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非小細(xì)胞肺癌范文第1篇

關(guān)鍵詞吉非替尼；非小細(xì)胞肺癌

AbstractObjectiv：ToascertainclinicalexperienceandtoxicreactionsoftreatingNSCLCbyGefitinib.Methods：Clinicdataof49casesNSCLCwerecollectedanalysedtreatedbyGefitinibfrom2005-2007.Evaluationweremadeaboutcurativeeffect,qualityoflife,mediunsurvivetime,timetoprogression,toxicaction.Result：Forty-ninepationswerefollowup.Meansurvivetimeofallpatiaonswas9months.,totalcliniccontrolratewas66%.Timetoprograsswas6months.Ⅲ-Ⅳgradesoftoxicreactionwerenotfounded.Conclusion：GefitinibmayobviouslyimprovetheclinicalsymptomandQOLofNSCLCpatients.Itisakindofmolecule-tagetsmedicientsuitedwithchineses.

KeywordsGefitinib；Non-smallcelllungcancer

改善生活質(zhì)量，尤其是改善疾病相關(guān)癥狀是晚期NSCLC的一個(gè)主要治療目標(biāo)。吉非替尼(商品名易瑞沙，阿斯利康公司生產(chǎn)）是世界上第一個(gè)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于2005年2月25日起正式在中國上市，用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌?；仡櫺苑治?005年至2007年我院49例單藥吉非替尼250mg治療復(fù)治的非小細(xì)胞肺癌患者至少4周，現(xiàn)報(bào)告如下。

1臨床資料

1.1一般資料

經(jīng)病理和細(xì)胞學(xué)證實(shí),共49例患者。其中腺癌32例,鱗癌12例，腺鱗癌5例；吸煙者(吸煙指數(shù)為每天吸煙支數(shù)×吸煙年數(shù)大于400)21例，不吸煙者28例；女性22例，男性27例；按TNM國際分期，IIIA期3例，IIIB期5例,Ⅳ期41例；多發(fā)性骨轉(zhuǎn)移40例，腦轉(zhuǎn)移24例，肝轉(zhuǎn)移18例，肺轉(zhuǎn)移28例；兩個(gè)器官轉(zhuǎn)移43例，三個(gè)器官轉(zhuǎn)移28例；均為復(fù)治患者，既往均接受過含鉑類藥物化療；卡氏評(píng)分30-90分，年齡38-83歲；一線化療失敗者33例，二線化療失敗者16例。

1.2治療與觀察方法

所有患者均單藥口服吉非替尼，250mg，晨起空腹時(shí)。至少4周，并獲得隨訪。患者出現(xiàn)以下情況之一者由醫(yī)生決定終止用此藥治療:(1)出現(xiàn)III或Ⅳ度不良反應(yīng);(2)病灶進(jìn)展;(3)患者要求退出。服藥前及服藥后第1個(gè)月均查血常規(guī)、血生化、心電圖、腹部B超及肺CT，之后每2個(gè)月復(fù)查腹部B超及肺CT，每3個(gè)月復(fù)查腦CT、6個(gè)月骨放射性核素掃描(ECT)，記錄隨訪結(jié)果。臨床療效評(píng)價(jià)按實(shí)體瘤RECIST評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)觀察總生存時(shí)間，疾病控制率，無進(jìn)展生存期，藥物III或Ⅳ度毒副反應(yīng)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS10.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中計(jì)量資料分析采用t檢驗(yàn)，累計(jì)生存率采用KaPlan一Meier方法計(jì)算，對(duì)生存率影響的單因素分析采用分層分析方法。以P<0.05為差異有顯著性意義。計(jì)量資料采用T檢驗(yàn)，P《0.05差異有顯著性意義

2結(jié)果

2.1臨床療效

用藥4-8周后療效判定：部分緩解16例，疾病穩(wěn)定21例，進(jìn)展12例，疾病控制率76%。其中，女性22例，部分緩解9例，疾病穩(wěn)定8例，進(jìn)展5例,疾病控制率77%。男性27例，部分緩解7例，疾病穩(wěn)定13例，進(jìn)展7例,疾病控制率74%。腺癌32例疾病控制率84%。鱗癌12例,疾病控制率75%。吸煙21例,疾病控制率71%。不吸煙28例，疾病控制率75%。按性別，病理類型，有無吸煙來分層，結(jié)果有顯著性差異。

2.2總生存時(shí)間

隨訪時(shí)間共兩年半。中位生存時(shí)間9月（1-23個(gè)月），疾病進(jìn)展時(shí)間6.6月（1-10個(gè)月）。

2.3癥狀改善和生存質(zhì)量改善

癥狀改善指咳嗽減輕，胸悶氣短乏力和疼痛改善,KPS評(píng)分上升。主要出現(xiàn)在服藥4周內(nèi)。其中一周內(nèi)改善者35例（71.43%），兩周內(nèi)5例(10.2%)，三周內(nèi)2例(4.08%)，四周內(nèi)1例(2.04%)。部分緩解16例（32.65%）在一周內(nèi)癥狀全部改善。服藥3周內(nèi)KPS評(píng)分明顯提高。有5例臥床不起需吸氧者4周后能正常行走。癥狀改善者生存質(zhì)量均有好轉(zhuǎn)，KPS評(píng)分上升，經(jīng)t檢驗(yàn)，治療前后KPS評(píng)分有顯著性差異。

2.4疾病不良反應(yīng)并予毒性分級(jí)

主要不良反應(yīng)為腹瀉,皮疹,厭食。其中腹瀉35例（占71.43%）,Ⅰ度33例,Ⅱ度2例，口服止瀉藥治療后好轉(zhuǎn)。皮疹15例(30.61%)，Ⅰ度13例,Ⅱ度2例，主要發(fā)生在頭面部和胸背部。肝功能輕度異常3例，表現(xiàn)為谷丙谷草轉(zhuǎn)氨酶的升高及膽紅素的升高。全組均未出現(xiàn)腎功能異常和骨髓功能異常。未出現(xiàn)III度Ⅳ度藥物毒性反應(yīng)。

3討論

在過去的30年中，盡管肺癌研究取得了重大進(jìn)展，但此前晚期肺癌病人的生存期一直沒有顯著改進(jìn)。近年國外進(jìn)行的應(yīng)用吉非替尼聯(lián)合紫杉醇、卡鉑、吉西他濱等化療藥物治療晚期NSCLC的臨床試驗(yàn)結(jié)果令人失望。

最近國外研究結(jié)果顯示〔1〕，患者對(duì)吉非替尼的敏感及吉非替尼的客觀療效與發(fā)生在EGFR的體細(xì)胞突變密切相關(guān)。我國中山大學(xué)腫瘤防治中心的潘振奎等研究顯示〔2〕，中國NSCLC患者EGFR的突變情況與日本患者的突變情況相似，突變率明顯高于高加索人種，而且腺癌、腺鱗癌和支氣管肺泡癌的突變率高于鱗癌的突變率，非吸煙者的突變率高于吸煙者的突變率，女性患者的突變率高于男性患者的突變率。對(duì)多項(xiàng)中國臨床回顧性資料進(jìn)行分析顯示〔2〕〔3〕,吉非替尼治療者癥狀改善率約為50%,癥狀改善中位時(shí)間為8~14天,癥狀改善中位維持時(shí)間為5.1個(gè)月。更重要的是,吉非替尼癥狀改善與生存期延長有顯著相關(guān)性,即癥狀改善者生存期顯著長于無改善者。

吉非替尼(Geftinib，zD1839,商品名易瑞沙)是世界上第一個(gè)選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶(TK)抑制劑，能克服常規(guī)治療的弱點(diǎn)，選擇性阻礙EGFR高表達(dá)的晚期實(shí)體瘤的生長和轉(zhuǎn)移，增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。2007年美國ASCO會(huì)議提出的機(jī)制：抗血管生成藥物會(huì)促進(jìn)腫瘤血管正常化，改善腫瘤局部微環(huán)境。尤其是缺氧的改善，有利于藥物的傳送從而減少了化療的耐藥，也可能有利于放療，因此可能使生存時(shí)間延長。目前已經(jīng)注冊(cè)為晚期非小細(xì)胞肺癌和頭頸部腫瘤的分子靶向治療藥物。已知EGFR-TKI類藥物對(duì)腺癌、不吸煙、女性患者這三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌可以顯著改善療效，稱為優(yōu)勢(shì)人群。因這部分患者EGFR基因突變率高于對(duì)應(yīng)人群。日本報(bào)道〔5〕19外顯子突變者客觀有效率為59%,21外顯子突變者客觀有效率為78%(P=0.4),中位無疾病進(jìn)展生存時(shí)間為11.4個(gè)月,1年無疾病進(jìn)展生存率為46%,中位生存期為20.8個(gè)月,1年生存率為73%。本組研究1年存活率30.61%，服藥6個(gè)月左右70%的患者已經(jīng)出現(xiàn)耐藥復(fù)發(fā)。

優(yōu)勢(shì)人群較非優(yōu)勢(shì)人群有顯著性差異。這與隨機(jī)雙盲的3期臨床試驗(yàn)ISEL研究報(bào)告一致。我國數(shù)據(jù)顯示〔2〕〔3〕：易瑞沙腺癌患者有效率為26.2%，非腺癌患者有效率15.9%，接受易瑞沙治療的鱗癌患者中位生存期可達(dá)7個(gè)月，其對(duì)吸煙患者的有效率也為23.0%。因此,中國男性、吸煙、非腺癌患者仍能從易瑞沙治療中獲益。本組患者中位生存期9月,一年生存率30.61%(15/49例)，兩年生存率6.12%(3/49例)，三年生存率0%。這與國內(nèi)外大部分臨床醫(yī)生觀察到的數(shù)據(jù)相同。

既往亞洲的報(bào)告顯示〔1〕〔3〕〔4〕,易瑞沙單藥治療組腦轉(zhuǎn)移緩解率為33.3%，疾病控制率達(dá)100%，腫瘤進(jìn)展中位時(shí)間為13個(gè)月,1年生存率為100%。我們的觀察顯示，對(duì)于腦轉(zhuǎn)移患者有效率高，部分緩解率33.33%（8/24例）,一年生存率16.67%（4/24例）,部分緩解率較報(bào)告相似，一年生存率較報(bào)告生存率低，考慮本組病例均為二線治療有關(guān)。與最佳支持治療相比，延長了中位生存期。

吉非替尼作用機(jī)制獨(dú)特，可以使部分肺癌患者的腫瘤顯著縮小，癌癥癥狀明顯緩解，腦轉(zhuǎn)移緩解率高，生活質(zhì)量改善顯著，口服有效，病人耐受性良好，其臨床應(yīng)用是癌癥治療領(lǐng)域的一個(gè)新突破，為晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了一種重要的治療選擇。非優(yōu)勢(shì)人群亦值得在臨床中使用。進(jìn)一步檢測(cè)人類基因組學(xué)，使肺癌個(gè)體化治療成為可能,使肺癌成為慢性病成為可能，是我們腫瘤工作者奮斗的目標(biāo)。

參考資料

[1]Douillardetal;DatapresentedatWCLC2007inSeoul,Korea.

[2]潘振奎，張力，張星，等.中國非小細(xì)胞肺癌患者表皮生長因子突變的研究[J]癌癥，2005，24（8）：919-923

[3]謝曉冬，鄭振東。屈淑賢。吉非替尼治療非小細(xì)胞肺癌51例療效觀察[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志,2007,8(16):1287-1289

非小細(xì)胞肺癌范文第2篇

【論文摘要】目的觀察及評(píng)價(jià)紫杉醇聯(lián)合卡鉑化療方案對(duì)非小細(xì)胞肺癌的療效和不良反應(yīng)。方法36例初治晚期非小細(xì)胞肺癌患者應(yīng)用紫杉醇150mg/m2、卡鉑300mg/m2靜脈滴注，聯(lián)合化療每21d為1個(gè)療程，共2~3個(gè)療程。結(jié)果36例初治者有效率52．7%，CR5例，PR14例，NC7例,PD9例，中位生存期9個(gè)月，1年生存率為41．6%,主要不良反應(yīng)為骨髓抑制,脫發(fā),惡心,嘔吐,及關(guān)節(jié)、肌肉痛。結(jié)論紫杉醇聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌是療效較佳的方案。

近年來我國肺癌發(fā)病率逐年增加，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占80%。Ⅲ~Ⅳ期患者以聯(lián)合化療為主要治療方法。紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療晚期肺癌方案正在臨床使用。我們應(yīng)用紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療晚期NSCLC36例，療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1材料和方法

1．1病例選擇36例患者均經(jīng)組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)為非小細(xì)胞肺癌,其中磷癌19例,腺癌14例,腺磷癌3例,男27例,女10例,年齡46~72歲，平均61歲。臨床分期:Ⅲa期17例,Ⅲb期13例,Ⅳ期6例,KPS評(píng)分≥60分,均為初治患者。

1．2治療方法紫杉醇150mg/m2靜滴第1天，卡鉑300mg/m2靜脈滴注第1天，21d為一個(gè)周期，連續(xù)用2~3個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。在用紫杉醇前12h、6h各口服地塞米松10mg。輸液前30min肌注苯海拉明30mg，靜脈注射西米替丁300mg，預(yù)防過敏反應(yīng)。輸液過程中注意心率、呼吸、血壓及過敏反應(yīng)?；熐鞍胄r(shí)給予靜脈滴注格拉司瓊6mg止吐。

1．3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，穩(wěn)定(NC)，進(jìn)展(PD)。不良反應(yīng)按WHO急性和亞急性毒性分為0(無)，Ⅰ(輕度),Ⅱ(中度),Ⅲ(重度),Ⅳ(威脅患者生命)5級(jí),生存期即從化療開始至死亡或末次隨訪時(shí)間。

1．4觀察指標(biāo)所有患者于化療前常規(guī)體檢，并查血常規(guī)、肝功能、腎功能、X線、B超、心電圖、胸部CT及支氣管纖維鏡檢查，痰找癌細(xì)胞檢查?；熎陂g每周復(fù)查血常規(guī)，化療1個(gè)周期后復(fù)查肝、腎功能?；?個(gè)周期后復(fù)查胸部CT。

2結(jié)果

2．1療效36例化療2~3個(gè)周期后進(jìn)行常規(guī)胸部CT檢查評(píng)價(jià)療效。36例中CR5例、PR14例、NC7例、PD9例?？傆行?CP+PR)52．7%，中位生存時(shí)間37周(約9個(gè)月)。1年生存率41．6%(15/36)。

2．2不良反應(yīng)紫杉醇主要不良反應(yīng)為骨髓抑制,白細(xì)胞下降，發(fā)生率為75%(27/36),其中大多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度反應(yīng),Ⅲ-Ⅳ度反應(yīng)僅為13．8%(5/36),血小板下降發(fā)生率為25%(9/36),惡心、嘔吐發(fā)生率為47．2%(17/36)，大多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度反應(yīng),Ⅲ~Ⅳ度反應(yīng)僅為8．3%(3/36),其他不良反應(yīng)有脫發(fā)83．3%(30/36)，關(guān)節(jié)肌肉痛19．4%(7/36)，末梢皮膚麻木22．2%(8/36)，肝功能異常13．8%(5/36),腎功能異常5．5%(5/36)。

3討論

紫杉醇是紫杉類植物中分離出來的天然產(chǎn)品,是一種新型抗微管藥物,是唯一能促進(jìn)微管聚合的藥物.可促進(jìn)微管蛋白聚合成團(tuán)塊并使其穩(wěn)定,阻斷在G2期和M期,達(dá)到抗腫瘤目的.紫杉醇和鉑類為主的聯(lián)合化療方案被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(AS-CO)推薦為Ⅲ、Ⅳ期有較好的行為狀態(tài)評(píng)分的NSCLC患者的治療方案[1]。MDArdrson腫瘤醫(yī)院報(bào)告，紫杉醇單藥治療NSCLC有效率為24%[2]。幾項(xiàng)研究也表明紫杉醇與卡鉑聯(lián)合化療時(shí)NSCLC的有效率為58%~62%，中位生存期12．5個(gè)月[3-4]。我們通過本組的臨床觀察,輔以G-CSF治療,有效率為52．7%,中位生存期約9個(gè)月。與國外報(bào)導(dǎo)相接近。證實(shí)此方案為治療非小細(xì)胞肺癌的較佳方案，可以延長生存期。

本組也觀察到部分患者經(jīng)2個(gè)周期化療后，腫瘤縮小不明顯，化療3個(gè)周期后，腫瘤緩慢縮小，甚至達(dá)到部分緩解，在患者能耐受的條件下，如能堅(jiān)持本方案3~4個(gè)周期化療，可望獲得更好的療效及延長生存期。

本組方案主要不良反應(yīng)是骨髓抑制，表現(xiàn)為白細(xì)胞減少，以Ⅰ度、Ⅱ度骨髓抑制為主。Ⅳ度骨髓抑制發(fā)生率為5．5%(1/36)，使用G-CSF恢復(fù)正常，其它不良反應(yīng)如惡心，嘔吐，脫發(fā)均可耐受。化療前后均用止吐藥，癥狀可緩解。肌肉關(guān)節(jié)痛為一過性,給予口服芬必得后緩解。肝腎功能損害少見。由于化療前30min給予苯海拉明，西米替丁，有效地預(yù)防過敏，本組未出現(xiàn)一例嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療非小細(xì)胞肺癌有效率高，療效肯定。毒副反應(yīng)小，可以耐受，有臨床應(yīng)用價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

［1］AmericanSocietyofClinilalOncology(ACCO),clinicalpracticeguidelicesforfhetreatmentofunresectablenon-smallcelllungcancer.J.clinOncol，1997,15167:2996-3018.

［2］ErringerDsOverviewofpaclitaxl(Taxol)inadvancedlungcancer.SeminOncol,1993,20147:46-49.

非小細(xì)胞肺癌范文第3篇

關(guān)鍵詞：晚期非小細(xì)胞肺癌 ；維持治療；中醫(yī)藥治療

肺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，在我國無論城市或是鄉(xiāng)村，男性或是女性，死亡率最高的惡性腫瘤都是肺癌，80%以上的肺癌是非小細(xì)胞肺癌，70%的肺癌患者在診斷時(shí)已經(jīng)為晚期或局部晚期[1]。晚期NSCLC患者往往伴有廣泛的臟器轉(zhuǎn)移，對(duì)于行為狀態(tài)評(píng)分（PS）為0，1和2的患者，采用含鉑雙聯(lián)方案化療4～6周期，有效率為20%～40%，但大部分患者會(huì)在3～4個(gè)月病情出現(xiàn)進(jìn)展，所以近年來隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腫瘤治療的認(rèn)識(shí)和理念的更新，提出了腫瘤維持治療這一概念。

1晚期NSCLC維持治療現(xiàn)狀

1.1晚期NSCLC的化療維持治療 目前晚期非小細(xì)胞肺癌治療NCCN指南推薦一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案為含鉑雙聯(lián)方案，如吉西他濱+順鉑，紫杉醇+順鉑（卡鉑），多西他賽+卡鉑，培美曲賽+順鉑，完成4～6周期后，當(dāng)病情達(dá)到完全緩解、部分緩解或穩(wěn)定，采用其中一種非鉑類藥物維持治療，目前常用吉西他濱1000mg/m2第1，8每3w重復(fù)，多西他賽35mg/m2，第1，8，15每4w重復(fù)，有研究證實(shí)此二藥在維持化療中可見患者無疾病進(jìn)展生存（PFS）延長的生存益處。培美曲賽600mg/m2，第1d，每3d重復(fù)，此藥已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn)用于用于標(biāo)準(zhǔn)一線治療后無進(jìn)展晚期非肺鱗癌患者的維持治療[2]。此三藥靜點(diǎn)時(shí)間短，不良反應(yīng)輕，耐受性良好。

1.2晚期NSCLC的靶向維持治療 分子靶向治療是利用腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞之間的分子生物學(xué)差異，通過封閉受體，抑制血管生成，阻斷信號(hào)傳導(dǎo)等機(jī)制作用于腫瘤細(xì)胞特定的靶點(diǎn)，進(jìn)而抑制腫瘤生長及轉(zhuǎn)移。以表皮生長因子受體（EGFR）為靶點(diǎn)的抗腫瘤靶向藥物主要有酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），吉非替尼和厄洛替尼，其對(duì)于EGFR突變NSCLC的療效已被認(rèn)可，對(duì)于EGFR野生型其作用仍有爭議。埃可替尼是我國資質(zhì)研制的EGRF-TKI類藥物，二、三線治療NSCLC有效且安全，對(duì)于既往化療失敗的晚期NSCLC具有較優(yōu)的療效和安全性。貝伐單抗是針對(duì)腫瘤血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）的靶向藥物，其在晚期NSCLC的維持治療中在PFS的延長上也獲得了陽性結(jié)果[3]。

1.3晚期NSCLC化療及靶向維持治療存在的爭議 雖然晚期NSCLC維持治療取得了一定的進(jìn)展，但目前尚無相關(guān)的研究提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，維持治療是在保證較好的生活質(zhì)量，在可耐受的不良反應(yīng)范圍內(nèi)進(jìn)行的治療，但化療藥物具有毒性積累的副作用，多次維持化療很可能會(huì)造成患者的生活質(zhì)量下降，免疫功能受損，且目前維持治療的模式尚不完善，臨床醫(yī)師很難維持治療的"度"。至于分子靶向藥物，其價(jià)格昂貴，讓許多患者望而怯步，同時(shí)其皮膚不良反應(yīng)也使很多患者被迫停止用藥。

2中醫(yī)藥在晚期NSCLC中維持治療的應(yīng)用

2.1中醫(yī)藥治療晚期NSCLC的優(yōu)勢(shì) 近幾十年來，在國家政府的大力支持下，多家臨床醫(yī)療單位開展了中醫(yī)藥防治腫瘤的重大臨床研究，并取得了可喜的結(jié)果。中國中醫(yī)科學(xué)院腫瘤研究所林洪生教授通過中藥干預(yù)晚期NSCLC的臨床研究發(fā)現(xiàn)，在中醫(yī)藥的參與下，晚期NSCLC患者的癥狀改善，體力狀態(tài)評(píng)分及中位生存期較西醫(yī)組有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，且中醫(yī)治療組的中位生存期（10.92個(gè)月）較西醫(yī)組（8.46個(gè)月）延長2.5個(gè)月[4]。南方醫(yī)院腫瘤中心的一項(xiàng)以中藥中位NSCLC的鞏固性維持治療的隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥維持治療晚期NSCLC患者的2年、3年生存率明顯優(yōu)于對(duì)照組，中位生存期較對(duì)照組延長6個(gè)月[5]。多項(xiàng)研究均已顯示中醫(yī)藥治療腫瘤作用和緩持久，隨不能在短期內(nèi)縮小瘤體，但在改善癥狀，長期穩(wěn)定瘤體，減輕毒副作用，提高生存質(zhì)量，延長生存期方面具有較好的特色和優(yōu)勢(shì)。在我國中醫(yī)中藥有著悠久的歷史和廣泛的群眾基礎(chǔ)，目前臨床上中晚期NCSLC患者廣泛地應(yīng)用中藥湯劑和中成藥，無論P(yáng)S較好或PS偏差的患者均可從中獲益。

2.2中醫(yī)維持治療NSCLC的治療原則 中醫(yī)認(rèn)為，肺腎陰虛內(nèi)熱及脾虛痰盛貫穿于肺癌的始終，中晚期肺癌的治療應(yīng)著眼于扶正與祛邪并重。針對(duì)晚期NSCLC的中醫(yī)維持治療，林洪生教授總結(jié)了三個(gè)治療原則，即益氣扶正，活血化瘀，清熱解毒。中醫(yī)理論認(rèn)為"邪之所湊，其氣必虛"，癌瘤的發(fā)生發(fā)展與正氣不足或虛衰密不可分，因此益氣固本扶正貫穿治療始終?；钛鍪侵嗅t(yī)抗腫瘤轉(zhuǎn)移的主要法則，腫瘤患者"定痛不移"，"晝輕夜重"，"舌暗紫瘀"等特征與中醫(yī)血瘀證密切相關(guān)，有研究發(fā)現(xiàn)腫瘤患者的血液流變學(xué)多處于濃、凝、粘、聚的高凝狀態(tài)，這無疑加重了腫瘤轉(zhuǎn)移的幾率，而活血化瘀藥改善高凝狀態(tài)從而降低轉(zhuǎn)移幾率。"熱毒"病機(jī)在腫瘤發(fā)病中非常常見，古今文獻(xiàn)中有很多關(guān)于惡性腫瘤的發(fā)生因熱（火）蘊(yùn)結(jié)所致的論述，研究表明清熱解毒藥可通過直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖，調(diào)解機(jī)體免疫力，抑制血管生成等途經(jīng)發(fā)揮抗腫瘤作用。

3結(jié)論

目前晚期NSCLC的維持治療尚處于探索發(fā)展階段，化療及靶向藥物維持治療仍存在較多爭議，中醫(yī)藥的維持治療有優(yōu)勢(shì)，希望更多的腫瘤醫(yī)師多多關(guān)注中醫(yī)藥治療腫瘤的進(jìn)展，讓更多的腫瘤患者從中醫(yī)藥中受益。

參考文獻(xiàn)：

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非小細(xì)胞肺癌范文第4篇

[關(guān)鍵詞] 吉非替尼;晚期非小細(xì)胞肺癌;化療;毒性作用;耐受性

[中圖分類號(hào)] R734.2[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1673-7210(2009)08(b)-035-02

Clinical efficacy analysis of Gefitinib in the treatment of non-small cell lung cancer

WANG Cunliang

(Department of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou450052, China)

[Abstract] Objective: To observe the clinical efficacy of Gefitinib in the treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC). Methods: 15 cases of advanced NSCLC patients with oral Gefitinib 250 mg/day until disease progression or non-tolerance drug toxicity occured. Results: After treatment, no CR cases, six cases of PR(40.0%), 5 cases of SD(33.3%),4 cases of PD(26.7%). The overall disease control rate (CR+PR+SD) was 73.3%. Among all 15 cases, rash of I/Ⅱ degree occured in8 cases(53.3%) one week after the medication, Ⅰ/Ⅱ degree severe diarrhea occurred in 2 cases(13.3%), Ⅲ degrees diarrhea occurred in one cases(6.7%);Ⅱ degree Gubing transaminase(AI) increased in 1 cases(6.7%).NO pulmonary fibrosis occurred,no heart, liver, renal dysfunction and other side effects. Conclusion: Oral Gefitinib mono-therapy is effective and has good tolerability in the treatment of NSCLC patients for which the chemicotherapy failed.

[Key words] Gefitinib; Advanced non-small cell lung cancer; Chemotherapy; Toxicity; Tolerance

非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是常見的惡性腫瘤。吉非替尼是一種具有高度選擇性的、口服的表皮生長因子受體酪氨酸激酶拮抗劑,它通過阻斷腫瘤細(xì)胞生存、增殖中的某些信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路而發(fā)揮作用,是一種新型的靶向治療藥物,被用于晚期NSCLC的二線或三線治療。我院腫瘤科2001年12月～2004年2月,共應(yīng)用吉非替尼治療15例晚期NSCLC,取得較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1臨床資料

選擇我院2001年12月～2004年2月經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為晚期NSCLC患者15例,其中,男11例,女4例,年齡41～78歲,平均54.2歲。PS評(píng)分1～2分者7例,3～4分者8例。腺癌8例,鱗癌5例,肺泡細(xì)胞癌2例。兩肺彌漫性轉(zhuǎn)移7例,肺內(nèi)播散并多發(fā)骨轉(zhuǎn)移4例,心包轉(zhuǎn)移2例,肺內(nèi)轉(zhuǎn)移并腦轉(zhuǎn)移2例。繼往曾接受手術(shù)+放療+化療6例,手術(shù)+化療5例,放療+化療3例,單純化療1例。6例接受6個(gè)化療周期,8例8個(gè)化療周期,1例10個(gè)化療周期。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn)

①入選標(biāo)準(zhǔn):18歲以上經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期NSCLC(臨床分期Ⅲ～Ⅳ期)患者;不能耐受化療或化療失敗;至少有一個(gè)可測(cè)量病灶,預(yù)期生存時(shí)間超過1個(gè)月,骨髓功能正常,肝、腎功能指標(biāo)不超過正常值的1.5倍。服用吉非替尼期間患者不接受其他任何抗腫瘤治療,可繼續(xù)接受止痛等對(duì)癥處理。②排除標(biāo)準(zhǔn):伴有嚴(yán)重心、肺功能不全,包括間質(zhì)性肺炎;或有嚴(yán)重肝、腎功能不全;習(xí)慣性腹瀉等可能影響藥物吸收的疾病;妊娠或哺乳。

1.3治療方法

吉非替尼250 mg,每日清晨口服,用至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒副反應(yīng),或患者要求退出。服藥前及服藥1個(gè)月檢查血常規(guī)、肝腎功能、腫瘤標(biāo)志物、心電圖、彩超及胸CT,以后每2個(gè)月復(fù)查1次,每3個(gè)月復(fù)查顱腦MR及骨掃描。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)定參照WHO關(guān)于實(shí)體瘤近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[1],分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)。疾病控制率為(CR+PR+SD)%。毒性反應(yīng)按照WHO分度標(biāo)準(zhǔn)分為0~Ⅳ度。

2 結(jié)果

2.1療效

本組15例晚期NSCLC患者隨訪時(shí)間為3～15個(gè)月,平均隨訪時(shí)間8個(gè)月。15例服用吉非替尼的時(shí)間為1～14個(gè)月,平均時(shí)間為8.5個(gè)月。全組無CR病例,6例PR(40.0%),5例SD(33.3%),4例PD(26.7%)?？偟募膊】刂坡?CR+PR+SD)為73.3%。本組顯效患者服藥后咳嗽減輕,疼痛緩解,睡眠及食欲均明顯改善。中位生存時(shí)間為5.7(2～19)個(gè)月,中位腫瘤進(jìn)展時(shí)間為6.5個(gè)月,治療開始至總結(jié)時(shí)間滿1年者7例。4例骨轉(zhuǎn)移及2例腦轉(zhuǎn)移的患者中,骨及腦部病灶無好轉(zhuǎn),但是他們?cè)却嬖诘姆蝺?nèi)轉(zhuǎn)移灶仍在控制中。另有3例女患者服藥均滿1年,1例在服藥12個(gè)月后,新出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移,其余2例骨轉(zhuǎn)移患者骨轉(zhuǎn)移部位增加。在上述患者中,其原先的肺內(nèi)播散灶仍在控制中,處于CR和PR。見表1。

表1 吉非替尼治療晚期NSCLC療效[n(%)]

2.2 毒副作用

全組15例病例中,8例(53.3%)在服藥1周后出現(xiàn)Ⅰ/Ⅱ度皮疹,表現(xiàn)為痤瘡樣囊泡型皮疹,多分布于頭面和頸部,無瘙癢感,可自行消退,不需特別處理。2例(13.3%)發(fā)生Ⅰ、Ⅱ度腹瀉,1例(6.7%)發(fā)生Ⅲ度腹瀉,經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn);1例(6.7%)出現(xiàn)Ⅱ度谷丙轉(zhuǎn)氨酶(AI)升高,經(jīng)加用護(hù)肝藥物后降至正常,不需停藥。15例患者未見肺纖維化,亦未見心、肝、腎功能損害等毒副作用。

3 討論

目前肺癌的發(fā)病率和死亡率在全世界均呈不斷上升趨勢(shì),已成為世界范圍內(nèi)腫瘤死亡的首要原因,NSCLC約占肺癌的85%。盡管對(duì)肺癌的治療有了長足進(jìn)展,但薈萃分析顯示在應(yīng)用含鉑方案化療的情況下僅有10%的1年生存受益以及1.5個(gè)月的中位生存期延長,肺癌患者5年生存率僅為1%～5%[2]。此外,化療所伴隨的毒副反應(yīng)仍是不能忽視的問題[3]。因此新的有效藥物及治療方式是亟需的。吉非替尼作為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,在NSCLC二線治療中顯示出良好的有效性及耐受性。

吉非替尼是一種口服的EGFR酪氨酸激酶小分子抑制劑,能阻斷腫瘤細(xì)胞增殖和生存中包含的信號(hào)傳導(dǎo)途徑,能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡,是一種新型的靶向性藥物。英、美2個(gè)吉非替尼同時(shí)化療治療晚期NSCLCⅢ期臨床試驗(yàn),吉非替尼與紫杉醇+順鉑以及與吉西他濱+順鉑的聯(lián)合,與單純化療相比,并未延長患者的生存期[4]。這可能由于吉非替尼較快地抑制了腫瘤的增殖生長,將癌細(xì)胞同步化于G0～G1期,此階段的癌細(xì)胞對(duì)化療不敏感,從而降低了化療的敏感性;或是吉非替尼和化療藥物均作用于同一類癌細(xì)胞,化療的作用掩蓋了吉非替尼的作用;或是化療直接或間接地影響了EGFR的表達(dá)和功能,使吉非替尼的相應(yīng)靶點(diǎn)表達(dá)下降或消失,從而使聯(lián)合使用達(dá)不到協(xié)同或相加的效果。吉非替尼與放療同時(shí)聯(lián)用對(duì)生存期和其他研究終點(diǎn)也沒有益處[5]。本組15例晚期NSCLC患者服用吉非替尼的時(shí)間1～14個(gè)月,平均時(shí)間為8.5個(gè)月。全組無CR病例,6例PR(40.0%),5例SD(33.3%),4例PD(26.7%)。總的疾病控制率(CR+PR+SD)為73.3%。

分子靶向治療由于靶向作用模式,其毒副作用一般較低,文獻(xiàn)報(bào)道,吉非替尼副作用主要為腹瀉和皮疹,極個(gè)別患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎[6]。本研究中,全組15例病例中,8例(53.3%)在服藥1周后出現(xiàn)Ⅰ/Ⅱ度皮疹,2例(13.3%)發(fā)生Ⅰ、Ⅱ度腹瀉,1例(6.7%)發(fā)生Ⅲ度腹瀉,經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn);15例患者未見肺纖維化,亦未見心、肝、腎功能損害等毒副作用。說明吉非替尼耐受性較好,利于長期服用。

綜上所述,吉非替尼是治療非小細(xì)胞肺癌的一種有效靶向治療藥物,特別是對(duì)于含鉑類化療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者的二線使用,可以提高患者的臨床獲益率,使患者達(dá)到較好的生活質(zhì)量,延長患者的生存期。

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非小細(xì)胞肺癌范文第5篇

【關(guān)鍵詞】吉非替尼；晚期非小細(xì)胞肺癌

Clinical observation of gefitinib as the treatment for patients with advanced stage non-small cell lung cancer

MENG Chun,QU Zhuo-hui,ZHAI Feng-qi.Department of Oncology,Siping Central Hospital,Jilin Province 136000,China

【Abstract】 Objective To evaluate the response and the side effects of gefitinib as the treatment in patients with advanced non-small cell lung cancer.Methods Totally 7 non-small cell lung cancer patients，treated from June 2006 to November 2007,were enrolled in our study Gefitinib was prescribed on the oral dose of 250 mg daily.The treatment response and side-effects were recorded.Results CR,PR,SD,PD were achieved 0%（0/7）,57．1%（4/7）,28．6%（2/7）and 14．3%（1/7）,respectively.Symptom improvement was reported by 85．7%.Adverse events included acneiform rash 85．7%（6/7）,diarrhea 42．9%（3/7）,hepatic dysfunction 14．3%（1/7）and acute interstitial lung disease 14．3%（1/7）.Conclusion Gefitinib is an effective therapy for patients with advanced non-small cell lung cancer with acceptable side effects.

【Key words】Gefitinib;Advanced stage NSCLC

肺癌是最常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率和死亡率均居我國城市居民惡性腫瘤之首。大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者就診時(shí)已為中、晚期，已經(jīng)失去手術(shù)根治的機(jī)會(huì)，只能采取放、化療等姑息性治療手段。根據(jù) NCCN中國版診療規(guī)范，目前晚期NSCLC的治療原則：卡鉑+紫杉醇聯(lián)合貝伐單抗可作為晚期患者的一線治療，療效優(yōu)于單用卡鉑+紫杉醇化療。一線治療失敗患者，單藥多烯紫杉醇(Docetaxel)、培美曲塞(Pemetrexed )或吉非替尼(Gifitinib，Iressa)、埃羅替尼(Erlotinib)可作為二線治療藥物。對(duì)于未用過酪氨酸激酶抑制劑的患者，吉非替尼可作為三線治療。多西紫杉醇和培美曲塞雖能延長生存時(shí)間，但其有效率僅7%左右，且毒副反應(yīng)重，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。在這種情況下，表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑的應(yīng)用為患者帶來希望，吉非替尼作為其中的代表藥物最先在臨床上得到應(yīng)用。現(xiàn)將本科室2006年6月至2007年11月使用吉非替尼治療晚期NSCLC的情況作以總結(jié)。

1 病例與方法

1．1 病例選擇 共7例患者接受吉非替尼治療。男2例，女5例；年齡34~72歲，中位年齡56歲；PS評(píng)分0~2分；均有病理或細(xì)胞學(xué)證據(jù)支持，為非小細(xì)胞肺癌患者，其中腺癌6例、鱗癌1例；均為不能耐受化療或化療失敗的患者，至少有1個(gè)可測(cè)量病灶。

1．2 治療方法 吉非替尼口服，250 mg/次，1次/d，空腹或與食物同服；服藥期間不接受任何抗腫瘤治療，但可接受鎮(zhèn)痛、營養(yǎng)等對(duì)癥處理；出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒副反應(yīng)時(shí)停藥。

1．3 療效評(píng)價(jià) 每隔2個(gè)月進(jìn)行一次影像學(xué)檢查，評(píng)價(jià)腫瘤客觀緩解率和疾病進(jìn)展時(shí)間；按RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)腫瘤治療近期療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）。按NCI常見毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（第三版）評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)。

2 結(jié)果

2．1 近期療效 本組7例患者均可評(píng)價(jià)療效，其中CR 0%（0/7）、PR 57．1%（4/7）、SD 28．6%（2/7）、PD 14．3%（1/7）、臨床獲益率（CR+PR+SD）85．7%。根據(jù)患者的性別、病理類型、疾病分期、吸煙情況進(jìn)行分層分析，結(jié)果見表1。

2．2 毒副作用 本組患者唑瘡樣皮疹發(fā)生率 85．7%（6/7）、腹瀉發(fā)生率 42．9%（3/7）、轉(zhuǎn)氨酶升高 14．3%（1/7）、急性間質(zhì)性肺病發(fā)生率14．3%（1/7）。7例患者毒副反應(yīng)為1~2級(jí)，沒有因?yàn)椴荒苣褪芏靖狈磻?yīng)而終止服用吉非替尼的。根據(jù)患者的性別、病理類型、疾病分期、吸煙情況進(jìn)行分層分析，結(jié)果見表2。

3 討論

吉非替尼（易瑞沙）是表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，與EGFR的ATP激酶結(jié)合位點(diǎn)上的三磷酸腺苷競爭，阻斷其酪氨酸激酶活性，阻斷EGFR的信號(hào)傳導(dǎo)通路，阻斷腫瘤細(xì)胞生長和進(jìn)展的關(guān)鍵過程。吉非替尼是惟一擁有充分一致亞洲證據(jù)的EGFR酪氨酸激酶抑制劑[1]，是中國晚期非小細(xì)胞肺癌二線標(biāo)準(zhǔn)治療方案[2]。國內(nèi)多家臨床研究報(bào)道吉非替尼二線或三線治療非小細(xì)胞肺癌的有效率為30%左右，臨床獲益率可達(dá)70%左右。INTACT1[3]和INTACT2[4](Iressa NSCLC trial assessing combination treatment 1 and 2) 的研究結(jié)果顯示Iressa作為一線用藥與標(biāo)準(zhǔn)的含鉑化療方案合用并不能提高晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存率，也不能延緩疾病的進(jìn)展時(shí)間（P>0．05）。在IDEAL1和IDEAL2 (Iressa dose evaluation in advanced lung cancer 1 and 2)研究中，吉非替尼二線或三線治療非小細(xì)胞肺癌的有效率為9%~19%，優(yōu)于常規(guī)二線化療藥物多西他賽的7%~10%的有效率[5]。而最近一項(xiàng)關(guān)于Iressa 延長肺癌患者生存期的國際多中心臨床試驗(yàn)ISEL (Iressa Survival Evaluation in Lung Cancer)[6]的初步結(jié)果顯示，東方人群組的中位生存期延長了4 個(gè)月，幾乎是非亞洲人組的2倍。該試驗(yàn)顯示亞洲患者的生存時(shí)間和客觀緩解率較高。

Ho等[7]報(bào)告應(yīng)用吉非替尼一線治療中晚期非小細(xì)胞肺癌31例，6例PR，13例SD，9例PD，3例未知。18例進(jìn)行腫瘤標(biāo)記物評(píng)價(jià)，7例降低，4例穩(wěn)定，7例升高。毒副反應(yīng)輕微，僅1例見Ⅲ級(jí)血液學(xué)毒副反應(yīng)。分析發(fā)現(xiàn)，女性、亞洲人、不吸煙者以及腺癌或支氣管肺泡癌易于顯效。筆者應(yīng)用吉非替尼單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌7例，PR 57．1%（4/7）、SD 28．6%（2/7）、PD 14．3%（1/7）、臨床獲益率（CR+PR+SD）85．7%，腫瘤相關(guān)癥狀的改善常出現(xiàn)在服藥后8~10 d。分層分析顯示，吉非替尼對(duì)不同性別、不同病理類型、不同疾病分期的患者均有益處，因?yàn)椴±龜?shù)較少?zèng)]有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。初步觀察結(jié)果顯示，應(yīng)用吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效較好。關(guān)于毒副反應(yīng)，本研究未見到3、4級(jí)不良反應(yīng)，其中唑瘡樣皮疹85．7%（6/7）、腹瀉42．9%（3/7）、轉(zhuǎn)氨酶升高 14．3%（1/7）、急性間質(zhì)性肺病14．3%（1/7）。分層分析顯示，女性皮疹、腹瀉發(fā)生率高于男性。因?yàn)椴±龜?shù)少，也沒有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

4 結(jié)論

吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效較好，毒副反應(yīng)輕微，臨床獲益率高，能明顯改善患者的生活質(zhì)量。我們相信：隨著分子生物學(xué)技術(shù)的進(jìn)一步提高，必將有更多的分子靶向治療的藥物用于臨床，給更多的腫瘤患者帶來新的福音！

參 考 文 獻(xiàn)

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