探析外來器械質(zhì)量控制的方法
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1方法
器械商根據(jù)手術醫(yī)生的要求調(diào)配器械，一般應提前12～24h送到消毒供應中心。廠家業(yè)務員填寫登記本，因外來器械使用的配件都是鈦板、鈦釘?shù)劝嘿F物品，價格不菲。清洗前護士應2人共同接收，接收時必須認真仔細檢查器械的名稱、數(shù)量，核對后共同簽字。去污區(qū)人員盡量拆分，看到細小的螺釘要裝進去帶孔的清洗袋，植入性器械單獨放入清洗筐，用來保證清洗的效果。為了保證合格的殺菌效果，供應室要明確所有外來器械工作的流程。清洗后的器械檢查器械的潔性能、數(shù)量、凈度。要記得對器械進行雙層包布包裝。包內(nèi)要放有第5類化學指示卡。外面要貼3m化學指示膠帶標明器械名稱、各類有效信息和消毒員簽名。手術結(jié)束后手術室人員要保存包內(nèi)化學指示卡和包外化學指示膠帶，用來做感染質(zhì)量管理、控制及追蹤。
1.2器械的滅菌、監(jiān)測與發(fā)放：
壓力蒸汽滅菌，對不耐高溫高壓的器械可采用環(huán)氧乙烷滅菌。并且做好登記。防止遇到急診需提前使用，一定要第5類化學監(jiān)測合格后才可以放行，生物檢測要3h，等結(jié)果出來后，要做好記錄，用來保證這個過程的可追溯性?？剖胰藛T確認器械滅菌合格，無污染、無濕包后，那么就可以放行，每個包裹都要用化學監(jiān)測外部和內(nèi)部，而且每一鍋次均監(jiān)測并必須等生物監(jiān)測結(jié)果陰性方能放行。發(fā)放時在外來器械登記本上各類信息，以便查詢。
1.3文件記錄管理：
做一個《外來器械清洗消毒流程登記本》，用來各工作區(qū)跟蹤記錄，對整個流程持續(xù)記錄存檔，由當時的操作人員簽字，記錄完成時間，方便用于責任落實和持續(xù)改進。
1.4評價方法：
比較實施前后器械質(zhì)量合格情況。這個流程中如果出現(xiàn)各種原因?qū)е碌臐癜F(xiàn)象，或者人為原因而遲到導致外來器械不能使用，造成手術時間延后的問題都視為不合格。
2結(jié)果
2.1兩組器械清洗、包裝、消毒、滅菌四個方面的合格情況：觀察組器械的清洗、包裝、消毒、滅菌的合格率及四個方面均合格的合格率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
2.2兩組器械在消毒供應中心質(zhì)量管理流程中各項情況的質(zhì)量評分：對兩組器械進行5次質(zhì)量評價后，外來器械追溯管理后的回收清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量、滅菌質(zhì)量、無菌藥品發(fā)放質(zhì)量等方面的評分情況明顯高于追溯管理前，觀察組器械管理過程中的各項情況評分較好，差異有統(tǒng)計學意義。
3討論
外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的，可在各家醫(yī)院流動使用，統(tǒng)一由醫(yī)院的消毒供應中心管理，未實施可追溯管理前，外來器械供應不及時，當天送到當天清洗消毒滅菌，護理人員短時內(nèi)完成各環(huán)節(jié)，易發(fā)生影響外來器械的使用的因素。如因登記不全打錯包，器械清洗不干凈、數(shù)量缺失，器械盒過大過重、濕包等現(xiàn)象，人為因素沒有及時運送或沒有準時滅菌而影響外來器械的使用等。使用追溯管理后，對外來器械的清洗、消毒、滅菌等操作進行實時記錄，在引進外來器械時應先對其進行清點，清點時應注意器械名稱、數(shù)量、完整程度，然后對其進行清洗、消毒及集中滅菌，將滅菌過程中的重要參數(shù)記錄完好。在對器械進行嚴格包裝時還應注意在器械表面貼示器械的相關信息及滅菌情況。對外來器械實施追溯管理時應嚴格按照規(guī)章制度和工作流程來進行，對清洗、消毒、滅菌等過程的記錄要及時和準確，以便追溯外來器械的質(zhì)量控制情況。本研究針對外來器械、植入器械未實施與實施可追溯管理后的質(zhì)量控制情況進行對比分析。研究結(jié)果如下，觀察組的總合格率明顯高于對照組，追溯管理后外來器械的清洗、包裝、滅菌質(zhì)量、無菌藥品發(fā)放質(zhì)量評分情況明顯高于常規(guī)化管理。
綜上所述，在外來器械的質(zhì)量控制過程中采取追溯管理，有利于提高器械使用的清潔度和安全性，使外來器械的質(zhì)量控制不斷改進。
作者：姜芳單位：廣東省江門市第二人民醫(yī)院供應室
