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為貫徹落實市委、市政府《關(guān)于進一步打造“天堂硅谷”，推進創(chuàng)新型城市建設(shè)的決定》(市委〔*〕11號)和《關(guān)于加快推進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)由“點”到“面”發(fā)展的若干意見》（市委〔*〕19號）精神，大力推進“新藥港”建設(shè)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，推動企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，確保*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金的科學(xué)、合理、有效使用，特制定本辦法。

一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金來源及用途

*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金由市財政統(tǒng)籌安排，主要用于以下方面:

（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資助;

（二）“新藥港”建設(shè)獎勵;

（三）市政府組織的“新藥港”建設(shè)重大活動、醫(yī)藥論壇、技術(shù)講座、專業(yè)培訓(xùn)、中介機構(gòu)及國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)考察調(diào)研所需支出等；

（四）經(jīng)市政府批準(zhǔn)用于“新藥港”建設(shè)的其他支出。

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資助

（一）項目資助的范圍和申請條件。

1.資助范圍:

（1）在*市國稅局、地稅局登記、納稅的企業(yè)；

（2）生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、新型化學(xué)藥物、新型醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目。

2.申請條件：

(1)申請項目必須在*市組織實施，符合法律、法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策，列入《*市先進制造業(yè)基地建設(shè)重點領(lǐng)域、關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品導(dǎo)向目錄》，有利于促進企業(yè)技術(shù)進步，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推進“新藥港”建設(shè)。

(2)申請項目必須有企業(yè)自籌資金予以保證，能確保項目順利實施。研究開發(fā)項目的實際已投入資金必須達(dá)到50萬元以上，產(chǎn)業(yè)化項目的實際已投入資金必須達(dá)到500萬元以上。

(3)申請項目的單位必須具有獨立的法人資格，具有較強的技術(shù)開發(fā)能力。

(4)申請項目的單位管理規(guī)范，具有健全的財務(wù)管理制度和會計核算體系，申請資助的項目必須單獨設(shè)賬進行核算。

(5)企業(yè)同一項目已獲得其他市級財政資助的不再重復(fù)資助；同一項目獲得國家和省級財政資金資助的，已獲得的市級財政資助資金視同配套資金。

(二)資助重點。

1.醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)、技術(shù)引進開發(fā)的新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)和高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等發(fā)展項目;

2.與產(chǎn)業(yè)化相銜接的項目研究開發(fā)，兼顧重大醫(yī)藥新產(chǎn)品的前期研發(fā)和重點醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項目。

（三）立項和評審程序。

1.立項申請。市經(jīng)委負(fù)責(zé)受理企業(yè)的立項申請。原則上每年年初組織項目的集中申報，即由項目主要承擔(dān)單位填報《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目立項申請表》、《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目立項建議書》，經(jīng)企業(yè)主管部門或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、發(fā)改經(jīng)濟局)預(yù)審?fù)獠R總后，一式5份報市經(jīng)委。

2.項目評審。項目實行專家評審和行政決策相結(jié)合的立項評審制度。市經(jīng)委受理企業(yè)項目立項申請后報市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對項目進行集中初審，必要時可對項目進行現(xiàn)場調(diào)查。初審?fù)ㄟ^的項目提交專家評審。

由市經(jīng)委負(fù)責(zé)組織省內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)專家對項目進行評審。項目承擔(dān)單位應(yīng)在評審會召開前10日向市經(jīng)委報送評審資料一式20份，必要時可請項目承擔(dān)單位進行現(xiàn)場答辯。

3.項目評價:采用專家評審的方式對企業(yè)申請項目的技術(shù)水平、技術(shù)成熟程度、產(chǎn)業(yè)化前景和預(yù)期經(jīng)濟社會效益等進行綜合評價打分，得分在60分(含)以上的項目可給予資助。其中，得分在60分（含）至80分的項目為一般項目，得分在80分（含）以上的項目為重點項目。

4.項目立項：市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對經(jīng)評審可予資助的項目作為擬安排資助項目進行立項。立項結(jié)果告知項目申報單位。

（四）資助程序、資助標(biāo)準(zhǔn)、資金撥付。

1.資助程序。對已立項項目，由有關(guān)單位分別審核確認(rèn)項目實際投資額。其中，計劃總投資在150萬元（含）以下的研究開發(fā)項目，市屬企業(yè)由市財政局審核確認(rèn)實際投資額，區(qū)、縣（市）企業(yè)由各地財政局審核確認(rèn)實際投資額；計劃總投資在150萬元以上的研究開發(fā)項目和全部產(chǎn)業(yè)化項目由項目承擔(dān)單位提交會計師事務(wù)所出具的對項目實際投資額的審計報告。

由項目承擔(dān)單位填寫《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資金申請表》，并隨附《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目完成投資財務(wù)清單》、各區(qū)、縣（市）財政局對項目截至上一年度末實際投資額的審核確認(rèn)意見或會計事務(wù)所出具的項目審計報告，經(jīng)企業(yè)主管部門或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、發(fā)改經(jīng)濟局)、財政局審核并簽署意見后，一式2份分別報市經(jīng)委、市財政局復(fù)審；通過復(fù)審的項目報市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組審定，列入預(yù)算。同時，由市經(jīng)委與項目承擔(dān)單位簽訂《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目合同書》。

2.資助標(biāo)準(zhǔn)。

(1)醫(yī)藥新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)等研究開發(fā)項目：重點項目按項目總投資額的20%給予資助，一般項目按項目總投資額的12%給予資助。

(2)醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項目:重點項目按項目總投資額的10%給予資助，一般項目按項目總投資額的6%給予資助。

（3）經(jīng)市政府專項批準(zhǔn)的重大項目，其資助的資金額度和方式由市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組研究確定。

（4）市級企業(yè)的資助項目按資助標(biāo)準(zhǔn)由市財政全額撥付。區(qū)級企業(yè)（不含蕭山區(qū)、余杭區(qū)）的項目，按財政體制分成比例，市財政給予市級企業(yè)資助標(biāo)準(zhǔn)的25%安排資助；蕭山、余杭區(qū)及5縣（市）企業(yè)項目，市財政按市級企業(yè)資助標(biāo)準(zhǔn)的12.5%給予資助。各區(qū)、縣（市）必須按照規(guī)定比例安排配套資助資金。

3.資金撥付：列入預(yù)算的項目，計劃投資額在150萬元（含）以下的研究開發(fā)項目，先撥付70%的資助資金，待項目完成驗收后，根據(jù)驗收結(jié)果和完成實際投資額再予結(jié)算并撥付剩余資助資金；計劃投資額在150萬元以上的研究開發(fā)項目和全部產(chǎn)業(yè)化項目，以項目上一年（期）實際完成投資額的審計報告為依據(jù)計算資助，同一項目實施期內(nèi)申報資助一般不超過3次，并在項目完工驗收時提供該項目最終實際完成投資額的審計報告。

市屬企業(yè)資助資金由市財政直接撥付給企業(yè)。各區(qū)、縣（市）企業(yè)的市財政資助資金部分通過市與區(qū)、縣（市）的預(yù)算體制進行結(jié)算，由各區(qū)、縣（市）財政撥付給企業(yè)；各區(qū)、縣（市）安排的配套資助資金應(yīng)在市財政資助資金下達(dá)后一個月內(nèi)撥付給企業(yè)。

三、“新藥港”建設(shè)項目獎勵

(一)獎勵項目。

1.對研制、引進和開發(fā)的新藥(包括醫(yī)療器械)項目已獲得新藥證書或生產(chǎn)批文(醫(yī)療器械注冊證)，并在*市內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中取得成績的企業(yè)給予獎勵。其中擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得國家發(fā)明專利授權(quán)的創(chuàng)新治療藥物獎勵50萬元;國外已有同類藥物上市，企業(yè)通過結(jié)構(gòu)修飾或工藝創(chuàng)新獲得國家發(fā)明專利授權(quán)的治療藥物獎勵20萬元;國內(nèi)首家上市的仿制治療藥物獎勵10萬元。其他首家在*市開發(fā)成功的新藥開發(fā)項目（包括醫(yī)療器械）獎勵1-5萬元。

2.對列入行業(yè)歸口統(tǒng)計并經(jīng)“新藥港”備案的工業(yè)企業(yè)，其生產(chǎn)經(jīng)營達(dá)到一定規(guī)模，且連續(xù)3年主營業(yè)務(wù)收入、利稅保持10%及以上比例增長的給予一次性獎勵。其中年主營業(yè)務(wù)收入首次達(dá)到3億元以上的獎勵3萬元，6億元以上的獎勵6萬元，10億元以上的獎勵10萬元，15億元以上的按照《*市人民政府關(guān)于進一步培育發(fā)展大企業(yè)大集團的若干意見》（杭政〔*〕7號）執(zhí)行。

3.對*市內(nèi)新建的具有獨立法人資格的內(nèi)資醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，其年主營業(yè)務(wù)收入首次達(dá)到3000萬元(含)以上的，一次性獎勵50萬元。

4.對引進的國外醫(yī)藥企業(yè)在*市內(nèi)設(shè)立具有獨立法人資格的合資、獨資醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，其年主營業(yè)務(wù)收入首次達(dá)到5000萬元(含)以上的，一次性獎勵80萬元。

5.對在發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、建設(shè)“新藥港”中取得顯著成績的區(qū)、縣(市)政府和國家級開發(fā)區(qū)管委會給予獎勵。對轄區(qū)內(nèi)列入全市醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計口徑企業(yè)的醫(yī)藥工業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入總量達(dá)到5億元以上且比上年增長30%以上的，其位居全市前3位的分別獎勵10萬元、6萬元、4萬元。

6.對*市內(nèi)的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品通過國際注冊（認(rèn)證）的給予一次性獎勵。其中首次獲得美國、歐盟、日本注冊（認(rèn)證）的藥物制劑、原料藥分別給予一次性獎勵100萬元和50萬元；首次獲得其他國際注冊（認(rèn)證）的藥物制劑、原料藥給予不高于20萬元的一次性獎勵；獲得國際注冊（認(rèn)證）的醫(yī)療器械給予不高于10萬元的一次性獎勵。同一產(chǎn)品獎勵采取就高原則，不予重復(fù)獎勵。

(二)審批程序及資金撥付。

申請單位于每年年初填報《*新藥港建設(shè)獎勵項目申請表》及有關(guān)資料一式5份報送市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。企業(yè)申請需經(jīng)其主管部門或所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、發(fā)改經(jīng)濟局)、財政局簽署意見。區(qū)、縣(市)政府和國家級開發(fā)區(qū)管委會申請需經(jīng)其辦公室簽署意見。經(jīng)市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核，確定“新藥港”建設(shè)擬獎勵項目名單，報市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組審定，列入預(yù)算。

市屬企業(yè)獎勵資金由市財政直接撥付給企業(yè)，各區(qū)、縣（市）企業(yè)的獎勵資金通過市與區(qū)、縣（市）的預(yù)算體制進行結(jié)算，由區(qū)、縣（市）財政撥付給企業(yè)。

四、項目資金的使用、監(jiān)督和管理

（一）項目承擔(dān)單位應(yīng)按照《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目合同書》要求，加強項目的日常管理和監(jiān)督，抓緊做好項目的實施工作。加強項目資金的核算和管理，嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進行財務(wù)處理，定期檢查項目實施進度及資金使用情況。對項目進展情況進行年度總結(jié)，總結(jié)材料和《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目執(zhí)行及經(jīng)費使用情況反饋表》應(yīng)于每年1月份前報市經(jīng)委。

（二）市財政局發(fā)現(xiàn)項目審核確認(rèn)材料不實的，對相關(guān)區(qū)、縣（市）項目的資助資金通過財政預(yù)算結(jié)算體制予以扣回，在扣回前停止該區(qū)、縣（市）同類項目資助的申請。各區(qū)、縣（市）財政部門應(yīng)對會計師事務(wù)所出具的項目審計報告進行嚴(yán)格把關(guān)，審計報告不實的不作為資助的依據(jù)。同時，對已下達(dá)的資助資金將通過預(yù)算結(jié)算體制予以扣回。

（三）企業(yè)由于市場、技術(shù)、資金及組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化等因素，需對項目和資金使用情況進行變更時，應(yīng)當(dāng)提前報市經(jīng)委，經(jīng)組織論證后變更執(zhí)行。其中，終止項目即終止資助，并做好項目結(jié)題工作；對企業(yè)弄虛作假騙取財政資金的，應(yīng)予以嚴(yán)肅處理，追回已資助資金，取消該企業(yè)3年內(nèi)申請資助資金的資格；情節(jié)嚴(yán)重的，追究主要責(zé)任人員的相關(guān)責(zé)任。

（四）市經(jīng)委要認(rèn)真做好項目及資金的日常管理工作，加強對項目實施過程的監(jiān)督，定期檢查項目實施進度及資金使用情況，確保資金的科學(xué)、合理、有效使用。對合同履行情況較差的項目和企業(yè)要提出警告，對累計2次以上受警告的企業(yè)，取消該企業(yè)1年以上申請資助資金的資格。

（五）項目實施期限到期或提前完成合同計劃任務(wù)的，由項目承擔(dān)單位向市經(jīng)委提出驗收申請，填報《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目驗收申請書》，并附經(jīng)各區(qū)、縣（市）或開發(fā)區(qū)財政局審核確認(rèn)的《*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目完成投資財務(wù)清單》或會計師事務(wù)所出具的項目審計報告、項目總結(jié)等有關(guān)材料。市經(jīng)委應(yīng)組織有關(guān)部門對項目進行驗收，必要時可邀請相關(guān)專家參加。項目驗收結(jié)論分合格、基本合格和不合格。其中，全部完成合同指標(biāo)且項目實際投資結(jié)算額達(dá)到計劃總投資80%的為合格，基本完成合同指標(biāo)且項目實際投資結(jié)算額達(dá)到計劃總投資70%的為基本合格，未完成主要合同指標(biāo)或項目實際投資結(jié)算額未達(dá)到計劃總投資70%的為不合格。不合格的項目，需在一年內(nèi)抓緊實施整改；整改后仍未通過驗收的項目，除不再下達(dá)剩余的資助資金外，取消該項目承擔(dān)單位3年內(nèi)再次申請新項目資助的資格。項目不能如期驗收的，應(yīng)事先向市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出書面申請，經(jīng)同意后可延期驗收，但延長期原則上不超過2年。

（六）各區(qū)、縣(市)和國家級開發(fā)區(qū)要配合做好轄區(qū)內(nèi)企業(yè)所承擔(dān)項目的管理，保證配套資助資金及時到位。對資助資金落實情況較差的區(qū)、縣(市)和國家級開發(fā)區(qū)，視情暫停資助直至取消其轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的市級財政資助。