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藥物臨床試驗軟件分析

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藥物臨床試驗軟件分析

1藥物、材料申請與確認(rèn)

該功能模塊嵌套于目前本院的門診醫(yī)生工作站、住院醫(yī)生工作站。具體流程設(shè)計:藥物、材料入庫→申請醫(yī)生輸入藥試號→申請藥物或材料→打印申請單→憑單據(jù)到科教處領(lǐng)藥物或材料→科教處負(fù)責(zé)人員核對申請單和電腦申請進(jìn)行出庫確認(rèn)→申請單醫(yī)生和科教處雙方簽字確認(rèn)留存。說明:此流程不針對具體藥試者獨立申請,以藥試號關(guān)聯(lián)藥物和材料及申請醫(yī)生。即本醫(yī)生只能申請自己藥試號的藥物和材料。申請未確認(rèn)的先進(jìn)行庫存數(shù)量鎖定,經(jīng)確認(rèn)后方減少庫存。未確認(rèn)的申請生有權(quán)刪除,一旦確認(rèn)后不可修改和刪除。0庫存的不予申請。

2藥物發(fā)放

該功能模塊嵌套于目前本院的門診醫(yī)生工作站、住院醫(yī)生工作站。具體流程設(shè)計:醫(yī)生根據(jù)申領(lǐng)的藥物或材料形成自己的庫存→選擇藥試人員進(jìn)行發(fā)放申請→打印發(fā)放清單→受試者簽字確認(rèn)。說明:此功能涉及到具體受試者,需針對受試者進(jìn)行出庫操作。出庫后需打印清單,受試者需簽字。

3檢查電子申請

該功能模塊嵌套于目前本院的門診醫(yī)生工作站、住院醫(yī)生工作站。由于受試者可能是在院病人或健康志愿者,所以•藥物與臨床•*通訊作者:董瑞國,教授,碩士生導(dǎo)師,信息中心主任該功能嵌套于門診醫(yī)生工作站和住院醫(yī)生工作站。具體流程:a、門診流程:門診服務(wù)臺辦卡建檔→進(jìn)入門診醫(yī)生站輸入藥試號進(jìn)入開單界面→刷卡調(diào)入受試者信息→開具檢查單→打印申請單→憑申請單前去檢查→與檢查科室電子申請接口說明:檢查項目按照科室維護(hù),采用樹形結(jié)構(gòu)顯示,勾選開單。同時,根據(jù)藥試號分別維護(hù)該藥試號所對應(yīng)的檢查項目。受試者需要一次建檔,無需掛號和重復(fù)建檔。醫(yī)生一旦申請過一次,即可根據(jù)歷史申請調(diào)入受試者信息,方便快捷。b、住院流程:此類受試者為在院人員,基本信息從HIS直接調(diào)入,無需登記,其他操作均同門診受試者相同,不再贅述。

4檢驗電子申請與部分儀器實現(xiàn)雙向通訊

此類申請情況與檢查申請相同,具體流程不再贅述,只說與檢查的不同點。由于本院部分儀器實現(xiàn)雙向通訊,如生化儀器、免疫儀器。因此,藥物申請檢驗項目采用條碼模式。本院條碼采用預(yù)制條碼模式,因此,醫(yī)生申請后采樣前需進(jìn)行試管關(guān)聯(lián)操作。具體模式又分為門診關(guān)聯(lián)和住院關(guān)聯(lián):a、門診關(guān)聯(lián):醫(yī)生申請后,受試者到醫(yī)院采血中心,采血中心刷卡調(diào)入申請信息,進(jìn)行條碼記錄的生成,掃入試管條碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)。b、住院關(guān)聯(lián):醫(yī)生申請后,進(jìn)入嵌套于住院醫(yī)生站的條碼生成關(guān)聯(lián)模塊,進(jìn)行條碼生成,掃入試管條碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)。本院目前檢驗項目采用套餐方式申請,藥試申請并非按照套餐方式,因此,在維護(hù)檢驗申請項目時,增加到具體檢驗小項的維護(hù)。如:腎功能項目包括三個小項,但藥物試驗也許只做其中一項,這就需要在維護(hù)的時候到小項。條碼關(guān)聯(lián)的時候,需要進(jìn)行申請項目與化驗項目的轉(zhuǎn)換。具體的說:申請小項為具體的收費項目,LIS系統(tǒng)的化驗項目并不是收費項目,需要進(jìn)行項目的對照。這樣儀器在接收條碼的時候,會識別條碼,找到化驗項目進(jìn)行檢驗,實現(xiàn)儀器的雙向通訊?;瀳蟾娼Y(jié)果審核后,醫(yī)生可在醫(yī)生站報告查詢系統(tǒng)中進(jìn)行打印??平烫幑芾砣藛T亦可通過LIS報告查詢系統(tǒng)查詢打印報告,做到有效監(jiān)管。

5總結(jié)

經(jīng)過系統(tǒng)的使用,使得藥物試驗的各環(huán)節(jié)均實現(xiàn)信息化。方便了科教處的管理和監(jiān)管,方便了醫(yī)生的申請,方便了其他醫(yī)技科室的檢查,方便了統(tǒng)計等。同時,尚有很多不足,需要繼續(xù)改進(jìn)以滿足更大的需求。對于很多環(huán)節(jié)尚需進(jìn)一步完善,如:如何監(jiān)管藥試人員的用藥情況,如何反饋,藥物從入庫到使用如何運用條碼化管理等。

作者:趙會 董瑞國 單位:徐州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 信息中心,

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