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1實例示范
1.1出具檢測報告SOP在接到廠家寄達(dá)或送至檢
測處室的檢測樣品后,檢測人員將檢測樣品(例如鉛板、鉛玻璃板等)送至質(zhì)量管理辦公室,并在質(zhì)量管理辦公室接受檢測任務(wù)。
1.1.1檢測的受理實驗室從質(zhì)量管理辦公室接受
檢測任務(wù)和相應(yīng)的“委托檢測協(xié)議書”,對任務(wù)和樣品及其標(biāo)識等詳細(xì)樣品信息進(jìn)行核對。根據(jù)檢測任務(wù)和要求,由實驗室負(fù)責(zé)人確定檢測方法及其依據(jù)、檢測人員及其分工,明確完成檢測時間。
1.1.2檢測的實施檢測人員做好對檢測所用儀器
設(shè)備和外部供應(yīng)品的準(zhǔn)備、檢測環(huán)境及其監(jiān)控條件的落實等項準(zhǔn)備工作。檢測人員應(yīng)對檢測樣品及其狀態(tài)、標(biāo)識再次核實,并按檢測要求安排樣品的準(zhǔn)備、做好記錄。檢測人員按照檢測方法和有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測,正確操作設(shè)備,及時、規(guī)范地記錄原始觀察情況和檢測數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)客觀真實。校核人對原始記錄和檢測結(jié)果進(jìn)行校核并簽字。對于可能出現(xiàn)的偏離、異常等情況,應(yīng)及時將意見反饋檢測人員。檢測人員收到反饋意見后,查明原因,必要時進(jìn)行復(fù)檢。如有留樣,需辦理交接手續(xù),填寫“樣品庫存登記表”。
1.1.3檢測的報告檢測人員根據(jù)原始記錄編制檢測報告并簽字,要求數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、格式統(tǒng)一、用詞規(guī)范、簡明扼要。校核人負(fù)責(zé)對檢測數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性進(jìn)行校核;負(fù)責(zé)對報告格式、檢測任務(wù)的復(fù)合性進(jìn)行校核。實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢測報告的格式、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測設(shè)備及條件、儀器設(shè)備檢定情況、人員、環(huán)境條件及結(jié)論的正確性進(jìn)行審核。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)對檢測報告的格式進(jìn)行審查、登記編號后,提交授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)對檢測報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性進(jìn)行審查,對于不符合規(guī)定或有差錯的檢測報告,提出整改意見后,退回相關(guān)部門進(jìn)行糾正。授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)對檢測報告的終審、簽發(fā)。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)出具加蓋檢測專用章的檢測報告,填寫“檢測報告發(fā)放登記表”并歸檔發(fā)放。
1.1.4現(xiàn)場檢測的特殊要求檢測前,應(yīng)與被檢現(xiàn)場所在單位聯(lián)系,事前確定檢測時間和內(nèi)容、聯(lián)系人和陪檢人。檢測所需攜帶儀器,應(yīng)辦理出借和歸還手續(xù)并做好當(dāng)時的儀器檢查,在現(xiàn)場檢測前必須對儀器進(jìn)行校驗并記錄?,F(xiàn)場檢測時,應(yīng)認(rèn)真核對被檢場所、儀器設(shè)備的名稱、型號、編號等相關(guān)信息并記錄。現(xiàn)場檢測結(jié)束后,應(yīng)將檢測情況與結(jié)果向被檢現(xiàn)場所在單位的聯(lián)系人或陪檢人作簡要介紹,必要時請其在原始記錄上簽字、認(rèn)可。
2討論
2.1規(guī)范化管理,提高工作效率SOP不僅包括檢測工作中最佳的工作程序,還包括優(yōu)化后積累的工作經(jīng)驗。依照納入計量認(rèn)證管理體系的要求,檢測人員可以有效的開展檢測項目工作,包括現(xiàn)場檢測工作和樣品送檢工作,不僅能規(guī)范化管理工作,提高工作效率,還能有效的減少人員工作變動而降低工作效率的影響,做到“鐵打的營盤,流水的兵”。
2.2便于員工培訓(xùn),縮短熟悉工作時間無論對于新進(jìn)員工的培訓(xùn),還是員工調(diào)動到新的工作崗位,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序工作,避免對工作內(nèi)容一知半解,在工作過程中少走或不走彎路,極大地縮短熟悉工作的時間,使得員工能夠盡快的進(jìn)入角色,有助于減少人力成本。
2.3改善工作流程,作為質(zhì)量控制和處理突發(fā)事件等管理工作的依據(jù)通過熟悉和了解SOP,有助于加深員工對工作的認(rèn)識,提高業(yè)務(wù)掌握的熟練程度,同時,能夠有效的作為質(zhì)量控制的依據(jù),在處理突發(fā)事件中,可以不必慌亂,做到有理有據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)操作程序已經(jīng)滲透在放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作的每一個角度,對于某一項具體工作我們可以建立一個相應(yīng)的SOP,但要建立一個完整的體系還需要很多道路要走。不能滿足于僅對于某一項具體工作建立相應(yīng)的SOP,應(yīng)該著眼于整個質(zhì)量管理體系,全局統(tǒng)籌規(guī)劃,建立健全適應(yīng)放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作的SOP管理體系,并配合相應(yīng)的規(guī)章制度,共同作用服務(wù)于工作。將平時工作中遇到的新情況,發(fā)現(xiàn)和解決的新問題,一點一滴的總結(jié)出來,逐步建立能夠滿足日常工作需要并同時能應(yīng)對突發(fā)事件的管理體系。沒有任何一個東西是完美無缺的,SOP亦然,需要做到與時俱進(jìn),不斷的補充、完善和優(yōu)化現(xiàn)有的SOP,實現(xiàn)更高的效率和更低的成本,為放射衛(wèi)生質(zhì)量管理工作提供可靠的保障。(本文來自于《中國公共衛(wèi)生管理》雜志。《中國公共衛(wèi)生管理》雜志簡介詳見)
作者:王昕余晨姚竹張偉單位:中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所
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