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醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整實施方案

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醫(yī)藥行業(yè)是一個傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè),第一、第二和第三產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的行業(yè)。廣東醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過二十來年的持續(xù)發(fā)展,建立起實力較雄厚、門類較齊全、技術(shù)較先進(jìn)的醫(yī)藥工業(yè)體系,已經(jīng)成為初具規(guī)模,增長較快的行業(yè)之一。實施醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化升級,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、健康發(fā)展,使其成為我省新的經(jīng)濟(jì)增長點和未來優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。

一、行業(yè)現(xiàn)狀

(一)總量持續(xù)、穩(wěn)定增長

1、醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值251億元(90年不變價),比*年增加141億元,*-*年的平均年遞增速度18%,完成了“*”計劃年遞增18%的目標(biāo)。

2、醫(yī)藥工業(yè)增加值84億元,比*年增加49億元,年遞增速度19.1%。

3、醫(yī)藥工業(yè)資產(chǎn)總量328億元,比*年增加140億元,年遞增速11.7%。

4、醫(yī)藥出口產(chǎn)值9億元,比*年增加5億元,年遞增速度17.6%。

5、醫(yī)藥工業(yè)利稅29億元,比*年增加13億元,年遞增速度12.6%,其中利潤16億元,比*年增加5.5億元,年遞增速度8.8%。

我省醫(yī)藥已進(jìn)入全國醫(yī)藥的先進(jìn)行列,發(fā)展成為全國的醫(yī)藥大省。“*”期間,廣東醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均遞增18%,比同期全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值發(fā)展速度16%,高出2個百分點,成為國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快的行業(yè)之一。*年,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、銷售收入、利潤總額分別占全國的12.18%、12.47%和11.76%,分別排居全國的第2位、第1位和第1位;工業(yè)增加值、綜合經(jīng)濟(jì)指標(biāo)效益、勞動生產(chǎn)率分別排居全國的第1位、第1位和第2位。廣東醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。

(二)整體素質(zhì)提高

廣東醫(yī)藥行業(yè)的調(diào)整步伐加快,形成以公有制為主體多種所有制共同發(fā)展的格局。*年統(tǒng)計,在醫(yī)藥工業(yè)中,國有及國有控股經(jīng)濟(jì)占38%,集體經(jīng)濟(jì)占18%,外商投資經(jīng)濟(jì)占27%,股份制經(jīng)濟(jì)占17%。外商投資企業(yè)已成為廣東醫(yī)藥發(fā)展的生力軍,比“*”末的20%提高7個百分點。

我省醫(yī)藥行業(yè)打破地域、行業(yè)、部門和所有制界限,形成了一批集約化、規(guī)?;?、跨地區(qū)、跨國界的企業(yè)集團(tuán)。高科技生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,國家中山健康科技產(chǎn)業(yè)中心基地、國家醫(yī)療保健器具工程中心佛山生產(chǎn)基地、*的國家中藥現(xiàn)代化工程生產(chǎn)基地等,逐步成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的新產(chǎn)業(yè)。企業(yè)的競爭能力和抗風(fēng)險能力進(jìn)一步加強,在全國“中成藥工業(yè)國有企業(yè)(50)強”中,廣東就占有10強。

(三)擴(kuò)大開放,加大投入,科技教育質(zhì)量水平穩(wěn)步提高

改革開放,廣東醫(yī)藥行業(yè)利用人緣、地緣和政策的優(yōu)勢,發(fā)揮*、*“兩個窗口”的作用,實施“外向型發(fā)展戰(zhàn)略”、堅持“唯條件論、不唯成份論”的思想和“大醫(yī)藥”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極吸引外商投資、發(fā)展內(nèi)聯(lián)橫向經(jīng)濟(jì)合作和產(chǎn)學(xué)研一體化,鼓勵相關(guān)產(chǎn)業(yè)向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,參與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)建設(shè),爭取商業(yè)銀行、政策性銀行以及國際金融機構(gòu)的貸款,爭取股份制企業(yè)在國內(nèi)外證券市場上市融資,等等,多渠道、大規(guī)模的投資,為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)高速發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。據(jù)*年統(tǒng)計:固定資產(chǎn)原值44億元,比*年增加31億元,增長1倍多。

廣東醫(yī)藥行業(yè)積極推進(jìn)科技體制改革,推進(jìn)行業(yè)科技進(jìn)步。依靠“科技是第一生產(chǎn)力”。企業(yè)科技投入比重有所增加,產(chǎn)學(xué)研橫向聯(lián)合進(jìn)一步拓展,科研成果、科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化率提高。據(jù)統(tǒng)計,大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立了科研開發(fā)機構(gòu),各級專業(yè)醫(yī)藥研究單位62個,國家和省級工程技術(shù)中心12家,其中國家級中心4家;國家級產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地3個,形成了醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)體系。

“科教興藥”戰(zhàn)略的確定和實施,醫(yī)藥教育事業(yè)有了新的發(fā)展。目前,全省有藥學(xué)專業(yè)院校3所,在校學(xué)生3000人,中等專業(yè)學(xué)校3所,在校學(xué)生6500人,各類在職培訓(xùn)年均達(dá)到7萬人次。全行業(yè)醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員53290人,占全部職工人數(shù)的41.52%;其中具有大專以上文化程度的職工人數(shù)22210人,中級以上職稱10966人,高級職稱1773人,其占全行業(yè)職工人數(shù)的比例,分別17.3%、8.54%和1.38%,比95年提高5.51%、2.52%和0.61%。

全行業(yè)強化質(zhì)量意識,推行全面質(zhì)量管理,醫(yī)藥GMP的力度不斷加強,逐步向國際制藥標(biāo)準(zhǔn)接軌。至*年統(tǒng)計,全省大部分企業(yè)進(jìn)行了不同程度的改造,共完成技術(shù)改造投入資金20多億元,引進(jìn)了60多條生產(chǎn)線,1266臺套設(shè)備和儀器,生產(chǎn)環(huán)境、裝備水平、產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯提高。全省醫(yī)藥行業(yè)獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品金獎28個、部優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎76個、省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎398個,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品產(chǎn)值率在30%以上,重點考核品種質(zhì)量穩(wěn)定提高率95%左右,產(chǎn)品質(zhì)量省級以上監(jiān)督抽查合格率95%左右。在GMP改造方面,有25家企業(yè)通過GMP達(dá)標(biāo),25家通過GMP認(rèn)證。

廣東醫(yī)藥已經(jīng)建成了比較完備的產(chǎn)、學(xué)、研工業(yè)體系和遍布城鄉(xiāng)的流通構(gòu)架體系,發(fā)展成為醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營大省。對于促進(jìn)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)事業(yè)發(fā)揮了重要作用,為保護(hù)和增進(jìn)人民健康作出了貢獻(xiàn)。

(四)存在的主要問題

1、企業(yè)規(guī)模小、散,競爭能力不高。我省醫(yī)藥企業(yè)眾多,以中小企業(yè)為主,整體結(jié)構(gòu)過于分散,占工業(yè)企業(yè)總數(shù)64%的企業(yè),產(chǎn)值僅占總產(chǎn)值14%左右,不利于量大面廣的品種實施社會化大生產(chǎn),也影響高新技術(shù)的推廣應(yīng)用和經(jīng)濟(jì)效益的提高。

2、工業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,制約廣東醫(yī)藥工業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。低技術(shù)水平的生產(chǎn)能力大大過剩,原料藥自給能力低,原料藥工業(yè)與制劑工業(yè)不配套的結(jié)構(gòu)性矛盾突出。中成藥工業(yè)重制劑加工輕前處理提取,影響了質(zhì)量和療效,制約著中藥現(xiàn)代化和國際化。藥械比例與發(fā)達(dá)國家藥械比例1:1水平差距極大,醫(yī)療器械工業(yè)的規(guī)模、質(zhì)量與水平趕不上臨床的需要。

3、產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足,技術(shù)結(jié)構(gòu)整體水平低下,自主開發(fā)能力低。醫(yī)藥工業(yè)投入僅為年銷售額的1.58%,低于全國醫(yī)藥行業(yè)的平均水平;開發(fā)創(chuàng)新能力水平低,“*”、“*”期間,全省開發(fā)的新藥品種208個,雖然為全國總數(shù)的10%,但70%以上為水平不高的四、五類品種,而且相當(dāng)一部分產(chǎn)品是引進(jìn)的。發(fā)酵技術(shù)、合成工藝、制劑技術(shù)水平等與先進(jìn)水平有差距;醫(yī)藥生物技術(shù)、制劑控釋、靶向給藥技術(shù)、醫(yī)療器械智能化、機電一體化技術(shù)、以及機械化、自動化、電子計算機控制技術(shù)和新材料、新輔料的開發(fā)應(yīng)用等現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)水平的差距更為突出。

技術(shù)裝備和生產(chǎn)質(zhì)量管理無論是生產(chǎn)硬件還是管理軟件,多數(shù)還達(dá)不到GMP、ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4、產(chǎn)品出口能力差。我省醫(yī)藥產(chǎn)品出口一直徘徊在占總產(chǎn)值5%左右。*年產(chǎn)值居全國第2位,但產(chǎn)品出口排在第8位,出貨值為9億元,還不足總產(chǎn)值5%。這種情況不利于廣東醫(yī)藥產(chǎn)品市場的拓展,制約了企業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高。

二、國際國內(nèi)市場與技術(shù)發(fā)展前景

(一)發(fā)展趨勢

醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高回報的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點,隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,國際競爭日趨激烈?,F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展,將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響,眾多新型生物技術(shù)藥物的問世,用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等到將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。隨著回歸自然潮流的涌起,國際社會對中藥和天然藥物的需求量日益增加。目前,世界植物制品銷售額近300億美元,其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元,并以年10%的速度遞增。為此,各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥,搶占國際草藥市場。這為我國中藥開拓國際市場提供了機遇。

(二)國際國內(nèi)市場預(yù)測

1、國際市場

*年-*年,世界藥品市場的年增長約為5.5%,*年全球藥品銷售約3680億美元。預(yù)計藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟(jì)增長的速度,今后5年內(nèi)將以8%的速度遞增,*年將達(dá)5400億元左右。醫(yī)藥發(fā)展的重點是:

(1)老年人用藥需求量增大;

(2)高效、特效的新藥加快開發(fā)上市,能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展;

(3)以基因工程為核心的治療用生物藥品、診斷試劑、疫苗將迅速發(fā)展,并擴(kuò)大市場份額;

(4)非專利藥品穩(wěn)步增長,特別是剛過專利期的藥品因仿制增長較快。

2、國內(nèi)市場

美國等發(fā)達(dá)國家人均年藥品消費約300美元,中等發(fā)達(dá)國家人均藥品消費為40-50美元,而我國不到10美元。隨著我國人民生活水平及生活質(zhì)量的提高,醫(yī)藥消費觀念的更新,醫(yī)療體制的改革,我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市場增長,預(yù)計“*”期間年增長12%。

三、“*”醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整主要目標(biāo)和思路

(一)指導(dǎo)思想

在《廣東省工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整實施方案》(粵府辦74號)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)思想的指引下,以發(fā)展為主題,以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線,以市場為導(dǎo)向,以企業(yè)為主體,以技術(shù)為支撐,以特色為原則,以保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量為目的,加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù),加快對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造,以生物技術(shù)和中藥現(xiàn)代化為切入點,促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級,提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和競爭力,為廣東由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省發(fā)展奠定初步基礎(chǔ)。

(二)結(jié)構(gòu)調(diào)整主要目標(biāo)

1、總量目標(biāo)(*年)

(1)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(當(dāng)年價)達(dá)到370億元,年均遞增15%;

(2)醫(yī)藥工業(yè)增加值達(dá)到140億元,年均遞增10%;

(3)出口產(chǎn)值達(dá)到26億元,占工業(yè)總產(chǎn)值的7%,年均遞增23%;

(4)醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)利稅37億元,年均遞增5%,其中利潤20億元,年均遞增5%;

(5)醫(yī)藥工業(yè)銷售率保持在95%以上;

(6)工業(yè)銷售利潤率達(dá)到7%;

2、技術(shù)進(jìn)步指標(biāo)(*年)

(1)高新技術(shù)產(chǎn)品占本行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的比重30%;

(2)技術(shù)裝備水平50%以上達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平;

(3)技術(shù)進(jìn)步對工業(yè)增長的貢獻(xiàn)率50%;

(4)國家級技術(shù)中心5個,省級技術(shù)中心10個;

(5)中級及高級人才占職工人數(shù)15%。

3、結(jié)構(gòu)指標(biāo)(*年)

(1)本行業(yè)重點調(diào)整企業(yè)20個,產(chǎn)值占全行業(yè)70%;

(2)大型企業(yè)重點產(chǎn)品200個,其中超億元以上25個,占全省醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)值的45%;

(3)重點發(fā)展扶持項目18個。

(三)結(jié)構(gòu)調(diào)整的總體思路

廣東醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的總體思路是實現(xiàn)九大轉(zhuǎn)變:

1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從以中、西藥制劑為主逐步向中成藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)產(chǎn)品為主轉(zhuǎn)變;

2、企業(yè)結(jié)構(gòu)從以老、小、散向現(xiàn)代化、規(guī)?;?、集約化轉(zhuǎn)變;

3、產(chǎn)品市場從以省內(nèi)、國內(nèi)為主逐步向省內(nèi)、省外、國外發(fā)展轉(zhuǎn)變;

4、制藥工業(yè)從化學(xué)合成制藥為主向生物技術(shù)制藥為主轉(zhuǎn)變;

5、新產(chǎn)品開發(fā)從仿制為主向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變;

6、藥物制劑從普通劑型向新型藥物制劑轉(zhuǎn)變;

7、中成藥工業(yè)從傳統(tǒng)的制造向現(xiàn)代化的生產(chǎn)轉(zhuǎn)變;

9、中藥材從原始的、分散的農(nóng)民種植采集向集約化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化基地生產(chǎn)轉(zhuǎn)變;

10、醫(yī)療器誡從普通器械向機電一體化、智能化及家庭用自我診斷、醫(yī)療、保健器械轉(zhuǎn)變;

四、結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要內(nèi)容

醫(yī)藥行業(yè)作為一個大類,中分類行業(yè)主要包括:化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、中成藥、中藥材、醫(yī)療器械、生物藥品、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料(容器)等工業(yè)及醫(yī)藥商業(yè)。其中化學(xué)藥品、中成藥、醫(yī)療器械、生物藥品為四個主要行業(yè),*年產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值分別為65%、18%、8%和4%,*年計劃調(diào)整為51%、22%、15%和7%。廣東醫(yī)藥工業(yè)主要產(chǎn)品及技術(shù)在全國繼續(xù)處于領(lǐng)先水平。

(一)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整

1、化學(xué)藥制劑

廣東醫(yī)藥工業(yè)以(中、西)藥品生產(chǎn)工業(yè)為主,中、西藥制劑生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)裝備、產(chǎn)品檔次、整體實力都處于全國前列。化學(xué)藥品工業(yè)主要劑型粉針、水針、片劑、大輸液、膠囊產(chǎn)量分別占全國的1.71%、2.51%、8.72%、2.34%、13.58%;中西藥制劑單一品種產(chǎn)值超千萬元的制劑產(chǎn)品86個,其中超億元的10個,排前十名的產(chǎn)品產(chǎn)值占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)行價格)的7.14%。

發(fā)展配套制劑生產(chǎn)的原料藥新品種和加強新制劑開發(fā),是我省醫(yī)藥發(fā)展的出路之一。特別是技術(shù)含量高、市場潛力大的新型釋藥系統(tǒng),如口服緩釋、控釋制劑、口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑、注射液的新載體、靶向給藥和觸發(fā)釋藥等,對獨創(chuàng)的且具有一定市場份額的專利或保護(hù)品種,要加強系列劑型的開發(fā),每個原料藥品種至少要有3-5種劑型以上,一個企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)值超千萬元以上的品種,至少也要有2種以上的劑型,使我省制劑水平上一個新的臺階。

(1)對第一類產(chǎn)品,重點開發(fā)技術(shù)含量高、市場潛力大的新型控、緩釋藥系統(tǒng)制劑及填補國內(nèi)空白的藥物制劑;

(2)對第二類產(chǎn)品,如普通藥物制劑(片劑、膠囊劑、針劑、大輸液、粉針劑),不再批準(zhǔn)新建生產(chǎn)線,鼓勵符合GMP的生產(chǎn)企業(yè)利用現(xiàn)有生產(chǎn)線委托加工生產(chǎn)。

2、中成藥工業(yè)

我省中成藥工業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)堅實,以治療型產(chǎn)品為主導(dǎo),一直有“廣藥”之美稱,其產(chǎn)值和效益等多項指標(biāo)多年來一直穩(wěn)居全國第一。*年中成藥產(chǎn)量占全國的15%,中成藥產(chǎn)品單品種年產(chǎn)值超億元的有6個,500萬元以上的有128個;主要劑型沖劑、蜜膏、膠囊、分別占全國的27%、21%、39%,居全國第一位;片劑、糖漿、丸劑、散劑和膠囊為全國的15%、16%、20%、13%和14%,居全國第二。

現(xiàn)代化的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國在加入WTO后最具有優(yōu)勢、最有發(fā)展前景、也最可能在世界范圍取得優(yōu)勢地位的一個產(chǎn)業(yè),中藥材生產(chǎn)的規(guī)范管理,是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)和前提。要加快實施中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)提升中藥出口的競爭力。采取相應(yīng)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)、扶持中藥材生產(chǎn)基地和中成藥工業(yè)的發(fā)展。做強做大一批中藥龍頭企業(yè)。積極推進(jìn)傳統(tǒng)優(yōu)勢中成藥進(jìn)行系統(tǒng)的基礎(chǔ)研究和按國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次開發(fā),使中成藥品種得到國際認(rèn)證,成為國際市場產(chǎn)品。二次開發(fā)的中成藥應(yīng)成為廣東出口藥品的主要品種,*年爭取“廣藥”出口產(chǎn)品產(chǎn)值提高到15%以上,爭取有2-3個擁有知識產(chǎn)權(quán)的新藥上市。

(1)對中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品,實現(xiàn)農(nóng)工商相結(jié)合,推動中藥種植、加工、制劑一體化。抓緊中成藥工業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)。重點是對名優(yōu)產(chǎn)品和拳頭產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)代化改造,組建省中藥現(xiàn)代化中藥研制開發(fā)體系。

(2)發(fā)揮“廣藥”自然條件優(yōu)勢,發(fā)展我省的特色藥材,建立5-10個中藥材GAP產(chǎn)業(yè)基地,帶動山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。研究制定廣藥指紋圖譜,使廣藥走向世界,成為我省新的經(jīng)濟(jì)增長點。

(3)對第二類普通中成藥制劑(片劑、膠囊劑、針劑),鼓勵中成藥有效成分的提煉、純化及分析技術(shù)開發(fā),不再批準(zhǔn)新建普通中成藥制劑生產(chǎn)線,鼓勵利用現(xiàn)有生產(chǎn)線委托加工生產(chǎn)。

3、化學(xué)原料藥

廣東原料藥生產(chǎn)基礎(chǔ)較差,但結(jié)構(gòu)得到調(diào)整和優(yōu)化,在部分領(lǐng)域已形成了一定的優(yōu)勢。如頭孢曲松鈉、頭孢硫脒、頭孢拉啶等7個頭孢類,產(chǎn)量占全國同品種的28.7%,肌苷年產(chǎn)量占全國的75%,紅霉素、氨基酸系列產(chǎn)品總量居全國第二位。

(1)指導(dǎo)、扶持研究開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥或搶仿發(fā)達(dá)國家過期的專利藥品。

(2)集中力量扶持已形成規(guī)模的頭孢類產(chǎn)品。扶持新菌種、高產(chǎn)菌種的開發(fā)。

(3)發(fā)展B-內(nèi)酰胺類抗生素、氨基酸系列產(chǎn)品、維生素類的煙酸和煙酰胺(維生素PP)、核酸類藥品等四大類產(chǎn)品。擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,提高技術(shù)水平。

(4)逐步淘汰或停產(chǎn)、限產(chǎn)磺胺類、安乃近、氨基比林、氨替比林等第三類產(chǎn)品。

4、醫(yī)藥生物技術(shù)

廣東現(xiàn)從事生物技術(shù)藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)的單位有近20家,主要在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的珠江三角洲地區(qū),特別是*及*、*兩個經(jīng)濟(jì)特區(qū)。目前廣東醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展水平,與北京、上海同屬國內(nèi)先進(jìn)行列。生產(chǎn)規(guī)模上,擁有*的*、*、*,*的*、*、*,*的南方等一批大型生物工程企業(yè);生產(chǎn)水平上,大多數(shù)企業(yè)基本上符合GMP,生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器達(dá)到國際先進(jìn)水平,硬件設(shè)施和投資環(huán)境在國內(nèi)同行業(yè)中具有較大的優(yōu)勢;產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)水平上,國內(nèi)目前已批準(zhǔn)試生產(chǎn)和生產(chǎn)的基因藥物,廣東占有多數(shù),如α1b干擾素、γ-干擾素和堿性化纖維細(xì)胞生長因子等五個生物工程產(chǎn)品,占全國(批準(zhǔn)上市)生物工程藥品的50%,其中α1b干擾素和堿性成纖維細(xì)胞生長因子為一類新藥,α1b干擾素和乙肝疫苗兩個品種市場占有率40%以上。據(jù)預(yù)測,生物技術(shù)制藥將以年均20%速度發(fā)展,目前,我省的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度屬國內(nèi)一流,生產(chǎn)規(guī)模也是全國最大,隨著我省生物技術(shù)不斷發(fā)展,將成為新的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。

*年生物技術(shù)藥品計劃年產(chǎn)值達(dá)50億以上,形成3-4家具有國際水平的大型生物工程企業(yè),參與國際市場競爭。

基因工程等生物技術(shù)產(chǎn)品是國際上重點發(fā)展的產(chǎn)品,必須重點扶持發(fā)展,通過兼并重組實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),重點推進(jìn)一批產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),積極支持*、*等生物科技園的建設(shè),形成我省較大規(guī)模的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。

5、醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè),“*”期間,醫(yī)療器械發(fā)展速度為年遞增60%,比全國平均水平高一倍,醫(yī)療器械與藥品的比例由1990年的1∶60發(fā)展到現(xiàn)在的1∶14。目前,廣東能生產(chǎn)38個門類、500個品種、近1000個規(guī)格的產(chǎn)品,工業(yè)總產(chǎn)值居全國同行業(yè)首位,并形成了以大型精密醫(yī)療診斷設(shè)備、醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀器、超聲診斷儀器三大類產(chǎn)品體系(這三大類產(chǎn)品產(chǎn)值占全國醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值的三分之二強),其中核磁共振成像裝置、介入療法導(dǎo)管、遙控后裝機、X-刀等產(chǎn)品接近國際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平,伽瑪?shù)短巼H領(lǐng)先地位。直線加速器、醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷儀等高技術(shù)和常規(guī)器械類在國內(nèi)同類產(chǎn)品中,占30%的市場份額。

(1)*年全省計劃開發(fā)20個以上具有90年代國際先進(jìn)水平的醫(yī)療器械新品種,產(chǎn)品超800種,產(chǎn)品出口比例達(dá)30%以上,器械與藥品的比重上升到1:5。

(2)逐步實現(xiàn)醫(yī)療器械機電一體化、智能化,發(fā)展家庭用自我診斷、醫(yī)療、保健器械。加大投入,加快發(fā)展速度;重點扶持重點企業(yè)和優(yōu)勢產(chǎn)品;引進(jìn)急需先進(jìn)技術(shù),并做好消化吸收及國產(chǎn)化工作。

(3)鼓勵發(fā)展植入、進(jìn)入人體的新型醫(yī)用材料,如醫(yī)用可吸收外科縫線等。

(4)限制發(fā)展一次性注射器、輸血器、輸液器等生產(chǎn)能力飽和的產(chǎn)品生產(chǎn)線。

(二)技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整

重點發(fā)展生物工程技術(shù)、中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)、制劑新技術(shù)(重點發(fā)展緩、控釋技術(shù)、靶向給藥技術(shù))、醫(yī)療器械智能化、光電一體化技術(shù)、以及醫(yī)藥新材料、新輔料的開發(fā)應(yīng)用技術(shù)等。

(三)產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu),做強做大一批大企業(yè)集團(tuán)。以骨干企業(yè)為主體,以名牌產(chǎn)品為依托,通過聯(lián)合、兼并、資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)等有效方式,重組和發(fā)展若干個大型集團(tuán),實現(xiàn)集約化經(jīng)濟(jì)規(guī)模。大力扶持有特色、有活力的中小企業(yè)。同時,綜合運用行政、法律和經(jīng)濟(jì)手段,淘汰一批工藝落后、設(shè)備陳舊、污染環(huán)境、浪費資源、產(chǎn)品無市場、扭虧無望的藥廠,整合醫(yī)藥行業(yè)秩序,保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展。

(四)產(chǎn)業(yè)區(qū)域結(jié)構(gòu)調(diào)整

經(jīng)濟(jì)特區(qū)和珠江三角洲要努力發(fā)展成為我省醫(yī)藥生產(chǎn)力布局的龍頭和全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的支柱。有步驟地將珠江三角洲的部分項目向山區(qū)轉(zhuǎn)移,重點是加快中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè),指導(dǎo)和扶持山區(qū)藥廠對當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)藥材進(jìn)行加工生產(chǎn),發(fā)展創(chuàng)匯中藥,帶動山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

五、結(jié)構(gòu)調(diào)整的措施

1、鼓勵創(chuàng)新

鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。鼓勵大型企業(yè)建立技術(shù)中心,采用高新技術(shù)和適用技術(shù)改造傳統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。設(shè)立醫(yī)藥基金,建立健全醫(yī)藥風(fēng)險投資的市場運作機制,廣泛吸納社會資金,共同促進(jìn)新藥科研開發(fā)。

2、強制推行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和ISO900體系的認(rèn)證

國家有關(guān)部門已制訂出實施GMP的規(guī)劃,按不同劑型規(guī)定不同時期完成,必須嚴(yán)格執(zhí)行。

加強打擊假冒偽劣藥品的力度,加強監(jiān)督管理,保證人民用藥安全、有效,保證醫(yī)藥市場健康有序,避免地方保護(hù)現(xiàn)象的出現(xiàn)。

3、加強宏觀調(diào)控,堅決制止低水平重復(fù)建設(shè)

醫(yī)藥行業(yè)對總量進(jìn)行宏觀調(diào)控,從嚴(yán)掌握新開辦制藥企業(yè)的條件嚴(yán)格控制企業(yè)數(shù)量,移植產(chǎn)品,必須有利于醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。鼓勵符合GMP的合法醫(yī)藥企業(yè)之間開展委托加工。

醫(yī)藥企業(yè)要主動適應(yīng)由于醫(yī)療保險制度改革而出現(xiàn)的市場供求關(guān)系的變化,在總量增長結(jié)構(gòu)優(yōu)化原則下進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。

4、擴(kuò)大市場,實現(xiàn)“走出去”的戰(zhàn)略

堅持“新產(chǎn)品、新技術(shù)、外向型”原則。把引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)放在首位,優(yōu)先支持利用外資改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)項目,支持研究與開發(fā)機構(gòu)的合作。

積極創(chuàng)造條件建立中外貿(mào)易合資企業(yè),把一部分制劑加工能力轉(zhuǎn)移投資到國外去,帶料加工,開拓國際市場。

5、鼓勵外資和民間資本投資發(fā)展中藥材生產(chǎn)基地。中藥材生產(chǎn)的規(guī)范管理,是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)和前提。鼓勵、支持、引導(dǎo)各種資本投資發(fā)展創(chuàng)匯中藥,帶動山區(qū)發(fā)展基地。一是鼓勵中藥工業(yè)企業(yè)建立主要原料基地,中藥商業(yè)企業(yè)建立穩(wěn)定的貨源基地;二是引導(dǎo)民間資金投入,重點是利用山區(qū)私營企業(yè)家的鄉(xiāng)土情結(jié),引導(dǎo)他們回家鄉(xiāng)興辦藥材生產(chǎn)基地;三是吸引外資來粵合資或獨資開辦中藥企業(yè),生產(chǎn)、收購、加工中成藥,中藥材出口

6、建立和完善醫(yī)藥中介服務(wù)體系

建立行業(yè)協(xié)會,充分發(fā)揮學(xué)會、協(xié)會、中心、研究會等群眾團(tuán)體的作用,促進(jìn)醫(yī)藥評估、專利、咨詢等中介服務(wù)的發(fā)展,使他們成為聯(lián)系政府與企業(yè)的橋梁。加強行業(yè)自律,建立技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)提供技術(shù)咨詢和診斷,促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。

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