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一、保健品與保健食品的概念與分類
(一)保健食品及其分類
依據(jù)《保健食品管理辦法》第二條規(guī)定,保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
保健食品按產(chǎn)地分為國產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品,按適用人群可分為嬰幼兒用保健食品、中老年用保健食品、孕婦用保健食品等,按保健功能可分為營養(yǎng)保健食品、促消化保健食品、促排鉛保健食品等27種(詳見《保健食品檢驗(yàn)與評審技術(shù)規(guī)范》)。
(二)保健品及其分類
筆者認(rèn)為,保健品是人們在日常生活中約定俗成的對具有保健功能的所有產(chǎn)品的一種統(tǒng)稱(俗稱),目前我國市場上的保健品主要分為保健食品、保健用品、保健藥品、保健器材、性保健品和保健化妝品六大類,涵蓋了人們生活中的大部分日常用品。
二、保健品與保健食品的區(qū)別與聯(lián)系
(一)兩者的區(qū)別點(diǎn)
保健品是人們對具有保健功能產(chǎn)品的俗稱,比如保健茶、保健藥,因?yàn)槿粘I钪械暮枚嗍巢?,既是普通食品,又是中藥材,還可以加工成中藥飲片,所以都可以稱為保健品。保健品不是一個法定概念,保健品所宣稱的保健功能,大多是人們根據(jù)生活經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而來,很多所謂保健品的保健功能并沒有科學(xué)依據(jù)。
但,保健食品是一個法定概念,保健食品所聲稱的保健功能必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)科學(xué)論證,必須經(jīng)國家批準(zhǔn),取得保健食品批準(zhǔn)文號后,才能生產(chǎn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能進(jìn)入市場流通和使用。
(二)兩者的聯(lián)系點(diǎn)
保健品與保健食品,兩者都是聲稱具有特定保健功效的產(chǎn)品,用之得當(dāng),都可提高我們的生活質(zhì)量,于健康有利;盲目使用,兩者都可能不利于身心健康,甚至產(chǎn)生損害和不良后果。
三、保健品與保健食品監(jiān)管中存在的不足
(一)保健食品監(jiān)管中存在的不足
目前,我國保健食品監(jiān)管中仍然存在四點(diǎn)不足:一是食品藥品監(jiān)管部門缺乏有效規(guī)范保健食品市場的法律武器,《保健食品管理辦法》于1996年由衛(wèi)生部頒布,隨著食品藥品監(jiān)管體制改革的推進(jìn),《保健食品管理辦法》已不能滿足我國保健食品市場監(jiān)管工作的需要,雖然國務(wù)院法制辦自2009年已開始調(diào)研《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法工作,但《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》目前仍未及時出臺;二是保健食品,目前不需要許可經(jīng)營,市場流通渠道比較混亂;三是保健食品批準(zhǔn)文號的清理工作比較緩慢,原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品仍然在市場上流通;四是我國保健食品的標(biāo)準(zhǔn)較低,亟待建立保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
(二)保健品監(jiān)管中存在的不足
我國的保健品市場魚目混雜,各種打著“保健”口號的產(chǎn)品層出不窮,如什么保健水杯、保健手套等等。保健品違法廣告,全國各地幾乎每天都在播放,亟待出臺法規(guī)加以規(guī)范。目前,只有陜西省、貴州省和吉林省相繼制定出臺了《保健用品管理?xiàng)l例》,對地方保健用品予以規(guī)范。今后,希望國務(wù)院相關(guān)部門能夠出臺相關(guān)法律法規(guī),對保健品市場進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范,依法嚴(yán)厲打擊那些打著“保健”幌子騙取群眾錢財?shù)倪`法違規(guī)行為,確保我國保健品市場的健康、有序發(fā)展,切實(shí)維護(hù)群眾的身體健康。
四、保健品與保健食品監(jiān)管中需要完善的地方
(一)盡快制定出臺《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
為適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制改革的需要,希望國務(wù)院有關(guān)部門盡快頒布《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對保健食品批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營許可依法予以嚴(yán)格規(guī)范,針對那些打著“保健”幌子騙取群眾錢財?shù)雀黝愡`法違規(guī)行為制定相關(guān)規(guī)定和罰則,建議在立法中嚴(yán)禁普通產(chǎn)品宣稱所謂保健功能,最新的兩高司法解釋規(guī)定“利用網(wǎng)絡(luò)的虛假信息被轉(zhuǎn)發(fā)500次以上可入刑”,為什么虛假廣告信息卻不能從嚴(yán)入刑呢?
減肥涉及面廣,產(chǎn)品品種繁多,理論尚不成熟,本文第一部分就制作減肥食品中的基本原理及所涉及的中醫(yī)及食療減肥、膳食纖維減肥及脂肪燃燒(自身氧化)生物化學(xué)酶轉(zhuǎn)化等的機(jī)理和觀點(diǎn)作一說明。
眾所周知:減肥保健食品有特色才有市場、有效果才有效益。因此科學(xué)合理地進(jìn)行產(chǎn)品組方設(shè)計并闡明其機(jī)理是至關(guān)重要的。
本文第二部分重點(diǎn)就以天然植物為原料的產(chǎn)品以及合成品的組方原則對原料的要求和有關(guān)法規(guī)作了說明,并分類和舉例說明其原理和配方與功效之間的關(guān)系。
減肥保健食品發(fā)展日新月異,作者最后就當(dāng)前遇到的一些問題和發(fā)展前景提出了自己的見解。
關(guān)鍵詞:減肥、保健食品
減肥人群迅速增長,專家預(yù)測我國未來10年,肥胖人群將增至2億人。減肥產(chǎn)品市場還將不斷擴(kuò)大,減肥本身已成為當(dāng)前時尚。減肥方法很多,如藥物、飲食、針灸、吸脂、貼膜、減肥治療儀等。從銷售額看這些方法都遠(yuǎn)不如減肥保健食品,其原因是大數(shù)處于亞健康狀態(tài)的肥胖者或想保持體型者,因?yàn)楣ぷ髅Γ敢鈱ふ疫m合自己的,使用方便的具有減肥功能的保健食品,并使減肥成為生活中的一部分。因此減肥保健食品比減肥藥和其它減肥方法更受人們青睞。
下面就其機(jī)理與配方作一概要介紹。
一、基本理論
肥胖是一個由遺傳、環(huán)境、生活方式等因素相互交錯而形成的一種體內(nèi)脂肪蓄積所致的狀態(tài)。在此,我們僅討論單純性肥胖(即營養(yǎng)性肥胖)。單純性肥胖是指機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生的熱量大于消耗,多余的熱量可轉(zhuǎn)化為脂肪,而造成脂肪在體內(nèi)積蓄,而導(dǎo)致肥胖。大多數(shù)人均為單純性肥胖。在舊中國、困難時期和富裕社會單純性肥胖人群數(shù)量明顯不同就是這個道理。用公式表示:
ΔU=Q-W
其中ΔU:代表新增貯存于皮下脂肪的增加值。
Q:代表從食物中攝取的能量(cal)。
W:代表消耗的能量(cal)。
由公式可知:愈使ΔU值小,應(yīng)降低Q值和增加W值。
即平日控制飲食和增加運(yùn)動量就成為減肥的基本層面,而對于某些人群不愿或沒有時間運(yùn)動,如何降低Q值就成為我們討論的重點(diǎn)。
此即“能量平衡原理”,也稱為“能量守恒定律”、“熱力學(xué)定律”,是宇宙間的普遍公理。也是單純性肥胖者進(jìn)行減肥所應(yīng)遵循的基本法則。減肥產(chǎn)品有各種理論和原理表述,但是大多缺乏科學(xué)實(shí)驗(yàn)的藥效學(xué)、藥理學(xué)研究數(shù)據(jù),我認(rèn)為只能稱之為一種說明和觀點(diǎn)。下面介紹如下:
(一)中醫(yī)辨“證”論治減肥
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肥胖是人體的一種不均衡(失調(diào))現(xiàn)象。多為脾腎陽氣不足,七情內(nèi)傷導(dǎo)致血瘀、氣滯,進(jìn)而形成痰濕,且活動過少而導(dǎo)致氣虛,也有因臟腑蘊(yùn)熱、胃熱、腸燥、肝虛而導(dǎo)致脂肪聚集,中醫(yī)認(rèn)為肥胖癥應(yīng)通過利水、滲濕、消腫、化濁、去瘀、降脂、通便方法進(jìn)行減肥。古醫(yī)書中記有“肥人血濁”;“肥人多痰而經(jīng)阻、氣不運(yùn)也”;“肥人形勝而氣虛”等論述。元代名醫(yī)朱丹溪曰“肥人氣急、氣急必肺郁”,因此肥胖與痰濕淤濁、腎陽不足、氣虛血瘀息息相關(guān)。按中醫(yī)辯證肥胖可又分為虛證和實(shí)證,虛證多見于生活富裕、活動量少,表現(xiàn)為膚白無華,身體沉重,食量少,喜熱飲,婦女月經(jīng)量少,易出汗。經(jīng)典方劑為《防已黃芪湯》,實(shí)證肥胖以風(fēng)熱壅盛,表里俱實(shí)、口干舌燥、大便秘結(jié)、舌紅苔黃,典型方劑為《防風(fēng)通圣丸》。
(二)食療減肥
食療、藥膳在我國有幾千年歷史。自周秦到唐代孫思邈的《千金要方》到孟冼的《食療本草》、元代忽思慧的《飲膳正要》到明李時珍的《本草綱目》記有大量關(guān)于美容、瘦身中藥和食品。結(jié)合古代醫(yī)著約80%以上減肥保健食品大量采用“藥食兩用”之品。
茶文化與中醫(yī)藥文化同為祖國魂寶。將二者結(jié)合制成減肥茶即飲用方便,在飲茶同時達(dá)到減肥效果,因此頗受消費(fèi)者歡迎。
用于減肥的荷葉可制作很多減肥食品,在《證治要訣》中有:“荷葉服之、令人贏瘦?!钡挠涊d。如荷葉粥,據(jù)說楊貴妃常喝此粥。又如“能減肥的菊楂決明飲”(3g、生山渣片15g、草決明15g)用沸水沖、代茶飲,其它如玉米須、羊菔籽等都可制作減肥保健食品。
減肥保健食品多用“藥食兩用”品種和茶配伍,其中“藥食兩用”品種有山渣、代代花、決明子、百合、沙棘、赤小豆、金銀花、拘杞子、茯苓、桑葉、荷葉、萊菔籽、淡竹葉、、槐花、陳皮、羅漢果等,還有烏龍茶、苦丁茶、普洱茶、綠茶。
(三)膳食纖維減肥:
膳食纖維本身不能被人體消化酶消化,其散發(fā)熱量幾乎為零,能吸收比自身高達(dá)45%的水分,在腸內(nèi)吸水后膨脹,有減少進(jìn)食量和起飽腹感的作用。同時其膨脹物還可增加有益菌群,增加結(jié)腸蠕動,促進(jìn)排便,有些膳食纖維還可吸附油脂,并一同排出體外,因此有一定的減肥效果。
膳食纖維分為水溶性纖維(各種低聚糖、植物膠)和水不溶性纖維(纖維素、半纖維素和木脂素)。許多減肥食品、減肥餅干、減肥套多大都應(yīng)用小麥麩、大豆膳食纖維、微晶纖維素、甲殼素等水不溶性纖維和低聚果糖,低聚菊糖、決明子膠等可溶性纖維。如奎科減肥酥中可溶性纖維應(yīng)≥12%。
(四)酶的作用:
科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明:碳水化合物,在體內(nèi)通過酶和生物化學(xué)作用,可以合成為脂肪。因此:通過服用含可以誘發(fā)脂肪酶的活性物質(zhì),即可達(dá)減肥作用。包括促進(jìn)增加脂肪分解酶(脂酶)、脂輔酶A(AES)的活性,以在體內(nèi)加速消耗多余的脂肪,也可以抑制脂肪合成酶(FAS)的活性,以阻礙脂肪在體內(nèi)的合成。如脂肪代謝調(diào)節(jié)酶(LLOP)和低聚糖和含鞣質(zhì)的中藥均有上述作用。
最近科學(xué)研究表明:在烏龍茶和普洱茶提取物中含有多酚類化合物,可在酶催化后形成一種縮聚物,可對甘油三酯和膽固醇有較強(qiáng)的結(jié)合能力,結(jié)合后即隨糞便排出體外,此外,還可以從血脂和體脂中經(jīng)一系列生物化學(xué)作用起到同樣的作用。
(五)脂肪自身氧化
即所謂“燃燒脂肪”,在產(chǎn)品中加入能夠在細(xì)胞線粒體內(nèi),使脂肪自身氧化,并轉(zhuǎn)化為能量,從而達(dá)到減少體內(nèi)脂肪積累而減肥的目的。要防止減掉的并非脂肪而是蒸發(fā)水分。
如L—肉堿(L—Carnitine,VitaminBT),即是利用此原理發(fā)展的一種從酵母,曲霉等微生物的發(fā)酵培養(yǎng)液中分離提取的減肥的減肥保健食品填加劑。典型產(chǎn)品有“巨不肥營養(yǎng)減肥套餐”。
另有一種減肥物質(zhì)是通過抑制人體中的去甲基腎腺素β3受體,使脂肪組織能量消耗增加,從而加速脂肪代謝速率,以產(chǎn)生熱量的方式分解人體多余脂肪,應(yīng)
用此原理制作的典型產(chǎn)品有“曲美減肥膠囊”。
二、配方研究
《保健食品管理辦法》明確規(guī)定“保健食品是具有特定功能、適用于特定人群、具有調(diào)節(jié)和機(jī)體功能,不以治療為目的的食品”,因此保健食品不同于一般藥品和中成藥,而是一種功能類食品,因此進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和組方都不能離開這個原則。
(一)以藥用植物/中藥為原料的減肥產(chǎn)品
就當(dāng)前批準(zhǔn)的減肥保健食品進(jìn)行統(tǒng)計,此類產(chǎn)品約占70%以上,其主要特點(diǎn)如下:
1、對原料的要求:
應(yīng)按照衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文件中規(guī)定的條文,即“以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品仍按食品要求。以中藥(藥用植物)作為原料生產(chǎn)的應(yīng)為分三類即:
(1)即是食品又是藥品的物種名單
(2)可用于保健食品的物種名單
(3)保健食品禁用物品名單
研制減肥保健食品只能選用即是“食品又是藥品”和可用于保健食品的物種名單中的中藥作原料。一般市售食品(如茶葉、蔥、姜……)是完全可以加入的。新研制的新原料應(yīng)按照“新資源食品衛(wèi)生管理辦法”進(jìn)行審批。
2、盡量采用“藥食兩用”的原料
除保持食品特色(如口感、色澤等)還由于按《保健食品評審技術(shù)規(guī)程》第18條規(guī)定“以普通食品原料或藥食品原料或藥食兩用名單之列物質(zhì)為原料的產(chǎn)品,一般不要求作毒理學(xué)試驗(yàn)”,因此大部分產(chǎn)品配方組成大多以“藥食同源”之品為主要原料?!睖p肥品中大多應(yīng)用荷葉、決明子、淡竹葉、桑葉、山渣、萊菔籽等為原料。
3、復(fù)方配伍是減肥保健食品的精華
減肥中藥是以藥性理論(四氣、五味、升降浮沉、歸經(jīng)、十八反、十九畏)和方劑中的君、臣、佐、使的配伍,按照辯“證”來組方的。對于減肥保健食品也部分應(yīng)用了這些理論,同時也具有保健食品的特點(diǎn)。
如:××降脂減肥茶
配方:烏龍茶30g制首烏20g決明子20g澤瀉20g山渣10g
方中:烏龍茶除煩渴、清神志、含多種酚類成分,有減肥作用,為主要成分,決明子清肝明目、降脂通便、首烏(制):補(bǔ)肝益腎、養(yǎng)血、祛風(fēng),二者為輔,同時配以澤瀉:利水、滲濕;山渣:解瘀,諸味共湊化濕、補(bǔ)肝、利水、降脂、通便之功效以達(dá)到減肥之效果。
4、應(yīng)用藥用植物/中藥提取成分
為適應(yīng)當(dāng)今減肥產(chǎn)品要求:要具有高效果、少劑量、服用方便的特點(diǎn),從而發(fā)展了片劑、膠囊劑、顆粒劑等新劑型。并應(yīng)用中藥提取工藝,在新批準(zhǔn)的減肥保健食品中,以提取物為原料的產(chǎn)品占有很高的比例。
如:××減肥膠囊
配方:枳實(shí)提取物(辛弗林)、荷葉提取物、絞股蘭提取物、山渣提取物
方中:枳實(shí)提取物中含揮發(fā)油且含多種生物堿和黃酮苷,荷葉提取物含荷葉堿,有通便減肥和調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用,絞股蘭提取物中絞股蘭皂苷,山渣提取物主要為山渣黃酮,二者均有明顯降低血脂作用,四種成份合用可達(dá)到降脂減肥的目的。
(二)合成品和填加成份
西方、歐美減肥藥均為化學(xué)合成品(西藥)。我國應(yīng)用較少。經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)應(yīng)用的原料有:
保健食品是在近幾十年里出現(xiàn)的一大類能調(diào)節(jié)人體機(jī)能、改善健康狀況、預(yù)防疾病發(fā)生發(fā)展的人工制造食品,所以在歐美一些國家把保健食品又稱為健康食品、設(shè)計食品、營養(yǎng)食品等。
一段時間以來我國保健食品市場比較混亂,產(chǎn)品品質(zhì)良莠不齊、夸大虛假宣傳層出不窮,坑蒙拐騙亦不在少數(shù),致使很多消費(fèi)者聽到保健品幾個字就聞風(fēng)喪膽,保健品已經(jīng)在很多消費(fèi)者的心目中形象大損!
夸大宣傳
在市面上很多銷售商在經(jīng)濟(jì)利益的趨動下,置道德乃至法律于不顧,經(jīng)常采用夸大、虛構(gòu)、偷梁換柱等方法銷售保健品:
夸大宣傳“第一招”――無中生有
一些保健品商虛構(gòu)其產(chǎn)品的一些功效,把產(chǎn)品的效果說得是天花亂墜。如某免疫保健粉申請批準(zhǔn)功能為免疫調(diào)節(jié),但在其產(chǎn)品說明書中宣稱,若長期服用可收到容顏不老,健康長壽之效果;某牌蟲草王膠囊批準(zhǔn)功能為免疫調(diào)節(jié),在其產(chǎn)品說明書中宣稱抗腫瘤作用,抑制惡性細(xì)胞的生長發(fā)育;補(bǔ)肺益腎,潤肺化痰,補(bǔ)虛壯陽,安神養(yǎng)腦,改善睡眠等。
夸大宣傳“第二招”――夸大其詞
宣傳“療效”或輔助治療功能,故意混淆保健品與藥品兩者間概念。例如某牌螺旋藻精片批準(zhǔn)功能為免疫調(diào)節(jié)、抑制腫瘤、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、耐缺氧,而在其宣傳彩頁上宣稱對慢性病癥調(diào)理、心腦血管疾病、糖尿病、癌癥、肝病、護(hù)膚有治療作用;某著名核酸膠囊批準(zhǔn)功能為免疫調(diào)節(jié),在其多達(dá)100多頁的宣傳手冊上宣稱能增強(qiáng)基因自主修復(fù)能力,適用于糖尿病、高血脂、脂肪肝及有遺傳傾向的疾病,預(yù)防和改善各種癌癥等;還有某著名腦營養(yǎng)膠丸其批準(zhǔn)功能為改善記憶,但在其產(chǎn)品介紹彩頁和宣傳海報上宣稱該產(chǎn)品能提高學(xué)習(xí)成績,消除頭暈、頭痛、失眠等癥狀;槐茶批準(zhǔn)功能為“調(diào)節(jié)血脂、改善胃腸道功能(潤腸通便)”。結(jié)果被夸大為“血脂降了連痔瘡竟然也不治而愈!……長期服用讓人年輕……有清熱涼血、潤腸殺菌、治痔瘺便秘、減肥、抗衰老之功能,還有抗癌、調(diào)節(jié)血脂血壓、抑制血栓形成等效果”;還有某復(fù)合維生素軟膠囊批準(zhǔn)功能為“抗疲勞”,但其夸大功能為“調(diào)整睡眠、提高記憶力、健脾養(yǎng)胃、消除便秘、美容養(yǎng)顏、抗衰老、調(diào)節(jié)血壓、血脂、預(yù)防血栓形成、平衡調(diào)理、補(bǔ)氣補(bǔ)虛、清除自由基、提高免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)、預(yù)防骨質(zhì)疏松”。這些做法都是在原有基礎(chǔ)上隨意擴(kuò)大功能宣稱。
夸大宣傳“第三招”――偷梁換柱,偽造身份
利用各種批準(zhǔn)文號代替國家保健食品批準(zhǔn)文號,如某減肥丹產(chǎn)品,在其產(chǎn)品說明書及外包裝上均標(biāo)有“專利號:981143xxx.x”的字樣。據(jù)調(diào)查,這只是一個專利申請?zhí)?,該產(chǎn)品僅獲得發(fā)明專利的申請,并未被授予專利權(quán);還有很多偽造批準(zhǔn)文號的假保健食品常常都是用的這一招。
保健品中加入藥品成分現(xiàn)象
保健食品的功能是有限的,一些生產(chǎn)企業(yè)受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動,為強(qiáng)化保健食品功能,就違法添加一些藥物。減肥類、輔助調(diào)節(jié)血糖類、抗疲勞類等保健食品是非法添加藥物的主要產(chǎn)品類別。
一些抗疲勞類保健品違法添加了西地那菲,即俗稱“偉哥”的成分;調(diào)節(jié)血糖類保健食品,添加了格列本脲、格列奇特等有降糖作用的處方藥;一些減肥食品,也都添加了西布曲明、芬氟拉明等藥物。
保健品中添加藥物是嚴(yán)重的違法行為,會對人體產(chǎn)生危害。例如在減肥保健品中添加利尿劑,可以通過促進(jìn)排尿降低體重,但是長期服用會有口干、心率不齊、惡心嘔吐等不良反應(yīng);在抗疲勞保健品中添加“偉哥”,可導(dǎo)致男性缺血性視神經(jīng)疲勞甚至永久性失明;在改善睡眠保健品中添加安定藥物,長期服用會有視物不清、便秘、頭痛等不良反應(yīng);在“增高”類保健品中添加激素,長期服用會使人體代謝改變,導(dǎo)致兒童性早熟,增加患癌癥、糖尿病和心臟病等疾病的幾率。
如何辨別藥品與保健品
從概念上明確兩者的區(qū)別
保健食品是指富含人體所需營養(yǎng)素及能調(diào)節(jié)人體功能的食品,其功能是維護(hù)人體健康,預(yù)防疾病。藥品的主要功能是治療疾病。絕不能把二者混淆起來。
保健食品:具有特定保健功能,對人體功能具有調(diào)節(jié)作用;適宜于健康的人或生理功能減退的人以及某些特殊需要的人食用;用于保護(hù)健康、預(yù)防疾病、不以治病為目的;可以不經(jīng)過臨床試驗(yàn);經(jīng)國家衛(wèi)生部批準(zhǔn),具有保健食品批準(zhǔn)證書和批號。按照規(guī)定,保健食品應(yīng)注明“本品不能代替藥物”字樣,然而當(dāng)前許多保健品不僅不注明,反而有意夸大保健品功效,致使部分消費(fèi)者誤將保健食品當(dāng)藥品。
藥品:具有藥品的基本特征,即選擇性、適應(yīng)癥、不適應(yīng)癥、毒副作用、用量、療程、用藥禁忌、要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;以治病救人為目的;使用對象是病人;要經(jīng)過臨床試驗(yàn),具有確定的療效;經(jīng)國家醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn),有藥品專用批號。
從批號、專有標(biāo)志或標(biāo)志上識別
藥品標(biāo)示為國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J),其中H代表化學(xué)藥品,z代表中藥,s代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝;非處方藥的包裝上必須印有專有標(biāo)志:紅色或綠色OTC。
現(xiàn)行的國產(chǎn)保健食品標(biāo)示為國食健字G××××××××,進(jìn)口保健食品標(biāo)示為國食健字J×××××××。保健食品外包裝上應(yīng)印有專門的保健食品標(biāo)志:天藍(lán)色草帽和保健食品字樣。
從包裝標(biāo)簽、說明書上識別
藥品的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
保健食品包裝標(biāo)簽、說明書必須注明保健食品品名、生產(chǎn)單位、保健食品標(biāo)志、批準(zhǔn)文號、主要原(輔)料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、食用量與食用方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,標(biāo)簽、說明書和廣告不得宣傳或暗示療效作用。
保健品與藥品的適用情況
保健食品是食品 這種屬性使得保健品應(yīng)該至少具有兩個特點(diǎn):營養(yǎng)與安全。保健食品所選用的原輔料、食品添加劑必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。保健食品經(jīng)過衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行毒理學(xué)檢驗(yàn),對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害。
保健食品具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能 這是它與一般食品不同之處,它至少應(yīng)具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能作用的某一功能,如“調(diào)節(jié)血糖”、“調(diào)節(jié)血脂”等。所以它有功效,可以促進(jìn)、改善人體的健康狀況。
保健食品只適合特定人群食用 保健品對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用,但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分,只能以通過一定的途徑調(diào)節(jié)機(jī)體的生理機(jī)能來滿足人體的要求,不能治療疾病,不能取代藥物對病人的治療作用。
根據(jù)以上幾點(diǎn)特點(diǎn),我們認(rèn)為品質(zhì)優(yōu)良的保健品應(yīng)該可以食用,因?yàn)樗欣谖覀兊慕】怠?/p>
上當(dāng)?shù)睦先嘶嗽┩麇X,還達(dá)不到養(yǎng)生健體的效果,生了氣對健康更不利,甚至給家人帶來不小的麻煩。
所以,老年人在購買保健食品時,千萬不要陷入商家的銷售陷阱,發(fā)現(xiàn)以下七種促銷手段時要千萬當(dāng)心。
一是利用“贈藥”“免費(fèi)試用”等促銷手段,吸引老年人,很多老人到最后都是因?yàn)橛X得不好意思,只好購買其產(chǎn)品。
二是打著高科技的牌子上門推銷,老人不能辨別真?zhèn)?。往往被銷售員的如簧巧舌所迷惑,買下這些昂貴的“靈丹妙藥”以后,由于既沒有發(fā)票也找不到店鋪,出了問題也只能自認(rèn)倒霉。
三是在社區(qū)打著“名醫(yī)義診”的名號,讓銷售人員穿上白大褂充當(dāng)“名師”,用虛假的檢測結(jié)果,嚇唬老人購買、服用保健食品。
四是在市民廣場采用“免費(fèi)出游”的促銷手段,專車接送老人,免費(fèi)送頓簡餐,讓老人過意不去,小小的惠贈后面隱藏的是一把鋒利的“宰人刀”。
五是在酒店開展各種“專家講座”,老年人不明就里,以為真的是關(guān)于如何養(yǎng)生健體的知識講座,結(jié)果往往是穿白大褂的“專家”在講述某某保健食品效果如何神奇、獲得多少獎勵等。
六是在公園采用會員制的促銷手段,吸引老年人購買保健食品;哄騙老年人購買保健食品后即可入會,“會員制”有種種好處,會有“專家”密切關(guān)注老人的身體狀況,并套取老年人的電話,以達(dá)到日后銷售的目的。
七是在商場門口采用“免費(fèi)抽獎”的促銷手段,讓老人得到“優(yōu)惠購買某保健食品”的大獎。有些托兒還在旁邊煽風(fēng)點(diǎn)火說自己也吃了這個保健食品,效果如何如何,今天又來購買等等,誘使老人立刻購買大量的保健食品。
根據(jù)《市區(qū)食品安全委員會辦公室關(guān)于開展2014年食品安全監(jiān)管糾風(fēng)工作的通知》的文件要求,為推動我局保健食品安全監(jiān)管糾風(fēng)專項(xiàng)治理工作深入開展,確保2014年保健食品安全監(jiān)管的各項(xiàng)任務(wù)順利完成,現(xiàn)結(jié)合實(shí)際,制定我局保健食品安全監(jiān)管糾風(fēng)工作實(shí)施方案如下:
一、指導(dǎo)思想
2014年我局保健食品安全監(jiān)管專項(xiàng)治理工作,要緊緊圍繞保健食品安全監(jiān)管這個中心,突出重點(diǎn)、標(biāo)本兼治,認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管職能,通過宣傳與教育并重,打擊與預(yù)防并舉,整規(guī)與扶持并行,從嚴(yán)把好保健食品經(jīng)營單位準(zhǔn)入關(guān),強(qiáng)化監(jiān)督抽檢,采取有力措施,積極開展打擊保健食品“四非”(非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加禁用藥物、非法宣傳)行為,進(jìn)一步建立并完善保健食品質(zhì)量追溯體系和檢驗(yàn)檢測預(yù)警體系,規(guī)范保健食品市場秩序,切實(shí)保障轄區(qū)群眾食用保健食品安全有效,維護(hù)人民群眾的身體健康。
二、主要任務(wù)
(一)要進(jìn)一步強(qiáng)化保健食品安全監(jiān)管的責(zé)任意識,努力改進(jìn)工作方法,不斷提高工作效率。
(二)要大力宣傳保健食品安全監(jiān)管的法律法規(guī),推進(jìn)保健食品知識普及、安全使用的正面引導(dǎo),引導(dǎo)公眾科學(xué)理性地看待保健食品的輔助功效和安全使用。
(三)要進(jìn)一步深入調(diào)研,摸清保健食品經(jīng)營單位種類(涉藥企業(yè)、專營企業(yè)、連鎖超市、食雜店兼營等)的分布情況和經(jīng)營品種、數(shù)量、范圍等底數(shù),加快建立經(jīng)營單位信用檔案,建立健全保健食品質(zhì)量追溯體系和檢驗(yàn)檢測預(yù)警體系。
(四)要積極開展專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊保健食品“四非”行為,加大案件查處力度,規(guī)范經(jīng)營行為,努力凈化保健食品經(jīng)營市場。
(五)要推進(jìn)保健食品安全舉報、獎勵制度的進(jìn)一步實(shí)施,緊緊依靠全國食品藥監(jiān)系統(tǒng)的“12331”舉報熱線平臺,拓寬保健食品安全舉報途徑,營造社會公眾共同參與保健食品安全監(jiān)管的良好氛圍。
三、工作安排
(一)制定方案及自查自糾階段(6月20日前)
1、制定方案。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,制定《2014年市區(qū)保健食品安全監(jiān)管糾風(fēng)工作實(shí)施方案》,明確監(jiān)管內(nèi)容,強(qiáng)化糾風(fēng)責(zé)任,促進(jìn)保健食品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作落到實(shí)處。
2、精心部署。根據(jù)實(shí)施方案的安排,突出重點(diǎn)、抓住難點(diǎn),分階段地組織實(shí)施。
3、認(rèn)真開展自查自糾,積極查找監(jiān)管工作中存在的問題,深入分析原因,采取切實(shí)有效措施,邊查邊改,整改到位。對自查自糾中發(fā)現(xiàn)的監(jiān)管問題,要切實(shí)制定整改方案,明確整改目標(biāo),采取有力措施,建立長效管理機(jī)制,并提出具體的工作計劃。
(二)深入開展專項(xiàng)整治階段(6月21日-10月31日)
1、對自查自糾中發(fā)現(xiàn)的問題和群眾舉報投訴反映的問題進(jìn)行全面的認(rèn)真梳理,按照輕重緩急的次序,突出重點(diǎn)、抓住難點(diǎn),深入組織開展保健食品專項(xiàng)整治活動,積極開展打擊保健食品“四非”行為,嚴(yán)厲打擊各種制售假冒偽劣保健食品和非法添加禁用藥物等違法行為,努力凈化保健食品經(jīng)營市場環(huán)境,給廣大群眾一個滿意的答復(fù)。
2、加強(qiáng)日常檢查和監(jiān)督,對可疑品種的保健食品要加強(qiáng)監(jiān)督抽查,完成市食品藥品監(jiān)管局下達(dá)的年度120批次(共280個品種)的抽檢任務(wù)。進(jìn)一步加強(qiáng)對保健食品廣告違規(guī)行為的監(jiān)測,協(xié)調(diào)工商部門,開展聯(lián)合執(zhí)法,下大力整治經(jīng)營者、保健食品包裝說明書夸大產(chǎn)品功效或擴(kuò)大適宜人群的不法行為。
3、借助民生服務(wù)監(jiān)督臺力量,推動保健食品監(jiān)管糾風(fēng)工作開展。借助全國藥監(jiān)系統(tǒng)“12331”舉報平臺,并依靠我局聘請的行風(fēng)監(jiān)督員、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)協(xié)管員和信息員,拓寬監(jiān)督信息渠道,完善監(jiān)督機(jī)制,對發(fā)現(xiàn)的有關(guān)保健食品或監(jiān)管中存在的問題要認(rèn)真查找原因,加大監(jiān)管力度,改進(jìn)工作方法,促進(jìn)監(jiān)管工作的健康發(fā)展。
(三)迎接檢查督查階段(11月1日—11月9日)
對前階段的保健食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié)梳理,查找薄弱環(huán)節(jié),及時制定改正措施并抓好落實(shí),做好迎接區(qū)食安辦組織的食品監(jiān)管糾風(fēng)工作督查評議組的各項(xiàng)檢查準(zhǔn)備工作。
四、幾點(diǎn)要求
(一)要強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)崗位責(zé)任
由于國家對保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)還不夠完善,加上保健食品經(jīng)營市場也不太規(guī)范,對監(jiān)管部門的工作造成較大的壓力,對此,作為監(jiān)管部門我們要有清醒的認(rèn)識,要充分認(rèn)識保健食品安全監(jiān)管工作的重要性和緊迫性,把保健食品安全監(jiān)管糾風(fēng)工作列入重要議事日程,按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則,定崗定責(zé),認(rèn)真落實(shí)崗位責(zé)任制,認(rèn)真部署,狠抓落實(shí),確保年度保健食品安全糾風(fēng)工作順利完成。
(二)要加強(qiáng)監(jiān)管,創(chuàng)新工作思路
要加強(qiáng)日常監(jiān)管與階段專項(xiàng)整治相結(jié)合、常規(guī)檢查與舉報暗訪相結(jié)合,依托聘請的行業(yè)監(jiān)督員、各種舉報熱線平臺、新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)載體,把常態(tài)監(jiān)督落到實(shí)處。要認(rèn)真總結(jié)工作中取得的成效和存在的問題,圍繞保健食品安全監(jiān)管糾風(fēng)工作的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,加強(qiáng)學(xué)習(xí)和研究,注重思想觀念、工作思路的創(chuàng)新,不斷探索做好糾風(fēng)專項(xiàng)治理工作的新路子。
(三)要加強(qiáng)協(xié)調(diào),積極開展聯(lián)合執(zhí)法
要主動與工商、公安等部門聯(lián)系溝通,及時通報保健食品廣告違規(guī)行為監(jiān)測的情況,積極溝通協(xié)調(diào),互通監(jiān)管信息,開展聯(lián)合執(zhí)法,密切保健食品監(jiān)管各環(huán)節(jié)的執(zhí)法銜接,防止出現(xiàn)監(jiān)管缺位、推諉扯皮和執(zhí)法不嚴(yán)、打擊不力等問題。