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關鍵詞 生物技術產(chǎn)業(yè);生物技術;現(xiàn)狀;發(fā)展對策
中圖分類號 S1 文獻標識碼 A 文章編號 2095-6363(2017)07-0006-01
1 生物技術產(chǎn)業(yè)
生物技術產(chǎn)業(yè),英文名為The biotechnology industry,指的是隨著生物技術的不斷發(fā)展而產(chǎn)生的一系列產(chǎn)業(yè)。它包括傳統(tǒng)生物技術產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè),現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)以傳統(tǒng)生物技術為基礎,同時又推動著傳統(tǒng)生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,兩者之間是緊密聯(lián)系的。
2 中國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀
中國的生物技術研究開始于20世紀80年代,經(jīng)過30多年的發(fā)展,中國生物技術產(chǎn)業(yè)取得了快速的發(fā)展,可以說它是30多年來最高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,為中國的經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了重要的貢獻。中國的生物技術產(chǎn)業(yè)的總體水平在發(fā)展中國家處于領先地位。隨著生物技術在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、能源和環(huán)境方面的廣泛運用,生物技術產(chǎn)業(yè)影響著人類生活的各個領域。
每件事都是具有兩面性的,生物技術產(chǎn)業(yè)有明顯的發(fā)展也存在著問題。我們應該意識到這一點,抓住發(fā)展機遇,積極應對存在的問題,以加快生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2.1 中國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
近年來,中國生物技術產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得明顯的進步與發(fā)展,主要表現(xiàn)在:
1)生產(chǎn)快速發(fā)展,涉足領域越來越廣泛。中國的生物技術研究開始于20世紀80年代,現(xiàn)在已經(jīng)深入到工業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、能源和環(huán)境等人類生活和經(jīng)濟的各個領域。據(jù)統(tǒng)計,中國的生物技術產(chǎn)業(yè)銷售產(chǎn)值呈現(xiàn)出逐步增長的趨勢。2014年中國生物產(chǎn)業(yè)基地增長快速,產(chǎn)值達到8819億元,同比增長21.41%,與高技術產(chǎn)業(yè)同期相比,增長高達9.62個百分點。在國家的大力推動下,生物技術產(chǎn)業(yè)有著快速發(fā)展的態(tài)勢,特別是農(nóng)業(yè)生物技術領域和生物醫(yī)學工程領域的產(chǎn)業(yè)化的成果在逐步增長。
2)生物技術的研發(fā)有重大突破,知識產(chǎn)權狀況樂觀。為了加快生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,中國一直將生物技術作為國家的重大科技計劃。政府一方面增加研發(fā)投入,另一方面鼓勵各個部門和地方加大科技投入,取得了較好的成果。中國已經(jīng)擁了一大批由政府和各部門資助的生物技術重點實驗室,而且已經(jīng)獲得一批具有知識產(chǎn)權的新基因、新表達系統(tǒng)和生物工程藥物,并且進入創(chuàng)制階段。與信息產(chǎn)業(yè)相比,中國生物技術產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權狀況要很樂觀。發(fā)達國家和大公司搶占的在生物技術方面的專利目前只是一小部分,所以中國要認識到這點,加大對生物工程與生物技術的研究。
3)中國具有豐富的資源數(shù)量。中國是一個地大物博的國家,農(nóng)產(chǎn)品資源、醫(yī)藥資源和海洋資源尤為豐富,這些都能為生物技術的發(fā)展提供巨大的原料來源。
4)中國已經(jīng)具備生物技術方面研發(fā)的人才基礎。目前從事生物技術研究與開發(fā)的技術人員達到2萬人。每年還有大量的學習生物技術方面的大學生和研究生畢業(yè),甚至有很多的優(yōu)秀畢業(yè)生出國深造,中國在生物技術研發(fā)方面已經(jīng)具有人才基礎,形成了具有競爭力的研發(fā)隊伍。
5)生物技術企業(yè)不斷發(fā)展壯大。生物技術產(chǎn)業(yè)是21世紀的重要產(chǎn)業(yè)之一,其前景廣闊,中國從事生物技術研究與開發(fā)的企業(yè)也越來越多,生物技術公司達200多家,生物技術園區(qū)在北京、上海、廣州、深圳等地被建立,省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園達到400多個。
2.2 中國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題
中國生物技術產(chǎn)業(yè)在發(fā)展的同時也存在著一些問題,主要表現(xiàn)在:
1)投入不足,研發(fā)能力有限。生物技術產(chǎn)業(yè)屬于資金密集型產(chǎn)業(yè),需要高投入作為發(fā)展的基礎。但目前中國對生物技術產(chǎn)業(yè)的投入比重遠遠沒有發(fā)達國家的高,所以投入低產(chǎn)出低。中國在生物技術產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展中所需要的重要儀器、設備與裝備方面主要依靠進口,由此可以看出中國不具備自主研制和開發(fā)具有國際市場的生產(chǎn)技術產(chǎn)業(yè)的能力。
2)科研技術不成熟,缺乏相關信息??蒲腥藛T的科研工作沒有按有關產(chǎn)業(yè)的標準要求來做,比如開發(fā)保健品的人員沒有按照申請保健食品證書的流程要求來做。還有,科研人員持有的技術通常是實驗室的技術,沒有系統(tǒng)化規(guī)范化。沒有相關信息,沒有可行性的研究報告,就會給投資者帶來不確定因素,影響生物技術產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。
3)市場不規(guī)范,制度不健全。中國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展中需要的市場,經(jīng)常受到假冒偽劣和外國產(chǎn)品的沖擊。管理制度不健全,使得中國產(chǎn)品沒有外國產(chǎn)品的質(zhì)量和資本上的優(yōu)勢,這兩點是中國在生物產(chǎn)業(yè)方面需要重視的方面。
3 中國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策
1)政府加大扶持力度。生物技術產(chǎn)業(yè)作為21世紀的重要產(chǎn)業(yè)之一,中國政府應該制定相關政策,采取相關措施重視生物技術的發(fā)展。一方面,政府要以市場為主導,加強對生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀指導與調(diào)控。另一方面,加大對生物技術的投入,注重投入產(chǎn)出比。在發(fā)達國家,生物技術產(chǎn)業(yè)不僅有企業(yè)的支持;同樣政府對其的投入與資金支持所占的比例也是不小的。
2)逐步完善科研技術,建立新型的研究基地。鼓勵基礎研究機構(gòu)與大型企業(yè)共同建立具有企業(yè)機制的生物技術研究機構(gòu),整理相關信息,完善可行性報告。
3)優(yōu)化市場布局,形成產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)發(fā)展成熟的生物技術產(chǎn)業(yè)的經(jīng)驗表明,地理、信息、交通和政策較好的地區(qū)容易形成生物技術產(chǎn)業(yè)研究與開發(fā)的集聚區(qū)。中國可以根據(jù)生物技術產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在的發(fā)展情況,選擇有一定生物技術產(chǎn)業(yè)基礎,而且技術力量雄厚和投資環(huán)境良好的北京、上海等地作為生物技術產(chǎn)業(yè)化孵化器,集中力量發(fā)展更多具有潛力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),以優(yōu)化市場格局,擴大發(fā)展規(guī)模,打破有限制性的格局。
4 結(jié)論
21世紀是生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展時期,生物技術產(chǎn)業(yè)在人類生活生產(chǎn)工作中占有越來越重要的地位并得到廣泛的應用。中國應該大力發(fā)揮生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的優(yōu)勢,努力減輕并或避免發(fā)展中遇到的問題,在機遇與挑戰(zhàn)下,發(fā)展生物產(chǎn)業(yè),積極創(chuàng)新,逐漸縮短與發(fā)達國家間的差距,使中國生物技術產(chǎn)業(yè)水平日益領先并得到快速穩(wěn)定發(fā)展。
參考文獻
關鍵詞:生物技術;環(huán)境保護
中圖分類號: x-01 文獻標識碼:a
1 生物技術的特點
生物技術在處理環(huán)境污染物方面具有速度快、消耗低、效率高、成本低、反應條件溫和以及無二次污染 等顯著優(yōu)點。隨著生物技術研究的進展和人們對環(huán)境問題認識的深入,人們已越來越意識到,現(xiàn)代生物技術的發(fā)展,為從根本上解決環(huán)境問題提供了希望。
目前生物技術應用于環(huán)境保護中主要是利用微生物,少部分利用植物作為環(huán)境污染控制的生物。生物技術已是環(huán)境保護中應用最廣的、最為重要的單項技術,其在水污染控制、大氣污染治理、有毒有害物質(zhì)的降解、清潔可再生能源的開發(fā)、廢物資源化、環(huán)境監(jiān)測、污染環(huán)境的修復和污染嚴重的工業(yè)企業(yè)的清潔生產(chǎn)等環(huán)境保護的各個方面,發(fā)揮著極為重要的作用。應用環(huán)境生物技術處理污染物時,最終產(chǎn)物大都是無毒無害的、穩(wěn)定的物質(zhì),如二氧化碳、水和氮氣。利用生物方法處理污染物通常能一步到位,避免了污染物的多次轉(zhuǎn)移,因此它是一種消除污染安全而徹底的方法。特別是現(xiàn)代生物技術的發(fā)展,尤其是基因工程、細胞工程和酶工程等生物高技術的飛速發(fā)展和應用,大大強化了上述環(huán)境生物處理過程,使生物處理具有更高的效率,更低的成本和更好的專一性,為生物技術在環(huán)境保護中的應用展示了更為廣闊的前景。
由于大部分有機污染物適于作為生物過程反應物(底物),其中一些有機污染物經(jīng)生物過程處理后可轉(zhuǎn)化成沼氣、酒精、生物蛋白等有用物質(zhì),因此,生物處理方法也常是有機廢物資源化的首選技術。生物過程是以酶促反應為基礎的,作為催化劑的酶是一種活性蛋白,因此,生物反應過程通常是在常溫、常壓下進行的。另外,酶對底物有高度的特異性,因此,生物轉(zhuǎn)化技術的效率高,副產(chǎn)物少,這與常常需要高溫、高壓條件的化工過程相比,反應條件大大簡化,因而投資省、費用少、消耗低,而且效果好、過程穩(wěn)定、操作簡便,同時,在多數(shù)情況下,它還可和其他技術結(jié)合使用。用生物過程代替化學過程可以降低生產(chǎn)活動的污染水平,有利于實現(xiàn)工藝過程生態(tài)化或無廢生產(chǎn),真正實現(xiàn)清潔生產(chǎn)的目標。另外,生物技術的產(chǎn)品或副產(chǎn)品基本上都是可以較快生物降解的,并且都可以作為一種營養(yǎng)源加以利用。用生物制品代替一切可以取代的化學藥物、化石能源、人工合成物等,有助于把人類活動產(chǎn)生的環(huán)境污染降至最低程度,使經(jīng)濟發(fā)展進入可持續(xù)發(fā)展的軌道。生物是構(gòu)成生態(tài)系統(tǒng)的要素,生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)物質(zhì)循環(huán)主要是依靠生物過程來完成的。因此,利用環(huán)境生物技術可治理用其他方法難以處理的環(huán)境介質(zhì),即用生物修復技術凈化環(huán)境,使受污染的寶貴資源如水資源(包括地面水和地下水)、土壤等得以重新利用,同時還可進一步強化環(huán)境的自凈能力。
2 現(xiàn)代生物技術與環(huán)境保護
現(xiàn)代生物技術是以dna分子技術為基礎,包括微生物工程,細胞工程,酶工程,基因工程等一系列生物高新技術的總稱?,F(xiàn)代生物技術不僅在農(nóng)作物改良、醫(yī)藥研究、食品工程方面發(fā)揮著重要作用,而且也隨著日益突出的環(huán)境問題在治理污染、環(huán)境生物監(jiān)測等方面發(fā)揮著重要的作用。自20 世紀 80年代以來生物技術作為一種高新技術,已普遍受到世界各國和民間研究機構(gòu)的高度重視,發(fā)展十分迅猛。與傳統(tǒng)方法比較,生物治理方法具有許多優(yōu)點。
2.1 生物技術處理垃圾廢棄物是降解破壞污染物的分子結(jié)構(gòu),降解的產(chǎn)物以及副產(chǎn)物,大都是可以被生物重新利用的,有助于把人類活動產(chǎn)生的環(huán)境污染減輕到最小程度,這樣既做到一勞永逸,不留下長期污染問題,同時也對垃圾廢棄物進行了資源化利用。
2.2 利用發(fā)酵工程技術處理污染物質(zhì),最終轉(zhuǎn)化產(chǎn)物大都是無毒無害的穩(wěn)定物質(zhì),如二氧化碳、水、氮氣和甲烷氣體等,常常是一步到位,避免污染物的多次轉(zhuǎn)移而造成重復污染,因此生物技術是一種既安全又徹底消除污染的手段。
2.3 生物技術是以酶促反應為基礎的生物化學過程,而作為生物催化劑的酶是一種活性蛋白質(zhì),其反應過程是在常溫常壓和接近中性的條件下進行的,所以大多數(shù)生物治理技術可以就地實施,而且不影響其他作業(yè)的正常進行,與常常需要高溫高壓的化工過程比較,反應條件大大簡化,具有設備簡單、成本低廉、效果好、過程穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。
所以,當今生物技術已廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測、工業(yè)清潔生產(chǎn)、工業(yè)廢棄物和城市生活垃圾的處理,有毒有害物質(zhì)的無害化處理等各個方面。
3 生物技術在環(huán)境保護中的應用
3.1 污水的生物凈化
污水中的有毒物質(zhì)的成分十分復雜,包括各種酚類、氰化物、重金屬、有機磷、有機汞、有機酸、醛、醇及蛋白質(zhì)等等。微生物通過自身的生命活動可以解除污水的毒害作用,從而使污水中的有毒物質(zhì)轉(zhuǎn)化為有益的無毒物質(zhì),使污水得到凈化。當今固定化酶和固定化細胞技術處理污水就是生物凈化污水的方法之一。固定化酶和固定化細胞技術是酶工程技術。固定化酶又稱水不溶性酶,是通過物理吸附法或化學鍵合法使水溶性酶和固態(tài)的不溶性載體相結(jié)合,將酶變成不溶于水但仍保留催化活性的衍生物,微生物細胞是一個天然的固定化酶反應器,用制備固定化酶的方法直接將微生物細胞固定,即是可催化一系列生化反應的固定化細胞。運用固定化酶和固定化細胞可以高效處理廢水中的有機污染物、無機金屬毒物等,此方面國內(nèi)外成功的例子很多,如德國將能降解對硫磷等9種農(nóng)藥的酶,以共介結(jié)合法固定于多孔玻璃及硅珠上,制成酶柱,用于處理對硫磷廢水,去除率達95%以上;近幾年我國在應用固定化細胞技術降解合成洗滌劑中的表面活性劑直鏈烷基苯磺酸鈉(las)方面取得較大進展,對于含100mg/l廢水,降解率和酶活性保存率均在90%以上;利用固定化酵母細胞降解含酚廢水也已實際應用于廢水處理。
3.2 生物農(nóng)藥
化學農(nóng)藥的應用,對控制農(nóng)作物的病蟲害,增加農(nóng)作物產(chǎn)量起了重要作用,但對人類的健康和生存環(huán)境卻構(gòu)成了很大的威脅。據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)有30%的殺沖劑,50%的除草劑和90%的滅菌劑在動物實驗中引起腫瘤。美國國家科學院的研究報告說,目前食品中的殺蟲劑殘留量嚴重超標,比兒童安全量高出100~150倍。農(nóng)藥的使用還使土壤受到污染和破壞。國際上從60年代開始發(fā)展起來的生物農(nóng)藥是生物防治病蟲害的一支新軍。傳統(tǒng)的生物防治是利用“天敵”來殺蟲除害。這雖可減少化學農(nóng)藥的使用,減少農(nóng)藥的化學污染,但飼養(yǎng)和釋放“天敵”,不僅費時費工,耗資巨大。而且在突發(fā)性病蟲害前常措手不及,無能為力。而生物農(nóng)藥卻可解決這個難題所謂生物農(nóng)藥是指由生物體產(chǎn)生的具有防止病蟲害和除雜草等功能的一大類物質(zhì)總稱,它們多是生物體的代謝產(chǎn)物,主要包括微生物殺蟲劑、農(nóng)用抗生素制劑和微生物除草劑等。微生物殺蟲劑,主要包括病毒殺蟲劑、細菌殺蟲劑、真菌殺蟲劑、放線菌殺蟲劑等。長期以來并沒有得到廣泛的使用?,F(xiàn)在人們正在利用重組dna技術克服其缺點來提高殺蟲效果,例如目前病毒殺蟲劑的一個研究熱點是桿狀病毒基因工程的改造,人們正在研究將外源毒蛋白基因如編碼神經(jīng)毒素的基因克隆到桿狀病毒中以增強桿狀病毒的毒性;將能干擾害蟲正常生活周期的基因如編碼保幼激素酯酶的基因插入到桿狀病毒基因組中,形成重組桿狀病毒并使其表達出相關激素,以破壞害蟲的激素平衡,干擾其正常的代謝和發(fā)育從而達到殺死害蟲的目的。
參考文獻
二十一世紀的生命科學將是基因科學,隨著人類基因組圖譜的全部破譯,基因治療腫瘤將使醫(yī)學科學進入一個嶄新的時代?;蛑委熂夹g研究的迅速發(fā)展,IL-24在腫瘤治療方面將會是一座新的里程碑。
基因治療惡性實體腫瘤是臨床醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)性課題,由于腫瘤易轉(zhuǎn)移的特性,使手術、化療和放療等傳統(tǒng)治療方法對晚期腫瘤的治療有限。研究表明,腫瘤生長的關鍵因素是血管形成,實體瘤表達,如血管生長因子、堿性成纖細胞生長因子和血小板源性生長因子等血管形成介導腫瘤產(chǎn)生新血管,利用原發(fā)腫瘤的血管的形成而轉(zhuǎn)移。因此,尋找抑制腫瘤生長和血管形成進而阻止腫瘤轉(zhuǎn)移的方法尤為重要,基因療法為惡性實體腫瘤的治療提供了這種可能性。理想的功能基因表達產(chǎn)物應能誘導腫瘤細胞調(diào)亡、抑制腫瘤生長和腫瘤血管形成,對正常組織細胞無明顯毒副作用。白細胞介素-24(IL-24)具有上述功能。目前,利用白細胞介素-24(IL-24)對惡性腫瘤的基因治療,是發(fā)達國家的研究熱點之一。
白細胞介素-24(IL-24)是1995年JiangH等人首先克隆并分離出該細胞因子,原名稱黑色瘤分化相關抗原(mda-7),2002年,mda-7因其分子結(jié)構(gòu)、基因定位和細胞因子樣特性而被正式命名為白細胞介素-24(IL-24)。
研究表明,借助腺病毒表達載體,將人白細胞介素-24基因轉(zhuǎn)染腫瘤細胞,可特異性抑制腫瘤細胞生長,誘導其調(diào)亡,但不會影響正常細胞。IL-24的這種作用在至少50余種人類惡性腫瘤細胞實驗中得到證實,包括黑色素瘤、神經(jīng)膠質(zhì)細胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌、子宮頸癌、肺癌、結(jié)腸癌、鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等??梢哉J為IL-24是目前發(fā)現(xiàn)的唯一能即抑制腫瘤細胞生長又表達刺激免疫系統(tǒng)的蛋白基因。目前,P53、P10、Rb等抑癌基因正在用于基因治療的臨床試驗(其中重組人P53腺病毒注射液已在我國生產(chǎn)上市,也是世界上第一個上市的基因治療藥物),但均不具有通過刺激免疫應答來殺傷腫瘤細胞的特性。所以,通過比較可以證明IL-24的研究有著重要的臨床意義。
通過腺病毒介導人IL-24基因進行治療腫瘤的基因治療的技術,具有非常重要的社會、理論和臨床意義?;蛑委煯a(chǎn)品使細胞產(chǎn)生內(nèi)源性的目的蛋白質(zhì)或多肽,產(chǎn)生特異的生物治療?;蛑委熓菇o藥更加特異、高效和安全,達到醫(yī)學科學所期望達到的最高目標?;蛑委熕幬飳蚬こ痰鞍踪|(zhì)或者肽類藥物也形成嚴重的挑戰(zhàn),用基因治療方法可代替反復使用、費用極高的蛋白質(zhì)藥物,一次注射,可帶來長久的療效或根治。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,全世界每年有500多萬人死于各種癌癥,每年各種癌癥患者多達2200萬人。我國每年約有600萬腫瘤患者,假如有百分之一的患者使用“重組人白細胞介素-24腺病毒注射液”,治療一個療程,用藥20支,其用量為120萬支,按每支2000元人民幣計算,國內(nèi)市場為24億元人民幣,國內(nèi)外市場的百分之一為44億元人民幣。所以,基因治療腫瘤是關系到廣大患者生命安全和生活質(zhì)量的高科技項目。
該項目是我單位獨立研究的基因治療項目,現(xiàn)已獨立完成了人白細胞介素-24基因的克隆。從中國人外周血中分離的單核細胞中克隆出人白細胞介素-24的基因,經(jīng)測序與國外公布的人IL-24的基因序列一致,說明我們已得到人IL-24的基因。正進行重組腺病毒載體的構(gòu)建。
本單位是生物醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的專業(yè)化企業(yè),是山東省高新技術企業(yè),十余年來承擔了多個項目的研究。獨立研究的IL-2(125ser)是山東省火炬計劃項目、IL-18是2002年山東省重大科技攻關項目、G-CSF是濟南市星火計劃項目、α-2b干擾素抗病毒口含片是2003年山東省SARS綜合防治技術研究藥物開發(fā)中標項目、重組人新型溶栓酶是2003年濟南市科技發(fā)展計劃項目,其中IL-2(125ser)獲省、市、區(qū)科技進步獎,并獲國家科技部等五部委聯(lián)合頒發(fā)的《國家重點新產(chǎn)品證書》。有較強的生物技術藥物研究開發(fā)能力。
該項目的成功開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,勢必將帶動我國整個生物高新技術的發(fā)展,并構(gòu)成一個生物高技術平臺,一個巨大的產(chǎn)業(yè),一個新的經(jīng)濟增長點。同時,不僅能夠在臨床上有著重要的治療意義,而且能夠?qū)V大腫瘤患者提供一條嶄新的治療途徑,也將會對生命科學的發(fā)展和山東省經(jīng)濟的發(fā)展起到一定的作用。
二、國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢:
經(jīng)檢索,在國內(nèi),只檢索到軍事醫(yī)學科學院和蘇州大學細胞和分子生物學教研室對IL-24基因的克隆及在大腸桿菌中的表達文獻,未發(fā)現(xiàn)利用腺病毒介導人IL-24基因來治療腫瘤的報道。也未發(fā)現(xiàn)利用Admax腺病毒表達系統(tǒng)來介導人白細胞介素-24基因治療腫瘤的專利。所以,我單位研制的重組人白細胞介素-24腺病毒注射液可形成自己的知識產(chǎn)權。
在國外,只有美國等少數(shù)發(fā)達國家對攜帶IL-24基因的重組腺病毒進行研究,尚未有對其開發(fā)成藥物的報道。
目前國內(nèi)未發(fā)現(xiàn)有對IL-24進行藥物研究的單位和個人。
我單位從上世紀八十年代中期開始對生物技術進行研究,基本與國外同行業(yè)同步。已獨立研制成功了IL-2(125ser)、IL-18、G-CSF、α-2b干擾素抗病毒口含片、重組人新型溶栓酶等生物技術高科技成果產(chǎn)品。擁有一支素質(zhì)較高、經(jīng)驗豐富的科研隊伍。已對該項目進行了一年多的研究,已完成人白細胞介素-24基因的克隆。從中國人外周血中分離的單核細胞中克隆出人白細胞介素-24的基因,經(jīng)測序與國外公布的人IL-24的基因序列一致,證明我們已得到人IL-24的基因。正進行重組腺病毒載體的構(gòu)建?;蛑委煹年P鍵技術是表達系統(tǒng),腺病毒表達系統(tǒng)被廣泛用于基因治療、基因功能性研究、反義治療、疫苗開發(fā)等領域。我單位利用Admax腺病毒表達系統(tǒng)來介導人白細胞介素-24基因治療腫瘤,Admax腺病毒載體系統(tǒng)比現(xiàn)有的其它腺病毒載體系統(tǒng)更有優(yōu)勢,具有構(gòu)建簡單、出毒快、單細胞病毒產(chǎn)量高等優(yōu)點。
三、現(xiàn)有研究基礎、特色和優(yōu)勢
1、現(xiàn)階段已達到的主要技術指標和經(jīng)濟指標
(1)現(xiàn)階段已完成人白細胞介素-24基因的克隆。
(2)從中國人外周血中分離的單核細胞中克隆出人白細胞介素-24的基因,經(jīng)測序與國外公布的人IL-24的基因序列一致,說明我們已得到人IL-24的基因。
(3)正進行重組腺病毒載體的構(gòu)建。
2、項目的創(chuàng)新點及在人才、資源和產(chǎn)業(yè)方面的特色優(yōu)勢
重組人白細胞介素-24腺病毒主要創(chuàng)新點:
(1)、白細胞介素-24是新發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤細胞因子,國內(nèi)外均未上市。
(2)、利用Admax腺病毒作載體將IL-24基因介導到人體,對腫瘤細胞進行基因治療的方法。
腺病毒載體系統(tǒng)一般應用人類病毒作為載體,以人類細胞作為宿主,因此為人類蛋白進行準確的翻譯后加工和適當?shù)恼郫B提供了一個理想的環(huán)境。大多數(shù)人類蛋白都可達到高水平表達并且具有完全的功能。
腺病毒載體系統(tǒng)可廣泛用于人類及非人類蛋白的表達。腺病毒可感染一系列哺乳動物細胞,因此在大多哺乳動物細胞和組織中均可用來表達重組蛋白。特別需要指出的是:腺病毒具有嗜上皮細胞性,而人類的大多數(shù)的腫瘤就是上皮細胞來源的。因此,腺病毒載體系統(tǒng)具有靶向性,使其可以靶向特定的組織或細胞內(nèi)復制增殖,表達目的基因,直接作用于病灶,抑制腫瘤細胞生長,誘導其調(diào)亡。
(3)、Admax腺病毒表達載體具有構(gòu)建簡單,出毒快,單細胞病毒產(chǎn)量高等特點。
Admax腺病毒系統(tǒng)是由腺病毒載體鼻祖Dr.FrankGraham在1999年創(chuàng)建的一套重組腺病毒構(gòu)建系統(tǒng),該系統(tǒng)基本原理是通過Cre-loxP或FLP-frt重組酶,使共轉(zhuǎn)染到293細胞中的腺病毒載體穿梭質(zhì)粒和輔助質(zhì)粒(腺病毒基因組質(zhì)粒)在重組酶的作用下產(chǎn)生重組腺病毒。得到的重組病毒是E1/E3缺失的復制缺型腺病毒。與目前使用最普及的AdEasy系統(tǒng)相比,有一定的優(yōu)勢:AdMax系統(tǒng)只需要2~4周就能完成從質(zhì)粒構(gòu)建到重組出毒,成功率大于98%(其中95%的克隆含有目的基因),因在真核細胞內(nèi)重組出毒,保持了對腺病毒的生存壓力,有助于重組腺病毒的基因組的完整性;而AdEasy系統(tǒng)的出毒成功率只有18-34%(Stratagene公司新版的AdEasyXL系統(tǒng)成功率在94%左右),且在原核細胞(BJ5183)中完成病毒基因組重組,理論上,失去了生存壓力的腺病毒基因組更容易發(fā)生突變,病毒遺傳背景及活性可能會受到影響。
人才、資源和產(chǎn)業(yè)方面的特色優(yōu)勢:
本單位是山東省科技廳認定的高新技術企業(yè)及重點聯(lián)系單位。在人才、資源和產(chǎn)業(yè)化方面具備如下優(yōu)勢:
1、有研究開發(fā)基因藥物的專業(yè)機構(gòu)--生物技術研究所。配備有較完善的科研生產(chǎn)檢測儀器和設備(DNA合成儀、PCR擴增儀、70L貝克曼的發(fā)酵罐、發(fā)瑪西亞的蛋白層析系統(tǒng)、Waters的高效液相、萬級凈化級別的實驗室等)。
2、擁有一支經(jīng)驗豐富、老中青相結(jié)合的科研隊伍。已開發(fā)出的國家級新藥“重組人白細胞介素-2(125ser)”和“重組人粒細胞集落刺激因子”,并已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和批準文號,現(xiàn)已投放市場。
3、有一座4000m2的GMP標準的生物藥品生產(chǎn)車間(GMP證書編號:C1064),年生產(chǎn)藥品能力可達千萬支。
4、有完善的科研協(xié)作網(wǎng)絡。我單位與“美國俄亥俄州立大學分子生物學中心”、“中國協(xié)和醫(yī)科大學”、“山東大學藥學院”等國內(nèi)外大專院校和科研院所有緊密合作關系。本項目是與中國協(xié)和醫(yī)科大學共同合作研究的科研項目。
5、我單位科研工作經(jīng)驗豐富,承擔過省、市、區(qū)級科研項目多項。
上述條件,為“重組人白細胞介素-24腺病毒注射液”的研制奠定了基礎。
四、應用或產(chǎn)業(yè)化前景、市場需求
人白細胞介素-24(IL-24)是目前發(fā)現(xiàn)的唯一能即抑制腫瘤細胞生長又表達刺激免疫系統(tǒng)的具有雙重功效的蛋白基因。研究表明,借助腺病毒表達載體,將人白細胞介素-24基因轉(zhuǎn)染腫瘤細胞,可特異性抑制腫瘤細胞生長,誘導其調(diào)亡,但不會影響正常細胞。IL-24的這種作用在至少50余種人類惡性腫瘤細胞實驗中得到證實,包括黑色素瘤、神經(jīng)膠質(zhì)細胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌、子宮頸癌、肺癌、結(jié)腸癌、鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等。
全世界每年有500多萬人死于各種癌癥,每年各種癌癥患者多達2200萬人。我國每年約有600萬腫瘤患者,假如有百分之一的患者使用“重組人白細胞介素-24腺病毒注射液”,治療一個療程,用藥20支,其用量為120萬支,按每支2000元人民幣計算,國內(nèi)市場為24億元人民幣,國內(nèi)外市場的百分之一為44億元人民幣。
該項目產(chǎn)業(yè)化后,可年產(chǎn)100萬支,實現(xiàn)產(chǎn)值20億元人民幣,年銷售收入可達12億元人民幣,年利稅6億元人民幣,年創(chuàng)匯2000萬美元。
所以,基因治療腫瘤是關系到廣大患者生命安全和生活質(zhì)量的高科技項目。同時,對包裝、印刷、玻璃制品等行業(yè)起到帶動作用。
五、研究內(nèi)容與預期目標
研究內(nèi)容:
1、人白細胞介素-24基因的克隆
2、重組人白細胞介素-24腺病毒的建立
3、重組人白細胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測方法的建立
4、重組人白細胞介素-24腺病毒注射液的抗腫瘤實驗
總體目標
本項目預計投入800萬元人民幣??赏瓿苫A性研究,獲得重組人白細胞介素-24腺病毒注射液樣品,整理出科研文獻。
本單位現(xiàn)有資產(chǎn)1.6億元人民幣,員工116人。
經(jīng)濟目標
項目完成時,預計年新增產(chǎn)品銷售額3000萬元、年新增交稅總額200萬元、年新增凈利潤1000萬元、年新增創(chuàng)(節(jié))匯200萬美元、年新增產(chǎn)值4000萬元。
技術、質(zhì)量指標:
參照國家«人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術指導原則»、«中國生物制品規(guī)程»、«中國藥典»(2000年版)等要求建立重組人白細胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測方法。著重對重組人白細胞介素-24腺病毒制品的病毒純度、病毒滴度的測定和復制型病毒(RCA)、腺相關病毒檢測的方法學進行研究。
1、比活性:病毒比滴度=病毒感染滴度/病毒顆粒數(shù)測定,>3.3%。
2、復制型病毒(RCA)的檢測:A549細胞檢測法,每3.0×1010VP中應
不高于1RCA(即≤1RCA/3.0×1010VP)。
3、腺相關病毒的檢測:采用PCR法,應無腺相關病毒(AAV)的污染。
4、病毒純度檢測:采用高效液相色譜法或A260/A280法純度大于95%。
本項目屬科技攻關項目,主要是完成技術性研究,取得該技術領域的科研成果。產(chǎn)業(yè)化達產(chǎn)后,預計可實現(xiàn)產(chǎn)值10億元人民幣,年銷售收入6億元人民幣,年利稅3億元人民幣,年創(chuàng)匯1000萬美元。用腺病毒攜帶IL-24基因治療腫瘤的方法可形成專利。
六、研究方案、技術路線、組織方式與課題分解
1、重組人白細胞介素-24腺病毒注射液的技術方案
1.1重組人白細胞介素-24腺病毒的建立
(1)人白介素-24基因的克隆
從人外周血單個核細胞中提取mRNA,設計并合成特異引物,應用PCR的方法擴增得到人白細胞介素-24的基因片段。
(2)人白介素-24基因序列的確證
將用PCR擴增出的人白介素-24基因,進行測序,并與GeneBank報道的結(jié)果比較,以確定擴增的白介素-24基因序列的正確性。
(3)攜帶人白細胞介素-24基因腺病毒穿梭質(zhì)粒載體的構(gòu)建與鑒定
采用基因工程的方法,將人白細胞介素-24基因克隆至腺病毒穿梭質(zhì)粒載體中,通過限制性內(nèi)切酶圖譜法鑒定人白細胞介素-24基因是否重組到腺病毒穿梭質(zhì)粒載體中。
(4)重組人白細胞介素-24腺病毒的構(gòu)建
通過脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染技術,將攜帶人白細胞介素-24基因腺病毒穿梭質(zhì)粒載體轉(zhuǎn)染293細胞(人胚腎細胞),提取重組腺病毒DNA進行PCR鑒定。
(5)擴增前重組人白細胞介素-24腺病毒的空斑篩選
利用噬斑純化方法,將感染重組腺病毒的293細胞進行培養(yǎng),挑選出單個重組腺病毒,以保證擴增的純度和穩(wěn)定性。
(6)重組人白細胞介素-24腺病毒的擴增、純化
將經(jīng)噬斑純化獲得重組腺病毒大量感染293細胞,以大量生產(chǎn)重組腺病毒。待感染病毒的293細胞成熟后收獲細胞,經(jīng)反復凍融及離心等方法,除去細胞碎片,收集上清,獲得重組腺病毒。并通過超濾和離子交換的方法來純化和濃縮重組腺病毒,從而獲得大量、高滴度、高純度的重組人白細胞介素-24腺病毒樣品。
1.2、重組人白細胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測方法的建立
參照國家«人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術指導原則»、«中國生物制品規(guī)程»、«中國藥典»(2000年版)等要求建立重組人白細胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測方法。著重對重組人白細胞介素-24腺病毒制品的病毒的純度、病毒滴度的測定和復制型病毒(RCA)、腺相關病毒檢測的方法學研究。
(1)比活性:病毒比滴度=病毒感染滴度/病毒顆粒數(shù)測定
(2)復制型病毒(RCA)的檢測:A549細胞檢測法,每3.0×1010VP中應不高于1RCA(即≤1RCA/3.0×1010VP)
(3)腺相關病毒的檢測
采用PCR法,應無腺相關病毒(AAV)的污染。
(4)病毒純度檢測
采用高效液相色譜法或A260/A280法純度大于95%。
1.3重組人白細胞介素-24腺病毒注射液的抗腫瘤實驗
將重組人白細胞介素-24腺病毒注射到腫瘤細胞,觀察重組人白細胞介素-24腺病毒抗腫瘤效果。
2、本企業(yè)在生產(chǎn)場地、公用工程、輔助設施等方面已具備的條件和需新增加的基本建設內(nèi)容。
我單位有研究開發(fā)基因藥物的專業(yè)性生物技術研究所,有著從事多年生物技術藥物研究和開發(fā)經(jīng)驗,曾研制出“注射用重組人白介素-2(125Ser)、注射用重組人白介素-18、α-2b干擾素口含片、新型溶栓酶”等高科技生物藥品,具有良好的科研基礎。配備有較完善的科研生產(chǎn)檢測儀器和設備:DNA合成儀、PCR擴增儀、70L貝克曼的發(fā)酵罐、發(fā)瑪西亞的蛋白層析系統(tǒng)、Waters的高效液相、萬級凈化級別的實驗室等?,F(xiàn)有生物藥品GMP生產(chǎn)車間和兩條生物藥品生產(chǎn)線,具備良好的生產(chǎn)條件。
3、述生產(chǎn)過程中“三廢”排放、“三廢”處理的措施和生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素分析及采取的保護措施方案。
重組人白細胞介素-24腺病毒注射液研制和生產(chǎn)過程,無三廢排放。
4、特殊行業(yè)許可證報批情況
我單位企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(執(zhí)照號:3700001806768)、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(證號:魯01Sz20010020)和藥品GMP證書(證書編號:C1064)等證照齊全。
5、說明本項目推廣應用計劃和保障措施
(1)本項目研制成功后,我單位自行生產(chǎn)。
(2)本單位有一座4000m2GMP標準的生物藥品生產(chǎn)車間,具有完備的生產(chǎn)儀器、設備,年生產(chǎn)能力可達上千萬支生物制劑。
(3)本單位有專業(yè)銷售公司,銷售網(wǎng)絡遍布全國30多個省市自治區(qū),本項目產(chǎn)業(yè)化后即可上市推廣。
(4)該項目有著巨大的社會意義和經(jīng)濟效益,公司對該項目極為重視,不但組織了科研能力較強的專職研究隊伍,加大資金的投入,而且組織了由5位國內(nèi)著名院士、6名知名專家組成的專家組,對“重組人白細胞介素-24注射液”基因治療項目進行了論證指導,保證了本項目的可行性。
七、年度計劃內(nèi)容:
本項目計劃為三年
2006年1月-2006年6月載體的構(gòu)建經(jīng)費投入預計300萬元
2006年7月-2006年12月載體的鑒定經(jīng)費投入預計100萬元
2007年1月-2007年6月重組腺病毒的擴增純化經(jīng)費投入預計100萬元
2007年7月-2007年12月重組腺病毒的質(zhì)量研究經(jīng)費投入預計100萬元
2008年1月-2008年12月重組腺病毒的抗腫瘤細胞實驗經(jīng)費投入預計200萬元
八、主要研究人員和單位簡況及具備的條件
1、主要參加人員情況
鄒立家,研究生導師,藥理、藥學專業(yè)教授,在藥理、藥學學科方面有著很深的造詣和貢獻,有著作5部,科研成果8項。曾參加研制開發(fā)IL-2(125Ser)、IL-18的工作;現(xiàn)參加白介素-24(IL-24)的研制開發(fā)工作,并任課題組負責人。
韓代書,博士、教授,中國協(xié)和醫(yī)科大學博士生導師,細胞生物學專業(yè)教授,在細胞生物學學科方面有著很深的造詣和貢獻,有數(shù)十篇論在國際刊物上發(fā)表。是本單位科研課題組主要成員。
王加旺,博士,微生物專業(yè),有6篇論文在國家級刊物上發(fā)表,曾參加IL-2(125Ser)、IL-18的工作、α-2b干擾素抗病毒口含片、新型溶栓酶等項目的研究開發(fā),是本單位研究所課體組主要成員。
苑波,博士后、教授,長期在美國從事基因組學科技研究,是美國著名的基因組學科學家,2003年被美國政府評為“十大科技青年”,近年來一直與我單位合作。
課題組其他成員均在生物技術研究所長期工作,是“注射用重組人白介素-2(125Ser)”課題組原班人馬,他們在“白介素-2(125Ser)”、“rhG-CSF”和“IL-18”等高科技產(chǎn)品的研制開發(fā)過程中做了大量的工作,取得了優(yōu)異的成績,被濟南市科技局評為“科技先進集體”、被濟南市藥監(jiān)局評為“科技進步先進集體”。
2、單位法人近幾年來研究開發(fā)業(yè)績
我單位法人長期從事科研工作,帶領企業(yè)承擔了國家級、省級、市級星火計劃、火炬計劃、科技攻關、技術改造、重點工業(yè)項目等十幾項科研開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目,被廣泛應用于社會各重要領域,多項成果填補了國家空白,取得了令人矚目的成績,受到各級政府和社會各界的充分肯定和高度評價。
主要科技成果3項,科技著作2部。并領導本單位全體科研人員研制出了“注射用重組人白介素-2(125Ser)”、“重組人粒細胞集落刺激因子注射液(rhG-CSF)”、“注射用重組人白細胞介素-18(IL-18)”、“新型重組溶栓酶”、“α-2b干擾素口含片”等多項生物技術藥物?!白⑸溆弥亟M人白介素-2(125Ser)”和“重組人粒細胞集落刺激因子注射液(rhG-CSF)”兩項新藥分別被列為《國家星火計劃項目》和《山東省火炬計劃》,《山東省技術改造導向計劃》,《濟南市三十項重點技術改造項目》。其中“注射用重組人白介素-2(125Ser)”的各項主要技術指標,均達到國際領先水平,填補了國內(nèi)空白。被國家五部委(中華人民共和國科學技術部、國家稅務總局、中華人民共和國商務部、中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家環(huán)境保護總局)認定為“國家重點新產(chǎn)品”,獲山東省科技進步一等獎。
在抗癌科研方面也做了長期大量的工作,正式發(fā)表的文章已被國外學術雜志引用,被聘為“山東省抗癌協(xié)會”常務理事,2002年被“國際兒童癌癥治療聯(lián)合會”聘為高級顧問。
企業(yè)投資上億元建起了生物工程藥品生產(chǎn)基地。建有GMP生物制藥生產(chǎn)車間、科研綜合樓、辦公樓等16000多平方米的基礎設施,并從發(fā)達國家引進了先進的科研、生產(chǎn)設備儀器,建立了產(chǎn)學研一體化的產(chǎn)業(yè)基礎。
3、單位技術裝備水平、實驗儀器狀況。
(1)我單位現(xiàn)已具備4000m2的GMP生產(chǎn)車間(GMP證書編號:C1064)
(2)研究開發(fā)基因藥物的生物技術研究所,多年從事生物技術藥物的研究和開發(fā),具有良好的科研基礎。
(3)研究所配備有較完善的科研生產(chǎn)檢測儀器和設備:DNA合成儀、PCR擴增儀、70L貝克曼的發(fā)酵罐、發(fā)瑪西亞的蛋白層析系統(tǒng)、Waters的高效液相和萬級凈化級別的實驗室等。
九、經(jīng)費預算
項目總投資800萬元,申請科技三項經(jīng)費100萬元,自籌440萬元,銀行貸款250萬元,省科技經(jīng)費撥款10萬元。其中已完成投資100萬元。
劃項目可行性研究報告
編制提綱
一、立項的背景和意義
主要說明:
1、技術來源,包括國外技術、國內(nèi)技術、自有技術及合作開發(fā)、引進消化吸收。
2、研發(fā)形式,包括與本市、本省、國內(nèi)外院校及研發(fā)機構(gòu)合作。
3、曾列入國家哪類科技計劃項目、獲獎及專利情況。
4、對國家或我市經(jīng)濟和社會發(fā)展的意義作用。
二、國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢〔包括知識產(chǎn)權現(xiàn)狀〕
主要說明:
1、國內(nèi)外基本情況及發(fā)展趨勢。
2、申請承擔單位目前研發(fā)應用情況。
三、現(xiàn)有研究基礎、特色和優(yōu)勢
主要說明:
1、現(xiàn)階段已達到的主要技術指標和經(jīng)濟指標。
2、項目創(chuàng)新點及在人才、資源和產(chǎn)業(yè)方面的特色優(yōu)勢。
四、應用或產(chǎn)業(yè)化前景、市場需求。
主要說明:
1、結(jié)合發(fā)展趨勢和基礎優(yōu)勢說明,主要應用領域及對相關產(chǎn)業(yè)的帶動作用及國內(nèi)外市場需求。
2、具體說明已有和有待開發(fā)的市場情況。
五、研究內(nèi)容與預期目標(此欄目各項指標是項目立項后,簽定合同的主要內(nèi)容,也是項目驗收的主要依據(jù))
1、總體目標,包括項目執(zhí)行期間預計投資總額、項目完成時實現(xiàn)年生產(chǎn)能力、單位資產(chǎn)規(guī)模和單位人員規(guī)模等。
2、經(jīng)濟目標,包括項目實施期間實際達到的年度指標、完成時預計可實現(xiàn)的年銷售收入、年交稅總額、年凈利潤、年創(chuàng)匯額等。
3、技術、質(zhì)量指標,包括項目完成時,項目達到的主要技術性能指標、單位通過的質(zhì)量認證體系、產(chǎn)品執(zhí)行的質(zhì)量標準、產(chǎn)品通過的國家相關行業(yè)許可認證以及獲得專利等知識產(chǎn)權情況。
六、研究方案、技術路線、組織方式與課題分解
主要說明:
1、技術方案,指技術路線、關鍵技術、工藝流程,主要技術參數(shù)等。
2、本企業(yè)在生產(chǎn)場地、公用工程、輔助設施等方面已具備的條件和需新增加的基本建設內(nèi)容。
3、簡述生產(chǎn)過程中“三廢”排放、“三廢”處理的措施和生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素分析及采取的保護措施方案。
4、特殊行業(yè)許可證報批情況,包括國家專賣、??禺a(chǎn)品、醫(yī)藥產(chǎn)品、交通、安全產(chǎn)品、壓力容器產(chǎn)品、電信產(chǎn)品等許可報批情況說明。
5、說明本項目推廣應用計劃和保障措施。
6、組織方式與課題分解,如果是兩家以上單位聯(lián)合承擔,須說明具體分工及聯(lián)合優(yōu)勢。
七、年度計劃內(nèi)容
分年度說明項目執(zhí)行過程中的年度目標;年度工作內(nèi)容及經(jīng)費投入。
八、主要研究人員和單位簡況及具備的條件
(注:可行性研究報告中單位名稱和研究人員的姓名不得出現(xiàn),單位名稱均以“本單位”代替,否則視為無效)
主要說明:
1、主要研究人員情況,需說明所學專業(yè)、現(xiàn)從事專業(yè)、學歷、學位、技術職稱、職務及取得的主要科技成果或論文、專利等。
2、簡述單位法人及近幾年來研究開發(fā)業(yè)績。
3、簡述單位技術裝備水平、試驗儀器狀況。
九、經(jīng)費預算
神奇的基因變異
從企鵝體內(nèi)提取抗凍基因,然后植入不抗寒植物中,便可得出抗寒植物;將活躍于昆蟲胃腸道里的抗蟲細菌提取出來,植入農(nóng)作物體內(nèi)就可使其產(chǎn)生殺蟲本能……,這些在遠古神話中難以聽到的故事今天卻變成了現(xiàn)實。由于轉(zhuǎn)基因源非常廣泛,而轉(zhuǎn)基因技術能夠克服有性雜交的限制,因此,轉(zhuǎn)基因作物可以通過任何目的基因的重組后產(chǎn)生新的品種。而隨著生物技術撐開轉(zhuǎn)基因食品的繁衍與伸展空間,人類所能分享到的物種變異盛宴與大餐也精彩地擺列和呈現(xiàn)開來。
英國咨詢公司PG Economics分析了1996年至2011年間的數(shù)據(jù)后得出了如下結(jié)論:轉(zhuǎn)基因作物額外生產(chǎn)了3.28億噸額外的糧食、飼料和纖維,相當于增加了價值982億美元的農(nóng)作物產(chǎn)量;與此同時,轉(zhuǎn)基因作物節(jié)約了 1.087億公頃土地,保護了生物的多樣性;另外,轉(zhuǎn)基因累積減少農(nóng)藥使用4.73億公斤,等于是與轉(zhuǎn)基因作物相關的農(nóng)藥使用量下降了9%;不僅如此,轉(zhuǎn)基因僅在2011年一年就從土壤中吸收了相當于211億公斤的二氧化碳,等于當年從公路上移走大約1020萬輛汽車;最為重要的是,轉(zhuǎn)基因食品幫助了超過1500萬小型農(nóng)戶及其家人,共計超過5000萬人口(他們屬于世界最貧困人口)收益。在許多科學家看來,PG的研究報告是截止目前有關轉(zhuǎn)基因作物對人類和環(huán)境影響所進行的最全面、最權威的評估。
必須承認,自商業(yè)化種植以來,全球轉(zhuǎn)基因作物種植的國家和種植面積呈持續(xù)增加態(tài)勢。美國是全球轉(zhuǎn)基因作物第一大種植與生產(chǎn)國,種植面積達7010萬公頃,占本國可種植耕地面積的一半以上,占全球種植面積的40%。緊跟美國之后的是巴西,2013年該國轉(zhuǎn)基因作物種植面積增長了370萬公頃,達到4030萬公頃,而且連續(xù)五年以來巴西都是全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積增長的引擎。從排序上看,阿根廷、印度和加拿大是轉(zhuǎn)基因作物種植面積名列五強的另外三個國家。
動態(tài)地分析,目前世界各國已累計批準的可商業(yè)化種植的25種轉(zhuǎn)基因作物大致可以分為兩類:第一類著重于抗性轉(zhuǎn)基因,如抗除草劑、抗蟲、抗旱、抗鹽堿和抗寒等,它們的特點是通過減少損失而被動地實現(xiàn)產(chǎn)量的明顯增加;第二類側(cè)重于改變作物的品質(zhì),如增加營養(yǎng)、提高食品的醫(yī)療保健功能等,其主要依靠作物自身特性的改善進一步提高產(chǎn)量。目前轉(zhuǎn)基因作物的種植仍然以第一類為主,但育種重點已從第一代的抗除草劑、抗蟲產(chǎn)品轉(zhuǎn)向提升抗旱、抗?jié)车冗m應能力為代表的第二代產(chǎn)品上,而且多基因疊加的復合性狀逐漸增強。資料顯示,相比于抗除草劑性狀的轉(zhuǎn)基因作物5%的增長和抗蟲性狀的轉(zhuǎn)基因作物11%的增長,2012年復合性狀轉(zhuǎn)基因作物種植面積的增長達到33%.
代表著未來趨勢的第二類轉(zhuǎn)基因作物已經(jīng)在人類面前打開了燦爛的想象空間。黃金大米是一種經(jīng)過改造的大米,它的獨特黃色來自添加的β-胡蘿卜素,也就是維生素A的前體,借以彌補很多東亞國家飲食中所缺乏的維生素A。自第一代黃金大米問世13年以來,經(jīng)過多年的不懈努力,黃金大米目前已在菲律賓開展田間實驗。無獨有偶,可抗黃葉病并增加了β-胡蘿卜素、鐵等營養(yǎng)元素的香蕉已從澳大利亞昆士蘭科技大學的實驗室走到田間展開實驗,這對于身體微量元素非常缺乏但又以香蕉為主食的烏干達等非洲國家百姓的確是一個福音。
可視的社會經(jīng)濟價值以及誘人的未來前景引來個各國政府紛紛放松對轉(zhuǎn)基因食品監(jiān)管的口徑。在美國,白宮于今年對種植首個轉(zhuǎn)基因抗旱玉米下放準許證書,同時巴西及其南美洲鄰國政府也將批準首次種植復合性狀大豆;在菲律賓,政府高調(diào)宣布將在2013-2014年批準黃金大米的正式上市。受官方政策的激勵,全球轉(zhuǎn)基因食品的最大制造商孟山度公司放出了到2030年將農(nóng)作物單產(chǎn)提高一倍的豪言狀語,同時孟山度承諾屆時將使化肥、農(nóng)藥和水源的用量減少三分之一。
恐怖的“生物魔鬼”
與常規(guī)育種是將近緣或種內(nèi)生物基因進行重組從而遵循了自然法規(guī)以能確保產(chǎn)品的安全性有所不同,轉(zhuǎn)基因技術則跨越了常規(guī)育種的自然邊界,將任何生物甚至人工合成的基因進行交流重組,其風險的不確定性自然要超過前者。尤其是,當轉(zhuǎn)基因以及相關的生物技術并不能對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的潛在威脅作出充分評估并拿出具有說服力的實驗結(jié)論時,公眾自然就能清晰地聽到凝聚于轉(zhuǎn)基因及其產(chǎn)品身上的質(zhì)疑和詬病之聲。
如同轉(zhuǎn)基因擁躉者大力宣揚轉(zhuǎn)基因技術可以帶來農(nóng)作物的高產(chǎn)一樣,轉(zhuǎn)基因的反對者們也從來沒有停止為此證偽的腳步。聯(lián)合國相關專家仔細地研究了過去20年方方面面的情況后發(fā)現(xiàn),沒有任何一個案例能夠證明轉(zhuǎn)基因?qū)μ岣弋a(chǎn)量有幫助,不僅單一技術沒法增產(chǎn),即使有6―8個基因的疊加仍然不會解決問題。印度科學院科學家席瓦在實地考察后得出結(jié)論稱,印度運用了孟山都公司的轉(zhuǎn)基因種子后農(nóng)作物尤其是棉花的產(chǎn)量不增反降,席瓦甚至還指出,轉(zhuǎn)基因玉米對印度農(nóng)民產(chǎn)生了400億盧比的經(jīng)濟損失。無獨有偶,任職于聯(lián)合國糧農(nóng)組織的新西蘭坎特伯雷大學教授杰克?海尼曼對北美加拿大、美國與西歐兩地農(nóng)業(yè)情況進行長期跟蹤對比研究后發(fā)現(xiàn),轉(zhuǎn)基因并不能帶來農(nóng)作物的增產(chǎn)的。海尼曼指出,北美1996年開始的轉(zhuǎn)基因和西歐的非轉(zhuǎn)基因種植相比,西歐的農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)能夠向可持續(xù)性方向發(fā)展,會帶來更多產(chǎn)量。
轉(zhuǎn)基因會對生態(tài)環(huán)境形成殺傷和損害已被越來越多的人所關注和公認。一方面,由于轉(zhuǎn)基因技術的特殊性,一些病毒重組現(xiàn)象在轉(zhuǎn)基因作物中出現(xiàn)得尤其頻繁,即導入轉(zhuǎn)基因生物的外源基因有可能與感染轉(zhuǎn)基因生物的某些細菌或病毒雜交,從而重組出新型病原體。另一方面,轉(zhuǎn)基因作物中很可能會出現(xiàn)抗藥性高的有害生物,或者原有作物內(nèi)部的害蟲對抗蟲轉(zhuǎn)基因產(chǎn)生了適應性和耐受性,且由于其基因重組所導致的新型病毒,由此加大農(nóng)作物病蟲害的防治難度。不僅如此,隨著轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物的廣泛應用,轉(zhuǎn)基因植物出現(xiàn)在自然環(huán)境中的機會必然增加,因為其具有某些野生植物所不具備的抗病,抗蟲,耐寒耐旱性,轉(zhuǎn)基因植物必然成為新的優(yōu)勢種群,那些不具備抗蟲抗病特性的野生植物將被轉(zhuǎn)基因植物取代,因此轉(zhuǎn)基因植物的引入可能會對生態(tài)系統(tǒng)的平衡造成破壞。
對于人類健康可能形成侵害是轉(zhuǎn)基因食品釋放出的最大風險。一方面,自然界中存在很多過敏原,在轉(zhuǎn)基因過程中,如果將控制過敏原形成的基因?qū)胄碌纳矬w內(nèi),從而使新的品種會對過敏人群產(chǎn)生過敏反應,同時在基因轉(zhuǎn)變的過程中會形成新的植物蛋白,可能會引發(fā)新物種過敏。另一方面,轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物所表達的某些蛋白質(zhì),可能潛移默化的影響人的免疫系統(tǒng),從而對人體健康造成隱性的傷害。更為重要的是,轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生不可預見的生物突變,這些突變可能會直接產(chǎn)生毒素,或者含有潛在毒素的蛋白質(zhì),引起人類急、慢性中毒或產(chǎn)生致畸、致癌的可怕后果。
俄羅斯全國基因安全協(xié)會和生態(tài)與環(huán)境問題研究所的科學家選擇農(nóng)業(yè)中廣泛應用的含有不同比例轉(zhuǎn)基因成分的普通大豆,喂養(yǎng)了具有快速繁殖率的坎貝爾倉鼠2年,結(jié)果發(fā)現(xiàn),食用轉(zhuǎn)基因食品的動物失去了繁殖能力。無獨有偶,法國卡昂大學的動生物學家研究小組用兩年時間給200只小白鼠做轉(zhuǎn)基因玉米喂養(yǎng)實驗,結(jié)果這些白鼠的肝、腎被嚴重損害,其中雌鼠70%早死,雄鼠50%早死,而且雌鼠易患乳腺癌。
來自印度的研究報告將公眾對轉(zhuǎn)基因的聲討推到了登峰造極的地步。印度環(huán)保及女權主義活動組織稱,自從孟山都公司進入印度種子市場以來,已有27萬印度農(nóng)民自殺,而且印度的人口自殺率逐年升高。令人玩味的是,如此震耳欲聾的結(jié)論卻得到美國華盛頓特區(qū)國際食物政策研究中心的聲援與支持。美方研究人員收集、分析了與Bt棉花和印度農(nóng)民自殺相關的政府數(shù)據(jù)、學術論文以及媒體報道,之后得出研究結(jié)果顯示,印度人口的年自殺總數(shù)從1997年的不足10萬人增加到2007的12萬人,在同一時期內(nèi)自殺人數(shù)一直保持在每年2萬人左右。
認知與監(jiān)管的分野
一方在竭盡所能地宣講和推介轉(zhuǎn)基因給人類和社會帶來的積極功用與顯著價值,另一方在旁征博引地佐證轉(zhuǎn)基因給環(huán)境與公眾健康造成的重大損傷與致命危害,科學界對轉(zhuǎn)基因所表現(xiàn)出姿態(tài)與行為從來就是涇渭分明,而且至今誰也說服不了誰。實際上,如同科學界一樣,在不同國家甚至同一國家內(nèi)部,無論是普通民眾的主觀認知還是官方機構(gòu)的制度監(jiān)管,凝聚于轉(zhuǎn)基因作物與食品之上的態(tài)度也是莫衷一是或者大相徑庭。
作為全球轉(zhuǎn)基因食品的最大消費國,美國80%的包裝食品都使用轉(zhuǎn)基因作物作為原料,而且過去10年中美國人吃了3萬億份轉(zhuǎn)基因餐食。但皮尤研究中心公布的一項調(diào)查結(jié)果表明,75%的美國人希望知道他們吃的是不是轉(zhuǎn)基因食品,只有21%的人認為不重要;在評價轉(zhuǎn)基因食品是否安全問題上,有46%的美國人不知道轉(zhuǎn)基因食品是否安全,25%的人認為不安全,只有29%的人認為安全。另外,有研究報告表明,雖然美國種植的86%的玉米,93%的大豆和95%以上的甜菜是轉(zhuǎn)基因作物,但這些轉(zhuǎn)基因作物主要是用于工業(yè)材料,比如燃料能源、工業(yè)制品原材料,美國的轉(zhuǎn)基因大豆油有相當一部分用作生物柴油原料和動物飼料。
由于是全球最大的轉(zhuǎn)基因作物種植國,美國政府的監(jiān)管政策因而被人們反復提及。觀察發(fā)現(xiàn),在轉(zhuǎn)基因技術監(jiān)管上,美國主張“可靠科學原則”,即強調(diào)科學才是管制的基石――而非無端的猜測,因此,美國并沒有制定專門法律管制轉(zhuǎn)基因食品,只是將轉(zhuǎn)基因食品直接納入現(xiàn)有法律框架內(nèi),要求食品生產(chǎn)商確保食品安全。不過,美國政府針對轉(zhuǎn)基因食品的上市所把持的行政審查程序還是比較嚴格的。按照規(guī)定,一種轉(zhuǎn)基因食品上市至少要經(jīng)過三個部門的審查:農(nóng)業(yè)部動植物衛(wèi)生檢驗局負責管理轉(zhuǎn)基因植物的開發(fā)和田間試驗;環(huán)保局負責對轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境影響進行評估;而藥管局則負責轉(zhuǎn)基因食品和飼料的安全性評估。藥管局對轉(zhuǎn)基因食品的審核在于確保新產(chǎn)品符合傳統(tǒng)食品安全標準,因此對轉(zhuǎn)基因食品的審核與對傳統(tǒng)食品采用同一框架和同一標準。在經(jīng)過政府審批后,對于上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的商品標注,美國并沒有強制性的要求。
相比于美國而言,對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實行從農(nóng)田到餐桌全過程管理的歐盟顯然要謹慎得多。歐盟委員會曾做過一項調(diào)查,發(fā)現(xiàn)70%的歐洲人不想吃轉(zhuǎn)基因食品,94%的歐洲人希望能自己選擇是否購買含轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的產(chǎn)品。因此,雖然歐盟目前已經(jīng)批準了22種轉(zhuǎn)基因玉米、3種轉(zhuǎn)基因大豆、一種甜菜、三種油菜以及一種土豆可以用于商業(yè)化種植,但轉(zhuǎn)基因作物在歐盟農(nóng)業(yè)中的實際所占比例不到0.12%,且大部分種植在西班牙,在世界范圍內(nèi),歐盟種植轉(zhuǎn)基因作物的土地也只占到總額的0.08%,而法國、奧地利、匈牙利、盧森堡、德國和希臘等6個國家還禁止種植轉(zhuǎn)基因玉米。 不僅如此,最近13年來歐盟沒有批準過任何一種新的轉(zhuǎn)基因食品上市,從而形成了一種“事實上的禁令”。另外,按照歐盟的規(guī)定,如果人用食品或者動物飼料含有0.9%以上的已被歐盟批準的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的農(nóng)作物,產(chǎn)品標簽必須標注。歐盟對轉(zhuǎn)基因食品近乎抵制的態(tài)度,引起了美國等轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品生產(chǎn)大國的強烈不滿,其中美國和加拿大、阿根廷等國曾聯(lián)手將官司打到了世界貿(mào)易組織。
與嚴格的政策管制相比,歐盟對于轉(zhuǎn)基因的技術研究則秉持了高度的寬松與支持態(tài)度。資料顯示,近20年來,歐盟國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因研究單位增加了接近500個,一個完整的研究體系正在建立。也就在日前,為了支持法國卡恩大學使用用轉(zhuǎn)基因玉米NK603飼養(yǎng)老鼠的實驗,歐盟特別撥款300萬歐元。目前,世界各地監(jiān)管機構(gòu)沒有要求進行長期的轉(zhuǎn)基因食品試驗,而是以公認的90天飼養(yǎng)老鼠實驗證明轉(zhuǎn)基因安全性,而卡恩大學研究團隊將轉(zhuǎn)基因的試驗周期延長到兩年,表明歐盟官方希望通過該項研究進一步驗證轉(zhuǎn)基因是否引致腫瘤的結(jié)論。由此不難看到歐盟對轉(zhuǎn)基因的高度警戒心理。
同歐盟一樣,日本對轉(zhuǎn)基因作物也表現(xiàn)出慎重對待的態(tài)度,其政策監(jiān)管也趨向嚴厲。對于轉(zhuǎn)基因食品,日本政府作出明確地規(guī)定,如果轉(zhuǎn)基因含量超過5%,必須進行標識,正是如此,日本商家不大愿意在市場上推出轉(zhuǎn)基因食品。
【關鍵詞】 林業(yè) 新技術 可持續(xù)發(fā)展
一、新技術在林業(yè)中的應用
林業(yè)新技術包括的范圍相當廣泛,如應用基因工程進行林木新品種的培育和改良技術、林產(chǎn)工業(yè)生產(chǎn)中環(huán)境污染的生物凈化技術、生物肥料與生物制劑技術、運用電子設備和衛(wèi)星進行林業(yè)生產(chǎn)過程控制技術、測報火災的激光技術和遙感遙測技術、納米材料技術、節(jié)肥節(jié)水技術、各類林產(chǎn)品深度加工技術、專家智慧咨詢技術、網(wǎng)絡資源優(yōu)化技術等。但是,最具代表性的林業(yè)新技術有三大類,一是以應用基因工程進行林木新品種的培育和改良為主要目的生物技術;二是以新型木基復合材料和木質(zhì)功能復合材料工藝技術為主的新材料技術;三是以數(shù)字林業(yè)為主的信息技術。新技術在林業(yè)上的應用極大地改變了傳統(tǒng)林業(yè)生產(chǎn)方式,促進了傳統(tǒng)林業(yè)向現(xiàn)代林業(yè)的轉(zhuǎn)變。與傳統(tǒng)林業(yè)技術不同的是林業(yè)新技術具有更大的超前性、綜合性、滲透性、長期性和風險性。
超前性就是林業(yè)新技術的研究和開發(fā)必須充分考慮到人類未來生活與生存的需要,把握住世紀各種林產(chǎn)品技術和林產(chǎn)品需求的發(fā)展趨勢和潮流。綜合性是指林業(yè)新技術涉及多種基礎學科知識,運用多種理論,綜合多項技術,融合多方成果,考慮各方因素和影響,需要眾多部門的配合。滲透性即林業(yè)新技術能夠迅速擴展到林業(yè)及其關聯(lián)產(chǎn)業(yè)中,進而影響到人們的生活和整個社會的進步。長期性是因為林業(yè)新技術的研究對象是生命體,每一個生長周期雖然可以人為地縮短,但其基本生長過程卻難以改變。多數(shù)林業(yè)高科技研發(fā)過程相當長,而且技術轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品后要求投入相當多的資金進行各種營銷宣傳,同時為了保持不斷創(chuàng)新,無論是新技術研究還是開發(fā)、生產(chǎn)都需要較長時期的資金支持。風險性是指其不確定性因素非其他新技術所能比,因為林業(yè)新技術的研究和作用受多重因素影響,技術風險、財務風險、市場風險、自然風險并存。
技術風險,由于林業(yè)新技術開發(fā)或轉(zhuǎn)化的時間長,技術配置相對也比較復雜,技術更新又非??欤虼思夹g落后或失敗的可能性很大;財務風險,林業(yè)新技術涉及的因素多,各種因素變化都會造成項目投資難以回收;市場風險,林業(yè)新技術的最終產(chǎn)品大都與人們?nèi)粘I蠲芮邢嚓P,受傳統(tǒng)習慣影響,新產(chǎn)品被人們接受需要一定的時間,而產(chǎn)品開發(fā)和替代又非??欤蛔匀伙L險,自然界的天災會導致研究或生產(chǎn)出現(xiàn)無法避免的損失。高投入就是在林業(yè)新技術研究與開發(fā)中都需要投入大量的經(jīng)費,且開發(fā)要比研究費用高數(shù)倍,產(chǎn)業(yè)化投入又比開發(fā)費用高數(shù)倍。林業(yè)新技術的收益也是巨大的既有直接收益,表現(xiàn)為從各種林產(chǎn)品銷售中獲得幾倍甚至十幾倍的收益,也有間接收益,表現(xiàn)為對生態(tài)環(huán)境改善的貢獻。所有這些特點都決定了林業(yè)新技術很難像一般產(chǎn)業(yè)那樣從普通渠道進行融資,資金短缺會成為林業(yè)新技術發(fā)展的最大障礙。為此必須采用一種全新的投融資機制。
二、風險投資是新技術產(chǎn)業(yè)化的助推器
風險投資是指向具有高增長潛力的創(chuàng)業(yè)企業(yè)進行股權投資,并通過提供創(chuàng)業(yè)管理服務參與所投資企業(yè)的創(chuàng)業(yè)過程,以期在所投資企業(yè)發(fā)育成熟后即通過股權轉(zhuǎn)讓實現(xiàn)高資本增值收益的資本運營方式。風險投資是一種非常先進的投融資機制,體現(xiàn)在組織機制、資源整合、資金配置和使用效率以及公司治理機制和融資模式的互動性上,還體現(xiàn)在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與企業(yè)科技進步上。在美國,風險投資通常以有限合伙制的形式運營,有限合伙制分為有限合伙人與普通合伙人。一般來說由風險投資家擔當普通合伙人,執(zhí)行風險投資的經(jīng)營管理,承擔無限責任。而有限合伙人只按各自出資比例承擔有限責任。普通合伙人與有限合伙人簽訂合伙協(xié)議,設立風險基金約定雙方的權利、義務,合伙資金主要來自有限合伙人。一般合伙人的資金并不是一次注入,而是分批投入。初期只提供必要的機構(gòu)運營經(jīng)費,有了合適的項目,再按普通合伙人的要求提供需要的資金,從而制約了普通合伙人的行為。有限合伙制這種組織機構(gòu)的獨特性,激勵著風險投資家在有限的合伙期限內(nèi)創(chuàng)造業(yè)績、建立聲譽,并有效控制了由于信息不對稱產(chǎn)生的逆向選擇和道德風險問題。
從資源整合看,體現(xiàn)在資金、技術信息和人力資源高度整合上。分段投資的方式使新技術產(chǎn)業(yè)化過程與資金有效地結(jié)合在一起,實現(xiàn)了資金與技術的整合風險。投資家利用自己的聲譽資本為風險企業(yè)獲取供應商、客戶及金融機構(gòu)的支持,實現(xiàn)了資金與人力資本的整合。風險投資家與創(chuàng)業(yè)家溝通與交流,實現(xiàn)了人力資本與信息資源的整合。創(chuàng)業(yè)家創(chuàng)新能力與個人素質(zhì)相互促進,實現(xiàn)了人力資源與技術的整合。從資金配置和使用效率看,通過復合式證券工具的設計,應用可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股的轉(zhuǎn)換比例調(diào)整,使融資成本與企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績掛鉤,通過一套有效的激勵機制,使投資者和經(jīng)營者在利益高度獨立的基礎上發(fā)揮雙方的最大潛能。通過參與企業(yè)管理和制定有效的監(jiān)控機制,盡量使投資者與企業(yè)經(jīng)營者之間達到信息平衡。通過對企業(yè)盈利預測的調(diào)整控制手段,避免了企業(yè)盲目使用資金和過于樂觀的盈利預測,通過長期持有企業(yè)股權,提供增值服務,確保企業(yè)盈利在年內(nèi)有一個快速增長,使投資獲得高回報。從公司治理機制和融資模式的互動性看,公司股權相對集中,便于有效地進行公司經(jīng)營業(yè)績的監(jiān)控投資決策與企業(yè)業(yè)績掛鉤,能夠減少投資損失。投資者加入企業(yè)董事會,從而參與企業(yè)內(nèi)部管理,企業(yè)經(jīng)營業(yè)績與投資者的名譽和利益緊密相連,使投資者具有積極提供管理支持的動力。投資者與所投資企業(yè)之間建立起密切的合作關系,最大程度地減少信息的不對稱。投資者長期持有企業(yè)股權,使企業(yè)股價穩(wěn)定,減少了股市投機行為。投資者和經(jīng)營者利益獨立擁有一套行之有效的企業(yè)管理層激勵機制,實現(xiàn)投資者和經(jīng)營者的經(jīng)營目標統(tǒng)一。由此可見,風險投資是將科技與金融相結(jié)合,將資金與管理相聯(lián)接,主要面向擁有高新種子技術或某種創(chuàng)新思想的,尚未起步或剛剛起步的新技術中小企業(yè)的一種長期的培育投資,其著眼點不在于當前的盈虧,而在于長期的發(fā)展與收益。鑒于新技術產(chǎn)業(yè)化過程中的特征,傳統(tǒng)投資不敢或不屑于對其投資,而風險投資機制的先進性恰好滿足了新技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需求。據(jù)統(tǒng)計,二戰(zhàn)以來美國的科技發(fā)展與創(chuàng)新都來自于中小型的新興企業(yè),其在風險資本的支持下“由小變大”、“由弱變強”,現(xiàn)在有些已經(jīng)發(fā)展成為實力強勁、世界一流的企業(yè),為經(jīng)濟發(fā)展和社會進步做出了很大貢獻。風險投資與新技術產(chǎn)業(yè)化幾乎總是捆綁在一起的,為新技術產(chǎn)業(yè)化立下了汗馬功勞,因此風險投資又被稱為新技術產(chǎn)業(yè)化的助推器。
三、林業(yè)新技術產(chǎn)業(yè)化風險投資現(xiàn)狀
林業(yè)新技術的特點決定了林業(yè)風險投資相對于一般風險投資不僅投入多,而且風險更大,收益也更加可觀。投入多是由于林業(yè)新技術的研發(fā)周期特別長、涉及的因素也特別多,為此世界各國都力圖使林業(yè)研發(fā)經(jīng)費保持較高水平。林業(yè)發(fā)達的國家往往風險更高、更大,主要是由于自然因素對林業(yè)新技術研發(fā)的影響特別大,而且林業(yè)新技術產(chǎn)品還要承受更大的市場風險。但是,林業(yè)新技術一旦研發(fā)成功,產(chǎn)品為市場所接受,其效益將十分可觀。比如三倍體毛白楊新品種的培育成功填補了我國短期森林工業(yè)用材尤其是紙漿材品種的空缺,新品種的問世以其社會效益、生態(tài)效益、經(jīng)濟效益,改變了人們對林業(yè)生產(chǎn)周期長、見效慢的認識。一批有遠見的造紙企業(yè)家和國外一批勇敢的投資家都把目光瞄準三倍體毛白楊造紙上。正是基于林業(yè)新技術和林業(yè)新技術風險投資的這些特點,世界許多國家都在積極發(fā)展自己的林業(yè)新技術風險投資事業(yè),許多發(fā)達國家已經(jīng)建立了較為完備的風險投資運作機制。目前市場經(jīng)濟發(fā)達國家林業(yè)科研投資已有相當大部分轉(zhuǎn)向了市場,林業(yè)新技術投資基本上都是來自企業(yè)。從發(fā)展趨勢看,國家的投資比例在減少,企業(yè)投資的比例在增加。例如,美國先鋒種子公司每年投入研究和開發(fā)的經(jīng)費約1億美元,并與杜邦公司聯(lián)合投資2億美元用于開發(fā)轉(zhuǎn)基因作物。孟山都公司每年有數(shù)億美元以上的資金投入到科研開發(fā)上。另外,為了保證各種新技術風險投資能夠順利地融通和退出,許多國家都把培育二板市場作為一條重要途徑。這幾年,以新技術為代表的科技類股票市場相當活躍。以美國納斯達克市場為例,在過去的兩年里上漲最快的指數(shù)就是信息技術類指數(shù)和生物技術類指數(shù)。為了促進包括林業(yè)在內(nèi)的整個風險投資事業(yè)的快速發(fā)展,許多國家都從政策方面給予相應的優(yōu)惠。如美國政府為了加速高技術產(chǎn)業(yè)風險投資進程,進行了稅制改革,降低了風險投資稅率。這項改革措施有力地推動了美國風險投資的發(fā)展,風險投資公司數(shù)量和風險資本都大幅度增加,使其成為世界上風險投資最發(fā)達的國家。
四、福建林業(yè)新技術產(chǎn)業(yè)化風險投資問題研究
國務院發(fā)展研究中心技術經(jīng)濟部的一份研究報告表明,我國每年僅部省級林業(yè)科研成果就有近千項,專利技術近百項,其中轉(zhuǎn)化為商品的是少數(shù),而真正能產(chǎn)業(yè)化的則更少。與其它地方相比,福建在培育林業(yè)新技術風險投資機制上存在較大的差距。一是林業(yè)科研經(jīng)費投入相對不足。這一資金缺口恰恰需要風險投資來彌補。二是包括風險投資在內(nèi)的整個林業(yè)科研及開發(fā)資金籌措渠道單一。雖然這幾年隨著林業(yè)產(chǎn)業(yè)化進程的不斷推進,許多龍頭企業(yè)開始涉足林業(yè)新技術的研究與開發(fā),但林業(yè)科研主要依靠政府撥款的格局并未從根本上改變,這種依靠政府投資的林業(yè)科技投資體制,已不適應市場經(jīng)濟條件下林業(yè)技術尤其是新技術產(chǎn)生與擴散的需要。三是我們資本市場發(fā)育目前還不是很完善,尤其是以中小型新技術企業(yè)融資為主要服務對象的二板市場在我國遲遲未能發(fā)育成長起來,中小型林業(yè)新技術企業(yè)融資渠道不暢,風險投資者最終實現(xiàn)所有者權益變現(xiàn)和風險投資退出也比較困難。四是產(chǎn)權交易市場之所以不夠活躍,主要是其交易限于產(chǎn)權的整體性和個人投資者難于參與。五是缺少林業(yè)新技術風險投資中介機構(gòu),由于我國林業(yè)企業(yè)受計劃經(jīng)濟體制影響比較深,企業(yè)運營機制比較落后,要接受林業(yè)新技術風險投資這一新事物需要一定的時間,中介機構(gòu)的存在一方面為林業(yè)新技術融資搭載了一個平臺,另一方面為林業(yè)企業(yè)主提供了一個培訓與再教育的機會,為促進林業(yè)新技術與風險投資的聯(lián)姻起到了媒介作用。針對這些情況,必須從體制改革和政策完善角度出發(fā),采取相應的措施,切實保證福建林業(yè)新技術風險投資事業(yè)能夠健康發(fā)展。
首先,要加大對林業(yè)科技尤其是新技術的投入,盡快建立起一個新的林業(yè)科技投融資機制,以市場需求為導向,多渠道籌集林業(yè)科研經(jīng)費。因此,在林業(yè)發(fā)展上,積極實施科技興林戰(zhàn)略,不斷提高林業(yè)建設的科技含量。建立林業(yè)科技創(chuàng)新體制,建立起以企業(yè)為主體、市場為導向、科技為核心、效益為目的的林業(yè)科技創(chuàng)新體系,以促進林業(yè)生產(chǎn)力提高。深化林業(yè)科技體制改革。要鼓勵科技人員通過技術承包、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務、聯(lián)合開發(fā)、創(chuàng)辦經(jīng)濟實體等形式,加快科技成果的轉(zhuǎn)化。加強基礎研究和應用技術研究。通過加強森林生態(tài)系統(tǒng)的研究、抓好良種壯苗和樹種結(jié)構(gòu)調(diào)整、研究新技術等形式,增加林產(chǎn)品的經(jīng)濟價值,增強市場競爭力。
其次,應建立和健全具有中國特色的資本市場,打通為林業(yè)和其他行業(yè)新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展融資的渠道,為風險投資機制順利運作創(chuàng)造更加有利的條件。比如,政府可以和金融機構(gòu)及其他定向募集社會組織和個人共同出資,建立專門為林業(yè)新技術風險投資服務的擔?;?,以動員更多的社會資源流向林業(yè)新技術產(chǎn)業(yè);采取相應措施,細化產(chǎn)權交易單位,允許個人投資者在一定條件下一定程度上介入;充分利用產(chǎn)權交易市場和技術交易市場的現(xiàn)有條件,進行新技術企業(yè)的產(chǎn)權交易,降低進入林業(yè)風險投資的最低保證金水平;簡化各種手續(xù),給林業(yè)風險投資者適當?shù)慕?jīng)濟補貼,由政府直接出面或委托建立有政府背景的中介機構(gòu),對其他中介機構(gòu)亦應給予一定的扶持;制定相應的法規(guī)和條例,規(guī)范風險投資者的行為。
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