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第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)和流通的管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全和維護(hù)人民健康，促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)中共中央《關(guān)于建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制若干問題的決定》的有關(guān)精神和《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）以及《職業(yè)資格證書規(guī)定》的有關(guān)條款，制定本規(guī)定。

第二條國家在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤?a href="http://bjhyfc.net/article/bjhc/gzzd/200903/117746.html" target="_blank">執(zhí)業(yè)藥師資格制度。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企事業(yè)單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資格人員。執(zhí)業(yè)藥師通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：LicensedPharmacist

第三條執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于職業(yè)資格證書制度，由國家確認(rèn)批準(zhǔn)。

第四條人事部和國家醫(yī)藥管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。

第五條獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，表明已具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能力，作為依法申請領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)的依據(jù)。

第二章考試

第六條執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。每年舉行一次。

第七條凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其它國籍的人員，遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者，可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

（一）藥學(xué)中專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿10年；

（二）藥學(xué)大專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿6年；

（三）藥學(xué)大學(xué)本科畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿4年；

（四）獲藥學(xué)第二學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿2年；

（五）獲藥學(xué)碩士學(xué)位后，從事醫(yī)藥工作滿1年；

（六）獲藥學(xué)博士學(xué)位；

（七）已正式受聘擔(dān)任主管藥師職務(wù)的人員。

第八條人事部負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家醫(yī)藥管理局對考試進(jìn)行檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)，并組織和授權(quán)組織實(shí)施各項(xiàng)考務(wù)工作。

第九條國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)考試大綱的擬定、培訓(xùn)教材的編寫和命題工作，統(tǒng)一規(guī)劃并組織或授權(quán)組織考前培訓(xùn)等有關(guān)工作。培訓(xùn)工作必須按照與考試分開、自愿參加的原則進(jìn)行。

第十條通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制、人事部和國家醫(yī)藥管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，經(jīng)注冊后全國范圍有效。

第三章注冊

第十一條執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊登記制度。國家醫(yī)藥管理局及省級醫(yī)藥管理局（總公司）為執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機(jī)構(gòu)。人事部和各級人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)藥師的注冊和使用情況有檢查、監(jiān)督的責(zé)任。

第十二條各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門根據(jù)人事部和國家醫(yī)藥管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)藥師考試及格名單向考試合格者核發(fā)資格證書，并通知其到當(dāng)?shù)厥〖夅t(yī)藥管理部門注冊。接到通知后須在3個月內(nèi)辦理注冊登記手續(xù)，逾期不辦者，執(zhí)業(yè)資格考試成績不再有效。

第十三條申請執(zhí)業(yè)藥師注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；

（二）執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格；

（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（四）經(jīng)所在單位考核同意。

再次注冊者，應(yīng)經(jīng)單位考核合格并有知識更新、參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)的證明。

第十四條經(jīng)批準(zhǔn)注冊的執(zhí)業(yè)藥師，由省級醫(yī)藥管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊登記欄內(nèi)加蓋印章，并報國家醫(yī)藥管理局備案。

第十五條執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期一般為3年，有效期滿前3個月，持證者要按規(guī)定主動到注冊機(jī)構(gòu)重新辦理注冊登記。對不符合第十三條要求的，不予重新注冊。

第十六條凡脫離藥師工作崗位連續(xù)時間2年以上者（含2年），注冊管理機(jī)構(gòu)將取消其注冊；若要重新注冊，必須再次通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

第十七條執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由所在單位向注冊管理機(jī)構(gòu)提出注銷注冊：

（一）死亡；

（二）服刑；

（三）因健康原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)。

第四章職責(zé)

第十八條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格藥品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則。

第十九條執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件。

第二十條凡各級藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品流通部門，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作，執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第二十一條執(zhí)業(yè)藥師必須熟悉《藥品管理法》等醫(yī)藥法規(guī)、條例，帶頭執(zhí)行國家對藥品生產(chǎn)、銷售和流通環(huán)節(jié)的各種具體規(guī)定。

第二十二條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不斷更新知識、注意國內(nèi)外醫(yī)藥信息的收集和整理，掌握最新的藥學(xué)知識和先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù)，以保持較高的專業(yè)水平。

第二十三條執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂及對違反各項(xiàng)規(guī)定的處理。

第二十四條執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》等法規(guī)的部門領(lǐng)導(dǎo)的決定或意見有權(quán)提出勸告、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

第二十五條一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個單位正式執(zhí)業(yè)，并對其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)。

第二十六條國家醫(yī)藥管理局制定執(zhí)業(yè)藥師崗位工作規(guī)范，對必須有執(zhí)業(yè)藥師上崗的關(guān)鍵崗位作出明確規(guī)定并予以公布。

第五章罰則

第二十七條按規(guī)定須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位，必須由取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員充任。各級醫(yī)藥管理部門對執(zhí)業(yè)藥師的上崗情況有檢查監(jiān)督的責(zé)任。對違反工作崗位規(guī)范者要進(jìn)行處罰。

第二十八條對現(xiàn)已在須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位工作，但尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)到要求。對經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位，另作安排。

第二十九條對偽造學(xué)歷、資歷或考試作弊，騙取執(zhí)業(yè)藥師證書的人員，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，收回其證書，并建議給予必要的行政處分。

第三十條對執(zhí)業(yè)藥師違反《藥品管理法》等造成不良后果的，所在單位應(yīng)如實(shí)上報，由主管的醫(yī)藥行政管理機(jī)關(guān)會同當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)執(zhí)法部門，根據(jù)情況分別給予下列處分：

（一）警告；

（二）罰款；

（三）停職檢查；

（四）注銷其注冊，并收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。執(zhí)業(yè)藥師觸犯刑律，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法懲處。

第三十一條注冊管理機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在資格證書中的懲罰登記欄內(nèi)；凡注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的，應(yīng)報當(dāng)?shù)厝耸拢毟模┎块T和國家醫(yī)藥管理局備案。