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“無論是展商數(shù)量還是展覽面積,本屆展會都是歷屆展會中規(guī)模最大的一次?!?亞洲國際化妝品原料展總監(jiān)秦文君告訴記者,“目前展會已經(jīng)做好了全面的準備工作。2012年我們增加了在菲律賓和越南舉行路演,將迷你型展會帶給當?shù)赜^眾,讓他們對展會有了初步的了解。我們展望將有更多的國際觀眾參觀這屆亞洲國際化妝品原料展?!?/p>
展會活動亮點多
本屆展會的一個亮點是新產(chǎn)品展示區(qū)。據(jù)秦文君介紹,在展會之前6個月研發(fā)的化妝品新原料都可以在該區(qū)展示。展商除了可以在此展示原料和配方,也可讓觀眾體驗已經(jīng)采用這些最新原料配制出的樣品?!耙簿褪钦f,從原料到配方,再到成品,一條龍向觀眾作展示。”
展會另一個亮點是專題研討會,五場專題研討會分別為法規(guī)研討會、基礎(chǔ)配方研討會、高級配方研討會、護發(fā)研討會、天然和有機物產(chǎn)品互動研討會。
其中最新穎的要數(shù)天然和有機產(chǎn)品互動研討會。目前天然產(chǎn)品是市場上的一個潮流,但是什么是天然產(chǎn)品?什么是有機產(chǎn)品?它們之間有什么區(qū)別?如何申請有機產(chǎn)品認證證書?許多化妝品和個人護理品生產(chǎn)商對此比較模糊,不知從何下手。為此,天然和有機物互動研討會邀請了英國專家Barbara Olioso博士專門為觀眾理順各種概念和微妙的區(qū)別。同時,展會將邀請報名參加該研討會的觀眾在現(xiàn)場展示的產(chǎn)品中挑選自己喜歡的天然原料,然后把原料拿到研討室進行現(xiàn)場配方,配制出具有個人風(fēng)格的成品。通過親自參與和互動討論,觀眾能直觀地了解到天然產(chǎn)品從原料挑選到配制成功過程的重要步驟。
這五場研討會是收費的,不過,如果在10月29日之前登記參加,可享受110美元的優(yōu)惠價格,比到現(xiàn)場報名少30美元。
展會除了為專業(yè)觀眾提供技術(shù)類型的講座以外,還為他們擴展視野,連續(xù)3天舉辦多場市場趨勢講座,主題包括亞洲地區(qū)品牌推廣的成功案例、美白與抗衰老、專門針對亞洲消費者的市場營銷戰(zhàn)略、美國美容品與化妝品市場,以及如何通過社交媒體推廣品牌和利用包裝的開發(fā)提升品牌形象等市場營銷實用建議。觀眾可以免費參加市場趨勢講座,將市場知識與科研相結(jié)合,研發(fā)出自己的新產(chǎn)品。
中國企業(yè)開始注重品牌推廣
摘要:對比了《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)》中原料使用規(guī)范要求的差異,介紹了相關(guān)的安全評估數(shù)據(jù),提示需關(guān)注的風(fēng)險原料,同時提出了應(yīng)根據(jù)牙膏特點對原料進行安全評估,并修訂法規(guī)要求。
關(guān)鍵詞:牙膏;原料;規(guī)范;安全評估
我國牙膏用原料規(guī)范主要執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》和《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》,其中對禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、許用防腐劑、許用著色劑做了詳細的規(guī)定[1]?!堆栏嘤迷弦?guī)范(GB22115-2008)》的制定主要參照了歐盟化妝品規(guī)范(EuropeanCosmeticDirective,76/768/EEC),基本采用了其對原料的全部技術(shù)要求[2]。歐盟化妝品新法規(guī)EC1223/2009于2013年7月11日正式實施,此后歐盟對化妝品指令附錄進行多次修訂。2016年12月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(15版)》正式開始施行。作為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》的修訂和升級版,新規(guī)范刪除了與牙膏等口腔衛(wèi)生用品有關(guān)的描述,還與全球主要國家和地區(qū)化妝品相關(guān)法規(guī)標準進行比對分析的基礎(chǔ)上,調(diào)整了部分原料的限制使用要求[3]。自此,我國牙膏原料只有《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》一個有效的規(guī)范,且執(zhí)行將近10年未修訂過,因此參考目前原料安全性數(shù)據(jù)及各方面的規(guī)范進行修訂是完全有必要的。牙膏行業(yè)的發(fā)展必須以維護消費者健康為首要前提。牙膏作為一類特殊的個人護理用品,是通過刷牙的方式與口腔黏膜(含舌下等部位)接觸,因此對牙膏中有害物質(zhì)的控制應(yīng)嚴于化妝品(從消費者的角度看,牙膏為“入口”產(chǎn)品,安全性要求應(yīng)該與食品等同)。歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)、美國化妝品成分評估(CIR)及國家食品藥品監(jiān)督管理局等機構(gòu)對一些化妝品、牙膏用原料進行了相關(guān)安全性評估,提供了科學(xué)的使用指導(dǎo)意見,指引了相關(guān)法規(guī)的修訂。在對比牙膏原料規(guī)范與化妝品原料規(guī)范后,發(fā)現(xiàn)《GB22115-2008》中部分限用物質(zhì)在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(15版)》中已被降低允許使用量或者被列入禁用物質(zhì),因此修訂《GB22115-2008》已是刻不容緩的工作。通過收集上述的對比,結(jié)合全球主要國家和地區(qū)牙膏相關(guān)法規(guī),提出了部分可能存在風(fēng)險的牙膏原料,建議在未來修訂《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》時重點關(guān)注。
1.化妝品規(guī)范
已作調(diào)整的原料國家化妝品原料規(guī)范的修訂是基于毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、安全風(fēng)險評估,以及與全球主要國家和地區(qū)化妝品相關(guān)法規(guī)標準進行比對分析,因此《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對原料使用規(guī)范的修訂對牙膏原料同樣具有一定指導(dǎo)意義。表1為我國牙膏原料禁限用物質(zhì)與化妝品原料使用限制的主要差異對比,以下將對原料使用限制要求修訂的依據(jù)進行分析。
1.1氯乙酰胺
氯乙酰胺是牙膏許用防腐劑,《GB22115-2008牙膏用原料規(guī)范》規(guī)定其限用添加量為0.3%。SCCS對其在化妝品中的使用進行安全性評估[4],2011年公布的結(jié)果顯示,氯乙酰胺在化妝品中允許使用最大濃度0.3%是不安全的,在人體試驗中,低于0.3%的用量也會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。考慮到氯乙酰胺對人體健康的潛在威脅,歐盟委員會已就將其列為禁用物質(zhì)公開征求公眾意見。我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》也已將氯乙酰胺從準用防腐劑列表刪除。
1.2甲基二溴戊二腈
甲基二溴戊二腈是牙膏許用防腐劑,牙膏用原料規(guī)范規(guī)定其限用添加量為0.1%。SCCS對甲基二溴戊二腈的評估認為[5],甲基二溴戊二腈在駐留型產(chǎn)品或淋洗型產(chǎn)品中均無法獲得安全使用量數(shù)據(jù)。相關(guān)的人體試驗、臨床斑貼試驗、化學(xué)分析和產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)顯示,淋洗類化妝品中使用0.1%甲基二溴戊二腈引起了變應(yīng)性接觸性皮炎,并可能激發(fā)接觸性過敏反應(yīng)。此外,在含清洗劑的淋洗產(chǎn)品配方體系中,敏感人群對甲基二溴戊二腈的反應(yīng)會增強。因此,SCCS建議化妝品中禁用甲基二溴戊二腈,并且建議對甲基二溴戊二腈用于其他接觸皮膚類產(chǎn)品的安全風(fēng)險進行評估?!痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》已將氯乙酰胺列為化妝品禁用組分。
1.3季銨鹽-15
物質(zhì)quaternium-15(INCI名),中文名為季銨鹽-15,作為《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》中許用防腐劑,限制用量0.2%。根據(jù)SCCS的2011年公布的意見[6],季銨鹽-15是一種同分異構(gòu)體的混合物,其順式異構(gòu)體含量較多,反式異構(gòu)體含量較少,其中順式異構(gòu)體已被列為CMR生殖毒性2類物質(zhì)??紤]到以上情況以及缺乏相應(yīng)毒理學(xué)數(shù)據(jù),SCCS認為季銨鹽-15作為化妝品原料是不安全的?!痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》中已將季銨鹽-15列為化妝品禁用組分。
1.4甲基異噻唑啉酮、甲基氯異噻唑啉酮
甲基氯異噻唑啉酮(CMI)和甲基異噻唑啉酮(MI)與氯化鎂及硝酸鎂的混合物是常用的化妝品防腐劑,根據(jù)我國《GB22115-2008》的相關(guān)規(guī)定,甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物可作為牙膏允許使用防腐劑,其最大允許濃度為0.0015%(以CMI和MI為3∶1的混合物計),對其使用范圍和限制條件未做要求。鑒于使用含CMI/MI化妝品的人群中,出現(xiàn)了接觸性過敏反應(yīng),引發(fā)濕疹等皮膚問題。2009年,歐盟SCCS對化妝品中CMI/MI混合物的安全性進行評估[7]:此混合物對動物為高度致敏,對人體而言也是接觸性過敏原;在局部淋巴結(jié)試驗(LLNA)中顯示,氯取代的CMI表現(xiàn)出較MI更高的致敏性;使用相同濃度情況下,CMI/MI在沖洗類化妝品中引起誘導(dǎo)性過敏及激發(fā)性過敏的發(fā)生率低于在駐留類化妝品中。目前歐盟化妝品法規(guī)EC1223/2009規(guī)定,CMI/MI僅能用于淋洗類產(chǎn)品,并且不允許和甲基異噻唑啉酮同時使用。新版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》做了相同的規(guī)定。
1.5甲基異噻唑啉酮
甲基異噻唑啉酮也可作為牙膏防腐劑使用,最大允許濃度為0.01%,無其它使用限制要求。甲基異噻唑啉酮不能與CMI/MI混合物同時使用。歐盟SCCS經(jīng)多次評估,認為化妝品中甲基異噻唑啉酮含量0.01%對消費者并不安全,有過敏風(fēng)險,在淋洗類化妝品中使用0.0015%的濃度是安全的[8,9]。因此,歐盟法規(guī)EU2016/1198規(guī)定:甲基異噻唑啉酮作為化妝品防腐劑使用時,僅可用于淋洗類化妝品,最大允許使用濃度為0.01%。歐盟委員會于2017年7月7日公布對EC1223/2009進行修訂[10],將甲基異噻唑啉酮作為淋洗類化妝品用防腐劑的最大允許使用濃度由100ppm降低至15ppm,并規(guī)定自2018年1月27日起只有符合最新規(guī)定的化妝品才能在歐盟上市,自2018年4月27日起不符合新規(guī)的產(chǎn)品將禁止在歐盟市場銷售。
1.6過氧化氫
過氧化氫具有強氧化性,在個人護理行業(yè)中,一般在頭發(fā)漂白、永久染發(fā)產(chǎn)品、口腔護理漱口水、潔牙產(chǎn)品以及牙齒漂白產(chǎn)品中使用。經(jīng)歐盟SCCNFP(化妝品和非食用產(chǎn)品科學(xué)委員會)及SCCS的多次評估[11,12]:口腔護理產(chǎn)品和牙齒美白產(chǎn)品中使用不超過0.1%的過氧化氫對消費者健康沒有風(fēng)險;含有0.1%~6.0%過氧化氫的牙齒美白產(chǎn)品,需在牙醫(yī)指導(dǎo)下使用以確保安全;由于急性、長期作用會增大安全風(fēng)險,牙齒美白產(chǎn)品中使用6.0%及以上過氧化氫不安全。因此,化妝品衛(wèi)生規(guī)范、歐盟都規(guī)定口腔產(chǎn)品中,過氧化氫在牙膏中最高量為0.1%(以存在或釋放的H2O2計)。而《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》中過氧化氫的限用量遠高于0.1%。
1.7尼泊金酯類
尼泊金酯類(即4-羥基苯甲酸及其鹽類和酯類)是個人護理品中常用的廣譜高效防腐劑,能破壞微生物的細胞膜,使細胞內(nèi)的蛋白質(zhì)變性,并可抑制微生物細胞的呼吸酶系與電子傳遞酶系的活性。經(jīng)過多次安全性評估,SCCS認為[13]:甲酯和乙酯在目前允許使用的濃度內(nèi)是安全的;丁酯、丙酯在成品中各含量不超過0.19%時是安全的;而異丁酯、異丙酯、苯酯、芐酯、戊酯因缺乏安全數(shù)據(jù)而無法評估安全性。此外,尼泊金酯還會應(yīng)用到嬰兒尿布區(qū)域皮膚使用的駐留型化妝品中,考慮到6個月以下嬰兒代謝系統(tǒng)未發(fā)育完全和此區(qū)域皮膚可能有損傷,SCCS認為這種情況的風(fēng)險可能會增加[14]。因此,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》提高了尼泊金酯類作為化妝品防腐劑的使用限制。
1.8著色劑
化妝品中使用的著色劑有天然著色劑和合成著色劑兩大類。大多數(shù)的合成著色劑來自煤焦油產(chǎn)物,含有偶氮類化合物、芳香胺化合物、重金屬等雜質(zhì),易對人體造成不同程度的危害,包括光敏反應(yīng)、影響生育能力、誘發(fā)癌癥等風(fēng)險[15]。出于安全考慮,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》參照歐盟化妝品規(guī)范并結(jié)合中國的特點,對化妝品用著色劑的品種、適用范圍和限制條件都有明確的規(guī)定。而《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》并沒有對大多數(shù)許用著色劑的純度進行限制要求。
2其它風(fēng)險
原料除了以上《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》已做修訂的原料,還有部分經(jīng)安全風(fēng)險評估的牙膏原料值得關(guān)注。這些原料有的為許用防腐劑,有的并不直接添加到牙膏中,而可能由其它原料帶入到成品,現(xiàn)有的安全評估結(jié)果顯示使用這些原料時應(yīng)符合一定條件,以確保消費者的健康。
2.1o-苯基苯酚及其鹽
o-苯基苯酚及其鹽在《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》為許用防腐劑,限制最大使用濃度為0.2%(以苯酚計)。o-苯基苯酚對皮膚具有很強刺激性,對眼睛也有刺激性,其鈉鹽、鉀鹽對皮膚、眼睛均具有腐蝕性。SCCS認為[16],o-苯基苯酚作為防腐劑使用,在駐留型產(chǎn)品中0.2%的最高用量不安全,0.15%的用量是安全的;在淋洗類產(chǎn)品中,0.2%的最高用量是安全的。o-苯基苯酚對視覺系統(tǒng)可能存在潛在損傷?;诋斍暗脑囼灁?shù)據(jù),無法評估o-苯基苯酚鈉鹽及鉀鹽的安全性。
2.2聚氨丙基雙胍
聚氨丙基雙胍(INCI名:polyaminopropylbigua-nidehydrochloride,PHMB)對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌、酵母菌均有良好的抑制作用,對銅綠色假單胞菌尤其有效,其水溶性好,因此被廣泛用于水性配方產(chǎn)品中作廣譜防腐劑。在《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》中文名稱為鹽酸聚氨丙基雙胍,作為準用防腐劑,最高使用濃度為0.3%。聚氨丙基雙胍已被列為CMR2類致癌物質(zhì)。歐盟SCCS認為[17,18]:PHMB在化妝品中當前最高使用量0.3%是不安全的,最高不超過0.1%使用量才安全;由于缺乏足夠的吸入試驗數(shù)據(jù),不建議在噴射式產(chǎn)品中使用PHMB;并且有必要對產(chǎn)品的皮膚吸收率做進一步研究。
2.3丁香酚甲醚
丁香酚甲醚一般是作為香精的原材料被帶入到化妝品中,并不會被直接添加。歐盟SCCNFP通過對其基因毒性和長期致癌的試驗研究[19],建議禁止特意添加丁香酚甲醚到化妝品中。當化妝品中添加了含有丁香酚甲醚的香料時,丁香酚甲醚在香水成品中含量不得超過0.01%,在淡香水成品中含量不得超過0.004%,在膏霜成品中含量不得超過0.002%,在其它駐留型產(chǎn)品及口腔護理產(chǎn)品成品中含量不得超過0.002%,在淋洗類產(chǎn)品成品中含量不得超過0.001%。丁香酚甲醚目前列于我國《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》[20]中,而《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中無使用限制規(guī)定。牙膏產(chǎn)品有含有丁香酚甲醚可能時,應(yīng)關(guān)注其在成品中的含量,評估產(chǎn)品安全風(fēng)險。
2.4次氮基三乙酸鈉鹽
次氮基三乙酸鈉鹽(INCI名:Trisodiumnitriloa-cetate)本身不用作化妝品原料,但作為其他化妝品原料的添加劑,可能會存在于成品中。其最近被列為CMR2類致癌物質(zhì),濃度限值5%。由于沒有其在成品中實際濃度的數(shù)據(jù),SCCS以5%為安全評估基礎(chǔ),證明若化妝品中最高含有5%次氮基三乙酸鈉鹽時不安全[21]。盡管次氮基三乙酸鈉鹽未作為我國已使用化妝品名單中物質(zhì),但仍有被帶入的風(fēng)險。并且目前牙膏原料使用相關(guān)規(guī)定,非負面清單內(nèi)物質(zhì)均可使用,因此企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)牙膏過程中應(yīng)密切關(guān)注其可能對消費者產(chǎn)生的健康風(fēng)險。
3討論和建議
3.1修訂牙膏原料規(guī)范
《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》于2008年,至今已有近10年。關(guān)于原料的毒性、刺激性、變態(tài)反應(yīng)、致畸、代謝等毒理學(xué)研究取得了不少進展,因此建議結(jié)合現(xiàn)有原料安全風(fēng)險評估數(shù)據(jù)、全球主要國家和地區(qū)牙膏相關(guān)法規(guī)等對牙膏原料規(guī)范進行修訂。修訂過程中,建議對原料名稱進行規(guī)范化,盡量使用國際化妝品原料命名(INCI名)及其中文標準名。
3.2牙膏安全風(fēng)險評估
目前,國內(nèi)化妝品、牙膏對原料的要求,很大部分直接引用了歐盟化妝品法規(guī)的要求。由于各國國情的差異性,希望CFDA組建或引入類似于歐盟SCCS和美國CIR的我國專業(yè)安全評估組織,對牙膏原料進行評估。評估時應(yīng)結(jié)合我國國情,充分考慮人群差異、區(qū)域使用原料特色等方面。此外,《牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)》對牙膏限用組分、許用防腐劑的要求基本與化妝品原料規(guī)范對淋洗類產(chǎn)品的要求一致。牙膏為口腔使用產(chǎn)品,直接接觸口腔黏膜,且存在吞咽可能,因此對消費者健康的風(fēng)險并不等同于膚用淋洗類產(chǎn)品。因此建議對牙膏原料的安全評估應(yīng)有所區(qū)別,具體評估。
參考文獻
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隨著中國化妝品、個人及家庭護理用品市場的迅速發(fā)展,業(yè)界迫切需要一個能夠展示化妝品原料及包裝設(shè)備的旗艦式中國展會,首屆PCHi(中國國際化妝品、個人及家庭護理用品原料及包裝設(shè)備展覽會)應(yīng)勢而生,主辦方為國藥勵展展覽有限責(zé)任公司(RSE)。作為針對中國化妝品、個人及家庭護理用品制造商舉辦的領(lǐng)先展會,PCHi為業(yè)內(nèi)人士提供了原料交易、與采購決策者聯(lián)絡(luò)及把握新商機的理想平臺。目前為止,已有超過135家參展商及2200多名預(yù)登記的專業(yè)觀眾確認參展或參觀。觀眾預(yù)登記請訪問:省略,截止日期:2008年3月10日。
除了作為全球化妝品和個人護理用品行業(yè)公認的制造中心,中國也因其新興的化妝品市場(亞洲第二位、全球第八位)而成為外國公司紛紛追逐的目標市場。PCHi 展覽會占據(jù)總計超過6000平方米的展館面積,為觀眾提供綜合性的研討會議和眾多增值服務(wù),例如在線日程安排工具和特邀買家計劃。
國藥勵展展覽有限責(zé)任公司副總經(jīng)理李建偉先生解釋說:“我們堅信,在這樣一個由業(yè)內(nèi)專家策劃的行業(yè)盛會上,化妝品、個人及家庭護理用品的制造商,將能夠遇見中國和國際原料及包裝設(shè)備的主要供應(yīng)商、發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品、交流技術(shù)發(fā)展方面的知識,并能夠在此次展會及我們獨一無二的研討會議中,了解相關(guān)的新規(guī)則和市場營銷趨勢。”
由來自領(lǐng)先跨國公司的26位國際權(quán)威人士組成的強大演講嘉賓陣容將在PCHi展會的五大研討會專題會議上發(fā)表主題演講。他們將與來自中國的其他14位演講嘉賓一起,就高效低耗的顏料分散劑系統(tǒng)、男士化妝品的崛起,以及中國洗 漱用品市場等主題進行總計42場講演。
創(chuàng)新也是本次展會的核心議題之一。除了羅地亞(Rhodia)和羅門哈斯(Rhom & Haas)等眾多全球知名公司的新品上市,還將舉辦一個產(chǎn)品時尚展示會――本次展覽會的主要亮點之一――參展商將展示其原料產(chǎn)品及潛在應(yīng)用。日本味之素(Ajinomoto)公司專業(yè)化學(xué)部門主任Tatsuki Ueyama說道:“我們期待在2008年3月的展覽會中遇見許多客戶,以便向他們介紹一種使用基于氨基酸的化妝品原料的新技術(shù)?!?/p>
本次展覽會將推出眾多獨一無二的創(chuàng)新舉措,以豐富參展商和觀眾的參展/參觀體驗。專業(yè)觀眾將能夠使用PCHi在線日程安排工具提前準備與現(xiàn)有客戶和潛在客戶的會談計劃。他們也能夠在“新技術(shù)展示區(qū)”獲得第一手技術(shù)資訊,并免費參加的新技術(shù)推介會。最重要的是,經(jīng)由參展商推薦、由RSE全程接待的約40位來自中國各地及其他地區(qū)的特邀買家將出席本次展會。這是行業(yè)展會的額外特色。
PCHi展覽會通過與中國主要的行業(yè)協(xié)會CASSDI(中國洗滌用品工業(yè)協(xié)會)和CAFFCI(中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會)、以及國際行業(yè)雜志聯(lián)合小組(新近加入了香港化妝品化學(xué)師協(xié)會-HKSCC和意大利刊物《今日家庭與個人護理》)的合作關(guān)系,獲得了來自行業(yè)組織的強大支持。來自國際化妝品(亞太)聯(lián)合開發(fā)中心、香港化妝品藥劑師協(xié)會和廣州的官方代表團成員也將參加本次展會,從而增加了本次展會的聲望。
[關(guān)鍵詞]廣州;化妝品;微生物污染
[中圖分類號]TQ658 [文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455(2012)01-0132-03
Study on microbiologically contaminated cosmetics imported and exported from Guangzhou in 2010
LING Li,LIU Jing-yu,CHEN Bi-ling,HU Ke-feng
(Guangdong Inspection and Quarantine Technology Center,Guangzhou 510623,Guangdong,China)
Abstract: Objective To evaluate the microbial contamination of cosmetics imported and exported from Guangzhou in 2010. Methods According to the established by Ministry of Health,all the cosmetics were detected and analyzed for total bacterial count, enumeration of molds and yeasts,Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus and fecal coliform. Results 18 failed test samples were found among the 6601 cosmetics samples imported and exported from Guangzhou in 2010. All the 18 samples failed in the item of total bacterial count, one of them failed in the item of enumeration of molds and two of them failed in the item of Pseudomonas aeruginosa at the same time. Conclusion Cosmetic products imported and exported from Guangzhou in 2010 have good hygiene as a whole.
Key words:Guangzhou;cosmetics;microbiological contamination
化妝品是指以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品[1]。隨著生活水平的提高,國民對化妝品的需求程度越來越高。中國巨大的化妝品消費市場吸引了大量國外的化妝品品牌。在廣州的消費市場,洋品牌的化妝品占據(jù)了市場的主導(dǎo)地位,而占據(jù)出口份額的多數(shù)化妝品品牌也具有著名跨國公司背景。為了解如此眾多的化妝品品牌其衛(wèi)生狀況如何,從而保證消費者的利益,現(xiàn)對2010年廣州口岸進出口化妝品的微生物檢測結(jié)果分析如下。
1 材料和方法
1.1樣品來源:2010年從廣州口岸進出口的化妝品原料、半成品及成品。
1.2樣品種類見表1。
1.3檢驗項目及方法:依據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)第4部分微生物檢驗方法對樣品進行細菌總數(shù)、霉菌和酵母計數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌共5個項目的檢測。
1.4結(jié)果判定標準:依據(jù)GB 7916-1987,眼部、唇部、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童化妝品細菌總數(shù)不得大于500 cfu/g(mL),其他化妝品細菌總數(shù)不得大于1000cfu/g(mL),霉菌和酵母不得大于100 cfu/g(mL)。每毫升或克產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法:對進口及出口的化妝品數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析,P<0.05具有統(tǒng)計學(xué)差異。
2 結(jié)果和分析
2.1 合格率統(tǒng)計:在6601份樣品中,總共檢出18份陽性樣品,合格率達到99.73%,其中香水類化妝品和口腔衛(wèi)生用品的衛(wèi)生質(zhì)量最好,合格率達到100%。其次為發(fā)用類和膚用類的化妝品,合格率分別為99.90%和99.55%?;瘖y品原料及半成品共檢出4份不合格樣品,合格率最低,只有96.97%(見表2)。
2.2 不合格樣品的構(gòu)成比例:18份陽性樣品中,全部樣品菌落總數(shù)超標,有1份樣品同時檢出霉菌計數(shù)超標,有2份同時檢出綠膿桿菌。陽性的進口樣品中,全部樣品菌落總數(shù)超標。而出口的陽性樣品中,有1份樣品同時檢出綠膿桿菌(見表3)。
2.3 不合格樣品的進出口比例(如圖1):在18份不合格樣品中,進口樣品有11份,占不合格樣品的61.11%,出口樣品5份(27.78%),2份技術(shù)咨詢樣品(11.11%)。在1836份進口化妝品中合格率只有99.40%,而4720份出口化妝品中合格率達到99.89%(見表4)。對進口及出口化妝品的總檢測份數(shù)與檢出份數(shù)進行統(tǒng)計學(xué)分析,(χ2=13.21>χ2(0.01)=6.63,P<0.01),兩組數(shù)據(jù)的差別具有統(tǒng)計學(xué)意義。
3 討論
化妝品與人體表面各部位密切接觸,一旦受到微生物污染,將對人類構(gòu)成安全威脅。為了保障消費者的安全,歐盟2003年建立了非食品危險產(chǎn)品快速預(yù)警系統(tǒng),受微生物污染的化妝品因危及人體健康屬于快速預(yù)警系統(tǒng)的產(chǎn)品之一[2]。從2005~2008年,歐盟每年宣布從市場召回受微生物污染的化妝品數(shù)量逐年上升[3]。我國質(zhì)檢總局從2005年開始每年制定進口化妝品檢驗的監(jiān)控計劃,在各口岸對進口化妝品實施把關(guān)檢測。由此可見,化妝品受微生物污染的情況不容忽視。
本次調(diào)查結(jié)果顯示,6601份檢測樣品中,共檢出18份陽性樣品。其中18份陽性樣品菌落總數(shù)全部超標,1份同時檢出霉菌計數(shù)超標,2份同時檢出綠膿桿菌,總合格率達到99.73%。在1836份進口樣品中,有11份陽性樣品,全部菌落總數(shù)超標。4720份出口樣品中,檢出5份陽性樣品,其中1份同時檢出綠膿桿菌。總體來說,2010年廣州口岸進出口的化妝品衛(wèi)生狀況良好。
進口化妝品的合格率(99.40%)稍低于出口的化妝品(99.89%),不合格率主要是菌落總數(shù)超標。由于化妝品的成分復(fù)雜,尤其是添加了特殊物質(zhì)具有特殊功能的化妝品由于多含有天然植物提取成分,營養(yǎng)豐富更容易引起微生物的生長。進口化妝品受長途運輸環(huán)境、保存條件的影響以及多重的分銷環(huán)節(jié),產(chǎn)品需經(jīng)過較長時間才能到達消費者手中。水分含量大的化妝品容易受到微生物的污染,導(dǎo)致品質(zhì)下降。同時也不能排除不法商人利用國人推崇“國外的月亮比國內(nèi)圓”的消費心態(tài),將品質(zhì)參差的化妝品進口到國內(nèi)市場,魚目混珠以賺取暴利。從本次調(diào)查數(shù)據(jù)來看,國產(chǎn)化妝品的衛(wèi)生品質(zhì)并不比進口的差,國人應(yīng)根據(jù)自己的實際需要選擇合適自己的化妝品。
本次調(diào)查結(jié)果與其他的調(diào)查結(jié)果相似[4-5],綠膿桿菌仍然是在受微生物污染的化妝品中最常被檢出的致病菌。這是由于綠膿桿菌屬于條件致病菌,廣泛分布于自然界,潮濕環(huán)境下可長期生存,因此含水分較多的化妝品原料及成品均極容易受到污染。綠膿桿菌對燒傷、燙傷等受損的皮膚可引起感染,嚴重時可引起敗血癥,也可使受感染的角膜潰瘍并穿孔,導(dǎo)致失明。因此,在化妝品中不可檢出綠膿桿菌,在化妝品的防腐試驗中,也是必須嚴加控制的質(zhì)控菌株之一。
需要注意的是,化妝品除了在生產(chǎn)過程中容易發(fā)生一次污染[6],在樣品啟封后、在使用過程中也會發(fā)生污染,如非擠壓式的膏霜類化妝品,使用者手部接觸化妝品后將微生物帶入,空氣中的微生物落入以及化妝品中的防腐劑功效失效而無法控制微生物的生長。啟封后使用過的化妝品受微生物污染的幾率高于沒有開封的化妝品[7]。個人使用的化妝品由于使用時間較長,發(fā)生二次微生物污染的情況較美容院的嚴重[8]。因此,防止化妝品的二次污染對于預(yù)防化妝品的不良反應(yīng)具有同樣重要的意義。
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[7]Behravan, J.,Bazzaz, F.and Malaekeh,P.Survey of bacteriological contamination of cosmetic creams in Iran (2000).Int J Dermatol,2005,44:482-485.
早在5年前,恐怕很難有人想象用來美化腿部的粉底、閃光摩絲會在今天大行其道,至于含有礦銀的洗發(fā)香波、營養(yǎng)面膜、潔身皂似乎更不可思議。將來類似這樣的化妝品會越來越多,全新的理念將把下個世紀的化妝品市場帶入瘋狂的產(chǎn)品開發(fā)熱潮中。
保鮮裝化妝品會占領(lǐng)市場
這是一種一次性使用的小包裝產(chǎn)品,由于人們越來越強烈地排斥防腐劑,所以化妝品廠家生產(chǎn)了完全不含防腐劑的產(chǎn)品。為了防止營養(yǎng)物在使用時因污染而迅速腐爛變質(zhì),使用了極小的容器包裝,便于消費者一次用完,這種化妝品價格將會很高,成為高檔生活消費的標志。
延緩衰老和抗衰老化妝品備受青睞目前人們使用的化妝品主要滿足潔膚、護膚、美膚的需求。而到二十一世紀,更深層次地開發(fā)化妝品的功效,向抵抗衰老、延緩衰老型發(fā)展,將成為化妝品企業(yè)的一項重要研究課題。據(jù)專家介紹,羥基酸和RETINODS已經(jīng)成為最流行的化妝品新成分,對消除皺紋有奇跡般的作用。
防曬是化妝品永恒的主題
防曬將成為化妝品的基本功能,就像目前護膚品大都有保濕功能一樣,未來的化妝品世界從唇膏到眼影,從護手霜到粉底,防曬將是產(chǎn)品開發(fā)商首先考慮的問題。由于現(xiàn)有紫外線化學(xué)吸收劑對皮膚的刺激性比較強,未來解決的方法一是開發(fā)更安全的原料,二是用透明材料將吸收劑包埋,使紫外線吸收劑既能吸收紫外線,又不和皮膚接觸,目前這項技術(shù)已在日本實驗室里獲得成功,推出成品原?只是時間問題。未來的防曬品不僅有SPF值標識,還會有防止曬黑能力的標識。此外,產(chǎn)品的外觀絕大部分將會類似化妝基礎(chǔ)霜。