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京津冀具有加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好基礎(chǔ)和明顯優(yōu)勢,合作空間大,三地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待協(xié)同發(fā)展。在區(qū)域內(nèi)加強產(chǎn)業(yè)上、中、下游的銜接以及相互問的分工合作,實現(xiàn)各種要素有機組合,形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈,是避免地區(qū)間產(chǎn)業(yè)同構(gòu)、惡性競爭,實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)互補共贏、提高產(chǎn)業(yè)整體競爭力的內(nèi)在需求。目前,北京、天津、河北均把生物醫(yī)藥確定為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點,但是與國內(nèi)外同行相比,京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍存在組織結(jié)構(gòu)不合理,制藥企業(yè)數(shù)量眾多,但規(guī)模普遍較小,巨型生物醫(yī)藥企業(yè)不多,國際競爭能力弱的問題。從京津冀區(qū)域來看,醫(yī)藥制造業(yè)的生產(chǎn)總值從1996年的104.77億元增加到2008年的819.02億元,增加的速度很快,達到了7.82倍;醫(yī)藥制造業(yè)的投資額從1996年的17.17億元增加到2008年的72.10億元,達到了4.20倍;醫(yī)藥制造業(yè)的新增固定資產(chǎn)從1996年的10.97億元增加到2008年的45.5l億元,達到了4.15倍;醫(yī)藥制造業(yè)R&D活動人員從1996年的1149人增加到2008年的5075人,達到了4.42倍,這個增長相對較少;但是醫(yī)藥制造業(yè)R&D經(jīng)費內(nèi)部支出從1996年的4614萬元增加到2008年的91584萬元,高達19.85倍,這表明京津冀很重視醫(yī)藥制造業(yè)的R&D投入。整體來說,京津冀對醫(yī)藥制造的發(fā)展足夠重視。并一直作為大力發(fā)展的行業(yè),那么京津冀如何協(xié)調(diào)發(fā)展醫(yī)藥制造業(yè)是亟待解決的問題。
二、產(chǎn)業(yè)協(xié)同的內(nèi)涵及研究方法
(一)產(chǎn)業(yè)協(xié)同的內(nèi)涵
胡大立(2006)在產(chǎn)業(yè)協(xié)同與集群競爭優(yōu)勢關(guān)聯(lián)機理的分析中認為,產(chǎn)業(yè)協(xié)同是指集群內(nèi)的企業(yè)在生產(chǎn)、營銷、采購、管理、技術(shù)等方面相互配合、相互協(xié)作,形成高度的一致性和和諧性。產(chǎn)業(yè)協(xié)同在集群內(nèi)會產(chǎn)生協(xié)同效應,作為集群中的一個企業(yè)比作為一個單獨運作的企業(yè)所獲得的盈利能力更高,也就是產(chǎn)生“1+1>2”的協(xié)同效益,進而形成競爭優(yōu)勢【11。徐力行等(2007)在關(guān)于創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)協(xié)同關(guān)系的研究中提出,產(chǎn)業(yè)協(xié)同是指開放條件下,作為國民經(jīng)濟運行的子系統(tǒng),各產(chǎn)業(yè)或產(chǎn)業(yè)群相互協(xié)調(diào)合作形成有序結(jié)構(gòu)的過程。協(xié)同是系統(tǒng)自組織的動態(tài)反映,國民經(jīng)濟各產(chǎn)業(yè)之間隨著經(jīng)濟的發(fā)展時刻處于動態(tài)平衡和失衡的交替過程中,因此,用動態(tài)的分析方法研究產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)在運動中的平衡條件是很有必要的121。徐力行等(2007)認為,產(chǎn)業(yè)協(xié)同是指開放條件下各產(chǎn)業(yè)子系統(tǒng)自發(fā)相互約束藕合,表現(xiàn)出在時間、空間或功能上有序結(jié)合的過程,并指出要以系統(tǒng)的觀點考察各產(chǎn)業(yè)間的聯(lián)動狀態(tài)與過程,在關(guān)注各產(chǎn)業(yè)變化在時間和功能銜接的同時也關(guān)注其在動態(tài)變化中方向的一致性。并進一步指出,產(chǎn)業(yè)協(xié)同的關(guān)系指的是產(chǎn)業(yè)之間的關(guān)系,產(chǎn)業(yè)之間通過產(chǎn)品或服務的投人產(chǎn)出關(guān)系來維持上下游間的縱向關(guān)聯(lián),而非橫向關(guān)聯(lián)。但當產(chǎn)業(yè)的分類較大時,處在同一大類的產(chǎn)業(yè)細分出來的產(chǎn)業(yè)問可能出現(xiàn)橫向關(guān)聯(lián),比如鋼鐵和塑料行業(yè)間的替代關(guān)系就有可能產(chǎn)生橫向關(guān)聯(lián)口】。作者認為產(chǎn)業(yè)協(xié)同是指在某地區(qū)形成區(qū)域產(chǎn)業(yè),它作為一個開放的系統(tǒng),在受到科技、經(jīng)濟、社會、環(huán)境等因素作用下,各產(chǎn)業(yè)或產(chǎn)業(yè)集群相互分工協(xié)作形成有序的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)或者完整的產(chǎn)業(yè)鏈,從而形成區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)競爭力“1+1>2”的整體效應。
(二)產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應
王傳民(2006)認為,縣域經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)協(xié)同機制是指縣域產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)受其內(nèi)外因素的作用,產(chǎn)業(yè)外部環(huán)境與產(chǎn)業(yè)競爭力要素之間以及產(chǎn)業(yè)競爭力要素之間的相互作用、相互促進、相互依賴和相互影響,促使協(xié)同系統(tǒng)形成和發(fā)展的內(nèi)在機制和控制方式問。吳結(jié)兵等(2007)從新產(chǎn)業(yè)區(qū)理論和波特的集群理論兩種范式對產(chǎn)業(yè)集群的協(xié)同效應進行研究,認為在產(chǎn)業(yè)集群結(jié)構(gòu)中的成員行為形成了資源整合的協(xié)同效應是產(chǎn)業(yè)集群績效和競爭優(yōu)勢的基礎(chǔ)。新產(chǎn)業(yè)區(qū)理論重視在競爭基礎(chǔ)上產(chǎn)業(yè)區(qū)內(nèi)企業(yè)間的合作行為,不僅不否定企業(yè)間的競爭,而是更加強調(diào)合作在整個產(chǎn)業(yè)區(qū)的形成發(fā)展、經(jīng)濟績效等各方面的重要作用,認為協(xié)同效應的主要機制是合作降低成本;而波特集群研究的協(xié)同效應主要機制是競爭提高生產(chǎn)率四。萬幼清等(2007)從知識的視角研究產(chǎn)業(yè)協(xié)同,建立了產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新績效模型,認為產(chǎn)業(yè)集群可以通過知識重組進行協(xié)同創(chuàng)新,產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新不但可以提高企業(yè)的技術(shù)能力和學習能力,而且也有助于提高企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力,最終促進企業(yè)中各種核心能力的形成和發(fā)展;在同一創(chuàng)新中,與單個企業(yè)的同一創(chuàng)新相比,產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新比單個企業(yè)的同一創(chuàng)新的經(jīng)濟效果更加顯著q。
(三)產(chǎn)業(yè)協(xié)同的實證研究
在產(chǎn)業(yè)協(xié)同的實證研究方法方面,徐婕等(2007)在對我國各地區(qū)的資源、環(huán)境與經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展的相對有效性進行分析評價中,運用改進的DEA•88•模型——交叉效率評價方法,引入“偽標準指數(shù)(FSI)”,將傳統(tǒng)DEA方法評價值與對抗交叉DEA評價值比較分析,構(gòu)建了一個經(jīng)濟—協(xié)調(diào)發(fā)展二維綜合評價矩陣,據(jù)此對各省區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展水平與協(xié)調(diào)程度進行評價r71。徐力行等(2007)在基于創(chuàng)新的分類基礎(chǔ)上,運用系統(tǒng)動力學仿真模型,對制造業(yè)進行了敏感影響產(chǎn)業(yè)協(xié)同的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)鏈接環(huán)節(jié)的分析【¨。王傳民(2006)對縣域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的研究中,通過構(gòu)建縣域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的系統(tǒng)動力學模型,對縣域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展成熟度進行評價。研究中,將社會經(jīng)濟大系統(tǒng)分為社會、經(jīng)濟、科技、環(huán)境子系統(tǒng)來設計縣域經(jīng)濟協(xié)同發(fā)展指標體系,依據(jù)D(k)結(jié)果對子系統(tǒng)內(nèi)部和子系統(tǒng)之間協(xié)同發(fā)展成熟度進行測算,以此來評價產(chǎn)業(yè)協(xié)同程度。并得出結(jié)論:一般情況下,D(k)越接近l,協(xié)同成熟度越高圈。之后,王傳民等(2006)在對縣域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化研究中,應用灰色關(guān)聯(lián)分析法研究產(chǎn)值結(jié)構(gòu)與就業(yè)結(jié)構(gòu)、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)的協(xié)同問題,構(gòu)建了縣域產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展模型。通過分別計算三次產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值比重與就業(yè)比重、固定資產(chǎn)形成額比重之間的灰色關(guān)聯(lián)度,對縣域經(jīng)濟的產(chǎn)業(yè)協(xié)同水平做出評價嗍。董春等(2008)也運用灰色關(guān)聯(lián)分析方法對三次產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值結(jié)構(gòu)與就業(yè)結(jié)構(gòu)、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)的協(xié)同發(fā)展問題進行了研究,為四川省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提供了政策建謝lq。李若朋等(2004)通過建立產(chǎn)業(yè)協(xié)同促進分工發(fā)展的模型,研究基于知識交流的產(chǎn)業(yè)協(xié)同模式,從知識管理理論和交易成本理論出發(fā),分析知識交流效率對分工發(fā)展的影響,闡述通過降低交易成本來提高知識交流效率的方法,進而得出了TKA型和HD型兩種產(chǎn)業(yè)協(xié)同模式【ll】。在產(chǎn)業(yè)協(xié)同的實證研究結(jié)論方面,陳建軍等(2003)對上海和浙江的經(jīng)濟發(fā)展進行的理論研究和實證分析都表明,上海和浙江的經(jīng)濟關(guān)系并不是單純的中心—、吸納一擴散的關(guān)系,而是資源優(yōu)勢互補,產(chǎn)業(yè)相互分工協(xié)作的關(guān)系,也就是說浙江和上海之間的資源流動是雙向。加快浙滬和長江三角洲經(jīng)濟一體化的進程,對實現(xiàn)該區(qū)域發(fā)展目標起到正面作用【切。邱風等(2005)對長三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的研究中提出,長三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨同問題并不嚴重,特別是深入到制造業(yè)和產(chǎn)品層面,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的相似性趨于弱化,因此,長三角地區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展是可以而且能夠互補式推進的【塒。阮曉鶯(2007)在對福建省和中國臺灣兩地產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)動態(tài)變化進行實證分析后提出,閩臺兩地區(qū)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)比重存在梯度差異的發(fā)展態(tài)勢,應確立閩臺兩地產(chǎn)業(yè)分工架構(gòu),營造閩臺兩地產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展環(huán)境,提升閩臺兩地產(chǎn)業(yè)合作水平Ⅱ棚。吳國清(2009)以上海和長三角為例,探析了都市旅游圈空間結(jié)構(gòu)網(wǎng)絡化(多核心+互動)發(fā)展,即通過景區(qū)(點)、交通、產(chǎn)業(yè)、市場等各個子(分)網(wǎng)絡共同構(gòu)成互補、協(xié)作和競爭的大旅游產(chǎn)業(yè)體系,不斷推動都市旅游圈發(fā)展壯大【15】。謝曉豐等(2009)在對東北欠發(fā)達地區(qū)裝備工業(yè)集群發(fā)展欠款進行分析基礎(chǔ)上,提出通過制定和實施相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的政府引導方式,建設基于主導產(chǎn)業(yè)的裝備工業(yè)配套協(xié)作體系的建議【1610
三、區(qū)域經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)協(xié)同成熟度模型
本文采用的是灰色關(guān)聯(lián)分析方法。兩個系統(tǒng)或是兩個因素間的關(guān)聯(lián)大小的量,稱之為關(guān)聯(lián)度?;疑P(guān)聯(lián)度分析是以關(guān)聯(lián)度大小來衡量—個系統(tǒng)內(nèi)因素之間的關(guān)聯(lián)程度。如果在系統(tǒng)內(nèi)兩個因素的變化程度相對基本一致,認為二者的關(guān)聯(lián)程度較大;反之,二者的關(guān)聯(lián)程度較小。灰色關(guān)聯(lián)分析的一般步驟:第一步,確定原始數(shù)據(jù)參考數(shù)列(母序列)和比較數(shù)列(子序列)。原始數(shù)據(jù)參考數(shù)列Xo(k)--{Xo(1),Xo(2),…,Xo(n)}M個比較數(shù)列x。(k)={X。(1),X。(2),…,X,(n)}X2(k)={X:(1),X:(2),…,X2(n)}X。(k)={x。(1),X。(2),…,x。(n)}第二步,對原始數(shù)據(jù)通過初值法進行無量綱化處理。第三步,求無量綱化后的參考數(shù)列Yo(k)與比較數(shù)列Ym(k)之間的差列。。A。=IYo(k)一Y。(k)|-(。(1),A。(2),…,。(n))產(chǎn)IY。(k)一Y2(k)I=(:(1),A:(2),…,:(n))n=IYo(k)一Yn(k)l=(Ⅱ(1),A。(2),…,n(n))第四步,分別求兩個層次的最大值和最小值。第五步,代入公式求關(guān)聯(lián)系數(shù):rainmink[xo(k)-Ii(k)l+maxmaxI“k)噶(k)Ir(知(。),Ii(。))=.L麗再研面孟盯∈(O,1)為分辨系數(shù)第六步,求關(guān)聯(lián)度:r(xo,xi)=i1。;r(】【i(‰(k))
四、京津冀醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同研究
(一)北京醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同研究由分析表l、表2、表3可得出:
1.1996---2008年北京醫(yī)藥制造業(yè)在京津冀地區(qū)的產(chǎn)值比重一直是增加的,2000年以后對其新增固定資產(chǎn)的比重是一直降低的,2006年以后對醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)經(jīng)費以及研發(fā)活動人員的比重都在增加,這些表明北京對在傳統(tǒng)的醫(yī)藥制造方面的投資逐漸減少,更加地注重新醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā),而不是傳統(tǒng)的醫(yī)藥制造。
2.按照灰色關(guān)聯(lián)度的求解步驟進行計算可得,北京醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重與從業(yè)人員年均數(shù)比重、主營業(yè)務收入比重、新增固定資產(chǎn)比重、R&D經(jīng)費內(nèi)部支出比重、固定資產(chǎn)投資額比重、R&D活動人員比重的關(guān)聯(lián)程度依次為0.8685、0.8557,0.7820、0.7818,0.7752、0.7459,關(guān)聯(lián)程度依次降低。醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重與從業(yè)人員年均數(shù)比重的關(guān)聯(lián)程度最高,次之是主營業(yè)務收入比重,這說明要加快北京醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,必須增加醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人員的比重,從產(chǎn)品的研發(fā)角度考慮,北京應該更多增加對研發(fā)經(jīng)費的支持以及研發(fā)人員的投入。
(二)天津醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同研究
1.1996--2006年天津醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重是逐漸增多的,從2006年以后總產(chǎn)值比重開始下降,從2000年開始醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)經(jīng)費支出比重和研發(fā)活動人員的比重下降,但是從業(yè)人員比重卻在2006年以后呈現(xiàn)遞降的狀態(tài),2006年以后固定資產(chǎn)的投資比重一直增加,這表明,從2006年開始天津?qū)ΜF(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展重視程度降低,主要體現(xiàn)在產(chǎn)值比重的減少,研發(fā)經(jīng)費內(nèi)部支出減少,從業(yè)人員比重減少;對傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展重視程度提高,主要體現(xiàn)在固定資產(chǎn)投資額比重增加。
2.按照灰色關(guān)聯(lián)度的求解步驟進行計算可得,天津醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重與從業(yè)人員年均數(shù)比重、R&D經(jīng)費內(nèi)部支出比重、主營業(yè)務收入比重、R&D活動人員比重、固定資產(chǎn)投資額比重、新增固定資產(chǎn)比重的關(guān)聯(lián)程度依次為0.9826、0.9491、0.9438、0.8892,0.8105,0.6093,關(guān)聯(lián)程度依次降低。醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重與從業(yè)人員年均數(shù)比重的關(guān)聯(lián)程度最高,說明要加快天津醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,也要增加醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人員的比重,從產(chǎn)品的研發(fā)角度考慮,天津應該更多增加對研發(fā)經(jīng)費的投入以及研發(fā)人員的投入,但是結(jié)合2006年開始天津?qū)︶t(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)經(jīng)費內(nèi)部支出減少,從業(yè)人員比重減少,固定資產(chǎn)投資額比重增加等方面來考慮,天津應該繼續(xù)加大對固定資產(chǎn)投資比重,相對適當減少對研發(fā)經(jīng)費支出比重以及研發(fā)活動人員比重,也就是說在醫(yī)藥制造業(yè)中,天津要兼顧傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)和現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)。
(三)河北醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同研究
1.1996--2008年,河北醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重一直是下降的,從業(yè)人員比重是降低的,但在2008年有所增加,新增固定資產(chǎn)的比重一直是上升的,固定資產(chǎn)投資比重變化趨勢不明顯,研發(fā)經(jīng)費和研發(fā)活動人員從2004年開始有所降低,由此可知,最近幾年河北在增加對醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資的同時卻在減少研發(fā)費用及人員,這說明河北開始把主要精力放在傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展上,對現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展程度逐漸減弱。
2.按照灰色關(guān)聯(lián)度的求解步驟進行計算可得,河北醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重與主營業(yè)務收入比重、從業(yè)人員年均數(shù)比重、新增固定資產(chǎn)比重、固定資產(chǎn)投資額比重、R&D經(jīng)費內(nèi)部支出比重、R&D活動人員比重的關(guān)聯(lián)程度依次為0.9850、0.9506、0.9382、0.9362、0.8276、0.4794,關(guān)聯(lián)程度依次降低。醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值比重與主營業(yè)務收入比重的關(guān)聯(lián)程度最高,次之是與從業(yè)人員年均數(shù)比重,說明要加快河北醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,不但要增加主營業(yè)務收入比重,也要增加醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人員的比重,然而由于研發(fā)活動人員比重與總產(chǎn)值比重的關(guān)聯(lián)程度僅為0.4794,說明要加快河北醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展不僅是要增加研發(fā)活動人員比重,更重要的是要增加非研發(fā)活動人員的比重,同時新增固定資產(chǎn)比重與固定資產(chǎn)投資額比重與總產(chǎn)值的關(guān)聯(lián)程度也更能進一步說明增加研發(fā)人員要比增加非研發(fā)人員更重要。與此同時,還要增加對河北醫(yī)藥制造業(yè)的固定資產(chǎn)投資額??傊颖备鼞⒅貙鹘y(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展而非現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展。由表10分析可得出,京津冀三個地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值比重與從業(yè)人員比重的關(guān)聯(lián)程度是最大的,換句話說,京津冀醫(yī)藥制造業(yè)的從業(yè)人員的多少直接影響著醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值。從研發(fā)方面來看,天津和北京的研發(fā)人員比重與醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值比重的關(guān)聯(lián)程度要比河北大得多,這也從另一個側(cè)面說明,河北的研發(fā)人員對總產(chǎn)值的貢獻較小,河北與天津、北京相比不適合發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè),更適合發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè),在京津冀醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展中,河北應該主要負責傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,或者說是北京和天津應該負責醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)以及現(xiàn)代醫(yī)藥的發(fā)展,河北側(cè)重醫(yī)藥產(chǎn)品的制造等傳統(tǒng)的醫(yī)藥的發(fā)展。鑒于天津近幾年對醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)經(jīng)費投入以及研發(fā)活動人員在京津冀中所占的比重下降,天津也不應該更多地與北京進行某些新產(chǎn)品的研發(fā)競爭,天津和北京應該根據(jù)自己的比較優(yōu)勢分工協(xié)作研發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù),同時由于天津近幾年在京津冀醫(yī)藥制造業(yè)的固定資產(chǎn)的投資比重以及新增固定資產(chǎn)的投資比重增加,天津可以分擔河北一些傳統(tǒng)醫(yī)藥制造。由于醫(yī)藥制造業(yè)的總產(chǎn)值與主營業(yè)務的關(guān)聯(lián)程度河北是最大的,次之是天津,說明河北和天津應該主要擔任醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售任務。(四)京津冀醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同研究由表lO與表11對比可知,京津冀整體醫(yī)藥制造業(yè)的R&D經(jīng)費內(nèi)部支出、R&D活動人員、從業(yè)人員年均數(shù)、新增固定資產(chǎn)、固定資產(chǎn)投資額與總產(chǎn)值的關(guān)聯(lián)程度基本上都低于京津冀三個地區(qū)分別計算出的關(guān)聯(lián)程度,只有主營業(yè)務收入與總產(chǎn)值的關(guān)聯(lián)程度還是比較高的,這說明從京津冀整體的角度上來考慮,醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)協(xié)同程度比京津冀各地區(qū)的要低,也就是說資源的配置不是很合理,應該根據(jù)各地區(qū)的比較優(yōu)勢進行調(diào)整。
五、政策建議
京津冀的醫(yī)藥制造業(yè)要想能夠形成有競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈,就需要京津冀三個地區(qū)協(xié)調(diào)發(fā)展,進行分工協(xié)作,發(fā)揮各自的比較優(yōu)勢,以下是對京津冀地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展建議:
1.北京和天津在研發(fā)人員以及研發(fā)經(jīng)費上較河北擁有比較優(yōu)勢,所以北京和天津應該主要側(cè)重于新醫(yī)藥產(chǎn)品以及設備的研發(fā)工作,河北主要是輔助北京和天津的研發(fā)工作。北京在主營業(yè)務收入方面與醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)值關(guān)聯(lián)不如河北和天津明顯,所以北京應該輔助河北和天津的醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售。
創(chuàng)新研究者在研究不同產(chǎn)業(yè)之間的創(chuàng)新時,發(fā)現(xiàn)不同產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新模式存在較大差異。為了對不同產(chǎn)業(yè)間創(chuàng)新差異的成因進行更深入的分析,Nelson和Winter(1982)首先引入了技術(shù)體系概念,以解釋跨產(chǎn)業(yè)的不同創(chuàng)新過程,他們將技術(shù)體系分為科學型技術(shù)體系和累積型技術(shù)體系兩種。企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新因不同產(chǎn)業(yè)的技術(shù)機會、創(chuàng)新可能性、市場結(jié)構(gòu)等因素的影響(Breschi等,2000)而呈現(xiàn)出差異性,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式是技術(shù)的某些結(jié)構(gòu)特征的函數(shù),或者說是學習過程特征的函數(shù)。Malerba(2004)在牛津創(chuàng)新手冊中,對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)進行了全面分析,并對相關(guān)文獻進行了回顧。他指出,已有文獻基于不同維度提出了不同產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新中的特征,例如熊彼特I型產(chǎn)業(yè)和熊彼特n型產(chǎn)業(yè),前者是具有創(chuàng)造性毀滅特性的產(chǎn)業(yè),企業(yè)家和新企業(yè)的創(chuàng)新在其中扮演主要作用,后者則具有創(chuàng)造性積累特征,大企業(yè)占據(jù)主導。另一個產(chǎn)業(yè)間創(chuàng)新差異由技術(shù)范式(regime)解釋。創(chuàng)新來源和專有機制的不同也決定了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的差異,Pavitt(1984)提出了四類產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式,供應商主導產(chǎn)業(yè)、規(guī)模密集型產(chǎn)業(yè)、專業(yè)化供應商產(chǎn)業(yè)、以科學知識為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)。Malerba(2004)一從知識和技術(shù)領(lǐng)域、行為者和網(wǎng)絡、制度三個維度對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)進行了解構(gòu)。
Breschi等(2000)從產(chǎn)業(yè)角度研究了技術(shù)體系,認為一個產(chǎn)業(yè)組織技術(shù)創(chuàng)新活動的特定方式可以解釋為是受技術(shù)性質(zhì)決定的不同技術(shù)體系影響的結(jié)果,并進一步從后發(fā)國家后發(fā)企業(yè)技術(shù)追趕的角度將技術(shù)體系定義為四個要素的組合,分別是技術(shù)機會、創(chuàng)新的獨占性、技術(shù)進步的累積性以及知識基礎(chǔ)的特征。Park&Lee(2006)M在以上四要素的基礎(chǔ)上,補充了對后發(fā)國家技術(shù)追趕非常重要的四個新要素,分別為外部知識的可獲得性、技術(shù)軌跡的不確定性(或流動性)、知識的初始存量以及技術(shù)生命周期。
研究后發(fā)企業(yè)技術(shù)追趕的學者很快就將技術(shù)體系用于考察發(fā)展中國家后發(fā)企業(yè)技術(shù)追趕將后發(fā)企業(yè)的技術(shù)追趕分為三種模式,路徑跟隨型追趕、階段躍進型追趕和路徑創(chuàng)造型追趕,他們認為路徑跟隨型追趕更可能出現(xiàn)在技術(shù)體系特征為低頻度創(chuàng)新和發(fā)展軌跡穩(wěn)定型技術(shù);路徑創(chuàng)造型追趕則更可能出現(xiàn)在技術(shù)體系屬于更不確定、高風險型技術(shù)。Park&Lee(2006)進一步研究了技術(shù)體系和技術(shù)追趕的發(fā)生、技術(shù)追趕速度的關(guān)系,認為技術(shù)體系的不同要素對技術(shù)追趕和技術(shù)能力構(gòu)建產(chǎn)生不同作用,F(xiàn)ulvio等為技術(shù)體系和創(chuàng)新的關(guān)系提供進一步的證據(jù)。
產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)以創(chuàng)新系統(tǒng)和演化理論為基礎(chǔ)。Malerba和SunilMani(2009,P.5)M指出了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)的構(gòu)成要素:1)產(chǎn)業(yè)中的企業(yè),2)企業(yè)之外的其他行為人,3)網(wǎng)絡,4)需求,5)制度,6)知識,7)互動過程與演化等。因此關(guān)注的邊界和重點不同,區(qū)別于國家創(chuàng)新系統(tǒng)、區(qū)域創(chuàng)新系統(tǒng)、技術(shù)創(chuàng)新系統(tǒng)等。國內(nèi)學者中,唐春暉、唐要家(2006)^分析了我國的汽車、家電、半導體、計算機、通訊和機械工具六個典型產(chǎn)業(yè)技術(shù)模式特征,認為我國技術(shù)追趕也要根據(jù)技術(shù)體系差異進行差別化的模式選擇。
1.2分析框架
綜合已有文獻資料,我們以Malerba(2004)M和Malerba和SunilMani(2009)M的概括為分析框架,以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)的三個維度及主要指標分析中國通信和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng),尋找中國通信設備制造業(yè)和醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新績效差異的根源。2中國通信設備產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)的比較分析。
2.1知識和技術(shù)領(lǐng)域
通信設備產(chǎn)業(yè)技術(shù)復雜程度高,具有累積性特征。生產(chǎn)通信設備產(chǎn)品需要涉及大量的專利發(fā)明技術(shù),因而大部分單個通信技術(shù)專利在通信設備產(chǎn)品生產(chǎn)中所起的作用相對醫(yī)藥技術(shù)中的醫(yī)藥專利而言沒有那么突出,這種累積性、高度碎片化、編碼化的知識為企業(yè)的技術(shù)學習提供了便利。雖然早期中國在通信設備產(chǎn)業(yè)的知識基礎(chǔ)并不雄厚,但是隨著1990年代計算機和通信專業(yè)在大學、社會上的熱門化,大量的研究機構(gòu)、研究人員開展相關(guān)的研究和學習,促進了相關(guān)的知識基礎(chǔ)積累,為通信設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下基礎(chǔ)。
醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)技術(shù)與通信設備產(chǎn)業(yè)有鮮明的差異,單個醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)一般只涉及個別的專利技術(shù),而且受到非常嚴格的專利保護,已有調(diào)查研究中發(fā)現(xiàn),專利對于醫(yī)藥創(chuàng)新成果保護相對其他產(chǎn)業(yè)而言其重要性最突出。此外,雖然醫(yī)藥知識編碼程度較高,但是醫(yī)藥創(chuàng)新需要更多基于科學,需要更大的依賴大量的新實驗、統(tǒng)計、觀察等,經(jīng)驗積累也十分重要。另外,醫(yī)藥創(chuàng)新需要經(jīng)歷多個階段,耗時更長,成本很高。
從產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)投入角度看,首先,在研發(fā)人員投入上,1998年之后通信設備制造業(yè)超過醫(yī)藥制造業(yè)。2008年,醫(yī)藥制造業(yè)R&D活動人員折合全時當量為40192人年,通信設備制造業(yè)為92972人年;醫(yī)藥制造業(yè)科學家和工程師人數(shù)為59711人,通信設備制造業(yè)則有110118人。其次,在經(jīng)費投入上,通信設備產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)出上的差異迥然,中國醫(yī)藥制造企業(yè)R&D經(jīng)費及新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費投不及通信設備制造的1/2,中國醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)強度上,也只有通信設備制造企業(yè)的1/2左右。2008年,醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費87.2億元,通信設備制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)投入經(jīng)費228億元;醫(yī)藥制造業(yè)R&D內(nèi)部支出經(jīng)費79億元,通信設備制造業(yè)R&D內(nèi)部支出經(jīng)費202億元(如圖3所示)。在技術(shù)引進、技術(shù)改造、消化吸收經(jīng)費上,通信設備制造業(yè)技術(shù)引進經(jīng)費歷年高于醫(yī)藥制造業(yè),而醫(yī)藥制造業(yè)的技術(shù)改造經(jīng)費支出高于通信設備制造業(yè)在研發(fā)上的投入直接體現(xiàn)在研發(fā)成果上。2008年,醫(yī)藥制造業(yè)和通信設備制造業(yè)專利申請量分別為3917和16159件;發(fā)明專利擁有量分別為3170和10222件。WIPO公布的PCT專利申請也表明通信設備產(chǎn)業(yè)的專利申請增長率明顯高于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。從產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)角度看,通信設備產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)的企業(yè)規(guī)模差異逐漸加大,前者企業(yè)平均規(guī)模明顯擴大,而后者卻幾乎沒有擴大。前者的部分企業(yè)收入和利潤率較高,并通過維持高研發(fā)投入而形成良性發(fā)展態(tài)勢,后者則規(guī)模有限并難以提高利潤率,無法維持醫(yī)藥創(chuàng)新所需的高研發(fā)投入,無法進入“高研發(fā)投入-高收益”模式。
從市場需求角度看,通信設備產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)在我國均有巨大的市場空間,需求增長很快。數(shù)據(jù)表明,1995年中國只有移動用戶362萬,2004年3.3億,2006年4.61億,2009年全行業(yè)手機用戶數(shù)共達到7.26億戶;1995年固定電話用戶數(shù)量4071萬,2006年是3.67億。本土固定電話交換機在1995年只有7204萬門,2006年是5.02億,無線交換機容量在1995年為797萬門,2006年達到6.1億門。中國醫(yī)藥市場規(guī)模占全球的10%以上,且增長迅速。在1995年至2001年之間,醫(yī)藥制造總產(chǎn)值增長率甚至不到通信設備制造總產(chǎn)值增長率的一半,但是在2002年之后,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值增長率開始高于通信設備制造業(yè),達到20%以上。這表明在市場需求規(guī)模上兩個行業(yè)的差異已經(jīng)變小,醫(yī)藥制造業(yè)的快速增長期相對通信設備制造業(yè)來的較晚。
從行為人網(wǎng)絡角度看,首先,醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)學研聯(lián)盟也不及通信業(yè)。產(chǎn)學研聯(lián)盟是醫(yī)藥企業(yè)成功的關(guān)鍵,比通信設備產(chǎn)業(yè)可能更加重要。但是,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏有效的與跨國公司的互動學習(柳卸林,2008,103)M。大學和研究機構(gòu)與企業(yè)之間缺乏足夠的聯(lián)系,研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的能力較弱,也缺乏足夠的風險投資,在新企業(yè)的融資中,投資者投資企業(yè)但不投資創(chuàng)新(柳卸林。2008,106)M。而美國的經(jīng)驗表明美國壟斷世界生物制藥產(chǎn)業(yè)的主要因素有:美國政府對生物領(lǐng)域基礎(chǔ)研究的長期支持,知識產(chǎn)權(quán)的有效保護,豐富的風險投資,學術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界之間的緊密聯(lián)系等(Pisano,2002128;柳卸林,2008,91M)。其次,政府在通信設備和醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮重要作用。柳卸林(2008,67)M在總結(jié)通信設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展中指出,政府在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期通過有效的產(chǎn)學研合作,一定的市場份額保證,幫助企業(yè)積累了技術(shù)能力。雖然在通信設備產(chǎn)業(yè)政府作用明顯,但是創(chuàng)新仍以企業(yè)為主體,而且日益明顯。但是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的政府特色明顯,而且企業(yè)的主體作用沒有顯著體現(xiàn),企業(yè)研發(fā)投入不足,大學和科研機構(gòu)為醫(yī)藥創(chuàng)新主體(沈陽藥科大學、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國科學院上海藥物研究所、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國藥科大學等),但其創(chuàng)新成果的商業(yè)化缺乏充分支持對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系發(fā)揮顯著作用的制度是知識產(chǎn)權(quán)制度。改革開放早期我國較弱的知識產(chǎn)權(quán)體系對通信設備和醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)生的作用不同。弱知識產(chǎn)權(quán)體系促進了醫(yī)藥新技術(shù)擴散但阻礙了創(chuàng)新(柳卸林,008,105)16,醫(yī)藥企業(yè)傾向于選擇仿制藥物。對于通信設備產(chǎn)業(yè),較弱的知識產(chǎn)權(quán)體系促進了新技術(shù)擴散,加之通信設備的技術(shù)特征,促進了通信設備的創(chuàng)新投入和產(chǎn)出,所以通信設備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新沒有受到大的阻礙。
在制藥業(yè)中,國家衛(wèi)生系統(tǒng)和規(guī)制在影響技術(shù)方向的變化上發(fā)揮了重要作用,在某些情況下甚至阻礙或延緩了創(chuàng)新(法格博格等,2009)M。我國的醫(yī)藥市場競爭并不充分,藥品定價通過政府定價和市場調(diào)節(jié)方式,藥品招標是省級政府主導的網(wǎng)上集中采購,基本藥物目錄和醫(yī)保目錄的制定由政府主導(醫(yī)藥行業(yè)各種管制如我國的基本藥物制度、醫(yī)保體制改革、公立醫(yī)院改革、藥價、招標和藥監(jiān)政策等),非市場化競爭導致醫(yī)藥行業(yè)對重大創(chuàng)新的重視程度不夠或是信心不足,許多醫(yī)藥企業(yè)甚至‘‘非常厭惡行業(yè)里的一些作風,但是又不得不跟著做”。而通信設備業(yè)雖然是受到政府嚴格管制的行業(yè),但相對醫(yī)藥業(yè)的市場化程度要好很多。
結(jié)論與啟示
為什么中國通信產(chǎn)業(yè)比醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更創(chuàng)新?兩個產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新系統(tǒng)中的差異能夠提供解釋。通信設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的更好,實現(xiàn)比較有效的技術(shù)追趕,原因在于:我國通信設備產(chǎn)業(yè)巨大的市場規(guī)模和快速的增長速度,為本土企業(yè)提供了大量市場機會,產(chǎn)業(yè)內(nèi)也存在一定的技術(shù)機會,本土企業(yè)及研究機構(gòu)則在政府支持及自身大量研發(fā)投入基礎(chǔ)上逐步形成技術(shù)能力,從較低端市場逐漸進入并發(fā)展到較高端層次,部分企業(yè)實力不斷增強,并通過進一步的研發(fā)投入,實現(xiàn)了從追隨式追趕向蛙跳式追趕的轉(zhuǎn)變,整個產(chǎn)業(yè)形成了良性的循環(huán),使得產(chǎn)業(yè)在國際上具備較強的競爭力。反觀我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然也擁有龐大的國內(nèi)市場,但是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小,難以支撐醫(yī)藥原始創(chuàng)新的時間和財務成本,偏向于相對容易的仿制藥物的研制生產(chǎn),醫(yī)藥市場的非市場化競爭特征也降低了企業(yè)創(chuàng)新動機,國際醫(yī)藥公司高利潤率高研發(fā)投入的良性循環(huán)使得國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的差距更加明顯,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)因利潤率相對較低等在研發(fā)投入上的不足使得國內(nèi)他們只能堅持在缺乏原始創(chuàng)新、維持仿制從而繼續(xù)保持利潤率水平較低、繼續(xù)維持較低的研發(fā)投入的劣勢軌道上運行。雖然醫(yī)藥領(lǐng)域最新的生物醫(yī)藥分支中因技術(shù)特征的不同,技術(shù)機會較多,我國企業(yè)具備一定的技術(shù)追趕機會,但是我國醫(yī)藥企業(yè)在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的被動局面必須經(jīng)過更長的時間才能實現(xiàn)根本改變。
結(jié)論與啟示
我國通信設備產(chǎn)業(yè)較醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備較強的創(chuàng)新能力,無論是企業(yè)競爭力還是企業(yè)創(chuàng)新成果都從最初的毫無國際影響發(fā)展到處于國際領(lǐng)先水平;但是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中企業(yè)的國際競爭力和創(chuàng)新能力都與國際領(lǐng)先企業(yè)存在很大的差距。本文運用產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)框架,對兩個產(chǎn)業(yè)進行了比較分析。研究認為,產(chǎn)業(yè)知識基礎(chǔ)(如技術(shù)機會)、行為人和網(wǎng)絡(如市場需求、研發(fā)合作、政府支持等)和制度基礎(chǔ)(如知識產(chǎn)權(quán)制度)三個方面能夠一定程度的說明兩個產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力產(chǎn)生差異的原因。
關(guān)鍵詞:DEA;醫(yī)藥研發(fā);資源配置評價
中圖分類號:F2文獻標識碼:A文章編號:16723198(2012)13000803
1引言
醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計民生,是國家重點培育和發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。當前,我國醫(yī)藥企業(yè)面臨市場需求快速增長的戰(zhàn)略機遇與研發(fā)創(chuàng)新能力不足、水平不高的現(xiàn)實困難,迫切需要依托研發(fā)創(chuàng)新以推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,而研發(fā)資源是研發(fā)創(chuàng)新活動的物質(zhì)基礎(chǔ),是進行新藥創(chuàng)制和技術(shù)改造的前提。所以,積極進行醫(yī)藥研發(fā)資源的配置效率評價研究,將有助于優(yōu)化醫(yī)藥研發(fā)資源配置,促進資源的開放共享和綜合利用,支撐醫(yī)藥科技管理決策,提高醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
2研究現(xiàn)狀
資源配置(resource allocation),就是基于資源的相對稀缺性,比較資源在各種不同用途上的使用價值和效率,進而做出選擇的過程。目前對于資源配置評價的研究主要從投入和產(chǎn)出的關(guān)系上進行評價,研究的思路一般為在理論研究的基礎(chǔ)上構(gòu)建綜合評價指標體系,并通過實證研究以分析投入與產(chǎn)出之間的關(guān)系,從而評價各地區(qū)的資源配置效率。
資源配置評價研究根據(jù)研究對象、目標和重點的不同,采用的研究方法和評價指標各有側(cè)重。資源配置的研究方法主要有回歸分析法、面板數(shù)據(jù)分析法(例如:李建華、劉玲利的《我國區(qū)域研發(fā)資源配置效率測度實證研究》)、DEA(數(shù)據(jù)包絡分析法)、灰色關(guān)聯(lián)分析方法(如:藍天立,楊志江等的《廣西科技投入與科技產(chǎn)出的灰色關(guān)聯(lián)優(yōu)勢分析》)、BSC法(Balance Score Card,平衡計分卡法,如:徐建中,關(guān)守成的《基于 BSC 的企業(yè)信息資源配置效率評價》)、經(jīng)濟學中的邊際分析方法、模糊綜合評價法等等。由于DEA分析方法既可以對截面數(shù)據(jù)(如:崔棟的《我國區(qū)域科技資源配置評價及優(yōu)化研究》),也可以對時間序列數(shù)據(jù)和面板數(shù)據(jù)進行分析(如:黃宇、王曉軍等的《城市科技資源配置體系的構(gòu)建與評價——杭州實證研究》),以及具備不受評價指標量綱的限制、同時處理多輸入變量與輸出變量問題等優(yōu)點,所以應用最為廣泛。資源配置的研究對象范圍比較廣泛,在各種領(lǐng)域、地域、行業(yè)上都有體現(xiàn),但是細分到醫(yī)藥研發(fā)資源領(lǐng)域配置效率評價的研究卻非常少。
3基于DEA的區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源配置評價模型
(1)DEA方法與評價步驟介紹。
DEA(Data Envelopment Analysis)又稱數(shù)據(jù)包絡分析,它是一種相對效率評價方法,最初由A.Charnes和W.W.Cooper等提出,目前常被作為一種有效的分析工具應用于管理科學和系統(tǒng)工程等領(lǐng)域。DEA模型主要有兩種模式,即CCR模型和BCC模型,其中CCR為規(guī)模報酬不變模型,主要用于綜合效率評價,而BCC 為規(guī)模報酬可變模型,主要用于技術(shù)效率評價。DEA效率評價的主要思路與步驟為:確定評價對象選擇決策單元建立評價指標體系選擇DEA模型并進行評價輸出結(jié)果。
(2)醫(yī)藥研發(fā)資源配置效率評價模型構(gòu)建。
區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源優(yōu)化配置的目的就是以最少的投入獲得最多的產(chǎn)出,其實質(zhì)是提高醫(yī)藥研發(fā)資源的利用率。因此,可以通過醫(yī)藥研發(fā)資源利用效率評價的方法來分析區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源的配置情況。
醫(yī)藥研發(fā)資源利用效率=醫(yī)藥研發(fā)活動成果(產(chǎn)出)/醫(yī)藥研發(fā)資源消耗(投入)。
所謂區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源的優(yōu)化配置就是要實現(xiàn)各種醫(yī)藥研發(fā)投入要素的最佳組合,可以將中國區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)系統(tǒng)(同一時間的不同區(qū)域的指標數(shù)值)看成是DEA方法中的一個決策單元,它具有特定的輸入變量和輸出變量,在將輸入變量轉(zhuǎn)化為輸出變量的過程中,努力實現(xiàn)系統(tǒng)優(yōu)化的目標——提高醫(yī)藥研發(fā)資源配置效率。采用DEA方法及模型可以評價區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源配置的效率,同時在評價的基礎(chǔ)上,還可以為區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源的優(yōu)化配置提供進一步的信息。
4醫(yī)藥研發(fā)資源配置效率的評價指標體系
只有按照系統(tǒng)性、有效性、可操作性、可比性、動態(tài)性的原則選取評價指標,才能保證醫(yī)藥研發(fā)資源配置評價結(jié)果的全面、客觀和準確。雖然,醫(yī)藥研發(fā)資源涵蓋了醫(yī)藥研發(fā)活動中所需要投入的人、財、物等各種要素,但是不管是物力資源,還是信息資源等,這些都可以由人力資源和財力資源來反應,也就是說,人力資源和財力資源是研發(fā)活動中最為重要和基本的資源,具有決定性的地位和意義?;诖耍疚闹饕獜尼t(yī)藥研發(fā)的人力資源和財力資源方面選擇指標進行運算分析,具體指標選擇如下:
醫(yī)藥研發(fā)投入指標:醫(yī)藥研發(fā)活動人員數(shù)、醫(yī)藥研究人員數(shù)、醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費支出額、醫(yī)藥研發(fā)費用占醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入的比重;
醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出指標:醫(yī)藥專利申請數(shù)、醫(yī)藥新產(chǎn)品產(chǎn)值、醫(yī)藥新產(chǎn)品出口額。
根據(jù)上述指標,構(gòu)建我國區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源配置評價指標體系(如圖1):
圖1區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源配置評價指標體系5各區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源投入、產(chǎn)出的原始數(shù)據(jù)
本文選擇了2011年《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》、《中國藥學年鑒》中31個省、市、自治區(qū)的醫(yī)藥研發(fā)資源投入產(chǎn)出相關(guān)指標的數(shù)據(jù)進行DEA評價分析,目的在于研究各區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源配置效率的相對有效性。具體方法為:以前文建立的區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)資源配置評價指標體系為依據(jù),選取的輸入指標為:X1醫(yī)藥R&D活動人員數(shù)(人)、X2醫(yī)藥研究人員數(shù)(人)、X3醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費支出額(萬元)、X4醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費支出占主營業(yè)務收入的比重(%);選取的輸出指標為:Y1專利申請數(shù)(項)、Y2新產(chǎn)品產(chǎn)值(萬元)、Y3新產(chǎn)品出口額(萬元)。各評價指標原始數(shù)據(jù)如表1:
[關(guān)鍵詞]生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);集聚因素;變化分析
1引言
21世紀是生物的世紀。生物產(chǎn)業(yè)屬于我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。現(xiàn)代生物技術(shù)的應用主要集中于醫(yī)藥領(lǐng)域,世界70%左右的生物技術(shù)成果應用于醫(yī)藥領(lǐng)域。近10年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,從國際現(xiàn)代生物以及醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢及成功經(jīng)驗來看,產(chǎn)業(yè)空間集聚是實現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的有效選擇,是促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,培育新型產(chǎn)業(yè),帶動地方經(jīng)濟增長的重要途徑。
2生物醫(yī)藥行業(yè)的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)品不同于其他一般的生物技術(shù)產(chǎn)品或其他的商品,從研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化周期長,除了經(jīng)歷生物技術(shù)產(chǎn)品必經(jīng)的3個階段即理論研究、中試和產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)之外,它上市前要經(jīng)歷一系列嚴格的臨床試驗包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期臨床和一個審批周期要比一般商品長得多的審批過程。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展本身看,該產(chǎn)業(yè)具有獨特的以下特點。
2.1高技術(shù)性
生物醫(yī)藥是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學科互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物的開發(fā)為例,上游研發(fā)技術(shù)涉及目的基因的合成、純化、測序,以及基因的克隆、導入及工程菌的培養(yǎng)及篩選;下游技術(shù)涉及目標蛋白的純化及工藝放大、產(chǎn)品質(zhì)量的檢測及保證,整個過程對技術(shù)的要求很高。同時,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)特征也體現(xiàn)在對高層次人才的需求方面,要求有一批具備較高專業(yè)技術(shù)水平的技術(shù)人才。
2.2高投入
還是以基因工程藥物為例,一個基因工程新藥的開發(fā)費用平均需要1億~3億美元左右,創(chuàng)新一類產(chǎn)品一般是3億~ 5億美元甚至更高。另外,生物制藥對醫(yī)藥廠房和設備儀器要求很高,且屬于一次性投入,這又需一大筆資金。新產(chǎn)品的研究開發(fā)、設備儀器的配置及GMP廠房的建造等方面的投入相當大,一些大型生物制藥公司的研究開發(fā)費用占銷售額的比率超過了40%。
2.3產(chǎn)業(yè)化周期長
這是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最典型的特征之一。從基礎(chǔ)和應用成果的研究和開發(fā)到中試和規(guī)模生產(chǎn)再到產(chǎn)品投放上市的整個過程,涉及多學科、多階段、多主體。生物醫(yī)藥從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品一般需要8~10年,甚至10~12年的時間。在美國,一個全新化學藥物的開發(fā)平均要花10年左右的時間,而技術(shù)難度更高的生物藥品,開發(fā)時間周期要高于一般的化學藥品。
2.4高風險
生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)存在較高的風險。這種風險包括產(chǎn)品開發(fā)風險和市場競爭風險:一方面,一個生物工程藥品的成功率通常僅有5%~10%。另一方面,“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是廠家激烈競爭的焦點。若被他人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,前期開發(fā)則全盤落空??梢姡滤幍氖袌鐾茝V過程也存在著高風險。此外,還有技術(shù)風險、政策風險、金融風險和經(jīng)營管理風險等。
2.5高收益
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項高利潤的產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)品一旦開發(fā)成功投放市場將獲暴利,一般一種新生物藥品上市后2~3年即可收回投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,利潤回報能高達10倍以上。因此,“搶占創(chuàng)新研發(fā),搶占專利產(chǎn)品和搶占市場份額”形成新的焦點。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項高利潤高回報的產(chǎn)業(yè),它的利潤率達到了17.6%是信息產(chǎn)業(yè)8.1%的兩倍,也遠高于7%的計算機產(chǎn)業(yè)。
3集聚因素變化分析
3.1產(chǎn)業(yè)鏈的重心發(fā)生變化,研發(fā)創(chuàng)新作用強化
從傳統(tǒng)意義上來講,由于醫(yī)藥的研發(fā)、實驗各個階段不可或缺,成本不可減少,只有加快銷售才可以實現(xiàn)利潤,所以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要體現(xiàn)在下游的生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)。隨著經(jīng)濟全球化的進一步加深,市場競爭越來越激烈,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中占有重點的地位,而創(chuàng)新的源頭在產(chǎn)業(yè)鏈的上游,因此產(chǎn)業(yè)鏈的重心也發(fā)生了轉(zhuǎn)移。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入和高風險等特點,企業(yè)之間通過建立有效的合作關(guān)系可以達到資源共享及資源互補的目的,如傳統(tǒng)制藥企業(yè)與生物科技公司、傳統(tǒng)制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)與政府實驗室、大學等通過建立合作關(guān)系來進行新藥研發(fā)活動等方式越來越被重視;另外,將部分新藥研發(fā)工作外包給專業(yè)的合同研究機構(gòu)(CROs)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的一道“風景線”,因為它可以提高新藥研發(fā)的效率、加快新藥研發(fā)的步伐并有助于減少新藥研發(fā)的成本,由此使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游實質(zhì)上形成一個復雜的網(wǎng)狀鏈式結(jié)構(gòu)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈的價值的實現(xiàn)也不再僅僅集中在產(chǎn)業(yè)鏈的最下游的生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié),而開始向產(chǎn)業(yè)鏈的上游擴散。知識創(chuàng)新和營銷渠道是產(chǎn)業(yè)價值鏈的驅(qū)動力。把持住研發(fā)和營銷渠道這樣的雙重驅(qū)動,推進產(chǎn)業(yè)鏈的形成,加快產(chǎn)業(yè)集聚。
3.2風險投資成為產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)
生物制藥投資回收期長,開發(fā)過程具有很高的失敗風險,市場不確定因素很多,而產(chǎn)品壽命周期太短,開發(fā)時間越來越長,費用越來越高。此外,各國對生物制藥過程都制定了嚴格的監(jiān)管政策,政策層面的變動會給生物制藥企業(yè)帶來很大不確定性。這些需要資本市場來分散投資者風險,風險投資是中小型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)動機。有效的資本運作是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功的基礎(chǔ),是推進產(chǎn)業(yè)集聚的基礎(chǔ)。
3.3知識產(chǎn)權(quán)保護和公共平臺成為產(chǎn)業(yè)的推動力
知識產(chǎn)權(quán)保護是維系技術(shù)優(yōu)勢、保護貿(mào)易利益、提高競爭力的戰(zhàn)略決策,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在某種程度上是由知識產(chǎn)權(quán)保護的經(jīng)濟驅(qū)動來推動的。因此,其對知識產(chǎn)權(quán)保護的依賴程度往往高于其他行業(yè)。知識產(chǎn)權(quán)的保護成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素之一。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是知識創(chuàng)新(應用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應用開發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)?;a(chǎn)各個環(huán)節(jié)的整合,這些環(huán)節(jié)需要將集群內(nèi)的不同企業(yè)、組織的資源進行系統(tǒng)整合。同時,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)性決定了生物醫(yī)藥企業(yè)不僅需要有生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、專利機構(gòu)、法律咨詢等中介機構(gòu),更需要有能為孵化企業(yè)提供技術(shù)支持的專業(yè)化服務機構(gòu)。因此,政府需要建立公共服務平臺,發(fā)揮組織協(xié)調(diào)功能。
3.4知識溢出效應成為推動產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素
生物醫(yī)藥技術(shù)以三種方式產(chǎn)生溢出效應,主要表現(xiàn)在技術(shù)溢出、知識溢出和人才溢出。首先,技術(shù)溢出??赏ㄟ^明顯的技術(shù)優(yōu)勢如技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新能力、專利和各種生產(chǎn)要素稟賦等技術(shù)轉(zhuǎn)移,從而對其他行為主體產(chǎn)生了示范作用;或者通過增加競爭壓力,迫使競爭對手謀求提高技術(shù)水平,并引起模仿,產(chǎn)生溢出效應。其次,知識溢出。知識作為產(chǎn)業(yè)資源,具有公共物品的特性,通過知識擴散產(chǎn)生溢出效應。最后,人才溢出。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有掌握技術(shù)的人員的流動可以帶動技術(shù)的流動,將由此獲得的技術(shù)、營銷、管理知識擴散出去,產(chǎn)生溢出效應。顯然,技術(shù)、知識和人才是生物經(jīng)濟增長的源泉。
3.5政府干預是產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素
政府政策對集聚發(fā)展起著重要的引導作用。政府需要對新藥開發(fā)和生產(chǎn)的過程加以監(jiān)管,例如發(fā)放新藥證書、GMP認證等程序。同時也需要通過法律法規(guī)、金融、財政、勞動力供給、可持續(xù)發(fā)展等公共政策來為生物技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護、企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。例如,政府機構(gòu)的改革使得新藥的批準時間縮短,制定生物技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護的相關(guān)法律法規(guī)等。
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在不同行業(yè),研發(fā)服務業(yè)的成熟度不同,在以創(chuàng)新為驅(qū)動力的生物醫(yī)藥領(lǐng)域,以CRO(Contract Research Organization,合同研究組織)為主要表現(xiàn)形式的生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)得到迅速發(fā)展,其態(tài)勢備受關(guān)注。
理解生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的概念需結(jié)合研發(fā)服務業(yè)的概念和生物醫(yī)藥研發(fā)的特點進行剖析。我們認為,生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)是指運用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識和技術(shù),為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務的產(chǎn)業(yè)。包括產(chǎn)業(yè)促進、行業(yè)規(guī)劃、政策咨詢、投資咨詢、技術(shù)咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)技術(shù)、成果評估、技術(shù)交易等服務內(nèi)容。該定義是從技術(shù)的角度來下的,其核心是擁有專業(yè)的知識和技術(shù);其目的是通過為生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務,最終促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;服務的主體包括研究院所、高校、行業(yè)協(xié)會、科技中介機構(gòu)、醫(yī)藥信息咨詢機構(gòu)、研究型企業(yè)和服務型企業(yè)(包括公共研發(fā)平臺、綜合園區(qū)、孵化器等)、臨床藥品研究基地、銷售企業(yè)、管理顧問公司、知識產(chǎn)權(quán)事務所等;以制藥公司、研究院所、高校、生物技術(shù)公司、風險投資公司和專利持有人等為服務客體。
經(jīng)過專家咨詢、到企業(yè)實地調(diào)研并結(jié)合藥物研發(fā)相關(guān)知識,我們得出以下研究成果。生物醫(yī)藥研發(fā)策劃服務主要對生物醫(yī)藥研發(fā)活動進行宏觀的分析、規(guī)劃;生物醫(yī)藥研發(fā)項目服務則是對項目研發(fā)鏈條上的各環(huán)節(jié)提供具體的技術(shù)和知識的服務;生物醫(yī)藥研發(fā)成果服務為生物醫(yī)藥研發(fā)各階段取得的成果的規(guī)劃處理提供服務。
二、生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的個性特征
通過深入研究生物醫(yī)藥研發(fā)的特點以及專家咨詢,筆者認為生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的個性特征主要表現(xiàn)在以下四個方面:
1.生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)具有高度管制的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是與人的健康安全,甚至是生命密切相關(guān)的。在各國的生物醫(yī)藥歷史上,都曾經(jīng)發(fā)生過一系列的因使用化學藥品而中毒,并造成嚴重后果的事件,鑒于此,目前,各國都已經(jīng)制定了較為嚴格的藥品監(jiān)督和審批制度。美國的FDA(Food and Drug Administration,美國食品和藥物管理局)在全球率先實施了臨床研究者指導原則,即經(jīng)過不斷完善和發(fā)展后而形成的GCP。隨后在1994年世界衛(wèi)生組織也實施了GCP指南,并強制要求其所有成員國都必須執(zhí)行這個共同的標準。
近年來,人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會積極推動和倡導具有國際統(tǒng)一標準的規(guī)范,包括藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。新藥的商品化必須經(jīng)過漫長的測試和認證過程,在進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗前需進行藥品臨床試驗申請,通過Ⅲ期臨床試驗后,為了能夠上市銷售,制藥商還必須向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請(NDA),經(jīng)過嚴格的審批后方可上市銷售,而審批過程往往需耗費時日。藥品獲準進入市場后,還需定期向藥監(jiān)部門報告藥品的不良反應事件或其他有關(guān)藥品經(jīng)歷的報告,或接受藥檢部門的檢查,一旦出現(xiàn)嚴重的不良反應事件,藥品就面臨被召回的命運。生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)與生物醫(yī)藥研發(fā)息息相關(guān),為生物醫(yī)藥研發(fā)各環(huán)節(jié)服務,必然受到政府的高度管制,如GCP、GLP、新藥報批等生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的重要內(nèi)容,都受到嚴格監(jiān)管。
我國的GCP明確要求,一切以人為研究對象的生物醫(yī)藥實驗必須無條件遵守《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》的道德原則。GCP還規(guī)定,進行藥品臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。準備在人體試驗前,必須周密考慮該試驗的目的,要解決的問題,預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,預期的受益應超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方案必須符合科學和倫理標準。GCP要求進行試驗前,必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書,同時規(guī)定每次試驗均要求得到倫理委員會的審核和批準,這樣有助于受試者(包括健康志愿者和合適的病人)的合法權(quán)益和生命安全在研究過程中得到可靠的保護。不僅如此,GCP還同時對藥物的臨床試驗設計方案;研究者、申辦者(新藥研究開發(fā)者)和監(jiān)察員的職責;臨床試驗的制備、試驗記錄、數(shù)理統(tǒng)計與分析、試驗結(jié)果的報告等過程進行了嚴格的規(guī)定,因此可以保證臨床研究數(shù)據(jù)的科學性、可靠性和準確性。
中國SFDA(State Food and Drug Administration,國家食品藥品監(jiān)督管理局)規(guī)定,從2005年1月1日起,臨床試驗必須在取得GCP認證的機構(gòu)進行,從2007年1月1日起,創(chuàng)新藥、生物制品、中藥注射劑成為首批非臨床試驗必須在符合GLP要求的實驗室進行的藥品。為了監(jiān)督和管理己取得認證的機構(gòu),藥檢部門還將對其進行定期檢查和飛行檢查,對違反規(guī)定的機構(gòu)將責令限期改正,對情節(jié)嚴重的收回批件,并予以公告。
SFDA成立以來,先后組織修訂和制定了急需完善和使用的行政法規(guī),其中與新藥審批和上市息息相關(guān)法律或者法規(guī)主要包括:新藥審批辦法、新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定、仿制藥品審批辦法、新生物制品審批辦法、進口藥品管理辦法、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品注冊管理辦法等等。這些法律或者法規(guī)的出臺與實施,是對生物醫(yī)藥研發(fā)的管理與監(jiān)督更加規(guī)范、系統(tǒng)和全面,無論是從新藥品的研發(fā)到登陸市場的整個流程管理均可以做到有法可依,切實地做到了依法審評與依法管制。此舉對加強生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的宏觀調(diào)控,減少低水平重復己經(jīng)并將繼續(xù)起到更加積極的作用。
2.產(chǎn)業(yè)價值鏈長,分工細化程度高
美國哈佛商學院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《競爭優(yōu)勢》一書中首先提出了價值鏈的概念。所謂價值鏈是指一種商品或服務在創(chuàng)造過程中所經(jīng)歷的從原材料到最終產(chǎn)品的各個階段的價值創(chuàng)造活動。在產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)圍繞某種商品在生產(chǎn)、交換和消費過程中所涉及到的各環(huán)節(jié)之間的關(guān)系,也就是某種商品的上下游關(guān)系和功能作用關(guān)系即為產(chǎn)業(yè)鏈。生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的價值鏈包括從早期的策劃到立項、基礎(chǔ)研究、GLP、臨床申報、GCP、生產(chǎn)許可、GMP、GSP和市場管理等多環(huán)節(jié)漫長的過程。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所具有的周期長、風險高和投入大的特點,在一定程度上賦予了生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品附加值高、產(chǎn)業(yè)價值鏈長。伴隨著生物醫(yī)藥開發(fā)水平與技術(shù)的不斷提高和創(chuàng)新,在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上,產(chǎn)業(yè)鏈在不斷延伸,衍生出許多新的增值環(huán)節(jié)。如基礎(chǔ)研究就可以細分為靶標確認,先導物的發(fā)現(xiàn)、制備及生物學活性的篩選、優(yōu)化等環(huán)節(jié);GLP又可細分為實驗動物模型、質(zhì)量控制標準、藥品的穩(wěn)定性、藥品的安全性評價等環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務各階段所需的技術(shù)是完全不同的,一個科研人員不可能擅長產(chǎn)業(yè)鏈上的每項技術(shù),完成所有工作。因此,從技術(shù)角度來說,需要產(chǎn)業(yè)鏈上各個環(huán)節(jié)的銜接。另外,從經(jīng)營和投資的角度來看,由于價值鏈長,運作周期相應也長,所需資金巨大,決定了單個企業(yè)很難從始自終單獨完成一個項目的產(chǎn)業(yè)化,還需要在研發(fā)各階段都有經(jīng)營和投資的接力。因此,醫(yī)藥研發(fā)服務的各階段都必須由各細分領(lǐng)域的專業(yè)人員來完成。許多中小企業(yè)專注于自己擅長的細分環(huán)節(jié),從事專業(yè)的研發(fā)服務,他們分工負責又互相依賴,能夠根據(jù)環(huán)境的變化及時做出反應,靈活調(diào)整,迅速組織起來提供滿足顧客需要的“定制式”產(chǎn)品服務,使得研發(fā)鏈條各環(huán)節(jié)都是由各專業(yè)細分領(lǐng)域中最優(yōu)秀的服務供應商來完成,從而能夠縮短研發(fā)時間,提高研發(fā)效率,增強企業(yè)的核心競爭力,制藥公司也容易控制預算。
3.服務模式多元化,以CRO為主旋律
生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的服務模式多樣,按不同的分類標準有不同的模式。按服務內(nèi)容分,可分為信息服務、技術(shù)服務和成果轉(zhuǎn)讓服務等。按組織模式分,有合同研究組織(CRO)和科學研究管理組織(TMO)。按經(jīng)營模式分,有虛擬經(jīng)營和戰(zhàn)略聯(lián)盟,它們是研發(fā)服務模式發(fā)展的趨勢。
目前CRO依然是生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的主旋律,2004年,CRO承擔了全球l/3的新藥開發(fā)的組織工作,在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中,有CRO參與的占2/3。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計,2005年CRO的全球市場規(guī)模達163億美元,2008年已經(jīng)達到250億美元,增長率高達14.6%,遠遠高于同期全球9.5%的平均科研投入增長率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨頭已在世界幾十個國家建立了研究機構(gòu),現(xiàn)已形成實力強勁的跨國臨床研究網(wǎng)絡。
4.全球化趨勢加強,跨國公司為主要推動力量
當今社會是知識經(jīng)濟的社會,創(chuàng)新能力是衡量一國或地區(qū)競爭力的關(guān)鍵,作為國家和地區(qū)創(chuàng)新能力核心組成部分的研發(fā)資源成為各國競爭的焦點。東歐、新加坡、中國、印度等國家是當今世界公認的新興工業(yè)化國家和地區(qū),而這些國家和地區(qū)將成為新一輪研發(fā)投資的聚集地,各大跨國醫(yī)藥公司正緊鑼密鼓的在這些國家和地區(qū)建立和開發(fā)研發(fā)中心,同時北美、歐洲這些相對較為成熟的生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)也漸漸的向著新興市場轉(zhuǎn)移。與此同時,發(fā)展中國家的醫(yī)藥產(chǎn)品要想進入國際市場,借力國外的企業(yè)或?qū)嶒炇冶蛔C明是一條可行之路。
但是,當前醫(yī)藥研發(fā)全球化的主流是從發(fā)達的北美、歐洲向亞太、非洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移,發(fā)展中國家向發(fā)達國家轉(zhuǎn)移的業(yè)務還很少,到目前為止,較為成功的是印度的企業(yè)。大多數(shù)印度企業(yè)企圖在廣大的國際市場上形成自己的競爭優(yōu)勢,當他們在拓展新的市場時,大都依賴于當?shù)毓镜慕?jīng)濟實力。
跨國制藥公司依然是全球醫(yī)藥研發(fā)投入的絕對主導,2004年,投入最高的前十大跨國制藥公司的研發(fā)投入約占全球研發(fā)投入的80%,跨國公司經(jīng)營戰(zhàn)略的調(diào)整是生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)向著全球化快速發(fā)展的主要推動力量。隨著國際競爭日趨激烈,為了搶占重新配置和獲取研發(fā)資源、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率,新興市場、擴大市場規(guī)模,實現(xiàn)經(jīng)濟利益最大化,跨國制藥公司實施開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略,以產(chǎn)品價值鏈的拆分與整合為依據(jù),專注于核心業(yè)務,將非核心業(yè)務外包出去,使其生產(chǎn)向著“模塊化”方向發(fā)展。此外,跨國公司從事產(chǎn)品早期開發(fā)的項目越來越少,更多的是從小公司或科研機構(gòu)購買早期開發(fā)的產(chǎn)品來從事后期開發(fā)。2005年P(guān)fizer提交給FDA審批的六個新藥有三個不是Pfizer內(nèi)部研發(fā)的;EliLilly從2000年至今推出的九個藥品,只有五個是內(nèi)部研發(fā)的,一個是合作研發(fā),三個是外部研發(fā)。根據(jù)市場研究公司Datamonitor的調(diào)查,目前跨國公司銷售的產(chǎn)品20%來自于技術(shù)許可,4年后,這個比例將上升至26%??鐕镜膽?zhàn)略調(diào)整為眾多的中小企業(yè)和科研機構(gòu)從事生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)提供了機遇,加速了生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的國際化、一體化發(fā)展趨勢。
跨國的大型制藥企業(yè)是全球領(lǐng)先的幾家CRO的主要客戶,比如說昆泰跨國公司,其僅僅憑借承接制藥公司藥物研發(fā)外包和處方藥銷售管理外包的業(yè)務便成為全球500強企業(yè),昆泰跨國公司只承接全球制藥公司前50位的企業(yè)的業(yè)務。再比如Parexel公司,其前五大客戶為其帶來了40%的營業(yè)收入。
三、結(jié)束語
近年來,生物醫(yī)藥研發(fā)服務正不斷地從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達的北美、西歐等地向亞洲、東歐等國家和地區(qū)轉(zhuǎn)移。如何把握研發(fā)服務轉(zhuǎn)移的機遇,積極與國際接軌,充分利用我國在生物技術(shù)領(lǐng)域的科研基礎(chǔ)、臨床資源和成本優(yōu)勢,發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè),提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力,成為擺在我們面前亟待解決的問題。
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