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1中藥飲品存在問(wèn)題

1.1藥材摻雜：目前，隨著技術(shù)發(fā)展，偽造藥品水平越來(lái)越高，幾乎以假亂真，尤其是現(xiàn)在藥品貨源有減少趨勢(shì)，使得中藥飲片增加了成本，致使很多不法分子采取一切手段實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化。報(bào)道稱，穿山甲在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)重異?，F(xiàn)象，通過(guò)細(xì)致檢查發(fā)現(xiàn)，為了能夠增加重量，穿山甲應(yīng)用了硫酸鎂溶液進(jìn)行浸泡，然后將其表面黏附結(jié)晶去除，避開(kāi)藥用檢查。若檢查者無(wú)此類經(jīng)驗(yàn)，不仔細(xì)觀察很難發(fā)現(xiàn)內(nèi)部縫隙中存有結(jié)晶體，此種造假手段不止會(huì)讓味道出現(xiàn)苦澀感，還會(huì)嚴(yán)重影響患者治療效果，甚至造成無(wú)法估量的損失。近幾年來(lái)，藥品造假越來(lái)越多，而且技術(shù)手段越來(lái)越高，導(dǎo)致藥物質(zhì)量存在嚴(yán)重問(wèn)題。

1.2倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)：因?yàn)橹兴庯嬈嬖谳^高的特殊性，所以有較高的儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)要求，現(xiàn)在很多使用單位在具體應(yīng)用過(guò)程中，藥物倉(cāng)儲(chǔ)條件不合格，無(wú)法給予藥物較為有效且必要的養(yǎng)護(hù)，使得中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中出現(xiàn)霉變、蟲(chóng)蛀、走油等情況，有效成分嚴(yán)重降低，導(dǎo)致飲片質(zhì)量受到較大影響。因?yàn)樗幬镔|(zhì)量不存在較為有效明確的尺度及判定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管檢驗(yàn)部門(mén)無(wú)法進(jìn)行有效監(jiān)管，導(dǎo)致中藥飲片無(wú)論在安全性還是在有效性方面都無(wú)法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化。

2檢驗(yàn)過(guò)程存在問(wèn)題

2.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善：因?yàn)橹兴庯嬈痪哂休^為完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以檢驗(yàn)工作中存在很多困難，致使中藥飲片存在空白監(jiān)管問(wèn)題。當(dāng)前中藥飲片執(zhí)行的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并不具有完善性，很多標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于其性狀描述并不全面，臨床中大多數(shù)會(huì)直接使用中藥飲片。絕大部分藥品“炮制”項(xiàng)目下并未列出其浸出物、灰分、有效成分含量等標(biāo)準(zhǔn)。而且三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，甚至矛盾，導(dǎo)致無(wú)法合理應(yīng)用。

2.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)密：在《藥典》中收載的中藥飲片并沒(méi)有較為嚴(yán)密的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，只有很少藥品收載了含量測(cè)定及檢查項(xiàng)目，大部分記錄了其“性狀”“、鑒別”，但是因?yàn)閬?lái)源不同，即便飲片性狀能夠合格，內(nèi)在質(zhì)量也會(huì)出現(xiàn)不同，所以明顯應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法給予準(zhǔn)確判斷。

3建議

3.1藥物名稱：對(duì)中藥材進(jìn)行名稱規(guī)范，使其能夠“一物一名”。將地方標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中存在的同名異物或是同物異名情況全部理順并根據(jù)《藥典》給予對(duì)應(yīng)的名稱修改；藥名近似情況下，需對(duì)藥材重新命名。

3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：將藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一制定。目前大部分中藥飲片存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)殘缺及混亂情況，有的和實(shí)際應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)并不相符。國(guó)家《藥典》應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)該隨時(shí)收載飲片品種，對(duì)性狀當(dāng)中涉及到的中藥飲片性狀進(jìn)行更為詳細(xì)的規(guī)定及藥物描述，并對(duì)其影響質(zhì)量控制的項(xiàng)目根據(jù)需要進(jìn)行增加，多方面共同制定中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)以便能夠增加其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；如無(wú)法加入《藥典》記載，則需及時(shí)制定全國(guó)統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將各個(gè)地區(qū)應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)逐步取消，在此工作完成前，中藥飲片需嚴(yán)格按照各地區(qū)炮制規(guī)范進(jìn)行應(yīng)用，不能全國(guó)流通。

3.3監(jiān)督管理力度：基層藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)該將飲片應(yīng)用、流通監(jiān)管作為工作的重中之重。對(duì)于流通過(guò)程中長(zhǎng)期存在的不規(guī)范行為，進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督，增加力度、督查次數(shù)，采取查賬目、價(jià)格、倉(cāng)儲(chǔ)等方法來(lái)規(guī)范藥物進(jìn)貨通道并改善倉(cāng)儲(chǔ)條件，防止從私人手中或是從不合格企業(yè)購(gòu)買不合格中藥飲片[2]；有的摻假或劣質(zhì)中藥飲片進(jìn)入流通領(lǐng)域，需將其源頭查清并增加懲罰力度，特別是對(duì)未按照合理方法給予炮制的藥物需及時(shí)遏制。及時(shí)和藥物應(yīng)用單位中相關(guān)技術(shù)人員交流溝通，傳授其相關(guān)經(jīng)驗(yàn)知識(shí)，使其能夠自覺(jué)有效地鑒別真?zhèn)危沤^質(zhì)量不合格飲片的應(yīng)用，確?；颊咚盟幤帆@得預(yù)期效果.

作者：楊翠單位：西安交大第二附屬醫(yī)院藥劑科