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生產(chǎn)設(shè)備范文第1篇

本合同在××協(xié)議基礎(chǔ)上簽訂，中國××公司（以下簡稱買方）向×國××公

司（以下簡稱賣方）購進××設(shè)備，其交易條件如下：

一、商品名稱：××××。

二、數(shù)量：賣方供貨的具體內(nèi)容，詳見合同附件一。

三、規(guī)格：賣方提供設(shè)備質(zhì)量、規(guī)格，有關(guān)技術(shù)資料，技術(shù)保證，圖紙，詳見

合同附件二。

四、交貨后服務(wù)：賣方派遺有經(jīng)驗的稱職的技術(shù)人員到買方設(shè)備安裝、試車，

進行指導(dǎo)。具體人數(shù)，技術(shù)服務(wù)范圍和待遇，詳見合同附件三。

五、賣方對買方派遺來的技術(shù)人員進行培訓(xùn)，其培訓(xùn)人數(shù)，培訓(xùn)地點，培訓(xùn)內(nèi)

容，詳見合同附件四。

六、價格：fob××（港口）×××元。設(shè)備總件和單證價格，詳見合同附

件五。

七、包裝：根據(jù)商品的特點及運輸方式由賣方確定適當(dāng)?shù)陌b，嘜頭也由賣方

自行設(shè)計。發(fā)貨后另行以函電通知買方。凡由于賣方對貨物包裝不善，貨物在裝船

前保管不良，致使貨物遭到損壞時，賣方均應(yīng)更換或賠償。

八、保險：由買方負責(zé)投保。

九、裝運日期：一九××年×月至一九××年×月。

十、裝運港：××。

十一、目的港：××。

十二、支付條件：本合同項下的支付，買方通過中國銀行××分行在設(shè)備裝運

15天前，開立以×國××公司為受益人的不可撤銷的×元即期信用證。

十三、單據(jù)：貨物裝船離港后賣方應(yīng)向議付銀行提供下列單據(jù)議付貨款。

（1）發(fā)貨票五份。

（2）清潔已裝船提單，空白背書，一式三份。

（3）品質(zhì)、產(chǎn)地證明書兩份。裝運設(shè)備船只離港后五天內(nèi)，賣方應(yīng)航寄買方

及卸貨港、中國對外貿(mào)易公司以上各項單據(jù)副本各一份。賣方還應(yīng)隨船交付買方在

目的地的指定收貨人以上各項單據(jù)副本兩份。

十四、裝運：

（1）在開始裝運月份前20天，買方應(yīng)以電報通知賣方當(dāng)月裝運數(shù)量和裝貨

船名。賣方應(yīng)在接到買方上項電報通知五天內(nèi)復(fù)電買方。

（2）裝貨船到達裝運港五天前，買方應(yīng)將裝貨船船名與國籍，預(yù)計到達裝港

日期，裝運數(shù)量預(yù)先以電報通知賣方。裝貨船到達裝貨港18個小時前，買方應(yīng)對

上述內(nèi)容發(fā)出正式通知。

（3）裝船結(jié)束后24小時內(nèi)，賣方應(yīng)以電報將合同號、商品名稱、裝貨船船

名、收貨人、裝貨數(shù)量、目的港、發(fā)票金額、裝貨船離港日期通知買方。

十五、檢驗：

（1）賣方供應(yīng)買方的“設(shè)備”的制造，檢驗和試驗應(yīng)按賣方國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

范進行。本合同生效一個月內(nèi)，賣方應(yīng)將本合同“設(shè)備”的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范一式六份和

國家標(biāo)準(zhǔn)一式二份航寄買方，作為檢驗依據(jù)。

（2）賣方對其供應(yīng)的全部“設(shè)備”應(yīng)進行檢驗和試驗，并向買方提交由制造

廠或賣方出具的質(zhì)量合格證和檢驗記錄，以此作為本合同規(guī)定的質(zhì)量保證的證明書，

設(shè)備檢驗和試驗的費用均由賣方承擔(dān)。

（3）買方在裝貨船到達目的港后有權(quán)對貨物的數(shù)量和品質(zhì)進行復(fù)檢，復(fù)檢費

由買方負擔(dān)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量規(guī)格，數(shù)量與合同不符，買方有權(quán)向賣方索賠。

（4）賣方供應(yīng)的全部“設(shè)備”的開箱檢驗應(yīng)在工作現(xiàn)場進行，賣方有權(quán)自費

派遣他們的檢驗人員到現(xiàn)場參加此項檢驗，買方應(yīng)在檢驗前一個月將開箱檢驗日期

通知賣方，并為賣方檢驗人員提供工作方便。在雙方合同開箱檢驗中如發(fā)現(xiàn)“設(shè)備”

有缺少、缺陷、損壞或包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與本合同不符時，應(yīng)作詳細記錄，并由雙

方代表簽字。如屬買方責(zé)任，此記錄即為買方向賣方要求換貨，修理或補齊的有效

證明，如不屬買方原因，賣方檢驗人員不能參加開箱檢驗時，買方有權(quán)自行開箱檢

驗。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備有上述問題并屬賣方責(zé)任時，應(yīng)委托中國商品檢驗局出具證明，以

此作為買方向賣方要求換貨、修理或補齊的有效證明。

賣方接到買方索賠證書后，應(yīng)立即無償換貨，補發(fā)短缺部分或降低貨價，并負

擔(dān)由此產(chǎn)生的到安裝現(xiàn)場的換貨費用風(fēng)險以及買方的檢驗費用。如賣方對索賠有異

議時，應(yīng)在接到買方索賠證書后兩個星期內(nèi)提出異議，雙方另行協(xié)商，如逾期，索

賠立即成立。

賣方接貨和／或補交貨物的時間，不遲于賣方收到買方索賠證書后一個半月。

如需重新制造的設(shè)備或部件，其補交貨時間，屆時由雙方另議。

（5）在開箱檢驗中，由于買方的原因，發(fā)現(xiàn)設(shè)備有損壞，通知賣方后，賣方

應(yīng)盡快補發(fā)，其費用由買方負擔(dān)。在檢驗中，如發(fā)現(xiàn)賣方提供的檢驗所需的標(biāo)準(zhǔn)仍

不完整或提供的不及時，經(jīng)與賣方協(xié)商，買方有權(quán)按照買方國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。

十六、保證，賠償與處罰：

（1）如果設(shè)備發(fā)現(xiàn)缺陷，買方必須在到貨后一年內(nèi)以書面形式通知賣方。

（2）賣方保證設(shè)備質(zhì)量、規(guī)格、技術(shù)資料、圖紙符合買方的說明。如買方未

能按合同規(guī)定開立信用證，致使本合同部分或整批不能按時執(zhí)行，對賣方造成了損

失，買方應(yīng)按本合同總值的1％向賣方交付罰金。如賣方不能按本合同規(guī)定部分或

整批交貨，對買方造成了損失，則賣方應(yīng)按本合同總值的1％向買方交付罰金。×

×號協(xié)議中的賠償與處罰規(guī)定也適用于本合同。

十七、不可抗力：由于不可抗力的原因而造成不能完成合同義務(wù)，買賣雙方按

××協(xié)議規(guī)定辦理。

十八、解除合同：如果賣方遲交設(shè)備超過6個月時，買方有權(quán)終止合同。撤銷

全部定單，不論撤銷時貨物是否運用或財產(chǎn)權(quán)是否已轉(zhuǎn)移，在上述情況下，賣方應(yīng)

立即退還已付款項，買方對此概不負責(zé)。

十九、仲裁：有關(guān)本合同和本合同執(zhí)行中所發(fā)生的爭議應(yīng)通過簽約雙方友好協(xié)

商加以解決。協(xié)商不能解決，應(yīng)將爭議提交仲裁解決，仲裁應(yīng)在被告方所在國進行，

仲裁裁決是終局裁決，對雙方均有約束力，仲裁費由敗訴一方負責(zé)。仲裁期間，

除了在仲裁進程中進行仲裁的部分外，合同應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行。

二十、效力條款：本合同由雙方代表在××簽字，有關(guān)合同生效，終止及其它

規(guī)定與××號“協(xié)議”規(guī)定相同。

買　方賣　方

中國××公司　××××公司

地址：××××地址：××××

電話：××××電話：××××

電掛：××××電掛：××××

附件一：×××××

附件二：×××××

附件三：×××××

生產(chǎn)設(shè)備范文第2篇

關(guān)鍵詞：生產(chǎn)設(shè)備；維修保養(yǎng)；設(shè)備管理

中圖分類號：TU522文獻標(biāo)識碼： A

1.目的

規(guī)范公司生產(chǎn)設(shè)備大修、轉(zhuǎn)場維修、故障維修及保養(yǎng)的管理，提高設(shè)備的完好率和利用率，提升公司效益。

2.術(shù)語和定義

2.1 生產(chǎn)設(shè)備大修

是指為使設(shè)備恢復(fù)其出廠設(shè)計性能和精度而進行的全面性修理。

2.1.1生產(chǎn)設(shè)備大修判定標(biāo)準(zhǔn)：是指生產(chǎn)設(shè)備大修前應(yīng)具備的條件，同時滿足下列二個條件時,則需大修：

（1）生產(chǎn)設(shè)備性能已達不到出廠設(shè)計要求。

（2）時間達到生產(chǎn)設(shè)備的大修間隔規(guī)定。

2.1.2從動力、機械、電氣、液壓四方面對生產(chǎn)設(shè)備進行評判，當(dāng)每方面至少有一半以上要素同時發(fā)生時，判定為生產(chǎn)設(shè)備性能達不到出廠設(shè)計要求。

（一）動力部分（發(fā)動機）：

（1）發(fā)動機動力性能顯著下降。

（2）發(fā)動機燃油、油或冷卻液消耗量明顯增加。

（3）運轉(zhuǎn)時有嚴(yán)重的異響。

（二）機械部分：

（1）生產(chǎn)設(shè)備主體結(jié)構(gòu)部分嚴(yán)重變形、嚴(yán)重開裂或嚴(yán)重銹蝕。

（2）制動器出現(xiàn)磨損嚴(yán)重、操作失靈、制動力下降或失效，無法調(diào)整。

（3）鋼絲繩出現(xiàn)嚴(yán)重斷絲、嚴(yán)重變形、嚴(yán)重磨損、斷股等達到報廢標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)象。

（4）行走機構(gòu)嚴(yán)重磨損，無法正常工作。

（5）傳動機構(gòu)主要部件到極限磨損程度，運轉(zhuǎn)中出現(xiàn)偏擺、異響或撞擊抖動現(xiàn)象；

（6）操作機構(gòu)磨損間隙過大，操縱失靈。

（7）變速箱、齒輪軸磨損嚴(yán)重，運轉(zhuǎn)中有異響現(xiàn)象。

（三）電氣部分：

（1）電動機的定子及轉(zhuǎn)子的對地及相間絕緣電阻低于正常值，運行中有嚴(yán)重異響，軸承損壞或有掃膛現(xiàn)象。

（2）安全保護裝置損壞或失靈。

（3）因控制電路或元件老化經(jīng)常引起生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)故障而不能正常使用。

（四）液壓部分：

（1）馬達、泵或千斤出力明顯下降，無法正常工作。

（2）因密封件或油管老化引起大面積的漏油現(xiàn)象。

（3）液壓油路控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障，不能正常工作。

2.1.3間隔指標(biāo)：是指連續(xù)兩次大修之間的間隔時間?？紤]目前工程轉(zhuǎn)移比較頻繁，結(jié)合公司生產(chǎn)設(shè)備目前性能狀態(tài)，大修時間間隔定為4年，大修時間間隔中不包括生產(chǎn)設(shè)備封存時間,如該生產(chǎn)設(shè)備中間有封存時間,大修時間間隔順延，生產(chǎn)設(shè)備每經(jīng)過一次大修后，時間間隔減少1年，直至報廢。

2.2 轉(zhuǎn)場修理

是指生產(chǎn)設(shè)備進行在施工現(xiàn)場轉(zhuǎn)場安裝前，為保證生產(chǎn)設(shè)備能恢復(fù)其設(shè)計性能和技術(shù)狀況而進行的修理。

2.3 故障修理

是指生產(chǎn)設(shè)備日常性、突發(fā)性的修理，主要是排除使用不當(dāng)、保養(yǎng)失誤造成的臨時故障或局部損壞。

2.4 保養(yǎng)

是指以清潔、、調(diào)整、緊固、防腐為主要內(nèi)容的保護性修理，是以維持生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)狀況為主的維修形式。

3. 管理內(nèi)容

3.1 生產(chǎn)設(shè)備大修

3.1.1大修鑒定：設(shè)備管理單位組織操作、機務(wù)、液壓、電氣等相關(guān)專業(yè)人員對設(shè)備進行一次大修前鑒定，填寫“大修前技術(shù)性能鑒定表”，根據(jù)鑒定結(jié)果，確定生產(chǎn)設(shè)備的大修范圍，并由鑒定負責(zé)人簽署意見。

3.1.2大修預(yù)算：設(shè)備管理單位根據(jù)“設(shè)備大修前技術(shù)性能鑒定表”編制設(shè)備大修預(yù)算表，并啟動設(shè)備大修預(yù)算審批流程，對于公司不提取大修費用的生產(chǎn)設(shè)備，預(yù)算由設(shè)備管理單位自行審批。

3.1.3大修計劃：設(shè)備管理單位編制“設(shè)備大修計劃”后上報工程技術(shù)部審核、工程技術(shù)部匯總形成公司年度設(shè)備大修計劃，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見后報設(shè)備管理委員會批準(zhǔn)。

3.1.4大修實施

1）確定維修人員：設(shè)備管理單位確定大修項目的項目負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人和施工負責(zé)人等相關(guān)人員。

2）確定技術(shù)方案：技術(shù)人員確定后，編制生產(chǎn)設(shè)備大修作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)設(shè)備管理單位審批后實施。要求大修作業(yè)指導(dǎo)書要能正確指導(dǎo)作業(yè)活動，規(guī)范現(xiàn)場操作，格式符合公司作業(yè)指導(dǎo)書管理要求。

3）確定項目工作計劃：大修項目負責(zé)人組織施工負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人等相關(guān)人員對技術(shù)方案進行討論，結(jié)合現(xiàn)場實際情況形成具體的“項目工作計劃”， 經(jīng)設(shè)備管理單位審批后實施。

4）安全技術(shù)交底：項目負責(zé)人組織參與大修的所有相關(guān)人員進行交底，并履行雙簽字手續(xù)，形成“施工交底記錄表”，交底內(nèi)容要全面、清楚，被交底人可以復(fù)述。中途參與施工人員要補交底后方能作業(yè)，大修項目因故停工超過一個月重新開工時，要重復(fù)交底。

5）大修過程：過程中技術(shù)負責(zé)人要及時填寫“設(shè)備維修記錄表”，施工負責(zé)人審核，大修記錄要準(zhǔn)確、及時、真實。

3.1.5大修驗收：施工完成后，大修項目負責(zé)人組織施工負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、操作人員、液壓人員、電氣人員、機務(wù)人員等專業(yè)人員按設(shè)備大修鑒定表及相關(guān)大修驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，并進行簽字確認，形成“設(shè)備維修驗收表”，驗收要全面、無漏項。

3.1.6大修結(jié)算：生產(chǎn)設(shè)備大修完成后，設(shè)備管理單位填寫大修結(jié)算單并啟動大修結(jié)算流程，報公司工程技術(shù)部審核，計劃經(jīng)營部審批。

3.1.7資料歸檔：大修完成后1個月內(nèi)設(shè)備管理單位要負責(zé)將資料進行整理，移交工程技術(shù)部審核并移交檔案管理部門歸檔。

3.2 生產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)場維修

3.2.1維修鑒定：設(shè)備轉(zhuǎn)場安裝前，設(shè)備管理單位組織相關(guān)專業(yè)人員對設(shè)備進行維修前鑒定，并填寫“維修前技術(shù)性能鑒定表”，根據(jù)鑒定結(jié)果，確定轉(zhuǎn)場維修范圍，并由鑒定負責(zé)人簽署意見。

3.2.2維修計劃：設(shè)備管理單位根據(jù)設(shè)備維修鑒定結(jié)果編制“設(shè)備轉(zhuǎn)場維修計劃”，并經(jīng)設(shè)備管理單位審批完成。

3.2.3維修實施

1）確定維修人員：設(shè)備管理單位確定維修項目的項目負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、施工負責(zé)人等相關(guān)人員。

2）確定技術(shù)方案：技術(shù)人員確定后，要編制生產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)場維修作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)設(shè)備管理單位審批后實施，維修作業(yè)指導(dǎo)書要能正確指導(dǎo)作業(yè)活動，規(guī)范現(xiàn)場操作，格式符合公司制度要求。

3）項目工作計劃：維修項目負責(zé)人組織施工負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人等相關(guān)人員對維修方案進行討論，結(jié)合現(xiàn)場實際形成“項目工作計劃”，經(jīng)設(shè)備管理單位審批后實施。

4）安全技術(shù)交底：項目負責(zé)人組織參與維修的所有相關(guān)人員進行交底，并履行雙簽字手續(xù)，形成“施工交底記錄表”，交底內(nèi)容要全面、清楚，被交底人可以復(fù)述。中途參與施工人員要補交底后方能作業(yè)，維修項目因故停工超過一個月重新開工時，要重復(fù)交底。

5）維修過程：過程中技術(shù)負責(zé)人要及時填寫“設(shè)備維修記錄表”，施工負責(zé)人審核，維修記錄要準(zhǔn)確、及時、真實。

6）維修驗收：施工完成后，項目負責(zé)人組織施工負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人及操作人員、液壓人員、電氣人員、機務(wù)人員等專業(yè)人員按設(shè)備維修鑒定表及相關(guān)維修驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，形成“維修驗收表”，驗收要全面、無漏項。

7）資料歸檔：維修工作完成后1月內(nèi)，維修單位要負責(zé)將資料進行整理歸檔，存放于設(shè)備管理單位。

3.3 生產(chǎn)設(shè)備故障維修

3.3.1 故障上報：生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生故障，操作人員不能自行修理完成時，要及時向上級部門上報。

3.3.2 生產(chǎn)設(shè)備故障維修:

1）確定維修人員：設(shè)備管理單位根據(jù)故障發(fā)生性質(zhì)，指派相關(guān)專業(yè)人員組織進行維修。

2）確定維修方案：技術(shù)人員確定后，編制生產(chǎn)設(shè)備維修方案，經(jīng)設(shè)備管理單位審批后實施。維修方案要能正確指導(dǎo)作業(yè)活動，規(guī)范現(xiàn)場操作，格式符合公司管理要求。

3）安全技術(shù)交底：組織參與維修的所有相關(guān)人員進行交底，并履行雙簽字手續(xù)，形成“施工交底記錄表”，交底內(nèi)容要全面、清楚，被交底人可以復(fù)述。

4）維修過程：過程中技術(shù)負責(zé)人要及時填寫“設(shè)備維修記錄”，施工負責(zé)人審核，維修記錄要準(zhǔn)確、及時、真實。

5）維修驗收：修理結(jié)束后，設(shè)備管理單位組織相關(guān)人員進行驗收，并填寫設(shè)備維修驗收表。

3.4 生產(chǎn)設(shè)備外委修理

3.4.1 當(dāng)內(nèi)部維修能力不足時，可以外委修理，涉及到外委修理相關(guān)方時，要對其進行評審，評審時由設(shè)備管理單位發(fā)起，工程技術(shù)部進行資質(zhì)審核，計劃經(jīng)營部進行經(jīng)濟指標(biāo)審核，通過后進入公司合格供方名錄。

3.4.2 設(shè)備管理單位要從合格供方名錄中確定修理單位，維修費用在10萬及以上的，按招投標(biāo)管理規(guī)定執(zhí)行來確定修理單位。簽訂設(shè)備維修合同后，設(shè)備管理單位監(jiān)督修理過程，跟蹤填寫設(shè)備維修記錄和最終驗收記錄。

3.5 生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)

3.5.1 保養(yǎng)計劃：設(shè)備管理單位編制本單位年度生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)計劃上報工程技術(shù)部審批。

3.5.2 保養(yǎng)實施：設(shè)備管理單位按照設(shè)備保養(yǎng)計劃，進行檢查和保養(yǎng)，并分別填寫生產(chǎn)設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄和定期檢查保養(yǎng)記錄。

3.5.3 保養(yǎng)驗收：設(shè)備管理單位對生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢驗，并在日常檢查保養(yǎng)記錄和定期檢查記錄上簽字驗收。

參考文獻

[1]《中國能源建設(shè)集團有限公司設(shè)備管理暫行辦法》

生產(chǎn)設(shè)備范文第3篇

經(jīng)過分析如此情況，使用Microsoft公司的Visual Foxpro6.0開發(fā)工具，利用其提供的各種面向?qū)ο蟮拈_發(fā)工具，尤其是數(shù)據(jù)窗口這一能方便而簡潔操縱數(shù)據(jù)庫的智能化對象，首先在短時間內(nèi)建立系統(tǒng)應(yīng)用原型，然后，對初始原型系統(tǒng)進行需求迭代，不斷修正和改進，直到形成用戶滿意的可行系統(tǒng)。

計算機管理系統(tǒng)軟件是一個企業(yè)單位不可缺少的部分，它的內(nèi)容對于企業(yè)的決策者和管理者來說都至關(guān)重要，所以計算機管理系統(tǒng)軟件應(yīng)該能夠為用戶提供充足的信息和快捷的查詢手段。但一直以來人們使用傳統(tǒng)的方式管理文件檔案，這種管理方式存在著許多缺點，如：效率低、保密性差，另外時間一長，將產(chǎn)生大量的文件和數(shù)據(jù)，這對于查找、更新和維護都帶來了不少困難。

過去我們七煤公司煤氣總公司輸配安裝分公司的用戶煤氣收費管理，采用的是人工的方式手工管理，存在著許多弊病，例如：檢索查找時速度慢，可靠性不高，收費員收銀舞弊，數(shù)據(jù)匯總時費時費力而且容易出錯，不能打印報表等，因此開發(fā)一套管理軟件成為很有必要的事情，在下面的各章中我們將以開發(fā)煤氣收費管理系統(tǒng)軟件為例，談?wù)勂溟_發(fā)過程和所涉及到的問題及解決方法。

第一章 開發(fā)煤氣收費管理系統(tǒng)的問題

1.1煤氣收費管理系統(tǒng)的簡介

煤氣收費管理系統(tǒng)是針對七煤公司煤氣總公司煤氣輸配安裝公司煤氣收費方面大量數(shù)據(jù)處理工作而開發(fā)的管理軟件。根據(jù)實際需求，實現(xiàn)了煤氣用戶交費信息的科學(xué)管理。首先建立煤氣用戶檔案，收費員檔案，樓房檔案，然后，定期或不定期輸入煤氣用戶交費信息，由系統(tǒng)自行生成相應(yīng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)及各類統(tǒng)計報表以供查詢、打印，另外還可以對這些基本信息進行更新和刪除，煤氣收費管理系統(tǒng)力求給軟件使用者方便快捷的途徑去管理這些繁瑣的數(shù)據(jù)。

1.2煤氣收費管理系統(tǒng)的用戶需求

總體功能需求

煤氣收費管理系統(tǒng)是針對煤氣收費方面的大量數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)處理工作用計算機進行全面現(xiàn)代化管理，主要包括：煤氣用戶檔案、收費員檔案、樓房檔案的建立及管理，各煤氣用戶交費信息管理。等幾個方面的功能，以實現(xiàn)軟件使用者方便的輸入、查詢、統(tǒng)計、打印相關(guān)報表的業(yè)務(wù)需求。

具體系統(tǒng)功能需求描述

（1）各類檔案建立及管理

提供對煤氣用戶、收費員、各樓房基本情況的數(shù)據(jù)輸入、組合條件查詢、統(tǒng)計、打印功能。

（2）煤氣用戶交費信息管理

定期或不定期輸入煤氣用戶交費情況，實現(xiàn)軟件使用者可以隨時按各類收費方式數(shù)據(jù)匯總、查詢用戶交費信息，由系統(tǒng)自行生成相應(yīng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)及統(tǒng)計報表。

（3）系統(tǒng)輔助功能

提供重要數(shù)據(jù)備份，打印報表，計算器，用戶通訊錄，生成新的年份數(shù)據(jù)，系統(tǒng)密碼修改等功能。

第二章 煤氣收費管理系統(tǒng)的分析和設(shè)計

2.1煤氣收費管理系統(tǒng)的分析和概要設(shè)計

根據(jù)實際情況，我使用原型法（Rapid Rrototyping）即以少量代價快速地構(gòu)造一個可執(zhí)行的軟件系統(tǒng)模型。使用戶和開發(fā)人員可以較快地確定要求，然后采用循環(huán)進化的開發(fā)方式，對系統(tǒng)模型作連續(xù)的精化，將系統(tǒng)需具備的性質(zhì)逐漸增加上去，直到所有的性質(zhì)全部滿足。此時模塊也發(fā)展成為最終產(chǎn)品了。

通過對用戶需求的分析，我們可以分析出該煤氣收費管理系統(tǒng)大致可以分為四個模塊：用戶交費信息模塊、基本檔案數(shù)據(jù)模塊、打印模塊、系統(tǒng)維護模塊。

2.2煤氣收費管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設(shè)計

由于考慮到本系統(tǒng)是應(yīng)用在單機系統(tǒng)上，另外根據(jù)實際情況的需要，我們只建立起一個數(shù)據(jù)庫，在此數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)上建立起如下表：

（1）煤氣用戶表：C:\MQZC\YHK.DBF

（2）樓房基本情況表：C:\MQZC\LFK.DBF

（3）收費員基本情況表：C:\MQZC\SFYK.DBF

以上幾張表屬于基本表。

第三章 煤氣收費管理系統(tǒng)的具體實現(xiàn)

3.1 Visual Foxpro6.0簡介

Visual Foxpro6.0（中文版）是Microsoft公司1998年的產(chǎn)品，它是一個可運行于Windows95/98，Windows NT 平臺的32位數(shù)據(jù)庫開發(fā)系統(tǒng)，并能充分發(fā)揮32位微處理器的強大功能，具有直觀易用的編程工具。Visual Foxpro6.0是為數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)和應(yīng)用程序開發(fā)而設(shè)計的功能強大的面向?qū)ο蟮能浖o論是組織信息、運行查詢、創(chuàng)建集成的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，還是為最終用戶編寫功能全面的數(shù)據(jù)管理應(yīng)用程序，Visual Foxpro6.0都可以提供管理數(shù)據(jù)所具有的速度、能力和靈活性，是普通數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)無法比擬的，它把我們帶入了一個XBase的新時代。

3.2系統(tǒng)模塊的具體實現(xiàn)

根據(jù)以往的程序設(shè)計的方法和經(jīng)驗，模塊化程序設(shè)計是進行大程序設(shè)計的一種有效措施。將一個大程序按其功能進行分割成一些模塊，使每一個模塊都成為功能單一、結(jié)構(gòu)清楚、接口簡單、容易理解的小程序。

在本系統(tǒng)中有四個模塊組成。它們分別是：用戶交費信息模塊、基本檔案數(shù)據(jù)模塊、打印模塊、系統(tǒng)維護模塊。下面就開發(fā)這四個模塊的過程及所遇到的問題分別加以介紹：

報表的調(diào)用是通過創(chuàng)建一個表單，在表單中添加各種控件，通過打開表單，在表單中選擇打印范圍，然后點擊“打印”命令按鈕來實現(xiàn)的，并可以實現(xiàn)打印預(yù)覽功能。

系統(tǒng)維護模塊

系統(tǒng)模塊提供完成數(shù)據(jù)的一般性維護，如數(shù)據(jù)的恢復(fù)與備份，系統(tǒng)密碼的修改，還提供一些輔助軟件如：計算器，煤氣用戶通訊錄等。

盡管系統(tǒng)中采取各種保護措施來防止數(shù)據(jù)的安全性和完整性的破壞，但由于計算機系統(tǒng)的硬件故障、操作員的失誤以及故意的破壞，問題仍然是不可避免的，而且這些故障輕則造成運行事務(wù)非正常中斷，影響數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)的正確性，重則破壞數(shù)據(jù)庫，使數(shù)據(jù)庫中全部或部分?jǐn)?shù)據(jù)丟失。因此作為一個完整的管理信息系統(tǒng)，數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)當(dāng)然是少不了的，在這里我們將要保存數(shù)據(jù)保存到指定目錄，數(shù)據(jù)恢復(fù)時反向操作即可。

3.3系統(tǒng)開發(fā)的其它方面

在這一節(jié)中，我們主要討論了兩個問題，一個是系統(tǒng)的幫助文檔，另一個是系統(tǒng)的測試，下面我們分別加以說明：

作為一個完整的系統(tǒng)，幫助文檔是其中不可缺少的部分也是相當(dāng)重要的部分。好的文檔能夠使用戶快速了解并準(zhǔn)確的使用系統(tǒng)的各項功能。減少誤操作，減少錯誤產(chǎn)生的可能，這對用戶和開發(fā)人員都有很多的好處。所以在開發(fā)本系統(tǒng)中，也加入了系統(tǒng)幫助文檔，除了對于四大模塊的詳細說明外，對于易出錯和不易操作的地方作了詳細的說明。

由于程序員本身能力的局限性，所以做編寫的代碼，即使經(jīng)過反復(fù)檢查也難免出錯，所以在本階段力求使用有限的時間找出盡可能多的錯誤，力求系統(tǒng)盡量正確。我在系統(tǒng)的測試中使用了黑盒法（即不關(guān)心程序內(nèi)部的邏輯結(jié)構(gòu)，而是根據(jù)程序的功能來設(shè)計檢測）請一位不熟悉本系統(tǒng)的人來進行隨意性的操作，打破習(xí)慣的操作順序，從中發(fā)現(xiàn)錯誤，在此階段系統(tǒng)的大量錯誤得到了改正。

第四章 結(jié)束語

生產(chǎn)設(shè)備范文第4篇

關(guān)鍵詞：汽車?yán)鋮s管；工藝流程；振動盤供料；空管定位

全球最嚴(yán)格的排放標(biāo)準(zhǔn)重載汽車“國六”標(biāo)準(zhǔn)的實施，對我國的汽車排放提出了更嚴(yán)格的節(jié)能降耗要求，升級重型汽車系列行動對渦輪增壓技術(shù)革新帶來新機遇。渦輪增壓發(fā)動機廣泛應(yīng)用于重型工程車輛，通過內(nèi)燃機運轉(zhuǎn)產(chǎn)生的廢氣驅(qū)動渦輪增壓器產(chǎn)生壓縮空氣，提高發(fā)動機空氣進氣量，提升發(fā)動機功率、降低燃料消耗[1]。但同時渦輪增壓器產(chǎn)生的壓縮空氣壓力和溫度升高，會對發(fā)動機使用壽命有影響，降低發(fā)動機的熱效能。因此，渦輪增壓產(chǎn)生的壓縮空氣一般需經(jīng)中間冷卻器冷卻后再進入發(fā)動機氣缸，中冷器的作用就是降低壓氣機后壓縮空氣的溫度，溫度降低可提高進氣壓力，進一步提高發(fā)動機的有效功率[2]。實際應(yīng)用中，在重型車上采用渦輪增壓系統(tǒng)后，會導(dǎo)致中冷器進氣溫度的升高，中冷器鋁材的熱應(yīng)力急劇提高。在熱應(yīng)力和機械應(yīng)力的疊加下，中冷器出現(xiàn)變形而失效的概率增大，一般常見情況是，溫度過高的壓縮空氣通過中冷器進氣口時，會使中冷器散熱管進氣側(cè)0～30mm處破損等而失效，壓縮空氣經(jīng)過中冷器管口到中部后，溫度有所下降，因此散熱管中部不會出現(xiàn)失效破損情況。前期研究中，新型節(jié)能加強型中冷器管的冷卻管解決了因進氣溫度過高導(dǎo)致管道破損的問題，本研究則需解決節(jié)能加強型冷卻管生產(chǎn)設(shè)備研究，以促進節(jié)能加強型中冷器管的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

1研究基礎(chǔ)

國內(nèi)已有一些學(xué)者對汽車?yán)鋮s管生產(chǎn)工藝與設(shè)備進行了研究。劉國等[3]研究了一種用于中冷器管雙向穿內(nèi)翅片的加工設(shè)備，該設(shè)備包括內(nèi)翅片送料裝置、推送部件、驅(qū)動裝置A、穿內(nèi)翅片平臺、中冷器管送料裝置A和中冷器管送料裝置B，推送部件往復(fù)運動一次就可以將兩個內(nèi)翅片分別穿兩個中冷器管中，完成兩個中冷器的組裝；張北生[4]研發(fā)了一種汽車中冷器扁管內(nèi)翅片插裝機，該裝置包括內(nèi)翅片進料單元、內(nèi)翅片壓緊單元、扁管貯料單元、內(nèi)翅片推進單元、推管單元，可以實現(xiàn)翅片自動插入扁管，并將扁管自動推入扁管收集箱。劉國等[5]研究了一種用于穿內(nèi)翅片機的定位機構(gòu)及穿內(nèi)翅片機，該定位機構(gòu)包括承托架、均設(shè)在承托架上的定位塊、第一水平驅(qū)動單元、第一豎直驅(qū)動單元。文獻[3-5]雖然解決了一些傳統(tǒng)的加工方法中存在的問題，但是，文獻[4-5]的方法依然存在加工效率不高的問題，而且所提到的冷卻管生產(chǎn)設(shè)備指的是傳統(tǒng)的中冷器冷卻管生產(chǎn)設(shè)備，其中冷器管沒有加固片，本研究所提到的節(jié)能加強型冷卻管帶有加固片，業(yè)內(nèi)沒有參考先例。通過對組裝加強型冷卻管生產(chǎn)廠家的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前主要采用人工裝配的方式生產(chǎn)，導(dǎo)致生產(chǎn)效率低，安全性差，次品率高，因此，研發(fā)了節(jié)能加強型冷卻管的生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)實踐表明，該汽車節(jié)能加強型冷卻管生產(chǎn)設(shè)備安全性高，大幅提高了生產(chǎn)效率以及產(chǎn)品合格率，滿足企業(yè)大規(guī)模和綜合化加工的需求。

2加強型冷卻管結(jié)構(gòu)特點及工藝分析

汽車加強型冷卻管一般由鋁合金材料制成，按照冷卻介質(zhì)的不同，常見的冷卻管可以分為風(fēng)冷式和水冷式兩種[6]，對于裝備了渦輪增壓發(fā)動機的汽車來說，冷卻管的介質(zhì)是風(fēng)冷，是渦輪增壓系統(tǒng)中冷器的關(guān)鍵核心部件。傳統(tǒng)中冷器冷卻管和節(jié)能加強型冷卻管的區(qū)別就在于，加強型冷卻管在普通冷卻管的兩端口上下側(cè)脹接加固片，增加管口強度，解決管口破損的問題。結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件，對汽車節(jié)能加強型冷卻管生產(chǎn)工藝分析，生產(chǎn)工藝示意圖如圖2所示，包括冷卻管（中冷器散熱管）成型工藝、加固片組裝工藝、翅片成型工藝、翅片組裝工藝。其中，冷卻管的成型、內(nèi)翅片的成型及加固片的生產(chǎn)由專用的設(shè)備生產(chǎn)實施，翅片、冷卻管空管及加固片裝配生產(chǎn)由本文研究設(shè)備生產(chǎn)。

3生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計

在前述傳統(tǒng)冷卻管生產(chǎn)設(shè)備的經(jīng)驗基礎(chǔ)上，結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)具體的條件，研究設(shè)計節(jié)能加強型冷卻管的生產(chǎn)設(shè)備，根據(jù)上述工藝流程，研究設(shè)計汽車節(jié)能加強型冷卻管生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)如圖3所示，該設(shè)備主要由電器控制系統(tǒng)、機架總成、空管定位及輸送組件、振動盤供料裝置、加固片裝配段總成和插翅片段總成組成?？展芏ㄎ患拜斔徒M件為左右兩件，且分別固定在機架總成前端部，各空管定位及輸送組件的外側(cè)分別與振動盤供料裝置連接，后端部分別與加固片裝配段總成的前端連接，機架總成前端安裝有插翅片段總成、電器控制系統(tǒng)與空管定位及輸送組件、振動盤供料裝置、加固片裝配段總成及插翅片段總成電性連接。電器控制系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)如圖4所示，主要包括控制面板、輸入系統(tǒng)和輸出系統(tǒng)，并且在控制面板上設(shè)有觸摸屏、開關(guān)按鈕和指示燈。空管定位及輸送組件主要由能夠輸入各種規(guī)格空管的進料組件和能夠?qū)⒖展軠?zhǔn)確輸送到工位上的物料輸送部件構(gòu)成，如圖5所示。在進料組件左右設(shè)有兩個進料側(cè)板總成并分立于物料輸送部件的兩側(cè)，進料側(cè)板總成的外側(cè)底部各安裝有一組管口校準(zhǔn)部件。加固片裝配段總成包括三組翻管總成以及底板組件兩個部分，結(jié)構(gòu)如圖6所示。底板組件的底部設(shè)有滑動導(dǎo)槽，通過滑動導(dǎo)槽安裝在機架總成上，在三組翻管總成的左右兩側(cè)各設(shè)有一組安裝有動模油壓限位總成的加固片裝配動模組件，在各組動模油壓限位總成的另一側(cè)各連接有一組加固片分料導(dǎo)槽裝置，并且在各組加固片分料導(dǎo)槽裝置的前后兩端各安裝有一組加固片夾送機械手。

4生產(chǎn)工藝流程

本研究提出的汽車節(jié)能冷卻管生產(chǎn)工藝流程如圖7所示。

4.1空管的落料、定位及輸送

1）空管的落料及位置的調(diào)節(jié)：根據(jù)空管的規(guī)格，旋轉(zhuǎn)空管寬度調(diào)節(jié)組件，使得進料組件與空管規(guī)格相適應(yīng)。將空管放入進料組件的兩側(cè)進料側(cè)板總成之間，完成落料工序。2）空管的定位：打開左右兩組空管定位部件的空管，夾緊氣缸，使得空管腔定位板插入空管的兩端口?？展芄芸诘男?，使用?？趭A持板夾持空管兩端，伸出校口刀插入空管的管口，使得在焊接工序中造成的變形被矯正。3）空管的輸送：?？诘稄目展艿墓芸谕顺觯蜷_物料輸送部件使輸送機架向前運動，直至送管U形座與空管對準(zhǔn)，空管落入送管U形座，將空管往下道工序輸送。

4.2空管與加固片脹接

1）加固片的分料：加固片通過振動盤供料裝置進入分料導(dǎo)槽裝置，打開加固片推送組件，使得加固片向前運動。2）空管的夾送：將空管輸送到翻管組件，將空管翻轉(zhuǎn)90°到加固片的裝配工位。3）第一和第二個加固片輸送：通過機械手夾取加固片，將第一和第二個加固片輸送并定位到左右各組加固片裝配動模組件的凸模上，使得加固片與空管緊密配合。4）加固片與空管的脹接：左右各組凹模向凸模運動，將加固片與空管兩端頭內(nèi)腔的各上孔口進行脹接。5）翻轉(zhuǎn)：起動翻管總成將空管翻轉(zhuǎn)180°并輸送到加固片裝配工位。6）第三和第四個加固片輸送：通過機械手夾取加固片，將第三和第四個加固片輸送并定位到左右各組加固片裝配動模組件的凸模上，使得加固片與空管緊密配合。7）加固片與空管的脹接：左右各組凹模向凸模運動，將加固片與空管兩端頭內(nèi)腔的各上孔口進行脹接。

4.3內(nèi)翅片輸送工段

1）內(nèi)翅片的輸送：將內(nèi)翅片放入輸送槽，當(dāng)?shù)谝粋€內(nèi)翅片從右側(cè)進入左側(cè)的內(nèi)翅片導(dǎo)板時，活動限位組件升起，打開右側(cè)的內(nèi)翅片輸送槽，該內(nèi)翅片進入左側(cè)的內(nèi)翅片導(dǎo)板；第二個內(nèi)翅片從右側(cè)進入左側(cè)的內(nèi)翅片導(dǎo)板時，活動限位組件下降，堵住內(nèi)翅片輸送槽，打開左側(cè)的內(nèi)翅片輸送槽。2）內(nèi)翅片的吹送：吹嘴組件使內(nèi)翅片按照預(yù)設(shè)的軌道準(zhǔn)確進入下一裝配工位。

4.4冷卻管的裝配及輸送

1）冷卻管的裝配：將左內(nèi)翅片推送入空管的左腔；將空管調(diào)頭，將右內(nèi)翅片推送入空管的右腔，汽車節(jié)能冷卻管裝配完畢。2）裝配組件的輸送：將空管橫架在送管U形座上，由移動組件輸送到內(nèi)翅片裝配工位。3）檢驗入庫：將裝配完畢的汽車節(jié)能冷卻管進行檢驗，合格后入庫。

5結(jié)束語

項目組在實地調(diào)研汽車?yán)鋮s管生產(chǎn)設(shè)備及工藝的基礎(chǔ)上，研究了一種汽車節(jié)能冷卻管生產(chǎn)設(shè)備及工藝流程。該設(shè)備既提高了冷卻器生產(chǎn)的效率，又可降低成本，滿足了企業(yè)對設(shè)備的要求，提高了企業(yè)的經(jīng)濟效益[7]。

參考文獻：

[1]林瑜馨.車用發(fā)動機增壓技術(shù)[J].上海汽車,1994(5)：23-30.

[2]李銳，羅宏錦，莫夢婷.汽車空空中冷器的設(shè)計[J].裝備制造技術(shù)，2019(4)：72-75+84.

[3]劉國，畢松，蔣春樂.用于中冷器管雙向穿內(nèi)翅片的加工設(shè)備：CN212734865U[P].2021-03-19.

[4]張北生.一種汽車中冷器扁管內(nèi)翅片插裝機：CN107626768A[P].2018-01-26.

[5]劉國，畢松，蔣春樂.用于穿內(nèi)翅片機的定位機構(gòu)及設(shè)有該定位機構(gòu)的穿內(nèi)翅片機：CN212762023U[P].2021-03-23.

[6]李健醫(yī)，石永泉.汽車中冷器的設(shè)計及應(yīng)用[A].河南省汽車工程學(xué)會.第五屆河南省汽車工程科技學(xué)術(shù)研討會論文集[C].河南省汽車工程學(xué)會，2008：5.

生產(chǎn)設(shè)備范文第5篇

【關(guān)鍵詞】制藥設(shè)備；清洗驗證；取樣

設(shè)備清洗是藥品生產(chǎn)企業(yè)防止交叉污染的重要措施之一，也是各國GMP法規(guī)的一項基本要求。設(shè)備的清洗效果會直接影響到藥品的質(zhì)量，并直接影響到患者用藥安全，嚴(yán)重時，甚至?xí){到患者的生命。因此設(shè)備清洗驗證越來越受企業(yè)和藥政當(dāng)局的關(guān)注。

1、相關(guān)法律法規(guī)對清洗驗證的要求

1.1中國GMP[1]

新版GMP中第一百四十三條規(guī)定：“清潔方法應(yīng)經(jīng)過驗證，證實其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。清潔驗證應(yīng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素?！?/p>

1.2歐盟GMP[2]

1.2.1為確認清潔規(guī)程的效力，應(yīng)進行清潔驗證。應(yīng)根據(jù)所涉及的物料，合理的確認產(chǎn)品殘留、清潔劑和微生物污染的限度標(biāo)準(zhǔn)。這個限度標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是可以達到的，能夠證實的。

1.2.2應(yīng)使用經(jīng)驗證的、檢出靈敏度高的檢驗方法來檢測殘留或污染物。每種分析方法或儀器的檢測靈敏度應(yīng)足以檢測出設(shè)定合格限度水平的殘留或污染物。

1.2.3通常只有接觸產(chǎn)品設(shè)備表面的清潔規(guī)程需要驗證。某些場合下，還應(yīng)考慮不直接接觸產(chǎn)品的部分。應(yīng)驗證設(shè)備使用與清潔的間隔時間，以及已清潔設(shè)備可保留的時間，并通過驗證確定清潔的間隔時間和清潔方法

1.3US FDA[3]

1.3.1設(shè)備和用具應(yīng)當(dāng)清潔、維護，適用于藥品的特性，并定期消毒或滅菌以防止故障或污染的發(fā)生，因為這將會改變藥品的安全、特性、強度、質(zhì)量和純度等官方或其他規(guī)定的要求；

1.3.2應(yīng)當(dāng)建立書面的設(shè)備清洗維護程序并遵循該程序，該設(shè)備是指用于藥品的生產(chǎn)、加工、包裝或保存的設(shè)備；

從各國的GMP總體要求看，對清洗驗證的要求基本是一致的，即防止污染和交叉污染，必須對設(shè)備進行清洗，必須對清洗方法進行驗證，驗證后的方法要形成SOP，日常清洗必須遵循已建立的SOP。

2、清潔程序的選擇

2.1手動清洗

手動清洗因為摻雜了很多的人為因素，不同的人員清洗效果可能會有差別，所以手動清洗的重復(fù)性差，并且不易驗證。手動清洗一般分為以下幾個階段[4]：

2.1.1拆卸：對于某些設(shè)備，如果不進行拆卸，則不能做到徹底的清洗，甚至無法清洗，所以應(yīng)規(guī)定清潔一臺設(shè)備需要拆卸的步驟和程度。

2.1.2預(yù)洗：目的是除去大量的（可見的）殘余產(chǎn)品或原料，為此后的清潔創(chuàng)造一個基本一致的起始條件。

2.1.3清洗：用清潔劑以一定的程序除去設(shè)備上看不到的產(chǎn)品。

2.1.4淋洗：用水以固定的方法和固定的淋洗時間淋洗設(shè)備表面，以除去設(shè)備上看不到清潔劑。

2.1.5干燥：根據(jù)需要決定是否進行干燥。

2.1.6檢查：經(jīng)過驗證的清潔程序應(yīng)保證清潔后的設(shè)備不殘留可見的殘余物。

2.1.7儲存：規(guī)定已清潔設(shè)備和部件的儲存條件和最長儲存時間。

2.1.8裝配：應(yīng)規(guī)定將被拆卸部件重新裝配的各步操作附以圖表和示意圖以利于操作者理解。

2.2在線清洗（CIP）

CIP（Cleaning In Place）在線清洗，是指設(shè)備（罐體、管道、泵、過濾器等）及整個生產(chǎn)線在無需人工拆卸或打開的前提下，在一個預(yù)定時間內(nèi)，將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設(shè)備內(nèi)表面進行噴淋循環(huán)而達到清洗的目的，特稱CIP在線清洗系統(tǒng)（Cleaning in place）。

CIP有以下優(yōu)點：1）設(shè)備、容器、管道能夠自動進行清洗；2）極少的手工操作，重現(xiàn)性高，具有可驗證性；3）無需拆卸設(shè)備，對容器采用噴淋法清潔，對管道采用壓力法清潔。但是它可能會存在一些死角，一些部位不容易清洗到。

2.3CIP和手動清洗相結(jié)合的半自動清洗

當(dāng)CIP使用有局限性時，CIP系統(tǒng)不能完全滿足清洗要求，需要手動對這些死角進行處理。為防止CIP與手動清洗的交叉影響，清潔程序應(yīng)規(guī)定好CIP和手動清洗的先后順序。一般來說，先手動再CIP是比較好的選擇，尤其是對于無菌生產(chǎn)設(shè)備，CIP放在后面進行是更有必要的。

3、取樣方法的選擇

通常設(shè)備的取樣清潔驗證中如何確定合適取樣方法和取樣點是驗證方案的關(guān)鍵內(nèi)容之一，必須有合適的理由來確認取樣點，此取樣點應(yīng)能夠代表設(shè)備的“最臟點”，只有確認了這些取樣點，才能有針對性確定取樣方法。一般來說，對于設(shè)備已明確的內(nèi)表面取樣點，通常采用直接表面取樣法，而淋洗法是代表了設(shè)備整個清潔情況，認為設(shè)備上的殘留都均勻的溶解到了清洗劑中。

3.1擦拭取樣

表面擦拭測試需要用一合適的取樣材料（通常為潔凈棉簽）以一規(guī)定的方式擦拭一確定的取樣表面。為提高殘余提取的量，應(yīng)以合適的溶劑浸濕取樣材料。為檢測殘余量，取樣材料以規(guī)定的方式制備，并對洗出液中的關(guān)鍵組分進行定量分析。取樣更適合在生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵點進行。

3.2淋洗法

淋洗的取樣方法為根據(jù)淋洗水流經(jīng)設(shè)備的線路，選擇淋洗線路相對最下游的一個或幾個排水口為取樣口，分別按照微生物檢驗樣品和化學(xué)檢驗品的取樣規(guī)程收集清潔程序最后一步淋洗即將結(jié)束時的水樣；淋洗法樣品可對沖洗液直接檢測，也可對沖洗液做稀釋后檢測。此法用于表面積大、無法接觸或無法常規(guī)拆卸的系統(tǒng)，一般取最后一次淋洗液樣品分析，但是該法的缺點是不適用于殘留物不溶或沉積與設(shè)備某個部位的情況。

在我們的實際工作中，可以使用淋洗和擦拭方法相結(jié)合的方法，尤其是對于一些結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的設(shè)備，建議采用此方法。

4、接受標(biāo)準(zhǔn)的制訂

接受標(biāo)準(zhǔn)是清潔驗證最為關(guān)鍵的一部分，在制定標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)考慮各種可能在設(shè)備中的殘留，至少應(yīng)包括活性成分、清洗劑組分、防腐劑、起始物料、中間體、工藝助劑、生物負荷、細菌內(nèi)毒素、輔料、產(chǎn)品降解物、其他任何有可能引入的殘留幾項。

5、結(jié)論

在清洗驗證的執(zhí)行過程中，應(yīng)先考慮產(chǎn)品的性質(zhì)以及設(shè)備的用途，然后根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝充分考慮設(shè)備中的殘留物質(zhì)，再根據(jù)設(shè)備中的殘留物質(zhì)的性質(zhì)來選擇合適的清洗劑和清潔程序，最后根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)復(fù)雜情況確定取樣方法（淋洗法或擦拭法），而接受標(biāo)準(zhǔn)的制定重點應(yīng)考慮活性成分的殘留標(biāo)準(zhǔn)制定的合理性，應(yīng)充分考慮專用設(shè)備和多用途設(shè)備的特點，最終建立各種殘留的檢測方法。在清洗驗證的每個階段應(yīng)有合理的數(shù)據(jù)或法律法規(guī)所支持。

參考文獻

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