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各區(qū)(市)人民政府,棗莊高新區(qū)管委會,市政府有關(guān)部門:
市食品藥品監(jiān)督管理局、市公安局、市衛(wèi)生局、青島海關(guān)駐棗莊辦事處、市工商行政管理局、市體育局《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的意見》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,望認真貫徹執(zhí)行。
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根據(jù)*省人民政府辦公廳《轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局等部門關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的意見的通知》(*政辦字[2008]52號)精神,為保障2008年北京奧運會的成功舉辦,切實解決當前興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營中存在的突出問題,現(xiàn)結(jié)合我市實際,提出以下意見:
一、工作目標
開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質(zhì)、原料藥及單方制劑)專項治理,嚴厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營行為,做到我市范圍內(nèi)無非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為,無非法批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素行為,無非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素行為,切實凈化興奮劑市場,為2008年北京奧運會創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境;進一步推動企業(yè)自律,強化日常監(jiān)督,完善監(jiān)管措施,建立長效監(jiān)管機制,維護大眾用藥安全。
二、主要任務
以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,以流通環(huán)節(jié)為監(jiān)控重點,在全市范圍內(nèi)對違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的行為進行徹底治理。
(一)規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。食品藥品監(jiān)管部門負責對本市的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查,對未取得藥品批準文號擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的,要依法嚴肅查處;對已取得藥品批準文號的含興奮劑復方制劑,要查清其原料來源、產(chǎn)量、銷售流向等情況,監(jiān)督其按規(guī)定在包裝上標注“運動員慎用”字樣。在對化工類生產(chǎn)企業(yè)的重點清查中,工商行政管理部門負責提供相關(guān)企業(yè)名單,并與食品藥品監(jiān)管部門共同對企業(yè)進行檢查;發(fā)現(xiàn)問題,工商行政管理部門要依法從嚴查處。對農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè),農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)部門要加大檢查力度,根據(jù)農(nóng)業(yè)部《重點監(jiān)控的農(nóng)藥、獸藥及非法添加物名單》實施重點檢查,嚴防禁用農(nóng)藥和興奮劑類獸藥的非法生產(chǎn)銷售,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),從嚴查處。質(zhì)監(jiān)部門要對食品生產(chǎn)企業(yè)進行重點監(jiān)控,對違規(guī)在食品中添加興奮劑成份的行為進行嚴肅查處。
(二)規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素市場經(jīng)營行為。食品藥品監(jiān)管部門對取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)要進行全面檢查,重點檢查購銷渠道,規(guī)范經(jīng)營秩序,嚴肅查處藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營、不按規(guī)定渠道經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為。對化工類銷售企業(yè)的重點清查中,工商行政管理部門要與食品藥品監(jiān)管部門共同進入企業(yè)檢查,對違法違規(guī)行為,工商行政管理部門要從嚴查處。對農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的流通環(huán)節(jié),農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)部門要加大執(zhí)法檢查力度,防止禁用農(nóng)藥的非法使用和興奮劑類獸藥人用。對食品流通環(huán)節(jié),食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門要聯(lián)合行動,重點監(jiān)控,嚴防含興奮劑食品流入市場和被運動員誤服。
(三)規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素進出口行為。海關(guān)要加大查驗力度,嚴格憑食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《進口準許證》、《出口準許證》驗放蛋白同化制劑、肽類激素,嚴厲打擊走私犯罪行為及行政違法行為。
(四)嚴肅查處通過互聯(lián)網(wǎng)非法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網(wǎng)上非法銷售行為。
(五)嚴肅查處違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素案件。對違法生產(chǎn)經(jīng)營案件線索,食品藥品監(jiān)管、體育部門要會同公安、工商行政管理部門及時查實,依法從嚴查處;構(gòu)成犯罪的,由公安部門組織查處。對利用互聯(lián)網(wǎng)違法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息的,食品藥品監(jiān)管部門要會同公安部門,深挖源頭,依法查處相關(guān)單位和個人。
三、實施步驟
專項治理行動分三個階段進行。
(一)全面治理階段(即日起至2008年5月31日)。各級、各有關(guān)部門要按照要求,周密部署,集中力量對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營行為進行全面清查,對生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查,對違法生產(chǎn)經(jīng)營行為要堅決依法處理。
衛(wèi)生部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品臨床使用的監(jiān)督管理,重點監(jiān)控興奮劑藥品的采購渠道,對供貨中標單位的生產(chǎn)經(jīng)營資格進行嚴格審查,防止從非法渠道購進,同時要保證臨床使用,防止流弊的產(chǎn)生,組織指導醫(yī)療機構(gòu)貫徹落實《反興奮劑條例》及有關(guān)規(guī)定,做到對癥施治,合理用藥,保障運動員的用藥安全。
(二)重點督查階段(2008年6月1日至2008年7月26日)。市有關(guān)部門要根據(jù)各自職責對各區(qū)(市)的專項治理工作進行全面檢查督導,同時做好迎接省里對我市督導檢查和明查暗防的準備工作。要保持打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的高壓態(tài)勢,市食品藥品監(jiān)管局要對重大案件信息進行匯總、梳理,并會同公安、工商行政管理等部門及時督查督辦,追蹤深查,嚴肅處理。
(三)鞏固提高階段(2008年7月27日至2008年9月30日)。市體育局要會同食品藥品監(jiān)管等部門組織開展興奮劑專項治理宣傳周活動,大力宣傳興奮劑治理成效。各有關(guān)部門要進一步強化措施,積極應對奧運期間的興奮劑突發(fā)事件,進一步強化對重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,鞏固治理成果,嚴防違法生產(chǎn)經(jīng)營行為反彈。
市有關(guān)部門要將興奮劑治理工作總結(jié)于10月5日前上報省主管部門,同時抄送市食品藥品監(jiān)管局。市食品藥品監(jiān)管局對興奮劑治理情況進行匯總、總結(jié),并提出完善興奮劑管理長效機制的建議報省食品藥品監(jiān)管局和市政府。
四、主要措施
(一)提高認識,加強領(lǐng)導。保障奧運藥品安全,確保不發(fā)生興奮劑管理問題,關(guān)系到國家的形象和聲譽。各級、各有關(guān)部門要以強烈的責任心和使命感,以對國家高度負責的態(tài)度,高度重視興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作并切實抓緊抓好。各區(qū)(市)政府要對本轄區(qū)興奮劑治理工作負總責,按照有關(guān)要求切實做好興奮劑治理工作,確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生興奮劑管理問題。市政府成立市奧運食品藥品安全保障工作協(xié)調(diào)小組,市政府副秘書長、市服務業(yè)辦主任王廣部同志擔任組長,市有關(guān)部門負責人為協(xié)調(diào)小組成員,協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局。市有關(guān)部門要在協(xié)調(diào)小組領(lǐng)導下開展工作,各司其職,并將聯(lián)系人姓名、職務、聯(lián)系方式于5月10日報市食品藥品監(jiān)管局。
(二)建立機制,形成合力。各有關(guān)部門要組織力量進行明查暗防,及時發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為。要及時將非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為和網(wǎng)上相關(guān)信息,通報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和體育部門,并逐級上報。要建立聯(lián)合查處機制,食品藥品監(jiān)管部門、體育部門要會同公安、工商行政管理部門對案件線索進行及時查處,并將結(jié)果逐級上報。要建立信息制度,充分利用各種宣傳平臺,宣傳興奮劑治理工作的進展和成效。財政部門要對專項治理工作給予必要支持。
(三)重拳出擊,嚴厲懲處。專項治理期間,要對違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的行為予以嚴厲打擊,依法從重從快處理,形成強大的威懾力。對違法生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)或個人,依照《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡稱《特別規(guī)定》),責令停止生產(chǎn)經(jīng)營,查封、扣押有關(guān)產(chǎn)品、違法生產(chǎn)使用的原輔料及工具設(shè)備,查封有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營場所。對未取得藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,藥品批發(fā)、零售企業(yè)違法經(jīng)營的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營的,依照有關(guān)法律法規(guī)和《特別規(guī)定》予以罰款、沒收,情節(jié)嚴重的,吊銷《營業(yè)執(zhí)照》;取得藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)銷售的,予以罰款、沒收,撤消相應藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
(四)廣泛宣傳,營造氛圍。要充分利用報刊、廣播電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體,通過公告、工作信息、開展咨詢等形式,向社會廣泛宣傳興奮劑治理工作的意義,宣傳有關(guān)法律法規(guī),做到家喻戶曉。各有關(guān)部門要設(shè)立舉報電話、信箱,鼓勵社會各界舉報非法生產(chǎn)經(jīng)營線索,營造全民監(jiān)督的良好氛圍和社會環(huán)境。