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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、副省級(jí)省會(huì)城市和計(jì)劃單列市食品藥品監(jiān)督管理局、新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)分局：

根據(jù)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的意見(jiàn)》(中辦發(fā)[*]9號(hào))及中央治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于組織開(kāi)展不正當(dāng)交易行為自查自糾的實(shí)施意見(jiàn)》(中治賄發(fā)[*]3號(hào))、《關(guān)于依法查處商業(yè)賄賂案件的實(shí)施意見(jiàn)》(中治賄發(fā)[*]4號(hào))文件，按照中央治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組的部署要求，為進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)和人民群眾的根本利益，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)就藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作，提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、充分認(rèn)識(shí)治理商業(yè)賄賂的重要性和緊迫性

治理商業(yè)賄賂是黨中央、國(guó)務(wù)院深入推進(jìn)黨風(fēng)廉正建設(shè)和反腐敗工作的重大決策，是事關(guān)改革、發(fā)展、穩(wěn)定的一項(xiàng)重要工作。治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂是全國(guó)治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的重點(diǎn)。

藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序關(guān)系到人民群眾用藥安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定，關(guān)系到落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)。改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)步入了快速發(fā)展時(shí)期，藥品生產(chǎn)能力和品種大大增加，藥品質(zhì)量和科技水平不斷提高，人民群眾的醫(yī)療保障條件不斷改善，門(mén)類(lèi)齊全的醫(yī)藥工業(yè)體系已基本形成。但是還必須看到，由于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的特殊性，一些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為獲取商業(yè)機(jī)會(huì)和商業(yè)利益．采取不正當(dāng)?shù)氖侄芜M(jìn)行商業(yè)賄賂；極少數(shù)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員和不法經(jīng)營(yíng)者相互勾結(jié)，牟取非法利益，破壞了醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)重?fù)p害了人民群眾利益，敗壞了黨和政府的形象。我們必須從講政治、講大局的高度，深刻理解開(kāi)展治理商業(yè)賄賂的重要性和緊迫性，堅(jiān)決貫徹黨中央的決定，加強(qiáng)警示教育，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，堵塞監(jiān)管漏洞，迅速開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作。

二、開(kāi)展治理商業(yè)賄賂的指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

指導(dǎo)思想：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真貫徹中央紀(jì)委第六次全會(huì)和國(guó)務(wù)院第四次廉政工作會(huì)議精神，按照《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》和中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的意見(jiàn)》的要求，結(jié)合藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管工作的實(shí)際，統(tǒng)一部署，精心組織，突出重點(diǎn)，標(biāo)本兼治，掌握政策，分類(lèi)指導(dǎo)，穩(wěn)步推進(jìn)，務(wù)求實(shí)效。

總體目標(biāo)：通過(guò)自查自糾，使藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其從業(yè)人員普遍受到法律、紀(jì)律和職業(yè)道德教育，堅(jiān)決糾正藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，違反商業(yè)道德和市場(chǎng)規(guī)則的錯(cuò)誤觀念和行為，使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信，遵紀(jì)守法；找準(zhǔn)監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，采取有效措施加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作。通過(guò)查處商業(yè)賄賂案件，嚴(yán)懲違法亂紀(jì)行為，震懾犯罪分子，有效遏制商業(yè)賄賂滋生蔓延的勢(shì)頭。通過(guò)完善法律法規(guī)和制度，建立健全監(jiān)督制約機(jī)制，堵塞監(jiān)管漏洞，鏟除滋生商業(yè)賄賂的土壤和條件。通過(guò)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作，營(yíng)造藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，提高監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

三、治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不正當(dāng)交易行為和監(jiān)管工作中存在的重點(diǎn)問(wèn)題

(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及營(yíng)銷(xiāo)人員在推銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械過(guò)程中，以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及工作人員、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財(cái)物的行為；

(二)藥品、匿療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員在批發(fā)零售、原料呆購(gòu)、廣告宣傳、參加藥品、醫(yī)療器械投標(biāo)競(jìng)標(biāo)過(guò)程中，采取不正當(dāng)手段獲取商業(yè)機(jī)會(huì)或商業(yè)利益的行為；

(三)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械的審評(píng)審批、認(rèn)證發(fā)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查處罰等重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中，以不正當(dāng)手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì)、減輕或逃避處罰的行為；

(四)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)不正當(dāng)手段使其產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄、虛報(bào)成本拮高藥價(jià)獲取商業(yè)機(jī)會(huì)或商業(yè)利益的行為；

(五)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員插手干預(yù)藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)或投資入股藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獲取不當(dāng)利益的行為；

(六)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員在行使監(jiān)管權(quán)力過(guò)程中，收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員以各種名義給予的現(xiàn)金、有價(jià)證券和支付憑證等行為。

四、對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不正當(dāng)交易行為進(jìn)行自查自糾

針對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的重點(diǎn)和監(jiān)管工作中存在的突出問(wèn)題，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要開(kāi)展自查自糾；同時(shí)，按照企業(yè)自查和監(jiān)管部門(mén)自查相結(jié)合的要求，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)也要開(kāi)展自查自糾工作。自查自糾主要是認(rèn)真查找*年以來(lái)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的違反商業(yè)道德和市場(chǎng)規(guī)則．影響公平競(jìng)爭(zhēng)的不正當(dāng)交易行為；查找破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，嚴(yán)重?fù)p害公眾健康與安全的突出問(wèn)題。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，盡快制訂自查自糾實(shí)施方案，并在具體實(shí)施過(guò)程中加以指導(dǎo)和引導(dǎo)。對(duì)不正當(dāng)交易行為進(jìn)行自查自糾，是自我教育、自我檢查、自我糾正的過(guò)程，也是實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)自律的過(guò)程。要堅(jiān)持教育為主，將思想教育和提高認(rèn)識(shí)貫穿整個(gè)治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的始終。

藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾工作由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織宴施，并在企業(yè)自查自糾過(guò)程中，組織檢查，督查、督辦。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的自查自糾由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)并組織實(shí)施。自查自糾的工作安排和方法步驟是：

第一階段：動(dòng)員部署(*年4-6月)。開(kāi)展動(dòng)員宣傳、調(diào)查摸底、制訂實(shí)施方案，部署治理工作。6月10日前省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將實(shí)施方案報(bào)國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)深入開(kāi)展思想動(dòng)員，廣泛宣傳中央關(guān)于治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的要求和國(guó)家局關(guān)于開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的意見(jiàn)，使廣大從業(yè)人員充分認(rèn)識(shí)在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂的重要性和緊迫性。要宣傳政策，正確引導(dǎo)，把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到中央的決策上來(lái)。

第二階段：查擺問(wèn)題(*年7-9月)。結(jié)合實(shí)際，突出重點(diǎn)，認(rèn)真查找存在的問(wèn)題，并對(duì)問(wèn)題進(jìn)行梳理歸類(lèi)。9月底前省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將查擺的重點(diǎn)問(wèn)題報(bào)國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展自查，可通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、召開(kāi)座談會(huì)、整理群眾來(lái)信來(lái)訪等形式，摸清藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中違反商業(yè)道德和市場(chǎng)規(guī)則，影響公平交易的手段做法，掌握企業(yè)的基本情況。對(duì)查找舉報(bào)出來(lái)的可題梳理歸類(lèi)，按照有關(guān)規(guī)定，確定不正當(dāng)交易行為的性質(zhì)，屬于涉嫌違法犯罪的，立即移交司法部門(mén)；屬于違紀(jì)違規(guī)的，移交紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)；屬于行業(yè)不正之風(fēng)的，要結(jié)合糾風(fēng)工作，實(shí)事求是地做出處理。

第三階段：分析整改(*年10-12月)。分析原因，查找漏洞，針對(duì)存在問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改。12月底前省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將整改情況和省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)查找監(jiān)管漏洞的情況報(bào)國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要督促相關(guān)企業(yè)查找產(chǎn)生不正當(dāng)交易行為的原因，從社會(huì)影響、體制、法制、監(jiān)管以及思想道德觀念等方面深入分析、深刻反思，了解掌握不正當(dāng)交易行為在本企業(yè)發(fā)生的內(nèi)在規(guī)律、特點(diǎn)，有針對(duì)性地提出整改意見(jiàn)．并抓緊進(jìn)行整改。

第四階段：總結(jié)提高(*年1-2月)。全面總結(jié)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作，鞏固提高治理成果，進(jìn)一步建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。*年2月底前省級(jí)食品藥品監(jiān)營(yíng)部門(mén)將總結(jié)報(bào)告報(bào)國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各地組織開(kāi)展自查自糾的情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，并及時(shí)通報(bào)有關(guān)情況。對(duì)開(kāi)展自查自糾不力的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要派專(zhuān)人督促整改。對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)自查自糾和群眾舉報(bào)反映出的問(wèn)題，要漩人現(xiàn)場(chǎng)督查督辦，對(duì)不重視、不辦理、頂著不辦或消極對(duì)待的，要列為重點(diǎn)督辦；對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重或有重大案情的，要采取必要措施及時(shí)移交、移送。自查自糾工作要真抓實(shí)干，務(wù)求實(shí)效。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)自查自糾的工作安排和方法步驟參照上述四個(gè)階段同步進(jìn)行。同時(shí)．省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)接進(jìn)度要求向國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)情況和總結(jié)。

五、依法查處商業(yè)賄賂案件

查處案件與自查自糾工作要同步進(jìn)行，相互促進(jìn)，查處案件要貫穿治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作曲壘過(guò)程。

(一)查辦案件的重點(diǎn)：嚴(yán)肅查處藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重破壞公平交易原則，破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序和損害公眾健康與安全的商業(yè)賄賂案件；嚴(yán)肅查處食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員利用職權(quán)參與或干預(yù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，謀取非法利益的違紀(jì)違法案件，特別是利用行政審批權(quán)和行政執(zhí)法權(quán)貪贓枉法、索賄受賄的案件。

(二)查辦案件的指導(dǎo)原則：地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要在地方黨委、政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，配合執(zhí)紀(jì)執(zhí)法部門(mén)做好查處商業(yè)賄賂案件工作。在查處商業(yè)賄賂案件中，要嚴(yán)格依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)懲違法犯罪行為；堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩；堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)，懲處與保護(hù)并重；堅(jiān)持維護(hù)穩(wěn)定，保持正常工作秩序。堅(jiān)決遏制商業(yè)賄賂蔓延的勢(shì)頭，增強(qiáng)教育的說(shuō)服力、制度的約束力和監(jiān)管的威懾力。

(三)查辦案件的具體要求

l.暢通舉報(bào)渠道。認(rèn)真查找在自查自糾和群眾舉報(bào)中的案件線(xiàn)索，充分發(fā)揮來(lái)信來(lái)訪、舉報(bào)投訴網(wǎng)絡(luò)的作用。國(guó)家局和省級(jí)食品藥品監(jiān)管局都要向社會(huì)公布舉報(bào)電話(huà)。動(dòng)員鼓勵(lì)有關(guān)人員舉報(bào)投訴，并注意保護(hù)舉報(bào)投訴人。同時(shí)給主動(dòng)交待問(wèn)題的人以悔過(guò)自新的機(jī)會(huì)。

2.重點(diǎn)查辦大案要案。在查辦案件過(guò)程中，建立情況通報(bào)、線(xiàn)索移送、案件協(xié)查、信息共享機(jī)制；配合執(zhí)紀(jì)執(zhí)法部門(mén)協(xié)助查處在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中涉及商業(yè)賄略的案件；嚴(yán)肅查處食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中濫用職權(quán)、以權(quán)謀私、失職瀆職等違紀(jì)違法案件。

3.準(zhǔn)確把握政策界限。嚴(yán)格把依紀(jì)依法辦案貫穿于查辦案件的全過(guò)程。正確區(qū)分正當(dāng)商業(yè)交往與不正當(dāng)行為、違紀(jì)違規(guī)行為與違法犯罪行為，分清罪與非罪，綜合考慮，恰當(dāng)處理。對(duì)主動(dòng)交待問(wèn)題、積極退贓的，依法從輕、減輕或免于處罰；對(duì)性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、涉案范圍廣、影響面大的商業(yè)賄賂案件要依法從嚴(yán)懲處。

4.加大督查督辦力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要做好重點(diǎn)案件的督查督辦工作。國(guó)家局治理商業(yè)賄路專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將根據(jù)各地開(kāi)展自查自糾、群眾舉報(bào)反映出的突出問(wèn)題，組成重點(diǎn)案件督查組，分赴有關(guān)地區(qū)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督查。

六、建立健全防治商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制

治理商業(yè)賄賂是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，既要集中治理，更要常抓不懈。要把治理商業(yè)賄賂同樹(shù)立企業(yè)正確經(jīng)營(yíng)理念和從業(yè)人員的職業(yè)道德規(guī)范，加強(qiáng)行業(yè)自律相結(jié)合；同深化藥品、醫(yī)療器械行政審批制度改革，推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)相結(jié)合；同完善監(jiān)管法律法規(guī)制度、從源頭上預(yù)防和治理腐敗相結(jié)合；同牢固樹(shù)立為人民服務(wù)的宗旨，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，建設(shè)一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊(duì)伍相結(jié)合。在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時(shí)，著重建立起防治商業(yè)賄路的長(zhǎng)效機(jī)制。

(一)加強(qiáng)宣傳教育。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要開(kāi)展法律、法規(guī)、紀(jì)律和職業(yè)道德等方面的教育，廣泛宣傳有關(guān)政策和法律法規(guī)，牢固樹(shù)立“八榮八恥”的社會(huì)王義榮辱觀。要運(yùn)用正反兩個(gè)方面的典型，開(kāi)展法制宣傳和警示教育，倡導(dǎo)良好的職業(yè)道德和行為規(guī)范。自覺(jué)增強(qiáng)拒腐防變能力，筑牢思想道德防線(xiàn)，營(yíng)造科學(xué)監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、公平交易的良好氛圍。

(二)加強(qiáng)企業(yè)制度建設(shè)。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要樹(shù)立以守法誠(chéng)信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)為核心的經(jīng)營(yíng)理念．嚴(yán)格遵守公平競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，并制定從業(yè)人員行為準(zhǔn)則和職業(yè)規(guī)范。強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、采購(gòu)與銷(xiāo)售、申報(bào)審批、廣告宣傳等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查．重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)管理和財(cái)務(wù)等人員的管理，建立起一整套比較完善的工作制度和工作機(jī)制。充分發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，積極推行商業(yè)賄賂承諾制，嚴(yán)格行業(yè)自律。

(三)加強(qiáng)監(jiān)管，深化改革。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證后的督查，規(guī)范藥品委托加工，完善相關(guān)政策法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)達(dá)不到GMP、CSP要求的一律停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)，依法予以吊銷(xiāo)許可；對(duì)新開(kāi)辦的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，依照法律法規(guī)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。積極推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械流通體制改革，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，促進(jìn)形成一批跨地區(qū)、上規(guī)模、集約化、高水平的醫(yī)藥流通企業(yè)，使藥品流通渠道由分散向集中、透明、規(guī)范、高效的方向轉(zhuǎn)變。

(四)加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。積極推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信用體系建設(shè)，劃分企業(yè)信用等級(jí)，按照信用等級(jí)．采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)采取不正當(dāng)手段獲取商業(yè)機(jī)會(huì)或優(yōu)惠條件的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立“黑名單”制度，并及時(shí)上報(bào)國(guó)家局。凡列入“黑名單”的企業(yè)，國(guó)家局和省級(jí)食品藥品監(jiān)管局要向社會(huì)公布，對(duì)違規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要限期整改，逾期未改的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將采取嚴(yán)厲措施予以制裁。對(duì)已經(jīng)構(gòu)成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷(xiāo)其許可證或撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，對(duì)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其生產(chǎn)企業(yè)許可證。

(五)完善法律法規(guī)制度。堅(jiān)持依法審批和“集中、透明、便民、高效”的原則，大力推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，實(shí)行“一門(mén)受理、抄送相關(guān)、依法審批、限時(shí)辦結(jié)”的工作機(jī)制。針對(duì)審評(píng)審批中存在的囊出問(wèn)題，規(guī)范行政審批工作程序．完善行政審批項(xiàng)目的具體內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和要求。制定優(yōu)化審評(píng)資源配置，提高效率的辦法和措施，建立健全科學(xué)、公正、透明的審評(píng)審批機(jī)制、制度和審查體系。在藥品、醫(yī)療器械及保健食品審評(píng)注冊(cè)中，實(shí)行主審集體負(fù)責(zé)制。逐步規(guī)范技術(shù)審評(píng)的決策程序，實(shí)行檢驗(yàn)、認(rèn)證等人員的公開(kāi)公示制度，從源頭上預(yù)防和治理腐敗。

七、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)有效開(kāi)展工作

治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作事關(guān)大局，責(zé)任重大。黨中央、國(guó)務(wù)院將藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂的負(fù)責(zé)單位確定為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，這是對(duì)我們政治上的信任。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要從講政治、講大局的高度，從維護(hù)公眾健康與安全的角度，充分認(rèn)識(shí)治理商業(yè)賄賂的重要意義。此項(xiàng)工作涉及面廣，政策性強(qiáng)，工作難度大，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)必須提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，周密安排，穩(wěn)步推進(jìn)，確保工作扎實(shí)有效地進(jìn)行。

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。按照“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在地方黨委、政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下．條塊結(jié)合，上下聯(lián)動(dòng)，努力形成齊抓共管的局面。按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于成立治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》要求，成立領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)。各級(jí)“一把手”負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)直接抓，建立健全工作機(jī)構(gòu)，落實(shí)工作人員。要明確工作重點(diǎn)，找準(zhǔn)存在的問(wèn)題，認(rèn)真進(jìn)行整改。要落實(shí)責(zé)任，建立和完善工作責(zé)任制，嚴(yán)格責(zé)任追究制。要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，建立有效的工作機(jī)制。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)治理的要求，企業(yè)黨政領(lǐng)導(dǎo)班子主要負(fù)責(zé)人要親自?huà)鞄?，靠前指揮，采取措施，認(rèn)真開(kāi)展此項(xiàng)工作。

(二)精心組織，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照制定的實(shí)施方案，精心安排好各項(xiàng)工作．經(jīng)常向地方黨委、政府請(qǐng)示匯報(bào)。要注意加強(qiáng)與檢察、公安、紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)、工商等部門(mén)的配合與協(xié)調(diào)，建立信息通報(bào)。情況交流等工作機(jī)制，形成治理商業(yè)賄賂的整體合力。要定期將工作情況報(bào)國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重要情況要及時(shí)報(bào)告。工作中遇到新情況和新問(wèn)題。要及時(shí)請(qǐng)示，并提出解決問(wèn)題的意見(jiàn)和建議。國(guó)家局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組要根據(jù)掌握的工作情況，對(duì)各地專(zhuān)項(xiàng)治理工作及時(shí)給予指導(dǎo)。

(三)調(diào)查研究，以點(diǎn)帶面。國(guó)家局黨組每位成員要選擇1個(gè)省和企業(yè)作為聯(lián)絡(luò)點(diǎn)。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)也要選擇1至2個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為聯(lián)系點(diǎn)。通過(guò)對(duì)聯(lián)系點(diǎn)的調(diào)查研究、督促檢查、具體指導(dǎo)，解決專(zhuān)項(xiàng)治理工作中存在的重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，研究提出具有普遍指導(dǎo)意義的對(duì)策和辦法。

(四)扎實(shí)有效，穩(wěn)步推進(jìn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要將治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作，作為今年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的重點(diǎn)。在開(kāi)展治理商業(yè)賄賂工作中，要深入學(xué)習(xí)黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護(hù)黨章；要嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)廉政制度規(guī)定、貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制；要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局黨組關(guān)于《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》的具體意見(jiàn)；要全面落實(shí)*年食品藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)任務(wù)。要嚴(yán)格把握政策，不搞“人人過(guò)關(guān)”，要保持隊(duì)伍穩(wěn)定，維護(hù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常秩序，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，采取有了力措施，確保治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作等各項(xiàng)任務(wù)的順利完成。