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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為規(guī)范醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查工作,我局組織制定了《醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請參照執(zhí)行,并將有關(guān)事項通知如下:
一、申請涉及生物學(xué)評價的產(chǎn)品注冊的企業(yè),可提供生物學(xué)評價報告(含支持性文件)代替產(chǎn)品注冊檢驗報告中的生物學(xué)試驗部分,或進行全項生物學(xué)試驗。
二、國外企業(yè)提供的醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告中含有生物學(xué)試驗報告的,企業(yè)應(yīng)提供生物學(xué)試驗室所在國的GLP證明。
附件:1.醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南
2.《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》的出具與審查要點
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二七年六月十五日
附件1:
醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南
一、目的與范圍
為使GB/T16886-ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)能夠正確而有效地實施,特制定本指南。
本指南為醫(yī)療器械評價者提供了生物學(xué)評價指南,為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。
注:本指南不涉及微生物污染、滅菌(如“無菌”、“細菌內(nèi)毒素”)、除菌和動物源性醫(yī)療器械的病毒去除與控制等方面的生物安全性。
二、術(shù)語
(一)醫(yī)療器械:同《醫(yī)療器械管理管理條例》。
(二)制造者:醫(yī)療器械制造者或商標(biāo)持有人/單位。
(三)評價者:醫(yī)療器械制造者或受其委托的專家。
注:醫(yī)療器械制造者對生物安全性評價負責(zé)。
(四)審查者:對醫(yī)療器械管理負有職責(zé)的行政管理部門或受其委托負責(zé)醫(yī)療器械審查的機構(gòu)。
三、醫(yī)療器械/材料首次生物安全性評價
(一)評價依據(jù)
GB/T16886-ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》系列標(biāo)準(zhǔn)。
(二)評價者
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)并在醫(yī)療器械生物學(xué)評價方面具有長期實踐經(jīng)驗。
(三)評價要求
1.出于保護人類的目的,需要進行生物學(xué)評價的醫(yī)療器械,生物學(xué)評價(特別是必要的動物試驗)未開展之前不得進入臨床試驗。
2.對醫(yī)療器械開展生物學(xué)評價時,應(yīng)當(dāng)按照GB/T16886.1-ISO10993.1給出的評價流程圖開展。
3.評價者在進行生物學(xué)評價過程中應(yīng)當(dāng)注重運用已有信息(包括材料、文獻資料、體外和體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)、臨床經(jīng)驗),不應(yīng)當(dāng)局限在生物學(xué)試驗上。
4.當(dāng)生物學(xué)評價確定需要進行生物學(xué)試驗時,應(yīng)當(dāng)委托有相應(yīng)生物學(xué)試驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)來進行。
5.在進行生物學(xué)試驗時,應(yīng)當(dāng):
(1)在進行動物試驗前,先進行體外試驗;
(2)按要求充分并合理地利用試驗動物資源,優(yōu)化試驗方案,降低試驗成本。
6.應(yīng)當(dāng)按GB/T16886-ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)對報告的要求,出具《生物學(xué)試驗報告》。
注:生物學(xué)試驗報告可不與型式檢驗報告一起出具。
7.《生物學(xué)評價報告》可以考慮(但不限于)包括以下方面:
(1)醫(yī)療器械生物學(xué)評價的策略和所含程序;
(2)醫(yī)療器械所用材料選擇的描述;
(3)材料表征
-醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析
-醫(yī)療器械材料與市售產(chǎn)品的等同性比較
(4)選擇或放棄生物學(xué)試驗的理由和論證;
(5)已有數(shù)據(jù)和試驗結(jié)果的匯總;
(6)完成生物學(xué)評價所需的其他數(shù)據(jù)。
四、醫(yī)療器械生物安全性重新評價
(一)在下列情況下,制造者應(yīng)當(dāng)考慮進行生物安全性重新評價:
1.制造產(chǎn)品所用材料來源或技術(shù)條件改變時;
2.產(chǎn)品配方、工藝、初級包裝或滅菌改變時;
3.貯存期內(nèi)最終產(chǎn)品發(fā)生變化時;
4.產(chǎn)品用途改變時;
5.有跡象表明產(chǎn)品用于人體會產(chǎn)生不良反應(yīng)時。
若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第(一)款所規(guī)定的重新評價情況的聲明,在該產(chǎn)品重新注冊時,可不要求重新開展和補充開展生物學(xué)評價。當(dāng)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和GB/T16886-ISO10993的系列標(biāo)準(zhǔn)重新修訂后,若企業(yè)提交了沒有發(fā)生第四條第(一)款規(guī)定的情況的聲明,在該產(chǎn)品重新注冊時,不要求補充生物學(xué)評價。
(二)重新評價時應(yīng)當(dāng)盡量利用臨床評價信息、臨床研究信息以及臨床不良事件信息來進行。
重新評價應(yīng)當(dāng)在以往評價所形成文件的基礎(chǔ)上開展,以避免重復(fù)不必要的生物學(xué)試驗。重新評價應(yīng)當(dāng)按照第三條規(guī)定的程序進行。視具體情況,重新評價可以是全面的,也可以針對某一方面,但評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)形成文件。
五、醫(yī)療器械生物安全性審查
(一)審查人員
審查者應(yīng)當(dāng)接受過GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
(二)審查依據(jù)
GB/T16886-ISO10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》系列標(biāo)準(zhǔn)。
(三)審查要求
1.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品使用說明書中所述的用途和產(chǎn)品的生物學(xué)危害的風(fēng)險大小確定生物安全性審查嚴(yán)格度,必要時應(yīng)當(dāng)聽取專家組的意見。
2.審查對象主要是《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》。
3.作為生物學(xué)審查的輸出,對所出具的每項審查結(jié)論,應(yīng)當(dāng)盡可能引證GB/T16886.1-ISO10993.1中的相應(yīng)條款。
注:《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》的出具與審查要點詳見附件2。
附件2:
《醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告》的出具與審查要點
一、醫(yī)療器械生物學(xué)評價的策略和所含程序
醫(yī)療器械生物學(xué)評價程序應(yīng)當(dāng)按GB/T16886.1-ISO10993.1給出的評價流程圖開展。由于醫(yī)療器械的多樣性和特殊性,各醫(yī)療器械在按流程圖進行生物學(xué)評價時,實際產(chǎn)品在流程圖中所走的路線是不一致的,應(yīng)當(dāng)對所走的路線予以詳細說明。
二、醫(yī)療器械所用材料的描述
三、材料表征
(一)醫(yī)療器械材料的定性與定量的說明或分析
審查者了解醫(yī)療器械材料的成分信息,是審查決策的前提。制造者有義務(wù)對醫(yī)療器械所選材料的配方和/或來源給予詳細的說明。至少從以下一個方面獲取材料的信息:
1.公認(rèn)的材料化學(xué)名稱;
2.材料理化特性信息;
3.從材料的供應(yīng)方獲取材料的成分信息;
4.從醫(yī)療器械的加工方獲取加工助劑的成分信息;
5.化學(xué)分析;
6.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
注:采用經(jīng)過主管部門認(rèn)可、并有標(biāo)準(zhǔn)可依的材料,比未得到認(rèn)可的材料更具有生物安全性保證。
(二)醫(yī)療器械/材料與市售產(chǎn)品的等同性比較
與上市產(chǎn)品進行等同性比較的目的,是期望證明該產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有相同的生物安全性,從而為確定該產(chǎn)品的生物學(xué)評價和/或試驗是否可以減化或免除。
產(chǎn)品的等同性比較主要分為兩方面的比較。首先是比較材料和產(chǎn)品的用途是否等同,由于醫(yī)療器械的材料與用途對其生物安全性起決定性作用,如果能夠證明注冊產(chǎn)品材料和用途與上市產(chǎn)品具有等同性,就表明注冊產(chǎn)品具有最基本的生物安全保證。但這還不足以證明注冊產(chǎn)品與上市產(chǎn)品具有完全的等同性,還應(yīng)當(dāng)證明兩者的生產(chǎn)過程(加工過程、滅菌過程、包裝等)是否相同,因為生產(chǎn)過程也可能會引入新的有害物質(zhì)(滅菌劑、加工助劑、脫模劑等殘留物)。
與同類產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)過程進行等同性比較,不是單指比較兩個材料是否完全等同,而應(yīng)當(dāng)從毒理學(xué)等同性進行比較。與同類產(chǎn)品材料比較的原則是,所選用的材料和生產(chǎn)過程引入物質(zhì)的毒理學(xué)或生物安全性不低于同類臨床可接受材料的生物安全性。注冊醫(yī)療器械和/或材料與已上市醫(yī)療器械和/或材料是否具有等同性,需要提供相應(yīng)的證據(jù)。ISO10993-18給出的以下示例都能表明生物學(xué)等同性:
1.?dāng)M用材料的成分和可溶出物與臨床已確立材料等同;
2.?dāng)M用材料與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定材料的一致性及擬用材料符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的用途、接觸時間和程度;
3.?dāng)M用材料具有比其擬用接觸方式更高接觸程度的臨床應(yīng)用史;
4.?dāng)M用材料的可溶出物限量不超過GB/T16886.17-ISO10993.17規(guī)定的允許極限;
5.?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物比其擬取代的臨床已確立材料更具毒理學(xué)安全性(假定接觸相似);
6.?dāng)M用材料中含有的化學(xué)物質(zhì)或殘留物與其擬取代的臨床已確立材料具有相同的毒理學(xué)安全性(假定接觸相似);
7.?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物成分種類和數(shù)量不變,唯一區(qū)別是前者中的添加劑、污染物或殘留物已經(jīng)去除或比后者有所減少;
8.?dāng)M用材料與臨床已確立材料的可溶出物相對量沒有增加,唯一區(qū)別是前者使用了比后者更能降低可溶出物水平的加工條件。
注:與自家生產(chǎn)的上市產(chǎn)品進行比較,往往比與他家生產(chǎn)上市產(chǎn)品進行比較更現(xiàn)實、更具可操作性。
四、選擇或放棄生物學(xué)試驗的理由和論證
評價可包括有關(guān)經(jīng)驗研究和實際試驗。如果設(shè)計中醫(yī)療器械的材料在具體應(yīng)用中具有可論證的使用史,采用這樣的評價,其結(jié)果可能不必再進行試驗。
由于醫(yī)療器械的多樣性,對任何一種醫(yī)療器械而言,GB/T16886.1-ISO10993.1表1和表2中推薦的試驗并非都是必須的或可行的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的具體情況考慮應(yīng)做的試驗,表中未提到的其他試驗也可能是必須做的。
應(yīng)當(dāng)對所考慮的試驗、選擇和/或放棄試驗的理由進行記錄并形成文件。資料性數(shù)據(jù)和材料的歷史試驗數(shù)據(jù)都可以作為放棄的理由,但要附這些數(shù)據(jù)。
五、已有數(shù)據(jù)和試驗結(jié)果的匯總
(一)國內(nèi)外相關(guān)文獻檢索與評審
醫(yī)療器械生物安全性的資料檢索是提高評價質(zhì)量的重要前提。在開展資料檢索和文獻評價的基礎(chǔ)上,由具有理論知識和實驗經(jīng)驗的生物學(xué)專家開展的醫(yī)療器械的生物學(xué)評價的效率為最高。因此,相關(guān)生物學(xué)文件檢索的數(shù)量的多與少,是體現(xiàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價結(jié)論可靠性和程序正確性的重要方面。
(二)已經(jīng)開展過的生物學(xué)試驗報告和新開展的生物學(xué)試驗報告(如果有)
生物學(xué)試驗應(yīng)當(dāng)由有生物學(xué)試驗資質(zhì)的機構(gòu)按GB/T16886-ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行并出具報告。
六、完成生物學(xué)評價所需的其他數(shù)據(jù)
(一)按標(biāo)準(zhǔn)進行的檢驗數(shù)據(jù)
用化學(xué)分析數(shù)據(jù)(定量與定性)和物理表征數(shù)據(jù)(如密度、硬度、拉伸強度等)等表征材料具有一致性的型式檢驗和日常檢驗數(shù)據(jù)。
(二)相關(guān)臨床使用信息和/或臨床研究結(jié)論
目前的生物學(xué)試驗都依賴于動物模型,材料在動物體內(nèi)出現(xiàn)的組織反應(yīng),在人體內(nèi)不一定出現(xiàn)同樣的反應(yīng)。即使是已證實是最好的材料,由于人體間的差異,也會在某些人身上產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此,醫(yī)療器械通過了生物學(xué)評價后,還要進一步通過臨床,驗證其人體應(yīng)用的安全性。因此,在醫(yī)療器械已經(jīng)有臨床評價數(shù)據(jù)的情況下,充分利用臨床數(shù)據(jù)進行生物學(xué)安全性評價是提高評價質(zhì)量的重要方式。對已經(jīng)有臨床研究數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械,對其進行生物學(xué)再評價時,應(yīng)當(dāng)充分利用已獲取的臨床信息進行評價,而不再要求用動物進行評價。
醫(yī)療器械/材料的臨床數(shù)據(jù)主要來自于(如果有):
1.國內(nèi)外相關(guān)該醫(yī)療器械/材料的臨床研究報道;
結(jié)合語文實踐活動課,開展“我來夸夸他(她)”的活動。事先有意讓學(xué)生回憶和收集童年生活中自己喜歡的小伙伴的某一特點的材料,然后通過活動,相互交流,相互啟發(fā),豐富素材,讓作文和生活緊密聯(lián)系,為習(xí)作作好準(zhǔn)備。
教學(xué)過程
一、談話導(dǎo)入,引出課題
前天,老師參加了我班舉行的“我來夸夸他(她)的活動”,了解到同學(xué)們在豐富多彩的童年生活中,都結(jié)識了不少小伙伴。他們個性不同,有的熱心助人,愛管“閑事”;有的天真頑皮,活潑可愛;還有的倔強,愛哭、愛鬧……今天,老師給大家提供一個機會,根據(jù)小伙伴的特點,寫篇文章來表達你的真情實感。
二、出示要求,討論理解
1.出示要求
在童年生活中,你一定結(jié)識了不少小伙伴。他們有的是你的同學(xué);有的是你的鄰居;還有的……你一定很了解他們,喜歡他們,他們做過的許多事一定給你留下了深刻的印象。請你選擇其中一個人的一件事來寫,要把事情的經(jīng)過寫清楚,語句要通順。
2.小組討論,并完成填空
我要寫的印象最深的是,要突出的人物特點是,選擇的一個事例是。
3.大組交流
通過這一個環(huán)節(jié),讓學(xué)生理解本次習(xí)作的要求:①寫小伙伴的一個特點;②用一件事來寫;③寫人物語言、動作、神態(tài),要能體現(xiàn)人物的特點。
三、提供情景,打開思路
1.播放錄像
這是我們班去年秋游中的幾個畫面。(無聲,給學(xué)生思維空間。)
讓學(xué)生邊看邊思考:
①這次秋游中發(fā)生了幾件事?
②哪件事表現(xiàn)了小伙伴的特點和品質(zhì)?
③你選擇哪件事來描寫人物的特點?
2.交流歸納
①秋游中××同學(xué)收拾午餐留下的垃圾,體現(xiàn)她有強烈的環(huán)保意識和文明的行為。
②××幫助鄰校一位掉隊的小同學(xué)尋找老師,反映她樂于助人的好品質(zhì)。
通過這一情景,可以打開學(xué)生的思路,啟發(fā)學(xué)生用比較的方法來選擇材料,而且讓學(xué)生懂得最好的材料是自己親身經(jīng)歷而別人不知道的事,材料的真實、新穎是寫好作文的基礎(chǔ)。
家庭教育也不是空穴來風(fēng),是在日常的生活經(jīng)歷中進行的,每一件正在發(fā)生的事情,都是一個特殊的場景,是一個讓孩子領(lǐng)悟道理、增長知識的機會。
比如,當(dāng)孩子的玩具被別的孩子搶走,他向你哭訴的時候。
當(dāng)你發(fā)現(xiàn)孩子粗心做錯了題的時候。
當(dāng)老師告訴你孩子上課不聽講、成績下降的時候。
當(dāng)孩子收到同學(xué)賀卡的時候。
當(dāng)孩子想要一樣?xùn)|西,你一時不能買給他時
每一天,我都要與夏樹說很多的話、做很多的解釋,講很多的道理。有一些,他當(dāng)時一點沒有聽進去,而在我忙碌的時候,我也很不耐煩,時常草草地就處理了眼前的事情。但是在忙碌過去以后,我會回想自己剛才沒有做好的地方,會找一個合適的機會,進行彌補。這種方法可以叫做“現(xiàn)場教育”。
小孩子就在這點點滴滴的經(jīng)歷中成長起來,開始的時候,每一件擺在他面前的事物都是新鮮的,也是無知的,是第一次接觸,所以他要從身邊的人那里才能知道事物的性質(zhì),它們與自己的關(guān)系,對自己的作用。生活中的認(rèn)識多了,他才會有概念的積累,開始把事物進行歸納和分類。
夏樹兩歲的時候,還認(rèn)為街道上奔跑的那些汽車也是動物,它們不僅會奔跑,也會鳴叫,會停下來歇一歇,然后再奔跑。他還把人和牛并列。有一天,家里來了一位文學(xué)青年,他熱情、時尚,留著長長的頭發(fā)還燙了兩道彎彎的鬢角,并且染成了棕紅色。他在沙發(fā)上坐下以后,夏樹過去站在他面前看了半天,我讓他喊叔叔,他喊了一聲叔叔,然后問: “你是不是頭牛啊?”
他小小的頭腦里還一直在猜測有沒有外星人,宇宙的邊緣到底在哪里。
在每一件事情發(fā)生的時候,他都需要有人解釋、引導(dǎo)和指點。
我是他身邊最方便使用的一個人。我有時不很勝任,不得不逼著自己在事前事后進行學(xué)習(xí)。
他一直不很注意收拾自己的書包,也不知道很多事情都是有聯(lián)系的,有時候一件事情忘了做,就會影響到另一件,帶來很多的麻煩。有一次,他把書包扔在姥姥家里,第二天要去兒童活動中心學(xué)數(shù)學(xué)了,便不得不先去姥姥家拿上書包,再去活動中心。由于心急,他騎著小車子一出門就摔了一跤,手摔出了血。他為難地哭了起來。我給他擦了擦手,告訴他以后要記著隨身帶書包,就不會這么麻煩了。也告訴他不要為難,遇到特殊情況,耽誤了十來分鐘,跟老師說明原因,老師就會原諒的。他以后就再也沒有忘記過隨身帶書包。
收到了同學(xué)的禮物,或者與老師、同學(xué)發(fā)生了沖突,夏樹也不會處理。都需要一一地教給他。新年的時候,我總是買一些賀卡給他,讓他送給他的朋友。老師每次都給測驗滿分的同學(xué)蓋一朵小紅花,但有幾次,老師沒有給夏樹蓋。小孩子都是希望得到老師肯定的,夏樹也是這樣。我就對他說:“一定是老師忘記了,不要在意小紅花,它是由你的成績得到的,你得了滿分,才是最重要的。”夏樹以后就不很在意這些小事情了。
夏樹做作業(yè)的時候,也很煩同學(xué)打攪他。但是總有一些同學(xué)不會做作業(yè),會過去問他。我就告訴他,同學(xué)問他問題,是在向他請教呢,能夠幫助那些不會做的同學(xué),應(yīng)該感覺到自己有能力,感覺到幫助了人的快樂。夏樹后來就不再拒絕問他問題的同學(xué)了。一直到高中參加全國物理競賽的時候,幾個一起參加考試的同學(xué)問他一些難題,他還是放下自己的題目,毫無保留地幫助同學(xué)。
大家好!今天我能夠站在這里感到十分榮幸。
就在剛剛過去的一周之中 ,我們偉大的祖國迎來了自己的第61個生日。神州大地,一片歡騰,到處洋溢著歡樂祥和的節(jié)日氣氛。人們的臉上也都寫滿了自豪。
是啊,只要回頭看看今年發(fā)生的幾件大事,我們每個炎黃子孫就沒有理由不熱愛我們的祖國,就沒有理由不為我們的祖國感到驕傲。
迎戰(zhàn)暴風(fēng)雪,抗震救災(zāi),舉辦奧運會,神七成功發(fā)射,每一件事都可歌可泣,每一件事都令世界震驚,每一件事都將載入史冊成為永垂不朽的奇跡。一件件事使我國一次又一次成為世界矚目的焦點。它們不僅展現(xiàn)了我國經(jīng)濟的騰飛和綜合國力的顯著提高,讓全世界看到了我國改革開放30年來翻天覆地的變化,更向全世界展示了中華民族不畏艱難險阻,萬眾一心,眾志成城,自強不息,敢于拼搏,勇于創(chuàng)新的偉大精神和氣概。
看到這些可喜的成績,想到這些可貴的精神,我感到無比激動,但也感到了一種強烈的責(zé)任。隨著國家的日益富強和綜合國力的提高,你們做為新時代的中學(xué)生,學(xué)雜費全免,貧困生還可以享受到生活補貼。作為祖國的花朵,你們正沐浴著黨和政府的陽光雨露,正生活在一個前所未有的美好時代。但是,還有許多同學(xué)卻不懂得珍惜,不愛學(xué)習(xí),害怕困難,就想整日躺在上一輩人溫暖的懷抱中睡大覺,有一種滿足現(xiàn)狀的消極思想。
同學(xué)們,我們的國家是發(fā)展了,我們的生活是提高了,但我們應(yīng)該清醒地認(rèn)識到,我們的祖國還不算富強:人口過多,資源缺乏,綜合國力和人均收入距離發(fā)達國家還有相當(dāng)遠的距離,還需要幾代人甚至十幾代人堅持不懈地努力。任重道遠,時不我待,建設(shè)祖國的重任馬上就要落在你們的身上了。當(dāng)今世界,競爭異常激烈,國家的發(fā)展迫切需要科技型人才和創(chuàng)新型人才。同學(xué)們,如果你們不趁早抓緊學(xué)習(xí),將來有何作為?如果不掌握科學(xué)文化知識,不僅不能為國效力,還有可能成為國家和社會的負擔(dān)。
2010年,抗震救災(zāi)的偉大勝利,奧運賽場的豐碩成績,神州飛船的先進科技,激發(fā)了我們國人的愛國熱情。我們應(yīng)該把握時機,將滿腔的愛國熱情投入到努力學(xué)習(xí)的實際行動中去,繼承和發(fā)揚中華民族不畏艱難,自強不息,敢于拼搏的優(yōu)良傳統(tǒng),到知識的大海中去搏擊,迎難而上,學(xué)好文化,發(fā)展能力,掌握本領(lǐng),為國爭光。
同學(xué)們,趕快行動起來吧,我希望你們將滿腔的愛國熱情轉(zhuǎn)化為努力學(xué)習(xí)的強大動力。當(dāng)我們遇到困難,停滯不前,甚至想打退堂鼓的時候,請想一想抗震救災(zāi)中英勇的戰(zhàn)士和頑強的人民,想一想奧運賽場上奮力拼搏的體育健兒,想一想研制飛船時不斷攻克難關(guān)的科技人員,我們還有什么理由逃避呢?
青少年是搏擊風(fēng)浪的船,昂揚、瀟灑,學(xué)習(xí)則是船的動力?,F(xiàn)在的你們,應(yīng)抓緊時間,持之以恒,努力學(xué)習(xí),起航。今天的你們,應(yīng)放飛自己的青春,用勤勞的汗水鋪就未來的成功之路。
也許你們已經(jīng)輸在起跑線上,但是決不能再讓自己輸在終點。后天的勤奮可以彌補先天的不足,珍惜現(xiàn)在的每一刻,努力獲取知識,使你自己擁有亮麗的人生。每個人都有自己鮮活的夢想,相信,夢有多遠,我們就能走多遠。
“做任何事,貴在堅持?!睂Γ芏嗳司褪窃谝粍x那間定了成與敗。我至今還在不停地問自己:“你為什么不能堅持呢?”
我是一個充滿好奇心的孩子,對什么事都充滿興趣,可就是不能堅持。我先還沒有認(rèn)識到自己的這個缺點,便沒怎么在意,但最近發(fā)生的一件事,讓我知道了“貴在堅持”的意思。
這幾天,黃梅劇團組織藝術(shù)節(jié),我們北街小學(xué)的學(xué)生可以表演舞蹈“千手觀音”,演員就包括我們班的齊惠子同學(xué)。你肯定會說:“這管你什么事呢!”我告訴你一個秘密:“我也學(xué)過跳舞。”但我只跳了幾個月,就沒跳了。媽媽勸了我很長時間,可我就是不領(lǐng)情。因為我已經(jīng)喪失了學(xué)舞蹈的興趣。結(jié)果,這讓我很慚愧。因為齊惠子同學(xué)在千手觀音的表演中,得到了“仙女下凡”的美號,我這齊惠子高興,也為自己惋惜。因為如果我當(dāng)初聽了媽媽的勸告,也許我現(xiàn)在正分享成功的喜悅。
我經(jīng)歷了這件事以后,我認(rèn)識到了我最大的缺點就是容易半途而廢,丟失成功的機會。要想成就夢想的輝煌,充沛的精力,堅持不懈的努力,才是做好一切的可能。每一件事都有客觀的規(guī)律性,先要你去發(fā)現(xiàn),然后在朝著它不停的努力,這樣,才能做到事半功倍,取得顯著的成效。就像是上某一個補習(xí)班,你需要濃厚的興趣和努力,也許,齊惠子正是這樣,同自己的敵人斗爭,然后到達成功的領(lǐng)獎臺。
在這里,我懂得了一個道理,生活對每一個人都是公平的,就看你怎樣去開發(fā)利用,這也需要你怎樣去把握。在最后那一刻,取重要作用的是堅持,只有這種人,才能夠取是巨大的成功。