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藥品檢驗(yàn)報(bào)告范文第1篇

自踏入藥監(jiān)事業(yè)的10年，我深深地被這個年輕而富有朝氣的團(tuán)隊(duì)所打動，被藥監(jiān)人嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的精神所感動，被人們和衷共濟(jì)共筑和諧的信念所震動！這個組建10年多的新機(jī)構(gòu)，面臨任務(wù)重、人手少、資金短缺、時間緊等諸多困難，又恰逢假藥頻發(fā)的多事之秋。局里的執(zhí)法人員長日奔波在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)務(wù)室和各個藥店間，稽查、認(rèn)證跟蹤、審核……風(fēng)里來，雨里去，冬夏如一。辦公室的人員加班加點(diǎn)，終日忙碌在電腦前。他們身上涌動著無私的真情、青春的熱情、奉獻(xiàn)的激情。也許迎接他們的沒有鮮花和掌聲，沒有榮譽(yù)和認(rèn)可，甚至迎接來的是冷眼、抵觸和辱罵。但我們的藥監(jiān)人嚴(yán)格執(zhí)法、熱情服務(wù)，用熱血青春譜寫藥監(jiān)衛(wèi)士的不悔追求，他們終日是為構(gòu)建和諧社會的終極目標(biāo)而奮斗?。?/p>

追求是因?yàn)榉瞰I(xiàn)青春的理想，是因?yàn)槭刈o(hù)健康的執(zhí)著，是因?yàn)槲覀円獦?gòu)建社會的和諧?！爸蛔愣髮W(xué)，知恥而后勇”，在這些平凡而光輝的形象面前，在當(dāng)前藥監(jiān)形象面臨重大考驗(yàn)之時，我們該怎么做？從我做起，從小事做起，從平淡無奇的具體事務(wù)做起。生活中嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致增添和諧；業(yè)務(wù)上精益求精練就促進(jìn)和諧的本事；工作中恪盡職守是鍛造和諧的信念；事業(yè)上開拓創(chuàng)新是我們藥監(jiān)人追求和諧的精神！懷著執(zhí)政為民的情懷，兩袖清風(fēng)，實(shí)事求是，用行動詮釋為人們健康服務(wù)，為什么什么負(fù)責(zé)。

我們的追求是每個美麗的清晨，學(xué)生手中那杯甜甜的、純正的牛奶。

藥品檢驗(yàn)報(bào)告范文第2篇

市衛(wèi)生局組織有關(guān)人員對市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心食品檢測經(jīng)費(fèi)運(yùn)行及工作開展情況進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。通過檢查，基本掌握了食品檢測經(jīng)費(fèi)使用、檢測任務(wù)完成情況?，F(xiàn)具體報(bào)告如下：

一、食品檢測、監(jiān)測各專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)撥付及使用情況

1、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)：年市財(cái)政局撥入農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)80,000元，經(jīng)費(fèi)支出65,999.83元，當(dāng)年經(jīng)費(fèi)結(jié)余14,000.17元；市財(cái)政局撥入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100,000元，截止11月30日經(jīng)費(fèi)支出105,835.01元，累計(jì)結(jié)余8,165.16元。

2、食品安全保障項(xiàng)目監(jiān)測費(fèi)：年自治區(qū)衛(wèi)生廳撥入食品安全保障項(xiàng)目監(jiān)測費(fèi)20,000元，經(jīng)費(fèi)支出18,914.64元；當(dāng)年結(jié)余1,085.36元；自治區(qū)衛(wèi)生廳撥入食品安全保障項(xiàng)目監(jiān)測費(fèi)50,000元，截止日經(jīng)費(fèi)支出22,666.04元，累計(jì)結(jié)余28,419.32元。

3、食品檢測專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)：年市財(cái)政局撥入食品檢測專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)500,000元，本年度經(jīng)費(fèi)支出109,561.71元，截止11月30日，經(jīng)費(fèi)支出360,000元，累計(jì)結(jié)余30,438.29元；市衛(wèi)生局撥入食品安全檢驗(yàn)檢測費(fèi)900,000元，截止11月30日，經(jīng)費(fèi)支出45,004.58元，結(jié)余資金854，995.42元，應(yīng)付未付資金600,200元（具體包括：1、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心57,900元<年檢測已做完>；2、出入境檢驗(yàn)檢疫管理局512,300元<委托檢測費(fèi)>；3、1-9月份10家超市采樣費(fèi)30,000元）。

。產(chǎn)黨標(biāo)、配置中心統(tǒng)一調(diào)配人員，配置采樣交通工具統(tǒng)一按計(jì)劃采樣，4、食品檢驗(yàn)耗材費(fèi)：市財(cái)政局撥入檢驗(yàn)耗材專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)90,000元，截止11月30日經(jīng)費(fèi)支出90,000元。

二、食品檢測工作的開展情況

市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)食源性致病菌監(jiān)測工作計(jì)劃、食品中化學(xué)污染物及有害因素監(jiān)測計(jì)劃、市食品安全監(jiān)測工作計(jì)劃和食品安全專項(xiàng)整治工作計(jì)劃，全年共完成28803份樣品的檢測任務(wù)。

1、食品安全檢測、監(jiān)測工作完成情況

一是食品安全計(jì)劃完成檢驗(yàn)檢測任務(wù)25030份，實(shí)際完成26520份。其中，市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心承擔(dān)9875份，截止11月底實(shí)際完成9401份。委托出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心檢測樣品217份，已出檢測結(jié)果201份，待檢測16份，其它樣品已陸續(xù)送檢。二是市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心承擔(dān)共10個專項(xiàng)整治1150份樣品的檢驗(yàn)檢測任務(wù)，現(xiàn)已收到1055份樣品，已完成915份樣品的檢測工作。完成投訴食品樣品檢測20份，食物中毒樣品檢測13份。三是完成了380份食源性致病菌樣品的采樣及檢測工作；自治區(qū)下達(dá)食品中化學(xué)污染物和有害因素監(jiān)測任務(wù)590份，實(shí)際完成630份；承擔(dān)水稻和小麥中鉛和鎘的監(jiān)測任務(wù)285份，實(shí)際完成325份樣品的檢測。

2、檢驗(yàn)檢測結(jié)果應(yīng)用

市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心每月將檢測結(jié)果編發(fā)《市X月份蔬菜質(zhì)量安全監(jiān)測結(jié)果通報(bào)》，對抽樣情況作以說明，對抽樣結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總、分析評估，并提出下一步工作建議。

三、存在的問題

1、食品安全（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全）專項(xiàng)資金存在違規(guī)使用的情況，例如：年6月17#憑證支付職工防暑降溫用品1,396.42元，6月60#憑證支付職工防暑降溫用品2,269.39元，8月17#憑證支付職工用涼座墊235.99元；專項(xiàng)資金結(jié)余較大，存在未及時支付的情況。

2、食品安全監(jiān)測設(shè)備經(jīng)費(fèi)投入嚴(yán)重不足。市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)設(shè)備匱乏，儀器檢測能力不足，導(dǎo)致送檢食品檢測周期長，食品檢驗(yàn)結(jié)果時效性不強(qiáng)。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警工作做得還不夠深入，存在有監(jiān)測無預(yù)警的現(xiàn)象。

3、統(tǒng)籌各部門檢測工作能力不強(qiáng)。食品安全各部門之間溝通配合不夠，各部門采樣工作未能進(jìn)行統(tǒng)籌安排，全年集中采樣，檢測中心處理能力不足，因時間長影響了樣品的狀態(tài)，進(jìn)而導(dǎo)致檢測結(jié)果的失真。

四、下一步工作建議

1、加強(qiáng)食品安全專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用管理，保證食品檢驗(yàn)檢測工作的順利開展。加強(qiáng)食品安全（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全）專項(xiàng)資金的管理，規(guī)范使用專項(xiàng)資金，專款專用，嚴(yán)禁違規(guī)使用專項(xiàng)資金；加快專項(xiàng)資金使用進(jìn)度，應(yīng)付未付款項(xiàng)應(yīng)及時支付，已委托的項(xiàng)目工作可考慮采用預(yù)付一部分資金的形式開展。

2、進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。通過加大政府財(cái)政投入，購買設(shè)備、引進(jìn)培訓(xùn)人員，在能力提升上爭取質(zhì)的突破。同時，借助水質(zhì)檢驗(yàn)檢測站檢測資源的整合，合理調(diào)整并提升中心的檢驗(yàn)檢測水平。

藥品檢驗(yàn)報(bào)告范文第3篇

藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié)，點(diǎn)多面廣，處在藥品經(jīng)營的前沿，加強(qiáng)對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要，我結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況，現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。

一、存在的問題

（一）藥品分類管理方面：藥品未能嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類擺放陳列，處方藥品與非處方藥品時有混放；醫(yī)療器械（膏藥類）與藥品混放；非藥品（保健食品）與藥品混放；易串味藥品不能單獨(dú)設(shè)立專柜存放。

（二）處方藥銷售方面：處方藥品不能完全憑處方銷售，處方收集不全，對未憑處方銷售的藥品，銷售登記不全。

（三）人員管理方面：部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的，其經(jīng)常不在崗，營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人，未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營，在對處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學(xué)，對人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。

（四）經(jīng)營方式方面：個別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象，將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；有的藥店進(jìn)行無證行醫(yī)，前面是藥店經(jīng)營場所，后是診所病房；有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象，對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進(jìn)行銷貨或換貨進(jìn)行銷售。

（五）采購管理方面：經(jīng)營藥品或醫(yī)療器械（一類或國家充許的二類）以及進(jìn)口藥品未能及時收集相關(guān)票據(jù)和產(chǎn)品注冊證明材料。

（六）對供貨方資質(zhì)審核方面：藥品審核把關(guān)不嚴(yán)，有的業(yè)務(wù)員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象，其所售藥品價格雖未超過國家標(biāo)價，但價格仍較昂貴，其療效也不顯著，廣大消費(fèi)者對此類藥品投訴舉報(bào)較多。

（七）藥品廣告宣傳方面：有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫，貨架上擺放廣告藥品樣品空盒；有的藥店巧借義診為名其實(shí)在促銷藥品，誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

（八）制度執(zhí)行方面：藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行，更不能嚴(yán)格進(jìn)行自查，定期加以考核。

（九）藥品儲存方面：溫控設(shè)備成為擺設(shè)，溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄，現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記，有的藥店將藥品直接置于地面，藥品質(zhì)量很難得到保障。

二、產(chǎn)生原因

（一）gsp認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識，認(rèn)為對藥品質(zhì)量的管理只是gsp認(rèn)證需要，在認(rèn)識上存在誤區(qū)。

（二）藥店相關(guān)人員對法律法規(guī)不太熟悉，對藥品常識性知識了解甚少，工作隨意性較大；特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，聘用較多，時常不在崗，對藥品質(zhì)量管理相對滯后。

（三）部分藥品零售經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡，處于半營業(yè)狀態(tài)，企業(yè)無心對藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理僅注重經(jīng)濟(jì)效益。

（四）由于藥品零售企業(yè)是個體經(jīng)營模式，其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人，未能真正建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。

三、對策措施

1、加強(qiáng)對零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，對相關(guān)人員的培訓(xùn)教育要務(wù)實(shí)，建立學(xué)習(xí)的長期性和有效性。

2、藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，將日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合起來，促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。

3、結(jié)合對藥品安全信用分類管理相結(jié)合，對藥品經(jīng)營重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率，對違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。

藥品檢驗(yàn)報(bào)告范文第4篇

一、存在的問題及原因分析

（一）對藥品不良反應(yīng)報(bào)告的宣傳力度不夠,認(rèn)識不足由于藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制復(fù)雜，醫(yī)生或患者判定不良反應(yīng)存在著一定難度，加之a(chǎn)dr監(jiān)測工作開展較晚，宣傳力度不夠，社會各界對藥品不良反應(yīng)工作缺乏正確認(rèn)識，特別是大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，adr報(bào)告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員甚至包括有些藥劑人員對adr產(chǎn)生的危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，不良反應(yīng)是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力物力去開展這項(xiàng)工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認(rèn)為，藥品不良反應(yīng)是藥品質(zhì)量有問題或臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。而對于藥品經(jīng)營企業(yè)來說，他們怕影響產(chǎn)品的銷售及企業(yè)形象，很少將患者的反饋意見或知道的不良反應(yīng)上報(bào)。

（二）不良反應(yīng)報(bào)告的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)體系不完善，機(jī)制不健全由于我們食品藥品監(jiān)督管理部門的組建時間不長，實(shí)行縣鄉(xiāng)村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)還在不斷完善階段，加上目前我們的報(bào)告制度仍是自愿報(bào)告，所以對報(bào)告的主體缺乏約束力，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展面臨著較大的阻力。諸如村級衛(wèi)生所在藥品不良反應(yīng)報(bào)表方面還存在著一定的死角，雖然在“兩網(wǎng)”布點(diǎn)過程中，已經(jīng)逐家把藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表發(fā)給各村所，村醫(yī)按照要求發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時記錄到報(bào)告表中，但有的村所地處偏遠(yuǎn)，個別村所連電話都沒有，無法與我局及時溝通，造成中間環(huán)節(jié)脫鉤，一套科學(xué)有序的報(bào)告程序還沒有運(yùn)轉(zhuǎn)開來。

（三）開展工作流于形式，報(bào)表缺乏客觀性和科學(xué)性藥品不良反應(yīng)搜集、分析、判斷、填報(bào)工作是一件很嚴(yán)肅的事情，來不得半點(diǎn)虛假。藥品不良反應(yīng)由于其發(fā)生機(jī)制和影響因素異常復(fù)雜，一些可疑的不良反應(yīng)更需要淵博的醫(yī)藥學(xué)知識和豐富的臨床試驗(yàn)相結(jié)合，經(jīng)過認(rèn)真的因果分析評價才能做出結(jié)論。許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)囿于相關(guān)知識的缺乏和工作態(tài)度的不端正，有些藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)后，不去認(rèn)真細(xì)致地搜集分析判斷，而是較隨意地填一些缺乏客觀性科學(xué)性的報(bào)表，或者多一事不如少一事，有的每月末零報(bào)表 ，有的甚至干脆就不填，更談不上上報(bào)。

（四）未配備相應(yīng)專職或兼職技術(shù)人員《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職技術(shù)人員。adr報(bào)告和監(jiān)測工作是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來承擔(dān)。大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將adr報(bào)告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事兼職。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

二、監(jiān)管的對策及思考

（一）加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識我認(rèn)為在adr監(jiān)測工作更多的表現(xiàn)在宣傳上。結(jié)合我縣的實(shí)際，首先，對各從藥單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行宣傳。我們可以通過舉辦培訓(xùn)班，認(rèn)真講解《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，若發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并及時準(zhǔn)確地填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過培訓(xùn)，讓他們了解到，藥品不良反應(yīng)的危害性和監(jiān)測報(bào)告的重要性，提高他們的認(rèn)識，引起他們的重視，讓他們認(rèn)識到藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是一項(xiàng)體現(xiàn)社會效益的工作，應(yīng)該得到重視和支持；其次，對醫(yī)院、診所的醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行宣傳。在醫(yī)院的例會上，每次抽出一點(diǎn)時間，認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，通過學(xué)習(xí)了解到，藥品不良反應(yīng)不是藥品質(zhì)量問題,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，這在概念上非常清楚，在一定程度上消除了這些人員的疑慮。

（二）搭建網(wǎng)絡(luò)，健全機(jī)構(gòu)為了確保藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)，根據(jù)我縣的實(shí)際情況，建議建立全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集、傳遞網(wǎng)絡(luò)。即以縣局為最高級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為中間級、村級衛(wèi)生所為最初級的三級信息收集、傳遞網(wǎng)絡(luò)，并出臺相應(yīng)的管理制度，該網(wǎng)絡(luò)如正常運(yùn)行，將全面促進(jìn)adr監(jiān)測工作的開展，發(fā)揮重要作用，收到切實(shí)效果。adr信息的收集、傳遞將實(shí)現(xiàn)層級上報(bào)、層級監(jiān)督，形成鏈條。具體做法為村級診所將發(fā)現(xiàn)的可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)“傳遞”到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將本鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)收集的藥品不良反應(yīng)信息匯總后”傳遞”到縣局，最后由縣局向市局上報(bào)；縣局將上級局反饋下來的藥品不良反應(yīng)信息再由高向低進(jìn)行“傳遞”，最后通過最低級的村級診所向廣大農(nóng)民宣傳上級局或轉(zhuǎn)發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息，提高農(nóng)民用藥安全的認(rèn)識和自我保護(hù)的意識。該網(wǎng)絡(luò)作為現(xiàn)有農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的有利補(bǔ)充，能夠使農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)內(nèi)涵更豐富、形式更合理，農(nóng)村藥品不良反應(yīng)信息收集傳遞網(wǎng)絡(luò)將得以不斷擴(kuò)大，進(jìn)而使廣大農(nóng)民用藥安全更加有保障。

（三）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培養(yǎng)專業(yè)人才由于adr報(bào)告和監(jiān)測工作是一項(xiàng)技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作，科學(xué)客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項(xiàng)工作的根本，而adr的確認(rèn)又是一個復(fù)雜的過程，需要進(jìn)行全面客觀科學(xué)的分析與評價，這就更需要既擁有有豐富知識又有強(qiáng)烈責(zé)任心的人才來擔(dān)當(dāng)重任，因此大力培養(yǎng)相關(guān)的專業(yè)部門人才責(zé)無旁貸?？梢酝ㄟ^對醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr報(bào)告和監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，強(qiáng)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr報(bào)告和監(jiān)測意識，增強(qiáng)其責(zé)任感、印發(fā)adr相關(guān)知識資料、培訓(xùn)班以及鼓勵

自學(xué)等方面進(jìn)行著重培養(yǎng)。

（四）提高臨床藥學(xué)水平，把藥品不良反應(yīng)與合理用藥、藥品分類管理結(jié)合起來藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與推進(jìn)藥品分類管理密不可分，通過對藥品不良反應(yīng)信息的宣傳突出藥品分類管理的重大意義，強(qiáng)化憑處方購買和使用處方藥，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用非處方藥的意識。而合理用藥與藥品不良反應(yīng)相輔相成，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把藥品不良反應(yīng)報(bào)告與臨床日常病歷記錄結(jié)合起來，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用，開展藥師用藥干預(yù)，加強(qiáng)合理用藥咨詢；藥品經(jīng)營企業(yè)要通過正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料，提醒購藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，告知防范措施和報(bào)告制度。

藥品檢驗(yàn)報(bào)告范文第5篇

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，，全國公務(wù)員公同的天地在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理，通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員，嚴(yán)格實(shí)行對營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠信自律。

為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個體診所三級制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”采取動態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，主動地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門配合入手，建立長效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強(qiáng)部門信息溝通，從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：

⒈進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進(jìn)行監(jiān)管。

⒉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

⒊藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時清理的問題

（二）我縣在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

⒈欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

⒉欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

⒊對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于、認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對策

（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。

（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì)，但必須量化，有操作性，如

⒈藥械從正規(guī)渠道購進(jìn)分

⒉建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記分

⒊藥械購進(jìn)、使用帳目清楚分

⒋使用正規(guī)藥品、器械分

⒌特殊藥品管理規(guī)范分