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為全面貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定及《藥品管理法》等法律法規(guī)精神，按照《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)*年全省食品藥品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》（皖政辦〔*〕31號(hào)）要求，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品日常監(jiān)管，突出重點(diǎn)，加大專項(xiàng)整治工作力度，不斷規(guī)范食品藥品生產(chǎn)流通秩序；按照“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局，進(jìn)一步強(qiáng)化地方政府責(zé)任和相關(guān)部門(mén)食品安全監(jiān)管責(zé)任；標(biāo)本兼治、著力治本，進(jìn)一步加快食品藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，保障人民群眾飲食安全和用藥用械安全有效。

二、食品專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)

以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，以小作坊和無(wú)證照黑窩點(diǎn)為重點(diǎn)對(duì)象，以糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等10類食品為重點(diǎn)整治品種，重點(diǎn)抓好食品源頭污染治理、生產(chǎn)加工、流通以及消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為，堅(jiān)決杜絕重大、惡性食品安全事故的發(fā)生。

（一）加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治

1.狠抓農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理。深入開(kāi)展農(nóng)資、畜牧業(yè)投入品、水產(chǎn)品等專項(xiàng)整治工作，加快對(duì)高毒高殘留農(nóng)業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進(jìn)程；嚴(yán)厲打擊制售假劣農(nóng)藥、假劣肥料、假劣飼料、假劣獸藥的違法行為。

2.加大對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管力度。定期全市蔬菜農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)結(jié)果，對(duì)監(jiān)測(cè)不合格率較高的地區(qū)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全跟蹤督導(dǎo)。嚴(yán)厲打擊養(yǎng)殖環(huán)節(jié)添加使用“瘦肉精”等違禁藥品行為，加大檢疫監(jiān)督力度，規(guī)范檢疫操作，確保檢疫質(zhì)量。整治水產(chǎn)品藥物殘留超標(biāo)行為，整頓漁用品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，組織開(kāi)展水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的監(jiān)管和指導(dǎo)。

（二）加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治

1.突出抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)的整治。嚴(yán)厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品和保健食品等10類食品生產(chǎn)加工過(guò)程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為；開(kāi)展肉制品等15類食品生產(chǎn)許可證大檢查，嚴(yán)肅查處無(wú)證、無(wú)照生產(chǎn)違法行為，著力打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部等監(jiān)管薄弱地帶長(zhǎng)期存在的食品制假售假行為；對(duì)有制假行為和達(dá)不到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，加大對(duì)食品監(jiān)督抽查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

2.完善制度建設(shè)，強(qiáng)化日常監(jiān)管。通過(guò)巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)等方式強(qiáng)化日常監(jiān)管；逐步建立預(yù)警制度、快速反應(yīng)機(jī)制、獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)制度等。

3.開(kāi)展食品衛(wèi)生許可證專項(xiàng)整治。規(guī)范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調(diào)味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和監(jiān)督，清理無(wú)證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè)。

4.開(kāi)展保健食品專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管以及企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)資料真實(shí)性、安全性的審查；嚴(yán)格保健食品清理、換證工作；嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品和非法添加藥物成份行為。

（三）加強(qiáng)對(duì)食品流通環(huán)節(jié)的整治

1.開(kāi)展包裝食品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。加大對(duì)飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調(diào)味品、罐頭、食用油等10類包裝食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)力度，嚴(yán)肅查處涉及食品的假標(biāo)識(shí)、假包裝、假商標(biāo)案件。

2.開(kāi)展重點(diǎn)農(nóng)產(chǎn)品及加工品質(zhì)量安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產(chǎn)品、干制菌品等五類品種；開(kāi)展質(zhì)量定向監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)公布監(jiān)測(cè)結(jié)果；查處使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品，銷(xiāo)售涉嫌有毒農(nóng)藥畜禽肉、病死肉、注水肉、私宰肉、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的各類肉品，使用甲醛、工業(yè)堿等有毒有害物質(zhì)浸泡的水產(chǎn)品及水發(fā)制品，農(nóng)藥殘留超標(biāo)的蔬菜和水果，非法使用保鮮劑加工的水果、劣質(zhì)大米或用變質(zhì)糧食加工的糧食制品。

3.開(kāi)展重點(diǎn)市場(chǎng)和區(qū)域食品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查食品批發(fā)市場(chǎng)、商場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng)以及城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場(chǎng)，堅(jiān)決取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為；依法責(zé)令企業(yè)停止銷(xiāo)售和召回不合格食品并完善相關(guān)的處置措施。

4.健全食品流通服務(wù)體系，加強(qiáng)企業(yè)自檢體系建設(shè)。向社會(huì)推薦優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)和冷鏈配送，加快農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造步伐；加快推進(jìn)企業(yè)自檢體系建設(shè)，積極督促大型畜禽屠宰加工和農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)建立嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，配備必要的有害物殘留檢測(cè)設(shè)備，形成有害物超標(biāo)食品市場(chǎng)退出機(jī)制。

（四）加強(qiáng)對(duì)食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的整治力度

繼續(xù)實(shí)施學(xué)校食堂和餐飲業(yè)量化分級(jí)管理制度，并向社會(huì)公示；以控制食物中毒為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂和建筑工地食堂的監(jiān)督管理，建立食堂中毒責(zé)任追究制度，開(kāi)展聯(lián)合監(jiān)督檢查，定期預(yù)警信息，降低食物中毒風(fēng)險(xiǎn)；在大型、連鎖經(jīng)營(yíng)餐飲業(yè)推廣科學(xué)的食品安全衛(wèi)生管理體系。

（五）加強(qiáng)食品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的“兩網(wǎng)”建設(shè)

要按照市政府要求，建立健全食品“兩網(wǎng)”的管理機(jī)制、保障機(jī)制和協(xié)調(diào)機(jī)制，重點(diǎn)加強(qiáng)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，下移監(jiān)管重心，形成監(jiān)管合力。在構(gòu)建基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的同時(shí)，要制定優(yōu)惠政策，積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)、支持食品連鎖經(jīng)營(yíng)和集中配送向農(nóng)村延伸、發(fā)展，逐步建立鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村兩級(jí)的食品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

三、藥品專項(xiàng)整治重點(diǎn)

繼續(xù)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治，加大對(duì)*和太和的市場(chǎng)監(jiān)管檢查力度，全面深化和推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范我市藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，不斷提高人民群眾用藥安全水平。

（一）深入開(kāi)展GMP、GSP認(rèn)證工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序

繼續(xù)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），加快推進(jìn)安徽昊源化工有限公司、太和醫(yī)用氧氣廠、安徽阜斯特藥業(yè)有限公司等中藥飲片、醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證工作。*年12月底前全面完成縣以下藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。并采取明查暗訪相結(jié)合、以暗訪為主，集中檢查和日常監(jiān)管相結(jié)合、以日常監(jiān)管為主的方式，對(duì)已通過(guò)GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展跟蹤檢查，防止已認(rèn)證企業(yè)管理放松、質(zhì)量滑坡。

（二）深入開(kāi)展各類專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)

保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲查處涉及面廣、影響大、群眾反映強(qiáng)烈的假劣藥品、醫(yī)療器械大要案件。一是開(kāi)展農(nóng)村用藥用械安全專項(xiàng)整治，二是開(kāi)展疫苗專項(xiàng)整治，三是開(kāi)展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治，四是開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械專項(xiàng)整治，五是開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的專項(xiàng)檢查，六是開(kāi)展對(duì)各類藥品、醫(yī)療器械展示活動(dòng)的專項(xiàng)整治，七是開(kāi)展對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品虛假違法廣告的治理整頓，八是開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、使用制劑的監(jiān)督檢查，九是開(kāi)展麻醉藥品和精神藥物管理秩序?qū)ｍ?xiàng)治理。

（三）繼續(xù)深化農(nóng)村食品藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步提高農(nóng)村藥品安全水平

1.加快農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。要按照*市人民政府辦公室《印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作實(shí)施意見(jiàn)的通知》要求，強(qiáng)化縣（市）、區(qū)以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級(jí)政府和市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局、市計(jì)生委等相關(guān)部門(mén)責(zé)任，建立健全監(jiān)督網(wǎng)的組織機(jī)構(gòu)、目標(biāo)體系、支撐體系、責(zé)任體系和考核體系，確保到今年年底農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋全市所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和80％以上的行政村。

2.加快農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。各級(jí)政府和食品藥品監(jiān)管、工商、稅務(wù)等有關(guān)部門(mén)要制定優(yōu)惠政策，引導(dǎo)、支持藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和集中配送向農(nóng)村延伸和發(fā)展，鼓勵(lì)具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)的大型骨干企業(yè)參與農(nóng)村藥品配送，著力提高村級(jí)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)和集中配送的覆蓋率，爭(zhēng)取到今年底實(shí)現(xiàn)供應(yīng)網(wǎng)覆蓋全市所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和80％以上的行政村。

3.加快農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和新型合作醫(yī)療試點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局與省衛(wèi)生廳聯(lián)合印發(fā)的《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法（暫行）》，制定*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)實(shí)施意見(jiàn)及縣以上、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，強(qiáng)制推進(jìn)和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)“藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄”，使各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從合法渠道購(gòu)進(jìn)合格藥品，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題，能夠追溯源頭，確保藥品質(zhì)量。

在深入開(kāi)展專項(xiàng)整治的同時(shí)，要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，加強(qiáng)全市藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，建立和健全全市報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，年底前擴(kuò)大到所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)。

四、建立食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

按照標(biāo)本兼治、著力治本的原則，堅(jiān)持集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合，研究和探索食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

1.建立“以防為主、防打結(jié)合”的食品監(jiān)管的預(yù)防機(jī)制。前移食品監(jiān)管關(guān)口；全面推進(jìn)日常巡查制；實(shí)行市場(chǎng)警示和消費(fèi)預(yù)警制；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案，完善食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分類監(jiān)管體系，強(qiáng)化企業(yè)自律行為。

2.建立“條塊結(jié)合、上下聯(lián)動(dòng)”的食品專項(xiàng)整治機(jī)制。加大食品專項(xiàng)整治工作的聯(lián)合執(zhí)法力度；加強(qiáng)食品安全監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗(yàn)工作；建立健全基層食品專項(xiàng)整治舉報(bào)協(xié)查網(wǎng)絡(luò)。

3.建立健全“權(quán)責(zé)統(tǒng)一、違法必究”的責(zé)任制和責(zé)任追究機(jī)制。各級(jí)人民政府對(duì)本地區(qū)食品安全負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)管和整治工作，研究解決食品安全重大問(wèn)題。各食品安全監(jiān)管部門(mén)按照“一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門(mén)監(jiān)管”的原則，采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的方式，在各自職責(zé)范圍內(nèi)，強(qiáng)化監(jiān)管措施，完善監(jiān)管制度，確保食品質(zhì)量安全。對(duì)因監(jiān)管不力造成嚴(yán)重后果或者惡劣影響的，嚴(yán)格按照《*市食品安全責(zé)任追究暫行辦法》，統(tǒng)一由監(jiān)察機(jī)關(guān)牽頭依法追究當(dāng)?shù)卣氨O(jiān)管部門(mén)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。

4.加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。市質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)部門(mén)要按照省主管部門(mén)的要求和部署，加強(qiáng)各部門(mén)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，提高食品原料、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的檢測(cè)水平。

5.實(shí)施藥品安全信用分類體系建設(shè)，逐步建立完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。以“藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)軟件”為平臺(tái)，建立和完善藥品安全信用檔案，加強(qiáng)信用數(shù)據(jù)信息管理，健全信用記錄、交流、評(píng)定、獎(jiǎng)懲和公示等工作機(jī)制，推進(jìn)全市藥品流通安全信用體系建設(shè)。

6.建立藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械流通的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，積極探索建立“以防為主，防打結(jié)合”的積極預(yù)防機(jī)制和“反應(yīng)靈敏、處置有效”的突發(fā)情況應(yīng)急處理機(jī)制。強(qiáng)化阜城三區(qū)、太和兩地藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量突發(fā)事件報(bào)告和應(yīng)急處置工作，切實(shí)解決可能誘發(fā)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量事件的問(wèn)題，確保藥品流通秩序的規(guī)范和重大災(zāi)情、疫情用藥的質(zhì)量安全。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)。各縣(市)、區(qū)人民政府要對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤钒踩?fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本轄區(qū)的食品安全整治工作。各部門(mén)要按照“誰(shuí)發(fā)證、誰(shuí)負(fù)責(zé)”、以分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的原則，切實(shí)做好本部門(mén)承擔(dān)的食品安全監(jiān)管工作。各地、各部門(mén)之間要加強(qiáng)溝通、緊密配合、聯(lián)合作戰(zhàn)、形成合力，保證食品藥品專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開(kāi)展。

（二）精心組織，狠抓落實(shí)。各地、各部門(mén)要結(jié)合本轄區(qū)、本部門(mén)實(shí)際，明確整治工作重點(diǎn)、任務(wù)和目標(biāo)，針對(duì)存在的薄弱環(huán)節(jié)制定具體整治方案和措施，建立和落實(shí)工作責(zé)任制，使各項(xiàng)工作真正落到實(shí)處。

（三）依法查處食品安全違法案件。對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣食品、藥品和有毒有害食品的違法犯罪行為，要重拳出擊，嚴(yán)懲不貸。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的要及時(shí)依法進(jìn)行查處，狠狠打擊犯罪分子的囂張氣焰。對(duì)重大典型案件的查處結(jié)果要及時(shí)公布，嚴(yán)肅處理直接責(zé)任人，并追究產(chǎn)生問(wèn)題環(huán)節(jié)單位和人員的責(zé)任。

（四）各縣（市）人民政府和市直各部門(mén)要根據(jù)本方案盡快制定具體食品藥品專項(xiàng)整治工作方案。市食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同有關(guān)部門(mén)，對(duì)各地實(shí)施情況進(jìn)行檢查。