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關(guān)于近視眼的研究報(bào)告范文第1篇

園會(huì)征文,守護(hù)甜心之亞夢(mèng)黑化（六）,讀《光輝的旗幟小關(guān)于近視眼的研究報(bào)告著

早晨的太陽，像牛車的轱轆那么大，像熔化的鐵水一樣艷紅，帶著噴薄四射的光芒，坐在東方的嶺脊上，用手撩開了輕紗似的薄霧。關(guān)于近視眼的研究報(bào)告著

最早出現(xiàn)的啟明星，在這深藍(lán)色的天幕上閃爍起來了。它是那么大，那么亮，整個(gè)廣漠的天幕上只有它一個(gè)在那里放射著令人注目的光輝，像一盞懸掛在高空的明燈。青蛙碧綠的身體上布滿了墨綠色的斑點(diǎn)，白白的大肚子像是充過了氣，一鼓一鼓的。大紀(jì)元

夏天，雨點(diǎn)嘩啦啦。天上的雨點(diǎn)像篩豆子似的往下直掉，打碎了如鏡的湖面，嚇跑了原本想跳上水面看看雨景的小魚兒。這時(shí)候，一個(gè)高個(gè)子青年人匆匆忙忙 地朝了鋼口跑去。他頭上戴著鴨舌帽，鴨舌前吊著一副藍(lán)色的眼鏡，滿臉通紅，流著汗水，腳穿帆布襪子和厚鞋，手上戴著帆布手套。我家,讓我感動(dòng)的歷史人物,再

關(guān)于近視眼的研究報(bào)告范文第2篇

的機(jī)器人,給老師的畢業(yè)贈(zèng)言,古人不遠(yuǎn)，我最喜歡的歷小關(guān)于小學(xué)生近視眼與視力下降的研究報(bào)告

和煦的陽光，透過稠密的樹葉灑落下來，成了點(diǎn)點(diǎn)金色的光斑。關(guān)于小學(xué)生近視眼與視力下降的研究報(bào)告

點(diǎn)點(diǎn)的繁星好似顆顆明珠，鑲4嵌在天幕下，閃閃地發(fā)著光。青蛙碧綠的身體上布滿了墨綠色的斑點(diǎn)，白白的大肚子像是充過了氣，一鼓一鼓的。

亮晶晶的春雨，像一群天真爛漫的娃娃，在高空中云集，嬉戲而下，咿咿呀呀，歡蹦亂跳地?fù)溥M(jìn)大地母親的懷抱?？壗z姑娘迥然不同：藍(lán)布棉襖，黑粗呢短大衣，草綠色長(zhǎng)褲，脖子上的紗巾是白的，扎小辮的頭繩是根黑毛線。恩父母,感恩老師,黨在我心中

關(guān)于近視眼的研究報(bào)告范文第3篇

“眼睛是心靈的窗戶”，可我聽我們班許多同學(xué)說看不清黑板上的字，為了讓我們班同學(xué)的視力好起來，我們小組做了一次關(guān)于同學(xué)近視情況的調(diào)查及其原因分析的研究報(bào)告。

二、調(diào)查方法

1、上網(wǎng)了解什么是近視及近視產(chǎn)生的原因。

2、查體檢卡片，了解本班同學(xué)的視力狀況以及近幾年同學(xué)視力不良的發(fā)展趨勢(shì)。

3、調(diào)查訪問，了解眼睛近視同學(xué)的學(xué)習(xí)及生活習(xí)慣。

三、調(diào)查情況和資料整理　 信息渠道　 涉及的方面　 具體內(nèi)容

上網(wǎng)查詢

什么是近視眼，及近視眼產(chǎn)生的原因。

近視是平行光進(jìn)入眼內(nèi)后在視網(wǎng)膜之前形成焦點(diǎn)，外界物體在視網(wǎng)膜上不能形成清晰的影像，病人主觀感覺看遠(yuǎn)處模糊，看近處還行，用凹透鏡可矯正近視。

近視產(chǎn)生的原因有：1、看電視離得太近。2、看電視的時(shí)間太長(zhǎng)。3、寫作業(yè)的姿勢(shì)不正確。　 查資料（體檢卡片視力測(cè)試）　 學(xué)生近視情況，近視眼的比例等。

本班49名同學(xué)，近視人數(shù)有10名，占本班人數(shù)的1/5。較前幾年比，近視人數(shù)有所增多?！?交談、訪問、調(diào)查　 近視同學(xué)的用眼習(xí)慣　 多數(shù)同學(xué)不注意用眼衛(wèi)生，躺著看書，在強(qiáng)光下看書。

四、結(jié)論

1、近視眼是由于晶狀體過厚而造成的，可以用凹透鏡矯正近視。

關(guān)于近視眼的研究報(bào)告范文第4篇

《武漢晨報(bào)》報(bào)道，2007年9月，武漢市東湖梨園胡女士的兒子“小升初”，為保護(hù)兒子的眼睛，她專門花200多元為其買了一臺(tái)護(hù)眼燈。哪知半年后，兒子總喊眼睛酸澀不適，一查居然有275度，為假性近視。

南昌市民楊女士稱，半年前， 她買了一款護(hù)眼燈，因?yàn)槠湫Q是“能有效預(yù)防近視”，愛子心切的她花169元錢為正面臨中考的兒子買了一盞。孰料，她花“大價(jià)”并沒有“買”來好結(jié)果，幾個(gè)月后，兒子卻總稱眼睛不舒服，而且視力也大不如從前。經(jīng)過驗(yàn)光，兒子的近視加深了。

楊女士，后來聽專業(yè)人士介紹，護(hù)眼燈宣稱能預(yù)防近視，只是提高了頻閃頻率，讓人眼感覺不到光線的閃動(dòng)，在產(chǎn)生高頻率的同時(shí)，燈管會(huì)產(chǎn)生電磁輻射，危害人體健康。對(duì)此楊女士很擔(dān)心“護(hù)眼燈既然不能預(yù)防近視，還會(huì)加重近視，其宣傳的‘有效預(yù)防近視’不是騙人嗎？”

為此記者走訪了部分商場(chǎng)超市，在燈具專柜，護(hù)眼燈幾乎占了“半璧江山”。其價(jià)格往往百元以上。燈具市場(chǎng)中大部分商家都在大肆宣傳護(hù)眼燈預(yù)防近視的功效。且?guī)缀跛械恼f明書和商標(biāo)牌上都標(biāo)著醒目的“自然光”、“護(hù)眼燈”等字樣，稱產(chǎn)品的熒光燈不會(huì)出現(xiàn)頻閃，損傷眼睛。

不少燈具店商家均把護(hù)眼燈擺放在店鋪搶眼位置。普通型、帶氧吧型、卡通型……讓人眼花繚亂。在一家名為“新星燈飾”的店里，“上海良亮燈飾電器有限公司生產(chǎn)”的“良亮”牌護(hù)眼燈，被店員說得“天花亂墜”。但是，該產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB7000.1-2002（《燈具一般安全要求與試驗(yàn)》）。

據(jù)了解，護(hù)眼燈價(jià)格相差很大。價(jià)格低廉的護(hù)眼燈做工粗糙，價(jià)格較高的外觀精致，光線更加明亮，并稱帶有無噪音、氧吧等功能，受消費(fèi)者青睞。然而，多個(gè)品牌護(hù)眼燈的外包裝標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，好幾種為GB7000.11-1999（《可移式通用燈具安全要求》）。

在某超市，“深圳市健之家實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司”生產(chǎn)的“孩視寶”護(hù)眼燈，在其外包裝上也寫著能夠預(yù)防近視的宣傳語，而且，還寫著“要想視力好，快用孩視寶”等明顯誤導(dǎo)消費(fèi)者的語句。但是，“孩視寶”的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別是GB7000.1-2000、GB7000.11-1999、GB17743-1999。

雖然很多護(hù)眼燈都聲稱“自然光”、“無輻射”、“能夠有效保護(hù)視力”，但是在產(chǎn)品包裝里面，沒有任何部門出具的能夠證明護(hù)眼燈“自然光”、“無輻射”、“能夠保護(hù)視力”的檢測(cè)報(bào)告。

本刊提醒：

護(hù)眼燈到底有沒有科學(xué)依據(jù)？為什么同樣是生產(chǎn)護(hù)眼燈的廠家，所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)卻各不相同呢？質(zhì)監(jiān)局工作人員稱，目前國(guó)家并未制定護(hù)眼燈相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所以出現(xiàn)了廠家所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)各不相同的情況。

據(jù)介紹，目前我國(guó)執(zhí)行的燈具國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，然而，這些只能算是普通燈具的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。而具體的護(hù)眼燈，標(biāo)準(zhǔn)并沒有實(shí)施。那么，按照普通燈具安全標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出的燈具，能有預(yù)防近視的功能嗎？不禁令人質(zhì)疑。

據(jù)質(zhì)監(jiān)部門工作人員介紹，市面上的護(hù)眼燈其實(shí)只是通過高頻電子鎮(zhèn)流器提高了頻閃頻率，其工作特點(diǎn)、工作模式與節(jié)能燈完全一致。讓人眼感覺不到光線的閃動(dòng)，但燈管同時(shí)會(huì)產(chǎn)生電磁輻射，同樣侵害人眼。

據(jù)上海市工商局對(duì)上海市場(chǎng)上銷售的標(biāo)稱有護(hù)眼功能臺(tái)燈的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，合格率僅為53.3%。涉及檢驗(yàn)項(xiàng)目13項(xiàng)，不合格項(xiàng)目主要集中在騷擾電壓、桌面上的照度、耐久性試驗(yàn)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

一是騷擾電壓超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值。燈具的騷擾電壓超過限值，將影響其周圍廣播電視接收和儀表儀器設(shè)備正常工作，導(dǎo)致無法正常收聽收看或儀器控制失靈。

二是桌面上的照度不達(dá)標(biāo)。根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，書寫照明用的臺(tái)燈在正常工作位置應(yīng)提供被照桌面上足夠的照度和照度均勻度，使人眼感到舒適、不容易產(chǎn)生疲勞感。

三是耐久性試驗(yàn)不合格。在正常條件和異常條件下周期性工作時(shí)，臺(tái)燈部件不應(yīng)過早損壞，也不應(yīng)有燒焦變形等不安全現(xiàn)象。

四是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不合格。監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，該單項(xiàng)不合格率達(dá)到66.7%。

關(guān)于近視眼的研究報(bào)告范文第5篇

0世紀(jì)30年代,量子力學(xué)、量子化學(xué)及高分子化學(xué)鏈理論的確立,為自然科學(xué)和工程技術(shù)的發(fā)展奠定了新的基礎(chǔ)。40年代在各種應(yīng)用研究領(lǐng)域已呈現(xiàn)出有深遠(yuǎn)意義的重大進(jìn)展。例如半導(dǎo)體器件的發(fā)明,高分子材料的誕生和電子計(jì)算機(jī)的研制成功等。此后,電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,不僅帶動(dòng)了其它工程技術(shù),而且還以其為先導(dǎo)相繼涌入了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,從而出現(xiàn)了一門融理、工、醫(yī)的新型的邊緣學(xué)科——生物醫(yī)學(xué)工程學(xué),并推動(dòng)了諸多醫(yī)用高新技術(shù)的發(fā)展。例如0世紀(jì)50年代研制出了許多人工臟器(人工肺、人工心臟瓣膜、人工血管)。1957年開展了人工心臟的研究。1959年植入式心臟起搏器應(yīng)用于臨床。光導(dǎo)纖維的出現(xiàn)使纖維內(nèi)窺鏡得以發(fā)展。在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域出現(xiàn)了用于動(dòng)態(tài)觀察的照相機(jī),紅外成像也開始用于臨床。1958年自動(dòng)生化分析儀研制成功。

1960年世界上第一臺(tái)激光器問世,不久激光也進(jìn)入了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并被廣泛應(yīng)用[1]。然而,由于技術(shù)的迅速發(fā)展及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得的巨大成功,在令人倍感振奮之時(shí),也使人們陷入了對(duì)技術(shù)盲目追求的誤區(qū)。在這種思想的影響下,一些新的醫(yī)學(xué)技術(shù)迅速而不加任何限制地廣為傳播[,3]。而另一些人又對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)持有懷疑看法。早在1816年聽診器剛剛發(fā)明不久,一些使用它的醫(yī)務(wù)人員即對(duì)其產(chǎn)生了懷疑和不信任。187年一位評(píng)論家寫道:“聽診器的應(yīng)用程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了我們對(duì)這項(xiàng)技術(shù)本身的了解?！?850年甚至有懷疑者將“新的診斷輔助器械描述成危險(xiǎn)儀器”[4]。雖然絕大多數(shù)人都肯定醫(yī)學(xué)技術(shù)給人類健康帶來的好處,然而還存在相當(dāng)多的不確定因素,包括技術(shù)本身的特性,以及該技術(shù)是否應(yīng)該使用,使用的程度,使用的成本效益等[5]。

在技術(shù)的廣泛應(yīng)用中,人們還發(fā)現(xiàn)由它帶來的眾多未預(yù)料到的消極影響和不良后果,尤其是新的或不成熟的技術(shù)的應(yīng)用,更是如此。這些不良后果涉及醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、倫理、法律及政治等等相關(guān)領(lǐng)域,例如對(duì)生命安全和健康的威脅、人口性別比例的失調(diào)、生態(tài)的失衡、環(huán)境的污染、醫(yī)療費(fèi)用的過度上漲、醫(yī)患關(guān)系的淡漠等等。在此歷史背景下,人們開始意識(shí)到有必要對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)行科學(xué)地控制和管理,而其基礎(chǔ)即是要對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)及其產(chǎn)生的各種影響進(jìn)行全面性的評(píng)估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估也就隨之應(yīng)運(yùn)而生了。

技術(shù)評(píng)估(TechnologyAssessment)興起于0世紀(jì)60年代中期,是從對(duì)技術(shù)的重要作用和未知后果的評(píng)價(jià)開始的。技術(shù)評(píng)估這個(gè)術(shù)語是在1965年由美國(guó)的EmilioDaddario議員正式提出的。最初技術(shù)評(píng)估多集中在工、農(nóng)業(yè)等技術(shù)領(lǐng)域,評(píng)估的題目有海底石油鉆探、農(nóng)藥、汽車污染、核電站、超音速飛機(jī)等。197年,美國(guó)國(guó)會(huì)頒布了技術(shù)評(píng)估法案,并據(jù)此建立了技術(shù)評(píng)估辦公室(OTA)[]。在正式的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估出現(xiàn)之前,即曾對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本和其它的影響開展過評(píng)估性研究。在早期的技術(shù)評(píng)估中也曾涉及到醫(yī)學(xué)技術(shù),如對(duì)人工心臟及多階段健康篩查的評(píng)估等。于是,在美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)(NSF)的要求下,美國(guó)國(guó)家研究委員會(huì)(NRC)將技術(shù)評(píng)估的概念進(jìn)一步擴(kuò)展到生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,實(shí)施了體外受精等技術(shù)的評(píng)估。

1974年,OTA提交了一份有關(guān)藥物生物平衡的報(bào)告,1976年OTA衛(wèi)生計(jì)劃提交了第一份正式的衛(wèi)生評(píng)估報(bào)告,這標(biāo)志著醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的誕生[7]。目前,技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)療費(fèi)用問題,從正反兩方面推動(dòng)了醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的發(fā)展。首先,在最近的30年中技術(shù)創(chuàng)新層出不窮,生物技術(shù)、生物材料、手術(shù)技能和計(jì)算機(jī)技術(shù)的突破帶動(dòng)了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步。據(jù)報(bào)道,每年就有50種新藥推出,新的器械、新的醫(yī)療方法和新的衛(wèi)生保健的提供方式每時(shí)每刻都在增加[8]。面對(duì)這些眾多的已經(jīng)廣泛使用的技術(shù)和新興的技術(shù),醫(yī)生們、衛(wèi)生系統(tǒng)的管理者們不知如何選擇,才能最大地滿足各方面的需求,而醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估恰恰是為這些選擇提供了科學(xué)的依據(jù)。

其次,醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,部分地造成了衛(wèi)生保健費(fèi)用的過度增長(zhǎng)。在西方發(fā)達(dá)國(guó)家,其衛(wèi)生保健費(fèi)用的增長(zhǎng)速度超過了國(guó)民生產(chǎn)總值(GNP)的增長(zhǎng)速度,國(guó)家衛(wèi)生總費(fèi)用已超出了社會(huì)經(jīng)濟(jì)所能承受的負(fù)擔(dān)。如美、法等發(fā)達(dá)國(guó)家,50、60年代國(guó)家衛(wèi)生總費(fèi)用占GNP的3%-5%,90年代初增長(zhǎng)到10%-14%[6]。據(jù)有關(guān)報(bào)道,美國(guó)每年衛(wèi)生保健費(fèi)用增長(zhǎng)的1/是用于技術(shù)的引入和使用[9]。各國(guó)政府都在努力控制衛(wèi)生保健費(fèi)用的增長(zhǎng),但是與此同時(shí)人們對(duì)衛(wèi)生保健的需求卻越來越高,通過對(duì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行評(píng)估選擇適宜的技術(shù),可較好地解決這種矛盾[5]。正因?yàn)槿绱?醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估得到了普遍的認(rèn)可并迅速傳播。世界各地相繼建立了國(guó)際性的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)。

諸如,1985年國(guó)際衛(wèi)生保健技術(shù)評(píng)估協(xié)會(huì)(theInternationalSocietyofTechnologyAs-sessmentinHealthCare,ISTAHC)正式成立,截止1998年,已有來自40多個(gè)國(guó)家的100個(gè)成員單位[3]。1993年又建立了國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)(theInter-nationalNetworkofAgenciesforHealthTechnologyAssessment,INAHTA),目前有35個(gè)成員機(jī)構(gòu)[11],而且還相繼建立了其它的國(guó)際組織,包括衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估加拿大協(xié)調(diào)辦公室(theCanadianCoordi-natingOfficeforHealthTechnologyAs-sessment,CCOHTA),該組織包含10個(gè)國(guó)家的技術(shù)評(píng)估辦事處,還有為加強(qiáng)歐洲各國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的交流與合作,建立的歐洲評(píng)估計(jì)劃(EUR-AssessProject)[1]。在我國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估起步較晚。80年代引入技術(shù)評(píng)估的概念,90年代醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估才日益受到人們的關(guān)注。

199年4月和9月,衛(wèi)生部先后在上海、杭州召開了“全國(guó)醫(yī)藥科技成果推廣研討會(huì)”和“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估高級(jí)研討會(huì)”[6]。1994年1月,在上海醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院)成立了全國(guó)第一家醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估中心,并同時(shí)出版了首期《醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估》內(nèi)部?？?。目前我國(guó)共有4家相關(guān)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu),即醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估中心(復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院),生物工程技術(shù)評(píng)估中心(浙江大學(xué)),醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心(北京醫(yī)科大學(xué))和中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心(華西醫(yī)科大學(xué))[10]。

2醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的定義

醫(yī)學(xué)技術(shù)(國(guó)外又稱衛(wèi)生技術(shù),HealthTechnology),是指應(yīng)用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識(shí)體系,包括用于疾病的預(yù)防、篩查、診斷、治療和康復(fù)的藥物、器械設(shè)備、醫(yī)療方案、手術(shù)方法、后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織[10]。這里的醫(yī)學(xué)技術(shù)是廣義的,它不僅涉及到所有衛(wèi)生專職人員應(yīng)用的全部方法,還包括那些使衛(wèi)生保健服務(wù)提供更加有效的后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織。技術(shù)的用途也不限于診斷和治療領(lǐng)域,在疾病的預(yù)防、篩查和康復(fù)中使用的技術(shù)也在其內(nèi)。

醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估有多種定義,隨著這個(gè)學(xué)科的不斷發(fā)展,其定義也在逐步完善。1981年,美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)技術(shù)中心將醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估定義為“對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本、成本-效益、倫理和法律方面的影響進(jìn)行細(xì)致的評(píng)估,評(píng)估既包括對(duì)技術(shù)本身的評(píng)估也包含與其它競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)的比較”[13]。1994年,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生署(NationalHealthService,NHS)的衛(wèi)生處進(jìn)一步擴(kuò)展了醫(yī)學(xué)技術(shù)的內(nèi)涵,定義為“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是用來描述對(duì)各種衛(wèi)生專職人員所應(yīng)用的全部方法,包括促進(jìn)健康的,預(yù)防、治療疾病的,以及促進(jìn)康復(fù)的和長(zhǎng)期保健所涉及的方法的成本、效益和其它廣泛影響的評(píng)估”。同年,美國(guó)國(guó)會(huì)的技術(shù)評(píng)估辦公室又提出另外一種定義,主要強(qiáng)調(diào)了技術(shù)評(píng)估的目的,即“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是對(duì)一種醫(yī)學(xué)技術(shù)、一組相關(guān)技術(shù)或與技術(shù)相關(guān)問題的結(jié)構(gòu)化分析,為政策制定提供所需的決策依據(jù)”。目前,國(guó)際上最通用的定義為:醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是一個(gè)涉及多種學(xué)科的決策分析領(lǐng)域,它評(píng)估醫(yī)學(xué)技術(shù)在開發(fā)、傳播和應(yīng)用過程中所產(chǎn)生的醫(yī)療、社會(huì)、倫理和經(jīng)濟(jì)影響[11]。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估定義的不斷完善,恰恰反映了這一新興學(xué)科尚在發(fā)展中。

3醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的目的從上述定義可以看出HTA是一個(gè)決策分析領(lǐng)域,它通過多種途徑輔助決策。

3.1為協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)就藥物、治療方案或手術(shù)方法及其它技術(shù)能否進(jìn)入市場(chǎng),提供決策提據(jù)。例如為FDA提供藥品和設(shè)備批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的證據(jù)。

3.幫助醫(yī)學(xué)技術(shù)的提供者和支付者,決定納入衛(wèi)生福利政策的醫(yī)學(xué)技術(shù),并確定合理的費(fèi)用報(bào)銷制度。

3.3協(xié)助臨床醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)學(xué)技術(shù)提供者和消費(fèi)者,做出衛(wèi)生保健設(shè)施合理選擇的決策。

3.4為醫(yī)院、衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)和機(jī)構(gòu)的管理人員,獲得和管理醫(yī)學(xué)技術(shù)提供幫助。

3.5協(xié)助政府衛(wèi)生部門的官員,制訂公共衛(wèi)生計(jì)劃。

3.6支持衛(wèi)生保健產(chǎn)品生產(chǎn)者,進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷。

3.7制定醫(yī)學(xué)技術(shù)生產(chǎn)、使用、維護(hù)和再利用等方面的標(biāo)準(zhǔn)。

3.8為政府官員制定醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、研究、開發(fā)、調(diào)控、支付和推廣等方面的政策提供依據(jù)[7,10]?？傊?醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估可為不同層次的決策者提供所需的信息,例如為單位、地區(qū)、國(guó)家甚至國(guó)際間提供決策依據(jù)。通過為各種決策提供信息,達(dá)到的最終目的是影響醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣和應(yīng)用,協(xié)助醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇,提高衛(wèi)生保健系統(tǒng)的效率,使有限的衛(wèi)生資源得到合理的配置,達(dá)到在最佳成本效益比的情況下提高衛(wèi)生保健質(zhì)量的目的。目前,循證醫(yī)學(xué)發(fā)展十分迅猛,實(shí)際上循證醫(yī)學(xué)也可視為是醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。

4醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容及類型

4.1醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容

技術(shù)特性;臨床安全性;有效性(效能、效果和生存質(zhì)量);經(jīng)濟(jì)學(xué)特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用和宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng));社會(huì)適應(yīng)性(社會(huì)、法律、倫理、政治方面的影響)[7,10]。

4.醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的類型

4..1按照評(píng)估的內(nèi)容范圍可分為:全面評(píng)估和部分評(píng)估。前者是指一項(xiàng)技術(shù)按以上各方面均進(jìn)行評(píng)估;后者是指對(duì)技術(shù)的一個(gè)或幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估。最常做的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是部分評(píng)估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估現(xiàn)狀的調(diào)查發(fā)現(xiàn),全世界的HTA組織均進(jìn)行技術(shù)的安全性、效能、效果和成本的評(píng)估,最多的是對(duì)技術(shù)效果、效能,其次是成本、安全性的評(píng)估。

4..按所評(píng)估技術(shù)的物理特性可分為:對(duì)藥品,對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備,對(duì)醫(yī)療方案和手術(shù)方法,對(duì)支持系統(tǒng),以及對(duì)行政管理機(jī)構(gòu)的評(píng)估。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在美國(guó)89%HTA組織評(píng)估器械和設(shè)備,85%評(píng)估醫(yī)療方案,74%評(píng)估藥物。

4..3根據(jù)所評(píng)估技術(shù)的用途可將評(píng)估分為:治療性技術(shù)的評(píng)估、診斷性技術(shù)的評(píng)估、預(yù)防性技術(shù)的評(píng)估、康復(fù)性技術(shù)的評(píng)估和公共衛(wèi)生技術(shù)的評(píng)估。調(diào)查顯示,全球89%HTA組織進(jìn)行治療性技術(shù)的評(píng)估,84%評(píng)估診斷性技術(shù),63%評(píng)估預(yù)防性技術(shù),53%評(píng)估康復(fù)性技術(shù),7%評(píng)估公共衛(wèi)生技術(shù)[9,10]。

4..4按照所評(píng)估技術(shù)的不同階段來分類:新型技術(shù)的評(píng)估,已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的評(píng)估,陳舊技術(shù)的評(píng)估。全世界93%的HTA組織評(píng)估新型技術(shù),83%的組織評(píng)價(jià)已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù),僅有44%評(píng)估陳舊技術(shù)[9,10]。

4.3衡量健康結(jié)局的指標(biāo)

要對(duì)一種技術(shù)的安全性、效能、效果等進(jìn)行評(píng)估,首先要對(duì)這項(xiàng)技術(shù)所產(chǎn)生的患者健康結(jié)局進(jìn)行研究,通過綜合患者健康結(jié)局的改變來得出對(duì)技術(shù)的安全性、效能和效果等方面的評(píng)價(jià)。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)存在一個(gè)發(fā)展的過程。首先應(yīng)用的是患病率和死亡率,是傳統(tǒng)的結(jié)局衡量指標(biāo)。之后,應(yīng)用健康相關(guān)的生存質(zhì)量指標(biāo)(Health-RelatedQualityofLifeMea-sures,HRQL),其特點(diǎn)是反映了技術(shù)對(duì)患者及其他相關(guān)人群的多方面影響,常用于慢性病治療性技術(shù)的評(píng)估。最后出現(xiàn)了生存質(zhì)量調(diào)節(jié)年(Quality-AdjustedLifeYears,QALY),它是一種結(jié)合了所獲得(失去)的生存時(shí)間和生存質(zhì)量的健康結(jié)局單位,其特點(diǎn)是可直接進(jìn)行技術(shù)之間的成本-效益比較。以上是評(píng)價(jià)除診斷性技術(shù)以外的技術(shù)的健康結(jié)局衡量指標(biāo)。診斷技術(shù)的評(píng)價(jià)更加復(fù)雜,原因是診斷性技術(shù)與患者的健康結(jié)局之間是間接關(guān)系,無法直接應(yīng)用現(xiàn)有的健康結(jié)局指標(biāo)來衡量診斷性技術(shù)的效果,其衡量指標(biāo)包括技術(shù)能力、診斷準(zhǔn)確性、對(duì)最終診斷的影響、對(duì)治療的影響、成本-效益等[7]。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)還在不斷發(fā)展,這也代表了技術(shù)評(píng)估的發(fā)展。衡量指標(biāo)越全面,越能更好地對(duì)多種競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)進(jìn)行比較,從而挑選出最為適宜的技術(shù)。

5醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的步驟

醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的基本步驟包括:

5.1確定評(píng)估的題目

5.1.1確定備選題目備選題目的確定在較大程度上是由機(jī)構(gòu)的任務(wù)或目的決定的。不過也有機(jī)構(gòu)通過對(duì)機(jī)構(gòu)成員進(jìn)行調(diào)查來獲取題目,還有的公司或組織通過對(duì)各種技術(shù)信息資源(新藥和新設(shè)備數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學(xué)/技術(shù)期刊以及其它出版物)的廣泛查找確定備選題目。

5.1.設(shè)定評(píng)估優(yōu)先級(jí)這一步是對(duì)評(píng)估的備選題目進(jìn)行挑選的過程,以定出最終評(píng)估題目。在設(shè)定優(yōu)先級(jí)時(shí)需要遵循一定的原則,要對(duì)技術(shù)及其針對(duì)的健康問題、項(xiàng)目本身的一些限制因素進(jìn)行全面的考慮。最常用的是定性的方法,目前也有應(yīng)用定量的方法來確定優(yōu)先級(jí)的。

5.2明確評(píng)估問題

明確要評(píng)估的問題是技術(shù)評(píng)估過程中十分重要的一步,它對(duì)以后的一系列步驟都有影響。開展一項(xiàng)評(píng)估要清楚地理解評(píng)估的目的和評(píng)估服務(wù)的對(duì)象,這需要評(píng)估小組不斷地論證、討論和澄清。明確評(píng)估問題要對(duì)所評(píng)估的健康問題、技術(shù)、評(píng)估所涉及的患者人群、醫(yī)務(wù)工作者和衛(wèi)生保健環(huán)境和評(píng)估內(nèi)容進(jìn)行說明。

5.3確定評(píng)估的機(jī)構(gòu)

這一步主要是決定評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施的機(jī)構(gòu)。有3種情況:第1種完全由發(fā)起評(píng)估的機(jī)構(gòu)本身來實(shí)施,這主要見于大型醫(yī)院、主要的保險(xiǎn)公司等。第種情況是完全依賴專業(yè)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu),可免費(fèi)或交納一定費(fèi)用獲得評(píng)估結(jié)果。第3種情況是本身實(shí)施一部分,從其它專業(yè)機(jī)構(gòu)購買另外一部分的評(píng)估結(jié)果。在決策時(shí),要考慮所評(píng)估的問題、可支配的資金、可獲得的專家資源、時(shí)間的限制以及其它因素,權(quán)衡本身實(shí)施和購買的比例。

5.4搜集可獲得的證據(jù)

證據(jù)的收集是進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的重大挑戰(zhàn)之一。證據(jù)包括涉及特殊評(píng)估問題的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)和其它信息。文獻(xiàn)的檢索和相關(guān)信息的搜集,是一項(xiàng)成功的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估所不可或缺的。對(duì)HTA有價(jià)值的信息資源種類繁多,包括期刊數(shù)據(jù)庫、臨床和管理數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫、印刷版的索引和目錄、政府報(bào)告和專題研究、專業(yè)目錄/登記報(bào)告、公司報(bào)告和信息、研究/綜述/Meta分析的參考文獻(xiàn)、有關(guān)的國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站以及同事和其他專家。要做到對(duì)一項(xiàng)技術(shù)的客觀評(píng)價(jià)就必須獲得廣泛全面的資料,而許多有價(jià)值的信息不能從經(jīng)典的信息資源中獲得,我們稱其為灰色文獻(xiàn)。有關(guān)文章介紹,灰色文獻(xiàn)可以通過查找行業(yè)和政府專題研究、專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告和指南、市場(chǎng)研究報(bào)告、政策研究機(jī)構(gòu)研究報(bào)告、專業(yè)委員會(huì)的即時(shí)出版物、會(huì)議記錄等等來獲取。在利用灰色文獻(xiàn)時(shí),一定要仔細(xì)地閱讀、篩選,注意其權(quán)威性和準(zhǔn)確性。資料證據(jù)收集的越全面,就越能避免出現(xiàn)片面性,這樣評(píng)估的結(jié)果才能越客觀、越全面、越有價(jià)值。

5.5新的原始數(shù)據(jù)的獲取

通常情況下,收集的現(xiàn)存的各種信息可能對(duì)于評(píng)價(jià)一項(xiàng)技術(shù)還不夠充分,需要一些新的數(shù)據(jù)來補(bǔ)充不足的證據(jù),這時(shí)就需要進(jìn)行新的原始數(shù)據(jù)的收集。但是目前大多數(shù)的HTA并不涉及原始數(shù)據(jù)的收集。新的原始數(shù)據(jù)可通過臨床試驗(yàn)、流行病研究等方法獲取。通過在評(píng)估中將新的原始數(shù)據(jù)和搜集的現(xiàn)有的證據(jù)結(jié)合,來更全面、有效地評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)技術(shù)。

5.6證據(jù)解析

從不同質(zhì)量、類型各異的科學(xué)證據(jù)中演繹出實(shí)質(zhì)性的結(jié)論,這對(duì)于任何的HTA都是一種挑戰(zhàn)。評(píng)估人員需要一種系統(tǒng)的方法,來慎重地評(píng)價(jià)每一條搜集到的證據(jù)的質(zhì)量?？傮w上說,證據(jù)的解析需要3步。

5.6.1研究分類

原始數(shù)據(jù)的收集方法種類繁多,但是用不同方法收集的證據(jù)其價(jià)值也不同,例如前瞻性研究?jī)?yōu)于回顧性研究,對(duì)照性研究?jī)?yōu)于非對(duì)照性研究等。根據(jù)研究的基本類型和特征,將所收集的原始資料整理成一個(gè)表明證據(jù)的表格,表格的項(xiàng)目涉及研究的設(shè)計(jì)(是否隨機(jī)、是否是盲法、有無對(duì)照等)、患者健康結(jié)局衡量指標(biāo)(患病率、死亡率、健康相關(guān)生存質(zhì)量等)和推論的統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)(P值、可信區(qū)間等)。評(píng)估者通過它可以了解所搜集的不同研究的類型分布。

5.6.證據(jù)評(píng)分

對(duì)證據(jù)的評(píng)分已經(jīng)成為目前HTA的標(biāo)準(zhǔn)步驟之一了,但是不同的專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)所用的證據(jù)評(píng)分體系不同。例如,美國(guó)的AHCPR認(rèn)為對(duì)設(shè)計(jì)較好的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析中獲取的證據(jù)最可信,證據(jù)的可信度最低的是病例報(bào)告和臨床實(shí)例。評(píng)估成員可通過這些層次來對(duì)不同的研究分類,且對(duì)所得的證據(jù)進(jìn)行分級(jí)。例如,AHCRP規(guī)定存在從Meta分析中得出的數(shù)據(jù),定為一級(jí)(最強(qiáng));而缺乏證據(jù)和只有病例報(bào)告、臨床實(shí)例匯報(bào)的數(shù)據(jù),定為四級(jí)(最弱)。通過對(duì)證據(jù)的評(píng)分可以使評(píng)估成員對(duì)證據(jù)有一個(gè)整體的認(rèn)識(shí)。

5.6.3選擇證據(jù)

在證據(jù)評(píng)分之后,評(píng)估成員可以選擇證據(jù)來應(yīng)用于評(píng)估。在證據(jù)的選擇上評(píng)估專家們尚未達(dá)成一致,有的專家認(rèn)為除隨機(jī)試驗(yàn)以外的證據(jù)都不可取,有些專家卻認(rèn)為那些可靠性較差的試驗(yàn)可以使用,可以通過給不同的權(quán)重來體現(xiàn)證據(jù)的級(jí)別。

5.7綜合證據(jù)

由于證據(jù)收集的研究類型各異,而且每項(xiàng)研究的目的不同,所以就要求評(píng)估人員綜合有價(jià)值的信息。綜合證據(jù)的方法有:非定量的文獻(xiàn)評(píng)述、Meta分析及其它定量的文獻(xiàn)分析方法、決策分析、小組決策或?qū)＜易稍?consensusdevelopment)。傳統(tǒng)定性的文獻(xiàn)評(píng)述存在許多片面性,目前評(píng)估人員更加青睞應(yīng)用結(jié)構(gòu)化強(qiáng)、定量的、經(jīng)充分證實(shí)的方法。

5.8形成結(jié)論和建議

結(jié)論是評(píng)估的結(jié)果,建議是在評(píng)估以后得出的意見、觀點(diǎn)。建議比結(jié)論的操作性更強(qiáng),它可直接用于臨床和政策制定。由于證據(jù)的價(jià)值不同,結(jié)論的可靠性也就有相應(yīng)的差異存在。目前,評(píng)估的用戶對(duì)于明確結(jié)論強(qiáng)弱有確切的要求,所以評(píng)估人員可以利用以前對(duì)證據(jù)的評(píng)分來確定結(jié)論的強(qiáng)弱。結(jié)論的強(qiáng)弱也分為一定的層次,但是它是雙向的,支持的結(jié)論由強(qiáng)到弱,反對(duì)的結(jié)論由弱到強(qiáng)。

5.9傳播結(jié)論和建議

評(píng)估的目的是為決策服務(wù)的,如何將評(píng)估的結(jié)論和建議傳播給需要的各種決策者,對(duì)于HTA的成功也是至關(guān)重要的。傳播的計(jì)劃主要涉及3個(gè)層面:目標(biāo)人群、采用的中介和實(shí)施的策略。例如,AHCRP采用小冊(cè)子向患者傳播評(píng)估結(jié)論,用快速的參考指南、臨床相關(guān)手冊(cè)的形式向醫(yī)生宣傳結(jié)論,通過全面的報(bào)告?zhèn)鞑ソY(jié)論給研究者和政策分析者。據(jù)1995年調(diào)查,全球95%的HTA組織通過在公開出版的雜志上發(fā)表文獻(xiàn)傳播結(jié)果,美國(guó)還通過研究所和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)如In-ternet傳播[9,10]。

5.10監(jiān)督HTA的影響

HTA的影響存在許多不確定性,正像它評(píng)估的技術(shù)一樣,技術(shù)評(píng)估也會(huì)產(chǎn)生預(yù)期的影響和未預(yù)料的結(jié)果。它受許多因素制約,包括評(píng)估的目標(biāo)組織及該組織的法律性、契約性或行政性的義務(wù),環(huán)境因素,評(píng)估結(jié)論、建議本身,評(píng)估結(jié)果的傳播等。例如,AHCPR進(jìn)行的絕大多數(shù)HTA,其結(jié)果直接應(yīng)用于HCFA的衛(wèi)生保險(xiǎn)覆蓋的決策。而有些設(shè)計(jì)良好或有權(quán)威性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)論和建議卻沒有被采納[7]。以上介紹了HTA的10項(xiàng)基本步驟,但是這并不意味著每一次HTA都要進(jìn)行所有步驟,它們可以實(shí)施其中的部分內(nèi)容,且進(jìn)行的順序也無嚴(yán)格的要求,美國(guó)和中國(guó)都有一些評(píng)估實(shí)例可以證明這一點(diǎn)。[18,3]

6醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的方法

HTA方法可根據(jù)評(píng)估的內(nèi)容來分類:

6.1功效與安全性的常用評(píng)估方法有,臨床前期評(píng)價(jià)法、非正規(guī)的臨床評(píng)價(jià)法、流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)法、臨床對(duì)照試驗(yàn)法與正規(guī)綜合法等。

6.生存質(zhì)量的評(píng)估方法有,心理測(cè)試的健康指標(biāo)測(cè)量和健康效用評(píng)價(jià)的方法。

6.3經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法有:成本分析、最小成本分析、成本效果分析(cost-benefitanalysis)、成本效用分析(cost-utilityanalysis)、成本效益分析(cost-effective-nessanalysis)、敏感性分析。

6.4社會(huì)適應(yīng)性的評(píng)價(jià)方法有,無結(jié)構(gòu)、半結(jié)構(gòu)和全結(jié)構(gòu)訪問法、小組訪談法以及觀察法等[14]。目前,評(píng)估的方法學(xué)是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。原因是評(píng)估的用戶要求基于證據(jù)的評(píng)價(jià)、所得的結(jié)論要盡量減少片面性、要求盡量使用正規(guī)的定性和定量方法。同時(shí)還要求盡量縮短評(píng)估的時(shí)間、提高評(píng)估自身的成本效益,這些要求對(duì)評(píng)估研究者提出了新的挑戰(zhàn)。最近,由于技術(shù)評(píng)估國(guó)際化的發(fā)展,各國(guó)需要交流評(píng)估經(jīng)驗(yàn)和結(jié)果。在這種背景下,由EUR-ASSESS的方法學(xué)項(xiàng)目分組(ProjectSubgrouponmethodology),于1997年提出要建立一種為產(chǎn)生透明的、有力和有效的HTA所需的各種邏輯方法的經(jīng)典結(jié)構(gòu)。INAH-TA在000年提出要統(tǒng)一和規(guī)范評(píng)估方法的議題?？梢妵?guó)際上的組織機(jī)構(gòu)正在積極進(jìn)行這方面的嘗試[11]。

7醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的實(shí)施

7.1實(shí)施機(jī)構(gòu)

醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的實(shí)施或發(fā)起機(jī)構(gòu)種類很多,包括:調(diào)控機(jī)構(gòu),政府和私人支付機(jī)構(gòu),衛(wèi)生職業(yè)組織,標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),醫(yī)院、管理保健組織和其它衛(wèi)生保健提供者,患者和消費(fèi)者組織,政府政策研究機(jī)構(gòu),私人評(píng)估/政策研究結(jié)構(gòu),學(xué)術(shù)中心,生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),衛(wèi)生產(chǎn)品公司,風(fēng)險(xiǎn)投資商和其它投資者。這些機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的評(píng)估的目的、內(nèi)容、方法各不相同。政府的政策研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)價(jià),是與國(guó)家層次上的技術(shù)政策的制定息息相關(guān)的;而衛(wèi)生產(chǎn)品公司的評(píng)估可能是為公司的產(chǎn)品營(yíng)銷、公司的經(jīng)濟(jì)利益而進(jìn)行的。

7.實(shí)施所需的人力資源

在定義別強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是一個(gè)涉及多種學(xué)科的政策分析領(lǐng)域,而且在評(píng)估中使用的方法也涉及許多學(xué)科,所以就需要各種類型的專家來共同合作實(shí)施HTA。所需的專家有:包括放射、化驗(yàn)等在內(nèi)的臨床各科醫(yī)生,醫(yī)院、衛(wèi)生組織的管理者,生物醫(yī)學(xué)和臨床工程師,藥理學(xué)專家,患者,流行病學(xué)家,生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家,經(jīng)濟(jì)學(xué)家,律師,社會(huì)學(xué)家,倫理學(xué)家,決策科學(xué)專家,計(jì)算機(jī)專家/程序號(hào),圖書/信息專業(yè)人員。對(duì)于一項(xiàng)確定的HTA,專家的選擇要考慮到評(píng)估的目的、所評(píng)估的內(nèi)容、可利用的資源等因素。

7.3實(shí)施的時(shí)機(jī)

實(shí)施HTA的時(shí)機(jī)很難把握,對(duì)于一項(xiàng)新技術(shù)越早發(fā)現(xiàn)它的不利影響,越早控制其傳播和誤用是評(píng)估人員所希望的,但是由于技術(shù)本身在發(fā)展、臨床使用者的技術(shù)使用熟練程度在改變,使技術(shù)使用早期的評(píng)估結(jié)論可能產(chǎn)生偏差或錯(cuò)誤。要避免這一點(diǎn),就要對(duì)技術(shù)進(jìn)行多次的HTA,不能只靠進(jìn)行一次的HTA就蓋棺定論[7]。

8醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的意義

HTA開展以來,是否促進(jìn)了醫(yī)學(xué)技術(shù)的合理使用和衛(wèi)生資源的合理分配呢?答案是肯定的。在臨床方面,1995年加拿大魁北克的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估委員會(huì)就1份HTA報(bào)告對(duì)衛(wèi)生政策和醫(yī)療費(fèi)用的影響進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果表明,除3份報(bào)告外,其它的均產(chǎn)生了巨大的影響。1990年建議使用高滲造影劑來替代低滲造影劑,使醫(yī)療費(fèi)用明顯降低,凈節(jié)約近100萬美元。對(duì)心導(dǎo)管再利用的建議節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用約600萬美元,而取消術(shù)前常規(guī)胸片則節(jié)約了700萬美元,并且,有關(guān)高檔技術(shù)如器官移植、MRI等的HTA報(bào)告,對(duì)制定衛(wèi)生政策和臨床指南,以及合理配置資源均產(chǎn)生了顯著的影響[16]。

哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院分析了4種醫(yī)療方案,10年中:內(nèi)皮細(xì)胞顯影檢查節(jié)約為1.3億美元,精神分裂癥的隔離節(jié)約為.46億美元,癌癥病人的熱療節(jié)約為.7億美元,近視眼的角膜手術(shù)節(jié)約為4.77億美元。加州大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院對(duì)另外3種治療方法進(jìn)行的評(píng)估表明,10年節(jié)省為:家用氧氣600-000萬美元,心臟起搏器的電化監(jiān)測(cè)為0.87-0.97億美元,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血漿提取療法為100-150億美元[6]。而且,有些HTA本身就可以產(chǎn)生直接的臨床作用,即通過參與評(píng)估所進(jìn)行的臨床試驗(yàn),直接使患者受益[17]。例如某些癌癥和艾滋病患者,通過參與HTA的臨床試驗(yàn)嘗試先進(jìn)的治療方法,即可能會(huì)直接受益。在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,HTA也起著明顯的作用。例如加拿大一項(xiàng)有關(guān)乳腺癌普查的HTA結(jié)果顯示,對(duì)于50-70歲的婦女進(jìn)行普查其成本-效果最佳,這使政府改變了過去對(duì)所有育齡婦女進(jìn)行普查的政策,節(jié)約了相當(dāng)?shù)男l(wèi)生保健經(jīng)費(fèi),優(yōu)化了衛(wèi)生保健系統(tǒng)[10]。

1978年美國(guó)對(duì)肺炎球菌疫苗的成本-效果評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)成本-效果比最佳的是65歲以上的老年人。國(guó)會(huì)據(jù)此修改了老年保健法,規(guī)定從1981年開始給老年人接種肺炎球菌疫苗。1988年OTA發(fā)表關(guān)于在老年人口中進(jìn)行青光眼篩查的報(bào)告。報(bào)告中指出,這種篩查成本高,效益不確定。分析結(jié)果表明,識(shí)別和證實(shí)1例青光眼患者的成本在000-1600美元。通過對(duì)技術(shù)評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用,減少一些沒有效果的或不必要的醫(yī)學(xué)技術(shù)的支出。據(jù)報(bào)道,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生保健技術(shù)中心對(duì)老人保健項(xiàng)目覆蓋政策的咨詢工作,使項(xiàng)目開支每年節(jié)省幾億美元[6]?？傊?在選擇適宜衛(wèi)生技術(shù)、合理利用衛(wèi)生資源和優(yōu)化資源配置上醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估做出了相當(dāng)大的貢獻(xiàn)。

9醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的障礙

雖然總的趨勢(shì)是鼓勵(lì)廣泛開展HTA,但是仍然有一些因素和情況不利于HTA,其中包括:

1)技術(shù)方面:存在對(duì)技術(shù)的盲目崇拜,尤其在美國(guó)一些人認(rèn)為“技術(shù)是迫切的”,只要是新的就是好的,不管技術(shù)是否有效。還有一些技術(shù)權(quán)威人士在沒有可信的證據(jù)情況下控制技術(shù)的使用。更有些人認(rèn)為,技術(shù)評(píng)估的目的是阻止技術(shù)的創(chuàng)新和傳播[7]。

2)醫(yī)學(xué)方面:醫(yī)生對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)踐的慣性,他們習(xí)慣了長(zhǎng)期形成的實(shí)踐常規(guī),其醫(yī)學(xué)知識(shí)也已過時(shí),且接受科學(xué)咨詢的機(jī)會(huì)甚少,同時(shí)也缺乏對(duì)臨床知識(shí)的批判態(tài)度,故產(chǎn)生了他們對(duì)舊的作法的慣性,這對(duì)于HTA結(jié)論的傳播和利用是一種障礙[7]。再者,一些醫(yī)生希望自己有選擇技術(shù)的自由,不希望HTA來干涉他們的自由[19]。

3)商業(yè)方面:一些生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)認(rèn)為,HTA限制了他們的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新獲得最大經(jīng)濟(jì)利益的自由。他們一般通過法律程序來限制HTA。1997年加拿大的BMS(BristolMyers-SquibbCanadaInc.)藥品公司CCOHTA來阻止其對(duì)該公司藥品的技術(shù)評(píng)估報(bào)告的發(fā)表。類似的事情也發(fā)生在美國(guó)的Merck公司。目前國(guó)際的經(jīng)濟(jì)條例也對(duì)HTA是一種威脅,在經(jīng)濟(jì)條例中給予商業(yè)機(jī)構(gòu)過多的權(quán)利。1998年WHO表示要關(guān)注與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(theAgreementonTrade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights,TRIPs)的有關(guān)問題。這些由商業(yè)目的引發(fā)的法律威脅,對(duì)HTA造成了嚴(yán)重的影響,包括評(píng)估人員在評(píng)估中將會(huì)過多考慮技術(shù)以外的社會(huì)因素,研究者、研究機(jī)構(gòu)、出版商和基金組織不愿進(jìn)行可能引起法律糾紛的評(píng)估等不利影響[0]。

4)資金方面:HTA的資金不足。一些醫(yī)學(xué)研究人員不愿意將資金從基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)向HTA,還有一方面HTA要花費(fèi)一定的經(jīng)費(fèi)用于應(yīng)付技術(shù)生產(chǎn)商的[19,0]。

總之,HTA的發(fā)展過程中確實(shí)存在一些困難和障礙,并且這些困難正在擴(kuò)大且還會(huì)出現(xiàn)新的障礙,HTA能否在未來順利地發(fā)展,將需要政府給予更多的關(guān)注和支持。

10醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的展望

未來,HTA將在范圍、方法學(xué)、機(jī)構(gòu)的聯(lián)合和評(píng)估結(jié)論的轉(zhuǎn)化方面進(jìn)一步發(fā)展,今后著重強(qiáng)調(diào)基于證據(jù)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估。不僅對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的技術(shù)進(jìn)行評(píng)估,也要對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)施評(píng)估。在方法學(xué)上力求不斷創(chuàng)新、靈活運(yùn)用,盡可能地縮短評(píng)估的時(shí)間,及早推廣先進(jìn)的、有價(jià)值的適用技術(shù)。目前,國(guó)際上正在努力探索一套規(guī)范化的方法,促進(jìn)國(guó)際間的技術(shù)評(píng)估交流和共享。重視國(guó)際和國(guó)內(nèi)的評(píng)估機(jī)構(gòu)聯(lián)合,最好是形成評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò),有利于資源共享、信息交流,減少不必要的重復(fù)評(píng)估。