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藥監(jiān)管所“七查八看”加強藥品安全監(jiān)管

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藥監(jiān)管所“七查八看”加強藥品安全監(jiān)管

為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序,切實保障轄區(qū)群眾用藥安全,近日,食品藥品監(jiān)管所采取“七查八看”的方式狠抓日常監(jiān)督檢查,深入開展藥品安全監(jiān)管工作。

一、“七查”

一查藥品經(jīng)營許可證,重點檢查其證照的有效性、合法性和經(jīng)營范圍;二查藥品的購進(jìn)渠道、銷售流向、儲存條件;三查藥品進(jìn)貨驗收情況;四查藥師在崗履職情況;五查藥品的合法性和包裝、外觀質(zhì)量;六查問題藥品下架退市情況;七查藥品廣告是否有虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。

二、“八看”

一看藥品名稱(商品名和通用名)標(biāo)識是否正確;二看藥品外包裝上印制的批準(zhǔn)文號是否符合規(guī)定;三看標(biāo)簽中有關(guān)文字和標(biāo)識的使用是否正確;四看標(biāo)簽中適應(yīng)癥等內(nèi)容的書寫是否正確;五看藥品說明書印刷質(zhì)量和涵蓋內(nèi)容是否齊全,是否符合要求;六看批號、生產(chǎn)日期、有效期是否全部標(biāo)注;七看藥品外觀是否發(fā)生變化;八看藥品特性是否符合《藥典》外觀性狀要求。

針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,該所執(zhí)法人員當(dāng)場出具了《整改意見書》。

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