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保健食品監(jiān)管條例范文第1篇

該《條例》自從2009年年初開始研究、制定以來，已經過三四稿，該《條例》將涉及保健食品的產品審批、生產經營和市場監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)。另外，該《條例》可能對膳食營養(yǎng)補充劑生產企業(yè)實行備案制管理，千余種保健品因“不合新規(guī)”而將面臨退市的命運。

企業(yè)實施備案制管理

《條例》草案將現有“保健食品”明確分為“膳食補充劑”和“特殊功能食品”。對膳食補充劑進行備案管理的提法，建議將現有《保健食品注冊管理辦法》及正在制定當中的《保健食品監(jiān)督管理條例》的名稱，修改為《膳食補充劑及特殊功能食品監(jiān)督管理條例》。

上千種保健品面臨“退市”

據了解，“逐個審批制”是以產品為單位進行審查批準，對審批合格的企業(yè)給予經營上的行政許可。無論產品中的主要成分是否相同，都需要按照同樣的審批流程進行。

國內以蜂膠為主要原料的保健食品有292個，以魚油為主要原料的保健食品有147個，以螺旋藻為主要原料的保健食品有150個，這些保健食品都需要一一審批通過?！稐l例》出臺后，將有千余種保健食品被強制退出市場。

政府將加大處罰力度

目前，全球營養(yǎng)與保健食品產業(yè)發(fā)展規(guī)模已超2000億美元。而該產業(yè)在中國的規(guī)模超過2000億元人民幣。在全國3000多家保健食品企業(yè)中，投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占2%，中小型企業(yè)居絕大多數，并且，存在“小、散、亂”的特點。

《條例》加強了對違規(guī)的處罰。按照以前的規(guī)定，對保健品企業(yè)的處罰力度最多不超過10萬元。此《條例》出臺后，意味著保健品準入門檻的提高，可能會淘汰掉一部分小型保健品企業(yè)。

大企業(yè)錦上添花

從目前已公布的《條例》（送審稿）來看，大型企業(yè)占明顯優(yōu)勢，如《條例》中所闡述的科研和生產基地問題，新時代早已經具備完善的配套設施，可使其高枕無憂。

而一些小型企業(yè)由于資金不足或研發(fā)技術跟不上，特別是銷售貼牌產品的企業(yè)，無法達到標準和要求，其命運可想而知。

小企業(yè)雪上加霜

該《條例》將更為細致和規(guī)范，對保健食品的生產、實驗、銷售、宣傳將提出更加苛刻的要求。對于產品不達標、技術不達標的生產企業(yè)，將被孤零零的留在原地，等待淘汰。

一部分小企業(yè)的退市，對大企業(yè)而言是件好事，競爭對手的減少，自然會增加自己的市場份額，市場占有率的擴大，會進一步激發(fā)大企業(yè)在科研方面投入的信心。

“野鬼”將怎樣收場

被業(yè)界戲稱為“野鬼”的企業(yè)，指專門經銷貼牌產品的商，當初所看中的是銷售成本低、風險小。經過這次市場大洗牌之后，直銷市場只剩下大鱷們在游戲?！稐l例》出臺后，“野鬼”們的處境將很尷尬，不但自己不好做事，而且也很難向團隊成員交待，對原來培養(yǎng)起來的產品“粉絲”更是無顏面對。下一步，“野鬼”將很有可能帶著團隊向大企業(yè)靠攏，被具有實力的企業(yè)所整合。

保健食品監(jiān)管條例范文第2篇

我國保健食品監(jiān)管制度的發(fā)展沿革

1保健食品監(jiān)管機構、監(jiān)管職能的演變

依據《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，由衛(wèi)生部門對具有特定保健功能食品的產品及說明書進行審查批準，并制定衛(wèi)生標準和生產經營管理辦法[5]。1996年《保健食品管理辦法》出臺，明確了保健食品的審批、生產經營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理制度[6]。2003年國務院將食品、藥品重點列出，組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品產品審批職能由衛(wèi)生部劃轉國家食品藥品監(jiān)督管理局[7]。2008年，為實現監(jiān)管職能的有機統(tǒng)一，國務院機構改革將國家食品藥品監(jiān)督管理局重新劃歸衛(wèi)生部隸屬，至今，保健食品的監(jiān)督管理職能由衛(wèi)生部隸屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局承擔[8]。為加強保健食品的監(jiān)管，2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局將食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司，明確承擔保健食品許可管理、審批等工作[9]，同年組建了保健食品安全專家委員會，設立了保健食品技術規(guī)范專門委員會和保健食品安全風險評估專門委員會[10]，以充分發(fā)揮專家在保健食品監(jiān)管工作中的作用。我國保健食品監(jiān)管機構、監(jiān)管職能的改革變化見表1。

2法律法規(guī)與標準體系的不斷完善

從《食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》到《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《食品安全法》和《保健食品監(jiān)督管理條例（送審稿）》，我國保健食品監(jiān)管的法制建設不斷完善，并基本形成了相對完整的框架體系[11-12]。1995年，《食品衛(wèi)生法》首次明確將保健食品納入管理范疇，保健食品步入法制化管理軌道。1996年，《保健食品管理辦法》出臺，對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等給予明確規(guī)定。隨后，針對保健食品的功能學評價、評價程序、檢驗方法和產品標識等開展了一系列相關規(guī)定的制定工作，1998年頒布了保健食品通用衛(wèi)生要求和良好生產規(guī)范等國家標準。保健食品相關法律法規(guī)和標準的密集和實施，為保健食品法制建設奠定了重要基礎。2005年，針對保健食品行業(yè)存在的問題，國家嚴把保健食品準入關，強化保健食品的審批，將保健食品改革為注冊管理制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局不僅出臺了《保健食品注冊管理辦法》，還加強了保健食品的廣告審查，頒布了保健食品命名、產品現場核查、營養(yǎng)素補充劑申報與審評等一系列部門規(guī)章，保障了注冊制度的順利實施。2009年，依據新頒布的《食品安全法》和《食品安全法實施條例》規(guī)定，對保健食品實行嚴格監(jiān)管。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了對保健食品功能性和安全性等技術的規(guī)范要求，對再注冊技術審評要點、產品技術要求規(guī)范、注冊申報資料項目要求補充等出臺了部門規(guī)章和規(guī)范性文件，制定了《保健食品審評專家管理辦法》，規(guī)范和強化專家學者的職能。2011年在保健食品注冊檢驗方面配套了復核檢驗管理辦法、復核檢驗規(guī)范、注冊檢驗機構遴選管理辦法和規(guī)范等[13]。經過十多年的法制建設，我國保健食品相關的法律法規(guī)體系架構已基本建成，主要的法律法規(guī)文件見表2。

3保健食品允許申報功能的變化

保健食品法律法規(guī)的演變帶來了監(jiān)管內容上的一系列變化，其中最為突出的是保健食品允許申報功能以及保健食品批準文號的變化。保健食品按功能分為兩類，一類是以調節(jié)人體機能為目的的功能類產品，另一類是以補充維生素、礦物質為目的的營養(yǎng)素補充劑類產品。自保健食品審批工作開展以來，審批的保健食品功能經歷了不斷的變化。1996年，依據衛(wèi)生部《保健食品功能學評價和檢驗方法》的規(guī)定，保健食品可申報的功能為免疫調節(jié)、延緩衰老等12項[17]，1997年增加了調節(jié)血糖、改善胃腸道功能、改善睡眠等12項功能，使保健食品可申報功能擴大到24項。另外，在“營養(yǎng)補充劑”中納入了強化維生素、礦物質和微量元素三種食品[18]。2000年，因改善和抑制腫瘤類保健食品作用機制不明被取消[19]，保健食品功能調整為22項，2003年進一步調整規(guī)范了其中的14項功能名稱，對2項功能名稱分解為8項，減去了抗突變1項功能[20]，至此可申報功能調整為27項。2005年依據《保健食品注冊管理辦法（試行）》，保健食品允許申報新功能[1]。2011-2012年，為貫徹執(zhí)行《食品安全法》的相關要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局又進一步對保健食品功能范圍的調整進行了多次的征求意見，擬將涉及胃腸道功能的4項合并為1項，涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項，同時取消功能定位不夠準確、聲稱科學性不強、易與疾病治療相混淆和易誤導消費者的功能、取消缺乏客觀指標評價、缺乏社會需求的4項功能[21]，使保健食品的功能從27項壓縮為18項。我國保健食品的功能申報變化見表3。

4保健食品批準文號的調整

保健食品實行批準文號的身份管理制度，即保健食品企業(yè)必須為產品向監(jiān)管部門提出申請，由監(jiān)管部門核準頒發(fā)批準證書，獲得相應的批準文號。批準文號是保健食品的合法證明，每個保健食品批準文號只對應一個產品。受國家機構改革的影響，保健食品批準文號在2003年7月前由衛(wèi)生部核發(fā)，2003年7月至2008年10月由國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，2008年10月后由衛(wèi)生部隸屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)。我國保健食品的批準文號按國產保健食品和進口保健食品分別核發(fā)。2003年7月8日前，國產保健食品批準文號形式為：衛(wèi)食健字+（年份）+第***號，進口保健食品批準文號形式為：衛(wèi)食健進字+（年份）+第***號。2003年7月9日，保健食品的批準文號形式作了改變，國產保健食品為：國食健字G+4位年份號+4位順序號，進口保健食品為：國食健字J+4位年份號+4位順序號。另外，值得關注的是，2005年保健食品注冊管理辦法規(guī)定了保健食品批準證書有效期為5年，打破了保健食品的注冊終身制。由于保健食品注冊管理辦法實施前核發(fā)的保健食品批準證書未載明有效期，依據我國《行政許可法》的相關原則，2005年7月1日以前的保健食品批準證書不受現行批準證書5年有效期的約束[22]，而是在監(jiān)管中以清理換證方式解決。我國保健食品批準文號的相關調整情況見表4。

保健食品監(jiān)管制度建設的思考

通過對保健食品監(jiān)管制度建設歷程的分析可見，近年來我國在保健食品監(jiān)管的法制基礎建設方面加大了力度，尤其是2005年注冊管理制度的改革，以及《食品安全法》實施以來，在保健食品安全監(jiān)管方面一系列規(guī)章的建設，使保健食品的監(jiān)管制度系統(tǒng)基本形成，而且具有按品種監(jiān)管的特性，避免了多頭監(jiān)管的情況。與分段監(jiān)管模式下易出問題相比，保健食品按品種監(jiān)管已經體現出了監(jiān)管機構、法制基礎建設的優(yōu)勢。但是，受經濟利益驅使，保健食品問題依然未能被有效遏制，保健食品的監(jiān)管仍存在薄弱盲區(qū)[23-24]，如偽劣原料、非法添加和廣告宣傳問題等[25]?；诖耍岢?點建議。

1進一步加強標準體系建設

目前我國保健食品已基本實現有法可依局面，但在注冊準入環(huán)節(jié)出臺的規(guī)章文件占整個行業(yè)的70%，而生產和流通環(huán)節(jié)卻分別只占12%和18%，保健食品在后期監(jiān)管環(huán)節(jié)仍應加大力度[26]。另外，保健食品的標準體系還未形成，給檢測產品帶來一定困難。因此，監(jiān)管部門應盡快推動《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺，制定相應的保健食品安全標準，構建保健食品標準體系，不斷完善監(jiān)管法律法規(guī)體系[27]。

保健食品監(jiān)管條例范文第3篇

關鍵詞：保健行業(yè)；市場消費；營銷模式

一、國內外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節(jié)人體功能，可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內，據不完全統(tǒng)計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發(fā)達國家平均13%的增長率。據統(tǒng)計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業(yè)就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業(yè)的新興增長點之一?？梢?，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當年，依據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標準，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規(guī)范）標準。這將迫使生產企業(yè)下血本在產品本身的質量和技術含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態(tài)管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標準。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續(xù)增強，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：?。ㄒ唬├夏耆?/p>

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。

保健食品監(jiān)管條例范文第4篇

關鍵詞：保健食品 問題 監(jiān)管 對策

1、保健食品的定義

根據國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，對保健食品的定義為： 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

2、保健食品的特點

保健食品與藥品的區(qū)別： 一是保健食品是食品而不是藥品；二是保健食品應具有功能性，即能調節(jié)機體功能，這是保健食品與一般食品的區(qū)別；三是保健食品適用于特定人群食用， 一般需按產品說明規(guī)定的人群食用， 這是保健食品與一般食品的另一個不同；四是保健食品不以治療疾病為目的，不能取代藥物對患者的治療，這是保健食品與藥品的區(qū)別；五是保健食品對人體不產生任何急性、 亞急性或者慢性危害，而藥品均不同程度對人體產生毒副作用。

保健食品與普通食品的區(qū)別：保健食品首先是食品，必須具有食品的基本特征?！妒称钒踩ā穼κ称返亩x：食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品應該無毒無害，具有一定的營養(yǎng)價值，具有相應的色、香、味等良好的感官屬性，適合人類長期食用。保健食品必須滿足食品的定義和特征，但是保健食品又不完全等同于食品。食品中往往含有較多種類的營養(yǎng)素， 對營養(yǎng)素的量也沒有要求；而保健食品通常要求含有一種或幾種營養(yǎng)素，并要求達到一定的量。所以，在生活中不能用保健食品代替食品來補充日常所需各種營養(yǎng)素， 應該以食物為主，嚴格按照膳食金字塔合理膳食，對于某些特殊的人群，補充相應的保健食品來提供營養(yǎng)素。

3、我國保健食品存在的問題

3.1保健食品生產企業(yè)非法添加化學藥物問題。一些保健食品生產企業(yè)為突出產品的功效，違法在保健食品中添加化學藥物，如在減肥類產品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲勞產品中非法添加枸櫞酸西地那非、他達那非等；在輔助降血糖產品中非法添加苯乙雙胍、格列本脲等，對消費者身體健康構成嚴重威脅。

3.2一些保健食品生產企業(yè)違規(guī)生產、委托生產問題。部分保健食品企業(yè)為了節(jié)約生產成本， 在生產過程中違反《保健食品良好生產規(guī)范》的要求，還有個別企業(yè)不按照批準的配方、工藝組織生產，給產品安全留下了隱患。另外，保健食品生產委托加工現象普遍，由于委托雙方各自所負的責任不夠明確，難以保證產品質量，而目前對委托加工行為沒有專門的管理規(guī)定，存在不少監(jiān)管漏洞，同時，異地委托加工也加大了保健食品監(jiān)管的難度。

3.3非法經營保健食品的問題。保健食品經營過程中不法行為日益嚴重，主要表現有：一是盜用合法保健食品批準文號生產；二是將普通食品虛編功能當做保健食品進行宣傳和銷售；三是在產品廣告中極度夸大特殊功效，擅自在產品中添加化學藥物；四是以“專家診療”、“免費義診”等形式，騙取消費者的信任，誘導其購買產品；五是通過發(fā)邀請函、開辦免費知識講座等，將老年消費者聚集到臨時租用的飯店、會議室等公共場所，通過免費試用及雇用“藥托”等多種形式，誘導消費者盲目購買其推銷的產品。

3.4保健食品虛假宣傳問題。①不法分子以普通食品文號、食品生產許可證號、地方食品批準文號等冒充保健食品銷售；②產品標簽不按批準內容印制，擅自增加保健功能，擴大適用人群，故意混淆食品與藥品的界限；③虛編療效，宣傳產品具有治療疾病的作用。目前，保健食品廣告內容由省級藥監(jiān)部門審查，廣告監(jiān)測在市、縣兩級藥監(jiān)部門，而對廣告的監(jiān)管和違法廣告的查處則在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導致部門之間工作銜接存在障礙，難以形成有效的保健食品廣告監(jiān)管機制。

3.4我國保健食品的監(jiān)管機構及法律依據。目前我國對保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)依據主要有《保健食品管理辦法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等。1996 年 3 月衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》，對保健食品的定義、審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等做出了具體規(guī)定。但是，目前對保健食品的審批和監(jiān)督管理等工作已經由衛(wèi)生行政部門移交給食品藥品監(jiān)督管理部門。

4、對我國保健食品監(jiān)管的建議

4.1 根據《食品安全法》的規(guī)定，加強對保健食品流通領域的監(jiān)督管理， 要求保健食品經營企業(yè)建立進貨檢查驗收制度， 向供貨方索要票據及資質證明資料和產品檢測報告等，從而規(guī)范保健食品經營行為。

4.2 暢通各種舉報投訴渠道，充分發(fā)動群眾的打假力量，設立獎勵機制，鼓勵群眾發(fā)現制假售假保健食品不法分子的蛛絲馬跡立即舉報， 讓制假售假分子無處遁身，從而收到釜底抽薪的效果。

4.3 進一步完善信息化監(jiān)管手段，在《食品安全法》界定的食品安全風險監(jiān)測和評估體系下， 完善保健食品監(jiān)管手段，應當充分利用現代化信息技術，將保健食品的注冊審批和生產許可等上游環(huán)節(jié)的信息以共享平臺的方式， 避免下游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門因信息不充分而導致執(zhí)法被動。

4.4 食品藥品監(jiān)督部門的業(yè)務科室聯合執(zhí)法 ， ?；?、藥品、餐飲等科室密切配合，日常監(jiān)督與專項檢查相結合，對經營者是否建立進貨檢查驗收、索證索票、 標識標簽管理等制度及執(zhí)行情況， 是否銷售假冒、偽劣、過期、變質等不合格保健食品進行重點檢查。擴大監(jiān)督檢查覆蓋面，提高監(jiān)督檢查密度，增加監(jiān)督檢查頻次。

4.5 加強對保健食品科普教育，加大對公眾營養(yǎng)知識和法律法規(guī)知識的宣傳教育， 使大家對營養(yǎng)與健康及營養(yǎng)功能因子與機理有所了解， 提高公眾對保健食品基本的辨識能力和維權的意識， 不至于受到違法廣告的影響，積極引導消費者理性消費。

4.6 注重對工作中發(fā)現的問題進行歸納分析，對管理效果進行延伸探討。在國家的相關法律法規(guī)陸續(xù)出臺后，進一步探索和完善對保健食品違法違規(guī)行為的處罰程序， 加大對保健食品違法違規(guī)行為的處罰力度，探索建立保健食品安全長效、常態(tài)的科學監(jiān)管機制。

參考文獻

[1] 葉永茂.中國食品保健品及其安全問題 [J].上海醫(yī)藥情研究，2005，3（76）：43-46.

保健食品監(jiān)管條例范文第5篇

關鍵詞：保健行業(yè)；市場消費；營銷模式

一、國內外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節(jié)人體功能，可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內，據不完全統(tǒng)計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發(fā)達國家平均13%的增長率。據統(tǒng)計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業(yè)就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業(yè)的新興增長點之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。

二、國家對保健品市場的產業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當年，依據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標準，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規(guī)范）標準。這將迫使生產企業(yè)下血本在產品本身的質量和技術含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態(tài)管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標準。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術語，將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。

三、我國保健品市場消費對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續(xù)增強，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：（一）老年人

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。

（二）中年人

中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。

（三）少年兒童

據統(tǒng)計，我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中，其蛋白質、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質等營養(yǎng)補充元素。

四、我國保健品市場的發(fā)展特點

目前我國生產的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產品，且產品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調節(jié)、抗疲勞、調節(jié)血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補劑（補充維生素）等功能板塊上。在衛(wèi)生部準予申報的22項保健功能中，具有免疫調節(jié)、調節(jié)血脂和抗疲勞3項功能的產品占全部產品的2/3。由產品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產品結構不合理，低水平重復現象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費的主流。據預測，未來中國市場保健品的發(fā)展，產品功能將逐步分散，產品結構趨向合理。具體來講，我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現出如下特點。

（一）目前保健品企業(yè)二元化結構明顯

目前，我國共有保健品企業(yè)3000多家，年產值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明，我國保健品生產企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數，成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業(yè)，其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè)，甚至多數企業(yè)缺乏自身的生產能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。

（二）產品同質同類化現象嚴重

在目前的保健品市場中知名品牌少，產品同質同類化現象嚴重。在目前的保健品企業(yè)中，除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產外，絕大多數中小（約占95%以上）企業(yè)走的都是產品或自行設計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業(yè)產品質量差，品牌式規(guī)劃發(fā)展少。

（三）產品的銷售區(qū)域性特征明顯

企業(yè)在產品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關系、渠道網絡、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細作、做深、做細區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網絡優(yōu)勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現全國性的產品。

（四）保健品營銷模式發(fā)生明顯變化

我國保健品市場經過20多年的發(fā)展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動下，保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費者長久的養(yǎng)生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務。而消費者在購買保健品時，也十分關注產品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內市場中，不到20%的名牌品種占據了50%的市場份額。

參考文獻：

1、李廣森,雷振剛.保健品行業(yè)再陷誠信危機[J].檢察風云,2007(17).