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藥監(jiān)局保障藥品安全方案

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藥監(jiān)局保障藥品安全方案

食品藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。各級(jí)黨委、政府高度重視食品藥品安全工作,省委、省政府將“努力保障食品安全”列為20*年為人民群眾辦好的十大實(shí)事之一。為確保這一承諾在我縣辦實(shí)、辦好,根據(jù)《焦作市保障食品藥品安全實(shí)施方案》要求,結(jié)合溫縣實(shí)際,特制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

以黨的*精神為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,深化產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全專項(xiàng)整治,以加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管與控制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)與發(fā)展、保障人民群眾安全與健康為目標(biāo),堅(jiān)持立足當(dāng)前與著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治與著力治本、完善制度與強(qiáng)化監(jiān)管、行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督、示范帶動(dòng)與全面推進(jìn)、分工協(xié)作與落實(shí)責(zé)任相結(jié)合的工作原則,把保障食品藥品安全放在突出位置,切實(shí)抓緊抓好、抓出實(shí)效,全面完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

二、工作目標(biāo)

(一)食品質(zhì)量安全

1、規(guī)模以上的食品企業(yè),建立與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的質(zhì)量保證體系;對(duì)應(yīng)獲證而未獲證的食品企業(yè)依法取締;全面建立完善各項(xiàng)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);對(duì)食品企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%;對(duì)違法違規(guī)案件依法查處。食品安全知識(shí)宣傳工作達(dá)到“五進(jìn)”(進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)景點(diǎn)),爭(zhēng)取全縣群眾15萬(wàn)人和學(xué)生5萬(wàn)名受到食品安全知識(shí)宣傳教育。爭(zhēng)創(chuàng)省級(jí)食品安全示范縣。所有食品企業(yè)和學(xué)校食堂開展食品安全誠(chéng)信承諾公示活動(dòng)。面條、饅頭等小作坊杜絕“以物換物”行為。農(nóng)村群體性聚餐活動(dòng)全部納入管理范圍。開展“雙評(píng)”工作和食品安全工作水平評(píng)估。全年無(wú)重大食品安全事故發(fā)生。

2、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品(水產(chǎn)品)增加5個(gè)。全面禁止甲胺磷等5種國(guó)家禁用的高毒農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)和使用。蔬菜農(nóng)藥殘留合格率達(dá)到96%。

3、瘦肉精污染檢測(cè)合格率達(dá)到99%,配合飼料抽檢合格率達(dá)到95%。全縣無(wú)公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定增加1家。屠宰檢疫率達(dá)到100%。病死豬和病害肉無(wú)害化處理率達(dá)到100%。

4、完善全縣食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全監(jiān)管電子信息系統(tǒng)。食品生產(chǎn)領(lǐng)域食品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率提高1至2個(gè)百分點(diǎn)。食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證,100%建立質(zhì)量安全檔案。小作坊100%簽訂食品質(zhì)量安全承諾書。

5、生豬定點(diǎn)屠宰率達(dá)到96%以上。縣城所有市場(chǎng)、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來(lái)自定點(diǎn)屠宰企業(yè)。

6、縣城市場(chǎng)、超市100%建立索證索票、進(jìn)貨臺(tái)帳制度,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))村、街道和社區(qū)便民超市(食雜店)100%建立進(jìn)貨臺(tái)帳制度。城市和農(nóng)村市場(chǎng)食品抽檢合格率分別提高1至2個(gè)百分點(diǎn)和2至3個(gè)百分點(diǎn)。

7、食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)到97%以上,食堂和餐飲單位100%建立原料進(jìn)貨索證制度。

8、新建農(nóng)村便民超市83個(gè),“萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”農(nóng)村便民超市食品統(tǒng)一配送率達(dá)到85%以上。

(二)藥品質(zhì)量安全

1、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在線品種全部達(dá)到實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理要求;藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格率達(dá)到98%以上。

2、藥品流通環(huán)節(jié)。繼續(xù)整治流通秩序,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為;加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè),違法藥品、醫(yī)療器械廣告得到及時(shí)查處;加強(qiáng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),全面推進(jìn)示范縣建設(shè)工作。

3、藥品使用環(huán)節(jié)。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè),縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn);提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量保障水平及合理用藥水平;有效監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)事件。

4、醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè);加大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度;嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,確保醫(yī)療器械安全有效。

5、藥品案件查辦。嚴(yán)厲查處制售假劣藥品案件,查源追蹤;及時(shí)核查群眾舉報(bào)、投訴,做到件件有落實(shí);努力消除藥品安全隱患,藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率保持在97%以上。

三、重點(diǎn)工作

(一)食品安全重點(diǎn)工作

1、以落實(shí)十大實(shí)事為切入點(diǎn),以抓大促小為載體,全面開展食品安全專項(xiàng)整治工作。

(1)進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村以及城鄉(xiāng)結(jié)合部小企業(yè)、小作坊、小餐館、農(nóng)家樂旅游餐飲單位和各類批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)的食品安全整治和監(jiān)管,落實(shí)開辦者的質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任。強(qiáng)化對(duì)各類食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體特別是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)和批發(fā)市場(chǎng)食品質(zhì)量安全的監(jiān)督抽查和強(qiáng)制檢驗(yàn),對(duì)不合格的產(chǎn)品予以公告,清除出市場(chǎng),并查清其生產(chǎn)源頭、進(jìn)貨渠道和銷售去向,追根溯源,一查到底。嚴(yán)厲打擊收購(gòu)、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售假冒偽劣食品等行為,防止假冒偽劣食品向農(nóng)村轉(zhuǎn)移。

(2)進(jìn)一步加強(qiáng)種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥殘留專項(xiàng)整治,查處生產(chǎn)、銷售、使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、漁藥、飼料添加劑等違法行為,推廣使用低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無(wú)污染添加劑,規(guī)范種植、養(yǎng)殖行為。積極推進(jìn)農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,推進(jìn)無(wú)公害、綠色、有機(jī)食品生產(chǎn)基地建設(shè)和認(rèn)證工作,健全農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,在農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品基地實(shí)施生產(chǎn)記錄制度,提高食品安全自控能力,從源頭上保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。積極推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作,以治理蔬菜、水果農(nóng)藥殘留、畜產(chǎn)品“瘦肉精”、萊克多巴胺污染和水產(chǎn)品氯霉素、“孔雀石綠”、“硝基呋喃”等污染為重點(diǎn),深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥殘留例行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查。

(3)進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。集中整治食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊。嚴(yán)厲打擊黑窩點(diǎn),堅(jiān)決查處無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)加工食品行為;著力加大對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全隱患突出的重點(diǎn)區(qū)域、高風(fēng)險(xiǎn)食品等重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治。加大對(duì)食品生產(chǎn)集中地和產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定企業(yè)的監(jiān)督抽查力度,對(duì)問題嚴(yán)重的企業(yè)要立即責(zé)令停產(chǎn)整頓,對(duì)多次抽查不合格、不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)依法吊銷證照。實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,確保獲證企業(yè)對(duì)食品安全有穩(wěn)定的控制能力。全面推進(jìn)食品添加劑使用備案和監(jiān)督工作,嚴(yán)厲打擊使用非食品用原料生產(chǎn)加工食品和濫用食品添加劑的違法行為。加強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰管理,提高屠宰加工質(zhì)量,嚴(yán)格按規(guī)程實(shí)施檢驗(yàn)檢疫,保證豬肉產(chǎn)品質(zhì)量,推行屠宰加工企業(yè)分級(jí)管理制度,開展畜禽屠宰加工企業(yè)資質(zhì)等級(jí)認(rèn)定工作。嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法犯罪行為。認(rèn)真落實(shí)持證上崗制度和肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。

(4)進(jìn)一步加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。突出抓好食品批發(fā)市場(chǎng)、小食雜店的整治,嚴(yán)厲查處無(wú)照經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)食品以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、無(wú)廠名廠址、無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)質(zhì)量安全(QS)標(biāo)志、假冒偽劣食品等違法行為,抓住運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié),切斷假貨流通渠道。開展酒類市場(chǎng)專項(xiàng)整治,實(shí)施酒類經(jīng)營(yíng)者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度。嚴(yán)格食品經(jīng)營(yíng)主體市場(chǎng)準(zhǔn)入,落實(shí)食品質(zhì)量市場(chǎng)準(zhǔn)入、交易和退市的各項(xiàng)制度。認(rèn)真貫徹《*省流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》(省政府令第96號(hào)),扎實(shí)開展食品安全電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作,大力開展“食品安全示范店”創(chuàng)建活動(dòng),發(fā)揮示范帶動(dòng)作用;深入實(shí)施萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程和“三綠”(提倡綠色消費(fèi)、培育綠色市場(chǎng)、開辟綠色通道)工程,提高農(nóng)村市場(chǎng)食品安全水平。

(5)進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。嚴(yán)格餐飲業(yè)食品安全整治和監(jiān)管,依法取締無(wú)合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的餐飲企業(yè)(攤點(diǎn))。達(dá)不到法定食品衛(wèi)生許可條件的,堅(jiān)決不予發(fā)放衛(wèi)生許可證;對(duì)于已取得衛(wèi)生許可證,發(fā)現(xiàn)問題經(jīng)過整改但仍不符合法定條件要求的,要依法吊銷衛(wèi)生許可證。認(rèn)真推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度。通過加強(qiáng)日常監(jiān)管,提高晉級(jí)比例。認(rèn)真落實(shí)《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔20*〕260號(hào)),嚴(yán)格落實(shí)《*省農(nóng)家樂餐飲衛(wèi)生管理辦法》(試行)(*衛(wèi)監(jiān)〔20*〕164號(hào)),加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、社區(qū)、建筑工地食堂、旅游點(diǎn)餐飲、小餐館和農(nóng)村聚餐的整治和監(jiān)管。嚴(yán)厲查處采購(gòu)使用病死畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽、非食品原料和濫用食品添加劑等違規(guī)違法行為,提高食品衛(wèi)生抽檢合格率,降低食品中毒事故發(fā)生率。加強(qiáng)食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和危險(xiǎn)性評(píng)估工作,科學(xué)預(yù)警信息,減少食物中毒和其他食源性疾病對(duì)消費(fèi)者的危害。

(6)進(jìn)一步加強(qiáng)重要節(jié)日、重點(diǎn)時(shí)期和季節(jié)性的食品安全專項(xiàng)整治。針對(duì)節(jié)日期間、重點(diǎn)時(shí)期和季節(jié)性食品存在的問題,扎實(shí)開展食品安全專項(xiàng)整治,依法查處假冒偽劣、有毒有害、過期變質(zhì)、無(wú)QS標(biāo)志等食品,確保人民群眾的飲食安全。

(7)以革除陋習(xí)為目的,進(jìn)一步鞏固和加強(qiáng)“面及面制品、農(nóng)村群體性聚餐活動(dòng)”兩個(gè)專項(xiàng)整治工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和監(jiān)管部門要進(jìn)一步完善工作制度,加大對(duì)農(nóng)村群體性聚餐活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)、督導(dǎo)檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的力度,加大對(duì)面條饅頭作坊的指導(dǎo)規(guī)范力度,對(duì)條件不具備,限期不能整改的面條饅頭作坊堅(jiān)決依法予以取締。按照開辦標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入,建立健全購(gòu)銷臺(tái)賬和安全管理制度。加大社會(huì)監(jiān)督,通過公開監(jiān)管部門舉報(bào)電話,組織新聞媒體明查暗訪,增強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶自律意識(shí),促進(jìn)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),進(jìn)一步提高農(nóng)村食品安全保障水平。

(8)開展肉及肉制品、豆制品專項(xiàng)整治。進(jìn)一步鞏固整治成果,將豆制品和肉制品生產(chǎn)加工企業(yè)全部納入監(jiān)管視線,對(duì)有條件實(shí)施企業(yè)升級(jí)改造的,監(jiān)管部門要加大指導(dǎo)幫扶力度,促其符合安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件。強(qiáng)化對(duì)各類豆制品和肉制品企業(yè)的日常監(jiān)管,明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任,做到定人、定位、定責(zé)。積極發(fā)展行業(yè)協(xié)會(huì)組織,開展各種形式的宣傳教育,普及法律法規(guī)和食品安全知識(shí),切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的曝光力度,使豆制品、肉制品違法違規(guī)企業(yè)時(shí)時(shí)處于新聞媒體和社會(huì)輿論的監(jiān)督之下。

2、積極探索食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。

繼續(xù)開展食品藥品誠(chéng)信承諾公示活動(dòng)。增強(qiáng)監(jiān)管部門的責(zé)任感和企業(yè)的自我約束力,提高廣大群眾的知情權(quán)、參與權(quán),構(gòu)成互相溝通的平臺(tái),方便投訴、舉報(bào),加大社會(huì)監(jiān)督力度。繼續(xù)完善食品安全“雙評(píng)”(食品安全隱患評(píng)估和食品安全專項(xiàng)整治績(jī)效評(píng)價(jià))機(jī)制。結(jié)合食品安全專項(xiàng)整治任務(wù),認(rèn)真組織開展對(duì)本區(qū)域食品安全狀況的調(diào)研、抽檢和評(píng)估,針對(duì)突出問題組織開展專項(xiàng)整治。并通過實(shí)施整治績(jī)效評(píng)價(jià),確保全年專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展取得實(shí)效。加強(qiáng)食品安全信息管理和綜合利用,建立統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息體系和預(yù)警體系。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、縣食品藥品安全委員會(huì)各成員單位要結(jié)合實(shí)際,對(duì)季節(jié)性、階段性食品抽檢結(jié)果進(jìn)行綜合分析和利用,適時(shí)利用多種形式預(yù)警,提醒公眾健康消費(fèi)。進(jìn)一步加強(qiáng)信用體系建設(shè)。以信用檔案為載體,以信用評(píng)級(jí)為手段,建立完善食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制,加大失信懲戒力度。積極創(chuàng)建食品安全示范縣。不斷完善和加強(qiáng)各項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)和監(jiān)管手段,促進(jìn)農(nóng)村便民超市等建設(shè)工作的開展,探索農(nóng)村食品安全監(jiān)管新方法、新措施、新機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作。加強(qiáng)重大食品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)。要進(jìn)一步完善食品安全應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊(cè),組織開展應(yīng)急演練工作,提高應(yīng)對(duì)重大突發(fā)食品安全事故的實(shí)戰(zhàn)能力。

3、積極開展宣傳教育培訓(xùn),提高公眾食品安全責(zé)任意識(shí)。

(1)繼續(xù)組織開展食品安全知識(shí)宣傳周和宣傳月活動(dòng)。“五一”、“十一”以“人人關(guān)注食品安全,共同構(gòu)建和諧溫縣”為主題,全縣統(tǒng)一組織開展兩個(gè)食品安全宣傳周活動(dòng)。9月份組織開展食品安全宣傳月活動(dòng)。通過出動(dòng)宣傳車,發(fā)放宣傳資料,設(shè)立假劣食品藥品展臺(tái)和開展食品安全知識(shí)咨詢等活動(dòng),廣泛進(jìn)行宣傳。

(2)抓好日常宣傳工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和監(jiān)管部門要結(jié)合工作實(shí)際,采取群眾喜聞樂見的方式,做好本轄區(qū)、本部門的食品安全日常宣傳工作。每個(gè)月由一個(gè)監(jiān)管部門組織一次主題宣傳活動(dòng)。3—10月每月依次組織開展以“3.15消費(fèi)與責(zé)任”、“農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量安全”、“碘鹽安全”、“嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,保障食品安全”、“保障夏令食品安全”、“食品安全進(jìn)校園”、“肉及肉制品安全”為主題的宣傳活動(dòng)。

(3)繼續(xù)推進(jìn)食品安全宣傳報(bào)道工作。新聞媒體要大力宣傳各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、縣政府各部門在保障食品藥品安全方面所采取的有力措施、取得的顯著成效、建立的長(zhǎng)效機(jī)制和制度;開設(shè)專欄普及食品安全知識(shí),食品安全警示信息。適時(shí)曝光一些食品違法典型案件,震懾違法犯罪,激勵(lì)人民群眾參與監(jiān)督制售假冒偽劣和有毒有害食品等不法行為的積極性。

(4)繼續(xù)開展食品監(jiān)管人員和企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)食品安全綜合監(jiān)管專職人員和食品協(xié)管人員的培訓(xùn),重點(diǎn)學(xué)習(xí)綜合監(jiān)管知識(shí)、法律法規(guī)、食品安全知識(shí)等內(nèi)容。加強(qiáng)對(duì)食品行業(yè)從業(yè)人員的食品安全知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)的教育培訓(xùn)工作,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識(shí)。

通過多種形式的宣傳活動(dòng),使食品安全知識(shí)進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè),使廣大群眾了解掌握食品安全知識(shí),增強(qiáng)辨別假冒偽劣食品的能力,養(yǎng)成科學(xué)飲食、安全消費(fèi)的習(xí)慣。

(二)藥品安全重點(diǎn)工作

1、加強(qiáng)藥品研究生產(chǎn)監(jiān)管。配合市局做好生產(chǎn)企業(yè)藥品再注冊(cè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種再注冊(cè)的摸底調(diào)查工作,強(qiáng)力推進(jìn)以品種為單元的藥品GMP實(shí)施。繼續(xù)對(duì)企業(yè)評(píng)定劃分等級(jí),實(shí)施分類監(jiān)管,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)整治,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全。

2、深化藥品流通使用秩序整治。保持高壓態(tài)勢(shì)、鞏固整治成果。繼續(xù)加大對(duì)批發(fā)企業(yè)代開發(fā)票,連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送藥品,零售藥店出租出借柜臺(tái),超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品的治理力度。督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。繼續(xù)實(shí)施分類監(jiān)管,對(duì)問題比較多的企業(yè)加大監(jiān)管力度,進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)“零缺陷”的企業(yè)宣揚(yáng),對(duì)不良行為記錄多的企業(yè)曝光。堅(jiān)持將終止妊娠藥品作為日常檢查的必查項(xiàng)目,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止妊娠藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理。積極推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),適時(shí)監(jiān)控,嚴(yán)防流向社會(huì)造成危害。加大違法藥品、醫(yī)療器械廣告綜合治理力度,遏制違法廣告行為。建立新聞媒體虛假?gòu)V告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制。加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度,尤其是對(duì)咨詢服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管,防止虛假違法廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者,維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。繼續(xù)深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),以點(diǎn)帶面,整體推進(jìn),藥品協(xié)管員、信息員全部得到培訓(xùn),提高協(xié)管員、信息員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任意識(shí),提升監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行效能。進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),鼓勵(lì)具備條件的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品,鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,加快農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),確保農(nóng)民群眾用上安全、方便、廉價(jià)的藥品。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))管理規(guī)范化建設(shè),對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作進(jìn)行驗(yàn)收,所有縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房達(dá)到規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)管,加大藥品抽驗(yàn)力度,嚴(yán)防假劣藥品進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的規(guī)范管理,規(guī)范處方行為,逐步實(shí)行按藥品通用名開處方。加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監(jiān)督,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警,對(duì)過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告,及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件。

3、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械專項(xiàng)整治成果,開展注冊(cè)清理工作,對(duì)違規(guī)申報(bào)和不符合注冊(cè)條件的產(chǎn)品堅(jiān)決不予注冊(cè)。繼續(xù)強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重點(diǎn)檢查,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管品種原材料備案制度。加大對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管力度和頻次,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。以骨科植入物產(chǎn)品的使用及追溯作為重點(diǎn),加大監(jiān)管力度。在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,開展突擊檢查和專項(xiàng)檢查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率100%;確定為警示等級(jí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每半年現(xiàn)場(chǎng)檢查1次,失信等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度現(xiàn)場(chǎng)檢查1次,覆蓋率100%。

4、嚴(yán)厲打擊違法行為。進(jìn)一步鞏固完善聯(lián)合打假長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為,按照“五不放過”的原則,追根查源,徹底搗毀制假售假窩點(diǎn)。開展藥品郵購(gòu),制售假冒狂犬疫苗、興奮劑等藥械專項(xiàng)檢查,對(duì)違規(guī)生產(chǎn)、銷售蛋白同化制劑、肽類激素依法查處,直至吊銷許可證。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件收集上報(bào)工作。強(qiáng)化日常藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告,提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告和信息的質(zhì)量及可利用度。加強(qiáng)MDR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,逐步將監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)大到所有涉械單位。加快推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),堅(jiān)持特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)巡查制度,加強(qiáng)興奮劑管理和執(zhí)法檢查。

四、保障措施與工作要求

(一)建立健全食品藥品安全責(zé)任體系

1、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé),層層落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制。要結(jié)合實(shí)際,研究制定保障食品藥品安全的具體實(shí)施方案,突出重點(diǎn),明確任務(wù),量化指標(biāo),狠抓落實(shí)。支持監(jiān)管部門依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。配合做好食品藥品安全事故的應(yīng)急處理和案件查處工作。

2、各監(jiān)管部門要按照職能,分工把關(guān)、密切配合,全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各相關(guān)部門要按照國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定和《*省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步細(xì)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管部門職責(zé)的通知》(*政辦〔20*〕116號(hào))的要求,緊密結(jié)合本系統(tǒng)實(shí)際,研究制定保障食品藥品安全的具體實(shí)施方案??h食品藥品安全委員會(huì)辦公室要切實(shí)發(fā)揮綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)作用,加強(qiáng)部門間的協(xié)作和配合,合理配置監(jiān)管資源,推進(jìn)綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法,消除監(jiān)管盲區(qū),形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)食品安全信息管理和綜合利用,定期會(huì)商、統(tǒng)一食品藥品安全信息,對(duì)食品藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

3、引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,督促其承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,堅(jiān)決杜絕不合格原料進(jìn)廠進(jìn)店、不合格產(chǎn)品出廠出店。建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品和不合格藥品的企業(yè)列入“黑名單”。支持行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮自律作用,引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

(二)建立健全保障食品藥品安全經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要把食品藥品安全投入列入公共財(cái)政開支的重要內(nèi)容,保障信用建設(shè)、信息、應(yīng)急管理、宣傳教育培訓(xùn)等工作的正常開展。

(三)建立健全保障食品藥品安全整治和監(jiān)管機(jī)制

建立健全重大食品藥品違法案件逐級(jí)報(bào)告制度和案件協(xié)查協(xié)作機(jī)制。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,對(duì)涉嫌犯罪的案件,行政執(zhí)法機(jī)關(guān)要及時(shí)移送司法機(jī)關(guān),嚴(yán)肅查辦大案要案。加大對(duì)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)和執(zhí)法人員的監(jiān)督、監(jiān)察力度,真正做到有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督、侵權(quán)要賠償、違法要追究,防止越權(quán)亂作為、失職不作為。

(四)建立健全保障食品藥品安全工作推進(jìn)機(jī)制

1、建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和責(zé)任體系。要把保障食品藥品安全放到突出位置,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心謀劃,強(qiáng)力推進(jìn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要明確1名領(lǐng)導(dǎo)具體抓落實(shí),實(shí)施目標(biāo)管理,納入年終考核,層層簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書。各有關(guān)部門要進(jìn)一步細(xì)化目標(biāo),分解任務(wù),將每項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)落實(shí)到分管領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任處室(科室)和責(zé)任人,實(shí)行責(zé)任制和責(zé)任追究制。

2、建立項(xiàng)目考核指標(biāo)體系和項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)。要結(jié)合本轄區(qū)、本部門實(shí)際,研究制定工作目標(biāo)任務(wù)推進(jìn)情況和績(jī)效考核評(píng)估體系,建立重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù),設(shè)立工作臺(tái)賬,倒排時(shí)間表,強(qiáng)化評(píng)估考核。

3、建立定期督查制度??h食品藥品安委會(huì)辦公室要組織對(duì)各項(xiàng)工作開展情況進(jìn)行認(rèn)真檢查和督導(dǎo),對(duì)存在問題和工作進(jìn)度緩慢的部門,要通報(bào)批評(píng),限期整改。

4、建立健全會(huì)議制度和工作調(diào)度制度??h食品藥品安委會(huì)辦公室要建立完善保障食品藥品安全的會(huì)議制度和工作調(diào)度制度,定期召開各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的調(diào)度會(huì)議,通報(bào)進(jìn)展情況,講評(píng)工作績(jī)效,研究部署下步工作,確保各項(xiàng)任務(wù)有序推進(jìn),工作目標(biāo)按期實(shí)現(xiàn)。

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