清潔、、安全、有效的狀態(tài)。在使用前不管是專職維修人員還是操作工，都應(yīng)該熟悉設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成等，在現(xiàn)場管理中，除了按設(shè)備的SOP操作，定時及時有效的維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備管理的關(guān)鍵外，還應(yīng)通過以下幾個方面加強(qiáng)對設(shè)備的現(xiàn)場管理。

（1）在設(shè)備運(yùn)行過程中，操作員應(yīng)學(xué)會通過設(shè)備運(yùn)行的聲音、設(shè)備顯示的參數(shù)來確認(rèn)設(shè)備是否處于正常狀態(tài)；一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時停機(jī)排查隱患，避免設(shè)備帶病工作。維護(hù)和使用的設(shè)備應(yīng)該小心呵護(hù)，及時添加油、及時更換易損件將會使設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的”思維模式。

（2）每一臺設(shè)備都有其設(shè)計的技術(shù)運(yùn)行參數(shù)，讓設(shè)備在設(shè)計能力范圍內(nèi)運(yùn)行是有效延長設(shè)備使用壽命的最直接的方法。因此，無論生產(chǎn)多么緊張，我們都應(yīng)避免讓機(jī)器、設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

（3）規(guī)范維修人員隊伍，提升維修技能。專職維修人員應(yīng)對設(shè)備的工作原理，結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解，雖然不要求達(dá)到爐火純青的程度，但規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試至關(guān)重要。雖然規(guī)范的操作是設(shè)備正常使用的保證，但一批懂技術(shù)的維修人員對一些突發(fā)性的設(shè)備故障能夠及時有效的解決是設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的有力保障。

（4）新員工在使用設(shè)備前，必須對所在崗位的設(shè)備進(jìn)行日常使用維護(hù)保養(yǎng)知識的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識，在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實際操作技能，經(jīng)考試合格方可獨(dú)立操作。

3. 料（物料）的管理。

物料管理是GMP的重要組成部分，對藥品生產(chǎn)來說物料既包括原料、輔料和包裝材料，也包括生產(chǎn)用工藝用水、工藝助劑等。在藥品生產(chǎn)過程中，物料存在最大的風(fēng)險就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免類似問題的發(fā)生是工作的關(guān)鍵。每一個進(jìn)入生產(chǎn)車間的物料或生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在中間站必須按品種、批號碼放整齊，不同品種、不同批號之間要按規(guī)定距離碼放，并及時懸掛有明顯的標(biāo)明其品名、批號、規(guī)格、數(shù)量（或質(zhì)量）、本批容器數(shù)量及加工狀態(tài)、工序名稱、領(lǐng)料日期或生產(chǎn)日期等信息內(nèi)容的標(biāo)簽。對有可能互相影響質(zhì)量，有混藥可能的中間產(chǎn)品（如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性的藥物）不能同室存放。如必須同室存放時，要采取有效的隔離措施，杜絕混藥。物料出、入中間站必須與中間站管理員辦理出入庫手續(xù)，車間QA確認(rèn)，并填寫出、入庫臺帳，做到帳、卡、物相符。這種“溯源”的管理模式可有效避免混淆、污染和交叉污染事故的發(fā)生。

4. 法（法規(guī)制度）的管理。

法規(guī)制度的管理包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件，法規(guī)制度的設(shè)立應(yīng)堅持規(guī)范性、科學(xué)性、適用性，而在文件的使用管理中對于每一個既定的文件，應(yīng)堅持以下原則：

（1） 任何一個操作都要遵照文本規(guī)定的要求，每一個步驟都必須有生產(chǎn)指令作出詳細(xì)具體要求，任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的；對于既定的操作，無論是多么簡單的操作，每一次都堅持做。

（2）查找每一個異常點。對于生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的任何異常數(shù)據(jù)，都要求認(rèn)真處理、及時查找出現(xiàn)此情況的真正原因并作出書面報告，杜絕那種似是而非的結(jié)果或原因。比如產(chǎn)品物料平衡，是GMP認(rèn)證必須具備的管理制度，產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

（3） 定期對生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)崗位操作程序、生產(chǎn)管理制度等文件的有效性進(jìn)行審核、評估，通過審核確定文件的有效性和適用性。

5. 環(huán)（環(huán)境）的管理

在制藥企業(yè)，“環(huán)”一般是指生產(chǎn)工藝的控制點，如工藝衛(wèi)生、溫濕度、壓差、噪聲、微生物和塵粒的檢測等，如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們對環(huán)境的管理目標(biāo)。而人作為環(huán)境的一個重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區(qū)，人員的健康狀況、身體活動的程度、工作習(xí)慣等情況對環(huán)境的影響就非常明顯。

6. 安全管理

車間是企業(yè)安全管理的前沿陣地，抓好車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理是企業(yè)安全管理的重點。要想提高企業(yè)整體安全水平，必須加強(qiáng)車間生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理， 由于車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理是在動態(tài)中進(jìn)行的，隨機(jī)性很大， 因此車間作業(yè)環(huán)境的安全管理是企業(yè)安全工作的關(guān)鍵，而有毒有害作業(yè)環(huán)境的安全管理更是安全工作的重中之重。企業(yè)要對安全隱患一查到底，確保安全生產(chǎn)。

為確保每一因素都按要求去實施執(zhí)行，制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的“三級自檢制度”，第一級是由公司主要部門負(fù)責(zé)人為首的自檢小組，該小組按照GMP的要求每年兩次定期對藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的所有部門和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查，以評估公司執(zhí)行GMP的情況；第二級是由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和GMP辦公室組成的檢查小組，每月對藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查；第三級是由生產(chǎn)各車間組成的檢查組，檢查組成員由每一車間對GMP的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗的管理員組成，每月成立兩個檢查小組，兩個檢查組分別檢查對方車間執(zhí)行GMP的情況，通過這種方式起到相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。