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各鎮(zhèn)人民政府（辦事處），縣府直屬有關(guān)單位：

黨的*大報(bào)告和省委、省政府《關(guān)于爭(zhēng)當(dāng)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀排頭兵的決定》都明確提出，要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督，保障人民群眾飲食用藥安全，并把藥品安全列入市、縣黨政主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任考核指標(biāo)體系。根據(jù)*市政府辦公室《關(guān)于大力推進(jìn)我市城市社區(qū)藥品安全保障體系建設(shè)的意見》（惠府辦〔2008〕85號(hào)），結(jié)合我縣實(shí)際，現(xiàn)就建立*縣城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系提出如下實(shí)施意見。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論、“*”重要思想和*大精神為指導(dǎo)，體現(xiàn)以人為本、關(guān)注民生、服務(wù)民生的執(zhí)政理念，用實(shí)際行動(dòng)深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，積極創(chuàng)新藥品安全科學(xué)監(jiān)管機(jī)制，緊緊圍繞保障全縣廣大群眾用藥安全，進(jìn)一步解放思想，建立起“政府負(fù)責(zé)、部門聯(lián)動(dòng)、社區(qū)協(xié)同、居民參與、企業(yè)自律”的居民共建共享的藥品安全保障體系，為建設(shè)科學(xué)發(fā)展“惠民之州”，構(gòu)建和諧*作出努力。

二、工作目標(biāo)

在開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房管理的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，主要包括：一是建立城鎮(zhèn)社區(qū)居民藥品安全保障體系；二是鞏固和完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)（簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)。具體要實(shí)現(xiàn)如下目標(biāo)：

（一）建立起“政府負(fù)責(zé)、部門聯(lián)動(dòng)、社區(qū)協(xié)同、居民參與、企業(yè)自律”的城鄉(xiāng)藥品安全保障體系。縣政府成立*縣推進(jìn)城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，將城鄉(xiāng)居民藥品安全保障工作的各項(xiàng)任務(wù)、措施與責(zé)任具體落實(shí)到位，分解到各相關(guān)職能部門和鎮(zhèn)（辦事處）、居（村）委會(huì)；建立良好的溝通互動(dòng)機(jī)制，切實(shí)解決群眾反映的影響藥品安全問題；強(qiáng)化城鄉(xiāng)監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)，確保群眾用藥安全有效。

（二）構(gòu)建城鎮(zhèn)居民藥品安全保障機(jī)制，重點(diǎn)強(qiáng)化藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督。各涉藥單位藥品購進(jìn)渠道合法、管理規(guī)范，各種無證經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷售（使用）假劣藥品和醫(yī)療器械（下稱藥械）的違法行為，以及各種以偽科學(xué)手段推銷藥械、虛假醫(yī)療藥械廣告得到有效遏制；推進(jìn)藥品安全信用體系健全，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)的良性有序競(jìng)爭(zhēng)；藥品質(zhì)量可靠，價(jià)格合理，藥品安全有效能滿足城鎮(zhèn)居民基本需求。

（三）進(jìn)一步鞏固和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與社會(huì)主義新農(nóng)村合作醫(yī)療相結(jié)合；“新農(nóng)合”布點(diǎn)到哪里，“兩網(wǎng)”就定點(diǎn)到哪里，并與規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房特別是農(nóng)村衛(wèi)生站的藥庫藥房結(jié)合起來。

（四）提高城鄉(xiāng)居民安全合理用藥意識(shí)，形成共同抵制影響藥品安全各類違法行為的強(qiáng)大社會(huì)監(jiān)督力量。

三、具體任務(wù)和主要措施

（一）建立城鎮(zhèn)社區(qū)藥品安全保障體系。

推進(jìn)社區(qū)藥品安全保障體系建設(shè)與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)構(gòu)筑我縣群眾用藥安全保障屏障，采取先試點(diǎn)，再全面鋪開的工作格局。以羅陽鎮(zhèn)觀園居委會(huì)為社區(qū)藥品安全示范試點(diǎn)，從2009年開始，按照“無假社區(qū)，無縫監(jiān)管，合理用藥，居民參與”的要求，分期、分批實(shí)施城鎮(zhèn)社區(qū)藥品安全保障體系創(chuàng)建工作。具體措施如下：

1.加強(qiáng)藥品采購渠道的檢查監(jiān)督，規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)單位非法采購藥品，督促涉藥單位建立健全采購驗(yàn)收制度，改善藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件。

2.加強(qiáng)社區(qū)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉藥單位的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，提高稽查監(jiān)督頻率和次數(shù)。建立快速反應(yīng)機(jī)制，依法對(duì)藥品質(zhì)量安全事件的投訴、“三品一械”等違法違規(guī)案件迅速查處。

3.整治和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的形象，主要包括設(shè)施設(shè)備要齊備和完善，分類管理標(biāo)識(shí)要規(guī)范，杜絕各類違法廣告等。

4.嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，對(duì)進(jìn)入示范點(diǎn)的新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

5.建立社區(qū)藥品信用考核體系機(jī)制。制定和實(shí)施《藥店信用量化考核管理辦法》，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管。

6.發(fā)動(dòng)群眾積極參與監(jiān)督藥店經(jīng)營(yíng)行為。每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置意見投訴箱，公布藥品監(jiān)管部門和藥店的投訴電話，并建立舉報(bào)有獎(jiǎng)機(jī)制。

7.建立社區(qū)藥品協(xié)管員機(jī)制。由居委會(huì)推薦，并經(jīng)藥品監(jiān)管部門考核后聘請(qǐng)1-2名藥品安全協(xié)管員。

8.食品藥品監(jiān)管、工商、衛(wèi)生、公安等職能部門要加強(qiáng)溝通協(xié)作。工商部門要加大藥品違法廣告的查處力度，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)和向社會(huì)曝光；衛(wèi)生部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及非法行醫(yī)行為的綜合監(jiān)管；公安部門要積極配合監(jiān)管職能部門開展執(zhí)法工作，形成合力。

（二）建立、鞏固和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

1.堅(jiān)持“新農(nóng)合布點(diǎn)到哪里，兩網(wǎng)建設(shè)就到哪里”的工作原則，所有“新農(nóng)合”村級(jí)衛(wèi)生站懸掛“農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)定點(diǎn)單位”牌匾，并設(shè)置統(tǒng)一的農(nóng)民用藥知識(shí)宣傳欄。

2.完善農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。積極引導(dǎo)我縣通過GMP、GSP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)將銷售網(wǎng)絡(luò)向鎮(zhèn)、村延伸，鼓勵(lì)連鎖企業(yè)向農(nóng)村藥品供應(yīng)點(diǎn)配送藥品；引導(dǎo)和鼓勵(lì)鎮(zhèn)（辦事處）衛(wèi)生院和供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)使用和采購*縣生產(chǎn)的藥品，以及當(dāng)?shù)仄髽I(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品。

3.進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序。查處無證經(jīng)營(yíng)藥品行為，特別是農(nóng)村雜貨店、小商店超范圍經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為；加強(qiáng)過期失效藥品的清查力度和使用藥品購銷渠道的日常檢查，確保農(nóng)村藥品購銷渠道規(guī)范合法。

4.進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村用藥。農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥，要按照《廣東省門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄（試行）》規(guī)定的常用藥品和急救藥品目錄使用和向農(nóng)民供應(yīng)藥品。

5.建立農(nóng)村藥品安全協(xié)管員制度。聘任各鎮(zhèn)（辦事處）衛(wèi)生院防保組組長(zhǎng)為藥品質(zhì)量協(xié)管員，在當(dāng)?shù)胤e極開展監(jiān)督檢查工作。

6.建立農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)管巡查制度?？h食品藥品監(jiān)管部門每年不得少于2次對(duì)農(nóng)村藥店和衛(wèi)生站進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡查，重點(diǎn)是清理過期失效藥和其他應(yīng)規(guī)范的項(xiàng)目。

7.逐步建立完善“兩網(wǎng)”電子數(shù)據(jù)庫，主要內(nèi)容包括藥品配送企業(yè)、供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)名稱、地址、法人代表或負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式，片區(qū)負(fù)責(zé)的藥品監(jiān)督工作人員、藥品質(zhì)量信息員名單及聯(lián)系方式等。

四、工作要求

（一）高度重視，提高認(rèn)識(shí)。各鎮(zhèn)政府（辦事處）、各有關(guān)單位要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，狠抓工作責(zé)任的落實(shí)，以求真務(wù)實(shí)的態(tài)度，著力解決群眾關(guān)注的藥品安全問題，積極探索和完善保障城鄉(xiāng)居民藥品安全的有效監(jiān)管措施與長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

（二）加大經(jīng)費(fèi)投入，完善保障體系建設(shè)。各鎮(zhèn)政府（辦事處）、各有關(guān)單位要把建立城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系建設(shè)列入城鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)全面、協(xié)調(diào)發(fā)展規(guī)劃，擺上重要工作議事日程，并將該保障體系建設(shè)工作經(jīng)費(fèi)列入地方財(cái)政預(yù)算，采取先起步后逐年增加的辦法加以解決，進(jìn)一步完善城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系建設(shè)。

（三）加強(qiáng)溝通，各司其職?？h食品藥品監(jiān)管局是建立城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系主要責(zé)任單位，各鎮(zhèn)政府（辦事處）、各有關(guān)職能部門要加強(qiáng)溝通，各司其職積極配合縣食品藥品監(jiān)管局做好城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系的建設(shè)。

（四）強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)，營(yíng)造用藥安全環(huán)境?？h食品藥品監(jiān)管局要進(jìn)一步加強(qiáng)涉藥單位的監(jiān)管，鼓勵(lì)藥學(xué)社團(tuán)組織與機(jī)構(gòu)開展藥學(xué)服務(wù)，努力提高居民用藥科學(xué)知識(shí)與藥品質(zhì)量識(shí)別能力，共同保障居民用藥安全。