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隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷完善，我市已基本建成市、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，用于臨床疾病診斷和治療的醫(yī)用計量檢測設(shè)備大量增加，其量值是否準(zhǔn)確可靠，直接關(guān)系到診療質(zhì)量、人民健康和生命安全，直接影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。為進(jìn)一步深化醫(yī)療計量管理，提升我市醫(yī)療計量管理水平，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療事故處理條例》，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用強(qiáng)制檢定計量器具監(jiān)督管理的通知》（質(zhì)技監(jiān)督局量發(fā)〔*〕111號）和國家衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用計量器具管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20*〕39號）等法律法規(guī)和相關(guān)文件的要求，結(jié)合我市實(shí)際，決定在全市醫(yī)療衛(wèi)生單位開展醫(yī)療衛(wèi)生計量監(jiān)督管理工作。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以認(rèn)真履行質(zhì)監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、人口和計生部門的管理職能為抓手，突出重點(diǎn)，優(yōu)化服務(wù)，加強(qiáng)監(jiān)管，進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療計量管理基礎(chǔ)，切實(shí)提高對醫(yī)療設(shè)備的計量控制能力，加強(qiáng)醫(yī)療檢測數(shù)據(jù)管理，為確保醫(yī)療質(zhì)量提供準(zhǔn)確可靠的計量保證。

二、主要目標(biāo)

（一）建立和完善醫(yī)療計量器具強(qiáng)檢檔案，對計量器具檔案實(shí)行動態(tài)管理，制定周期檢定計劃并有效實(shí)施，確保醫(yī)療單位在用計量器具處于良好的受控狀態(tài)，在用計量器具受檢率達(dá)到95%以上，準(zhǔn)確率達(dá)100%。

（二）積極引導(dǎo)醫(yī)療單位建立自律機(jī)制，完善計量管理制度，市級醫(yī)療單位要按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10*2《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》建立科學(xué)的計量檢測管理體系，20*年底前通過計量檢測體系確認(rèn)。其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)分期分批通過《中小企業(yè)計量檢測保證規(guī)范》考核。

（三）監(jiān)管范圍要橫向到邊，縱向到底，覆蓋市級醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院和計生站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室。

（四）醫(yī)療單位計量監(jiān)管要充分體現(xiàn)民生計量的惠民特點(diǎn)，切實(shí)減輕醫(yī)療單位的負(fù)擔(dān)。對在這次監(jiān)管中主動申報并實(shí)施強(qiáng)制檢定的醫(yī)療計量器具，屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（含崧廈醫(yī)院）和計生站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室的檢定費(fèi)用由市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)解決；市級醫(yī)療單位的檢定費(fèi)用由市質(zhì)監(jiān)局核收。

（五）探索鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、社區(qū)醫(yī)療計量監(jiān)管新模式，建立醫(yī)療計量長效監(jiān)管新機(jī)制。

三、措施步驟

集中力量，用半年時間，分四個階段展開工作。

（一）宣傳發(fā)動階段（6月上旬—6月中旬）

在調(diào)研和協(xié)商基礎(chǔ)上，制定《*市醫(yī)療計量監(jiān)管實(shí)施方案》，召開全市醫(yī)療計量工作會議，部署工作，明確要求。

（二）普查摸底階段（6月中旬—6月底）

各醫(yī)療單位對本單位在用的、封存的、報廢的醫(yī)療計量器具要認(rèn)真進(jìn)行一次全面普查，對所有的計量器具登記造冊，內(nèi)容包括計量器具的名稱、規(guī)格/型號、準(zhǔn)確度等級、制造單位、送檢單位、檢定日期、購買時間和使用部門等，實(shí)行檔案動態(tài)管理。

（三）全面實(shí)施階段（7月—8月）

在普查摸底基礎(chǔ)上，重點(diǎn)圍繞兩方面開展工作：

1、組織開展醫(yī)療計量器具強(qiáng)制檢定工作。市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局、市人口和計生局將加大對強(qiáng)檢工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，做到不留死角。具體安排為：

（1）強(qiáng)檢范圍覆蓋市級醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院和計生指導(dǎo)站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室。

（2）強(qiáng)制檢定工作由*市計量測試所牽頭實(shí)施。市計量測試所要根據(jù)計量器具類別、準(zhǔn)確度等級，提出法定檢定機(jī)構(gòu)，報市質(zhì)監(jiān)局核定。本市不能開展檢定的計量器具，市質(zhì)監(jiān)局要協(xié)助各醫(yī)療單位向上級計量檢測機(jī)構(gòu)申請檢定。

（3）信息匯總。檢定工作結(jié)束后，市計量測試所要及時將檢定結(jié)果報市質(zhì)監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)科，同時建立全市醫(yī)療單位計量器具動態(tài)數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)信息共享。

2、同步實(shí)施計量法制檢查。計量法制檢查由市質(zhì)監(jiān)局、衛(wèi)生局、人口和計生局共同組織實(shí)施。檢查主要內(nèi)容為：

（1）各醫(yī)療單位是否按照計量法律法規(guī)和國務(wù)院《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》的規(guī)定，將使用的醫(yī)療強(qiáng)檢計量器具登記造冊是否向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的計量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定等情況；

（2）在用醫(yī)療計量器具是否為國家明令淘汰的計量器具、是否具有有效期內(nèi)的檢定證書等；

（3）零售藥品、定量包裝藥品等計量情況是否符合國家有關(guān)要求。

（四）整改落實(shí)階段（9月上中旬）

各醫(yī)療單位對在計量法制檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和強(qiáng)制檢定中檢測出的不合格計量器具，要制定整改計劃，限期整改，并將整改結(jié)果及時反饋給市質(zhì)監(jiān)局和行業(yè)主管部門。市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市人口和計生局將對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位進(jìn)行復(fù)查。

四、有關(guān)要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。各單位要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分認(rèn)識醫(yī)療計量管理工作的重要性和必要性，自覺強(qiáng)化計量法制意識。市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市人口和計生局聯(lián)合成立*市制度計量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)療計量監(jiān)督管理工作，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；各醫(yī)療衛(wèi)生單位要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理部門和聯(lián)系人員，把計量監(jiān)管工作列入重要工作議程，認(rèn)真落實(shí)各階段工作任務(wù)；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道要密切配合，確保工作層層推進(jìn)、步步落實(shí)。

（二）嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范管理。醫(yī)療計量管理工作既是一項民生工作，更是一項法制工作。各單位必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)施步驟，上下聯(lián)動，通力合作，狠抓落實(shí)，確保質(zhì)量。同時，各醫(yī)療衛(wèi)生單位要以該項工作開展為契機(jī)，加強(qiáng)醫(yī)療計量器具管理，積極開展計量檢測體系建設(shè)，建立健全醫(yī)療計量器具的長效管理制度，從根本上確保醫(yī)療計量器具的準(zhǔn)確可靠。

（三）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。充分利用電視、報紙等各種媒體，加大宣傳力度，使各醫(yī)療單位充分認(rèn)識醫(yī)療衛(wèi)生計量工作對提高醫(yī)療診斷水平的重要性，積極發(fā)揮主體作用，逐步形成對醫(yī)療衛(wèi)生計量管理工作自我要求、自主規(guī)范的氛圍和格局，確保全市醫(yī)療衛(wèi)生計量監(jiān)管工作的順利實(shí)施。