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各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為迎接7月3日至5日國(guó)務(wù)院興奮劑專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我省的檢查督導(dǎo),進(jìn)一步落實(shí)上級(jí)關(guān)于興奮劑專項(xiàng)治理工作的部署,傳達(dá)貫徹6月24日*市局興奮劑專項(xiàng)治理階段工作會(huì)議精神,特再?gòu)?qiáng)調(diào)如下:
一、加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部宣傳培訓(xùn)工作,明確治理目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)。企業(yè)要加強(qiáng)內(nèi)部員工的宣傳培訓(xùn),采用集中學(xué)習(xí)和自學(xué)的形式,使全體員工明確反興奮劑的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件精神。要求企業(yè)每一名員工都要明確興奮劑專項(xiàng)治理工作的主要內(nèi)容:禁止生產(chǎn)企業(yè)未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)擅自生產(chǎn)興奮劑、已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)但不按規(guī)定渠道銷售以及未按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽的行為;禁止藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)或不按規(guī)定購(gòu)進(jìn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類激素;禁止藥品零售企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為。同時(shí),明確上級(jí)藥監(jiān)部門關(guān)于“五個(gè)凡是,五個(gè)一律”的要求:凡未取得藥品批準(zhǔn)證明文件違法生產(chǎn)銷售的,一律予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;凡已取得藥品批準(zhǔn)證明文件但違法生產(chǎn)銷售的,一律予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;凡未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營(yíng)的藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;凡未按規(guī)定購(gòu)銷的藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;凡經(jīng)營(yíng)胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè),一律予以吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
二、立即行動(dòng),補(bǔ)缺補(bǔ)漏。要求全市批發(fā)企業(yè)加強(qiáng)自查,做到“四查”,一是對(duì)照目錄,查清所經(jīng)營(yíng)的含興奮劑藥品的品種和數(shù)量,并打印造冊(cè);二是查上家供貨企業(yè)資質(zhì),并將檔案收集整理完好;三是查下家企業(yè)資質(zhì);四是查是否將除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素批發(fā)給零售藥店。零售藥店要對(duì)照省局印發(fā)的《興奮劑品種目錄》,進(jìn)一步查清所經(jīng)營(yíng)的含興奮劑藥品的品種和數(shù)量,并認(rèn)真打印造冊(cè)。大型藥店要求每個(gè)柜臺(tái)的營(yíng)業(yè)員要明確各自管轄柜臺(tái)內(nèi)銷售的含興奮劑藥品的品種和數(shù)量,并打印造冊(cè),放在柜臺(tái)內(nèi)不斷進(jìn)行學(xué)習(xí),做到人人心中有數(shù)。
三、加大打擊力度,發(fā)現(xiàn)一起查處一起。胰島素要從有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn),并收集該企業(yè)資質(zhì)材料整理歸檔。胰島素要按規(guī)定冷藏保存,并記錄溫濕度情況。零售藥店4月30日起不能經(jīng)營(yíng)甲睪酮、丙酸睪酮等蛋白同化制劑和除胰島素以外的肽類激素。胰島素和興奮劑單方制劑零售一定要按憑處方銷售,否則一經(jīng)查實(shí)一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。從現(xiàn)在起至9月30日是興奮劑專項(xiàng)治理工作關(guān)鍵性階段,我局將加大清查力度和打擊力度,發(fā)現(xiàn)一起堅(jiān)決查處一起。
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